第一篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理整改措施

青島經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一人民醫(yī)院 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理整改措施

2012年9月18日，青島市衛(wèi)生監(jiān)督局對醫(yī)院抗生素應(yīng)用管理進(jìn)行相關(guān)督導(dǎo)檢查，檢查過程中發(fā)現(xiàn)多處不足，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)接到衛(wèi)生監(jiān)督意見書后，對此項工作高度重視，立即責(zé)成藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科等職能部門成立整改工作組，依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、青島市衛(wèi)生局《2012年全市抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案（青衛(wèi)藥政字?2012?2號）》、黃島區(qū)衛(wèi)生局《2012年青島市黃島區(qū)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動實施方案（青開衛(wèi)字?2012?43號）》等文件精神，針對上級主管部門督導(dǎo)意見進(jìn)行調(diào)查，限期整改，現(xiàn)將整改結(jié)果匯報如下：

一、青島市衛(wèi)生監(jiān)督局提出督導(dǎo)意見：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作制度，設(shè)立夠做機(jī)構(gòu)或者配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)具體管理工作；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理，醫(yī)師不得超出抗菌藥物處方權(quán)限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調(diào)配工作；

（三）不得使用未取得或者被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開具抗菌藥物處方；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)非藥學(xué)部門不得從事抗菌藥物購銷、調(diào)劑活動。

二、醫(yī)院整改措施及方案：

（一）按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，建立了抗菌藥物管理工作制度，設(shè)立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組。

1、醫(yī)院將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級責(zé)任人和各項責(zé)任內(nèi)容，形成院、科、個人三級負(fù)責(zé)制，切實將各項管理要求落在實處。

2、醫(yī)院藥事管理委員會全面負(fù)責(zé)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。藥事管理委員會下設(shè)“抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組”，由院長出任組長，副院長任副組長，由藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感科聯(lián)合負(fù)責(zé)具體管理及日常監(jiān)管工作。

（二）嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級管理，開展抗菌藥物專項培訓(xùn)考核，醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)；藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師不得超出抗菌藥物處方權(quán)限開具抗菌藥物處方，未取得抗菌藥物調(diào)劑資格的藥師不得從事抗菌藥物的調(diào)劑工作。

1、醫(yī)院根據(jù)山東省衛(wèi)生廳印發(fā)的《山東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄(試行)》通知要求，于9月19日、20日下午，在行政四樓會議室進(jìn)行“2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用”培訓(xùn)考核。

此次培訓(xùn)由院醫(yī)務(wù)科、藥劑科、院感科主辦，醫(yī)院全體醫(yī)師和藥劑人員參加了此次培訓(xùn)考核大會。培訓(xùn)中，醫(yī)院藥劑科對抗生素臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀，此次培訓(xùn)的目的，不合理使用抗生素的主要表現(xiàn)、危害、影響抗生素合理使用的原因以及合理使用抗生素的必要性和緊迫性、使用抗生素需要注意的幾個問題等深入淺出的進(jìn)行了剖析。

培訓(xùn)會后，對全體參會人員進(jìn)行了抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和 2

規(guī)范化管理的閉卷考試，考核合格者，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)劑資格，對考試不及格者和因故未參加培訓(xùn)考試者統(tǒng)一進(jìn)行補(bǔ)考，對考試不合格者將取消其抗菌藥物處方權(quán)或抗菌藥物調(diào)劑資格，并全院通報，令其在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)習(xí)補(bǔ)考，一直到考試合格后才能恢復(fù)其處方權(quán)，切實達(dá)到衛(wèi)生廳有關(guān)抗生素臨床合理應(yīng)用的要求。

2、調(diào)整了今后醫(yī)院新晉醫(yī)師及醫(yī)師職稱晉升后抗菌藥使用權(quán)限授予程序，醫(yī)師提出申請，交所在科室，提出申請的醫(yī)師所在科室主任根據(jù)其業(yè)務(wù)水平、工作情況，簽署是否同意的意見后交醫(yī)務(wù)科，經(jīng)抗菌藥相關(guān)知識培訓(xùn)并考核合格后，醫(yī)務(wù)科以文件形式通知信息科，在His系統(tǒng)授予相應(yīng)的抗菌藥使用權(quán)限。

（三）開展抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評制度，并分析點評結(jié)果。

1、醫(yī)院抗菌藥物領(lǐng)導(dǎo)小組組織感染、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。

