第一篇:最新抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制(最終版)
岳普湖縣人民醫(yī)院
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管
理機(jī)制
第一章 合理使用抗菌藥物的基本原則
第一條 使用抗菌藥物之前,首先應(yīng)盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應(yīng)以細(xì)菌學(xué)診斷為依據(jù),進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏實(shí)驗(yàn),使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應(yīng);臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動(dòng)力學(xué)特性,適應(yīng)癥和不良反應(yīng);病情危急需在藥敏實(shí)驗(yàn)前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療,待獲知藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗(yàn)結(jié)果,綜合考慮是否調(diào)整用藥,制定個(gè)體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當(dāng)?shù)慕o藥方案、劑量和療程。
第二條 預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)必須目的明確,針對(duì)性強(qiáng),選用對(duì)微生物影響小的窄譜抗菌藥物;已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物;只能針對(duì)某一種或兩種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥,不能無(wú)目的的應(yīng)用多種藥物預(yù)防多種感染;盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物,不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。
第三條 聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物時(shí)應(yīng)是病菌尚未查明的嚴(yán)重感染(包括免疫缺陷者的的嚴(yán)重感染)、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染;需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,可考慮聯(lián)合用藥;由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。
第二章 組織管理與職責(zé)
第四條 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理由院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)承擔(dān),藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、藥劑科、院感辦、護(hù)理部、檢驗(yàn)科及內(nèi)、外、婦、兒等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,醫(yī)務(wù)科、藥劑科共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
第五條 成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組: 組 長(zhǎng):張慶悅 副組長(zhǎng):王紅盛
成 員:葉群生、黃永言、馮海清、郭靜輝、賈學(xué)敏、茹山姑·阿不都熱依木、呂建玲、阿不都米吉提·阿不都熱西提、張秉哲、阿曼姑·阿布都熱西提、伊明江·達(dá)吾提、李新源、趙胤、盧振林、阿孜古·阿布力孜。
下設(shè)抗菌藥物管理工作組辦公室,辦公地點(diǎn)設(shè)在藥劑科,工作職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對(duì)本院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。
第六條 各職能科應(yīng)履行全院抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理職責(zé),醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況,及時(shí)反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問(wèn)題,提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強(qiáng)度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對(duì)銷量異常抗菌藥品進(jìn)行預(yù)警。
第七條 小組中各臨床科成員負(fù)責(zé)對(duì)本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責(zé),督促本科醫(yī)生嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和應(yīng)用原則,保證醫(yī)療安全,及時(shí)糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問(wèn)題。
第三章 抗菌藥物分級(jí)管理制度
第八條 抗菌藥物的臨床應(yīng)用必須遵循抗菌藥物分級(jí)原則,實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物; 2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
第九條 抗菌藥物的分級(jí)管理包括臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專業(yè)技術(shù)職務(wù)在任職資格分級(jí)使用抗菌藥物。
抗菌藥物選用原則,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。
(一)一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療;
(二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用類抗菌藥物治療;
(三)特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),使用前必需組織院級(jí)專家組成員進(jìn)行病例討論,并提出指導(dǎo)性意見。
第十條 醫(yī)師權(quán)限
(一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參加“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)”,并通過(guò)考試,未通過(guò)考試的無(wú)抗菌藥物處方權(quán);
(二)所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊(cè)臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;
(三)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;
(四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時(shí),經(jīng)抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診(須具副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格),會(huì)診同意,方可選用,處方需經(jīng)具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。無(wú)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名;
(五)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2012版),結(jié)合我院實(shí)際,制定我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第四章 抗菌藥物遴選、采購(gòu)與定期評(píng)估制度
第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購(gòu),其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)與調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十三條 抗菌藥物的遴選應(yīng)當(dāng)遵循“安全可靠、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便”的原則。優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十四條 醫(yī)院引進(jìn)新的抗菌藥物品種,需由使用科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后,由抗菌藥物管理工作組審議,抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第十五條 對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可提出清退或更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行,并由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月不得重新進(jìn)入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。第十六條 嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用的品規(guī)數(shù),我院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品規(guī)。
第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書面申請(qǐng),啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。
臨時(shí)采購(gòu)程序:因特殊感染患者治療需求,需使用本院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的,由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)院抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。藥品庫(kù)存由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)用完,否則,以藥品同等金額扣除申請(qǐng)人獎(jiǎng)金。
