第一篇：藥物不良反應臨床觀察與監測

藥物不良反應臨床觀察與監測

藥劑科

劉祥瑞

主講內容：

一、本院藥物不良反應監測上報情況

二、2009年全國重大藥品不良反應事件

三、近幾年中藥注射劑重大藥品不良反應事件

四、中藥注射劑生產和臨床使用管理措施

五、中藥注射劑臨床使用基本原則

六、抗生素的藥物不良反應

七、藥物不良反應本質定義

八、確定或排除藥物不良反應是否由該藥引起（因果關系）

九、藥物不良反應發生的原因

十、藥物不良反應健康宣教、用藥咨詢與出現后處理措施

十一、我院如何加強藥物不良反應監測工作

一、本院藥品不良反應監測情況

我院藥品不良反應監測工作從2002年開始起動，當年就制定了藥品不良反應管理制度及工作措施，及臨床科室監測聯絡人員，每年約有藥品不良反應監測報告20余份上報。內一科此項工作開展較好，但有些醫務人員對藥品不良反應監測工作還不夠重視。今年1—8月份共上報藥品不良反應 18 份。

本院部分藥品不良反應事件分析：

1、干擾素注射劑事件：患者因肝炎在門診就診用此藥后于當天中午出現發熱、疲倦、寒戰等癥狀，患者及家屬精神非常緊張。急忙租車來醫院處理留觀一晚上后癥狀消失。分析：藥物不良反應在用藥前咨詢不夠，一旦出現過敏癥狀后患者十分驚慌，建議凡使用過往史有不良反應的藥品應在醫院留觀治療。一旦出現過敏癥狀不要驚慌，要及時安撫病人，做好心理護理和解釋工作，消除病人的恐慌心理。

2、頭孢噻吩鈉注射劑事件：患者（69歲）因尿道感染在皮膚科就診后用頭孢噻吩鈉針加替硝唑針聯合用藥治療，用藥約5分鐘患者出現高熱、寒顫、伴抽搐等癥狀，急轉內兒科搶救并住院治療后癥狀消失。分析：頭孢噻吩鈉注射劑原則上肝腎功能減退及老齡人患者應慎用。建議合理選用藥物。

3、頭孢曲松鈉針、復方田七液事件：患者因外傷在普外科住院治療，預以頭孢曲松鈉針消炎輸完液后，繼以復方田七液治療跌打損傷，約10分鐘后患者出現突然出現呼吸困難、乏力、心悸等雙硫侖樣反應，立即給予地塞米松等藥品搶救，患者上述癥狀逐漸減輕。分析 ： 頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙酰醛濃度上升，出現雙硫侖樣反應。建議用藥期間及停藥后1周內應避免飲酒，也應避免口服含乙醇類的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。

4、具體藥物不詳：一患者在門診部就診，經多組大輸液用藥后出現藥品不良反應，在西藥房鬧事，造成社會影響不好。

二、2009年1-7月份藥品不良反應全國通報品種

2009年1-7月，國家藥監局通報的發生不良反應的藥品共12種，并對通報品種采取禁止使用、暫時停用、或要求廠家醫院要警惕此類藥品的不良反應等措施。除鹽酸芬氟拉明為片劑之外，其他11種藥物主要是其注射劑引起了不良反應。

1.鹽酸芬氟拉明

鹽酸芬氟拉明是一種食欲抑制劑（減肥藥品），用于單純性肥胖及患有糖尿病、高血壓、心血管疾患、焦慮癥的肥胖患者。早在2004年藥品不良反應信息通報（第6期）中藥監局就已經通報它會對心臟瓣膜和肺高壓導致不良反應。1月8日藥監局明確了禁止使用鹽酸芬氟拉明的規定。

2.阿昔洛韋和頭孢拉定 1月29日，國家藥監局網站發出通知，國家藥監局根據國家藥品不良反應監測中心的報告提醒廣大醫務工作者、藥品生產經營企業及廣大公眾警惕阿昔洛韋和頭孢拉定不良反應。

3.雙黃連注射液 2月9日至10日，青海大通縣城關鎮東門村衛生室和青山鄉利順村衛生室發生3例疑似雙黃連注射液使用不良反應，患者靜脈輸液后出現呼吸困難、發熱等癥狀。一名患者搶救無效死亡。據了解，這3名患者均是在使用標示為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(后發生的不良反應。5月18日，國家藥品不良反應監測中心發布了第二十二期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業，應警惕雙黃連注射劑的嚴重不良反應。

4.復方丹參滴丸

某專家在國外發現以院士作者的論文同時出現在兩篇歐洲雜志上，導致該論文被雜志撤稿，而論文主筆的浙江大學的博士也被解職。但這起事件起因的復方丹參滴丸卻被爆出有副作用――不良反應。

5.注射液泮托拉唑鈉

3月6日，衛生部辦公廳出緊急通知，要求立即停止使用吉林一心制藥股份有限公司生產的注射用泮托拉唑鈉，（經國家藥監局檢查不合格，可見異物）。

6.香丹注射液 3月24日，衛生部發布緊急通知，要求各級各類醫療機構立即停止使用浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液。廣東省中山市13名患者在使用天瑞藥業生產的香丹注射液后，出現寒戰、發熱等臨床表現。經廣東省藥品檢驗所檢驗，天瑞藥業生產的該批號香丹注射液熱原項目不合格。

7.注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦和清開靈注射液 4月20日，國家藥品不良反應監測中心日前發布第21期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業，應警惕注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦和清開靈注射劑的嚴重不良反應。

8.左氧氟沙星

5月18日，國家藥品不良反應監測中心發布了第二十二期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫療機構醫護人員和藥品生產經營企業，應警惕左氧氟沙星注射劑的嚴重不良反應。

