第一篇：某區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查總結(jié)

××區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊 關(guān)于對基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的

工作總結(jié)

為了認真貫徹市衛(wèi)生局的×衛(wèi)發(fā)〔2012〕230號文件精神，強化基層醫(yī)療機構(gòu)的依法執(zhí)業(yè)意識，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，××區(qū)衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊在全區(qū)范圍內(nèi)對各類基層醫(yī)療機構(gòu)單位進行了拉網(wǎng)式的集中大檢查，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一、高度重視，統(tǒng)籌安排

根據(jù)市、區(qū)衛(wèi)生局有關(guān)文件精神，我大隊成立了以張×為組長，何×為副組長，李×、張×為成員的基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組以市級方案為基礎(chǔ)，結(jié)合我區(qū)的實際情況，制定了××區(qū)基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查工作實施方案，對監(jiān)管對象、監(jiān)管內(nèi)容和要求、監(jiān)督方式、各部門職責分工等作了詳細安排，并對監(jiān)督檢查中可能出現(xiàn)的各種問題作了預(yù)案。同時，組織全體執(zhí)法人員召開職工大會，對基層醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查工作作了思想動員。為使執(zhí)法人員做到依法執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法、嚴格執(zhí)法，我大隊要求全體干部職工尤其是新考進的同志認真學習相關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)內(nèi)容，以此提升執(zhí)法水平。

第二篇：醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查要點

醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查要點

一、執(zhí)業(yè)行為

1、檢查內(nèi)容（1）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否有效（2）醫(yī)療機構(gòu)是否按規(guī)定時間校驗

（3）醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地點、法定代表人、診療科目等是否與執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致；

（4）醫(yī)療機構(gòu)的牌匾是否與核準登記的名稱相同；

（5）醫(yī)療機構(gòu)是否偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：即是否存在出租、承包或者合作經(jīng)營科室的行為或存在非法設(shè)點或未經(jīng)變更執(zhí)業(yè)地點進行行醫(yī)

（6）醫(yī)療機構(gòu)核準登記診療科目是否與實際開展的診療科目一致；（7）是否存在非法鑒定胎兒性別和選擇性別引產(chǎn)的行為(8)是否使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作

（9）人流、引產(chǎn)、藥流等計劃生育技術(shù)服務(wù)工作或母嬰保健執(zhí)業(yè)技術(shù)服務(wù)是否許可

2、調(diào)查取證：

（1）診療活動超出登記范圍：違法所得

a.現(xiàn)場查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、核準科目、地址，超出診療科目的內(nèi)容、項目、從業(yè)人員及資質(zhì)、服務(wù)對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術(shù)手段，病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。

b.詢問當事人執(zhí)業(yè)登記和核準診療科目情況，改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的時間、內(nèi)容、項目、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用器械藥品、醫(yī)學技術(shù)手段，服務(wù)對象、數(shù)量和收入等；

c.詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人證實改變地址執(zhí)業(yè)或超范圍執(zhí)業(yè)的相關(guān)情況。

d.收集有關(guān)書證：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

（2）使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作:重點是B超、影像、心電圖出具診斷性報告的、實習生、見習生、化驗室、治療室、護士。

a.現(xiàn)場檢查內(nèi)容：記錄醫(yī)療機構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的姓名以及從事的內(nèi)容、項目、服務(wù)對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術(shù)手段，相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗單、處方、收費單等。

b.詢問當事人和非衛(wèi)生技術(shù)人員的聘用關(guān)系，非衛(wèi)生技術(shù)人員的數(shù)量以及從事的時間、內(nèi)容、項目、使用器械藥品、醫(yī)學技術(shù)手段，服務(wù)對象、數(shù)量和收入等；

c.詢問相關(guān)非衛(wèi)生技術(shù)人員和病人證實人員資質(zhì)和業(yè)務(wù)開展的相關(guān)情況。

d.收集有關(guān)書證：資質(zhì)證書、相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

（3）出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：違法所得

a.現(xiàn)場查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、登記的執(zhí)業(yè)地址；

b.記錄醫(yī)療機構(gòu)出賣、轉(zhuǎn)讓、出借的醫(yī)療文書、場所、科室；

c.記錄從事醫(yī)療行為的主體所開展的內(nèi)容、時間、項目、從業(yè)人員的聘用及資質(zhì)、服務(wù)對象、使用器械藥品、醫(yī)學技術(shù)手段，相關(guān)病歷、檢查治療單、處方、檢驗單、收費單等。

d.詢問雙方當事人執(zhí)業(yè)登記情況，合作協(xié)議或合同；

e.收集有關(guān)書證：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單、合作合同協(xié)議等。