第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。臨時(shí)抗菌藥物申請(qǐng)表見附件2。
第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整,并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日應(yīng)向衛(wèi)局備案。調(diào)整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。
第五章 抗菌藥物合理使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度 第二十條 醫(yī)院應(yīng)對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。第二十一條 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);
(四)常見細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十二條 培訓(xùn)結(jié)束后,進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,必須再次經(jīng)過(guò)抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并經(jīng)考核合格。
第六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度
第二十四條 抗菌藥物管理工作組,負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。信息科提供技術(shù)支持。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn):
(一)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疾病:I類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用;介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用;
(二)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物:特殊使用類藥物;銷量前十位的抗菌藥物;
(三)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室:外科系統(tǒng)、心血管內(nèi)科、介入治療科室、感染性疾病科、呼吸內(nèi)科、ICU科及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理始終不達(dá)標(biāo)的科室;
(四)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。
第二十六條 監(jiān)測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間(天數(shù))、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。
第二十七條 對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查:
(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;
(二)半年來(lái)使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;
(三)臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。
第二十八條 對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。第二十九條 定期對(duì)本院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評(píng)估,對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。
第七章 抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度
及時(shí)向臨床科室通報(bào)全院的細(xì)菌耐藥情況,做到每季度通報(bào)1次,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測(cè)工作,及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦,院感染辦每季度通報(bào)1次,以指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物; 檢驗(yàn)科每月進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作,并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和總結(jié),細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布,以指導(dǎo)臨床用藥。檢驗(yàn)科按要求向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
第三十條 針對(duì)不同細(xì)菌耐藥情況,采取不同應(yīng)對(duì)措施。
(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務(wù)人員;
(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥檢測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。
第三十一條 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
第三十二條 嚴(yán)格控制圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,特別是要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理。
第三十三條 治療性應(yīng)用抗菌藥物需要有指征,應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前,先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療,獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
第八章 抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。
第三十五條 成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)專家組,專家組成員由醫(yī)務(wù)科、感管科、藥學(xué)部門、感染性疾病科、臨床微生物學(xué)室等部門負(fù)責(zé)人或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)問(wèn)題的咨詢工作。
第三十六條 點(diǎn)評(píng)范圍:全院門診處方、運(yùn)行病歷、歸檔病歷。重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。
第三十七條 點(diǎn)評(píng)內(nèi)容:抗菌藥物的分級(jí)管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。
第三十八條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:
(一)適應(yīng)癥不適宜;
(二)遴選的藥品不適宜;
(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;
(四)無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報(bào)銷品種;
(五)用法用量不適宜:
(六)聯(lián)合用藥不適宜;
(七)重復(fù)用藥;
(八)有配伍禁忌或者不良相互作用;
(九)其他用藥不適宜情況等。
第三十九條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:
(一)無(wú)適應(yīng)癥用藥;
(二)用藥與診斷不相符合;
(三)無(wú)正當(dāng)理由開具高價(jià)藥;
(四)無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥;
(五)無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同的藥物。第四十條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,并給予其考核周期;一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格,須離崗參加培訓(xùn);對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的,上報(bào)主管部門,按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。
第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表?yè)P(yáng);對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)行通報(bào)公示和誡勉談話;點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
第四十二條 藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。
第九章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度
第四十三條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查
第四十四條 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度,對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。
第四十五條 每月對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),根據(jù)“抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”表中分值小于70分的視為不合理,每查實(shí)一次扣責(zé)任醫(yī)師獎(jiǎng)金50元,將點(diǎn)評(píng)結(jié)果和醫(yī)務(wù)人員獎(jiǎng)金掛鉤。