9.腎康注射液

5月19日起，各地藥監部門陸續收到國家藥監局下發的《關于加強對標示西安嘉惠藥業有限公司生產的腎康注射液監督檢查的通知》，并下發各地藥監部門，立即組織檢查在天津引發 多起不良反應的“腎康注射液”。該注射液在天津醫院中發生多起不良反應事故，首先被天津藥監部門叫停。

10、克林霉素注射液

國家藥品不良反應監測中心7月份向全國通報了克林霉素注射劑嚴重不良反應的情況。為此，衛生部印發《克林霉素注射劑臨床使用注意事項》，并要求各級各類醫療機構加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫師要嚴格按照克林霉素注射劑適應癥和用法用量規范使用，確保用藥安全。

三、近幾年中藥注射劑重大藥品不良反應事件

2006年6月“魚腥草注射液緊急叫停”事件：魚腥草注射液系列藥品由于發生嚴重不良反應,6月1日被國家食品藥品監督管理局緊急叫停。導致魚腥草注射劑生產廠家（近200家）全部停止生產、銷售，直接經濟損失至少20個億以上。大部分以魚腥草注射劑產品為主的生產企業面臨倒閉，至少4萬名員工將失業，至少10萬名種植魚腥草的山區農民將失去經濟收入。此事件不僅給人們的用藥安全造成了威脅，也給中藥產業帶來了危機。

2007年10月“刺五加注射液緊急停用”事件：云南6名患者使用完達山刺五加注射液出現嚴重不良反應，3例死亡。10月7日衛生部通知停用該注射液。11月6日藥監局責令完達山藥業全面停產。

2008年“炎毒清注射液”、“復方蒲公英注射液”、“魚金注射液”等多個品種的中藥注射劑因發生嚴重不良事件。

2009年2月雙黃連注射液事件：黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液導致青海省3位患者出現嚴重不良反應并有1人死亡，昨天被衛生部、國家藥監局聯合通告全國暫停使用、銷售。

2009年3月香丹注射液事件：廣東省三鄉醫院使用浙江天瑞藥業有限公司生產的香丹注射液有13名患者陸續出現了不良反應（主要表現是頭暈，寒顫、低燒，）經廣東省藥品檢驗所檢驗，這個批號的香丹注射液熱原項目不合格，省衛生廳和省食品藥品監管局下發通知，要求藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用問題批次藥品。

四、中藥注射劑生產和臨床使用管理措施

全國中藥注射劑共109個品種，但近幾年來由于很多中藥注射劑因發生嚴重不良事件或存在嚴重不良反應被暫停銷售使用。國家衛生部、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局為保障醫療安全和患者用藥安全，要求進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理：

（一）、加強中藥注射劑生產管理、不良反應監測和召回工作

1、藥品生產企業應嚴格按照《藥品生產質量管理規范》組織生產，加強中藥注射劑生產全過程的質量管理和檢驗，確保中藥注射劑生產質量；應加強中藥注射劑銷售管理，必要時應能及時全部召回售出藥品。（中藥注射劑面臨重新注冊審批要提高質量標準，統一工藝規程）

2、藥品生產企業要建立健全藥品不良反應報告、調查、分析、評 價和處理的規章制度。指定專門機構或人員負責中藥注射劑不良反應報告和監測工作；對藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄，并按照有關規定及時向當地藥品監督管理部門報告；對收集的信息及時進行分析、組織調查，發現存在安全隱患的，主動召回。

3、藥品生產企業應制定藥品退貨和召回程序。因質量原因退貨和召回的中藥注射劑，應按照有關規定銷毀，并有記錄。

（二）、加強中藥注射劑臨床使用管理

1、中藥注射劑應當在醫療機構內憑醫師處方使用，醫療機構應當制定對過敏性休克等緊急情況進行搶救的規程。

2、醫療機構要加強對中藥注射劑采購、驗收、儲存、調劑的管理。藥學部門要嚴格執行藥品進貨檢查驗收制度，建立真實完整的購進記錄，保證藥品來源可追溯，堅決杜絕不合格藥品進入臨床；要嚴格按照藥品說明書中規定的藥品儲存條件儲存藥品；在發放藥品時嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》進行審核。

3、醫療機構要加強對中藥注射劑臨床使用的管理。要求醫護人員按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格按照藥品說明書使用，嚴格掌握功能主治和禁忌癥；加強用藥監測，醫護人員使用中藥注射劑前，應嚴格執行用藥查對制度，發現異常，立即停止使用，并按規定報告；臨床藥師要加強中藥注射劑臨床使用的指導，確保用藥安全。

4、醫療機構要加強中藥注射劑不良反應（事件）的監測和報告工作。要準確掌握使用中藥注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，發現可疑不良事件要及時采取應對措施，對出現損害的患者及時救治，并按照規定報告；妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液器等，以備檢驗。

5、各級衛生行政部門要加強對醫療機構用藥安全的監管，指導醫療機構做好中藥注射劑相關不良事件的監測和報告工作；各級藥監部門、衛生部門、中醫藥部門要密切配合，及時通報和溝通相關信息，發現不良事件果斷采取措施進行處理；組織有關部門對醫療機構留存的相關樣品進行必要的檢驗。

6、各級藥品監管部門要加強對中藥注射劑的質量監督檢查；組織對醫療機構留存疑似不良反應/事件相關樣品進行必要的檢驗；加強對中藥注射劑不良反應監測工作，對監測信息及時進行研究分析，強化監測系統的應急反應功能，提高藥品安全性突發事件的預警和應急處理能力，切實保障患者用藥安全。

五、中藥注射劑臨床使用基本原則

1．選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。

2.辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。

3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。4.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。