二、專項診療技術(shù)監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

包括母嬰保健技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療美容、計劃生育技術(shù)服務(wù)（1）母嬰保健技術(shù)服務(wù)：違法所得

a機構(gòu)資質(zhì)：檢查機構(gòu)的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期、許可范圍；

b人員資質(zhì)：檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的合格證書及內(nèi)容，如《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》等；

c執(zhí)業(yè)行為：通過執(zhí)業(yè)許可證或批準文件、病歷、檢查單等資料，檢查母嬰保健服務(wù)執(zhí)業(yè)許可范圍和實際開展項目、出具醫(yī)學證明文件的真實性和擅自進行胎兒性別鑒定等行為。(2)醫(yī)療美容服務(wù)：

a機構(gòu)資質(zhì)：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及核準科目、項目；

b人員資質(zhì)：主診醫(yī)師必須取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，具有從事整形外科、口腔科、中醫(yī)科、皮膚病科等相關(guān)臨床學科3-6年以上工作經(jīng)歷，經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓或進修并合格，或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應(yīng)在主診醫(yī)師的指導下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。

c執(zhí)業(yè)行為：核準醫(yī)療美容項目和實際開展項目，醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程，治療前告知同意手續(xù)，保護病人隱私等。(3)計劃生育技術(shù)服務(wù)：違法所得

a機構(gòu)及人員資質(zhì)：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》注明的婦產(chǎn)科計劃生育專業(yè)；檢查從事計劃生育技術(shù)服務(wù)人員（醫(yī)師（執(zhí)業(yè)范圍：婦產(chǎn)科）、護士等）的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書。

b執(zhí)業(yè)行為：檢查擅自開展人流、藥流、引產(chǎn)等計劃生育技術(shù)服務(wù)工作。

2、調(diào)查取證

(1)擅自從事母嬰保健技術(shù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件，開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點、對象、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、收費單等。

b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的時間、地點、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。

(2)超范圍開展母嬰保健技術(shù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件及許可范圍，超出范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的地點、對象、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、收費單等。

b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，超范圍開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的時間、地點、項目、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明母嬰保健技術(shù)服務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。

(3)采用技術(shù)手段對胎兒進行性別鑒定

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》或許可批件及許可范圍，進行胎兒性別鑒定的對象、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、檢查報告、收費單等。

b詢問當事人進行胎兒性別鑒定的對象、原因、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、檢查手段、收費等；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和孕婦，證實上述相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗單、檢查報告、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)、從業(yè)人員合格證書等。(4)擅自從事性病診療業(yè)務(wù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準科目或許可批件，開展性病診療業(yè)務(wù)的地點、對象、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、有關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展性病診療業(yè)務(wù)的時間、地點、疾病名稱、方法、從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品器械、業(yè)務(wù)量及業(yè)務(wù)收入；詢問相關(guān)醫(yī)務(wù)人員和病人，證明性病診療業(yè)務(wù)開展相關(guān)情況。

c收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查單、檢驗單、處方箋及發(fā)票收據(jù)、收據(jù)等。(5)擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，從事醫(yī)療美容服務(wù)的行為及從業(yè)人員，使用的藥品、器械、手術(shù)方法以及醫(yī)學技術(shù)方法，以及相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展醫(yī)療美容服務(wù)的時間、地點、項目、對象、服務(wù)人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術(shù)手段、收費情況等。

c收集有關(guān)書證：病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書等。

（6）非法為他人開展計劃生育技術(shù)服務(wù)工作：違法所得

a現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否有婦產(chǎn)科計劃生育專業(yè)，從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的行為及從業(yè)人員，使用的藥品、器械、手術(shù)方法以及醫(yī)學技術(shù)方法，以及相關(guān)病歷、處方、檢查治療單、檢驗單、收費單等。

b詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，開展計劃生育專業(yè)的時間、地點、項目、對象、服務(wù)人數(shù)和從業(yè)人員及資質(zhì)、使用的藥品、器械、技術(shù)手段、收費情況等。

c收集有關(guān)書證：病歷、檢查單、檢驗單、處方箋、發(fā)票收據(jù)、人員資質(zhì)證書等。

三、人員執(zhí)業(yè)資格

1、檢查對象：（1）醫(yī)師（2）護士（3）醫(yī)技人員（4）放射工作人員

2、檢查內(nèi)容：

（1）醫(yī)師必須有縣級以上衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（2）《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍和實際的執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍必須一致；