2、每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進(jìn)行點評，每名醫(yī)師不少于20張?zhí)幏健⑨t(yī)囑，重點抽查外科、內(nèi)科、兒科、婦產(chǎn)科、急診科等臨床科室以及I類切口手術(shù)病例。

3、根據(jù)點評結(jié)果，對不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師，在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報、在院內(nèi)共享信息欄進(jìn)行公示。點評結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核重要依據(jù)。

4、對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當(dāng)理由的，取消 3

其抗菌藥物處方權(quán)。

（四）加強(qiáng)對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核。

1、醫(yī)院定期將通過行政總查房督查處方、醫(yī)囑權(quán)限管理，要求隨機(jī)抽查處方與醫(yī)囑結(jié)果簽發(fā)醫(yī)師與授權(quán)管理名單保持一致≥95%，并對超規(guī)定越級使用抗菌藥醫(yī)師給予通報批評并按照規(guī)定給予處罰。

2、加強(qiáng)門診抗菌素處方管理，一是要求處方劑量：靜脈應(yīng)用抗生素不能超過3天量，急診外科預(yù)防應(yīng)用抗生素，每次處方口服劑量限最小包裝，靜脈注射限1天量，二是門急診不得使用三線抗生素，三是對于違反規(guī)定者，按照違規(guī)處方金額罰款，四是每月公布銷量前10位的抗生素品種及用量前10位的醫(yī)生名單，并全院通報。

3、要求藥劑科應(yīng)規(guī)范調(diào)劑的工作模式，對藥師未按規(guī)定審核抗菌藥處方、調(diào)劑、用藥交待或未對問題處方進(jìn)行有效干預(yù)的，應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評等措施，并針對存在問題組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，進(jìn)一步加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格按規(guī)定審核調(diào)劑處方，規(guī)范醫(yī)師用藥行為，認(rèn)真落實持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施。

（五）醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室不得從事抗菌藥物采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物，并制定抗菌藥物遴選和定期評估制定。

1、醫(yī)院抗菌藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥劑科采購供應(yīng)的抗菌藥物。

2、醫(yī)院藥劑科應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購 進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》《國家基本藥 4

物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

3、醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過 35 種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過 2 種，處方組成類同的復(fù)方制劑 1-2 種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過 5 個品規(guī)，注射劑型不得超 過 8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過 3 個品規(guī)；氟喹諾酮 類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過 4 個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過 5 個品規(guī)。

4、醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向區(qū)衛(wèi)生局審核備案。

5、醫(yī)院如需新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請單，經(jīng)藥劑科提出意見后，報醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用專項工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組審議。經(jīng)小組 2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)委員會 2/3 以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥劑科、抗菌藥物臨床應(yīng)用專項工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物臨床應(yīng)用專項工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上 6 個月內(nèi)不得進(jìn)入醫(yī)院藥物采購供應(yīng)目錄。

6、因特殊感染患者治療需求，未列入醫(yī)院藥品處方集和基本 5

藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)院可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項工作整治領(lǐng)導(dǎo)小組審核同意后由藥劑科一次性購入使用。醫(yī)院要嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，提高合理用藥物水平，遏制細(xì)菌耐藥，控制醫(yī)療費用，保障醫(yī)療安全是一項長期而艱巨的工作任務(wù)，醫(yī)院有決心不斷完善管理制度、改進(jìn)方式方法、建立工作體系，將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作從階段性活動逐步轉(zhuǎn)入制度化、規(guī)范化的管理軌道，促進(jìn)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用能力和管理水平的持續(xù)改進(jìn)，努力為廣大人民群眾提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

2012年9月23日

第二篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

抗菌藥物臨床應(yīng)用

【摘要】目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院如何以有效的管理方法，控制抗菌藥物的濫用，以達(dá)到最佳的治療效果。方法:建立健全抗菌藥物合理使用的管理組織和制度；加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的知識培訓(xùn)；加強(qiáng)對患者及其家屬進(jìn)行抗菌藥物合理使用的宣傳教育；制定抗菌藥物合理應(yīng)用的規(guī)定；建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)；對抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行督查，獎優(yōu)罰劣。結(jié)果:采取這些綜合管理與控制措施，以較完善的醫(yī)院合理用藥管理手段，達(dá)到抗菌藥物最合理應(yīng)用的目的。