5.用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。

6.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。

7.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

六、抗生素的藥物不良反應

抗生素不良反應：藥物的不良反應是臨床用藥中的常見現象。它不僅指藥物的副作用,還包括藥物的毒性、特異性反應、過敏反應、繼發性反應等。抗菌藥物包括抗生素類、抗真菌類、抗結核類及具有抗菌作用的中藥制劑類。其中以抗生素類在臨床使用的品種和數量最多。有100多種。不良反應的臨床危害后果是嚴重的。在用藥后數秒鐘至數小時乃至停藥后相當長的一段時間內均可發生不良反應。常見的有過敏性休克、固定型藥疹、血管神經性水腫等過敏性反應、胃腸道反應等，嚴重的甚至會引起患者死亡。因此，加強臨床用藥過程中的監督和合理使用抗生素對減少臨床不良反應的發生具有特別重要的意義

1過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發生過敏反應的患者多有變態反應性疾病，少數為特異高敏體質。

1.1過敏性休克：此類反應屬Ⅰ型變態反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2溶血性貧血：屬于Ⅱ型變態反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類可引起溶血性貧血。

1.3血清病、藥物熱：屬于Ⅲ型變態反應，癥狀為給藥第7～14天出現蕁麻疹、血管神經性水腫、關節痛伴關節周圍水腫及發熱、胃腸道黏膜潰瘍和腸局部壞死。如:青霉素類、頭孢菌素類、林可霉素和鏈霉素，頭孢菌素類、氯霉素等抗菌藥物還可引起藥物熱。

1.4過敏反應：這是一類屬于Ⅳ型變態反應的過敏反應。如：經常接觸鏈霉素或青霉素，常在3～12個月內發生。

1.5未分型的過敏反應：有皮疹（常見為蕁麻疹）、血管神經性水腫、日光性皮炎、紅皮病、固定性紅斑、多形性滲出性紅斑、重癥大皰型紅斑、中毒性表皮壞死松解癥，多見于青霉素類、四環素類、鏈霉素；內臟病變，包括急慢性間質性肺炎、支氣管哮喘、彌漫性過敏 性腎炎等，常見于青霉素類、鏈霉素等。復方新諾明還可引起嚴重的剝脫性皮炎。2毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續時間相關。

2.1對神經系統的毒性：如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發作。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節適應功能障礙，發生視神經炎甚至視神經萎縮。

2.2腎臟毒性：許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫生用藥時的高度重視。

2.3肝臟毒性：如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環素可引起浸潤性重癥肝炎，大環內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。

2.4對血液系統毒性：如：氯霉素可引起再生障礙性貧血和中毒性粒細胞缺乏癥，大劑量使用青霉素時偶可致凝血機制異常，第3代頭孢菌素類如頭孢哌酮、羥羧氧酰胺菌素等由于影響腸道菌群正常合成維生素K可引起出血反應。

2.5免疫系統的毒性：如：兩性霉素B、頭孢噻吩、氯霉素、克林霉素和四環素。對機體免疫系統和機制具有毒性作用。

2.6胃腸道毒性：胃腸道的不良反應較常見。可引起胃腸道反應的藥物如：口服四環素類、青霉素類等，其中大環內酯類、氯霉素類等藥物即使注射給藥，也可引起胃腸道反應。

2.7心臟毒性：大劑量青霉素、氯霉素和鏈霉素可引起心臟毒性作用，兩性霉素B對心肌有損害作用，林可霉素偶見致心律失常。3特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統的缺乏有關。［3］氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變為變性血紅蛋白，對于該酶系統正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。4二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態系統保持平衡狀態。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生菌被殺死，外來菌也可乘機侵入，即引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、肺炎、尿路感染和敗血癥。

5抗菌藥物與其他藥物合用時可引發或加重不良反應

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯合用藥的，如一些慢性 病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發或加重抗菌藥物的不良反應。

5.1與心血管藥物合用：紅霉素和四環素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發生地高辛中毒。

5.2與茶堿類藥物合用：大環內酯類藥物也可以抑制肝細胞色素P450酶系統，使茶堿血藥濃度增加。

5.3與降糖藥合用：氯霉素與甲苯磺丁脲及氯磺丙脲合用時，可抑制后者的代謝，使其半衰期延長，血藥濃度增加，作用增強，可導致急性低血糖。

5.4與其他藥物合用：紅霉素、四環素與制酸劑合用時，可使抗生素的吸收降低大環內酯類紅霉素與卡馬西平合用時，可引起卡馬西平中毒癥狀。

綜上所述，合理使用抗生素，減少不良反應的發生有重要的意義。

護理人員與患者接觸較多，認真細致的護理工作，特別是對兒童及老年患者的周到護理，是對藥物不良反應及時發現和處理的重要環節。一旦發現不良反應應采取果斷措施，如停藥或換藥。若出現過敏反應，應立即采取搶救措施。

七、藥物不良反應定義

WHO國際藥物監測合作中心的規定，藥物不良反應（簡稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。

國家藥品不良反應監測中心的定義：在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。包括副作用、毒性作用、后遺效應、繼發反應、過敏反應、特異性遺傳素質等（監測上報與實際工作中的區別）。該定義講明了：

1、是合格藥品而不是假藥、劣藥造成的有害反應。

2、排除了由于醫者在診斷和開具藥品上的失誤導致患者發生健康危機引起的醫療事故（包括有意或意外的過量誤用、藥物濫用、不按規定方法使用藥品等情況引起的責任性或刑事性事件等）。

3、不同于藥源性疾病（指用藥引起的任何不良反應），其中包括超劑量用藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物濫用、藥物相互作用所引起的不良后果。

4、不同于輸液反應，輸液反應包括發熱反應，系靜脈輸液時由致熱源、藥物、雜質、藥液溫度過低、藥液濃度過高及輸液速度過快等因素引起。

5、與“毒藥”區別，只不過是藥品的有效性與安全性進行比較面已。

“是藥三分毒”，藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。《藥品不良反應信息通報》的內容屬告知性質，旨在提醒藥品生產企 業、經營企業、醫療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