（3）護士：檢查其《護士執(zhí)業(yè)證書》及有效期、連續(xù)注冊等情況；（4）醫(yī)技人員：包括檢驗、藥劑、影像技術(shù)等人員，檢查其相應(yīng)的資格或職稱證書。醫(yī)學影像、病理、超聲、心電圖等出診斷報告人員是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（5）放射工作人員：是否按規(guī)定組織進行職業(yè)健康檢查（查是否有效的放射工作人員證、影像報告，2年有效期）

3調(diào)查取證：

醫(yī)師：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》及其真實性，記錄從事醫(yī)師活動的地點、對象、使用的藥品、器械、醫(yī)學技術(shù)方法，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)。

（2）詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，從事醫(yī)師活動的時間、地點、內(nèi)容、使用的器械藥品及來源、服務(wù)對象數(shù)量和醫(yī)療收入等；（3）詢問就診對象，證實相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。

護士：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗《護士執(zhí)業(yè)證書》及注冊年限和連續(xù)注冊情況，記錄從事護士工作的地點、對象、方法、使用的藥品、器械，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)。（2）詢問當事人執(zhí)業(yè)許可情況，從事護士工作的時間、地點、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務(wù)對象數(shù)量和醫(yī)療收入等；（3）詢問服務(wù)對象，證實相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、處方箋及發(fā)票收據(jù)等。

醫(yī)技人員：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗相關(guān)資格或職稱證書（技師/士、藥劑師/士、檢驗師/士等），記錄從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的對象、方法、使用的藥品、器械，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)等。

（2）詢問當事人取得資格情況，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的時間、內(nèi)容、使用的器械藥品、服務(wù)對象數(shù)量、收入等；（3）詢問就診對象,證實相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗單、發(fā)票/收據(jù)等。

放射工作人員：

（1）現(xiàn)場檢查內(nèi)容：查驗相關(guān)資格或職稱證書、職業(yè)健康檢查檔案，記錄從事拍片工作的對象、方法、使用的射線裝置，有關(guān)醫(yī)療文書和票據(jù)等。（2）詢問當事人取得資格及職業(yè)健康檢查情況，從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的時間、內(nèi)容、使用的射線裝置、服務(wù)對象數(shù)量、收入等；（3）詢問就診對象,證實相關(guān)情況。

（4）收集有關(guān)書證：相關(guān)病歷、檢查治療單、檢驗單、發(fā)票/收據(jù)等。

四、傳染病防治監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

（1）傳染病疫情報告制度：

a是否建立傳染病疫情報告制度；

b是否建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件和傳染病疫情信息監(jiān)測報告制度，包括是否網(wǎng)上直報、報告卡和傳染病疫情登記本、疫情收報、核對、自查、獎懲； c責任報告單位對甲類傳染病、乙類傳染病中的傳染性非典型性肺炎、艾滋病、肺炭疽、人感染高致病性禽流感和脊髓灰質(zhì)炎的病人、病原攜帶者或疑似病人，城鎮(zhèn)應(yīng)于2小時內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于6小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。d對其他乙類傳染病病人、疑似病人和傷寒副傷寒、痢疾、梅毒、淋病、乙型肝炎、白喉、瘧疾的病原攜帶者，城鎮(zhèn)應(yīng)于6小時內(nèi)、農(nóng)村應(yīng)于12小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。