【關(guān)鍵詞】 抗菌藥物；合理用藥；調(diào)查分析

抗菌藥物是防治感染性疾病的主要藥物，臨床應(yīng)用十分廣泛，在我國，抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象普遍存在，導(dǎo)致耐藥菌株越來越多，臨床療效越來越差，感染越來越難控制，不良反應(yīng)日益增多，為進(jìn)一步了解我院抗菌藥物使用的現(xiàn)狀及存在問題，以便采取必要的管理措施，特對部分臨床科室2007年7-12月出院病例抗菌藥物使用情況進(jìn)行調(diào)查分析，進(jìn)行的監(jiān)測報告，住院患者中30％應(yīng)用了抗菌藥物[1]。目前濫用抗菌藥物的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，不僅造成浪費，還會引起許多醫(yī)源性疾忠及誘導(dǎo)細(xì)菌耐藥性發(fā)生，在醫(yī)院感染管理的諸多環(huán)節(jié)中，合理使用抗菌藥物占有重要地位，不僅有利于醫(yī)院感染的控制與治療，而且能限制以至阻斷細(xì)菌耐藥的發(fā)腱。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。為此，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對抗菌藥物臨床使用的管理力度，努力做到科學(xué)合理使用抗菌藥物。建立健全醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理組織和制度

加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[3]。根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定并結(jié)合各醫(yī)院實際情況，成立醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物管理小組或相應(yīng)管理組織，由主管業(yè)務(wù)院長任小組組長，成員包括臨床經(jīng)驗豐富、用藥知識傘面的感染性疾病醫(yī)師和外科醫(yī)師、感染控制護(hù)士、藥學(xué)及微生物學(xué)專業(yè)人員等。他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度；協(xié)調(diào)、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購進(jìn)及使用；負(fù)責(zé)抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢工作；定期審查、總結(jié)抗菌藥物使用情況，發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的整改措施；根據(jù)臨床用藥情況，組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的綜合素質(zhì)。加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員合理應(yīng)用抗菌藥物及相關(guān)藥理知識的培訓(xùn)

當(dāng)今，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的迅速發(fā)展，新型抗菌藥物的品種日新月異，細(xì)菌的耐藥譜也不停地發(fā)生變遷，過去經(jīng)驗型的治療將隨著循證醫(yī)學(xué)的深入被淘汰[5]。抓好合理用藥的基礎(chǔ)是抓好醫(yī)務(wù)人員的合理用藥觀念。通過崗前培訓(xùn)、舉辦講座、辦學(xué)習(xí)班、新藥介紹等形式，對各級醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行合理應(yīng)用抗菌藥物的教育和培訓(xùn)，普及合理用藥觀念，不斷更新相關(guān)知識，提高醫(yī)院抗菌藥物治療水平。各級醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動力學(xué)、藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，以及細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選用藥物；護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的配制要求，準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑，仔細(xì)觀察病人用藥后的反應(yīng)，積極主動配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作；強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作精神，強(qiáng)調(diào)藥物使用中的合理配伍，強(qiáng)化根據(jù)藥敏試驗用藥的觀念。藥物不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生顯示抗菌藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.6%，低于相關(guān)文獻(xiàn)報道［6］ 3 加強(qiáng)對患者及其家屬進(jìn)行合理使用抗菌藥物的宣傳教育 造成目前臨床抗菌藥物濫用的原因是多方面的，其中包括普通市民、群眾缺乏有關(guān)抗菌藥物使用的必要知識，他們根據(jù)電視廣告宣傳點名開藥，對醫(yī)生臨床用藥產(chǎn)生嚴(yán)重干擾，若處理不好，極易造成醫(yī)患糾紛。針對此種現(xiàn)象［7］，可通過向患者發(fā)放健康教育處方，利用黑板報、健康教育櫥窗、播放錄像、病床邊等多種方式進(jìn)行宣教，特別是門診醫(yī)生要做好耐心的解釋工作，使其清楚根據(jù)個體用藥的重要性，讓患者積極主動配合醫(yī)生的治療，達(dá)到合理用藥的日的。4 制定合理應(yīng)用抗菌藥物的規(guī)定

