第一篇：抗菌藥物臨床應用管理工作制度

抗菌藥物臨床應用管理工作制度

一、抗菌藥物管理工作組負責對醫院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應 目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表，反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況。

三、不良反應發生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告和抗菌藥物臨床應用評估表，經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估，決定是否繼續使用。

四、定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據抗菌藥物動態監測及超常預警制度，進行效價評估，采取相應措施。

五 違規使用抗菌藥物，如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規定處理外，還應在全院通報警示,以防止再次發生。

六、醫院應定期組織感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估，同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續改進意見，并在全院推廣實施。

七、定期發布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。

八、利用信息化手段，不斷地促進和提高抗菌藥

物合理應用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制

定本制度：

一

醫院抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。二

醫院應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規，注射劑型不得超過8 個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規；氟

喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。四

醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

五

醫院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。

六 醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同

意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。七 因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同

一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序

抗菌藥物臨床應用專業人才培養和考核制度

為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學科的建設：

醫院按規定設置感染性疾病科，配備相應數量的感染性疾病專業醫師，負責對醫院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與醫院抗菌藥物臨床應用管

理工作。

醫院按規定配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。

醫院按規定建立臨床微生物室，開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責醫院常見致病菌分布和耐藥監測工作，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。二 學科專業人才培養

根據醫院人才培養計劃，定期選派感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關的法律法規、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學習方式，從而

提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

對培養的醫師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括：

各種相關法律、法規、規章和規范性文件；抗菌藥物臨床應用及管理制度；細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應的防治等。

考核合格的，方給予相應級別的抗菌藥物使用、調配及管理權限。不合格的，取消其相應資格。

抗菌藥物分級管理制度

一

醫院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明

安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由衛生部制定。

二 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可

以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三 醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。四 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應

用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

五 緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續使用，必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科醫師和感染專業臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數量等）。

六 醫院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七 利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。1 如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后，要使用的，根據會診

結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數量，過期自動取消）處方審核系統（自動識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛生部規定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態監測及超常預警制度

一 醫院按規定開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析

本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二 外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30 分鐘至2 小時內，清潔手術用藥時間不得超過24 小時。而且根據衛生部要求，Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。

三 當開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應當暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

四

醫院抗菌藥物管理工作組按規定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。醫院按規定加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構促銷活動的監管，對違規促銷的企業和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第二篇：抗菌藥物臨床應用管理工作制度

抗菌藥物臨床應用管理工作制度

為提高細菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性，我院藥事管理委員會根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》《衛生部關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》的要求，討論制定了《平涼中醫骨傷醫院抗菌藥物臨床應用管理實施細則》。以期達到提高我院感染性疾病的抗菌治療水平，減緩細菌耐藥性的發展，降低醫院費用的目的。

（一）、抗菌藥物臨床應用指導方案

臨床應用抗菌藥物是否正確、合理，應從以下兩方面考慮：

1、有無應用抗菌藥物的指征。

2、選用的品種及給藥方案是否正確、合理。

（二）、抗菌藥物臨床應用的基本原則

1、診斷為細菌性感染者，方有應用抗菌藥物的指征。根據患者的癥狀、體征及血、尿常規等實驗室檢查結果，初步診斷為細菌性感染者以及經病原檢查確診為細菌性感染者方有指征應用抗菌藥物。

2、住院病人在使用抗菌藥物治療前，應先采集血標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗；門診病人可以根據病情需要開展藥敏工作。未獲結果或病情不允許耽誤的情況下，可根臨床診斷，針對最可能的病原菌進行經驗治療，一旦獲得病原學結果后，對療效不佳的患者調整給藥方案，進行目標治療。

3、感染性疾病的經驗治療直接關系到患者的治療效果與預后，需認真對待。治療前應判斷感染性質，對輕型的社區獲得性感染，可使用一般口服抗菌藥物；重癥感染、全身感染患者初始治療應予靜脈給藥，以確保療效，病情好轉后應及時轉為口服。

4、抗菌藥物的局部應用只限于少數情況，如全身給藥后在感染部位難以達到治療濃度時，可加用局部給藥作輔助治療。如中樞神經系統感染，包裹性厚壁膿腫以及眼科感染的局部用藥等。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易導致過敏反應的殺菌劑。青霉素類、頭孢菌素類等易產生過敏反應的藥物不可局部應用，氨基糖苷類等耳毒性藥不可滴耳。