e對丙類傳染病和其他傳染病，應(yīng)當在24小時內(nèi)通過傳染病疫情監(jiān)測信息系統(tǒng)進行報告。

(2)消毒隔離制度：

a是否建立消毒管理組織（醫(yī)院感染科、專職人員，(書面文件)），制定消毒管理制度（實施文件或操作程序），定期開展消毒與滅菌效果檢測工作（使用中的含氯消毒劑、過氧乙酸化學監(jiān)測（每日）、戊二醛（每周）；壓力蒸汽滅菌進行工藝監(jiān)測（每鍋）、化學監(jiān)測（每包）、生物監(jiān)測(每月)；紫外線消毒進行日常監(jiān)測、照度、生物監(jiān)測）（查記錄）。

b是否建立并執(zhí)行消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度。（制度、登記表格（到貨時間、生產(chǎn)廠家、供貨單位、產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、單價、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌時間、失效期、出廠日期、衛(wèi)生許可號）

c是否建立污水處理站，排放廢棄的污水未經(jīng)處理和消毒，是否按規(guī)定進行污水日常檢測(連續(xù)性消毒余氯每日檢測2次，間歇性消毒余氯每次排放前檢測；糞大腸菌群每月檢測1次，腸道致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌每年檢測2次）---按醫(yī)療廢物管理條例處理

d必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測(工作人員手和皮膚黏膜、物品和環(huán)境表面)。

e 內(nèi)鏡的清洗消毒與內(nèi)鏡診療工作是否分開，是否分設(shè)單獨的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室；有無內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作（就診病人姓名、使用內(nèi)鏡編號、清洗時間、消毒時間（胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡10分，支氣管鏡20分，腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡10小時）、操作人員）；消毒劑濃度每日監(jiān)測，消毒后的內(nèi)鏡每月生物學監(jiān)測;是否專用流動水清洗消毒槽（四或五槽）

f口腔診療區(qū)域和口腔診療器械清洗、消毒區(qū)域應(yīng)當分開；消毒后的口腔診療器械進行包裝，并在包裝外注明消毒日期、有效期；是否開展消毒與滅菌效果檢測。

2調(diào)查取證

(1)傳染病疫情報告制度

a詢問當事人確定醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立預(yù)防保健組織及相關(guān)制度的建立時間、內(nèi)容，制度的落實情況，查看科室門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。b收集有關(guān)書證：相關(guān)制度的資料、記錄本、門診日志、住院登記薄和傳染病疫情登記薄等。(2)消毒隔離制度

a檢查并記錄建立消毒管理組織、制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

b檢查購進消毒產(chǎn)品應(yīng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。

c詢問當事人確認建立消毒管理組織、制定消毒管理制度的時間、內(nèi)容，制度的落實情況

d收集有關(guān)書證：登記資料，轉(zhuǎn)移登記單等。

五 醫(yī)療廢物監(jiān)督管理

1、檢查內(nèi)容

（1）醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移：書面要求，處理權(quán)限在環(huán)保

應(yīng)當將醫(yī)療廢物交由取得環(huán)保部門許可得醫(yī)療廢物集中處置單位處置，有轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度。

（2）醫(yī)療廢物收集：直接處罰（警告，5000-10000）是否在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入生活垃圾的、收治的傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置（3）醫(yī)療廢物暫存設(shè)施是否符合環(huán)境保護、衛(wèi)生要求：（警告）

未與生活垃圾分開，無封閉措施、地面和1米高的墻裙未進行防滲處理、地面無排水設(shè)施、產(chǎn)生的廢水直接排入處環(huán)境、庫房外無醫(yī)療廢物警示標識、庫房內(nèi)無“禁止吸煙、飲食”的警示標識

（4）是否對醫(yī)療廢物進行登記或保存登記資料的（警告）

登記內(nèi)容包括醫(yī)療廢物來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向、經(jīng)辦人簽名等項目，保存3年。

第三篇：醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查簡訊

民營醫(yī)療機構(gòu)“大考”成績不理想（主）

區(qū)衛(wèi)監(jiān)所啟用信息共享系統(tǒng)加強監(jiān)管

本報訊（記者楊華 實習記者史韞倩）2016全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)量化分級結(jié)果新鮮出爐。分級情況顯示：我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)獲評A級的有45家，B級的有290家，C級的有44家；公立醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范管理整體良好，但民營醫(yī)療機構(gòu)存在的問題相對較多。這是記者昨天從區(qū)衛(wèi)監(jiān)所了解到的消息。