各個醫(yī)院的規(guī)模及收治的病種不一，因此規(guī)定合理應(yīng)用抗菌藥物的內(nèi)容也有差異，主要包括：嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥及聯(lián)合使用抗菌藥物的指征；抗菌藥物給藥方案的制定和調(diào)整原則：根據(jù)患者生理、病理特點及抗菌藥物的臨床藥理特點，綜合考慮感染部位、細(xì)菌耐藥情況、不良反應(yīng)及價格等因素，制定個體化給藥方案：嚴(yán)格控制抗菌藥物的預(yù)防性使用；嚴(yán)格掌握局部應(yīng)用抗菌藥物的適應(yīng)癥：加強(qiáng)抗菌藥物的實驗室監(jiān)測：力爭及早、正確采集標(biāo)本做細(xì)菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗，有條件的醫(yī)院還應(yīng)及時進(jìn)行血藥濃度、血清殺菌效價等指標(biāo)監(jiān)測，以供臨床用藥考慮；強(qiáng)調(diào)綜合治療，提高機(jī)體免疫力，確保抗菌藥物治療能獲得最佳療效和最小的不良反應(yīng)。5 嚴(yán)把進(jìn)藥關(guān)，建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)

檢驗科細(xì)菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜，醫(yī)院藥事管理委員會和抗菌藥物管理小組根據(jù)醫(yī)院具體情況及時調(diào)整本院的抗菌藥物用藥目錄，醫(yī)院采用招標(biāo)購藥，保證進(jìn)藥質(zhì)量；選擇療效可靠、不良反應(yīng)小、相對價廉的藥物作為常規(guī)品種，暫停或淘汰臨床應(yīng)用無效或已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物[8]。引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)概念，通過鑒別、測量和對比不同的治療方案，優(yōu)化治療成本與效果結(jié)構(gòu)，使藥物達(dá)到最好效應(yīng)，避免只強(qiáng)調(diào)用藥安全有效性，而忽視支付藥物費用的情況，使臨床用藥更趨于治療有效、費用合理。醫(yī)院可通過自己的局域網(wǎng)、電話、窗口其他途徑，就醫(yī)院所提供藥物的價格、藥品使用的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)、使用中的注意事項、給藥的最佳途徑、時間、劑量及療程、合理配伍等，作出全面咨詢，推行藥師走出藥房，深入病房，參與給藥方案的制定，推進(jìn)合理用藥，使他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[2]，保證患者用藥達(dá)到安全、有效、經(jīng)濟(jì)的目的，把不合理用藥降低到最低水平。6 督查與獎懲

抗菌藥物合理應(yīng)用管理小組定期對醫(yī)院抗菌藥物的應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)查，總結(jié)醫(yī)院合理用藥情況，通報全院各科，根據(jù)檢查的結(jié)果，對科室及個人給予相應(yīng)的獎勵、批評與經(jīng)濟(jì)處罰，促使其進(jìn)行自我對照、自我評價，形成自我約束、自我管理的意識[9]。

濫用抗菌藥物是全球性各級醫(yī)院的公共衛(wèi)生問題[10]，抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項綜合、系統(tǒng)工程，需要全社會的支持和重視，我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過程中，推進(jìn)社會化合理用藥的進(jìn)程。

【結(jié)論】:醫(yī)院合理應(yīng)用抗菌藥物的管理是全方位的工作，調(diào)動各方面的積極因素，密切配合，才能使臨床抗菌藥物的應(yīng)用科學(xué)合理。多數(shù)科室均不同程度的存在抗菌藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象比較普遍，抗菌藥物不合理應(yīng)用可導(dǎo)致治療效果不佳，耐藥菌株增加，發(fā)生醫(yī)院感染、不良反應(yīng)產(chǎn)生等，應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理，采取必要的管理措施，從而保證抗菌藥物的合理應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

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【學(xué)習(xí)心得】通過半學(xué)期的學(xué)習(xí)，我了解到臨床藥理學(xué)是一門與生活息息相關(guān)的學(xué)科。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制。從而知道正確服用和使用藥物的重要性。使我們在以后的工作學(xué)習(xí)中，可以安全的，高效的用藥，發(fā)揮出最大的藥效，減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生，同時也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過程，加強(qiáng)我們對藥物的理解，為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊，是一門非常實用的學(xué)科。

