第一篇：抗菌藥物臨床應用管理組織

抗菌藥物臨床應用管理組織

第一條 醫療機構主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第二條 醫療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度。

第三條 醫療機構應當設立抗菌藥物管理工作機構或者配備專（兼）職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。

二級以上的醫院、婦幼保健院及專科疾病防治機構（以下簡稱二級以上醫院）應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設立抗菌藥物管理工作組。抗菌藥物管理工作組由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有相關專業高級技術職務任職資格的人員組成，醫務、藥學等部門共同負責日常管理工作。

其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或者指定專（兼）職人員，負責具體管理工作。

第四條 醫療機構抗菌藥物管理工作機構或者專（兼）職

人員的主要職責是：

（一）貫徹執行抗菌藥物管理相關的法律、法規、規章，制定本機構抗菌藥物管理制度并組織實施；

（二）審議本機構抗菌藥物供應目錄，制定抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并組織實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估、上報監測數據并發布相關信息，提

出干預和改進措施；

（四）對醫務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規、規章制度和技術規范培訓，組織對患者合理使用抗菌藥物的宣傳教育。

第五條 二級以上醫院應當設置感染性疾病科，配備感染

性疾病專業醫師。

感染性疾病科和感染性疾病專業醫師負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床

應用管理工作。

第六條 二級以上醫院應當配備抗菌藥物等相關專業的臨床藥師醫學教育|網整理搜集。

臨床藥師負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床應用管

理工作。

第七條 二級以上醫院應當根據實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。臨床微生物室開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，提供病原學診斷和細菌耐藥技術支持，參與抗

菌藥物臨床應用管理工作。

第八條 衛生行政部門和醫療機構加強涉及抗菌藥物臨床應用管理的相關學科建設，建立專業人才培養和考核制度，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工

作中的作用。

第二篇：抗菌藥物臨床應用

抗菌藥物臨床應用

【摘要】目的:探討現代醫院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強對醫務人員合理使用抗菌藥物的知識培訓；加強對患者及其家屬進行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應用的規定；建立完善的合理用藥網絡；對抗菌藥物的應用情況進行督查，獎優罰劣。結果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫院合理用藥管理手段，達到抗菌藥物最合理應用的目的。

【關鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應用現象普遍存在，導致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應日益增多，為進一步了解我院抗菌藥物使用的現狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進行調查分析，進行的監測報告，住院患者中30％應用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現象十分嚴重，不僅造成浪費，還會引起許多醫源性疾忠及誘導細菌耐藥性發生，在醫院感染管理的諸多環節中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細菌耐藥的發腱。加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[2]。為此，應進一步加強對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學合理使用抗菌藥物。建立健全醫院合理應用抗菌藥物管理組織和制度

加強領導是醫院合理用藥的關鍵所在[3]。根據衛生部《醫院感染管理規范(試行)》的有關規定并結合各醫院實際情況，成立醫院合理應用抗菌藥物管理小組或相應管理組織，由主管業務院長任小組組長，成員包括臨床經驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫師和外科醫師、感染控制護士、藥學及微生物學專業人員等。他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[4].制定符合本醫院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協調、監控醫院抗菌藥物的購進及使用；負責抗菌藥物應用的指導、咨詢工作；定期審查、總結抗菌藥物使用情況，發現問題及時采取有效的整改措施；根據臨床用藥情況，組織經常性、各層面人員的藥理知識培訓，提高醫務人員合理用藥的綜合素質。加強對醫務人員合理應用抗菌藥物及相關藥理知識的培訓