2016，全區(qū)共有278家公立醫(yī)療機構(gòu)和101家民營機構(gòu)參與量化分級。公立醫(yī)療機構(gòu)參評數(shù)比2015年少1家，但獲評A級的增加了8家，共37家，其余全部為B級。民營醫(yī)療機構(gòu)參評數(shù)比2015年多了6家，但獲評A級的卻少了4家，僅為8家，B級和C級的分別為49家、44家。

區(qū)衛(wèi)監(jiān)所醫(yī)政執(zhí)法科科長鈕肖茜分析，民營醫(yī)療機構(gòu)量化分級情況不理想，主要原因在于兩點。一是民營醫(yī)療機構(gòu)自律性較差，在利益的驅(qū)使下會打擦邊球、鉆空子，做出一些不符合規(guī)定的行為。從此次量化分級的情況來看，其問題主要體現(xiàn)在人員資質(zhì)不符合要求、超范圍診療、未按照規(guī)定配備醫(yī)護人員、未嚴格按照規(guī)定開展消毒隔離與傳染病防治工作。二是我區(qū)將民營醫(yī)療機構(gòu)列為重點對象，除了加強日常監(jiān)管外，還開展了為期7個月的民營醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)專項整治，監(jiān)管標準有所提高，發(fā)現(xiàn)了一些以往未被發(fā)現(xiàn)的違法行為，在立案查處的基礎(chǔ)上嚴格把控量化分級的標準。

“作為醫(yī)療市場的積極補充，吳江民營醫(yī)療機構(gòu)隊伍日益壯大，今年預(yù)計將新增20來家。”鈕肖茜說，這在一定程度上滿足了廣大群眾對醫(yī)療服務(wù)的需求，但在監(jiān)管上也提出了更大挑戰(zhàn)。為此，在先期試點的基礎(chǔ)上，我區(qū)在去年底實現(xiàn)了對民營醫(yī)療機構(gòu)的遠程視頻監(jiān)控全覆蓋，今年將借助該系統(tǒng)，實時監(jiān)管打擊出賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及違法進行健康體檢等違法行為。

此外，我區(qū)今年還將啟用吳江區(qū)醫(yī)療機構(gòu)管理信息共享系統(tǒng)，該系統(tǒng)完善了醫(yī)療機構(gòu)信息、執(zhí)業(yè)醫(yī)師信息、護士信息、立案管理、醫(yī)療機構(gòu)不良記分情況、執(zhí)業(yè)醫(yī)師不良記分記錄等內(nèi)容，醫(yī)療機構(gòu)一旦出現(xiàn)違規(guī)行為，相關(guān)信息就會在系統(tǒng)中及時更新并報警。“量化分級主要通過日常監(jiān)督檢查、醫(yī)療機構(gòu)季度校驗、集中考評、抽查復核等方式，結(jié)合全年行政處罰情況進行評級。但鑒于各方信息匯總存在時間差，所以評級處理等會有一定程度滯后。有了這個系統(tǒng)后，各類信息被及時錄入、共享，監(jiān)管人員也可以及時提醒相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)予以整改或者對其進行處罰。”鈕肖茜介紹，該系統(tǒng)目前只能在電腦上登錄，接下來將進一步加以完善，爭取在手持終端上也能隨時隨地監(jiān)管。

據(jù)悉，量化分級評定時，90分以上為A級單位，80分—89分為B級單位，60分—79分為C級單位，60分以下為D級單位。評級結(jié)果將被張貼在各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督信息公示欄中，供就診者參考評判。此外，D級單位須暫緩校驗，停業(yè)整頓至少一個月。

第四篇：對醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查

醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查要點

一、對藥品的檢查：

1、完善藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度（包括進貨檢查驗收制度、中藥飲片采購制度、藥品保管制度等），管理制度應(yīng)定期檢查，并建立記錄；

2、購進藥品、醫(yī)療器械應(yīng)確認供貨方資料的合法性，收集資質(zhì)證明材料、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，核實銷售人員的的授權(quán)書原件和身份證原件，并建立檔案；