5、臨床醫生在使用抗菌藥物時，應根據所感染的病原菌種類、部位、程度和患者的綜合病情制訂抗菌藥物治療方案。包括抗菌藥物的品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及是否聯合用藥等，在制訂治療方案時應遵循下列原則：（1）根據本地區、本院、本病區細菌耐藥情況選用抗菌藥物。（2）給藥途徑：根據感染的嚴重程度，藥代動力學及藥效學等特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

（3）給藥次數：為保證藥物在體內能最大地發揮藥效，殺滅感染灶病原菌，應根據藥代動力學和藥效學相結合的原則，根據藥物消除半衰期，確定給藥次數和間隔時間。

（4）療程：抗菌藥物療程因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后72～96小時，特殊情況，按特定療程執行。

（5）在多種藥物可供選擇時，應以窄譜、價廉、不良反應少的優先。

（6）門診處方抗菌藥物以單用為主，原則上不超過3天量，最多不超過7日（抗結核藥物除外），應控制多藥聯用。

（7）抗菌藥物的更換：一般感染患者用藥72小時；重癥感染用藥48小時后，可根據臨床反應或臨床微生物檢查結果，決定是否更換所用抗菌藥物。更換抗菌藥物必須在病程記錄上注明理由。

6、抗菌藥物的聯合應用指征。單一藥物治療有效的感染，不需聯合用藥，僅在下列情況時可以聯合用藥：

（1）病原菌尚未明確的嚴重感染，特別是免疫功能低下或免疫缺陷疾病的嚴重感染。

（2）單一抗菌藥物不能控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，二種或二種以上病原菌感染。

（3）單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥及重癥感染。

（4）需長療程治療，并且病原菌易對某些抗菌藥物易產生耐藥性的感染，如結核病、深部真菌感染等。

（5）由于藥物的協同抗菌作用，聯合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少，如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合治療隱球菌腦膜炎時，前者的劑量可適當減少，從而減少其毒性反應。聯合用藥時宜選用具有協同或相加抗菌作用的藥物聯合，如青霉素類、頭孢菌素類及其他β內酰胺類與氨基糖苷類聯合；兩性霉素B與氟胞嘧啶聯合。聯合用藥通常采用2種藥物聯合，3種及3種以上藥物聯合僅適用于個別情況，如結核病的治療。此外必須注意聯合用藥后藥物不良反應將會增多。

7、以嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥為重點，進一步加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理

根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》中圍手術期抗菌藥物預防性應用的有關規定，加強圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況。也可以根據臨床實際需要，合理使用其他抗菌藥物。

各臨床科室要重點加強Ⅰ類切口手術預防使用抗菌藥物的管理和控制。Ⅰ類切口手術一般不預防使用抗菌藥物，確需使用時，要嚴格掌握適應證、藥物選擇、用藥起始與持續時間。給藥方法要按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》有關規定，術前0.5-2小時內，或麻醉開始時首次給藥；手術時間超過3小時或失血量大于1500ml，術中可給予第二劑；總預防用藥時間一般不超過24小時，個別情況可延長至48小時。手術時間較短（<2小時）的清潔手術，術前用藥一次即可。接受清潔-污染手術者的手術時預防用藥時間為24小時，必要時延長到48小時。

8、嚴格控制氟喹諾酮類藥物臨床應用

要進一步加強氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數量。氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區細菌耐藥監測結果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。對己有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題。

（三）抗菌藥物臨床應用的管理

1、嚴格執行抗菌藥物分級管理制度

各科室必須嚴格按照《醫院抗菌藥物分級管理辦法》，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限，預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現象。我院的抗菌藥物按“非限制使用”、“限制使用”、和“特殊使用”三個管理等級，醫師在臨床使用“特殊使用”抗菌藥物時要嚴格掌握適應證，藥師要嚴格審核處方；緊急情況下未經會診同意或需越級使用的，處方量不得超出1日用量，并做好相關病歷記錄。

