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第一篇：2017嘉興港區食品藥品保健食品化妝品監督管理計劃

2017年度嘉興港區食品藥品保健食品化妝品監督管理計劃

為進一步加強食品藥品、保健食品、化妝品以及入市食用農產品監管工作，規范日常監督檢查行為，進一步提升監管水平，依照《食品安全法》等相關法律法規規章的要求，根據國家總局和省市局的工作部署，結合本區實際，制定嘉興港區2017年度食品藥品、保健食品、化妝品等監督管理計劃。

本計劃所稱監督管理計劃，指港區市場監管分局按照年度計劃和工作需要，組織監管人員依法對相關生產經營者遵守法律、法規、規章及執行各類標準和規范等情況實施督促指導、引導規范、行政約談、立案調查等執法服務行為。

一、監督檢查依據

依據《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《食品經營許可管理辦法》、《食品生產經營監督檢查管理辦法》、《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《化妝品衛生監督條例》等法律法規規定和相關標準，依法開展監督管理工作。

二、監督檢查方式

根據食品安全風險監測、風險評估結果和食品安全狀況等，確定監督管理的重點、方式和頻次，實施風險分級管理。監督檢查分為日常監督檢查、有因檢查和雙隨機飛行檢查，有因檢查和飛行檢查按照工作需要開展，其檢查計入日常監督檢查頻次。原則上，食品生產單位的監管頻次實現全覆蓋，每年至少一次；重點食品批發單位、500平米以上中大型食品零售單位每年度不少于一次；其他重點食品種類、專營（賣）店等食品經營單位乃至小食雜，則依照國家總局規章、省人大條例、以及省局嘉興市局的工作要求，結合港區實際情況實施監督檢查。

（一）日常監督檢查：指針對生產經營者的常規檢查事項，由業務科室按照事權劃分，組織網格監管人員按年度計劃實施。

（二）特定有因檢查：指上級部署交辦或按照舉報投訴線索等，針對特定的對象、品種或特定區域，由市場監督稽查大隊或業務科室按照分級管理要求或具體實施方案實施。

（三）雙隨機飛行檢查：針對特定對象實施的突擊檢查，由市場監管分局統一組織開展，并抽調骨干人員分組實施。配合省局和嘉興市局來我轄區內開展雙隨機檢查、飛行檢查、主體責任落實監督檢查和監督評審。

三、監督檢查對象

取得許可或者登記備案的食品、保健食品、食品添加劑和化妝品生產、經營單位；取得登記的食品或農產品集中交易市場舉辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者、農產品上市銷售者、網絡食品交易第三方平臺提供者和食品貯存運輸服務提供者。

四、監督檢查內容

監督檢查的重點內容：專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；保健食品生產過程中的添加行為和按照注冊或者備案的技術要求組織生產的情況，保健食品標簽、說明書以及宣傳材料中有關功能宣傳的情況；發生食品安全事故風險較高的食品生產經營者；食品安全風險監測結果表明可能存在食品安全隱患的事項。

年內組織食品生產經營企業食品安全管理人員培訓和考核，經考核不具備食品安全管理能力的，不得上崗；對企業內往年已經取得資格的食品安全管理人員組織隨機進行監督抽查考核并公布考核情況。

（一）食品、食品添加劑生產單位和食品加工小作坊

1.對食品、食品添加劑生產單位和食品加工小作坊開展日常監督檢查，針對企業落實食品安全主體責任以及履行法定義務情況進行核查。

2.“雙隨機”側重于對企業生產環境、食品原料、添加劑使用、回收食品處置及被查處問題的整改情況進行現場檢查或者暗訪調查。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項專項整治行動。