3、購進藥品、醫(yī)療器械應(yīng)有合法票據(jù)，建立購進記錄，購進票據(jù)應(yīng)簽字并按月裝訂成冊 ；

4、藥劑人員每年應(yīng)進行健康檢查，體檢合格方可上崗，并建立健康檔案；

5、藥房環(huán)境整潔，應(yīng)與辦公、生活等區(qū)域分開，用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域應(yīng)當符合衛(wèi)生要求；藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密；

6、藥品的存放有符合藥品存儲要求的陰涼和冷藏保管的設(shè)備，五防設(shè)施;

7、藥品存放與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;

8、陳列藥品的外觀無污染，包裝應(yīng)符合規(guī)定；

9、應(yīng)當建立藥品效期管理制度，設(shè)臵藥品近效期警示牌，并嚴格執(zhí)行近效期藥品警示制度；

10、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字,不得錯斗,不得串斗，不得有霉變、蟲蛀現(xiàn)象；

11、醫(yī)療機構(gòu)要按照要求開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作。

12、每應(yīng)向縣食品藥品監(jiān)督管理局提交自查報告（12月31日前上交）

二、對醫(yī)療器械的檢查：

1、收集供貨單位資質(zhì)，建立醫(yī)療器械購進查驗制度，做好購進驗收記錄（電子文檔、QQ群144352493上共享文件里有）。

2、對植入性或介入性的醫(yī)療器械建立詳細的使用記錄。制定并嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械的使用、維護制度，做好在用醫(yī)療設(shè)備使用、維護、檢修記錄。要求建立醫(yī)用設(shè)備類醫(yī)療器械檔案。

3、應(yīng)建立一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度，使用后及時毀形并按規(guī)定銷毀，做好相關(guān)記錄。

4、是否有與在用醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所和條件，貯存的醫(yī)療器械，是否符合醫(yī)療器械說明書和標簽標示的要求；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，是否采取相應(yīng)措施，保證醫(yī)療器械的安全、有效。

5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測收集、評價和報告制度。

三、重點強調(diào)幾點：

一是一定不能從非法渠道進貨，如果是從無證的企業(yè)購進藥品，將沒收購進的藥品及違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。關(guān)鍵的是如果購進使用的是假藥的話，按照刑法修正案八，刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。”

二是必須制定并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。必須對一次性使用的醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并做記錄。對醫(yī)療器械使用單位重復使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；以及對沒有建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度并做購進驗收記錄的，將處5000元以上2萬元以下罰款。

三是各醫(yī)療機構(gòu)必須上報藥品不良反應(yīng)。新的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）第六十條 醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，由所在地衛(wèi)生行政部門給予警告，責令限期改正；逾期不改的，處三萬元以下的罰款。

（一）無專職或者兼職人員負責本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的；

（二）未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體；藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)有前款規(guī)定行為之一的，應(yīng)當移交同級衛(wèi)生行政部門處理。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)作出行政處罰決定的，應(yīng)當及時通報同級藥品監(jiān)督管理部門。

按照規(guī)定，我們已經(jīng)將沒有開展不良反應(yīng)監(jiān)測上報的單位進行了梳理，希望所有的單位盡快按照規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)，否則我局將及時移交衛(wèi)生部門，到了這時，衛(wèi)計局是必須要罰款的，因為必須要回復藥監(jiān)部門。

按照上級的規(guī)定，從現(xiàn)在起至12月24日至，每家單位至少上報一例新的藥品不良反應(yīng)，新的藥品不良反應(yīng)是指說藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按照“新的一般的”藥品不良反應(yīng)處理。

至于如何上報，我們就對此進行培訓，一般要求是在網(wǎng)上直接上報，如果確實不會上報的，可以找其他的單位代報。

四是對醫(yī)療器械的處罰力度加大，希望大家引起足夠的重視。對使用不符合強制性標準或者不符合經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的以及使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，沒收違法生產(chǎn)、經(jīng)營或者使用的醫(yī)療器械；違法使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的；轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第五篇：醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作方案

醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作方案

為了健全和統(tǒng)一全市醫(yī)療服務(wù)市場監(jiān)督檢查項目和標準，改善我市醫(yī)療服務(wù)市場現(xiàn)場監(jiān)督狀況，進一步促進落實醫(yī)療機構(gòu)分級分工管理制度，加大打擊非法行醫(yī)力度，不斷規(guī)范有證醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，營造一個群眾滿意、放心、安全、和諧的就醫(yī)環(huán)境，特制定如下方案：

