第一篇：抗菌藥物臨床應用管理、監測與評價制度

抗菌藥物臨床應用監督管理制度

一、醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

二、醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

三、醫院對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其處方權。

四、醫師出現下列情形之一的，醫院取消其處方權：

（一）被責令暫停執業的；

（二）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（三）被注銷、吊銷執業證書的；

（四）未按照規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（五）未按照規定使用抗菌藥物，造成嚴重后果的；

（六）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

五、藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其藥物調劑資格。

六、醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在六個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。

七、醫師出現以下情形之一的，報請主管部門按照《執業醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方，造成嚴重后果的；

（三）使用未經批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

八、藥師出現以下情形之一的，報請主管部門按照《藥品管理法》 有關規定，給予警告、通報批評，責令限期改正；情節嚴重的，依據國家有關法律法規進行處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規定，未調劑審核處方、醫囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

十、醫院加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構銷售行為的管理，對存在不正當銷售行為的企業，及時采取暫停進藥、清退等措施。

抗菌藥物臨床應用監測與評估制度

一、醫院成立抗菌藥物臨床應用管理工作組，負責每月開展抗菌藥物臨床應用監測，并對抗菌藥物臨床應用指標進行統計。信息科應提供技術支持。

二、抗菌藥物臨床應用監測的重點：

1、重點監測疾病：

I類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用； 介入手術抗菌藥物的預防使用。

2、重點監測藥物：特殊使用類藥物、氟喹諾酮類藥物；

3、重點監測科室：外科系統、心血管內科等介入治療科室、感染性疾病科和呼吸內科及抗菌藥物臨床應用管理始終不達標的科室。

4、重點監測醫師：抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫師；檢查中發現存在抗菌藥物不合理應用現象較多的醫師。

三、監測的內容應包括：抗菌藥物使用的適宜性、使用時間（天數）、使用量、使用強度、用法及次數和抗菌藥物的不良反應報告等。

四、對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查：

1、使用量異常增長的抗菌藥物；

2、半年來使用量排名，始終處于醫院前10位的抗菌藥物；

3、臨床經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物；

4、企業違規銷售的抗菌藥物；

5、頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。

五、對抗菌藥物不合理使用現象及時采取有效的干預措施。

六、定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估，對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種予以清退。

第二篇：抗菌藥物臨床應用監測管理制度

抗菌藥物臨床應用監測管理制度（試行）

為進一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用管理，促進抗菌藥物合理使用，有效控制細菌耐藥，保證醫療質量和醫療安全，根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部令第84號），《2012年貴州省抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案》黔衛發[2012]66號的要求，參考《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《貴州省抗菌藥物臨床應用管理規范》黔衛發[2008]80號、《衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》衛辦醫政發[2009]38號文等內容，制定此制度。

一、工作目標

通過對抗菌藥物臨床應用指標及病歷的調查，監測我院抗菌藥物臨床應用情況，發現抗菌藥物臨床應用中存在的突出問題，采取相應管理措施，促進臨床合理用藥。

二、抗菌藥物臨床應用指標調查

1、每月對全院抗菌藥物臨床應用情況進行專題調查；

2、調查內容

1)抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額； 2)使用量和使用金額排名前10位的抗菌藥物品種； 3)抗菌藥物占藥品總金額同比下降比例； 4)住院患者抗菌藥物使用率、使用強度； 5)I類切口手術和介入治療抗菌藥物預防使用率； 6)特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度；

7)門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物使用比例； 8)住院患者微生物檢驗樣本送檢率； 9)其他相關指標。

三、抗菌藥物病歷調查

1、醫務處每月組織臨床醫師、感染管理科、臨床藥師對使用抗菌藥物的病歷進行調查。

2、醫務處與藥事科共同商定抽查病歷的病歷號與數量，并做好病歷準備工作。

3、調查人員應對病歷進行用藥合理性評價，包括用藥指征、藥物選擇、用法用量、用藥療程、聯合用藥等內容。

4、藥事科負責在一月內完成調查結果歸納、總結并寫出初步書面分析報告。（住院部抗菌藥物DDD數排序及DUI）

5、調查內容：

1)外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室使用抗菌藥物的病歷； 2)I類切口手術和介入診療病歷； 3)使用特殊使用級抗菌藥物的病歷； 4)使用量異常增長的抗菌藥物；

