第一篇：醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作總結(jié)

馬村食品藥品監(jiān)督管理所

開展醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作的總結(jié)

根據(jù)舞陽縣食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治的通知》，我所制定了藥店診所藥品質(zhì)量安全專項整治工作實施方案，此次專項整治是加強社會建設(shè)和創(chuàng)新社會管理的重要工作，是維護重要戰(zhàn)略機遇期社會穩(wěn)定的源頭性、根本性、基礎(chǔ)性工作。為了更好更準(zhǔn)確的科學(xué)決策、民主決策、依法決策，努力完成馬村轄區(qū)專項整治工作任務(wù)，馬村食品藥品監(jiān)督管理所的工作人員對摸排工作高度重視，對轄區(qū)內(nèi)藥店、診所進行全面摸排檢查，現(xiàn)將摸排檢查中發(fā)現(xiàn)的問題匯報如下：

一、基本情況

我所工作人員開展摸排檢查工作，堅持把職能部門頒發(fā)的各種許可營業(yè)證照作為違法與合法的界線和標(biāo)準(zhǔn)，對轄區(qū)內(nèi)的診所、藥店進行了摸底排查。對轄區(qū)內(nèi)的摸底排查涉及4家藥店，31家診所，共出動執(zhí)法人員30人次，出動執(zhí)行車輛10車次，責(zé)令整改藥店2家。

二、主要問題

藥店從無證生產(chǎn)企業(yè)購進藥品的現(xiàn)象較為明顯，購進藥品時不能當(dāng)場檢查銷售人員的身份證明及其所屬藥品經(jīng)營企業(yè)授權(quán)書、《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證件和所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件，購進藥品后也未能及時的索證索票，對購進企業(yè)是否有資格資質(zhì)的問題不夠重視，法律意識薄弱。

三、總結(jié)建議

加強藥品監(jiān)管，在藥品流通環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，全面檢查藥品零售企業(yè)，對轄區(qū)內(nèi)的藥店經(jīng)營者和診所經(jīng)營者再次進行普法教育，嚴肅查處藥品進貨渠道混亂等違規(guī)經(jīng)營行為。注重從群眾監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)向題，加大抽驗力度，擴大抽驗覆蓋面，提高稽查辦案的快速反應(yīng)能力；注重從日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題；繼續(xù)堅持稽查、跟蹤檢查和藥品抽檢“三結(jié)合”的工作機制，不斷創(chuàng)新稽查工作機制，建立和完善“信息互通、執(zhí)法互動、資源共享”的工作機制。馬村鄉(xiāng)食藥所

2017年8月30日

第二篇：縣醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作總結(jié)

XX縣醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治工作總結(jié)

根據(jù)XX市市場監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《《XX市醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治實施方案》的通知（X市市監(jiān)聯(lián)發(fā)〔2020〕X號）文件要求，我局開展了醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治，現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)如下：

一、制訂專項整治實施方案。

根據(jù)市局的要求，結(jié)合我縣實際，在2020年9月制定并印發(fā)了《XX縣醫(yī)療機構(gòu)藥品安全專項整治實施方案》。

二、做到“三個明確”。

一是明確工作目標(biāo)。堅持以問題為導(dǎo)向，通過開展專項檢查，深入查找醫(yī)機構(gòu)藥品使用環(huán)節(jié)的問題，嚴厲打擊藥品使用違法違規(guī)行為，強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理意識，提升醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理水平，確保藥品使用質(zhì)量安全，進一步保障百姓用藥安全。二是明確重點檢查對象和內(nèi)容。轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)（含公私立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、各類診所等）均為此次方案的檢查對象;檢查主要內(nèi)容包括：藥品購進渠道的合法性；是否建立購進、驗收記錄，索取、查驗、留存供貨企業(yè)的有關(guān)資質(zhì)及合法票據(jù)，并做到票、賬、貨相符；是否存在非法渠道購進藥品、使用過期藥品、非法配制制劑、不按規(guī)定儲存冷鏈藥品、異常超量采購麻精藥品和含麻制劑等行為；個體診所使用回收藥品等非法渠道或互聯(lián)網(wǎng)非法購進藥品等行為。藥品儲存管理合規(guī)性；重點檢查是否有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品；是否采取必要的控溫、防潮、避光等措施；是否嚴格規(guī)范低溫冷藏、冷凍藥品儲存條件及冷鏈管理；特殊藥品是否嚴格按照規(guī)定條件存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施；藥房、病區(qū)等場所需要臨時存放的藥品，是否配備符合存放條件的專柜，有特殊存放要求的是否配備相應(yīng)設(shè)備；是否按規(guī)定儲存過期失效藥品等。三是明確檢查工作部署。分四個階段進行，分別是自查整改階段、集中整治階段、督導(dǎo)檢查階段、總結(jié)階段，將工作任務(wù)落實到各相關(guān)股室和分局。