當今，隨著醫學科學的迅速發展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細菌的耐藥譜也不停地發生變遷，過去經驗型的治療將隨著循證醫學的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎是抓好醫務人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓、舉辦講座、辦學習班、新藥介紹等形式，對各級醫護人員進行合理應用抗菌藥物的教育和培訓，普及合理用藥觀念，不斷更新相關知識，提高醫院抗菌藥物治療水平。各級醫師應根據藥代動力學、藥效學和藥物經濟學，以及細菌培養和藥敏試驗結果，嚴格掌握適應癥，合理選用藥物；護士應了解各種抗菌藥物的配制要求，準確執行醫囑，仔細觀察病人用藥后的反應，積極主動配合醫師做好各種細菌培養標本的留取和送檢工作；強調醫護人員的協作精神，強調藥物使用中的合理配伍，強化根據藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應（ADR）的發生顯示抗菌藥物的不良反應發生率為1.6%，低于相關文獻報道［6］ 3 加強對患者及其家屬進行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關抗菌藥物使用的必要知識，他們根據電視廣告宣傳點名開藥，對醫生臨床用藥產生嚴重干擾，若處理不好，極易造成醫患糾紛。針對此種現象［7］，可通過向患者發放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進行宣教，特別是門診醫生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫生的治療，達到合理用藥的日的。4 制定合理應用抗菌藥物的規定

各個醫院的規模及收治的病種不一，因此規定合理應用抗菌藥物的內容也有差異，主要包括：嚴格掌握使用抗菌藥物的適應癥、禁忌癥及聯合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調整原則：根據患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細菌耐藥情況、不良反應及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴格控制抗菌藥物的預防性使用；嚴格掌握局部應用抗菌藥物的適應癥：加強抗菌藥物的實驗室監測：力爭及早、正確采集標本做細菌培養和藥物敏感試驗，有條件的醫院還應及時進行血藥濃度、血清殺菌效價等指標監測，以供臨床用藥考慮；強調綜合治療，提高機體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應。5 嚴把進藥關，建立完善的合理用藥網絡

檢驗科細菌室定期公布醫院主要病原菌及其耐藥譜，醫院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據醫院具體情況及時調整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫院采用招標購藥，保證進藥質量；選擇療效可靠、不良反應小、相對價廉的藥物作為常規品種，暫停或淘汰臨床應用無效或已產生嚴重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經濟學概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優化治療成本與效果結構，使藥物達到最好效應，避免只強調用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫院可通過自己的局域網、電話、窗口其他途徑，就醫院所提供藥物的價格、藥品使用的適應癥、禁忌癥、不良反應、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉變為技術服務[2]，保證患者用藥達到安全、有效、經濟的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應用管理小組定期對醫院抗菌藥物的應用情況進行調查，總結醫院合理用藥情況，通報全院各科，根據檢查的結果，對科室及個人給予相應的獎勵、批評與經濟處罰，促使其進行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫院的公共衛生問題[10]，抗菌藥物合理應用管理又是一項綜合、系統工程，需要全社會的支持和重視，我們醫務工作者應在不斷完善自身工作的過程中，推進社會化合理用藥的進程。

【結論】:醫院合理應用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應用科學合理。多數科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應用現象比較普遍，抗菌藥物不合理應用可導致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發生醫院感染、不良反應產生等，應加強抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應用。

參考文獻

[1] 耿莉華．醫院感染控制指南[M]．北京：科學技術文獻出版社，2004．406～407．

[2] 李世娟，辛蘇寧，孫麗萍．淺談醫院合理用藥的管理[J]中華醫院感染學雜志，2003，13(2)：160～161． [3] 張秀勤．我院抗菌藥物應用的管理與控制[J]．中華醫院感染學雜志，2003，13(9)：856～857．

[4] 劉振聲，金大鵬，陳增輝．醫院感染管理學[M]．北京：軍事醫學科學出版社，2000．314．

［5］ 朱會英，曾洪濤，韓麗萍，等.綜合性醫院抗菌藥物應用調查分析與管理對策.中華醫院感染學雜志，2003，13（2）：152-155.［6］ 陳玉芹，李秀青.抗菌藥物臨床應用調查研究.中國 醫藥學刊，2007，5（12）：89-91.［7］ 朱鵬程.抗菌藥物不良反應監測.藥物流行病學雜志，1988，7（4）：199-201.［8］ Reese RE，郭仁宣，蘇東明.抗生素手冊.遼寧 科學 技術出版社，2002：237-247.［9］ 中國藥典臨床用藥須知.2000，二部：602 ［10] 于嘉，誰在濫用抗菌藥［J].職業藥師.2004.1（1）：8-9