兩次作業(yè)沒交原因： 1.2.因家里原因，在5月29日到6月15日，請假18天。

抗 菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用

2010級藥物制劑1班

姓名：劉佳

學(xué)號：2010215018

第三篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用

第二部分 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的宗旨，是根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，通過科學(xué)化、規(guī)范化、常態(tài)化的管理，促進(jìn)抗菌藥物合理使用，減少和遏制細(xì)菌耐藥，安全、有效、經(jīng)濟(jì)地治療 患者。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系 各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理體系，制定符合本機(jī)構(gòu)實際情況的抗菌藥物臨床合

理應(yīng)用的管理制度。制度應(yīng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和各臨床科室負(fù)責(zé)人在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé) 任，并將其作為醫(yī)院評審、科室管理和醫(yī)療質(zhì)量評估的考核指標(biāo)，確保抗菌藥物臨床應(yīng)用管理得到 有效的行政支持。

（一）設(shè)立抗菌藥物管理工作組 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)由醫(yī)務(wù)、感染、藥學(xué)、臨床微生物、醫(yī)院感染管理、信息、質(zhì)量控制、護(hù)理等多學(xué)

科專家組成抗菌藥物管理工作組，多部門、多學(xué)科共同合作，各部門職責(zé)、分工明確，并明確管理 工作的牽頭單位。

（二）建設(shè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括感染性疾病、藥學(xué)（尤其臨床藥學(xué)）、臨床微生物、醫(yī)院感染管理等相關(guān)專

業(yè)人員組成的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊，為抗菌藥物臨床應(yīng)用管理提供專業(yè)技術(shù)支持，對臨床科室抗菌藥物臨 床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和咨詢，為醫(yī)務(wù)人員和下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。不 具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)與鄰近醫(yī)院合作，通過聘請兼職感染科醫(yī)師、臨床藥師，共享微生物診斷平臺等措施，彌補(bǔ)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專業(yè)技術(shù)力量的不足。

（三）制定抗菌藥物供應(yīng)目錄和處方集 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的要求，嚴(yán)格控制抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種、品規(guī)數(shù)量。抗菌藥物購用品種遴選應(yīng)以“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、確保臨床合理需要”為目標(biāo)，保證抗菌藥物類 別多元化，在同類產(chǎn)品中擇優(yōu)選擇抗菌活性強(qiáng)、藥動學(xué)特性好、不良反應(yīng)少、性價比優(yōu)、循證醫(yī)學(xué) 證據(jù)多和權(quán)威指南推薦的品種。同時應(yīng)建立對抗菌藥物供應(yīng)目錄定期評估、調(diào)整制度，及時清退存 在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差和頻發(fā)違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。臨時采購 抗菌藥物供應(yīng)目錄之外品種應(yīng)有充分理由，并按相關(guān)制度和程序備案。

（四）制訂感染性疾病診治指南 根據(jù)本《指導(dǎo)原則》，各臨床科室應(yīng)結(jié)合本地區(qū)、本醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原構(gòu)成及細(xì)菌耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)，制定或選用適合本機(jī)構(gòu)感染性疾病診治與抗菌藥物應(yīng)用指南，并定期更新，科學(xué)引導(dǎo)抗菌藥物臨床 合理應(yīng)用。

（五）抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測 1.抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月對院、科兩級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展

調(diào)查。項目包括：（1）住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度和特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng) 度；（2）Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率和品種選擇，給藥時機(jī)和使用療程合理率；（3）門診抗 菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例；（4）抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用情況；（5）感染患者微生物標(biāo)本 送檢率；（6）抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗菌藥物占藥品總費用的比例；（7）分級管理制度的執(zhí)行情況；（8）其他反映抗菌藥物使用情況的指標(biāo)；（9）臨床醫(yī)師抗菌藥物使用合 理性評價。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按國家衛(wèi)生計生委抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測技術(shù)方案，定期向全國抗菌藥物臨床應(yīng) 用監(jiān)測網(wǎng)報送本機(jī)構(gòu)相關(guān)抗菌藥物臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)信息。

（六）信息化管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過信息技術(shù)實施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，抗菌藥物

臨床應(yīng)用的信息化管理體現(xiàn)在以下幾方面。1.抗菌藥物管理制度、各類臨床指南、監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。

2.抗菌藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。

3.實現(xiàn)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑資格管理。4.對處方者提供科學(xué)的實時更新的藥品信息。