三、扎實開展整治。

結(jié)合日常監(jiān)管工作，按照方案要求開展檢查。我縣共有醫(yī)療機構(gòu)XX家，其中公私立醫(yī)院X家，衛(wèi)生院XX家，診所XX家。自整治工作開展以來排查全縣醫(yī)療機構(gòu)XX家次，責(zé)令整改X家次。

下一步，XX縣市場監(jiān)管局將進一步健全醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理體系，完善監(jiān)管長效機制，確保醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥安全。

第三篇：2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

2010藥品安全專項整治工作總結(jié)

xx藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

2010年，我局進一步貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，按照射洪縣藥品安全專項整治工作方案和縣經(jīng)委《藥品安全專項整治工作實施方案》，繼續(xù)深入開展藥品安全專項整治工作。現(xiàn)將一年來專項整治工作開展情況總結(jié)如下。

一、確保我局政府機構(gòu)改革調(diào)整后機構(gòu)、人員、職責(zé)“三不變”

2010年，縣政府機構(gòu)改革，縣經(jīng)委改為縣經(jīng)濟和信息化局。盡管機構(gòu)名稱變了、職責(zé)有所調(diào)整。但我局藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)及其成員保持不變，仍由射洪縣經(jīng)信局黨組書記、黨委書記、局長鄧大林同志任組長，黨委副書記、黨組成員何順芳，黨組成員、黨委委員、副局長周仕偉，黨組成員、黨委委員、紀委書記覃邦永等同志任副組長，辦公室主任、法規(guī)科科長、企業(yè)科科長、經(jīng)濟運行科科長、安全生產(chǎn)科科長、電力資源科科長為成員，負責(zé)經(jīng)委系統(tǒng)的藥品安全專項整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。經(jīng)信局的藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組的五項工作職責(zé)不變。

二、配合相關(guān)部門狠抓專項整治第二階段工作 我局積極配合藥監(jiān)局、工商局、衛(wèi)生局等部門，積極開展第二階段的藥品安全專項整治工作。加強藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，嚴厲打擊制造、銷售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為，督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面落實藥品安全管理制度，提升藥品安全保障水平。沱牌藥業(yè)公司等企業(yè)建立健全了從原料、生產(chǎn)、到成品的全過程的檢測、檢查制度，確保藥品安全、質(zhì)量可靠，并通過了國家有關(guān)部門的檢查、驗收。

三、落實專門力量，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃

從去年下半年起，我局由局長XXX同志掛帥，成立了局機關(guān)“十二五”規(guī)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，確定了專門領(lǐng)導(dǎo)和科室、人員，負責(zé)我縣醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)研和規(guī)劃工作。經(jīng)過多次研究、修改，2010年底，已經(jīng)制定出我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（草案），并報縣政府審查。為發(fā)展我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)提出了明確的指導(dǎo)思想、奮斗目標(biāo)和政策措施。

四、落實完善政策措施、營造有利發(fā)展的政策環(huán)境

一是認真貫徹國家有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，有其國家產(chǎn)業(yè)振興行動計劃、四川省“7+3產(chǎn)業(yè)規(guī)劃”和我縣“3+2產(chǎn)業(yè)”有關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有關(guān)政策，不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。二是在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，配合有關(guān)部門起草了《射洪縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施意見》，該文件已于二○一○年十二月三十日以射府辦發(fā)?2010?87號印發(fā)實施。按照意見要求，縣政府成立縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)小組，由分管副縣長為組長，聯(lián)系醫(yī)藥工作的政府辦副主任為副組長，縣經(jīng)濟和信息化局、縣商務(wù)局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局、縣地稅局、縣國土資源局、縣工商局、縣招商局、縣農(nóng)辦、縣農(nóng)業(yè)局、縣林業(yè)局、縣財政局、縣科技局、縣發(fā)展和改革局等單位為成員，協(xié)調(diào)小組下設(shè)辦公室在縣經(jīng)濟和信息化局，由縣經(jīng)濟和信息化局局長兼任辦公室主任，努力建設(shè)5個“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地”（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、中藥飲片生產(chǎn)基地、中藥材種植養(yǎng)殖基地、中藥提取物和中間產(chǎn)品基地、醫(yī)用氧氣生產(chǎn)基地），打造“兩個中心”（現(xiàn)代醫(yī)藥物流配送中心、醫(yī)院制劑配制中心），力爭用3—5年時間將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)培育成為本地新的經(jīng)濟增長點。