【學習心得】通過半學期的學習，我了解到臨床藥理學是一門與生活息息相關的學科。這科課程讓我們知道藥物在體內處置過程與人體間相互作用的規律和機制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學習中，可以安全的，高效的用藥，發揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應和藥原性疾病的發生，同時也讓我們學習到藥物在體內的吸收到治病的過程，加強我們對藥物的理解，為以后學習更多用藥機理做鋪墊，是一門非常實用的學科。

兩次作業沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學號：2010215018

第三篇：抗菌藥物臨床應用

第二部分 抗菌藥物臨床應用管理

抗菌藥物臨床應用管理的宗旨，是根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，通過科學化、規范化、常態化的管理，促進抗菌藥物合理使用，減少和遏制細菌耐藥，安全、有效、經濟地治療 患者。

一、醫療機構建立抗菌藥物臨床應用管理體系 各級醫療機構應建立抗菌藥物臨床應用管理體系，制定符合本機構實際情況的抗菌藥物臨床合

理應用的管理制度。制度應明確醫療機構負責人和各臨床科室負責人在抗菌藥物臨床應用管理的責 任，并將其作為醫院評審、科室管理和醫療質量評估的考核指標，確保抗菌藥物臨床應用管理得到 有效的行政支持。

（一）設立抗菌藥物管理工作組 醫療機構應由醫務、感染、藥學、臨床微生物、醫院感染管理、信息、質量控制、護理等多學

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學科共同合作，各部門職責、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設抗菌藥物臨床應用管理專業技術團隊 醫療機構應建立包括感染性疾病、藥學（尤其臨床藥學）、臨床微生物、醫院感染管理等相關專

業人員組成的專業技術團隊，為抗菌藥物臨床應用管理提供專業技術支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應用進行技術指導和咨詢，為醫務人員和下級醫療機構提供抗菌藥物臨床應用相關專業培訓。不 具備條件的醫療機構應與鄰近醫院合作，通過聘請兼職感染科醫師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補抗菌藥物臨床應用管理專業技術力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應目錄和處方集 醫療機構應按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，嚴格控制抗菌藥物供應目錄的品種、品規數量。抗菌藥物購用品種遴選應以“優化結構、確保臨床合理需要”為目標，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產品中擇優選擇抗菌活性強、藥動學特性好、不良反應少、性價比優、循證醫學 證據多和權威指南推薦的品種。同時應建立對抗菌藥物供應目錄定期評估、調整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和頻發違規使用的抗菌藥物品種或品規。臨時采購 抗菌藥物供應目錄之外品種應有充分理由，并按相關制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據本《指導原則》，各臨床科室應結合本地區、本醫療機構病原構成及細菌耐藥監測數據，制定或選用適合本機構感染性疾病診治與抗菌藥物應用指南，并定期更新，科學引導抗菌藥物臨床 合理應用。

（五）抗菌藥物臨床應用監測 1.抗菌藥物臨床應用基本情況調查。醫療機構應每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展

調查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強 度；（2）Ⅰ類切口手術抗菌藥物預防使用率和品種選擇，給藥時機和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯合應用情況；（5）感染患者微生物標本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標；（9）臨床醫師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫療機構應按國家衛生計生委抗菌藥物臨床應用監測技術方案，定期向全國抗菌藥物臨床應 用監測網報送本機構相關抗菌藥物臨床應用數據信息。

（六）信息化管理 醫療機構應當充分利用信息化管理手段，通過信息技術實施抗菌藥物臨床應用管理，抗菌藥物

臨床應用的信息化管理體現在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監測數據等相關信息的發布。

2.抗菌藥物合理應用與管理的網絡培訓與考核。

3.實現醫師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物處方調劑資格管理。4.對處方者提供科學的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統，根據條件自動過濾出不合理使用的處方、醫囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進行處方、醫囑的審核，促進合理用藥。

6.加強醫囑管理，實現抗菌藥物臨床應用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執行的動態監測。

7.實現院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強度等指標信息化手段實時統計、分析、評估和預警。