4.按照本級食品生產單位抽檢計劃，對食品生產單位開展監督抽檢；配合做好上級計劃的各類抽檢。

5.隨機配合做好上級以異地交叉檢查、飛行檢查、現場監督評審方等各類形式進行的各類檢查。

（二）保健食品和化妝品的生產、經營單位

1.按要求完成國產非特殊用途化妝品備案后檢查。

2.繼續做好省局委托的保健食品化妝品注冊相關核查、抽樣工作。

3.加強對批發企業、美容美發單位、藥店、網絡銷售等重點單位和重點領域的監管。

4.緊密結合日常監管及專項整治工作，以問題為導向，組織開展保健食品、化妝品監督抽檢。

5.開展保健食品宣傳進社區系列活動。

（三）流通環節食用農產品

1.深入開展農產品快速檢測體系建設與農產品全程追溯體系建設。

2.穩步推進食用農產品經營主體市場準入和農產品質量合格準入工作。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項專項整治行動。

4.組織開展港區農產品監督抽檢，配合上級完成抽檢計劃。

5.對集中交易市場主辦方和取得登記備案的農產品銷售者開展日常監督檢查。

（四）流通、餐飲環節食品、食品添加劑經營單位

1.嚴格落實主體準入制度，依法開展各類經營業態的現場核查工作。

2.深化食品安全追溯體系建設，完善“一票通”等書式追溯臺賬，鼓勵引導批發單位、大型零售商、特殊商品經營者建立電子追溯體系。

3.開展對食品、食品添加劑經營單位開展日常監督檢查。根據上級布置和轄區內實際情況，組織開展各項專項整治行動。

4.著力推進港區“小餐飲業食品安全示范工程”，繼續推進“陽光廚房”建設，完善自查報告制度。

5.組織開展港區流通領域、餐飲環節食品監督抽檢，配合完成上級抽檢計劃。

6.依法對柜臺出租者、展銷會舉辦者和網絡食品第三方平臺提供者及其食品經營者開展監督管理。

（五）藥品生產經營單位

1.加強藥品生產經營日常監管，檢查記錄及時錄入省局信用系統。2.深入推進藥品生產、經營企業實施GMP、GSP以及醫療機構藥品質量安全規范化建設。

3.組織開展上級布置和港區制定的各項以問題為導向的專項整治和飛行檢查。

4.按規定開展對特殊藥品生產、經營和使用單位的監督檢查。5.做好2017年藥品不良反應監測工作。

五、監督檢查結果

港區市場監管分局依據自身職責依法公布食品安全日常監督管理信息。上述監督檢查結果、定期或不定期監督抽檢結果，以及違法行為查處情況等將依照法定要求和程序予以公開，及時錄入食品生產經營者信用系統，依法向社會公布并實時更新；對失信的食品生產經營者增加監督檢查頻次；對情節嚴重的違法行為，通報主管單位或金融機構等其他部門，涉嫌犯罪的依法及時移交公安機關。

任何單位和個人不得編造、散布虛假食品安全信息。發現可能誤導消費者和社會輿論的食品安全信息，食品監管部門將立即組織有關部門、專業機構、相關食品生產經營者等進行核實、分析，并及時公布結果。

食品生產經營者、食品行業協會、消費者協會等發現食品安全執法人員在執法過程中有違反法律、法規規定的行為以及不規范執法行為的，可以向本級或者上級人民政府食品藥品監督管理或者監察機關投訴、舉報。

第二篇：加強食品藥品監督管理

加強食品藥品監督管理

加強我縣食品藥品安全，事關全縣人民群眾身體健康、生命安全與經濟社會發展大局，是構建社會主義和諧社會的重要基礎。黨中央、國務院歷來高度重視食品藥品安全工作。隨著我縣食品藥品安全監管工作不斷加強，食品藥品安全情況總體穩定，促進了食品醫藥產業的健康發展，取得了明顯成效。但目前食品藥品監管方面還存有薄弱環節，面臨一些亟待解決的困難和問題。