八、確定或排除藥物不良反應是否由該藥引起（因果關系）

1、時間方面的聯系：開始用藥的時間和不良反應出現的時間有無合理的先后關系

2、過往史：所懷疑的不良反應是否合符該藥已知的不良反應類型，以往是否已有對該藥反應的報道和評述。

3、混雜因素：所懷疑的藥物是否可用并用藥物的作用，病人的臨床狀態或其它療法的影響來解釋。

4、撤藥后的結果：停藥或減量后，反應是否消失或減輕。

5、再次用藥的結果：不良反應癥狀消除后再用藥出現同樣的反應。

九、藥物不良反應發生的原因

（一）、藥物方面的因素

藥物的化學成份、結構和理化性質 ：藥物所含的有效成份是藥物不良反應的基礎

藥劑學方面：包括藥物有效成份的分解產物、賦刑劑、添加劑、穩定劑、化學合成生產中所產生的雜質等。均可引起不良反應。（藥物質量與劑型方面）

藥理學方面：與給藥方式方法和合理應用藥物有關。包括藥物的劑量、劑型、給藥途徑、連續用藥的時間、首次給藥和撤藥、藥物的相互作用（聯合用藥）均可引起不良反應。

（二）、機休方面（患者）的因素

1、種族與民族、2、年齡、3、性別、4、血型、5、個體差異、6、用藥者的病理狀態、7、飲酒、食物和病人的營養狀況對藥物的影響

（三）、醫務人員的因素

包括需做皮試的未做皮試、劑量過大、給藥途徑不合理、輸液滴速過快、配藥間消毒不嚴、配藥時間過長、院外用藥處理不及時、藥品質控不到位等

十、藥物不良反應健康宣教、用藥咨詢與出現后處理措施

1、在用藥前詳細詢問病人的藥物過敏史，對有藥物過敏史的患者，要慎重用藥。

2、向病人做好健康宣教，介紹藥物的優點和可能出現的不良癥狀。避免藥物不良反應的進一步發生，但在用藥前對患者不應過分強調其可能發生的不適，特別對精神緊張的患者。

3、決不能講“此藥絕無藥物不良反應”之類的語言。

4、在回答藥物反應異常時（治療反應異常或出現不良反應）要針對病人的疑慮、恐懼心理加以疏導、解釋，并適度地提出處理辦法。其處理辦法要按藥物不良反應的防治原則行事。

5、在特殊疾病及特殊患者（肝腎功能不良）情況下一定要正確地選用藥物。并加強健康宣教工作。

6、熟悉藥品說明書，因藥品說明書即是廠家產品介紹，也是用藥指南。

7、一旦出現過敏癥狀不要驚慌，要及時安撫病人，做好心理護理和解釋工作，消除病人的恐慌心理。

8、有藥品不良反應發生要根據致病藥品所引起的臨床病理癥狀與類型做出正確的判斷，并及時填寫藥物不良反應監測報告上交藥劑科。

9、建立藥物不良反應致過敏性休克搶救小組及搶救措施。

10、嚴重的藥品不良反應、突發性、群發性不良反應要及時通知醫院并上報有關。

十一、對我院臨床科室醫務人員開展藥物不良反應監測工作的幾點建議：

1、全院醫、藥、護人員要積極參與，各科由護士長擔任ADR監測員，便于及時聯系和開展工作。

2、加強重點科室及特殊人群的ADR監測，尤其是對新生兒、中老年、女性患者的ADR監測。

3、加強重點品種的ADR監測，對國家及省級公報品種及要求重點監測的品種要集中力量進行跟蹤監測及上報。

4、要發揮護士在監察ADR中的重要作用，把監測藥物不良反應作為護士職責之一。

由于護士對用藥全過程進行觀察，最先發現用藥患者的異常反應，能及時與主治醫生匯報研究，共同采取相應治療及搶救措施，排除及盡力減少藥物不良反應對患者的危害。

5、醫院爭取每年召開一次臨床合理用藥和藥品不良反應監測研討會。及時交流并傳達相關信息。

6、對藥品不良反應監測工作開展好的科室或個人給預表揚及獎勵。目前每上報一份合格藥品不良反應監測報表獎勵50元。

7、醫生應嚴格掌握抗菌藥物應用的適應證及不良反應，合理應用抗菌藥物。

8、因注射劑起效時間快，臨床醫務人員在用藥過程中要加強巡視，對使用注射劑的患者要嚴格觀察患者的異常反應。注意患者過敏反應的早期表現，減少過敏性休克的發生。

9、因中藥注射劑質量不穩定，全國藥品不良反應報道較多，對使用中藥注射劑的患者要嚴格觀察患者的異常反應。

10、在治療過程中醫生要注意重要臟器功能的監測，尤其是肝、腎和心臟功能，在應用抗菌藥物時，要特別注意其耳毒性的觀察。

11、要熟悉藥品說明書，掌握藥品適應癥及不良反應，并要注意用藥的配伍禁忌。

2009年8月02日

第二篇：藥物不良反應監測報告管理制度

藥物不良反應監測報告管理制度

一、根據《中華人民共和國藥品管理法》和國家食品藥品監督管理局與衛生部頒布的《藥

品不良反應報告和監測管理辦法》，為了加強藥品管理，做好藥品的安全監測工作，保證病

人用藥的有效和安全，建立我院藥物不良反應報告制度。

二、醫院設立藥品不良反應監測領導小組，由業務院長任組長，醫務科、護理部、藥劑

科負責宣傳、組織和實施。

三、醫院建立藥品不良反應監測網絡，在醫院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監測

聯絡員，負責本科室藥品不良反應信息收集，及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表。