第四十六條 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十八條 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,依法給子降級(jí)、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(二)違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第十章 抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度
第五十一條 醫(yī)院每月進(jìn)行抗菌藥物的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)行通報(bào),并由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門組織誡勉談話,進(jìn)行教育,督促其改正。
第五十二條 對(duì)存在嚴(yán)重不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生,由醫(yī)院分管院長(zhǎng)進(jìn)行談話、教育。第五十三條 對(duì)談話、教育之后,仍不改正的醫(yī)師,按《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》及醫(yī)院《抗菌藥物臨床應(yīng)用考核獎(jiǎng)懲辦法》進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
第二篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管
理機(jī)制
第一章
合理使用抗菌藥物的基本原則
第一條 使用抗菌藥物之前,首先應(yīng)盡可能明確診斷再選用藥物;臨床醫(yī)生應(yīng)以細(xì)菌學(xué)診斷為依據(jù),進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)與藥敏實(shí)驗(yàn),使所選各類抗菌藥物的抗菌譜與所感染的微生物相適應(yīng);臨床醫(yī)生應(yīng)掌握抗菌藥物的抗菌活性、藥物動(dòng)力學(xué)特性,適應(yīng)癥和不良反應(yīng);病情危急需在藥敏實(shí)驗(yàn)前用藥者,可先根據(jù)臨床診斷進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)治療,待獲知藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果后再依據(jù)治療效果及藥敏試驗(yàn)結(jié)果,綜合考慮是否調(diào)整用藥,制定個(gè)體化的綜合給藥方案;按照病人的免疫狀態(tài)與臟器功能,選用適當(dāng)?shù)慕o藥方案、劑量和療程。
第二條 預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物時(shí)必須目的明確,針對(duì)性強(qiáng),選用對(duì)微生物影響小的窄譜抗菌藥物;已確診的病毒感染未合并細(xì)菌感染者不用抗菌藥物;只能針對(duì)某一種或兩種最可能的細(xì)菌進(jìn)行預(yù)防用藥,不能無(wú)目的的應(yīng)用多種藥物預(yù)防多種感染;盡量避免局部應(yīng)用抗菌藥物,不常規(guī)應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行膀胱沖洗、眼科、口腔科、耳鼻喉科、皮膚科的局部用藥。
第三條 聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥物時(shí)應(yīng)是病菌尚未查明的嚴(yán)重感染(包括免疫缺陷者的的嚴(yán)重感染)、單一抗菌藥物不能控制的需混合感染和單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染;需長(zhǎng)程治療,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染,可考慮聯(lián)合用藥;由于藥物協(xié)同抗菌作用,聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)將毒性大的抗菌藥物劑量減少,從而減少其毒性反應(yīng)。聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加抗菌作用的藥物聯(lián)合,聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合,3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況,一般不采用三聯(lián)以上用藥方案。
第二章 組織管理與職責(zé)
第四條 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理由院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)承擔(dān),抗菌藥物管理工作組成員由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控辦、藥劑科、院感辦、護(hù)理部、檢驗(yàn)科及內(nèi)、外、婦、骨等科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成,醫(yī)務(wù)科、藥劑科共同負(fù)責(zé)日常管理工作。
第五條 成立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的抗菌藥物管理工作組: 組 長(zhǎng):李長(zhǎng)友 副組長(zhǎng):王曙梅
成 員:衣忠卿、宮世杰、蘇曉玲、王燕
下設(shè)抗菌藥物管理工作組辦公室,辦公地點(diǎn)設(shè)在醫(yī)務(wù)科,工作職責(zé):
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本院抗菌藥物管理制度并組織實(shí)施;
(二)審議本院抗菌藥物供應(yīng)目錄、制定抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并組織實(shí)施;
(三)對(duì)本院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估、上報(bào)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施;
(四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn);組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物知識(shí)宣傳教育。
第六條 各職能科應(yīng)履行全院抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理職責(zé),醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科應(yīng)經(jīng)常深入科室檢查臨床抗菌藥物用藥情況,及時(shí)反饋臨床抗菌藥物使用中存在的問(wèn)題,提出整改意見并提交“抗菌藥物管理工作組”討論決策。藥劑科應(yīng)定期公布全院抗菌藥品的消耗量,住院患者抗菌藥物的使用強(qiáng)度及抗菌藥物使用率,門診抗菌藥物處方使用率等,對(duì)銷量異常抗菌藥品進(jìn)行預(yù)警。
第七條 小組中各臨床科成員負(fù)責(zé)對(duì)本科醫(yī)生合理使用抗菌藥物的監(jiān)督管理職責(zé),督促本科醫(yī)生嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和應(yīng)用原則,保證醫(yī)療安全,及時(shí)糾正本科室醫(yī)生臨床用藥中抗菌藥物使用存在的問(wèn)題。
第三章 抗菌藥物分級(jí)管理制度
第八條 抗菌藥物的臨床應(yīng)用必須遵循抗菌藥物分級(jí)原則,實(shí)行分級(jí)管理。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為三級(jí):非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)。具體劃分標(biāo)準(zhǔn)如下:
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物;
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物;
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物; 2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物; 3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物; 4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
第九條 抗菌藥物的分級(jí)管理包括臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循的基本原則和臨床醫(yī)師必須按專業(yè)技術(shù)職務(wù)在任職資格分級(jí)使用抗菌藥物。
抗菌藥物選用原則,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。
(一)一般對(duì)輕度或局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用類抗菌藥物進(jìn)行治療;
(二)嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用類抗菌藥物治療;
(三)特殊使用類抗菌藥物的選用應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),使用前必需組織院級(jí)專家組成員進(jìn)行病例討論,并提出指導(dǎo)性意見。
第十條 醫(yī)師權(quán)限
(一)所有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師均應(yīng)參加“抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)”,并通過(guò)考試,未通過(guò)考試的無(wú)抗菌藥物處方權(quán);
(二)所有具有抗菌藥物處方權(quán)的注冊(cè)臨床醫(yī)師均可開具非限制使用類抗菌藥物;
(三)具有抗菌藥物處方權(quán)的主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師,可以開具限制使用類抗菌藥物;
(四)患者病情需要選用特殊使用類抗菌藥物時(shí),經(jīng)抗菌藥物管理小組指定專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診(須具副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格),會(huì)診同意,方可選用,處方需經(jīng)具有副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。無(wú)中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)任職格的醫(yī)師的科室須由科室主任簽名;
