第一篇：淺析辛伐他汀的不良反應(yīng)及藥物相互作用論文

辛伐他汀是臨床上較常用的降脂藥之一 , 其降血脂效果較好 , 但存在很多不良反應(yīng) , 并且在與代謝酶抑制劑類藥物合用時(shí)也會發(fā)生不良反應(yīng)。作者對本院 2013 年 1~12 月開出含有辛伐他汀處方而發(fā)生不良反應(yīng)的病例進(jìn)行回顧性分析 ,試為臨床使用辛伐他汀時(shí)預(yù)防藥物不良反應(yīng)有所提示。

1樣本與方法

1.1研究對象 將本院內(nèi)科門診 2013 年 1~12 月含有辛伐他汀的處方不良反應(yīng) 200 例進(jìn)行總結(jié)。其中男 108 例 , 年齡44~73 歲 ,平均年齡(56.5±2.3)歲；女 92 例 , 年齡 43~75 歲 ,平均年齡(61.2±3.1)歲。

1.2研究方法 作者通過使用電子病例管理檢索系統(tǒng) , 檢索出門診中含有辛伐他汀處方的電子病例 , 篩選其中發(fā)生不良反應(yīng)事件的病例 , 將與辛伐他汀合用而發(fā)生相互作用的處方進(jìn)行記錄 , 分析不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因并進(jìn)行歸類。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 記錄電子病例中發(fā)生辛伐他汀不良反應(yīng)的情況 , 數(shù)據(jù)資料均建立 Excel 2013 數(shù)據(jù)庫 , 并采取 SPSS19.0 的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析 , 計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)形式表示 , 實(shí)施t檢驗(yàn) ；計(jì)數(shù)資料以率(%)形式表示 , 實(shí)施χ2檢驗(yàn) ,P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

辛伐他汀不良反應(yīng)累及很多系統(tǒng)。此外 , 統(tǒng)計(jì)聯(lián)合用藥發(fā)生辛伐他汀不良反應(yīng)的藥物有 ,紅霉素類藥物 32 例 , 煙酸 23 例 , 阿托伐他汀 13 例 , 地高辛3 例。

3討論

辛伐他汀常見不良反應(yīng)中 , 最常見也是最集中的是神經(jīng)肌肉系統(tǒng)異常。其主要表現(xiàn)有肌酸磷酸激酶升高、肌肉痛、關(guān)節(jié)痛、肌肉無力等。作者認(rèn)為 , 雖然服用辛伐他汀后發(fā)生磷酸肌酸激酶升高的病例較多 , 但是其升高與服藥后出現(xiàn)短暫升高有關(guān) , 如發(fā)生磷酸肌酸激酶升高超過正常值 10 倍時(shí)可認(rèn)為發(fā)生了顯著性升高 , 可以考慮為神經(jīng)肌肉系統(tǒng)發(fā)生異常。本次病例回顧分析中 , 有 42 例發(fā)生肝腎系統(tǒng)異常的辛伐他汀不良反應(yīng) , 因此對于服用辛伐他汀后出現(xiàn)蛋白質(zhì)損失的病例可提示患者發(fā)生服藥后腎臟損傷的不良反應(yīng)。對于皮膚系統(tǒng)而言 , 本次回顧的 200 例不良反應(yīng)病例中有 31例發(fā)生該系統(tǒng)損傷 , 其中主要是脫發(fā)、皮疹等不良反應(yīng)。通過結(jié)果統(tǒng)計(jì)可以看出 , 辛伐他汀不良反應(yīng)也可發(fā)生在血液系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等 , 雖然其發(fā)生的比例不高 , 但是依然會對患者產(chǎn)生較大危險(xiǎn) , 臨床用藥中應(yīng)尤為注意。

辛伐他汀與其他藥物合用也會產(chǎn)生不良反應(yīng)。通過本次回顧分析 , 總結(jié)出如下合用發(fā)生不良反應(yīng)的情況 ：①辛伐他汀與大環(huán)內(nèi)酯類藥物合用可能發(fā)生不良反應(yīng) , 主要表現(xiàn)有肌酸激酶升高、肝腎系統(tǒng)損傷等。②辛伐他汀與其他調(diào)脂類藥物聯(lián)合使用也有不良反應(yīng)發(fā)生的病例。本次回顧中阿托伐他汀與辛伐他汀合用造成患者發(fā)生不良反應(yīng)有 13 例。分析原因可能是辛伐他汀是酯化的前體藥物 , 服用后進(jìn)入體內(nèi)反應(yīng)成為辛伐他汀酸 , 此時(shí)如與其他藥物進(jìn)行合用會導(dǎo)致辛伐他汀有效成分改變。

綜上所述 , 在使用辛伐他汀時(shí) , 應(yīng)注意根據(jù)用藥人群進(jìn)行劑量、配伍藥物的選擇 , 以減少發(fā)生辛伐他汀的不良反應(yīng)。

