第一篇：全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案

附件2 全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案

一、監(jiān)測(cè)形式

全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)送采取網(wǎng)絡(luò)直報(bào)形式。數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng)網(wǎng)址為：http:// y.chinadtc.org.cn。

二、監(jiān)測(cè)內(nèi)容

（一）主要數(shù)據(jù)信息。

分為按月報(bào)告、按季度報(bào)告和按年度報(bào)告三部分?jǐn)?shù)據(jù)。1.月報(bào)告數(shù)據(jù)—病歷和處方。主要包括：

（1）住院患者非手術(shù)組抗菌藥物使用情況（包括：病案首頁(yè)、主要診斷、使用抗菌藥物的用藥醫(yī)囑及與之相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)）。

（2）住院患者手術(shù)組抗菌藥物使用情況（包括：病案首頁(yè)、主要診斷、手術(shù)名稱(chēng)及時(shí)間、使用抗菌藥物的用藥醫(yī)囑及與之相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)）。

（3）門(mén)診患者處方抗菌藥物使用調(diào)查情況。2.季度報(bào)告數(shù)據(jù)—住院患者抗菌藥物消耗情況。

3.年度報(bào)告數(shù)據(jù)—醫(yī)院抗菌藥物使用管理情況。主要包括：（1）醫(yī)院及其抗菌藥物使用管理的基本情況。（2）醫(yī)院醫(yī)療及藥品收入、抗菌藥物使用金額情況。

（二）主要統(tǒng)計(jì)指標(biāo)。1.住院患者抗菌藥物使用情況。2.非手術(shù)組住院患者抗菌藥物使用情況。3.手術(shù)組住院患者抗菌藥物使用情況。

4.手術(shù)組清潔手術(shù)住院患者抗菌藥物使用情況。5.門(mén)診處方調(diào)查統(tǒng)計(jì)情況。6.住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度。

7.住院病人使用抗菌藥物合理性評(píng)價(jià)情況。8.抗菌藥物費(fèi)用情況。

9.醫(yī)院及抗菌藥物使用管理的基本情況。10.其它相關(guān)指標(biāo)。

（三）抽樣數(shù)量、方法與步驟。1.病歷抽樣。

每月11日至20日所有出院病人病歷，分成非手術(shù)和手術(shù)兩組，分別抽取15份病歷，共30份，全年共360份。

2.門(mén)診處方抽樣。

每月16日從當(dāng)天的門(mén)診普通成人處方中抽取100張?zhí)幏健Ｈ缬?6日為法定公休日或節(jié)假日時(shí)，將抽樣時(shí)間提前至公休或節(jié)假日前的一個(gè)工作日。

（1）抽樣間隔數(shù)的確定：以當(dāng)日門(mén)診普通成人處方總數(shù)除以所需抽取的樣本數(shù)，得數(shù)取整，即為抽樣間隔數(shù)。如處方總數(shù)為982張，用982（張）除以所需抽取的樣本數(shù)100（張），得數(shù)9.82，得數(shù)取整為9，則“9”為該組的“抽樣間隔數(shù)”，即每隔9張?zhí)幏匠槿∫粡堊鳛闃颖荆源祟?lèi)推，直至抽足所需樣本數(shù)為止。

（2）首個(gè)樣本處方的確定：采用隨機(jī)檢索的方式確定首個(gè)抽樣處方在當(dāng)日處方排列中的位置，即首個(gè)樣本的順序號(hào)。隨機(jī)檢索方式有多種，本方案以抽取人民幣編號(hào)為例，介紹如何確定首個(gè)樣本處方的順序號(hào)：隨機(jī)抽取一張人民幣，以其編號(hào)的第一個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字作為抽取首個(gè)樣本處方的順序號(hào)，假設(shè)其編號(hào)為AG67397130，其編號(hào)的第 2

一個(gè)阿拉伯?dāng)?shù)字為“6”，則處方排列順序第6張?zhí)幏剑礊槭讉€(gè)樣本處方。

3.住院病人抗菌藥物使用消耗量及品種數(shù)。

每季度按藥品通用名統(tǒng)計(jì)出院病人抗菌藥物消耗量、品種及品種數(shù)（可從醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中提取）。

4.醫(yī)院抗菌藥物管理基本信息及藥品使用金額情況。每年度從醫(yī)院統(tǒng)計(jì)部門(mén)或醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中提取年度抗菌藥物使用管理的基本情況，及藥品收入、抗菌藥物使用金額情況。