5)半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物； 6)超適應證、超劑量使用的抗菌藥物； 7)企業違規銷售的抗菌藥物；

8)頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物； 9)細菌耐藥較高的抗菌藥物；

10)抗菌藥物臨床應用監測網上報病歷； 11)其他相關內容。

四、監督管理

1、調查結果經抗菌藥物管理工作組審議后，提交抗菌藥物專項整治活動專家組討論，討論結果上報抗菌藥物專項整治活動領導小組。

2、對臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名并予以內部公示；對排名后位或者發現嚴重問題的醫師進行批評教育，情況嚴重的予以通報。

3、對合理使用抗菌藥物前10名的醫師進行全院表揚、公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院范圍內進行通報。

4、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。

5、限制處方權后，仍出現超常處方且無正當理由的，取消其處方權；取消處方權后在六個月內不得恢復其處方權。

6、調查結果作為醫師定期考核、臨床科室和醫務人員績效考核依據。

7、其他監督管理措施參照《合理用藥管理實施細則》。

黎平縣人民醫院

2012年7月

第三篇：抗菌藥物臨床應用監測管理制度（范文）

黃岡市中心醫院抗菌藥物臨床應用監測管理制度

為加強我院抗菌藥物臨床應用管理，規范我院抗菌藥物臨床應用監測管理，根據《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》、《醫療機構藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等及黃岡市中心醫院相關規章制度特制訂本制度。

一、抗菌藥物用量動態監測

參照我院《藥物用量動態監測、超常預警及干預制度》，每月對全院抗菌藥物銷售情況進行統計排名，向全院公示排名前十位藥品，同時每季度進行匯總，連續三個月排名前三位的抗菌藥物或用量異常的抗菌藥物，將進行預警，同時采取干預制度。

二、抗菌藥物使用處方點評

參照《黃岡市中心醫院處方點評制度與實施細則》，每月隨機抽取100張門診使用抗菌藥物處方，進行點評，點評結果每季度匯總，通過《紅景天地》、《醫院藥訊》公示，同時上報醫務科、藥劑科，與各科室醫療質量考核掛鉤。

三、抗菌藥物臨床應用調查監測

（一）、隨機抽查臨床科室抗菌藥物臨床使用情況

1、從出院病歷查看出院人數、病情、診斷、用藥情況及使用率。

2、各科抗菌藥物使用率，是否有應用指征、應用目的（治療、預防、診斷、無）、應用時間、療效（顯效、有效、無效）、不良反應、評價（合理、不合理）。

3、抗菌藥物的合理應用必須遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》分級使用。

4、主要抗菌藥物應用情況，包括藥名、劑型、總用藥量、總用藥天數、極量標準、極量數。

5、調查各科用藥前臨床標本送檢率，根據細菌培養和藥敏試驗結果，合理選用抗菌藥物。

6、由藥劑科每季度提供住院病人使用抗菌藥物金額最高的前3位科室和5位醫生個人，在醫院辦公會上通報，連續二次通報者，由院抗菌藥物臨床應用管理小組指派專案組進行督查，發現確有不合理現象給予處罰。

（二）、全院抗菌藥物臨床應用專項調查

在同一時間內隨機抽查全院各科室三天抗菌藥物使用情況，內容包括第一種方法，另加抗菌藥物聯用情況、聯用天數、感染情況、手術類型、手術日期等。

（三）、圍手術期抗菌藥物使用情況調查

在一定時間內檢查一個或幾個科室術前、術中、術后抗菌藥物應用情況，除患者一般情況外，包括手術時間、手術類型、手術前的抗菌藥物應用情況，清潔手術是否按圍手術期預防用藥要求。