一、檢查對象

（一）、轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、診所(村衛(wèi)生室)、衛(wèi)生所（室）等。

（二）、轄區(qū)內(nèi)涉醫(yī)機構(gòu)，包括涉醫(yī)科研 機構(gòu)、涉醫(yī)生活美容機構(gòu)、涉醫(yī)按摩機構(gòu)等。

（三）、非醫(yī)療機構(gòu)，包括假醫(yī)、游醫(yī)、黑診所等。

二、執(zhí)法依據(jù)

依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和**嬰保健法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)。

三、檢查方法

（一）、按照轄區(qū)衛(wèi)生行政部門醫(yī)療機構(gòu)重新登記名錄進行監(jiān)督檢查。

（二）、對日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的涉醫(yī)機構(gòu)進行逐一排查。

（三）、認真辨別機構(gòu)執(zhí)業(yè)的合法性。

四、監(jiān)督內(nèi)容

（一）、對有證機構(gòu)的監(jiān)督檢查

1、傳染病防治管理 即：有專人負責傳染病疫情報告；傳染病疫情報告、登記、培訓、自查、獎懲制度；有門診日志（填寫7項：病名、姓名、性別、年齡、初/復診、就診時間、就診醫(yī)生）、傳染病報告卡、傳染病報告登記簿（填寫12項：病名、姓名<兒童患者填寫家長姓名>、性別、年齡、職業(yè)、居住地點、戶口所在地、發(fā)病時間、初診時間、就診時間、報告時間、就診醫(yī)生）；報告渠道（網(wǎng)絡(luò)或非網(wǎng)絡(luò)）；傳染病疫情報告符合法定程序、時間；有相關(guān)規(guī)章制度。

2、消毒隔離及院內(nèi)感染控制 即：100張以上床位應(yīng)成立醫(yī)院感染管理部門，100張以下床位有指定醫(yī)院感染管理部門或?qū)＃妫┞毴藛T；執(zhí)行預(yù)檢分診制度；二級以上綜合醫(yī)院設(shè)立感染性疾病科，發(fā)熱門診、腸道門診、預(yù)檢分診；有消毒隔離制度，空氣、物表、地面等環(huán)境消毒記錄，重復使用的醫(yī)療器械、物品消毒滅菌記錄，醫(yī)療器械、用品消毒與滅菌效果監(jiān)測記錄；消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療用品進行索證、驗收、登記；進入人體組織或接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須消毒，消毒后有消毒標簽和有效期。

3、依法執(zhí)業(yè)方面：

（1）、醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)情況 即：是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；是否在有效期內(nèi)；是否按醫(yī)療機構(gòu)基本標準設(shè)置（見附件一）；是否按期校驗；有無租借、轉(zhuǎn)讓、買賣；懸掛名稱與核準名稱是否一致；執(zhí)業(yè)地點與核準地址是否一致；科室設(shè)置是否規(guī)范合理及有無出租、承包；有無超范圍設(shè)置科目；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否懸掛于明顯處；核準診療科目與開展服務(wù)是否一致。

（2）、醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)情況。即：所有醫(yī)護人員是否注冊；有無使用非衛(wèi)生技術(shù)人員執(zhí)業(yè)；助理醫(yī)師和未取得《護士資格證書》的護士及實習學生是否單獨執(zhí)業(yè)；醫(yī)技科室工作人員是否取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《培訓合格證書》，有無超范圍或跨專業(yè)執(zhí)業(yè)。對外聘人員要加強管理，要有外聘合同，執(zhí)業(yè)地點變更情況，省內(nèi)人員是否在衛(wèi)生行政部門備案，省外人員是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準。

4、采供血及臨床用血方面 即：血源采集管理是否規(guī)范；血液的儲存、發(fā)放、運輸情況、臨床用血單位的取血、運輸、儲存、使用是否規(guī)范；制定規(guī)章制度（血液入庫制度、檢驗制度、一次用血或備用量超過2000ml審批制度）；ABO、Rh（D）血型確證及交叉配血是否執(zhí)行相互核對或復核；用血前病人監(jiān)測HIV、HCV、梅毒、HbsAg項目，有輸血申請書和輸血不良反應(yīng)匯報單。病歷中要有輸血治療同意書，輸血記錄單（交叉配血），病人輸血反應(yīng)登記；二級綜合醫(yī)院是否設(shè)置相對獨立的輸血科室。