1、食品藥品安全意識有待加強

盡管我縣各級食品藥品監督管理部門采取多種形式，廣泛開展了食品藥品法律法規宣傳，但相當多的群眾對食品藥品安全知識掌握不多，自我保護意識仍很薄弱。一半以上的人群不知道如何應對藥品不良反應，還有相當多的人群對憑處方銷售抗菌藥的規定不理解,還有部分消費者即使購買到假冒偽劣食品（例如：果奶、飲料，趕集時到處都是價格便宜的假冒奶制品、食品制品），只要是不發生食物中毒等重大安全事故,一般也不舉報。很少有人拿起法律武器來維護自己的合法權益。

2、食品藥品違法行為時有發生

在藥品購進環節中，進貨渠道比較混亂、購銷記錄不完備，這大大的增加了藥品經營過程中的安全隱患；在藥品使用環節，個別醫療機構特別是基層醫療機構存在法律意識不強、制度不健全、管理薄弱、藥房設施陳舊、藥學技術人員缺乏，這在一定程度上對藥品質量和安全構成潛在的威脅。

3、農村食品藥品經營環節存在不少隱患

在農村地區，由于食品經營單位大多規模小，進貨渠道雜亂，經營管理手段落后，質量意識淡薄，這樣就不能保證食品安全（例如：有許多小孩子吃小吃，患上過敏性紫癜）。特別是在農村還有一些診所、衛生所、醫療服務點對藥品儲藏室、診療室、居室、注射室同處一室，這樣對藥品使用和存儲及質量帶來了嚴重的安全隱患。

為進一步加強食品、藥品監管力度，保證人民群眾的身體健康，特提出如下幾點建議：

一、強化宣傳，提高廣大群眾的食品藥品安全意識

加大對食品、藥品法律、法規知識的宣傳力度，使大家更多地了解假劣食品藥品產生的途徑、危害以及識別方法，不斷提高群眾自我防范意識。各藥品食品監督機構要及時將各種假劣食品藥品信息公告大眾，使社會各界及時了解食品藥品監管動態。同時建立舉報獎勵制度，充分發揮社會監督作用，從而減少假冒偽劣食品藥品和非法行為生存的空間。

二、齊抓共管，加大食品藥品監管力度

加強食品源頭的污染治理，對化肥農藥和違禁藥殘留超標的初級農產品、畜產品要進行整治；對與群眾生活息息相關的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產品等七大類食品要重點監管，實行質量安全市場準入制度；嚴把市場準入關，堅決取締無證照經營行為，嚴厲打擊制售假劣食品違法犯罪活動。加強對藥品的經營使用的全過程監管，特別要加強對農村藥品使用的監管力度；嚴格規范基層涉藥單位藥品管理行為，建立健全規章制度；嚴肅查處無處方售藥行為。

三、積極推進農村藥品安全建設

在鞏固好現有成果的基礎上，進一步加大工作力度，加強監督和規范，在一體化管理模式下引導藥品批發企業開展直接配送和鄉鎮衛生院代購分發等多種配送方式，使藥品配送規范化，確保供應網健康發展。

四、健全食品監管機構。高效、健全的食品安全監督管理體制是貫徹食品相關法律的重要保障。調整政府監管機構及其職責，提高綜合監管效率，是當前食品安全監管體制改革的核心。因此，應積極穩妥地推進食品監管機構建設，建議在我縣設立食品監管下鄉分支機構，擴大執法監管的覆蓋面，努力建立起上下對應、監管重心下移的監管體制。適當增加基層分支管理人員編制，逐步強化執法力量，切實解決人員少、監管力度薄弱的問題。

五、加強一體化管理，統一食品安全管理體制，加強食品藥品基礎設施建設

加強城鄉一體化管理職能，將食品藥品流通和消費環節以及消費者的監管職責統一起來，解決食品藥品監管職責過于分散、多頭執法、職能交叉問題，使現有的監管資源得到充分利用和發揮，形成統一、高效的食品藥品安全監管機制。有計劃、有重點的把食品藥品監督管理的基礎設施經費、技術裝備經費等列入地方基建計劃和財政預算，逐步改善基層辦公條件、執法裝備和各項監管業務經費，使食品藥品監管部門能夠有效的、有能力的承擔好法律賦予的各項任務。