2、加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作，建立抗菌藥物臨床應用預警機制

按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》要求，加強臨床微生物檢測與細菌耐藥監測工作，提高病原學診斷水平，定期（每季度）分析報告本院細菌耐藥情況，要根據全國和本地區細菌耐藥監測結果，結合本院實際情況，建立、完善抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥預警機制，并采取相應的干預措施。

（1）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息及時通報醫務人員；

（2）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經驗用藥；

（3）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果用藥；

（4）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，經藥事管理與藥物治療委員會決定，是否暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

3、各臨床科室抗菌藥物使用率監測制度 根據衛生部《醫院感染管理規范（試行）》規定要求，我院現明確將抗菌藥物使用率作為醫療指標進行定期監測。藥劑科期組織對抗菌藥物處方、醫囑進行點評，每月一次，點評結果作為科室和醫務人員績效考核的重要依據。在院內公布相關處理結果。

4、抗菌藥物合理用藥考核與處罰制度 根據本規定內容，我院將抗菌藥物使用的合理性納入醫療質量監控范疇，對不合理使用抗菌藥物的情況進行監控，并按下列條例進行處罰。（1）．醫生未按權限使用抗菌藥物，發現一張處方或一份病歷扣300元；

（2）．氟喹諾酮類藥物的經驗性治療非用于腸道感染、社區獲得性呼吸道感染和社區獲得性泌尿系統感染，發現一張處方或一份病歷扣300元；

（3）．規定必須做皮試的藥品，處方醫師未開具皮試醫囑，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；

（4）．處方用藥與臨床診斷不相符，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；

（5）．劑量、用法不正確，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；（6）．選用劑型與給藥途徑不合理，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；

（7）．有重復給藥現象，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；（8）．有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；

（9）．擇期手術未在術前0.5-2小時，或未在麻醉開始時首次給藥（剖宮產為結扎臍帶后給藥），發現一份病歷扣罰300元；

（10）．未按照《常見手術預防用抗菌藥物表》選擇術前預防用藥，發現一份病歷扣罰300元；

（11）．Ⅰ類切口手術、清潔-污染手術的圍手術期預防用抗菌藥物使用時間超過48小時，發現一份病歷扣罰300元；

（12）．未根據病種選擇藥物的療程，發現一份病歷扣罰300元；（13）．未依據病原菌種類及藥敏結果選用抗菌藥物且未說明理由，發現一份病歷扣罰300元；

（14）．病程記錄中未對抗菌藥物使用目的、更換藥物、停用藥物進行分析說明，發現一份病歷扣罰300元；

（15）．發現藥物不良反應未上報，發現一例扣罰300元；（16）．其它用藥不適宜情況，發現一張處方或一份病歷扣罰300元；

（17）．超出抗菌藥物使用率控制標準，（門診∠20%，住院∠60%）每超過1%扣罰500元。

（18）.將合理用藥納入科室績效考核中，科室或個人一年內如違規三次（含三次）以上，分別取消科室及個人評先資格。醫務科、藥劑科、院感科參與考核管理。

（19）.臨床藥師有指導臨床合理用藥的職責，如知情不報或未及時糾正者，每發現一例次扣當事人300元。

第三篇：抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管理機制

抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監督管

理機制

第一章

合理使用抗菌藥物的基本原則

第一條 使用抗菌藥物之前，首先應盡可能明確診斷再選用藥物；臨床醫生應以細菌學診斷為依據，進行細菌培養與藥敏實驗，使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應；臨床醫生應掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動力學特性，適應癥和不良反應；病情危急需在藥敏實驗前用藥者，可先根據臨床診斷進行經驗治療，待獲知藥敏實驗結果后再依據治療效果及藥敏試驗結果，綜合考慮是否調整用藥，制定個體化的綜合給藥方案；按照病人的免疫狀態與臟器功能，選用適當的給藥方案、劑量和療程。

第二條 預防應用抗菌藥物時必須目的明確，針對性強，選用對微生物影響小的窄譜抗菌藥物；已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物；只能針對某一種或兩種最可能的細菌進行預防用藥，不能無目的的應用多種藥物預防多種感染；盡量避免局部應用抗菌藥物，不常規應用抗菌藥物進行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。