二、抗菌藥物臨床應用實行分級管理 抗菌藥物臨床應用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細菌耐藥性上升趨勢。醫療機構應當建立健全抗菌藥物臨床應用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應用的、指征，落實各級醫師使用抗菌藥物的處方權限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常 或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的； 新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，各省級衛生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應結合本地區實際狀況，在三級醫院和二級醫院的抗菌藥物分級管理上 應有所區別。各級、各類醫療機構應結合本機構的情況，根據省級衛生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機構抗菌藥物供應目錄，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生 行政主管部門備案。

（三）處方權限與臨床應用 1.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定，二級以上醫院按對醫師和藥師進行抗菌藥物

臨床應用知識和規范化管理的培訓，按專業技術職稱授予醫師相應處方權和藥師抗菌藥物處方調劑 資格。

2.臨床應用抗菌藥物應遵循本《指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用級抗菌藥物進行治療；嚴重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應從嚴控制。臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指 征，經抗菌藥物管理工作機構指定的專業技術人員會診同意后，按程序由具有相應處方權醫師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應由醫療機構內部授權，具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫 師和抗菌藥物等相關專業臨床藥師擔任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴重者；②免疫功能低 下患者發生感染時；③已有證據表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內，其后需要補辦審辦手續并由具有處方權限的醫師完善處方手續。

三、病原微生物檢測

（一）加強病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平醫師應根據臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標本尤其無

菌部位標本的送檢率和標本合格率，重視臨床微生物（科）室規范化建設，提高病原學診斷的能力、效率和準確性。促進目標治療、減少經驗治療，以達到更有針對性的治療目的。

符合質量管理標準的臨床微生物（科）室，應具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應設備及專業技術人員；（3）制定臨床微生物檢驗標 本采集、細菌鑒定和藥敏試驗等環節的質量控制流程規范；（4）正確開展病原微生物的形態學檢查、分離、培養、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進技術，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質控；（6）符合生物安全管理有關規定。

（二）細菌耐藥監測 醫療機構、地區和全國性的細菌耐藥監測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發以及抗菌藥物的遴選提供依據。醫療機構的臨床微生 物（科）室應對本醫療機構常見病原微生物（重點為細菌）的耐藥性進行動態監測，在機構內定期 公布監測數據并檢測數據，定期報送地區和全國細菌耐藥監測網。

臨床微生物（科）室應按照所在機構細菌耐藥情況，設定重點監測耐藥菌，定期向臨床科室發 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫院感染管理科協作開展預防控制工作。抗菌藥物臨 床應用管理工作組應根據本機構監測結果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預防醫院感染 醫院感染是影響抗菌藥物過度使用與細菌耐藥性增長惡性循環的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應與醫院感染管理科密切合作，制定手術部位感染、導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿 管相關尿路感染等各類醫院感染的預防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預防感染的理念和醫療行為。通過加強全院控制感染的環節管理，如手衛生管理、加強無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術前住院時間、控制基礎疾病、糾正營養不良和低蛋白血癥、控制患者術中血糖水平、重視手術中 患者保溫等綜合措施，降低醫院感染的發生率，減少抗菌藥物過度的預防應用。

五、培訓、評估和督查

（一）加強各級人員抗菌藥物臨床應用和管理培訓 醫療機構應強化對醫師、藥師等相關人員的培訓，提倡遵循本《指導原則》和基于循證醫學證

據的感染性疾病診治指南，嚴格掌握抗菌藥物尤其聯合應用的適應證，爭取目標治療，減少經驗治 療，確保抗菌藥物應用適應證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據醫療機構實際情況及各臨床科室不同專業特點，科學設定醫院和科室的抗菌藥物臨床應

用控制指標，對抗菌藥物使用趨勢進行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應組織感染、臨床微生物、藥學

等相關專業技術人員組成點評小組，結合醫院實際情況設定點評目標，重點關注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術期（尤其是Ⅰ類切口手術）的預防用藥以及重癥醫學科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應用情況。

（三）反饋與干預 根據點評結果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內進行通報，對責任人進行告知，對問題頻發的責任人，按照有關法律法規和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規定進行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應根據處方點評結果，研究制定針對性的臨床用藥質量管理等藥事管理 改進措施，并責成相關部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應對存在問題的相關科室、個人進行重點監測以跟蹤其改進情況，通過 監測-反饋-干預-追蹤模式，促進抗菌藥物臨床應用的持續改進。