5.通過實施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、臨床微生物檢查報告、肝腎功能檢查結(jié)果、藥物處 方信息和臨床診治指南等形成電子化抗菌藥物處方系統(tǒng)，根據(jù)條件自動過濾出不合理使用的處方、醫(yī)囑；輔助藥師按照《處方管理辦法》進(jìn)行處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)合理用藥。

6.加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實現(xiàn)抗菌藥物臨床應(yīng)用全過程控制。控制抗菌藥物使用的品種、時機(jī)和療程 等，做到抗菌藥物處方開具和執(zhí)行的動態(tài)監(jiān)測。

7.實現(xiàn)院、科兩級抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度等指標(biāo)信息化手段實時統(tǒng)計、分析、評估和預(yù)警。

二、抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級管理是抗菌藥物管理的核心策略，有助于減少抗菌藥物過度使用，降

低抗菌藥物選擇性壓力，延緩細(xì)菌耐藥性上升趨勢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全抗菌藥物臨床應(yīng)用分級 管理制度，按照“非限制使用級”“限制使用級”和“特殊使用級”的分級原則，明確各級抗菌藥 物臨床應(yīng)用的、指征，落實各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。

（一）抗菌藥物分級原則 根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級。1.非限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低 的抗菌藥物。應(yīng)是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保 險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2.限制使用級：經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較 高的抗菌藥物。

3.特殊使用級：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常 或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

（二）抗菌藥物分級管理目錄的制定 由于不同地區(qū)社會經(jīng)濟(jì)狀況、疾病譜、細(xì)菌耐藥性的差異，各省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定

抗菌藥物分級管理目錄時，應(yīng)結(jié)合本地區(qū)實際狀況，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院的抗菌藥物分級管理上 應(yīng)有所區(qū)別。各級、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合本機(jī)構(gòu)的情況，根據(jù)省級衛(wèi)生計生行政主管部門制定的抗 菌藥物分級管理目錄，制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生 行政主管部門備案。

（三）處方權(quán)限與臨床應(yīng)用 1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定，二級以上醫(yī)院按對醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物

臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，按專業(yè)技術(shù)職稱授予醫(yī)師相應(yīng)處方權(quán)和藥師抗菌藥物處方調(diào)劑 資格。

2.臨床應(yīng)用抗菌藥物應(yīng)遵循本《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐 藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素綜合考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療原則及病原 治療”，對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用級抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低 下者合并感染或病原菌只對限制使用級或特殊使用級抗菌藥物敏感時，可選用限制使用級或特殊使 用級抗菌藥物治療。

3.特殊使用級抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指 征，經(jīng)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具 處方。

（1）特殊使用級抗菌藥物會診人員應(yīng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部授權(quán)，具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染 性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗科、藥學(xué)部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī) 師和抗菌藥物等相關(guān)專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

（2）特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

（3）有下列情況之一可考慮越級應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物：①感染病情嚴(yán)重者；②免疫功能低 下患者發(fā)生感染時；③已有證據(jù)表明病原菌只對特殊使用級抗菌藥物敏感的感染。使用時間限定在 24 小時之內(nèi)，其后需要補(bǔ)辦審辦手續(xù)并由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方手續(xù)。

三、病原微生物檢測

（一）加強(qiáng)病原微生物檢測工作，提高病原學(xué)診斷水平醫(yī)師應(yīng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物，因此需要不斷提高微生物標(biāo)本尤其無

菌部位標(biāo)本的送檢率和標(biāo)本合格率，重視臨床微生物（科）室規(guī)范化建設(shè)，提高病原學(xué)診斷的能力、效率和準(zhǔn)確性。促進(jìn)目標(biāo)治療、減少經(jīng)驗治療，以達(dá)到更有針對性的治療目的。

符合質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物（科）室，應(yīng)具備以下條件：（1）檢測項目涵蓋細(xì)菌、真菌、病毒、非典型病原體、寄生蟲等；（2）配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；（3）制定臨床微生物檢驗標(biāo) 本采集、細(xì)菌鑒定和藥敏試驗等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；（4）正確開展病原微生物的形態(tài)學(xué)檢查、分離、培養(yǎng)、鑒定和抗菌藥物敏感性試驗，采用先進(jìn)技術(shù)，做好病原微生物快速檢測和鑒定工作，及時報告結(jié)果并加以正確解釋；（5）定期參加國家或省、市級臨床檢驗中心組織的微生物室間質(zhì)控；（6）符合生物安全管理有關(guān)規(guī)定。

