第一篇：藥物不良反應

·藥物不良反應·

藥品不良反應報告制度

1.為加強本院藥品不良反應的監查，確保人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品不良反應監測管理辦法》的有關規定，制定本制度。2.藥品不良反應系指藥品在正常用法、用量情況下所出現的與治療作用無關的有害反應。藥品不良反應的病歷報告資料不得作為醫療糾紛、醫療訴訟的依據。報告的內容應保密。

3.藥品不良反應的報告范圍：新藥所有不良反應均需報告。老藥除常見不良反應不報外，其他不良反應均需報告。

4.本院實行藥品不良反應報告制度。各藥品使用部門應對臨床所使用的藥品實行不良反應監控。

5.本院成立藥品不良反應監測領導小組、工作小組及監督員三級網絡。藥劑科負責藥物不良反應監測工作小組的日常工作。

6.不良反應監測工作在上海市和區臨床藥品不良反應監測中心指導下，組織開展本院的藥品不良反應監測及藥物警戒工作。

7.藥品使用部門一經發現疑為藥品不良反應事件的，由相關部門的工作人員立即通知藥品不良反應監測工作小組（藥劑科臨床藥學實驗室，電話3597，3367）。

8.由藥品不良反應監測工作小組會同報告部門負責藥品不良反應報告的收集、整理，按國家規定填寫“藥品不良反應/事件報告表”、“藥品群體不良反應/事件報告表”。

9.藥品不良反應監測工作小組負責藥品臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據。對上報的不良反應報告及時報告所在轄區內的食品藥品監督管理分局及市臨床藥品不良反應監測中心。

附：醫院藥品不良反應/事件報告程序、報告范圍及填表要求

（一）、報告程序

1、應嚴密監測本單位使用藥品的不良反應情況，一經發現可疑不良反應，按附表要求及時填寫報告表（報告表可復制使用），并及時網上傳報全國藥品不良反應檢測網絡，并在每季度末上報上海市醫療機構藥品不良反應中心。

2、嚴重、罕見或新的藥品不良反應事件（或病歷）須用有效方式快速報告，最遲在15個工作日內報市藥品反應監測中心。

3、一旦發現防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現群體和個體不良反應病歷，立即向市藥品不良反應監測中心報告。

（二）、報告范圍

上市5年以內的藥品和列為國家重點監測的藥品，報告有可能引起的所有可疑不良反應；上市5年以上的藥品，主要報告嚴重的、罕見的或新的不良反應。

嚴重的藥物不良反應是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導致住院治療或延長住院時間的反應。

新的藥品不良反應是指藥品說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。對上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應不要求報告。

（三）、報表及注意事項

1、報表

藥品不良反應/事件報告表（醫療單位使用）（可復印，此略）

2、填表注意事項

藥品不良反應監測工作中所指的藥品不良反應主要是指藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的有害反應，所指藥品包括化學藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內的生物材料和醫療器械，這些藥品是已經藥品監督管理部門審查、批準，取得藥品生產批準文號的或是取得進口藥品許可證，并經檢驗合格的產品。

批準上市5年（以藥品包裝上的批準文號為準）以上（含5年）的藥品，主要報告嚴重的、罕見的或新的不良反應。批準上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應，包括輕度反應，都應報告（包括因果關系難以確定的）。藥品不良反應報告資料是藥物評價的重要依據，由于報告的“不良反應”僅僅是一種“疑問”，為避免不必要的混亂，在藥品監督管理部門確認前，報告資料應予保密。報告資料不能作為醫療糾紛、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。

填表須知：

（1）藥品不良反應報告表是藥品安全性監測工作的重要檔案資料，需長期保存，務必用鋼筆書寫（用藍或黑色墨水），填寫內容、簽署意見（包括有關人員的簽名）的字跡要清楚，不得用報告表中未見規定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內容必須填寫齊全和確切，不得缺項。在表格相應的方框內，應填入√。

（2）“不良反應主要表現”要求對不良反應的主要表現和體征描述詳細、具體、明確。如為過敏性皮疹應填寫類型、性質、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫屬何種類型；如為消化道出血，有嘔血者需估計嘔血量的多少等。處置情況主要是針對臨床上出現的不良反應而采取的醫療措施。臨床檢驗要求填寫與可疑不良反應有關的檢驗結果，要盡可能明確填寫。

（3）“引起不良反應的藥品”：主要填寫報告人認為可能是不良反應原因的藥品，如認為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡化的名稱；生產廠家要求填寫全名；給藥途徑應填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。