四、每月由各科將本科室的不良反應報告表交藥械科，并由藥械科將每季度的報告情況

上報給有關部門。

五、藥械科具體承辦對臨床上報的藥品不良反應報告表進行收集整理、分析鑒別，負責

匯總本院藥品不良反應資料，向河南省藥品不良反應監測中心報告。

六、藥械科指定專人負責醫院的藥品不良反應報告和監測的日常工作。收報員接到臨床

醫師填寫的藥品不良反應報告表后，與醫師一起共同進行因果關系評價分析，提出對藥品不

良反應的處理意見。填報的藥品不良反應報告表由藥械科專人負責存檔、上報。

七、藥械科負責提供對本院全體醫務人員進行藥品不良反應監測工作的咨詢指導，組織

對臨床藥品不良反應監測工作中的問題進行討論、解答。

八、藥品不良反應報告范圍：報告所有可疑的藥品不良反應。應特別注重：1）臨床試

驗階段的新藥和上市5年以內的藥品，報告由其引起的所有可疑的不良反應；2）上市5年

以上的藥品，報告由其引起的嚴重、罕見和新的不良反應；

九、藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，嚴重、罕見和新的不良反應病例，須用有

效方式在10個工作日內向藥品不良反應監測中心報告。

十、發現群體不良反應，須立即向藥品不良反應監測中心報告。

藥品不良反應報告和監測考核制度

為了及時掌握安全用藥信息，全面提升我院藥品不良反應的發現、報告、評價及控制能

力和應對突發、群發不良事件的能力，最大限度地避免嚴重的藥品不良事件發生，確保醫院

病人用藥安全，現制定藥品不良反應報告和監測考核制度如下：

一、醫院配備ADR監測工作需要的辦公場所和相關的辦公設備，地點設在藥劑科，保障

ADR監測工作的正常運行。

二、各科室應成立藥品不良反應報告和監測管理小組。小組設立1名負責人、2名收報

員。負責人具體負責ADR監測的管理、協調、宣傳、教育和培訓等工作;收報員做好醫院ADR

信息的收集、核實、評價、上報、反饋等技術工作；信息員主要負責醫院臨床科室的ADR

收集、評價、填寫ADR報告表等工作，并將所填的ADR報告表上交到ADR監測辦公室。

三、臨床科室要加強對醫院重點品種、新上市品種及普通藥品說明書以外ADR的監測，有針對性地開展藥品安全性再評價。

四、臨床科室信息員要認真填寫藥品不良反應報告表，如發現有少報或漏報ADR的現象，將酌情扣除該科室質量分，上報院質控辦。

第三篇：藥物不良反應監測報告制度

藥物不良反應監測報告制度

（1）制定本制度目的

為貫徹我國《藥品管理法》，進一步提高醫院廣大醫務人員合理用藥水平，保證人民群眾用藥安全，促進醫院藥物不良反應監察工作的開展，特制定本制度。

（2）藥物不良反應的定義

WHO的定義：藥物在正常的用法用量情況下，用于預防診斷和治療疾病過程中，所出現的與用藥目的無關的有害反應。

（3）藥物不良反應監察工作是醫院的一項法定任務

根據《中華人民共和國藥品管理法》（簡稱藥品管理法）第四十八條規定：“藥品生產企業、藥品經營企業和醫療單位，應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品的質量、療效和不良反應”以及相關藥品監督管理部門對已批準生產或進口的藥品，應組織調查，對療效不確、不良反應大、危害人民健康的藥品，應撤銷其批準文號或進口藥品注冊證。做好上市藥品安全性監察，確保人民用藥安全，是醫院的一項法定任務，全院科室必須認真地遵法執法。

（4）藥物不良反應的監察報告范圍

監察不良反應的藥品是指經藥品監督管理部門審查，并取得“國藥準字”以及取得“進口藥品注冊證”的藥品。這些藥品應在出廠前進關前均應檢驗并有合格證。

（5）監察報告藥品不良反應的內容

①新藥是指上市五年以內的藥品（包括進口不足5年的藥品）。新藥所有不良反應和不良事件或不良經歷，即使是十分輕微的反應均應報告，且不論是否并用藥物，同時還包括藥物治療期間所發生的任何意外事件或非正常現象，如瞌睡、眩暈、視力障礙、骨折、車禍等，不論因果是否明確均應上報。

②老藥即上市5年以上的藥品。老藥報告新的、嚴重罕見的不良反應。嚴重的不良反應是指造成功能損害；以及發生死畸、致癌、致殘、致死、出生缺陷等嚴重后果的反應。對已知的比較輕微的不良反應不要求報告，如阿托品引起的口干、抗過敏引起的嗜睡、消炎藥引起的眩暈等。

③其他非麻醉藥的依賴性

（6）藥物不良反應監察報告的性質

國家藥品監督管理部門為貫徹《藥品管理法》，要求對上市藥品的安全性進行監察，減少不良反應的危害，確保用藥安全有效。根據我國衛生部規定，凡醫務人員報告的不良反應病歷資料不得用于其他目的，不能認為是醫療事故，更不得作為醫療糾紛訴訟的依據。有關部門工作人員對收集到的藥物不良反應資料要嚴格保密。

（7）醫務人員在藥物不良反應監察報告中的職責

①我國每年有成千上萬人遭受藥物不良反應和藥源性疾病的危害，甚至死亡。有的還會危害下一代。許多不良反應又是重復發生的。因此，醫務人員監察藥物不良反應是全國人民的需要，是子孫后代的需要。必須認真做好此項工作，注意觀察并如實報告。如發現藥物不良反應不報，應視為醫療過失。