第三條 聯合應用抗菌藥物時應是病菌尚未查明的嚴重感染（包括免疫缺陷者的的嚴重感染）、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內膜炎或敗血癥等重癥感染；需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產生耐藥性的感染，可考慮聯合用藥；由于藥物協同抗菌作用，聯合用藥時應將毒性大的抗菌藥物劑量減少，從而減少其毒性反應。聯合用藥時宜選用具有協同或相加抗菌作用的藥物聯合，聯合用藥通常采用2種藥物聯合，3種及3種以上藥物聯合僅適用于個別情況，一般不采用三聯以上用藥方案。

第二章 組織管理與職責

第四條 抗菌藥物臨床應用管理由院長領導下的抗菌藥物管理工作組負責承擔，抗菌藥物管理工作組成員由醫務科、質控辦、藥劑科、院感辦、護理部、檢驗科及內、外、婦、骨等科室負責人及相關專業高級技術職務任職資格人員組成，醫務科、藥劑科共同負責日常管理工作。

第五條 成立藥事管理與藥物治療學委員會領導下的抗菌藥物管理工作組： 組 長：李長友 副組長：王曙梅

成 員：衣忠卿、宮世杰、蘇曉玲、王燕

下設抗菌藥物管理工作組辦公室，辦公地點設在醫務科，工作職責：

（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實施；

（二）審議本院抗菌藥物供應目錄、制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；

（三）對本院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第六條 各職能科應履行全院抗菌藥物合理應用的監督管理職責，醫務科、質控科應經常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況，及時反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問題，提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應定期公布全院抗菌藥品的消耗量，住院患者抗菌藥物的使用強度及抗菌藥物使用率，門診抗菌藥物處方使用率等，對銷量異常抗菌藥品進行預警。

第七條 小組中各臨床科成員負責對本科醫生合理使用抗菌藥物的監督管理職責，督促本科醫生嚴格執行抗菌藥物臨床應用管理制度和應用原則，保證醫療安全，及時糾正本科室醫生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問題。

第三章 抗菌藥物分級管理制度

第八條 抗菌藥物的臨床應用必須遵循抗菌藥物分級原則，實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：

（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；

（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物： 1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物； 2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物； 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物； 4.價格昂貴的抗菌藥物。

第九條 抗菌藥物的分級管理包括臨床選用抗菌藥物應遵循的基本原則和臨床醫師必須按專業技術職務在任職資格分級使用抗菌藥物。

抗菌藥物選用原則，醫務人員應當嚴格掌握使用抗菌藥物預防感染的指證。

（一）一般對輕度或局部感染患者應首先選用非限制使用類抗菌藥物進行治療；

（二）嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用類抗菌藥物治療；

（三）特殊使用類抗菌藥物的選用應具備嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，使用前必需組織院級專家組成員進行病例討論，并提出指導性意見。

第十條 醫師權限

（一）所有臨床執業醫師均應參加“抗菌藥物臨床應用知識培訓”，并通過考試，未通過考試的無抗菌藥物處方權；

（二）所有具有抗菌藥物處方權的注冊臨床醫師均可開具非限制使用類抗菌藥物；

（三）具有抗菌藥物處方權的主治醫師及以上專業技術任職資格的醫師，可以開具限制使用類抗菌藥物；

（四）患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時，經抗菌藥物管理小組指定專業技術人員會診（須具副高級以上專業技術職務任職資格），會診同意，方可選用，處方需經具有副高級以上專業技術職務任職資格醫師簽名。無中級及以上專業技術任職格的醫師的科室須由科室主任簽名；

（五）緊急情況下，臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限1天用量，并做好記錄，事后及時向上級醫師匯報。

第十一條 依據新疆維吾爾自治區衛生廳關于印發抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2012版），結合我院實際，制定我院抗菌藥物分級管理目錄。

第四章 抗菌藥物遴選、采購與定期評估制度 第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫院藥劑科統一采購，其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購與調劑活動。臨床上不得使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十三條 抗菌藥物的遴選應當遵循“安全可靠、療效確切、質量穩定、價格合理、使用方便”的原則。優先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十四條 醫院引進新的抗菌藥物品種，需由使用科室提交申請報告，經藥學部門提出同意遴選意見后，由抗菌藥物管理工作組審議，抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會審核同意后方可列入采購供應目錄。

