專題：藥品gmp管理規范
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GMP藥品生產質量管理規范
什么是GMP認證？ 1、GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， 第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 2、產品質量認證
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最新版GMP(藥品生產質量管理規范)
第一章 總則 第一條 為規范藥品生產質量管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，制定本規范。 第二條 企業應建立藥品質量管理
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2010新版GMP規范
《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》發布 2011年02月12日 發布 歷經5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發布，將
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藥品GMP自查報告
藥品生產管理和質量管理自查情況 一、企業概況及歷史沿革情況 XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業從事中成藥制劑研發、生產與銷售的現代化制藥企業。 公司始建于XX年月，原
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GMP藥品生產
藥品生產質量管理規范（GMP）認證 2006-08-11 00:00 一、項目名稱：藥品生產質量管理規范（GMP）認證 二、設定和實施許可的法律依據： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實施條例》第
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藥品生產質量管理規范(新版GMP)附錄：無菌藥品
藥品生產質量管理規范(新版GMP)附錄：無菌藥品 第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥，包括無菌制劑和無菌原料藥 第二條本附錄適用于無
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新版GMP(藥品生產質量管理規范2010年修訂)學習體會
新版GMP（藥品生產質量管理規范2010年修訂）學習體會 參加第六期藥品生產質量管理規范（2010年修訂）宣貫培訓班 學習的心得體會 對擁有這次學習機會心存感激，一方面是新版GMP出臺，本
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藥品分級管理規范
遼寧省加強醫療機構 藥品使用管理專項工作方案 為加強對醫療機構藥品使用管理，提高臨床合理用藥水平，避免藥物的濫用，減輕患者因不合理用藥而產生的過度經濟負擔，根據衛生部和國
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藥品生產質量管理規范(GMP)培訓講義.ppt
藥品生產質量管理規范培訓講義 章 機構與人員目錄： ? 本章修訂的目的 ? 《機構與人員》的主要內容 ? 與98版相比主要的變化 ? 關鍵條款的解釋 《機構與人員》修訂目的： ? 企業應根
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山東省《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證管理實施細則（共五則）
山東省《藥品生產質量管理規范》（GMP）認
證管理實施細則第一條 為規范我省藥品GMP認證工作，保證監督實施藥品GMP工作的順利進行，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民 -
藥品 GMP 認證工作程序
藥品 GMP 認證工作程序1 、職責與權限 1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的
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藥品GMP認證工作程序
藥品GMP認證工作程序 1、職責與權限 1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品GMP認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品GMP認證的具
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藥品GMP檢查要點
藥品GMP檢查要點 藥品GMP檢查要點包括化學藥品注射劑GMP檢查要點、中藥注射劑GMP檢查要點、血液制品GMP檢查要點、重組產品GMP檢查要點、 疫苗菌苗GMP檢查要點等，遵循以下原
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藥品GMP認證工作程序
藥品GMP認證工作程序 99.08.18 12:47 中國藥品認證委員會秘書處為委員會的常設機構，衛生部藥品認證管理中心為中國藥品認證委員會的實體機構，履行中國藥品認證委員會秘書處的
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藥品GMP試題 - 副本[精選五篇]
藥品GMP培訓試題(一) 部門 姓名 日期 得分 第二章質量管理第二節質量保證 第八條 質量保證是質量管理體系的一部分，企業必須建立 _______________________,同時建立完整的
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藥品GMP實踐學習體會（大全）
藥品GMP實施認證學習體會 對于我們學制藥的同學來說，GMP一詞在很多專業課上都已經涉及過，但對那時的學習來說，我們了解的都比較淺顯。在這次短學期的實習過程中，我們通過參觀如
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藥品GMP認證流程
藥品GMP認證流程
一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
相關材料：
1 藥品GMP認證申請書（一式四份）
2 GMP認證之《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件
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藥品GMP認證管理辦法
《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》發布 國食藥監安[2011]365號 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為加強藥品生產質量管理規范檢查認證工作的