第二篇：藥物不良反應(yīng)總結(jié)

2012年第1-2季度科室無藥品不良反應(yīng)報(bào)告

2012年第三季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)3例，均為18AA復(fù)方氨基酸（蘭尼），多出現(xiàn)在輸注5-10分鐘后，表現(xiàn)頸部發(fā)緊、口唇顫抖1例，發(fā)熱、寒戰(zhàn)1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對藥物不良反應(yīng)處理流程不熟練，報(bào)告不良反應(yīng)后未及時(shí)在病程記錄中記載，之后在科室組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，重新對該藥的用藥指征、用藥注意事項(xiàng)及用藥后不良反應(yīng)的觀察做了醫(yī)護(hù)培訓(xùn)，以避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，同時(shí)對出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的處理流程進(jìn)行培訓(xùn)。

2012年第四季度藥品不良反應(yīng)總結(jié)：

本季度共報(bào)告藥品不良反應(yīng)29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復(fù)方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益健）1例。

具體表現(xiàn)：因干擾素導(dǎo)致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導(dǎo)致骨髓抑制17例，其中粒細(xì)胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導(dǎo)致甲狀腺功能異常者2例，均表現(xiàn)甲狀腺功能亢進(jìn)，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導(dǎo)致脫發(fā)1例，涉及凱因益生，干擾素導(dǎo)致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導(dǎo)致紅細(xì)胞破壞2例；18AA復(fù)方氨基酸導(dǎo)致惡心等消化道不良反應(yīng)2例；還原型谷胱甘肽導(dǎo)致腹瀉等消化道不良反應(yīng)1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導(dǎo)致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導(dǎo)致靜脈炎1例。以上不良反應(yīng)均經(jīng)較輕，多經(jīng)過減慢滴速、停用或藥物對抗后癥狀減輕或消失。

分析：經(jīng)過對比發(fā)現(xiàn)本季度出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)集中表現(xiàn)在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長效干擾素（派羅欣），與藥物分子結(jié)構(gòu)及全身分布特點(diǎn)有關(guān)，提示對于有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)的患者選用長效干擾素可能能減少干擾素相關(guān)不良反應(yīng)的發(fā)生。另外經(jīng)過對復(fù)方氨基酸用藥的培訓(xùn)，本季度該藥相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率下降。

2012藥物不良反應(yīng)總結(jié)：

本共報(bào)告藥物不良反應(yīng)32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應(yīng)報(bào)告，與臨床醫(yī)師對藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度不熟悉有關(guān)，通過對這兩個(gè)季度出院病歷追蹤發(fā)現(xiàn)干擾素不良反應(yīng)亦有出現(xiàn)，醫(yī)生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報(bào)。之后經(jīng)過對相關(guān)制度的學(xué)習(xí)，大家對藥物不良反應(yīng)上報(bào)制度熟悉并掌握，開始注重處理并及時(shí)上報(bào)，因此出現(xiàn)了第四季度的藥物不良反應(yīng)增多。今后還要多對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行藥物不良反應(yīng)的處理及報(bào)告制度的培訓(xùn)，注意及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理、上報(bào)藥物不良反應(yīng)，避免嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)，規(guī)避藥物對患者造成的傷害。

第三篇：特殊藥物不良反應(yīng)及使用注意事項(xiàng)

特殊藥物的作用、注意事項(xiàng)及不良反應(yīng)

氨基糖甙類抗生素：鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、大觀霉素等

不良反應(yīng)：耳毒性：耳鳴、聽力喪失、眩暈等；腎毒性：少數(shù)出現(xiàn)管型尿、蛋白尿，嚴(yán)重出現(xiàn)少尿和急性腎衰；過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹；周圍神經(jīng)炎：麻木、針刺感。

注意事項(xiàng)：過敏者禁用；功能不全、老年人、妊娠、重癥肌無力者慎用；使用時(shí)充分稀釋，鼓勵患者多喝水，加速排泄；嚴(yán)格控制滴速；密切監(jiān)測腎功能。

四環(huán)素類抗生素：四環(huán)素、土霉素、金霉素、替加環(huán)素等

不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，以金霉素最為顯著；肝、腎損害；過敏反應(yīng)等

氯霉素類抗生素：氯霉素

大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素等

不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹部不適，以紅霉素最為明顯；過敏反應(yīng)：皮疹、藥物熱；局部反應(yīng)：肌注會引起劇痛、局部硬結(jié)甚至壞死，靜脈給藥可引起靜脈炎；肝損害。

注意事項(xiàng)：過敏者禁用；肝腎功能不良、孕婦及哺乳者慎用，定期監(jiān)測肝功能；局部刺激大，不宜肌注。

多肽類抗生素：萬古霉素、去甲萬古霉素等

喹諾酮類抗生素：諾氟沙星、依諾沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星等

不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)：腹瀉、軟便、惡心；神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：失眠、頭痛、驚厥；皮疹。