5、醫(yī)療廢物處置情況 即：有無污水處理設(shè)施（是否環(huán)保達標）及是否正常運轉(zhuǎn)；有醫(yī)療廢物管理制度；有發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故應(yīng)急方案；有專門監(jiān)管人員和收集人員；有防護措施；有專門醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施；分類存放并標記明確；一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定進行毀形、消毒、登記、處理及是否定向回收。有協(xié)議收集單位；有轉(zhuǎn)移聯(lián)單（雙簽名）。

6、醫(yī)療廣告情況。即：是否取得《醫(yī)療廣告審查證明》；是否在有效期內(nèi)；廣告內(nèi)容是否標注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱；發(fā)布內(nèi)容與審批內(nèi)容是否一致；有無其它違法行為。

7、母嬰保健情況。即：是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)許可證》；醫(yī)生、助產(chǎn)士、護士是否取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》；是否按許可證核準科目開展診療活動。有無利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。

8、醫(yī)療美容情況。是否開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)；是否經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可；醫(yī)療美容診療二級科目是否超出許可范圍（美容外科、美容皮膚科、美容牙科、美容中醫(yī)科），各級美容醫(yī)療機構(gòu)的標準（美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所、醫(yī)療美容科）。

9、病歷和處方管理情況。即：病歷和處方的書寫是否規(guī)范，是否按《處方管理辦法》規(guī)范書寫，保存是否符合相關(guān)規(guī)定。

（二）、對非法行醫(yī)的打擊取締

1、打擊轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)非法行醫(yī)行為 主要表現(xiàn)為：無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動；無《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》、《護士執(zhí)業(yè)證書》開展診療活動；執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)；未經(jīng)本單位同意私自外出會診、手術(shù)；執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動；執(zhí)業(yè)醫(yī)師在無《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)執(zhí)業(yè)；非營利性醫(yī)療機構(gòu)將科室或房屋承包、出租給非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療診療活動；醫(yī)療機構(gòu)將業(yè)務(wù)用房承包、出租給非本醫(yī)療機構(gòu)人員或者其他醫(yī)療機構(gòu)并以本醫(yī)療機構(gòu)名義開展診療活動。

2、依法取締未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的地下黑診所和假醫(yī)、游醫(yī)等無證行醫(yī)窩點；嚴厲打擊藥品零售企業(yè)中開展醫(yī)療咨詢、坐堂行醫(yī)、義診、醫(yī)托以及號販子行為；嚴厲打擊非法從事接生的行為；嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠手術(shù)的行為。

（三）、群眾投訴舉報和上級移交的案件查處工作，針對案件的內(nèi)容，進行實地調(diào)查和現(xiàn)場取證，必要時進行詢訪、資料查閱和核實工作。

五、工作要求

1、各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)省衛(wèi)生廳《關(guān)于對全省醫(yī)療機構(gòu)實行分級分工管理的意見》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2009】259號）和《市衛(wèi)生局關(guān)于進一步明確和加強全市醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理有關(guān)工作的意見》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2009】522號）精神，切實做好本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作，加強對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)的日常監(jiān)管，建立醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管檔案，一戶一檔率100%；加強對醫(yī)療機構(gòu)負責人和醫(yī)務(wù)人員的法律知識培訓，提高依法執(zhí)業(yè)的意識。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，必須依照《傳染病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《消毒管理辦法》等相關(guān)法規(guī)嚴肅查處。

2、繼續(xù)加大對城市周邊農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部、背街小巷、居民院落等重點區(qū)域假醫(yī)、游醫(yī)和地下黑診所的打擊力度。嚴格按照《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，對情節(jié)嚴重和嚴重損害就診人身體健康符合移送的案件要及時移送給公安部門,并與轄區(qū)公安部門建立打擊非法行醫(yī)的銜接配合工作機制。

3、加強對群眾舉報和上級移交的投訴舉報案件的管理，做到舉報一次，查處一次，件件有著落，件件有答復，投訴舉報查處率100%；對于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，要依照有關(guān)法律法規(guī)嚴肅處理。