②認真填寫藥物不良反應報告表 1）對藥品不良反應的表現過程及因果關系要敘述清楚、不能簡寫成皮疹、過敏休克、肝腎損傷等使人難于評價因果關系。

2）所懷疑藥物的不良反應應盡量排除并用藥物所致。3）盡量收集與報告有關的檢驗及其他檢查結果。

4）參照國家不良反應監察中心擬定的全國統一評價標準，分級評價，最后由院藥事委員會判斷因果關系后上報。

（8）組織機構

在院長領導下建立不良反應監察報告網。監察報告網的組成： ① 院藥事委員會下設藥物不良反應監察工作小組，具體由藥劑科負責。② 各病房由科主任制定1—2名藥物不良反應監察指導員，保證監察工作的執行并落到實處。③ 藥物不良反應監察工作領導小組定期向全院公布報告情況，不報告藥物不良反應的科室應向院長說明情況。④ 為了把國內外藥物不良反應信息及時傳達給醫務人員，不定期出刊“藥物不良反應快訊”，分發至各科室。

（9）藥品不良反應報告程序、時限

一般由醫師、護士填寫藥品不良反應報告表，交本院藥劑科，核對收集的報告進行必要的整理、加工或補充資料，再由ADR監測專職人員填寫正式的藥品不良反應報表。醫院藥品不良反應小組定期對收集的報表進行分析評價，每月全部上報市監測中心，發生嚴重、罕見或新的ADR時，要在15個工作日內報告省不良反應監測中心。

（10）獎勵辦法

對報告藥物不良反應成績突出者，醫院將給予獎勵，并作為業務職稱晉升時的參考和依據之一。

第四篇：綜合醫院臨床護理工作中藥物不良反應監測體會

綜合醫院臨床護理工作中藥物不良反應監測體會

黃平縣人民醫院梁興平(主管護師)556100

摘要在醫院中護理人員是藥品不良反應的最先接觸者，充分認識醫院開展藥品不良反應監測工作的重要性、護理工作在監測工作中的重要地位，從進一步明確藥品不良反應監測的重要性、將監測列入護理日常工作、加強自身學習、正確填寫藥品不良反應報告四個方面來開展藥品不良反應監測工作，促進臨床合理用藥。（請補充監測前、后的相關數據？）

（同時精簡以下內容）

關鍵詞：臨床藥物不良反應監測體會

醫院是發現藥品不良反應的主要場所。醫務人員工作的目標是維護人類的身心健康，而開展藥品不良反應監測，正是要達到這個目標的必由之路，否則，高潮的診斷和精心的護理就會被藥品不良反應帶來的危害所掩蓋，治病救人更無從談起，因此，收集、分析藥品不良反應信息，提高用藥水平，才能實現醫務工作者的根本目標。

一、臨床護理工作中開展藥物不良反應監測的做法

1.1進一步明確藥品不良反應監測的重要性

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，通過專題培訓、繼續教育等方式進行法律法規、藥品不良反應監測知識的學習，加強護理工作者對藥品不良反應監測重要性的認識，摒棄監測工作是由醫生、藥師主要負責的思想，明確藥品不良反應監測是日常護理工作的重要內容，是醫院日常診療工作不可缺少的部分，是促進臨床合理用藥的重要手段。

1.2將藥品不良反應監測列入日常工作

護士的常規工作是執行醫囑、觀察病情以及進行各種護理技術操作，在一般常規的臨床護理工作基礎上，強化藥品不良反應監測的意識，將監測工作列入常規工作中，實行藥品不良反應報告記錄制。護理人員在進行日常護理的同時，對患者用藥后病情變化及出現的新情況進行觀察，并能與用藥目的、經過密切聯系，作詳細記錄，及時告知醫生，以便救治和調整用藥。

1.3加強自身學習

藥品不良反應監測是一門新興的學科，涉及的學科廣泛，對護理工作者擁有相關知識的要求也就相應提高。只有加強自身的學習，真正了解藥品不良反應，能正確區分藥品不良反應與用藥差錯、藥品質量問題、藥物濫用、超量誤用的區別，在日常的護理工作中對出現的癥狀和體征作出正確判斷，第一時間給予患者和家屬科學的回答，給予正確的衛生保健指導，避免一些不必要的醫患糾紛。

1.4正確填寫藥品不良反應報告 [1]

藥品不良反應事件報告表要求填寫的是藥品不良反應或事件，我國的報告原則為“可疑即報”，在發現可疑藥品不良反應后，應及時填寫報告表，詳細描述反應發生前后患者病情變化以及新出現病情情況，所填寫內容要做到真實、有效。這就要求在患者出現反應后護理人員填寫報告表時對整個發生過程要有一個清晰的思路，能作出正確的判斷。護理人員在日常的工作學習中應熟悉報告表的填寫，防止出現錯項、漏項，為藥品不良反應關聯性評價提供充分的信息。

二、藥品不良反應監測的體會

2.1提高合理用藥水平對于已知的藥品不良反應，臨床醫生如能正確診斷疾病、掌握所用藥品的情況、制定合理的藥品治療方案，則可有效地避免或減輕潛在的藥品不良反應。對于藥品新的不良反應，如臨床醫護人員仔細觀察，也能夠及時發現并上報，這樣就可以在以后的應用中加以避免，以提高合理用藥水平。

2.2促進臨床藥學的發展醫院臨床藥學逐漸開始以病人為中心的藥學監護模式，深入臨床參與查房，開展治療藥物監測，提供藥物咨詢，向醫生和病人提供藥學信息或合理用藥建議，降低藥品不良反應發生率等以促進臨床合理用藥，確保病人得到安全有效的治療。

2.3提高醫療護理質量護理人員負責住院病人藥品的領取、保管、調配和實施，身居臨床第一線，直接給住院病人用藥，因而有責任監護藥品常見的不良反應或罕見的嚴重反應，及時發現并予予以處理。另一方面，護理人員了解了藥品不良反應信息，可結合病人狀況，從各方面協助醫師合理用藥，使藥品的使用安全、有效、經濟，以減少或避免不良反應的發生，提高護理質量。