（四）、監督與評價

1、各科室應切實履行醫療質量監督管理的職能，將抗菌藥物合理應用納入其管理中。

2、各科室要貫徹執行“抗菌藥物臨床應用專項整治”活動要求。各類人員要履行崗位職責。認真學習《抗菌藥物臨床應用指導原則》。

3、對抗菌藥物應用率進行統計，力爭控制在60%以下。

4、臨床標本送檢率力爭達到30%以上，所選抗菌藥物與感染微生物相適應。

5、清潔手術病人要求按圍手術期預防用藥規定實施。

6、抗菌藥物臨床應用必須遵循分級使用原則。

7、以上要求做不到按醫療質量管理扣分處罰。好的科室和個人給予獎勵，獎勵方法與扣分處罰同步。

黃岡市中心醫院抗菌藥物臨床應用監督管理制度 為加強我院抗菌藥物臨床應用管理，規范我院抗菌藥物臨床應用持續改進管理，根據《處方管理辦法》、《醫院處方點評管理規范（試行）》、《醫療機構藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等及黃岡市中心醫院相關規章制度特制訂本制度。

一 醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查。

二 醫院建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

三 醫院組織相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫務人員績效考核依據。

四 醫療機構應當對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

五 醫師出現下列情形之一的，醫療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

六 藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

七 醫師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

八 藥師出現以下情形之一的，由縣級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》 有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規定，未調劑審核處方、醫囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

抗菌藥物不合理應用談話誡勉制度

為加強醫院抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物臨床應用行為，保障醫療質量和醫療安全，根據《全國抗菌藥物聯合整治工作方案》（衛醫政發[2011]28號）《2011年湖北省抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案》，制定本制度。

一、談話誡勉制度適用范圍

1、未達到抗菌藥物專項整治活動目標并存在嚴重問題的。

2、不合理使用抗菌藥物屢次教育不改的。

3、因不合理使用抗菌藥物引發醫療糾紛、差錯或事故的。

4、對抗菌藥物管理小組的工作進行抵觸、刁難、打擊報復者。

二、談話誡勉的對象 １、臨床科室負責人； ２、相關醫技科室負責人；

3、相關行政部門負責人。

三、談話誡勉的程序

談話由抗菌藥物管理工作組提出意見，經院長或書記同意后進行。

四、談話誡勉工作的實施

談話由院長或書記主持，分管院長、人事組織科負責人參加。

五、談話誡勉應注意的事項

１、進行誡勉談話時，不得少于兩人，并應作好記錄。２、談話要事先通知被談話人，約定談話時間及地點。

３、允許被談話人對告誡的內容進行解釋、說明和陳述，并對其保密。

４、被談話人接到談話通知后，要自覺接受談話，不得借故推諉、拖延；要實事求是地回答問題，不得編造隱瞞事實，不得事后追查或打擊。

５、談話人可根據實際需要，要求被談話人提供書面材料。

六、誡勉談話的后續工作

１、談話人要明確指出被談話人的問題，對其進行批評教育，并限期改正。

２、談話了解問題與事實不屬實，應教育被談話人正確對待，本著有則改之，無則加勉的態度對待問題。

３、經談話，發現被談話人確實存在嚴重問題時，應對其進行核查，并根據其嚴重程度，依據有關規定和程序處理。

七、本制度自下發之日起開始執行。

抗菌藥物臨床應用專項整治責任追究制度

1、各科室建立抗菌藥物臨床應用管理制度，每月進行1次對抗菌藥物不合理使用專項檢查，對存在的問題采取有效措施進行整改。每月按時上報醫務科檢查情況及改進措施，違者將直接追究科室負責人的責任，并在全院通報批評。

2、醫院將加大對開具不合理抗菌藥物醫師的處理力度和抗菌藥物處方權限制，嚴格控制抗菌藥物的不合理使用；對多次違規、問題較多的醫生采取扣除績效工資、降職低聘、限制處方權、停止處方權、待崗培訓學習、調離崗位等處理措施，并記入在醫德醫風考評檔案中。

3、在醫院每季度醫療質量檢查中，抗菌藥物臨床應用問題嚴重的科室及個人實行行風和醫德醫風考評“一票否決”。

4、各科室違反用藥原則的，將記錄醫務人員不良業績，發現2次以上的，責任人考核直接確定為不合格，并記錄不良行為記分1分，暫停其執業活動3個月，對其進行培訓和繼續醫學教育至少3個月。暫停執業活動期間，只發放本人工資的70%。暫停執業活動期滿后，再次發現不合理使用抗菌藥物行為的，給予取消其處方資格，調離臨床工作崗位等處理。