第十五條 對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者發現違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學委員會成員均可提出清退或更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50％以上成員同意后執行，并由藥事管理與藥物治療學委員會備案。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規原則上12個月不得重新進入本院抗菌藥物供應目錄。

第十六條 嚴格控制抗菌藥物購用的品規數，我院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規，注射劑型不超過8個品規，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規。

第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，啟動臨時采購程序。

臨時采購程序：因特殊感染患者治療需求，需使用本院采購目錄以外抗菌藥物的，由臨床科室提出申請，說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用對象和使用理由，經院抗菌藥物管理工作組審核同意后，由藥劑科臨時一次性購入使用。藥品庫存由申請人負責用完，否則，以藥品同等金額扣除申請人獎金。

第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本院抗菌藥物采購目錄。調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數不得增加。臨時抗菌藥物申請表見附件2。

第十九條 醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應當定期調整，并于每次調整后15個工作日應向衛局備案。調整周期原則上為2年，但最低不得少于1年。

第五章 抗菌藥物合理使用知識和規范化管理培訓及考核制度 第二十條 醫院應對全院醫師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規范化管理培訓。

第二十一條 培訓的內容應包括：

（一）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》、《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫院處方點評管理規范（試行）》等相關法律、法規、規章和規范性文件；

（二）本院抗菌藥物臨床應用及管理的規章制度；

（三）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；

（四）常見細菌耐藥趨勢與控制方法；

（五）抗菌藥物不良反應的防治。

第二十二條 培訓結束后，進行抗菌藥物相關知識的考核，執業醫師經考核合格后取得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。

第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權的醫師和被限制或取消抗菌藥物調劑資格的藥師，重新獲得抗菌藥物處方權或調劑資格，必須再次經過抗菌藥物使用知識和規范化管理培訓，并經考核合格。

第六章 抗菌藥物臨床應用監測與評估制度

第二十四條 抗菌藥物管理工作組，負責每月開展抗菌藥物臨床應用監測，并對抗菌藥物臨床應用指標進行統計。信息科提供技術支持。

第二十五條 抗菌藥物臨床應用監測的重點：

（一）重點監測疾病：I類切口圍手術期抗菌藥物的預防使用；介入手術抗菌藥物的預防使用；

（二）重點監測藥物：特殊使用類藥物；銷量前十位的抗菌藥物；

（三）重點監測科室：外科、內科、骨科、婦科等；

（四）重點監測醫師：抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫師；檢查中發現存在抗菌藥物不合理應用現象較多的醫師。第二十六條 監測的內容應包括：抗菌藥物使用的適宜性、使用時間（天數）、使用量、使用強度、用法及次數和抗菌藥物的不良反應報告等。

第二十七條 對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年來使用量排名，始終處于醫院前10位的抗菌藥物；

（三）臨床經常超適應癥、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。

第二十八條 對抗菌藥物不合理使用現象及時采取有效的干預措施。第二十九條 定期對本院所使用的抗菌藥物進行評估，對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規促銷的抗菌藥物品種予以清退。

第七章 抗菌藥物細菌耐藥監測與預警制度

及時向臨床科室通報全院的細菌耐藥情況，做到每季度通報1次，建立細菌耐藥預警機制。檢驗科每月及時開展感染病例的病原微生物檢測工作，及時把細菌藥敏試驗結果上報院感染辦，院感染辦每季度通報1次，以指導臨床醫師正確選用抗菌藥物； 檢驗科每月進行全院細菌耐藥性監測工作，并列出細菌耐藥譜報抗菌藥物管理工作組，抗菌藥物管理工作組負責對數據進行分析、評價和總結，細菌耐藥分析結果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布，以指導臨床用藥。檢驗科按要求向全國細菌耐藥監測網上報耐藥菌分布和耐藥情況等相關信息。

第三十條 針對不同細菌耐藥情況，采取不同應對措施。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物，應及時將預警信息通報抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫務人員；

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應慎重經驗用藥；

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物應參照藥敏試驗結果選用；

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物，應暫停該類抗菌藥物的臨床應用，根據追蹤細菌耐藥檢測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