注意事項(xiàng)：14歲以下小兒、妊娠、哺乳期婦女禁用；老年患者、腎功能衰竭者需調(diào)整用量；不宜空腹；莫西沙星在使用時(shí)不能暴露于陽光或紫外線照射，會出現(xiàn)光敏反應(yīng)，引起日光性皮炎，滴注時(shí)不少于90分鐘。

磺胺類抗生素：磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶銀、磺胺嘧啶、復(fù)方磺胺嘧啶、復(fù)方新諾明等

不良反應(yīng)：腎功能受損，在尿中溶解濃度低，析出結(jié)晶，出現(xiàn)結(jié)晶尿、血尿、尿痛等 注意事項(xiàng)：使用時(shí)同服碳酸氫鈉以堿化尿液；多飲水可稀釋尿液。

硝基咪唑類：甲硝唑、替硝唑、奧硝唑

不良反應(yīng)：常見頭痛、眩暈等。

-內(nèi)酰胺類：青霉素類、頭孢類

青霉素類不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)：休克、皮疹等；驚厥：大劑量滴注時(shí)可發(fā)生。注意事項(xiàng)：過敏者禁用

進(jìn)行皮試；注射時(shí)應(yīng)就地休息，觀察30分鐘。

頭孢類不良反應(yīng)：過敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹；肝功能異常：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素升高等。

注意事項(xiàng)：過敏者禁用，使用前詢問過敏史、進(jìn)行皮試；多數(shù)經(jīng)腎臟排泄，腎功能減退時(shí)調(diào)整劑量，注意監(jiān)測腎功能；用藥期間及治療結(jié)束后72小時(shí)避免攝入含酒精的食物，以免引起雙硫侖樣反應(yīng)

中成藥：熱毒寧、喜炎平、丹參川芎嗪、瓜蔞皮、參芎等

不良反應(yīng)：較少，偶有皮疹、瘙癢、發(fā)熱、寒戰(zhàn)等，孕婦禁用。

注意事項(xiàng)：不與其它藥物混合使用；控制滴速，成人40-60滴/分；溫度適宜：20-30℃；一般30分鐘內(nèi)可出現(xiàn)用藥反應(yīng)。

需冷藏的藥物：馬破傷風(fēng)免疫球蛋白、干擾素、胸腺肽、前列地爾、胰島素、蛇毒血凝酶等

注意事項(xiàng)：常溫下易變質(zhì)。

利尿劑：甘露醇、呋塞米、托拉塞米等

注意事項(xiàng)：長期使用時(shí)注意監(jiān)測電解質(zhì)、肌力的變化。

血管活性藥物：擴(kuò)血管（酚妥拉明、硝酸甘油、硝普納）；收縮血管（多巴胺、間羥胺）

注意事項(xiàng)：使用時(shí)防止?jié)B漏至血管外、體位性低血壓；注意監(jiān)測血壓、心律的變化

654-2：擴(kuò)血管，可引起口干、視力模糊等

胃復(fù)安：可出現(xiàn)椎體外系反應(yīng)，多見于年輕人。

第四篇：藥物不良反應(yīng)試卷

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)考核試卷

單位名稱

姓名

得分

一、選擇題

1、藥品不良反應(yīng)（ADR）的概念是什么？（C）

A、不合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B、不合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

C、合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D、合格的藥品在錯(cuò)誤的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2、什么是新的ADR？（C）

A、患者用藥后出現(xiàn)了醫(yī)生以前沒見過的不良反應(yīng)

B、患者用藥后出現(xiàn)了患者以前未出現(xiàn)過的不良反應(yīng)

C、患者用藥后出現(xiàn)了藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

D、患者用藥后出現(xiàn)了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應(yīng)

3、以下哪些情況屬于嚴(yán)重ADR（多選）？（ABCDE）A、引起死亡

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘

D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷 E、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

4、ADR與藥品不良事件（ADE）有什么關(guān)系？（C）

A、ADR和ADE的定義是一樣的

B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE

C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR

D、ADR與ADE沒有任何關(guān)系

5、如果您是某單位的ADR負(fù)責(zé)人，當(dāng)發(fā)現(xiàn)ADR后，您將會向哪些部門報(bào)告？（多選）（ABC）

A、所屬轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

B、所屬轄區(qū)衛(wèi)生局

C、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

D、其他部門

6、新的和嚴(yán)重的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么？（B）

A、10日

B、15日

C、20日

D、25日

E、不知道

7、發(fā)生死亡病例的ADR的報(bào)告時(shí)限是什么？（A）

A、及時(shí)

B、10日

C、15日

D、20日

E、不知道

8、ADR報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料可作為醫(yī)療事故/醫(yī)療訴訟的依據(jù)嗎？（B）