五、抓好藥業(yè)產(chǎn)業(yè)項目工作

我局把藥業(yè)產(chǎn)業(yè)作為我縣的新興產(chǎn)業(yè)加以關(guān)注和扶持，把它列入重要產(chǎn)業(yè)進行了專題規(guī)劃。同時，抓好2010年在建的沱牌藥業(yè)公司二期技改項目的收尾工作，確保在2010年一季度竣工投產(chǎn)；狠抓了天成醫(yī)藥公司高分子肝素鈉技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目、洪海生化公司搬遷項目的建設(shè)進度；規(guī)劃了XXX藥業(yè)三期技改產(chǎn)業(yè)項目，實施了片劑產(chǎn)品恢復(fù)生產(chǎn)的前期準(zhǔn)備工作，并通過縣政府同意和報省發(fā)改委，將XXX藥業(yè)公司三期技改項目列入災(zāi)后重建項目和2011年縣重點工程，申請再次給予災(zāi)后重建資金支持。

六、強化對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)、服務(wù) 由我局牽頭，組織銀行和企業(yè)，全年開展了5次銀企對接活動，召開了用地協(xié)調(diào)會議，努力幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營和項目建設(shè)在用地、融資貸款等方面遇到的問題和困難。繼續(xù)加強減輕企業(yè)負擔(dān)工作，制定并下達了2010年涉企檢查計劃，嚴格控制對企業(yè)的檢查；清理了工業(yè)項目建設(shè)環(huán)節(jié)的審批事項和收費情況，嚴格監(jiān)督對企業(yè)的收費、罰款情況，查處“三亂”行為，不斷優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

第四篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

藥品安全專項整治工作總結(jié)

為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，全面提升普洱市藥品安全水平，根據(jù)衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商行政管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號）和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕570號）文件精神，根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作統(tǒng)一部署，確保人民群眾用上安全有效的放心藥，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，確保公眾用藥安全，促進我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，加強領(lǐng)導(dǎo)，制定了藥品市場專項整治工作方案，以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點，按照“疏堵結(jié)合，打防并舉，標(biāo)本兼治，重在治本”的原則，突出工作重點，切實加大對全區(qū)藥品市場的整頓規(guī)范力度，在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。通過近兩年深入整治，進一步落實了“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強；進一步強化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，優(yōu)化了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，藥品質(zhì)量安全水平顯著提高，沒有發(fā)生一起重大藥品質(zhì)量安全事，人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

截至今年3月份，共出動執(zhí)法人員11867人次，查處假劣藥品、醫(yī)療器械198個品種，標(biāo)值14.3萬余元；中藥材、中藥飲片11個品種46批次，130公斤，標(biāo)值6566元；取締無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械戶14戶；受理群眾舉報投訴案件4起；查處違法藥品廣告36件。罰款24.6萬元，有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為，凈化了全區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為得到有效遏制，藥品流通秩序有了明顯好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量管理水平明顯提高。

一、提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，確保專項整治工作取得成效。全國、省、市食品藥品專項整治工作會議后，我區(qū)召開了由藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等各職能部門參加的動員會，進行了宣傳動員，學(xué)習(xí)會議文件，并制定了專項整治工作方案，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個環(huán)節(jié)集中進行整頓規(guī)范，對全區(qū)涉藥單位進行全方位的監(jiān)督檢查，以查處大案要案為突破口，按照“五不放過”原則徹查嚴辦，力求取得扎實成效。一是成立了區(qū)藥品市場專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管區(qū)長任組長，藥監(jiān)、公安、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、物價、郵政等部門負責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，在區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。二是明確職責(zé)分工。按照政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)、各方聯(lián)合行動的要求，全區(qū)藥品市場專項整治工作由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭實施，各有關(guān)部門按照職責(zé)分工，積極配合。食藥監(jiān)部門負責(zé)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)管，確保人民群眾用藥安全；工商、物價部門負責(zé)藥品廣告、價格的監(jiān)測管理；質(zhì)監(jiān)、郵政、公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作，建立定期聯(lián)系制度，嚴厲打擊破壞市場經(jīng)濟秩序的違法行為。三是加強工作協(xié)調(diào)與調(diào)度。每周對專項整治工作開展情況進行調(diào)度，掌握工作重點和難點，及時調(diào)整戰(zhàn)略，確保各項工作落到實處。四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。由區(qū)食藥監(jiān)局牽頭組織各醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，在城區(qū)集中開展了“關(guān)愛健康,合理使用抗菌藥物”、“假劣藥品展覽”等宣傳活動。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)、藥店采取掛橫幅、發(fā)材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發(fā)放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊，《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份，收到了良好的宣傳效果。五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳力度，根據(jù)每個階段的工作重點，確定宣傳重點，明確宣傳任務(wù)，加大宣傳力度，廣造聲勢，形成良好的輿論氛圍，促進藥品放心工程和市場監(jiān)管工作的開展。