2.4降低醫療費用減輕患者負擔藥品不良反應不僅增加了病人的痛苦，延長了住院時間，同時也耗費了我國有限的衛生資源，增加病人的經濟負擔。醫療機構的藥品不良反應監測工作的開展，不但會避免或減少藥品不良反應和藥源性疾病的發生，還將降低病人的用藥費用，減輕病人的經濟負擔。

2.5利于藥害事件的處理臨床上醫護人員在使用藥品的過程中發現藥品不良反應，填寫藥品藥品不良反應報表后，需要臨床藥學人員進行收集、整理并上報，進一步確定后，利用微機進行資料存貯，以便隨時調閱、分析、統計，提高資料的利用率；臨床藥師具有豐富的藥學知識，通過參與臨床工作、開展藥品不良反應監測，可以及時發現并有效減少或避免藥品不良反應。另外還科研推動醫療機構科研水平的不斷提高。

三、結語

外科專家黃家駟教授對護士工作有這樣的評價：“護士和病人的接觸比醫生多的多，病情變化覺察得比醫生早，病人有什么話，時常很早對護士說，因此，病人健康的恢復對護士的依賴絲毫不低于醫生”[2]。所以，護理人員是與患者接觸最密切的，是藥品不良反應的最先接觸者。通過臨床護理工作，在對患者進行病情觀察、記錄時能及

時發現用藥后的病情變化，發現藥品不良反應，為醫生臨床合理用藥提供有效信息，從而使患者得到及時醫治。隨著醫學從單純醫學模式轉變為社會—心理—生物—醫學模式，護理工作也隨之轉變，更注重社會、心理、生物因素對健康和疾病的綜合作用和影響。在護理工作中開展藥品不良反應監測，除了對疾病和藥品不良反應本身診療有幫助外，同時也兼顧了患者和家屬以及社會對藥物使用效果、醫療水平和身心健康評價心理的整體護理，讓患者和家屬理性對待藥品不良反應，將其與醫療差錯、醫療事故區分開。

藥品不良反應監測工作是非常重要的，在日常臨床護理中重視藥品不良反應的發生，促進臨床合理用藥，為患者恢復健康遴選、淘汰、整頓藥品，是每一個參與護理的人員應做到并且是能做到的，作為藥品不良反應的第一發現人，護理工作者在監測工作中有著不可替代的地位。

[參考文獻]

[1]謝金洲，等.藥品不良反應與監測[M]，北京:中國醫藥科技出版社,2004.308

[2]丘祥興.醫學倫理學[M]，北京:人民衛生出版社,1999.108

[3]王愛軍淺析如何在臨床護理工作中開展藥品不良反應監測[M],創新醫學網.2011.1212

第五篇：藥物不良反應和臨床合理用藥策略

藥物不良反應和臨床合理用藥專題報告

略陽縣人民醫院

王小霞

摘要：藥物在預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，在正常用法用量的情況下所用合格藥品出現與用藥目的無關的或意外的反應稱之為不良反應。隨著我國衛生事業的發展，人民的健康意識逐步提高，藥物治療的必要性、有效性和安全性已成為藥物治療的重點。

關鍵詞：藥物不良反應

合理、安全用藥

近年關于藥物不良反應（ADR）的報道和討論逐年增加，已引起衛生行政部門和藥品食品監督管理部門的高度重視。臨床上對藥品的要求不僅僅限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所用的藥品應當盡可能少的出現ADR,根據WHO報道，全球死亡人數有近七分之一的患者死于不合理用藥，在我國，據有關部門報道，藥物不良反應在住院患者中的發生率為20%，四分之一是抗菌藥物所致。

合理用藥和合理治療伴行，是一個既古老而又新穎的課題，也是醫院藥學工作永恒的話題，醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心，以臨床藥學為基礎，促進臨床合理用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。合理用藥的要素是：以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物。

下面結合我院臨床工作經驗，并參考相關文獻，談談臨床常見的藥物不良反應和合理用藥問題：

一、抗生素濫用，導致藥物的不合理應用

抗生素濫用已經到了相當的程度，主要表現為濫用、用量過大和不正確的聯合用藥，只是耐藥菌株急劇增加。有關資料表明，我國三級醫院住院患者抗生素的使用率約為70%，二級醫院為80%，一級醫院為90%。抗生素的濫用，不僅使藥物使用率過高，導致醫藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療帶來了嚴重的后果。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素治療無效而引起的。藥物不良反應以抗生素居首位。

比如說普通的感染，有90%以上是有細菌或病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果在宏觀上造成細菌的耐藥性增強，抗生素的抗菌能力下降而導致療效下降甚至消失，最終可能導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多的菌群，在正常情況下相互制約，形成一種平衡，在應用抗感染藥物的治療中，由于對體內藥物敏感的細菌被殺滅，而一些對抗感染藥物具有耐藥性，抗藥性的細菌趁機大量繁殖，而導致體內的某些正常菌群被破壞，有一些細菌或病毒趁虛而入導致二重感染、菌血癥或敗血癥等。

長期以來，人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有點頭疼腦熱就服用，而一些患者主動要用好藥，貴藥，就更造成了資源的浪費和細菌耐藥性的發生。

臨床分科過細，醫師缺乏正確的抗菌藥物知識；正確的藥品信息獲取困難；醫師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。

由于存在重診斷，輕視藥物治療的傾向，在藥物使用上易犯經驗主義甚至機械唯物論的毛病，凡炎癥就使用抗生素，在使用中往往只注重有效性，而忽略藥物的不良反應。比如：對腸道感染的患者，有的醫生使用多種抗生素聯合用藥，結果造成患者腸內菌群失調、營養衰竭，導致死亡；強的松、氫化強的松的濫用導致患者肱骨頭或股骨頭壞死、骨質疏松或骨折、感染加重等病例也多次報道。