（4）“用藥起止時間”：是指藥品同一劑量的起止時間，均需填寫×年×月×日。用藥過程中劑量改變時應另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。

（5）“用藥原因”：應填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應，則此欄應填寫：肺部感染。

（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應有關的藥品，與不良反應無關的藥品不必填寫。

（7）“不良反應結果”：是指本次藥品不良反應經采取相應的醫療措施后的結果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反應已經好轉，后又死于原疾病或不良反應無關的并發癥，此欄仍應填“好轉”，如有后遺癥，需填寫其臨床表現。

（8）“關聯性評價”：評價結果、負責人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測報告表的完整密切相關。

（9）緊急情況包括嚴重的、特別是致死的不良反應應以最快通訊方式（電

話、傳真、特快專遞、E-mail）將情況報國家不良反應監測中心。

關注喹諾酮類藥品的不良反應

喹諾酮類藥品為人工合成的抗菌藥，是抗感染藥家族中的重要成員。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星等。此類藥品因抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等特點，在抗菌治療領域發揮著重要作用。然而，隨著喹諾酮類藥品的大量應用，其不良反應及不合理用藥造成的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。根據國家藥品不良反應監測中心(以下簡稱“國家中心”)2009年的統計結果，喹諾酮類藥品嚴重病例報告數量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴重病例報告的14.1%。

根據對喹諾酮類藥品不良反應的監測情況，2006年和2009年國家中心分別通報了加替沙星和左氧氟沙星的嚴重不良反應，2009年11月至今又對氧氟沙星等13個喹諾酮類藥品的不良反應進行了系統評價。為保障公眾用藥安全，促進喹諾酮類藥品的合理使用，現對這13個喹諾酮類藥品的不良反應情況進行通報。

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統感染、胃腸道感染以及關節、軟組織感染等。給藥途徑主要為口服和靜脈注射，也有局部外用制劑。該類藥品由于在未成年動物中可引起關節病，在兒童中引起關節痛及腫脹，因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期婦女。

一、品種的基本情況

我國上市的喹諾酮類按原料藥名稱計有20余種，制劑百余種。本期通報的13個藥品為氧氟沙星、環丙沙星、氟羅沙星、洛美沙星、諾氟沙星、培氟沙星、依諾沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、蘆氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、蘆氟沙星、妥舒沙星、吡

二、哌酸主要為口服劑型，其他藥品包括口服劑型和注射劑型，一些還包括局部外用制劑。

二、病例報告的總體情況

自2004年至2009年10月，國家中心共收到上述13個喹諾酮類藥品的病例報告8萬余份，其中嚴重病例報告3500余份，占總報告數的3.6%。總病例數排名前五位的依次為：環丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星和諾氟沙星；嚴重病例數排名前五位的依次為：氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、環丙沙星和氟羅沙星。病例報告數量及排名除與藥品本身的不良反應性質相關外，主要受到藥品銷售量、使用量以及報告單位報告意識等因素的影響。

三、嚴重病例的不良反應/事件表現

喹諾酮類藥品因有相似的化學結構、理化性質和藥理作用，因此不良反應/事件也表現出許多共同之處。嚴重病例的不良反應表現按累及的器官-系統分類，以全身性損害、神經和精神系統損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統、泌尿系統、呼吸系統的不良反應/事件也相對較多。

1、全身性損害

全身性損害為喹諾酮類藥品報告最多的不良反應，13個藥品中的10個藥品其全身性損害構成比居于首位（占25-65%）。在嚴重病例中，全身性損害主要表現為過敏樣反應和過敏性休克，占全身性損害的70%以上，其他包括發熱、寒戰、多汗、乏力、水腫等。其中，過敏性休克主要為速發型變態反應，多數經治療或搶救后治愈，也有少數患者死亡。不同喹諾酮類藥品過敏性休克病例占該藥品總病例數的比例略有差異，但均在1%以下。

2、神經/精神系統損害

喹諾酮類藥品可通過血腦屏障，因此該類藥品的神經/精神系統損害較為突出，其不良反應構成比多數居于第二、三位（8-24%）。嚴重病例中，神經/精神系統損害主要表現為：頭痛、頭暈、震顫、抽搐、椎體外系外反應、幻覺等，嚴重者出現癲癇大發作、精神分裂樣反應、意識障礙等。在不同喹諾酮類藥品中，蘆氟沙星和氧氟沙星的神經/精神系統不良反應構成比相對較高。喹諾酮類因神經系統損害導致患者死亡或出現后遺癥的病例報告較少。