(五)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限1天用量,并做好記錄,事后及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師匯報(bào)。
第十一條 依據(jù)新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)生廳關(guān)于印發(fā)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2012版),結(jié)合我院實(shí)際,制定我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄。
第四章 抗菌藥物遴選、采購(gòu)與定期評(píng)估制度 第十二條 本院臨床使用的抗菌藥物由醫(yī)院藥劑科統(tǒng)一采購(gòu),其他科室或部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)與調(diào)劑活動(dòng)。臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。
第十三條 抗菌藥物的遴選應(yīng)當(dāng)遵循“安全可靠、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便”的原則。優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。
第十四條 醫(yī)院引進(jìn)新的抗菌藥物品種,需由使用科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后,由抗菌藥物管理工作組審議,抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。
第十五條 對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者發(fā)現(xiàn)違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組或藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員均可提出清退或更換意見。清退或者更換意見獲得抗菌藥物管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行,并由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個(gè)月不得重新進(jìn)入本院抗菌藥物供應(yīng)目錄。
第十六條 嚴(yán)格控制抗菌藥物購(gòu)用的品規(guī)數(shù),我院抗菌藥物品種原則上不超過(guò)35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種;三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī),碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī),氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī),深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品規(guī)。
第十七條 凡臨床需要使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時(shí),必須由臨床科室提出書面申請(qǐng),啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。
臨時(shí)采購(gòu)程序:因特殊感染患者治療需求,需使用本院采購(gòu)目錄以外抗菌藥物的,由臨床科室提出申請(qǐng),說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)院抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時(shí)一次性購(gòu)入使用。藥品庫(kù)存由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)用完,否則,以藥品同等金額扣除申請(qǐng)人獎(jiǎng)金。
第十八條 同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次。如果超過(guò)5次,要討論是否列入本院抗菌藥物采購(gòu)目錄。調(diào)整后的采購(gòu)目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。臨時(shí)抗菌藥物申請(qǐng)表見附件2。
第十九條 醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)當(dāng)定期調(diào)整,并于每次調(diào)整后15個(gè)工作日應(yīng)向衛(wèi)局備案。調(diào)整周期原則上為2年,但最低不得少于1年。
第五章 抗菌藥物合理使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)及考核制度 第二十條 醫(yī)院應(yīng)對(duì)全院醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)。
第二十一條 培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包括:
(一)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《國(guó)家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;
(二)本院抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理的規(guī)章制度;
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng);
(四)常見細(xì)菌耐藥趨勢(shì)與控制方法;
(五)抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。
第二十二條 培訓(xùn)結(jié)束后,進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)知識(shí)的考核,執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。
第二十三條 被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師和被限制或取消抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師,重新獲得抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,必須再次經(jīng)過(guò)抗菌藥物使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),并經(jīng)考核合格。
第六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度
第二十四條 抗菌藥物管理工作組,負(fù)責(zé)每月開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),并對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。信息科提供技術(shù)支持。
第二十五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn):
(一)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疾病:I類切口圍手術(shù)期抗菌藥物的預(yù)防使用;介入手術(shù)抗菌藥物的預(yù)防使用;
(二)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物:特殊使用類藥物;銷量前十位的抗菌藥物;
(三)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)科室:外科、內(nèi)科、骨科、婦科等;
(四)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)醫(yī)師:抗菌藥物使用量前3種中的前10名醫(yī)師;檢查中發(fā)現(xiàn)存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象較多的醫(yī)師。第二十六條 監(jiān)測(cè)的內(nèi)容應(yīng)包括:抗菌藥物使用的適宜性、使用時(shí)間(天數(shù))、使用量、使用強(qiáng)度、用法及次數(shù)和抗菌藥物的不良反應(yīng)報(bào)告等。
第二十七條 對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查:
(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;
(二)半年來(lái)使用量排名,始終處于醫(yī)院前10位的抗菌藥物;
(三)臨床經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。
第二十八條 對(duì)抗菌藥物不合理使用現(xiàn)象及時(shí)采取有效的干預(yù)措施。第二十九條 定期對(duì)本院所使用的抗菌藥物進(jìn)行評(píng)估,對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差和違規(guī)促銷的抗菌藥物品種予以清退。
第七章 抗菌藥物細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)與預(yù)警制度
及時(shí)向臨床科室通報(bào)全院的細(xì)菌耐藥情況,做到每季度通報(bào)1次,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。檢驗(yàn)科每月及時(shí)開展感染病例的病原微生物檢測(cè)工作,及時(shí)把細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果上報(bào)院感染辦,院感染辦每季度通報(bào)1次,以指導(dǎo)臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物; 檢驗(yàn)科每月進(jìn)行全院細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)工作,并列出細(xì)菌耐藥譜報(bào)抗菌藥物管理工作組,抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)和總結(jié),細(xì)菌耐藥分析結(jié)果由抗菌藥物管理工作組辦公室定期向全院公布,以指導(dǎo)臨床用藥。檢驗(yàn)科按要求向全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)耐藥菌分布和耐藥情況等相關(guān)信息。
第三十條 針對(duì)不同細(xì)菌耐藥情況,采取不同應(yīng)對(duì)措施。