由此看來，合理用藥不僅僅是醫學問題，要真正做到合理用藥醫生、藥師、藥事管理部門需要相互協作，緊密配合才能得以實現。

二、提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發生

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測，主要包括藥品因素、患者因素和其他因素。

1、藥品因素 1）藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用，如：麻黃堿兼有平喘和興奮的作用，當治療支氣管哮喘時可引起失眠。2）藥物的副作用：有些藥物在治療疾病的同時產生了與治療目的無關的副作用。如長期使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血、骨質疏松、誘發或加重糖尿病，可能出現停藥反跳現象而導致腎上腺皮質危象的發生。

3）藥物的質量：生產過程中混入雜質或保存不當使藥物污染，均可引起藥物不良反應的發生，如青霉素發生過敏反應發生的機制的過敏原是青霉噻唑蛋白與青霉素的聚合物。青霉素在發酵過程中形成的青霉噻唑酸可以與蛋白質結合生成青霉噻唑蛋白，青霉素在儲存或在水溶液中能產生青霉素聚合物。4）藥物的劑量：藥物的劑量過大可發生中毒反應，甚至死亡。如強心苷類藥物的治療劑量和中毒劑量相差小，安全范圍小，在使用中要注意劑量的準確性。5）劑型的影響：同一藥物的劑型不同，在體內的吸收、分布、代謝、排泄也不同，而使生物利用度不同，藥效也可能不同，如：硝苯地平的控釋片，在體內維持長時間的有效血藥濃度，使患者的服用次數減少；口服的硫酸鎂有導瀉作用，而肌肉注射用于抗驚厥、抗癲癇等藥理作用。

2、患者因素

1）性別：一般認為，女性對藥物的不良反應較為敏感。

2）年齡：嬰幼兒的臟器功能不健全，對藥物作用的敏感性高，藥物代謝速度慢，肝臟排泄功能差，藥物容易通過血腦屏障，所以不良反應的發生了率較高，而且其臨床上的不良反應也可與成年人不同。兒童容易對中樞抑制藥、影響水鹽代謝和酸堿平衡的藥物出現不良反應，老年人存在著不同程度的器官功能退化，藥物代謝速度慢，血中血漿蛋白含量降低等情況，藥物不良反應的發生率一般較高。

3）血型：血型對藥物不良反應的報道不多，已經發現，少數婦女用口服避孕藥以后出現血栓，A型血的婦女出現這種不良反應的發生率高于O型血的婦女。4）患者的病理狀況：（a）用藥者的病理狀況影響藥物不良反應的臨床表現和發生率。如：便秘患者，口服藥物在消化道內停留的時間長，吸收量多，（b）本身患腦膜炎或腦血管疾病，容易誘發神經系統的不良反應。

（c）中耳炎或中耳炎病史者，小劑量的氨基糖苷類抗生素也可能引起聽神經的損害。

（d）曾有心絞痛病史，應用腎上腺素后容易引起心絞痛的發作。（e）患毒性甲狀腺腫者對腎上腺的作用也較明顯。

（f）肝臟疾病對藥物不良反應的影響：許多藥物進入人體后，主要經過肝臟進行代謝，肝臟疾病或肝功能不良時，用藥后容易導致不良反應。

（g）個體差異：由于遺傳、新陳代謝、酶系統以及生活習慣，煙酒嗜好等方面存在差異，人與人之間在藥物不良反應方面也存在差異。

3、其他因素

1）不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可引起藥物不良反應。2）長期用藥：慢性疾病的患者，長期服用藥物，極易引起不良反應的發生，甚至由于藥物蓄積作用而中毒。

3）合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發生率為3．5%，六種以上藥物合用不良反應的發生率為10%，十五種以上藥物合用不良反應的發生率為80%。各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥物不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫生報告。

三、怎樣做到安全合理用藥

1、不能輕信藥品廣告，有些廣告夸大藥品的有效性，而對藥品的不良反應只字不提，容易給缺乏一定醫療常識的患者造成誤導。

2、不要盲目的相信新藥、貴藥、進口藥，有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫院里點名讓醫生給開好藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店自己買藥，這都是不可取的做法。

3、能夠不使用藥物治療時，盡可能不使用藥物，靠機體的免疫及自身調節，任何藥物都存在一定的毒副作用。

4、使用藥物時，特別是處方藥，應主動向醫生或藥師進行用藥咨詢，因每個人的個體差異、性別、年齡、血型及生活習慣的因素影響，對藥物的使用劑量、使用劑型及給藥途徑也有所不同，切勿憑自己的主觀臆斷去隨便亂用藥物。

5、能夠口服的藥物，最好不使用注射劑，以最大程度減少藥物不良反應的發生。

6、藥品消費者應該提高自我保護意識，用藥后如出現與機體異常的反應，應該停藥就診由臨床醫生診斷治療，有些人服用藥物后出現可疑的不良反應，不要輕易的下結論，要由有經驗的藥師或醫生認真地進行因果關系的分析評價，并做出最后的結論。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應也越來越引起全社會的重視，國家正在建立和健全藥品不良反應監測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們帶來的各種危害，在此同時，人們應抱著無病不隨便用藥，不輕易相信減肥藥物及一些保健品，平時多吃一些水果蔬菜，多參加體育運動，讓自己有一個健康的身體，有病時要對癥下藥，合理用藥，做到經濟做小化，療效最大化。以正確的心態對待藥品不良反應，正確服用和保管藥品，不斷提高用藥水平，從而達到藥品真正地安全性、有效性、經濟性和適用性，使藥品能夠更好的服務于患者，在人們的醫療保健中發揮優良的作用。