（四）數(shù)據(jù)報(bào)送時(shí)間及要求。1.上報(bào)時(shí)間。

每月上報(bào)的相關(guān)數(shù)據(jù)資料應(yīng)在下個(gè)月月底前完成上報(bào)工作，即3月份的數(shù)據(jù)信息，在4月30日前完成上報(bào)，以此類(lèi)推。

2.數(shù)據(jù)要求。

（1）每年度1、2、3、4、5、7、8、9、10、11月份的病歷調(diào)查表只填寫(xiě)病人基本情況、出院診斷和用藥情況，不做用藥合理性評(píng)價(jià)；

6、12月份的病歷調(diào)查表在完成上述項(xiàng)目外，還要按要求做用藥合理性評(píng)價(jià)。

（2）住院病人抗菌藥物使用消耗情況為季度報(bào)表，按藥品通用名統(tǒng)計(jì)，只統(tǒng)計(jì)口服和注射劑，外用藥和抗結(jié)核藥暫不列入統(tǒng)計(jì)。

（3）病歷抽取后不得隨意剔除。

（4）在填表前請(qǐng)仔細(xì)閱讀相關(guān)的填表指南和說(shuō)明，并按照指南與說(shuō)明認(rèn)真填寫(xiě)表中各項(xiàng)內(nèi)容。填寫(xiě)后認(rèn)真檢查核對(duì)。

三、具體數(shù)據(jù)報(bào)送要求見(jiàn)網(wǎng)站填報(bào)說(shuō)明

第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度（試行）

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，有效控制細(xì)菌耐藥，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號(hào)），《2012年貴州省抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》黔衛(wèi)發(fā)[2012]66號(hào)的要求，參考《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《貴州省抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》黔衛(wèi)發(fā)[2008]80號(hào)、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號(hào)文等內(nèi)容，制定此制度。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)及病歷的調(diào)查，監(jiān)測(cè)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，發(fā)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用中存在的突出問(wèn)題，采取相應(yīng)管理措施，促進(jìn)臨床合理用藥。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)調(diào)查

1、每月對(duì)全院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行專(zhuān)題調(diào)查；

2、調(diào)查內(nèi)容

1)抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額； 2)使用量和使用金額排名前10位的抗菌藥物品種； 3)抗菌藥物占藥品總金額同比下降比例； 4)住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度； 5)I類(lèi)切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率； 6)特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度；

7)門(mén)診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物使用比例； 8)住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率； 9)其他相關(guān)指標(biāo)。

三、抗菌藥物病歷調(diào)查

1、醫(yī)務(wù)處每月組織臨床醫(yī)師、感染管理科、臨床藥師對(duì)使用抗菌藥物的病歷進(jìn)行調(diào)查。

2、醫(yī)務(wù)處與藥事科共同商定抽查病歷的病歷號(hào)與數(shù)量，并做好病歷準(zhǔn)備工作。

3、調(diào)查人員應(yīng)對(duì)病歷進(jìn)行用藥合理性評(píng)價(jià)，包括用藥指征、藥物選擇、用法用量、用藥療程、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。

4、藥事科負(fù)責(zé)在一月內(nèi)完成調(diào)查結(jié)果歸納、總結(jié)并寫(xiě)出初步書(shū)面分析報(bào)告。（住院部抗菌藥物DDD數(shù)排序及DUI）

5、調(diào)查內(nèi)容：

1)外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室使用抗菌藥物的病歷； 2)I類(lèi)切口手術(shù)和介入診療病歷； 3)使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的病歷； 4)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物；

5)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物； 6)超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物； 7)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物；

8)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物； 9)細(xì)菌耐藥較高的抗菌藥物；

10)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)病歷； 11)其他相關(guān)內(nèi)容。

四、監(jiān)督管理

1、調(diào)查結(jié)果經(jīng)抗菌藥物管理工作組審議后，提交抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)專(zhuān)家組討論，討論結(jié)果上報(bào)抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。

2、對(duì)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以?xún)?nèi)部公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的醫(yī)師進(jìn)行批評(píng)教育，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

3、對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師進(jìn)行全院表?yè)P(yáng)、公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。

4、對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

5、限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)；取消處方權(quán)后在六個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)。

6、調(diào)查結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

7、其他監(jiān)督管理措施參照《合理用藥管理實(shí)施細(xì)則》。

黎平縣人民醫(yī)院

2012年7月

第三篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度（范文）

黃岡市中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理制度

為加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范我院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)管理，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等及黃岡市中心醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度特制訂本制度。

一、抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)