3、皮膚及其附件損害

皮膚及其附件損害也是喹諾酮類藥品主要的不良反應。較為嚴重的皮膚損害

包括：剝脫性皮炎、多形性紅斑、大皰性皮疹、光敏性皮炎等。不同喹諾酮類藥品的皮膚及其附件損害構成比存在差異，其中以司帕沙星最為突出。在司帕沙星的嚴重病例中，皮膚及其附件損害的構成比高達50%以上，主要表現為光敏反應、剝脫性皮炎、皮疹、瘙癢等；其他喹諾酮類的構成比在7%至23%之間。因皮膚及其附件損害導致患者死亡或出現后遺癥的病例報告數量也較少。

4、泌尿系統損害

泌尿系統損害主要表現為腎功能損害，包括尿頻、少尿、結晶尿、尿液混濁、蛋白尿、面部水腫、腎炎，嚴重者出現腎功能衰竭。其中，環丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、羅氟沙星的血尿報告較多，帕珠沙星的腎功能衰竭病例所占比例相對較高。

喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結晶析出，引起結晶尿、血尿，嚴重者可導致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應多飲水，稀釋尿液，每日進水量應在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時使用。

四、部分喹諾酮類藥品應關注的安全性問題

對喹諾酮類藥品的不良反應分析發現，一些藥品的某種不良反應較其他藥品相對突出，在臨床使用過程中應尤為關注。

1、司帕沙星的光敏反應

在司帕沙星的嚴重病例中，皮膚及其附件損害的構成比遠遠高于其他同類藥品，尤其是光敏反應。司帕沙星的光敏反應病例報告共114例，占總報告數的6.07%。光敏反應患者主要表現為手、顏面及其他暴露于光下的皮膚出現紅腫，伴瘙癢或灼熱感，嚴重者出現皮膚脫落。

光敏反應是氟喹諾酮類藥品的類反應，與氟喹諾酮類的化學結構有關。因此，在使用氟喹諾酮類藥品尤其是司帕沙星時（包括使用后數日內），應避免接觸日光及紫外光，可使用防曬霜、穿戴遮光衣物預防。過敏體質及高齡患者、肝腎功能不全患者應慎用或降低用量。

2、莫西沙星的肝損害

在莫西沙星的嚴重病例中，肝膽系統損害的構成比相對較高。莫西沙星肝損害病例共62例，占總報告數的2.0%，其中嚴重病例15例，占肝損害病例的24.2%。

患者肝損害多出現在用藥一周后，部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現在首次用藥后1-2天，主要臨床表現為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。

在國外的藥品上市后不良反應監測中，莫西沙星有暴發性肝炎并引起肝衰竭的報道。在我國，莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經更新，禁用于有嚴重肝損害的患者。因此，醫生在處方莫西沙星時要詳細詢問患者的肝臟疾患史（如肝癌、肝炎、肝功能不全等），評估患者的肝功能狀況，權衡用藥利弊。

4、其他

加替沙星引起血糖異常等不良反應我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示，該產品已禁用于糖尿病患者。此外，對產品的匯總分析中還發現，洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報告，包括低血糖反應和高血糖反應。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現象，應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。

左氧氟沙星引起的過敏性休克、過敏樣反應等不良反應我中心已在第22期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示。該產品臨床用量大，藥品使用的絕對風險升高。使用時應注意觀察患者的不良反應發生情況，注意合理用藥，減少或防止不良反應的重復發生。

五、不合理用藥

對喹諾酮類藥品病例報告的分析發現，該類藥品的臨床不合理使用現象依然存在，主要包括：超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯合用藥、輸液時滴速過快等。部分藥品的不合理用藥現象還較為嚴重，如莫西沙星超適應癥用于泌尿系統感染、婦科疾病、膽道疾病等，比例達到30%以上。

按照《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛辦醫政發〔2009〕38號）要求，氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監

測結果選用該類藥物，并應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。

六、建議

醫生應按照藥品說明書的指導處方喹諾酮類藥品，嚴重掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用喹諾酮類藥品。對過敏體質或者有藥物過敏史、中樞神經系統功能失調的患者慎用該類藥物，對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應詳細詢問患者的既往病史，將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題（如多飲水、避免日曬）清楚地傳遞給患者，確保用藥安全。