(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物,應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)抗菌藥物管理工作組辦公室及本院醫(yī)務(wù)人員;
(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;
(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;
(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥檢測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。
第三十一條 根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
第三十二條 嚴(yán)格控制圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理,特別是要重點(diǎn)加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥的管理。
第三十三條 治療性應(yīng)用抗菌藥物需要有指征,應(yīng)盡早查明感染病原,根據(jù)病原種類及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物。在開始抗菌治療前,先留取相應(yīng)標(biāo)本,立即送細(xì)菌培養(yǎng),以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前,先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療,獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后,對(duì)療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
第八章 抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
第三十四條 我院抗菌藥物管理工作組組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。第三十五條 成立抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)專家組,專家組成員由醫(yī)務(wù)科、感管科、藥學(xué)部門、感染性疾病科、臨床微生物學(xué)室等部門負(fù)責(zé)人或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的人員組成。負(fù)責(zé)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)問(wèn)題的咨詢工作。
第三十六條 點(diǎn)評(píng)范圍:全院門診處方、運(yùn)行病歷、歸檔病歷。重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口和介入治療病例。
第三十七條 點(diǎn)評(píng)內(nèi)容:抗菌藥物的分級(jí)管理、抗菌藥物的治療性應(yīng)用、圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物、不適宜處方和超常處方等。
第三十八條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方:
(一)適應(yīng)癥不適宜;
(二)遴選的藥品不適宜;
(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜;
(四)無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物及醫(yī)保、農(nóng)合報(bào)銷品種;
(五)用法用量不適宜:
(六)聯(lián)合用藥不適宜;
(七)重復(fù)用藥;
(八)有配伍禁忌或者不良相互作用;
(九)其他用藥不適宜情況等。
第三十九條 有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方:
(一)無(wú)適應(yīng)癥用藥;
(二)用藥與診斷不相符合;
(三)無(wú)正當(dāng)理由開具高價(jià)藥;
(四)無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥;
(五)無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同的藥物。第四十條 藥師經(jīng)處方審核后,認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí),應(yīng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)具體情況采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施,并給予其考核周期;一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為定期考核不合格,須離崗參加培訓(xùn);對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的,上報(bào)主管部門,按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。
第四十一條 醫(yī)院每月根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示,予以表?yè)P(yáng);對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)行通報(bào)公示和誡勉談話;點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
第四十二條 藥師應(yīng)按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,若發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方,不得發(fā)藥。
第九章 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)督管理制度
第四十三條 醫(yī)院抗菌藥物管理工作組加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查
第四十四條 根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度,對(duì)各臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名,對(duì)排名情況予以公示;對(duì)排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題的部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)師進(jìn)行誡勉談話,情況嚴(yán)重的予以通報(bào)。第四十五條 每月對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),根據(jù)“抗菌藥物合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”表中分值小于70分的視為不合理,每查實(shí)一次扣責(zé)任醫(yī)師獎(jiǎng)金50元,將點(diǎn)評(píng)結(jié)果和醫(yī)務(wù)人員獎(jiǎng)金掛鉤。
第四十六條 對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3 次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2 次以上超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
第四十七條 醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,取消其抗菌藥物處方權(quán):
(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;
(二)未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;
(四)開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。
第四十八條 藥師連續(xù)3 次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進(jìn)行干預(yù)且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
第四十九條 醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》 第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;
(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;
(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第五十條 藥師出現(xiàn)以下情形之一的,由市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》 有關(guān)規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫定六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,依法給子降級(jí)、撤職、開除處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)違反《藥品管理法》 第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購(gòu)入未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;
(二)違反《藥品管理法》 第二十七條的規(guī)定,未調(diào)劑審核處方、醫(yī)囑,造成患者嚴(yán)重?fù)p害的;
(三)未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
(四)違反《藥品管理法》 第九十條的規(guī)定,在藥品購(gòu)銷、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
(五)違反本辦法其他規(guī)定的。
第十章 抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度
第五十一條 醫(yī)院每月進(jìn)行抗菌藥物的專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院進(jìn)行通報(bào),并由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門組織誡勉談話,進(jìn)行教育,督促其改正。