（四）加強監督檢查 衛生計生行政部門應當將醫療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫療機構考核指標體系；將抗菌 藥物臨床應用情況作為醫療機構定級、評審、評價的重要指標。各級衛生計生行政部門應當建立抗 菌藥物臨床應用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區域內醫療機構抗菌藥物使用量、使用率和使 用強度等情況進行監測，定期向本行政區域進行社會公布，并報上級衛生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛生計生行政部門負責對轄區內包括鄉鎮衛生院（村衛生室）、社區衛生服務中心（站）抗 菌藥物臨床應用使用量、使用率等情況進行監控，并予以公示。

第四篇：抗菌藥物臨床應用管理工作制度

抗菌藥物臨床應用管理工作制度

一、抗菌藥物管理工作組負責對醫院菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監測，定期分析、評估監測數據并發布相關信息，提出干預和改進措

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應 目錄》的采購品種要進行臨床評價，由臨床醫師、藥師填寫抗菌藥物臨應用床評估表，反饋意見。內容包括該藥物的不良反應監測結果，臨床療效評價結果，臨床用量等情況。

三、不良反應發生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據臨床醫師或臨床藥師填寫藥品不良反應監測報告和抗菌藥物臨床應用評估表，經抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經調查評估，決定是否繼續使用。

四、定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據抗菌藥物動態監測及超常預警制度，進行效價評估，采取相應措施。

五 違規使用抗菌藥物，如超適應證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規定處理外，還應在全院通報警示,以防止再次發生。

六、醫院應定期組織感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員對全院抗菌藥物使用情況進行分析、匯總、評估，同時結合國內外先進的抗菌藥物臨床應用及管理經驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應用持續改進意見，并在全院推廣實施。

七、定期發布抗菌藥物臨床應用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應用理論知識。

八、利用信息化手段，不斷地促進和提高抗菌藥

物合理應用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制

定本制度：

一

醫院抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。二

醫院應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

醫院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1---2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規，注射劑型不得超過8 個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規；氟

喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規。四

醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。

五

醫院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規格超過上述規定，應向設區的市級以上衛生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區的市級以上衛生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規格的數量和種類。

六 醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經藥事管理與藥物治療學委員會2/3 以上委員審核同

意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。七 因特殊感染患者治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫療機構可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。

醫院應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同

一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序

抗菌藥物臨床應用專業人才培養和考核制度

為加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，充分發揮相關專業技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學科的建設：

醫院按規定設置感染性疾病科，配備相應數量的感染性疾病專業醫師，負責對醫院各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與醫院抗菌藥物臨床應用管

理工作。

醫院按規定配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。

醫院按規定建立臨床微生物室，開展微生物培養、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責醫院常見致病菌分布和耐藥監測工作，參與醫院抗菌藥物臨床應用管理工作。二 學科專業人才培養

根據醫院人才培養計劃，定期選派感染性疾病專業醫師、感染專業臨床藥師、臨床微生物技術人員參加各種形式的學習、進修、培訓。學習相關的法律法規、國內外先進的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學習方式，從而

提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

對培養的醫師、藥師、臨床微生物技術人員進行抗菌藥物臨床應用知識考核內容當包括：

各種相關法律、法規、規章和規范性文件；抗菌藥物臨床應用及管理制度；細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應的防治等。

考核合格的，方給予相應級別的抗菌藥物使用、調配及管理權限。不合格的，取消其相應資格。

抗菌藥物分級管理制度

一

醫院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經長期臨床應用證明

安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由衛生部制定。

二 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可

以選用限制使用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三 醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業技術職務任職資格的醫師，經培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。四 臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫師開具處方。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應

用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。

五 緊急情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續使用，必須經過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科醫師和感染專業臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內的使用權（包括使用藥品名稱、使用數量等）。

六 醫院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七 利用信息化手段，促進抗菌藥物合理應用。1 如抗菌藥物使用人員權限（抗菌藥物的分級管理，有相應資格的醫師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經會診后，要使用的，根據會診