喹諾酮類藥品的過敏性休克、過敏樣反應病例報告較多，建議藥品生產企業深入探索此類不良反應的發生機制，從提高和完善質量標準入手，尋找和去除致敏源，降低不良反應的發生。建議企業以有效的方式將喹諾酮類藥品的風險告知醫務人員和患者，加大對藥品不良反應的監測及合理用藥的宣傳力度。實施主動監測，制定并實施有效的風險管理計劃，最大程度地保障患者的用藥安全。

第二篇：藥物不良反應總結

2012年第1-2季度科室無藥品不良反應報告

2012年第三季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應3例，均為18AA復方氨基酸（蘭尼），多出現在輸注5-10分鐘后，表現頸部發緊、口唇顫抖1例，發熱、寒戰1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對藥物不良反應處理流程不熟練，報告不良反應后未及時在病程記錄中記載，之后在科室組織業務學習，重新對該藥的用藥指征、用藥注意事項及用藥后不良反應的觀察做了醫護培訓，以避免嚴重藥物不良反應的發生，同時對出現藥物不良反應的處理流程進行培訓。

2012年第四季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益健）1例。

具體表現：因干擾素導致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導致骨髓抑制17例，其中粒細胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導致甲狀腺功能異常者2例，均表現甲狀腺功能亢進，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導致脫發1例，涉及凱因益生，干擾素導致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導致紅細胞破壞2例；18AA復方氨基酸導致惡心等消化道不良反應2例；還原型谷胱甘肽導致腹瀉等消化道不良反應1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導致靜脈炎1例。以上不良反應均經較輕，多經過減慢滴速、停用或藥物對抗后癥狀減輕或消失。

分析：經過對比發現本季度出現的藥物不良反應集中表現在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長效干擾素（派羅欣），與藥物分子結構及全身分布特點有關，提示對于有一定經濟基礎的患者選用長效干擾素可能能減少干擾素相關不良反應的發生。另外經過對復方氨基酸用藥的培訓，本季度該藥相關不良反應發生率下降。

2012藥物不良反應總結：

本共報告藥物不良反應32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應報告，與臨床醫師對藥物不良反應上報制度不熟悉有關，通過對這兩個季度出院病歷追蹤發現干擾素不良反應亦有出現，醫生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報。之后經過對相關制度的學習，大家對藥物不良反應上報制度熟悉并掌握，開始注重處理并及時上報，因此出現了第四季度的藥物不良反應增多。今后還要多對醫護人員進行藥物不良反應的處理及報告制度的培訓，注意及時發現并處理、上報藥物不良反應，避免嚴重藥物不良反應，規避藥物對患者造成的傷害。