參照我院《藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警及干預(yù)制度》，每月對(duì)全院抗菌藥物銷(xiāo)售情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)排名，向全院公示排名前十位藥品，同時(shí)每季度進(jìn)行匯總，連續(xù)三個(gè)月排名前三位的抗菌藥物或用量異常的抗菌藥物，將進(jìn)行預(yù)警，同時(shí)采取干預(yù)制度。

二、抗菌藥物使用處方點(diǎn)評(píng)

參照《黃岡市中心醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)制度與實(shí)施細(xì)則》，每月隨機(jī)抽取100張門(mén)診使用抗菌藥物處方，進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，點(diǎn)評(píng)結(jié)果每季度匯總，通過(guò)《紅景天地》、《醫(yī)院藥訊》公示，同時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科，與各科室醫(yī)療質(zhì)量考核掛鉤。

三、抗菌藥物臨床應(yīng)用調(diào)查監(jiān)測(cè)

（一）、隨機(jī)抽查臨床科室抗菌藥物臨床使用情況

1、從出院病歷查看出院人數(shù)、病情、診斷、用藥情況及使用率。

2、各科抗菌藥物使用率，是否有應(yīng)用指征、應(yīng)用目的（治療、預(yù)防、診斷、無(wú)）、應(yīng)用時(shí)間、療效（顯效、有效、無(wú)效）、不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)（合理、不合理）。

3、抗菌藥物的合理應(yīng)用必須遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》分級(jí)使用。

4、主要抗菌藥物應(yīng)用情況，包括藥名、劑型、總用藥量、總用藥天數(shù)、極量標(biāo)準(zhǔn)、極量數(shù)。

5、調(diào)查各科用藥前臨床標(biāo)本送檢率，根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，合理選用抗菌藥物。

6、由藥劑科每季度提供住院病人使用抗菌藥物金額最高的前3位科室和5位醫(yī)生個(gè)人，在醫(yī)院辦公會(huì)上通報(bào)，連續(xù)二次通報(bào)者，由院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組指派專(zhuān)案組進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)確有不合理現(xiàn)象給予處罰。

（二）、全院抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查

在同一時(shí)間內(nèi)隨機(jī)抽查全院各科室三天抗菌藥物使用情況，內(nèi)容包括第一種方法，另加抗菌藥物聯(lián)用情況、聯(lián)用天數(shù)、感染情況、手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)日期等。

（三）、圍手術(shù)期抗菌藥物使用情況調(diào)查

在一定時(shí)間內(nèi)檢查一個(gè)或幾個(gè)科室術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后抗菌藥物應(yīng)用情況，除患者一般情況外，包括手術(shù)時(shí)間、手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)前的抗菌藥物應(yīng)用情況，清潔手術(shù)是否按圍手術(shù)期預(yù)防用藥要求。

（四）、監(jiān)督與評(píng)價(jià)

1、各科室應(yīng)切實(shí)履行醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督管理的職能，將抗菌藥物合理應(yīng)用納入其管理中。

2、各科室要貫徹執(zhí)行“抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治”活動(dòng)要求。各類(lèi)人員要履行崗位職責(zé)。認(rèn)真學(xué)習(xí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。

3、對(duì)抗菌藥物應(yīng)用率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，力爭(zhēng)控制在60%以下。

4、臨床標(biāo)本送檢率力爭(zhēng)達(dá)到30%以上，所選抗菌藥物與感染微生物相適應(yīng)。

5、清潔手術(shù)病人要求按圍手術(shù)期預(yù)防用藥規(guī)定實(shí)施。

6、抗菌藥物臨床應(yīng)用必須遵循分級(jí)使用原則。

7、以上要求做不到按醫(yī)療質(zhì)量管理扣分處罰。好的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)，獎(jiǎng)勵(lì)方法與扣分處罰同步。

黃岡市中心醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度 為加強(qiáng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范我院抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)管理，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等及黃岡市中心醫(yī)院相關(guān)規(guī)章制度特制訂本制度。

一 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。

二 醫(yī)院建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話(huà)制度。對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名，對(duì)排名情況予以公示；對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門(mén)負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話(huà)，情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。

三 醫(yī)院組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)。

四 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物處方權(quán)。

五 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán)：

（一）抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的；

（四）開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。

六 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的，取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。

七 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

八 藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定，給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，依法給子降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反《 藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的；

（二）違反《 藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定，未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴(yán)重?fù)p害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《 藥品管理法》 第九十條的規(guī)定，在藥品購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

抗菌藥物不合理應(yīng)用談話(huà)誡勉制度

為加強(qiáng)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《全國(guó)抗菌藥物聯(lián)合整治工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2011]28號(hào)）《2011年湖北省抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)實(shí)施方案》，制定本制度。