二、實施藥品放心工程，嚴厲打擊假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。根據(jù)省、市藥品市場專項整治工作會議要求，進一步落實藥品放心工程，切實加大藥品市場整頓規(guī)范力度，認真貫徹落實《離石區(qū)藥品安全專項整治工作方案》，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)、專科、個體醫(yī)療機構(gòu)、企事業(yè)單位衛(wèi)生室進行了監(jiān)督檢查。一是在全區(qū)范圍內(nèi)開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環(huán)節(jié)是：藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械行為；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告；生物制品流通秩序；駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是：過期失效藥品、假劣藥品（中藥材、中藥飲片）、醫(yī)療器械和國家規(guī)定不準(zhǔn)繼續(xù)使用的藥品；醫(yī)療機構(gòu)自制制劑；非法購進的藥品、醫(yī)療器械；藥品、醫(yī)療器械購進、管理、銷售（使用）等各環(huán)節(jié)；疫苗流通秩序、儲存和質(zhì)量；一次性醫(yī)療器械用后規(guī)范處理；超范圍經(jīng)營、無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械；牙科醫(yī)療器械、隱形眼鏡、計生器械等；非法郵寄藥品；非法藥品、醫(yī)療器械廣告等。二是加大藥品監(jiān)督抽驗力度。貫徹“以監(jiān)督檢查為主，計劃抽驗為輔”的原則，落實《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗工作管理暫行規(guī)定》，規(guī)范抽驗方法，加強對藥品抽驗的管理，進一步提高藥品抽驗的科學(xué)性、權(quán)威性、時效性。監(jiān)督抽驗中藥材、中藥飲片28批，不合格16批，抽驗不合格率43%；抽驗西藥、中成藥品87批，全部合格，抽驗合格率100%。三是加強特殊藥品管理，切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我區(qū)特殊藥品的監(jiān)督管理，切實防止特殊藥品的流弊和濫用，在全區(qū)范圍內(nèi)開展了特殊藥品專項整治活動，制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準(zhǔn)繩，以保障人民群眾用藥安全有效為目的，全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規(guī)、規(guī)章，既要保證特殊藥品的供應(yīng)使用，又要防止流弊的發(fā)生。既保障了臨床病人的用藥需要，又阻塞了非法購買麻醉藥品現(xiàn)象，確保我區(qū)特殊藥品的規(guī)范經(jīng)營和合理使用。四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規(guī)范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害，進一步加強對醫(yī)院藥庫、藥房的規(guī)范管理，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印發(fā)了中藥材、中藥飲片購銷記錄，發(fā)放到各單位。要求醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村社區(qū)服務(wù)衛(wèi)生所、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監(jiān)督檢查，購銷記錄是必須檢查的首要內(nèi)容，在此基礎(chǔ)上，建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄制度，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處，同時按照“五不放過”原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。查出無品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位中藥飲片100余公斤。五是認真開展終止妊娠藥品專項治理。我局以零售藥房和個體門診為重點進行了專項檢查，目前為止還未發(fā)現(xiàn)有違法銷售終止妊娠藥品的案件。六是開展醫(yī)用氧使用專項檢查情況。此次檢查主要采取現(xiàn)場監(jiān)督抽查和書面檢查的方式進行，共現(xiàn)場抽查了2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)18家，書面檢查反饋34家。從檢查的情況看，2家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)能嚴格按照GMP生產(chǎn)要求組織進行生產(chǎn)，轄區(qū)內(nèi)的各醫(yī)療機構(gòu)在購進、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)均有嚴格的程序和手續(xù)，其索取的相關(guān)企業(yè)資料齊全、記錄完整，未發(fā)現(xiàn)有工業(yè)氧代替醫(yī)用氧的情況。七是開展非藥品冒充藥品的專項檢查。2010年5月20日，組織召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人會議，宣傳專項行動的目的意義和政策要求，提高企業(yè)對“非藥品冒充藥品”危害性的認識，增強企業(yè)自律意識。同時，積極依托本地區(qū)新聞媒體進行全方位宣傳，共同營造強有力的輿論聲勢。為進一步做好非藥品冒充藥品專項整治工作，連續(xù)三次公布已掌握的明確屬于非藥品冒充藥品的名單，共涉及品種302種、假冒批準(zhǔn)文號304種，要求各藥品經(jīng)營企業(yè)在自查自糾階段認真組織自查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，立即下架，停止銷售。共出動執(zhí)法人員187人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)63家，發(fā)現(xiàn)并責(zé)令下架產(chǎn)品186批次。八是切實開展郵寄藥品檢查。采取網(wǎng)格監(jiān)管模式，嚴格審核把好藥品查驗關(guān)，強化收寄審查分片負責(zé)對轄區(qū)內(nèi)的車站、郵局、貨運托運部及重點藥品經(jīng)營企業(yè)進行不定期巡查，有力強化了對郵寄藥品的監(jiān)管工作。