第五十二條 對(duì)存在嚴(yán)重不合理使用抗菌藥物的醫(yī)生,由醫(yī)院分管院長(zhǎng)進(jìn)行談話、教育。第五十三條 對(duì)談話、教育之后,仍不改正的醫(yī)師,按《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》及醫(yī)院《抗菌藥物臨床應(yīng)用考核獎(jiǎng)懲辦法》進(jìn)行相應(yīng)的處罰。
第三篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制 為促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用,加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和監(jiān)督管理工作,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,特制訂本管理制度,相關(guān)科室要認(rèn)真履行工作職責(zé),相互協(xié)作,完成工作任務(wù)。
一、明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制
建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu),層層落實(shí)責(zé)任,建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。管理部門:醫(yī)務(wù)科
二、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查
對(duì)院科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、門診抗菌藥物處方比例,填寫《抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查表》,并按要求上報(bào)。管理部門:藥劑科
三、建立完善藥物臨床應(yīng)用技術(shù)操作體系
按要求定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),并參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。開展培訓(xùn)時(shí)由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)具體工作。管理部門:醫(yī)務(wù)科、藥劑科
四、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度
1、醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán),主治醫(yī)師職稱的授予限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán),副高以上職稱的授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。
2、藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物調(diào)劑資格。管理部門:藥劑科、醫(yī)務(wù)科
3、明確抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。工作形式:由醫(yī)務(wù)科下發(fā)抗菌藥物分級(jí)目錄,組織各科室醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)或集中學(xué)習(xí)。按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,有明確的限制使用和特殊管理部門:醫(yī)務(wù)科、藥劑科 使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序,并嚴(yán)格執(zhí)行。醫(yī)務(wù)科對(duì)各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限嚴(yán)格把關(guān),信息科在醫(yī)院HIS系統(tǒng)中設(shè)置每位醫(yī)師的處方權(quán)限。管理部門:醫(yī)務(wù)科、各臨床科室、藥劑科、信息科
4、抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)。住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%。抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下。
工作方式:
(1)組織全體醫(yī)師學(xué)習(xí)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度的合理規(guī)范,做到人人知曉認(rèn)可。
管理部門 :醫(yī)務(wù)科、院感科、藥劑科
(2)科主任嚴(yán)格把關(guān),對(duì)臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正。
管理部門:各臨床科室
(3)醫(yī)院合理用藥工作組定期對(duì)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行檢查,處罰,公示和反饋。
管理部門:醫(yī)務(wù)科、藥劑科
5、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用與評(píng)估,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè),分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應(yīng)癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,要及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
管理部門:藥劑科
6、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本,送檢率不低于30%;接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本,送檢率不低于50%;接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本,送檢率不低于80%。開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施。
管理部門:醫(yī)務(wù)科、檢驗(yàn)科、藥劑科
7、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。每月組織對(duì)具有抗菌藥物處方權(quán)25%的醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合格使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
管理部門:醫(yī)院合理用藥工作組
8、嚴(yán)格查處抗菌藥物不合理使用情況。醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師,醫(yī)院視情節(jié)輕重予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理。對(duì)于抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室,醫(yī)院視情形給予警告、通報(bào)批評(píng)處理;問(wèn)題嚴(yán)重的,追究科室負(fù)責(zé)人責(zé)任。
管理部門:醫(yī)院合理用藥工作組
第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制
按照工作組四條職責(zé),全體成員相互協(xié)作,認(rèn)真履行工作職責(zé),完成分管工作任務(wù)。
一、明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制
建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組織機(jī)構(gòu),層層落實(shí)責(zé)任,建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制。
管理部門:醫(yī)務(wù)科 負(fù) 責(zé) 人:李萬(wàn)周
二、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查
對(duì)院科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度、I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率、門診抗菌藥物處方比例,填寫《抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查表》,并按要求上報(bào)。
管理部門:藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:馬小靈
三、建立完善藥物臨床應(yīng)用技術(shù)操作體系
我院已按要求設(shè)置感染科、臨床微生物室,配備了感染專業(yè)醫(yī)師,微生物檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員和臨床藥師。定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn),對(duì)臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),并參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
管理部門:藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:馬小靈
開展培訓(xùn)時(shí)有醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)具體工作,負(fù)責(zé)人:李萬(wàn)周
四、嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度
1、醫(yī)師經(jīng)過(guò)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予一線抗菌藥物處方權(quán),主治醫(yī)師職稱的授予二線抗菌藥物處方權(quán),副高級(jí)以上職稱的授予三線抗菌藥物處方權(quán)。
培訓(xùn)及考核管理部門:醫(yī)務(wù)科 藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:李萬(wàn)周 馬小靈 處方權(quán)管理部門:醫(yī)務(wù)科 藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:李萬(wàn)周 馬小靈
2、藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn),經(jīng)過(guò)配訓(xùn)并考核合格后,授予相應(yīng)的抗菌藥物調(diào)劑資格。
管理部門:藥學(xué)部 醫(yī)務(wù)科 負(fù) 責(zé) 人:馬小靈 李萬(wàn)周