結論，給予限期內的使用權限，包括品種、數量，過期自動取消）處方審核系統（自動識別處方的合理性、提示處方醫師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等）I類清潔切口（特別是4類代表手術）抗菌藥物使用的規范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預防）作嚴格限制，衛生部規定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據會診結論，給予使用品種、使用期限的權限。超品種、超期限不能使用（權限限制）。門診醫師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態監測及超常預警制度

一 醫院按規定開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析

本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

二 外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30 分鐘至2 小時內，清潔手術用藥時間不得超過24 小時。而且根據衛生部要求，Ⅰ類切口手術預防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達到全院抗菌藥物使用強度不超過40DDD值的目標。

三 當開展細菌耐藥監測工作，定期發布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應當慎重經驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應當暫停臨床應用，根據追蹤細菌耐藥監測結果，再決定是否恢復臨床應用。

四

醫院抗菌藥物管理工作組按規定對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業違規銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發生嚴重不良反應的抗菌藥物。醫院按規定加強對抗菌藥物生產、經營企業在本機構促銷活動的監管，對違規促銷的企業和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五篇：抗菌藥物臨床應用管理整改措施

青島經濟技術開發區第一人民醫院 抗菌藥物臨床應用管理整改措施

2012年9月18日，青島市衛生監督局對醫院抗生素應用管理進行相關督導檢查，檢查過程中發現多處不足，醫院領導接到衛生監督意見書后，對此項工作高度重視，立即責成藥劑科、醫務科、院感科等職能部門成立整改工作組，依據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、青島市衛生局《2012年全市抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案（青衛藥政字?2012?2號）》、黃島區衛生局《2012年青島市黃島區抗菌藥物臨床應用專項整治活動實施方案（青開衛字?2012?43號）》等文件精神，針對上級主管部門督導意見進行調查，限期整改，現將整改結果匯報如下：

一、青島市衛生監督局提出督導意見：

（一）醫療機構要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，建立本機構抗菌藥物管理工作制度，設立夠做機構或者配備專（兼）職人員負責具體管理工作；

（二）醫療機構應當嚴格執行抗菌藥物分級管理，醫師不得超出抗菌藥物處方權限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調配工作；

（三）不得使用未取得或者被取消抗菌藥物處方權的醫師開具抗菌藥物處方；

（四）醫療機構必須對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核；

（五）醫療機構內非藥學部門不得從事抗菌藥物購銷、調劑活動。

二、醫院整改措施及方案：

（一）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求，建立了抗菌藥物管理工作制度，設立抗菌藥物臨床應用管理小組。

1、醫院將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫療質量與綜合目標管理考核體系，建立健全規章制度和責任追究制度，明確各級責任人和各項責任內容，形成院、科、個人三級負責制，切實將各項管理要求落在實處。

2、醫院藥事管理委員會全面負責抗菌藥物臨床應用管理。藥事管理委員會下設“抗菌藥物臨床應用管理小組”，由院長出任組長，副院長任副組長，由藥劑科、醫務科、院感科聯合負責具體管理及日常監管工作。

（二）嚴格執行抗菌藥物分級管理，開展抗菌藥物專項培訓考核，醫師經培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；藥師經培訓考核合格后，授予抗菌藥物調劑資格。醫師不得超出抗菌藥物處方權限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調劑工作。

1、醫院根據山東省衛生廳印發的《山東省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》通知要求，于9月19日、20日下午，在行政四樓會議室進行“2012年抗菌藥物臨床應用”培訓考核。

此次培訓由院醫務科、藥劑科、院感科主辦，醫院全體醫師和藥劑人員參加了此次培訓考核大會。培訓中，醫院藥劑科對抗生素臨床應用的現狀，此次培訓的目的，不合理使用抗生素的主要表現、危害、影響抗生素合理使用的原因以及合理使用抗生素的必要性和緊迫性、使用抗生素需要注意的幾個問題等深入淺出的進行了剖析。