第三篇：白云區食品藥品監督管理局關于開展保健食品化妝品安全

白云區食品藥品監督管理局關于開展保健食品化妝品安

全風險隱患排查的通知

根據《廣州市食品藥品監督管理局開展保健食品化妝品安全風險隱患排查工作方案》（穗食藥監健[2008]144號）的要求,結合白云區保健食品化妝品生產經營的實際情況, 全面準確地掌握我區保健食品化妝品安全風險隱患和應急資源的種類、數量、性質、狀況，確保排查工作任務的圓滿完成，有效防范突發事件的發生，現要求如下:

一、重點檢查企業：

重點圍繞在生產過程中使用易燃、易爆危險品及生產特殊用途化妝品的化妝品生產企業，接受委托生產及藥食共線的保健食品生產企業，保健食品化妝品批發企業，美容院等開展排查工作，消除安全隱患。

二、重點檢查內容：

按照分類指導、分級管理、重點突出、全面推進的原則，認真做好突發保健食品化妝品安全公共事件風險隱患集中排查工作。主要是檢查保健食品化妝品的生產過程安全和產品質量安全。

（一）化妝品生產企業

重點檢查企業生產資質情況、安全管理制度落實情況、設備的配備情況。

（二）保健食品生產企業

重點檢查是否持證生產、安全管理制度落實情況、原料索證情況、是否按批準的配方生產、清潔驗證等。

（三）保健食品經營企業

重點檢查是否持證經營、制度落實情況、索證情況、購銷記錄登記、保健食品外包裝、說明書等。

（四）化妝品經營企業

重點檢查索證情況、購銷記錄登記。

三、實施方法和步驟

1、企業自查自改階段（2008年5月20日前）

要求企業認真開展自查自改，全面治理事故隱患。各企業應于5月20日前上報自查報告到白云區食品藥品監督管理局保化科。（自查表格格式見附件

1、附件2。）

聯系人：陳欣、秦明雁

聯系電話：861774852、宣傳法律法規和整改階段（2008年5月31日前）召開保健食品化妝品生產經營企業大會，落實風險隱患排查工作，并組織有關工作人員進行必要的培訓。明確工作重點。對可能造成保健食品化妝品安全突發公共事件的風險隱患進行分析，確定排查工作重點。

3、督促檢查整改階段（2008年5月20日至2008年7月15日）

①對保健食品化妝品安全風險隱患進行全面普查登記。根據企業的自查報告，檢查企業隱患整治的落實情況，采用資料分析、實地調查、勘察、走訪、鼓勵群眾報告和聽取專家意見等多種方式，動員各方面參與風險隱患普查工作，確保應查盡查，不留死角。

②對保健食品化妝品安全風險隱患分析評估。對風險隱患的成因，易發時間、地點以及發生概率、可控性和緊急程度，可能造成的直接危害及次生危害，受其影響區域內其他風險隱患情況、多災種偶合的可能性，需整改的內容、有針對性的防范措施及落實情況，應對風險隱患的應急資源和應急能力儲備等方面，進行全面深入的分析評估，確定風險隱患級別并采取相應措施。

③對確定的保健食品化妝品安全風險隱患進行治理整改。堅持邊查邊改，把治理整改工作貫穿于普查登記全過程。對可在短時期完成整改的，立即采取有效措施消除風險隱患；對風險隱患情況復雜、短期內難以整改的，制訂切實可行的整改方案和應對預案，落實整改措施、責任人和整改期限等，防范突發事件的發生；對問題較多、隱患嚴重、危險較大的，采取停產、停業整頓或停止使用等果斷措施，防止重、特大突發保健食品化妝品安全公共事件的發生。