三、建立健全食品藥品安全監(jiān)管制度。為強化食品安全的綜合監(jiān)管和藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證食品、藥品及醫(yī)療器械安全專項整治工作扎實開展并取得實效，通過集體認真研究、分析、討論，制定了《食品藥品安全聯(lián)席會制度》、《食品藥品安全工作督查通報制度》以及《案件協(xié)查制度》。一是健全了食品藥品安全聯(lián)席會議制度。為進一步加強食品藥品安全各職能部門間的聯(lián)系與溝通、強化各部門工作職責(zé)的落實、推進食品藥品安全監(jiān)管工作，聯(lián)席會議內(nèi)容主要有：研究部署全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作、分析全區(qū)食品藥品安全形勢、研究食品藥品安全工作中存在的突出問題、組織協(xié)調(diào)各職能部門加強對食品藥品源頭污染治理和生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)的安全監(jiān)管、督促整治重大食品藥品安全隱患、應(yīng)急處理重大食品藥品安全突發(fā)事件等。二是制定了食品藥品安全工作督查通報制度。為進一步強化工作責(zé)任，推進工作落實，提高工作效率，確保食品藥品安全專項整治工作各項目標(biāo)任務(wù)圓滿完成，制定了《食品藥品安全工作督查通報制度》。該制度對食品藥品安全督查工作的內(nèi)容、要求作出了明確的規(guī)定，包括：督查內(nèi)容、督查責(zé)任部門及工作職責(zé)、督查方式、督查程序、督查結(jié)果的運用以及督查工作要求六個方面，為扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了《案件協(xié)查制度》。為加大藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法案件的查處力度，不斷規(guī)范執(zhí)法程序，保證藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督執(zhí)法工作依法、準(zhǔn)確、有效，制定了《案件協(xié)查制度》。對在提出案件協(xié)助調(diào)查請求和承辦案件協(xié)助調(diào)查時分別應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定以及具體的辦事程序作出了明確的規(guī)定，主要包括提出案件協(xié)查的方式、制作《協(xié)助調(diào)查函》的具體要求、特殊原因和緊急協(xié)查的辦法、案件協(xié)查資料的保密要求、承辦案件協(xié)助調(diào)查的要求以及對案件協(xié)查的失職、贖職行為的責(zé)任追究等，內(nèi)容具體、全面、切合實際。該制度的制定，將進一步規(guī)范執(zhí)法行為，扎實開展好食品、藥品、醫(yī)療器械專項整治工作提供了制度保障。

四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，進一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。

第五篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)

江口縣藥品安全專項整治辦公室

2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)

按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護了全縣藥品安全、維護了民生，取得了良好效果。

一、具體工作

（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“江口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔(dān)任，副組長由侯興德?lián)危粘９ぷ鬓k公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實到職責(zé)人。

（二）強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市

有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。

（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。

（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負擔(dān)。

（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

二、下一步工作

通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江

府辦發(fā)?2011?26號）的有關(guān)部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責(zé)任，進一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。

二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室