培訓會后，對全體參會人員進行了抗菌藥物臨床應用知識和 2

規范化管理的閉卷考試，考核合格者，授予相應的抗菌藥物處方權或抗菌藥物調劑資格，對考試不及格者和因故未參加培訓考試者統一進行補考，對考試不合格者將取消其抗菌藥物處方權或抗菌藥物調劑資格，并全院通報，令其在規定的時間內復習補考，一直到考試合格后才能恢復其處方權，切實達到衛生廳有關抗生素臨床合理應用的要求。

2、調整了今后醫院新晉醫師及醫師職稱晉升后抗菌藥使用權限授予程序，醫師提出申請，交所在科室，提出申請的醫師所在科室主任根據其業務水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫務科，經抗菌藥相關知識培訓并考核合格后，醫務科以文件形式通知信息科，在His系統授予相應的抗菌藥使用權限。

（三）開展抗菌藥物處方、醫囑專項點評制度，并分析點評結果。

1、醫院抗菌藥物領導小組組織感染、藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物處方、醫囑實施專項點評。

2、每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫師所開具的處方、醫囑進行點評，每名醫師不少于20張處方、醫囑，重點抽查外科、內科、兒科、婦產科、急診科等臨床科室以及I類切口手術病例。

3、根據點評結果，對不合理使用抗菌藥物的醫師，在全院范圍內進行通報、在院內共享信息欄進行公示。點評結果作為科室和醫務人員績效考核重要依據。

4、對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方且無正當理由的，取消 3

其抗菌藥物處方權。

（四）加強對抗菌藥物處方、醫囑實施適宜性審核。

1、醫院定期將通過行政總查房督查處方、醫囑權限管理，要求隨機抽查處方與醫囑結果簽發醫師與授權管理名單保持一致≥95%，并對超規定越級使用抗菌藥醫師給予通報批評并按照規定給予處罰。

2、加強門診抗菌素處方管理，一是要求處方劑量：靜脈應用抗生素不能超過3天量，急診外科預防應用抗生素，每次處方口服劑量限最小包裝，靜脈注射限1天量，二是門急診不得使用三線抗生素，三是對于違反規定者，按照違規處方金額罰款，四是每月公布銷量前10位的抗生素品種及用量前10位的醫生名單，并全院通報。

3、要求藥劑科應規范調劑的工作模式，對藥師未按規定審核抗菌藥處方、調劑、用藥交待或未對問題處方進行有效干預的，應當采取教育培訓、批評等措施，并針對存在問題組織科內業務學習，進一步加強處方質量和藥物臨床應用管理，嚴格按規定審核調劑處方，規范醫師用藥行為，認真落實持續質量改進措施。

（五）醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室不得從事抗菌藥物采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物，并制定抗菌藥物遴選和定期評估制定。

1、醫院抗菌藥物由藥劑科統一采購供應，其他科室不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應的抗菌藥物。

2、醫院藥劑科應當按照藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購 進抗菌藥物，優先選用《國家處方集》《國家基本藥 4

物目錄》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

3、醫院購進抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復方制劑 1-2 種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5 個品規，注射劑型不得超 過 8 個品規；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 個品規；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4 個品規；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5 個品規。

4、醫院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規格）應向區衛生局審核備案。

5、醫院如需新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請單，經藥劑科提出意見后，報醫院抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組審議。經小組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組1/2 以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6 個月內不得進入醫院藥物采購供應目錄。

6、因特殊感染患者治療需求，未列入醫院藥品處方集和基本 5

藥品供應目錄的抗菌藥物，醫院可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規格、劑型、數量、使用對象和使用理由，經抗菌藥物臨床應用專項工作整治領導小組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。醫院要嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物臨床應用專項整治工作領導小組應當進行調查，決定是否同意繼續臨時采購或者列入常規藥品采購程序。

加強抗菌藥物臨床應用管理，提高合理用藥物水平，遏制細菌耐藥，控制醫療費用，保障醫療安全是一項長期而艱巨的工作任務，醫院有決心不斷完善管理制度、改進方式方法、建立工作體系，將抗菌藥物臨床應用管理工作從階段性活動逐步轉入制度化、規范化的管理軌道，促進醫院抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續改進，努力為廣大人民群眾提供更優質的醫療服務。

2012年9月23日