第三篇：藥物不良反應試卷

藥品不良反應培訓考核試卷

單位名稱

姓名

得分

一、選擇題

1、藥品不良反應（ADR）的概念是什么？（C）

A、不合格的藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

B、不合格的藥品在錯誤的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

C、合格的藥品在正常的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

D、合格的藥品在錯誤的用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應

2、什么是新的ADR？（C）

A、患者用藥后出現了醫生以前沒見過的不良反應

B、患者用藥后出現了患者以前未出現過的不良反應

C、患者用藥后出現了藥品說明書中未載明的不良反應

D、患者用藥后出現了《臨床用藥須知》中未載明的不良反應

3、以下哪些情況屬于嚴重ADR（多選）？（ABCDE）A、引起死亡

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘

D、對器官功能產生永久損傷 E、導致住院或住院時間延長

4、ADR與藥品不良事件（ADE）有什么關系？（C）

A、ADR和ADE的定義是一樣的

B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADE

C、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADR

D、ADR與ADE沒有任何關系

5、如果您是某單位的ADR負責人，當發現ADR后，您將會向哪些部門報告？（多選）（ABC）

A、所屬轄區食品藥品監督管理局

B、所屬轄區衛生局

C、藥品不良反應監測中心

D、其他部門

6、新的和嚴重的ADR的報告時限是什么？（B）

A、10日

B、15日

C、20日

D、25日

E、不知道

7、發生死亡病例的ADR的報告時限是什么？（A）

A、及時

B、10日

C、15日

D、20日

E、不知道

8、ADR報告內容和統計資料可作為醫療事故/醫療訴訟的依據嗎？（B）

A、能

B、不能

C、說不清

9、藥品生產、經營企業有哪些情形，省級以上食品藥品監督管理局可以責令改正、通報批評或警告甚至罰款？（多選）（ABCDE）

A、無專兼職人員負責ADR監測工作

B、未按要求報告ADR

C、發現ADR匿而不報

D、隱瞞ADR資料

E、未按要求修訂藥品說明書

F、ADR報告填寫欠完整、準確

10、省級ADR檢測中心職責有哪些？（多選）（ABCD）

A、ADR資料收集、核實、評價

B、反饋

C、上報

D、其他有關工作

11、患者用藥后發生ADR是否屬于醫療事故？（B）

A、是

B、不是

C、不知道

12、下列哪些藥品會導致不良反應？（E）

A、化學藥品

B、中藥

C、生物藥品

D、診斷試劑

E、以上全是

13、下列哪些因素會導致不良反應？（多選）（BDE）

A、質量不合格品

B、藥品雜質

C、使用方法不當

D、藥品性質

E、患者自身體質

14、藥品不良反應與藥品副作用是一回事嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒有考慮過

15、藥品不良反應與藥物警戒是同一概念嗎？（B）

A、是

B、不是

C、沒有考慮過

16、您認為誰應該報告不良反應？（多選）（ABC）

A、醫療機構

B、生產企業

C、經營企業

D、患者本人

E、任何人

F、其他

17、藥品出現嚴重安全性問題時，國家應采取哪些措施？（多選）（ABCD）

A、發布公告

B、暫控

C、從市場撤出 D、修改說明書

E、不知道

第四篇：藥物不良反應報告管理制度

鄭州有源中醫院 中藥藥品不良反應報告制度

一．藥品不良反應（ADR）：是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態反應、繼發反應、特異性遺傳素質反應，藥物依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。

二．醫院藥事管理小組成員中藥劑科主任負責醫院藥品不良反應/事件報告表的報告和日常監測工作。

三．醫院醫師、護士、技師在診療過程中遇到可能與用藥有關的藥品不良反應及時報醫院藥事管理小組和藥劑科主任。即刻展開調查、分析、評估處理，填寫醫院藥品不良反應/事件報告表，上報區食品藥品監督分局ADR監測中心。

四．診療過程中發生嚴重不良反應時應將用過的剩余藥液、藥袋（并）、輸液皮條等一次性用具，妥善封存待查。

五．為最大限度降低人群用藥風險，本著“可疑即報”原則報告藥品不良反應和可疑不良反應。

六．為了做好藥品不良反應的報告工作，給予報告的人員每例30元（一般不良反應）或50元（嚴重不良反應）的獎勵。藥品不良反映報告制度

各級醫師要熟悉所使用藥物的適應癥、禁忌癥、副作用等，盡量避免藥物不良反應的發生。嚴格按照藥物說明書的規定使用藥物，如頭孢類藥物靜脈使用時必須用原液做皮試等。

1．藥物不良反應工作由醫院藥事管理委員會負責，負責藥物不良反應的認定，藥物不良反應（ADR）報表的收集、整理、上報。

2．藥物不良反應報告程序：發現藥物不良反應的各科醫、護人員負責填寫藥物不良反應報表，通知藥劑科臨床藥學小組，由負責藥師親自下科室訪問主管醫師、護士和患者，明確藥物不良反應是否存在及可能的藥物；患者已出院，須追蹤患者，填寫藥物不良反應報表。報表由藥劑科臨床藥學小組統一登記管理，每半年匯總上報醫院藥事管理委員會。年終在《醫療護理質量簡訊》上公布本不良反應工作情況。3．若發生嚴重藥物不良反應、罕見或新的藥物不良反應，如過敏休克，列為緊急藥物不良反應的病例，須立即停止使用該藥，及時救治病人；并立即報告上級醫師、科主任、藥劑科臨床藥學小組、醫務科和醫療院長或值班院長，并迅速上報上海市區藥監局。

藥劑科臨床藥學小組認定為緊急藥物不良反應的病例，須保留使用藥品和注射器或輸液器械，送上海市藥檢所和有關部門檢測，查明原因并通知藥廠。

第五篇：藥物不良反應護理流程

藥物不良反應護理流程

發現藥物不良反應

↓

立即停藥，通知醫生，更換輸液管并遵醫囑更換液體，保留輸液管道

↓

遵醫囑使用抗過敏藥物，吸氧、心電監護、必要時配合搶救

↓

如患者提出異議，應耐心解釋

↓

電話通知不良反應監測辦公室和護理部

↓

填寫不良反應登記表

↓

保存好余液及各種用品被檢（必要時送冰箱保存）