一、談話(huà)誡勉制度適用范圍

1、未達(dá)到抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)目標(biāo)并存在嚴(yán)重問(wèn)題的。

2、不合理使用抗菌藥物屢次教育不改的。

3、因不合理使用抗菌藥物引發(fā)醫(yī)療糾紛、差錯(cuò)或事故的。

4、對(duì)抗菌藥物管理小組的工作進(jìn)行抵觸、刁難、打擊報(bào)復(fù)者。

二、談話(huà)誡勉的對(duì)象 １、臨床科室負(fù)責(zé)人； ２、相關(guān)醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人；

3、相關(guān)行政部門(mén)負(fù)責(zé)人。

三、談話(huà)誡勉的程序

談話(huà)由抗菌藥物管理工作組提出意見(jiàn)，經(jīng)院長(zhǎng)或書(shū)記同意后進(jìn)行。

四、談話(huà)誡勉工作的實(shí)施

談話(huà)由院長(zhǎng)或書(shū)記主持，分管院長(zhǎng)、人事組織科負(fù)責(zé)人參加。

五、談話(huà)誡勉應(yīng)注意的事項(xiàng)

１、進(jìn)行誡勉談話(huà)時(shí)，不得少于兩人，并應(yīng)作好記錄。２、談話(huà)要事先通知被談話(huà)人，約定談話(huà)時(shí)間及地點(diǎn)。

３、允許被談話(huà)人對(duì)告誡的內(nèi)容進(jìn)行解釋、說(shuō)明和陳述，并對(duì)其保密。

４、被談話(huà)人接到談話(huà)通知后，要自覺(jué)接受談話(huà)，不得借故推諉、拖延；要實(shí)事求是地回答問(wèn)題，不得編造隱瞞事實(shí)，不得事后追查或打擊。

５、談話(huà)人可根據(jù)實(shí)際需要，要求被談話(huà)人提供書(shū)面材料。

六、誡勉談話(huà)的后續(xù)工作

１、談話(huà)人要明確指出被談話(huà)人的問(wèn)題，對(duì)其進(jìn)行批評(píng)教育，并限期改正。

２、談話(huà)了解問(wèn)題與事實(shí)不屬實(shí)，應(yīng)教育被談話(huà)人正確對(duì)待，本著有則改之，無(wú)則加勉的態(tài)度對(duì)待問(wèn)題。

３、經(jīng)談話(huà)，發(fā)現(xiàn)被談話(huà)人確實(shí)存在嚴(yán)重問(wèn)題時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查，并根據(jù)其嚴(yán)重程度，依據(jù)有關(guān)規(guī)定和程序處理。

七、本制度自下發(fā)之日起開(kāi)始執(zhí)行。

抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治責(zé)任追究制度

1、各科室建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度，每月進(jìn)行1次對(duì)抗菌藥物不合理使用專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)存在的問(wèn)題采取有效措施進(jìn)行整改。每月按時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)科檢查情況及改進(jìn)措施，違者將直接追究科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任，并在全院通報(bào)批評(píng)。

2、醫(yī)院將加大對(duì)開(kāi)具不合理抗菌藥物醫(yī)師的處理力度和抗菌藥物處方權(quán)限制，嚴(yán)格控制抗菌藥物的不合理使用；對(duì)多次違規(guī)、問(wèn)題較多的醫(yī)生采取扣除績(jī)效工資、降職低聘、限制處方權(quán)、停止處方權(quán)、待崗培訓(xùn)學(xué)習(xí)、調(diào)離崗位等處理措施，并記入在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)檔案中。

3、在醫(yī)院每季度醫(yī)療質(zhì)量檢查中，抗菌藥物臨床應(yīng)用問(wèn)題嚴(yán)重的科室及個(gè)人實(shí)行行風(fēng)和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評(píng)“一票否決”。

4、各科室違反用藥原則的，將記錄醫(yī)務(wù)人員不良業(yè)績(jī)，發(fā)現(xiàn)2次以上的，責(zé)任人考核直接確定為不合格，并記錄不良行為記分1分，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)3個(gè)月，對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育至少3個(gè)月。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期間，只發(fā)放本人工資的70%。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿(mǎn)后，再次發(fā)現(xiàn)不合理使用抗菌藥物行為的，給予取消其處方資格，調(diào)離臨床工作崗位等處理。

5、對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)交醫(yī)院院委會(huì)處理，給予相關(guān)責(zé)任人相應(yīng)的行政處罰，直至吊銷(xiāo)其醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。