5、對不重視抗菌藥物臨床合理應用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫療糾紛或其他嚴重后果的醫師，將依照《執業醫師法》、《處方管理辦法》、《醫療事故處理條例》以及其他有關法律法規交醫院院委會處理，給予相關責任人相應的行政處罰，直至吊銷其醫師執業證書。

6、各藥品供應公司，違反醫院購銷活動廉政建設協議、藥品供應協議、藥品質量保證協議等，按照協議執行。同時遵照《黃岡市中心醫院用藥用量動態監測、超常預警及干預制度》，違者交醫院藥事管理與藥物治療學委員會及醫院院委會按照相關法律法規處理。

藥劑科二甲復審檔案盒標簽

(一)1.2.5.1 4.14.4.1 基本藥物制度

(二)3.5.1.1 3.5.1.2 3.5.2.1 特殊藥品管理

(三)4.5.2.3 4.5.2.5 4.5.6.2 4.10.3.1 抗菌藥物、激素類藥物、合理用藥指標、中藥(四)

4.14.1.1 藥事管理與藥物治療學委員會(五)

4.14.1.2 4.14.1.3 藥劑科設置及人員配置(六)

4.14.2.1 藥物遴選貯備

(七)4.14.2.2 4.14.2.3 4.14.2.4 4.14.2.5 4.14.2.6 4.14.2.9 4.14.2.10 質量監控體系、藥品貯存制度、執行特殊藥品管理、急救備用藥品、落實藥品調劑制度(八)

4.14.3.1 處方點評與藥物評價體系

(九)4.14.3.2 4.14.3.3 4.14.3.6 處方審核、處方開具

(十)4.14.5.4 4.14.5.5 抗菌藥物遴選評估購用管理、臨床應用指標

(十一)4.14.6.1 4.14.6.2 4.14.7.1 4.14.8.1 4.14.8.2 藥品不良反應監測、突發事件藥事管理、臨床藥學服務、科室質量與安全持續改進(十二)

供貨企業資質（1）(十三)

供貨企業資質（2）

為進一步貫徹落實國家基本藥物制度，促進合理使用管理基本藥物，有效控制藥品費用增長，減輕群眾就醫負擔，根據衛生部《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知與江西省《醫療機構基本藥物使用管理暫行規定》等文件要求，結合等級醫院評審要求“有促進《國家基本藥物目錄》優先使用的具體措施，并有監督考評機制”，重新制定優先使用國家基本藥物監督考評辦法。

1.合理使用基本藥物：醫師必須按照《國家基本藥物臨床應用指南》和《基本藥物處方集》指導臨床合理用藥。醫師使用基本藥物出現的超常處方（醫囑），嚴格按《醫院處方點評管理實施細則》等執行。對違反國家基本藥物制度的處方和醫囑，藥房將不給予發藥。

2.藥品排名的監控與分級動態調控：將分線分級用藥管理用于動態監控與調控，采取提高用藥級別控制醫師使用，可保證患者的必需用藥，又達到合理調控用藥的目的。即對每月使用金額排名前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥作為監控對象（基本藥物與醫療保險甲類藥品除外）并調高一線使用管理，以保證患者經過上級醫師會診后能夠開取，下月對上月排名在前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥而本月未進入前10位的品種調回原來的分線管理。3.加強醫院基本藥物使用的監督管理 認真貫徹執行藥品管理法律、法規和相關政策規定，堅持臨床合理用藥制度，加強基本藥物應用管理，嚴格處方評價管理制度，每月抽查與點評各臨床醫師的處方和醫囑，了解各科室對國家基本藥物制度的實施情況。建立責任追究機制，對未按照規定使用基本藥物的科室與醫師，參照醫院不合理用藥的相關規定進行處理。