第四篇：國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法

國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法

第一章總則

第一條為規范國家食品藥品監督管理局（以下稱國家局）保健食品化妝品指定實驗室（以下稱指定實驗室）的建設和運行管理，進一步加強保健食品化妝品監督管理，制定本辦法。

第二條指定實驗室是國家局保健食品化妝品監管技術支撐體系的重要組成部分，實施“開放、流動、聯合、競爭”運行機制。

第三條指定實驗室主要任務是根據保健食品化妝品監管和發展的需要，在保健食品化妝品檢驗檢測技術、安全功效評價、風險控制等重點領域，開展科技攻關，解決基礎性、關鍵性和前瞻性技術問題，培養科研和檢測技術人才，全面提升我國保健食品化妝品質量安全保障水平，促進保健食品化妝品產業健康發展。

第二章職責

第四條國家局負責指定實驗室布局規劃、遴選確認和考核評估等方面的組織領導工作，主要職責是：

（一）貫徹落實國家有關指定實驗室建設和管理的政策，支持指定實驗室建設和發展；

（二）編制指定實驗室發展規劃，制定相關規定；

（三）組織指定實驗室的遴選、考核與評估。

第五條依托單位是實施指定實驗室建設和運行管理的具體責任單位，主要職責是：

（一）負責保障指定實驗室運行經費、人事、后勤及其他相關條件；

（二）負責指定實驗室建設和運行，配合做好指定實驗室的驗收、評估與考核工作；

（三）負責聘任指定實驗室負責人；

（四）負責督促并檢查指定實驗室各項工作。

第三章推薦與遴選

第六條指定實驗室可由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門推薦或有關單位自薦，應當具備以下基本條件：

（一）指定實驗室的技術研究領域應符合國家局有關發展規劃與總體布局要求；

（二）實驗室應具有獨立法人或法人授權資格，原則上已對外開放5年以上；

（三）實驗室應具有本專業領域技術特點和學科優勢；

（四）實驗室能夠承擔和按時完成國家局交辦的工作任務。

第七條申請實驗室應提供以下材料：

（一）申請單位自薦報告，并附電子版；

（二）自薦報告涉及的相關證明資料；

（三）省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門推薦的，還應出具推薦意見。

申請單位提交的自薦報告及相關證明資料應當規范、真實、完整。

第八條國家局收到申請材料后，應當按照指定實驗室條件的要求進行審核，符合要求的，組織對申請單位進行現場檢查。

第九條國家局從現場檢查通過的單位擇優遴選指定實驗室。

第四章運行與管理

第十條指定實驗室不得設立實體和分支機構。提倡依托現有資源，爭取地方政府等項目資金向指定實驗室建設傾斜，鼓勵吸引社會資金投入指定實驗室建設，多渠道爭取項目資金支持，保障指定實驗室可持續性發展。

第十一條指定實驗室應積極完成國家局委托的各項工作，每年向國家局提交總結報告，主動接受國家局的監督與指導。

第十二條指定實驗室應建立健全各項規章制度，加強內部管理及實驗室運行建設。

第十三條指定實驗室應加強知識產權保護。由國家局委托的研究成果（包括專著、論文、軟件、數據庫等）均應署指定實驗室的名稱，專利申請、技術轉讓、申報獎勵等按國家有關規定辦理。

第五章考核評估

第十四條國家局每5年組織對指定實驗室進行考核評估，評估工作按照“公開、公平、公正”原則，對指定實驗室的技術水平、科研能力、運行情況、任務完成質量等方面進行綜合評估。考核評估工作采取專家評議、現場檢查等形式。

第十五條建立退出機制，考核評估不合格的指定實驗室，取消指定實驗室的資格。

第六章附則

第十六條實驗室統一命名為“國家食品藥品監督管理局保健食品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”；“國家食品藥品監督管理局化妝品ＸＸ指定實驗室”，英文名稱為“Designated Laboratory of ＸＸ，State Food and Drug Administration”。

第十七條國家局委托中國食品藥品檢定研究院負責指定實驗室日常管理工作。

第十八條本辦法由國家食品藥品監督管理局負責解釋。

第十九條本辦法自發布之日起實施。

國家食品藥品監督管理局

二○一二年六月二十七日

第五篇：國家食品藥品監督管理局保健食品化妝品指定實驗室管理辦法（范文模版）