6、各藥品供應(yīng)公司，違反醫(yī)院購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)廉政建設(shè)協(xié)議、藥品供應(yīng)協(xié)議、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等，按照協(xié)議執(zhí)行。同時(shí)遵照《黃岡市中心醫(yī)院用藥用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警及干預(yù)制度》，違者交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)及醫(yī)院院委會(huì)按照相關(guān)法律法規(guī)處理。

藥劑科二甲復(fù)審檔案盒標(biāo)簽

(一)1.2.5.1 4.14.4.1 基本藥物制度

(二)3.5.1.1 3.5.1.2 3.5.2.1 特殊藥品管理

(三)4.5.2.3 4.5.2.5 4.5.6.2 4.10.3.1 抗菌藥物、激素類(lèi)藥物、合理用藥指標(biāo)、中藥(四)

4.14.1.1 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(五)

4.14.1.2 4.14.1.3 藥劑科設(shè)置及人員配置(六)

4.14.2.1 藥物遴選貯備

(七)4.14.2.2 4.14.2.3 4.14.2.4 4.14.2.5 4.14.2.6 4.14.2.9 4.14.2.10 質(zhì)量監(jiān)控體系、藥品貯存制度、執(zhí)行特殊藥品管理、急救備用藥品、落實(shí)藥品調(diào)劑制度(八)

4.14.3.1 處方點(diǎn)評(píng)與藥物評(píng)價(jià)體系

(九)4.14.3.2 4.14.3.3 4.14.3.6 處方審核、處方開(kāi)具

(十)4.14.5.4 4.14.5.5 抗菌藥物遴選評(píng)估購(gòu)用管理、臨床應(yīng)用指標(biāo)

(十一)4.14.6.1 4.14.6.2 4.14.7.1 4.14.8.1 4.14.8.2 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、突發(fā)事件藥事管理、臨床藥學(xué)服務(wù)、科室質(zhì)量與安全持續(xù)改進(jìn)(十二)

供貨企業(yè)資質(zhì)（1）(十三)

供貨企業(yè)資質(zhì)（2）

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)家基本藥物制度，促進(jìn)合理使用管理基本藥物，有效控制藥品費(fèi)用增長(zhǎng)，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》的通知與江西省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用管理暫行規(guī)定》等文件要求，結(jié)合等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求“有促進(jìn)《國(guó)家基本藥物目錄》優(yōu)先使用的具體措施，并有監(jiān)督考評(píng)機(jī)制”，重新制定優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物監(jiān)督考評(píng)辦法。

1.合理使用基本藥物：醫(yī)師必須按照《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)師使用基本藥物出現(xiàn)的超常處方（醫(yī)囑），嚴(yán)格按《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理實(shí)施細(xì)則》等執(zhí)行。對(duì)違反國(guó)家基本藥物制度的處方和醫(yī)囑，藥房將不給予發(fā)藥。

2.藥品排名的監(jiān)控與分級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)控：將分線(xiàn)分級(jí)用藥管理用于動(dòng)態(tài)監(jiān)控與調(diào)控，采取提高用藥級(jí)別控制醫(yī)師使用，可保證患者的必需用藥，又達(dá)到合理調(diào)控用藥的目的。即對(duì)每月使用金額排名前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥作為監(jiān)控對(duì)象（基本藥物與醫(yī)療保險(xiǎn)甲類(lèi)藥品除外）并調(diào)高一線(xiàn)使用管理，以保證患者經(jīng)過(guò)上級(jí)醫(yī)師會(huì)診后能夠開(kāi)取，下月對(duì)上月排名在前10位的普通西藥、抗菌藥、中成藥而本月未進(jìn)入前10位的品種調(diào)回原來(lái)的分線(xiàn)管理。3.加強(qiáng)醫(yī)院基本藥物使用的監(jiān)督管理 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定，堅(jiān)持臨床合理用藥制度，加強(qiáng)基本藥物應(yīng)用管理，嚴(yán)格處方評(píng)價(jià)管理制度，每月抽查與點(diǎn)評(píng)各臨床醫(yī)師的處方和醫(yī)囑，了解各科室對(duì)國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施情況。建立責(zé)任追究機(jī)制，對(duì)未按照規(guī)定使用基本藥物的科室與醫(yī)師，參照醫(yī)院不合理用藥的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