第三十一條 根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。

第三十二條 嚴格控制圍手術期抗菌藥物預防性應用的管理，特別是要重點加強Ⅰ類切口手術預防用藥的管理。

第三十三條 治療性應用抗菌藥物需要有指征，應盡早查明感染病原，根據病原種類及細菌藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養，以盡早明確病原菌和藥敏結果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前，先給予抗菌藥物經驗治療，獲知細菌培養及藥敏結果后，對療效不佳的患者調整給藥方案。

第八章 抗菌藥物處方、醫囑專項點評制度及評價標準

第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。第三十五條 成立抗菌藥物處方點評專家組，專家組成員由醫務科、感管科、藥學部門、感染性疾病科、臨床微生物學室等部門負責人或具有高級專業技術職稱的人員組成。負責抗菌藥物處方點評相關問題的咨詢工作。

第三十六條 點評范圍：全院門診處方、運行病歷、歸檔病歷。重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫學科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。

第三十七條 點評內容：抗菌藥物的分級管理、抗菌藥物的治療性應用、圍手術期預防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。

第三十八條 有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：

（一）適應癥不適宜；

（二）遴選的藥品不適宜；

（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜；

（四）無正當理由不首選國家基本藥物及醫保、農合報銷品種；

（五）用法用量不適宜：

（六）聯合用藥不適宜；

（七）重復用藥；

（八）有配伍禁忌或者不良相互作用；

（九）其他用藥不適宜情況等。

第三十九條 有下列情況之一的，應當判定為超常處方：

（一）無適應癥用藥；

（二）用藥與診斷不相符合；

（三）無正當理由開具高價藥；

（四）無正當理由超說明書用藥；

（五）無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同的藥物。第四十條 藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告醫院藥事管理與藥物治療學委員會。醫院藥事管理與藥物治療學委員會根據具體情況采取教育培訓、批評等措施，并給予其考核周期；一個考核周期內5次以上開具不合理處方的醫師，應當認定為定期考核不合格，須離崗參加培訓；對患者造成嚴重損害的，上報主管部門，按照有關法律、法規、規章給予相應處罰。

第四十一條 醫院每月根據點評結果，對合理使用抗菌藥物前10名的醫師，向全院公示，予以表揚；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院進行通報公示和誡勉談話；點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

第四十二條 藥師應按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，若發現處方不適宜、超常處方，不得發藥。

第九章 抗菌藥物臨床應用監督管理制度

第四十三條 醫院抗菌藥物管理工作組加強對醫院抗菌藥物臨床應用情況的監督檢查

第四十四條 根據抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度，對各臨床科室和醫務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況予以公示；對排名后位或者發現嚴重問題的部門負責人、醫師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。第四十五條 每月對抗菌藥物處方、醫囑實施點評，根據“抗菌藥物合理應用評價標準”表中分值小于70分的視為不合理，每查實一次扣責任醫師獎金50元，將點評結果和醫務人員獎金掛鉤。

第四十六條 對出現抗菌藥物超常處方3 次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2 次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

第四十七條 醫師出現下列情形之一的，取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取不正當利益的。

第四十八條 藥師連續3 次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

第四十九條 醫師出現以下情形之一的，由市級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》 第三十七條的規定給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經營企業財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

第五十條 藥師出現以下情形之一的，由市級以上衛生行政部門按照《藥品管理法》 有關規定，給予警告或者責令暫定六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，依法給子降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規定，違法購入未經批準抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》 第二十七條的規定，未調劑審核處方、醫囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照本辦法規定，私自增加抗菌藥物品種和規格的；

（四）違反《藥品管理法》 第九十條的規定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規定的。

第十章 抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談話制度

第五十一條 醫院每月進行抗菌藥物的專項點評，對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師，在全院進行通報，并由醫院紀檢監察部門組織誡勉談話，進行教育，督促其改正。

第五十二條 對存在嚴重不合理使用抗菌藥物的醫生，由醫院分管院長進行談話、教育。第五十三條 對談話、教育之后，仍不改正的醫師，按《藥品管理法》、《執業醫師法》、《處方管理辦法》及醫院《抗菌藥物臨床應用考核獎懲辦法》進行相應的處罰。