4.加強使用國家基本藥物的考核與獎懲

（1）加強醫師用藥金額排名：取消按照使用藥品總金額排名，改為使用非基藥總金額排名，即對所有處方醫囑用藥的醫師使用非國家基本藥物總金額，踢除國家基本藥物金額后進行排名。每月底對醫師平均非基藥費用1倍以上的非基藥前十名懲罰，第一名扣1000元、第二名扣900元、以此類推。

（2）國家基本藥物金額比排名：按照衛生部門要求各科醫師處方醫囑使用基本藥物必須達標，對使用非藥品金額1萬元且未使用基藥者，每月處罰200元。對基藥與非基藥金額比達70%以上且使用基藥達1萬元者，每月獎勵100元。

（3）持續性改進：每星期六對醫師基藥與非基藥金額及基藥與非基藥金額比進行滾動預警通報，以達到督促醫師持續性改進目的。

5.本文件與醫院原有關用藥文件相抵的以本文件準，執行時間20xx年。

第四篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規范化、常態化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經濟地治療 患者。

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評估的考核指標，確保抗菌藥物臨床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊 醫療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專

業人員組成的專業技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不 具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學 證據多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌藥物品種或品規。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區、本醫療機構病原構成及細菌耐藥監測數據，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫療機構應按國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用監測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監測網報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數據信息。

（六）信息化管理 醫療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。

3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。

7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區實際狀況，在三級醫院和二級醫院的抗菌藥物分級管理上 應有所區別。各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，二級以上醫院按對醫師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規范化管理的培訓，按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫 師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫師應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。

（二）細菌耐藥監測 醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。醫療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態監測，在機構內定期 公布監測數據并檢測數據，定期報送地區和全國細菌耐藥監測網。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監測耐藥菌，定期向臨床科室發 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫院感染管理科協作開展預防控制工作。抗菌藥物臨 床應用管理工作組應根據本機構監測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫院感染 醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。通過加強全院控制感染的環節管理，如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫療機構應強化對醫師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫學證

據的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯合應用的適應證，爭取目標治療，減少經驗治 療，確保抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據醫療機構實際情況及各臨床科室不同專業特點，科學設定醫院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業技術人員組成點評小組，結合醫院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監測以跟蹤其改進情況，通過 監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查 衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區域內醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監測，定期向本行政區域進行社會公布，并報上級衛生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛生計生行政部門負責對轄區內包括鄉鎮衛生院（村衛生室）、社區衛生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監控，并予以公示。

第五篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現代醫院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規定；建立完善的合理用藥網絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫源性疾忠及誘導細菌耐藥性發生，在醫院感染管理的諸多環節中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發腱。加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[3]。根據衛生部《醫院感染管理規范(試行)》的有關規定并結合各醫院實際情況，成立醫院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業務院長任小組組長，成員包括臨床經驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫師和外科醫師、感染控制護士、藥學及微生物學專業人員等。他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[4].制定符合本醫院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協調、監控醫院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發現問題及時采取有效的整改措施；根據臨床用藥情況，組織經常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫學科學的迅速發展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發生變遷，過去經驗型的治療將隨著循證醫學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫院抗菌藥物治療水平。各級醫師應根據藥代動力學、藥效學和藥物經濟學，以及細菌培養和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執行醫囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫師做好各種細菌培養標本的留取和送檢工作；強調醫護人員的協作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發生顯示抗菌藥物的不良反應發生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據電視廣告宣傳點名開藥，對醫生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫患糾紛。針對此種現象［7］，可通過向患者發放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規定

各個醫院的規模及收治的病種不一，因此規定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養和藥物敏感試驗，有條件的醫院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網絡

檢驗科細菌室定期公布醫院主要病原菌及其耐藥譜，醫院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據醫院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規品種，暫停或淘汰臨床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫院可通過自己的局域網、電話、窗口其他途徑，就醫院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫院合理用藥情況，通報全院各科，根據檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫院的公共衛生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程，需要全社會的支持和重視，我們醫務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發生醫院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

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[2] 李世娟，辛蘇寧，孫麗萍．淺談醫院合理用藥的管理[J]中華醫院感染學雜志，2003，13(2)：160～161． [3] 張秀勤．我院抗菌藥物應用的管理與控制[J]．中華醫院感染學雜志，2003，13(9)：856～857．

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【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018