4.加強(qiáng)使用國(guó)家基本藥物的考核與獎(jiǎng)懲

（1）加強(qiáng)醫(yī)師用藥金額排名：取消按照使用藥品總金額排名，改為使用非基藥總金額排名，即對(duì)所有處方醫(yī)囑用藥的醫(yī)師使用非國(guó)家基本藥物總金額，踢除國(guó)家基本藥物金額后進(jìn)行排名。每月底對(duì)醫(yī)師平均非基藥費(fèi)用1倍以上的非基藥前十名懲罰，第一名扣1000元、第二名扣900元、以此類(lèi)推。

（2）國(guó)家基本藥物金額比排名：按照衛(wèi)生部門(mén)要求各科醫(yī)師處方醫(yī)囑使用基本藥物必須達(dá)標(biāo)，對(duì)使用非藥品金額1萬(wàn)元且未使用基藥者，每月處罰200元。對(duì)基藥與非基藥金額比達(dá)70%以上且使用基藥達(dá)1萬(wàn)元者，每月獎(jiǎng)勵(lì)100元。

（3）持續(xù)性改進(jìn)：每星期六對(duì)醫(yī)師基藥與非基藥金額及基藥與非基藥金額比進(jìn)行滾動(dòng)預(yù)警通報(bào)，以達(dá)到督促醫(yī)師持續(xù)性改進(jìn)目的。

5.本文件與醫(yī)院原有關(guān)用藥文件相抵的以本文件準(zhǔn)，執(zhí)行時(shí)間20xx年。

第四篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

抗菌藥物臨床應(yīng)用

【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達(dá)到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的知識(shí)培訓(xùn)；加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬進(jìn)行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應(yīng)用的規(guī)定；建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)；對(duì)抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行督查，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段，達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。

【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調(diào)查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應(yīng)用十分廣泛，在我國(guó)，抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象普遍存在，導(dǎo)致耐藥菌株越來(lái)越多，臨床療效越來(lái)越差，感染越來(lái)越難控制，不良反應(yīng)日益增多，為進(jìn)一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問(wèn)題，以便采取必要的管理措施，特對(duì)部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，進(jìn)行的監(jiān)測(cè)報(bào)告，住院患者中30％應(yīng)用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，不僅造成浪費(fèi)，還會(huì)引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細(xì)菌耐藥的發(fā)腱。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。為此，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學(xué)合理使用抗菌藥物。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各醫(yī)院實(shí)際情況，成立醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理小組或相應(yīng)管理組織，由主管業(yè)務(wù)院長(zhǎng)任小組組長(zhǎng)，成員包括臨床經(jīng)驗(yàn)豐富、用藥知識(shí)傘面的感染性疾病醫(yī)師和外科醫(yī)師、感染控制護(hù)士、藥學(xué)及微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)人員等。他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協(xié)調(diào)、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)及使用；負(fù)責(zé)抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢(xún)工作；定期審查、總結(jié)抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的整改措施；根據(jù)臨床用藥情況，組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的綜合素質(zhì)。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識(shí)的培訓(xùn)

當(dāng)今，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細(xì)菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷，過(guò)去經(jīng)驗(yàn)型的治療將隨著循證醫(yī)學(xué)的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。通過(guò)崗前培訓(xùn)、舉辦講座、辦學(xué)習(xí)班、新藥介紹等形式，對(duì)各級(jí)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓(xùn)，普及合理用藥觀念，不斷更新相關(guān)知識(shí)，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。各級(jí)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，以及細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物；護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，仔細(xì)觀察病人用藥后的反應(yīng)，積極主動(dòng)配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作；強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作精神，強(qiáng)調(diào)藥物使用中的合理配伍，強(qiáng)化根據(jù)藥敏試驗(yàn)用藥的觀念。藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生顯示抗菌藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.6%，低于相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道［6］ 3 加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬進(jìn)行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關(guān)抗菌藥物使用的必要知識(shí)，他們根據(jù)電視廣告宣傳點(diǎn)名開(kāi)藥，對(duì)醫(yī)生臨床用藥產(chǎn)生嚴(yán)重干擾，若處理不好，極易造成醫(yī)患糾紛。針對(duì)此種現(xiàn)象［7］，可通過(guò)向患者發(fā)放健康教育處方，利用黑板報(bào)、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進(jìn)行宣教，特別是門(mén)診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據(jù)個(gè)體用藥的重要性，讓患者積極主動(dòng)配合醫(yī)生的治療，達(dá)到合理用藥的日的。4 制定合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)定