A、能

B、不能

C、說不清

9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有哪些情形，省級以上食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令改正、通報(bào)批評或警告甚至罰款？（多選）（ABCDE）

A、無專兼職人員負(fù)責(zé)ADR監(jiān)測工作

B、未按要求報(bào)告ADR

C、發(fā)現(xiàn)ADR匿而不報(bào)

D、隱瞞ADR資料

E、未按要求修訂藥品說明書

F、ADR報(bào)告填寫欠完整、準(zhǔn)確

10、省級ADR檢測中心職責(zé)有哪些？（多選）（ABCD）

A、ADR資料收集、核實(shí)、評價(jià)

B、反饋

C、上報(bào)

D、其他有關(guān)工作

11、患者用藥后發(fā)生ADR是否屬于醫(yī)療事故？（B）

A、是

B、不是

C、不知道

12、下列哪些藥品會導(dǎo)致不良反應(yīng)？（E）

A、化學(xué)藥品

B、中藥

C、生物藥品

D、診斷試劑

E、以上全是

13、下列哪些因素會導(dǎo)致不良反應(yīng)？（多選）（BDE）

A、質(zhì)量不合格品

B、藥品雜質(zhì)

C、使用方法不當(dāng)

D、藥品性質(zhì)

E、患者自身體質(zhì)

14、藥品不良反應(yīng)與藥品副作用是一回事嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒有考慮過

15、藥品不良反應(yīng)與藥物警戒是同一概念嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒有考慮過

16、您認(rèn)為誰應(yīng)該報(bào)告不良反應(yīng)？（多選）（ABC）

A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B、生產(chǎn)企業(yè)

C、經(jīng)營企業(yè)

D、患者本人

E、任何人

F、其他

17、藥品出現(xiàn)嚴(yán)重安全性問題時(shí)，國家應(yīng)采取哪些措施？（多選）（ABCD）

A、發(fā)布公告

B、暫控

C、從市場撤出 D、修改說明書

E、不知道

第五篇：藥物不良反應(yīng)報(bào)告管理制度

鄭州有源中醫(yī)院 中藥藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

一．藥品不良反應(yīng)（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)，藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

二．醫(yī)院藥事管理小組成員中藥劑科主任負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表的報(bào)告和日常監(jiān)測工作。

三．醫(yī)院醫(yī)師、護(hù)士、技師在診療過程中遇到可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)醫(yī)院藥事管理小組和藥劑科主任。即刻展開調(diào)查、分析、評估處理，填寫醫(yī)院藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，上報(bào)區(qū)食品藥品監(jiān)督分局ADR監(jiān)測中心。

四．診療過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)將用過的剩余藥液、藥袋（并）、輸液皮條等一次性用具，妥善封存待查。

五．為最大限度降低人群用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”原則報(bào)告藥品不良反應(yīng)和可疑不良反應(yīng)。

六．為了做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告工作，給予報(bào)告的人員每例30元（一般不良反應(yīng)）或50元（嚴(yán)重不良反應(yīng)）的獎勵。藥品不良反映報(bào)告制度

各級醫(yī)師要熟悉所使用藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥、副作用等，盡量避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。嚴(yán)格按照藥物說明書的規(guī)定使用藥物，如頭孢類藥物靜脈使用時(shí)必須用原液做皮試等。

1．藥物不良反應(yīng)工作由醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的認(rèn)定，藥物不良反應(yīng)（ADR）報(bào)表的收集、整理、上報(bào)。

2．藥物不良反應(yīng)報(bào)告程序：發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)的各科醫(yī)、護(hù)人員負(fù)責(zé)填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)表，通知藥劑科臨床藥學(xué)小組，由負(fù)責(zé)藥師親自下科室訪問主管醫(yī)師、護(hù)士和患者，明確藥物不良反應(yīng)是否存在及可能的藥物；患者已出院，須追蹤患者，填寫藥物不良反應(yīng)報(bào)表。報(bào)表由藥劑科臨床藥學(xué)小組統(tǒng)一登記管理，每半年匯總上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會。年終在《醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量簡訊》上公布本不良反應(yīng)工作情況。3．若發(fā)生嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)、罕見或新的藥物不良反應(yīng)，如過敏休克，列為緊急藥物不良反應(yīng)的病例，須立即停止使用該藥，及時(shí)救治病人；并立即報(bào)告上級醫(yī)師、科主任、藥劑科臨床藥學(xué)小組、醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療院長或值班院長，并迅速上報(bào)上海市區(qū)藥監(jiān)局。

藥劑科臨床藥學(xué)小組認(rèn)定為緊急藥物不良反應(yīng)的病例，須保留使用藥品和注射器或輸液器械，送上海市藥檢所和有關(guān)部門檢測，查明原因并通知藥廠。