第四篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現代醫院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規定；建立完善的合理用藥網絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫源性疾忠及誘導細菌耐藥性發生，在醫院感染管理的諸多環節中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發腱。加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[3]。根據衛生部《醫院感染管理規范(試行)》的有關規定并結合各醫院實際情況，成立醫院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業務院長任小組組長，成員包括臨床經驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫師和外科醫師、感染控制護士、藥學及微生物學專業人員等。他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[4].制定符合本醫院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協調、監控醫院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發現問題及時采取有效的整改措施；根據臨床用藥情況，組織經常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫學科學的迅速發展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發生變遷，過去經驗型的治療將隨著循證醫學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫院抗菌藥物治療水平。各級醫師應根據藥代動力學、藥效學和藥物經濟學，以及細菌培養和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執行醫囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫師做好各種細菌培養標本的留取和送檢工作；強調醫護人員的協作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發生顯示抗菌藥物的不良反應發生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據電視廣告宣傳點名開藥，對醫生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫患糾紛。針對此種現象［7］，可通過向患者發放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規定

各個醫院的規模及收治的病種不一，因此規定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養和藥物敏感試驗，有條件的醫院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網絡

檢驗科細菌室定期公布醫院主要病原菌及其耐藥譜，醫院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據醫院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規品種，暫停或淘汰臨床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫院可通過自己的局域網、電話、窗口其他途徑，就醫院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫院合理用藥情況，通報全院各科，根據檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫院的公共衛生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程，需要全社會的支持和重視，我們醫務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發生醫院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

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[2] 李世娟，辛蘇寧，孫麗萍．淺談醫院合理用藥的管理[J]中華醫院感染學雜志，2003，13(2)：160～161． [3] 張秀勤．我院抗菌藥物應用的管理與控制[J]．中華醫院感染學雜志，2003，13(9)：856～857．

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［5］ 朱會英，曾洪濤，韓麗萍，等.綜合性醫院抗菌藥物應用調查分析與管理對策.中華醫院感染學雜志，2003，13（2）：152-155.［6］ 陳玉芹，李秀青.抗菌藥物臨床應用調查研究.中國 醫藥學刊，2007，5（12）：89-91.［7］ 朱鵬程.抗菌藥物不良反應監測.藥物流行病學雜志，1988，7（4）：199-201.［8］ Reese RE，郭仁宣，蘇東明.抗生素手冊.遼寧 科學 技術出版社，2002：237-247.［9］ 中國藥典臨床用藥須知.2000，二部：602 ［10] 于嘉，誰在濫用抗菌藥［J].職業藥師.2004.1（1）：8-9

【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018

第五篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規范化、常態化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經濟地治療 患者。

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評估的考核指標，確保抗菌藥物臨床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊 醫療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專

業人員組成的專業技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不 具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學 證據多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌藥物品種或品規。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區、本醫療機構病原構成及細菌耐藥監測數據，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫療機構應按國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用監測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監測網報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數據信息。

（六）信息化管理 醫療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。

3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。

7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區實際狀況，在三級醫院和二級醫院的抗菌藥物分級管理上 應有所區別。各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，二級以上醫院按對醫師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規范化管理的培訓，按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫 師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫師應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。

（二）細菌耐藥監測 醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。醫療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態監測，在機構內定期 公布監測數據并檢測數據，定期報送地區和全國細菌耐藥監測網。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監測耐藥菌，定期向臨床科室發 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫院感染管理科協作開展預防控制工作。抗菌藥物臨 床應用管理工作組應根據本機構監測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫院感染 醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。通過加強全院控制感染的環節管理，如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫療機構應強化對醫師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫學證

據的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯合應用的適應證，爭取目標治療，減少經驗治 療，確保抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據醫療機構實際情況及各臨床科室不同專業特點，科學設定醫院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業技術人員組成點評小組，結合醫院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監測以跟蹤其改進情況，通過 監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查 衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區域內醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監測，定期向本行政區域進行社會公布，并報上級衛生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛生計生行政部門負責對轄區內包括鄉鎮衛生院（村衛生室）、社區衛生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監控，并予以公示。