各個(gè)醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一，因此規(guī)定合理應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)容也有差異，主要包括：嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則：根據(jù)患者生理、病理特點(diǎn)及抗菌藥物的臨床藥理特點(diǎn)，綜合考慮感染部位、細(xì)菌耐藥情況、不良反應(yīng)及價(jià)格等因素，制定個(gè)體化給藥方案：嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用；嚴(yán)格掌握局部應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥：加強(qiáng)抗菌藥物的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)：力爭(zhēng)及早、正確采集標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗(yàn)，有條件的醫(yī)院還應(yīng)及時(shí)進(jìn)行血藥濃度、血清殺菌效價(jià)等指標(biāo)監(jiān)測(cè)，以供臨床用藥考慮；強(qiáng)調(diào)綜合治療，提高機(jī)體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應(yīng)。5 嚴(yán)把進(jìn)藥關(guān)，建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)

檢驗(yàn)科細(xì)菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和抗菌藥物管理小組根據(jù)醫(yī)院具體情況及時(shí)調(diào)整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫(yī)院采用招標(biāo)購(gòu)藥，保證進(jìn)藥質(zhì)量；選擇療效可靠、不良反應(yīng)小、相對(duì)價(jià)廉的藥物作為常規(guī)品種，暫停或淘汰臨床應(yīng)用無(wú)效或已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念，通過(guò)鑒別、測(cè)量和對(duì)比不同的治療方案，優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu)，使藥物達(dá)到最好效應(yīng)，避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性，而忽視支付藥物費(fèi)用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費(fèi)用合理。醫(yī)院可通過(guò)自己的局域網(wǎng)、電話(huà)、窗口其他途徑，就醫(yī)院所提供藥物的價(jià)格、藥品使用的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、使用中的注意事項(xiàng)、給藥的最佳途徑、時(shí)間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢(xún)，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進(jìn)合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[2]，保證患者用藥達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎(jiǎng)懲

抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對(duì)醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況，通報(bào)全院各科，根據(jù)檢查的結(jié)果，對(duì)科室及個(gè)人給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)、批評(píng)與經(jīng)濟(jì)處罰，促使其進(jìn)行自我對(duì)照、自我評(píng)價(jià)，形成自我約束、自我管理的意識(shí)[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級(jí)醫(yī)院的公共衛(wèi)生問(wèn)題[10]，抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)的支持和重視，我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過(guò)程中，推進(jìn)社會(huì)化合理用藥的進(jìn)程。

【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調(diào)動(dòng)各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學(xué)合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍，抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等，應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。

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【學(xué)習(xí)心得】通過(guò)半學(xué)期的學(xué)習(xí)，我了解到臨床藥理學(xué)是一門(mén)與生活息息相關(guān)的學(xué)科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過(guò)程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們?cè)谝院蟮墓ぷ鲗W(xué)習(xí)中，可以安全的，高效的用藥，發(fā)揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生，同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過(guò)程，加強(qiáng)我們對(duì)藥物的理解，為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊，是一門(mén)非常實(shí)用的學(xué)科。

兩次作業(yè)沒(méi)交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請(qǐng)假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用

2010級(jí)藥物制劑1班

姓名：劉佳

學(xué)號(hào)：2010215018

第五篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，通過(guò)科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，減少和遏制細(xì)菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療 患者。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機(jī)構(gòu)實(shí)際情況的抗菌藥物臨床合

理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任，并將其作為醫(yī)院評(píng)審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評(píng)估的考核指標(biāo)，確保抗菌藥物臨床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。

（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)

科專(zhuān)家組成抗菌藥物管理工作組，多部門(mén)、多學(xué)科共同合作，各部門(mén)職責(zé)、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專(zhuān)

業(yè)人員組成的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持，對(duì)臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢(xún)，為醫(yī)務(wù)人員和下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過(guò)聘請(qǐng)兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺(tái)等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專(zhuān)業(yè)技術(shù)力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗菌藥物購(gòu)用品種遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類(lèi) 別多元化，在同類(lèi)產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動(dòng)學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性?xún)r(jià)比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時(shí)應(yīng)建立對(duì)抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評(píng)估、調(diào)整制度，及時(shí)清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時(shí)采購(gòu) 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。

（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè) 1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開(kāi)展

調(diào)查。項(xiàng)目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度；（2）Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時(shí)機(jī)和使用療程合理率；（3）門(mén)診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（5）感染患者微生物標(biāo)本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費(fèi)用的比例；（7）分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評(píng)價(jià)。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)技術(shù)方案，定期向全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測(cè)網(wǎng)報(bào)送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。

（六）信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過(guò)信息技術(shù)實(shí)施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物

臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類(lèi)臨床指南、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。

2.抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。

3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對(duì)處方者提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息。

5.通過(guò)實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報(bào)告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動(dòng)過(guò)濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。