3、明確抗菌藥物分級(jí)目錄,對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,工作形式:由醫(yī)務(wù)科下發(fā)抗菌藥物分級(jí)目錄,組織各科室醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)或集中學(xué)習(xí)。
負(fù)責(zé)人:馬小靈
藥劑科、醫(yī)務(wù)科對(duì)各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限嚴(yán)格把關(guān),并讓每位醫(yī)師明確自己的權(quán)限。
負(fù)責(zé)人:李萬(wàn)周
4、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》有明確的限制使用和特殊使用抗菌要素臨床應(yīng)用程序,并嚴(yán)格執(zhí)行。
管理部門:醫(yī)務(wù)科 藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:李萬(wàn)周 馬小靈
工作方式:限制使用和特殊使用的抗菌藥物我院有嚴(yán)格的審批程序,由各科主任嚴(yán)格把關(guān),管理部門定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行抽查,對(duì)不履行臨床應(yīng)用程序的相關(guān)人員按規(guī)定嚴(yán)厲處罰。
5、加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理
根據(jù)衛(wèi)生部規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物購(gòu)用管理的相關(guān)規(guī)定。管理部門:藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:馬小靈
6、抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)
住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%。抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下;I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%;住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí);I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。
工作方式:
(1)組織全體醫(yī)師學(xué)習(xí)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度的合理規(guī)范,做到人人知曉認(rèn)可,并在承諾書上簽字。
管理部門:醫(yī)務(wù)科、感控科 負(fù) 責(zé) 人:李萬(wàn)周 劉鋒(2)科主任嚴(yán)格把關(guān),對(duì)本科是臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正。
(3)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理組成員,由組長(zhǎng)組織分成內(nèi)科,外科兩組,定期對(duì)抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度進(jìn)行檢查,處罰,公示和反饋。
管理部門:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組 負(fù) 責(zé) 人:黃大道
7、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用與評(píng)估,定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用檢測(cè),分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,出現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應(yīng)癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況,要及時(shí)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)。
管理部門:藥劑科 負(fù) 責(zé) 人:馬小靈
8、加強(qiáng)臨床微生物檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)。根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本,送檢率不低于30%;開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作。定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施。
管理部門:檢驗(yàn)科 負(fù) 責(zé) 人:楊辛秀
9、落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度。組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。對(duì)每月組織對(duì)25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng),每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點(diǎn)抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等臨床科室以及I類切口手術(shù)盒介入治療病歷。
根據(jù)點(diǎn)評(píng)結(jié)果,對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對(duì)不合格使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報(bào)。點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核重要依據(jù)。
對(duì)出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級(jí)和限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其抗菌藥物處方權(quán)。
管理部門:處方點(diǎn)評(píng)小組 負(fù) 責(zé) 人:巫添英
10、嚴(yán)格查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),加大對(duì)抗菌藥物不合理使用的查處力度。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)式輕型依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)視情形給予警告、限期整改、通報(bào)批評(píng)處理;問(wèn)題嚴(yán)重的,追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人責(zé)任。
11、管理部門:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組 負(fù) 責(zé) 人:黃大道 工作時(shí)具體分工:
組
長(zhǎng):定期組織召開抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作組會(huì)議,不知檢查工作。
副 組 長(zhǎng):執(zhí)行組長(zhǎng)分配的工作任務(wù),協(xié)助組長(zhǎng)做好相關(guān)工作。成員:完成分管工作,檢查康申訴使用情況時(shí),服從組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)工作分配,按時(shí)按要求完成檢查任務(wù)。
第五篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度
抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度
一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措
二、抗菌藥物管理工作組對(duì)納入《抗菌藥物采購(gòu)供應(yīng) 目錄》的采購(gòu)品種要進(jìn)行臨床評(píng)價(jià),由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評(píng)估表,反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,臨床療效評(píng)價(jià)結(jié)果,臨床用量等情況。
三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價(jià)低的品種,根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估表,經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會(huì)經(jīng)調(diào)查評(píng)估,決定是否繼續(xù)使用。
四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,對(duì)耐藥率較高的抗菌藥物,根據(jù)抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度,進(jìn)行效價(jià)評(píng)估,采取相應(yīng)措施。
五 違規(guī)使用抗菌藥物,如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等,除按規(guī)定處理外,還應(yīng)在全院通報(bào)警示,以防止再次發(fā)生。
六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對(duì)全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評(píng)估,同時(shí)結(jié)合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗(yàn),提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見,并在全院推廣實(shí)施。
七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報(bào)、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識(shí)。
八、利用信息化手段,不斷地促進(jìn)和提高抗菌藥
物合理應(yīng)用水平。
抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度
為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購(gòu)和臨床的合理使用,特制
定本制度:
一
醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購(gòu)供應(yīng)的抗菌藥物。二
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《 國(guó)家處方集》、《 國(guó)家基本藥物目錄》 和《 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三
醫(yī)院購(gòu)進(jìn)抗菌藥物品種不得超過(guò)35種;同一通用名稱杭菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1---2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過(guò)5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過(guò)8 個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過(guò)3 個(gè)品規(guī);氟
喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過(guò)4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過(guò)5個(gè)品規(guī)。四
醫(yī)院抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
五
醫(yī)院確因臨床工作需要,需采購(gòu)的抗菌藥物品種、規(guī)格超過(guò)上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說(shuō)明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。
六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)2/3 以上委員審核同
意后方可列入采購(gòu)供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄。七 因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。臨時(shí)采購(gòu)應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說(shuō)明申請(qǐng)購(gòu)入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購(gòu)入使用。
醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量,同
一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5 次。如果超過(guò)5 次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序
抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度
為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度: 一 學(xué)科的建設(shè):
醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管
理工作。
醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。
醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二 學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)
根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計(jì)劃,定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識(shí)理論、臨床實(shí)踐等。提高自身合理用藥知識(shí)水平和能力,并在平時(shí)的工作實(shí)踐中,向科室的同志采取講述,傳授等學(xué)習(xí)方式,從而
提高全院的合理使用抗菌藥物的知識(shí)水平和能力。三 人員考核
對(duì)培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)考核內(nèi)容當(dāng)包括:
各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件;抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度;細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用;抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。
考核合格的,方給予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的,取消其相應(yīng)資格。
抗菌藥物分級(jí)管理制度
一
醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。
(一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明
安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用。
(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價(jià)格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。
二 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用類抗菌藥物敏感時(shí),可
以選用限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。
三 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。四 臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)
用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。
五 緊急情況下,醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物,處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過(guò)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診,會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后,授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六 醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過(guò)
%)。
七 利用信息化手段,促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。1 如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級(jí)管理,有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后,要使用的,根據(jù)會(huì)診
結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過(guò)期自動(dòng)取消)處方審核系統(tǒng)(自動(dòng)識(shí)別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等)I類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對(duì)I類切口使用抗菌藥物(預(yù)防)作嚴(yán)格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過(guò)30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時(shí),須會(huì)診后,根據(jù)會(huì)診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。
抗菌藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度
一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作,分析
本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評(píng)估抗菌藥物使用適宜性;對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析,對(duì)抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。
二 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24 小時(shí)。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求,Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過(guò)30%,住院抗菌藥物使用率不超過(guò)60%,門診抗菌藥物使用率不超過(guò)30%。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過(guò)40DDD值的目標(biāo)。
三 當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息,建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制,采取相應(yīng)措施。對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30 %。
(一)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。
(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。
(三)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。
(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75 %的抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。
四
醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:
(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;
(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;
(四)企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。