6.加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時(shí)機(jī)和療程 等，做到抗菌藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。

7.實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過(guò)度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí) 管理制度，按照“非限制使用級(jí)”“限制使用級(jí)”和“特殊使用級(jí)”的分級(jí)原則，明確各級(jí)抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征，落實(shí)各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

（一）抗菌藥物分級(jí)原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)。1.非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低 的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國(guó)家處方集》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保 險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)病原菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級(jí)：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常 或過(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級(jí)管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定

抗菌藥物分級(jí)管理目錄時(shí)，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實(shí)際狀況，在三級(jí)醫(yī)院和二級(jí)醫(yī)院的抗菌藥物分級(jí)管理上 應(yīng)有所區(qū)別。各級(jí)、各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門(mén)制定的抗 菌藥物分級(jí)管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門(mén)備案。

（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級(jí)以上醫(yī)院按對(duì)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物

臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑 資格。

2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐 藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素綜合考慮，參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則及病原 治療”，對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用級(jí)或特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用級(jí)或特殊使 用級(jí)抗菌藥物治療。

3.特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具 處方。

（1）特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師和抗菌藥物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

（2）特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低 下患者發(fā)生感染時(shí)；③已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在 24 小時(shí)之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。

三、病原微生物檢測(cè)

（一）加強(qiáng)病原微生物檢測(cè)工作，提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無(wú)

菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。促進(jìn)目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗(yàn)治療，以達(dá)到更有針對(duì)性的治療目的。

符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件：（1）檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲(chóng)等；（2）配備相應(yīng)設(shè)備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗(yàn)標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗(yàn)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開(kāi)展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗(yàn)，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微生物快速檢測(cè)和鑒定工作，及時(shí)報(bào)告結(jié)果并加以正確解釋?zhuān)唬?）定期參加國(guó)家或省、市級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的微生物室間質(zhì)控；（6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。

（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地區(qū)和全國(guó)性的細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)有助于掌握臨床重要病原菌對(duì)抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經(jīng)驗(yàn)治療、耐藥菌感染防控、新藥開(kāi)發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床微生 物（科）室應(yīng)對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)病原微生物（重點(diǎn)為細(xì)菌）的耐藥性進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，在機(jī)構(gòu)內(nèi)定期 公布監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并檢測(cè)數(shù)據(jù)，定期報(bào)送地區(qū)和全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)。

臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)耐藥菌，定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開(kāi)展預(yù)防控制工作。抗菌藥物臨 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)結(jié)果提出各類(lèi)病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過(guò)度使用與細(xì)菌耐藥性增長(zhǎng)惡性循環(huán)的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿 管相關(guān)尿路感染等各類(lèi)醫(yī)院感染的預(yù)防制度，糾正過(guò)度依賴(lài)抗菌藥物預(yù)防感染的理念和醫(yī)療行為。通過(guò)加強(qiáng)全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無(wú)菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術(shù)前住院時(shí)間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營(yíng)養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中 患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過(guò)度的預(yù)防應(yīng)用。

五、培訓(xùn)、評(píng)估和督查

（一）加強(qiáng)各級(jí)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對(duì)醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn)，提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證

據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證，爭(zhēng)取目標(biāo)治療，減少經(jīng)驗(yàn)治 療，確保抗菌藥物應(yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對(duì)患者是適宜的。

（二）評(píng)估抗菌藥物使用合理性 1.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況及各臨床科室不同專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)，科學(xué)設(shè)定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應(yīng)

用控制指標(biāo)，對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫(yī)囑的專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。抗菌藥物管理工作組應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)

等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成點(diǎn)評(píng)小組，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況設(shè)定點(diǎn)評(píng)目標(biāo)，重點(diǎn)關(guān)注特殊使用級(jí)抗菌藥 物、圍手術(shù)期（尤其是Ⅰ類(lèi)切口手術(shù)）的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。

（三）反饋與干預(yù) 根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果對(duì)不合理使用抗菌藥物的突出問(wèn)題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)，對(duì)責(zé)任人進(jìn)行告知，對(duì)問(wèn)題頻發(fā)的責(zé)任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應(yīng)根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果，研究制定針對(duì)性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理 改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門(mén)和科室予以落實(shí)。2.抗菌藥物管理工作組應(yīng)對(duì)存在問(wèn)題的相關(guān)科室、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以跟蹤其改進(jìn)情況，通過(guò) 監(jiān)測(cè)-反饋-干預(yù)-追蹤模式，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌 藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話(huà)制度，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會(huì)公布，并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案；縣級(jí) 以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控，并予以公示。