（二）細(xì)菌耐藥監(jiān)測 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、地區(qū)和全國性的細(xì)菌耐藥監(jiān)測有助于掌握臨床重要病原菌對抗菌藥物的敏感性，為

抗感染經(jīng)驗治療、耐藥菌感染防控、新藥開發(fā)以及抗菌藥物的遴選提供依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床微生 物（科）室應(yīng)對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見病原微生物（重點為細(xì)菌）的耐藥性進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，在機(jī)構(gòu)內(nèi)定期 公布監(jiān)測數(shù)據(jù)并檢測數(shù)據(jù)，定期報送地區(qū)和全國細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。

臨床微生物（科）室應(yīng)按照所在機(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥情況，設(shè)定重點監(jiān)測耐藥菌，定期向臨床科室發(fā) 布耐藥警示信息，并與抗菌藥物管理工作組和醫(yī)院感染管理科協(xié)作開展預(yù)防控制工作。抗菌藥物臨 床應(yīng)用管理工作組應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)監(jiān)測結(jié)果提出各類病原菌感染治療的抗菌藥物品種選擇建議，優(yōu)化 臨床抗菌藥物治療方案。

四、注重綜合措施，預(yù)防醫(yī)院感染 醫(yī)院感染是影響抗菌藥物過度使用與細(xì)菌耐藥性增長惡性循環(huán)的重要因素。抗菌藥物管理工作

組應(yīng)與醫(yī)院感染管理科密切合作，制定手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、呼吸機(jī)相關(guān)肺炎、導(dǎo)尿 管相關(guān)尿路感染等各類醫(yī)院感染的預(yù)防制度，糾正過度依賴抗菌藥物預(yù)防感染的理念和醫(yī)療行為。通過加強(qiáng)全院控制感染的環(huán)節(jié)管理，如手衛(wèi)生管理、加強(qiáng)無菌操作、消毒隔離和耐藥菌防控、縮短 術(shù)前住院時間、控制基礎(chǔ)疾病、糾正營養(yǎng)不良和低蛋白血癥、控制患者術(shù)中血糖水平、重視手術(shù)中 患者保溫等綜合措施，降低醫(yī)院感染的發(fā)生率，減少抗菌藥物過度的預(yù)防應(yīng)用。

五、培訓(xùn)、評估和督查

（一）加強(qiáng)各級人員抗菌藥物臨床應(yīng)用和管理培訓(xùn) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化對醫(yī)師、藥師等相關(guān)人員的培訓(xùn)，提倡遵循本《指導(dǎo)原則》和基于循證醫(yī)學(xué)證

據(jù)的感染性疾病診治指南，嚴(yán)格掌握抗菌藥物尤其聯(lián)合應(yīng)用的適應(yīng)證，爭取目標(biāo)治療，減少經(jīng)驗治 療，確保抗菌藥物應(yīng)用適應(yīng)證、品種選擇、給藥途徑、劑量和療程對患者是適宜的。

（二）評估抗菌藥物使用合理性 1.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際情況及各臨床科室不同專業(yè)特點，科學(xué)設(shè)定醫(yī)院和科室的抗菌藥物臨床應(yīng)

用控制指標(biāo)，對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析。2.重視抗菌藥物處方、醫(yī)囑的專項點評。抗菌藥物管理工作組應(yīng)組織感染、臨床微生物、藥學(xué)

等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員組成點評小組，結(jié)合醫(yī)院實際情況設(shè)定點評目標(biāo)，重點關(guān)注特殊使用級抗菌藥 物、圍手術(shù)期（尤其是Ⅰ類切口手術(shù)）的預(yù)防用藥以及重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、血液科、外科、呼吸 科等科室抗菌藥物應(yīng)用情況。

（三）反饋與干預(yù) 根據(jù)點評結(jié)果對不合理使用抗菌藥物的突出問題在全院范圍內(nèi)進(jìn)行通報，對責(zé)任人進(jìn)行告知，對問題頻發(fā)的責(zé)任人，按照有關(guān)法律法規(guī)和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。1.抗菌藥物管理工作組應(yīng)根據(jù)處方點評結(jié)果，研究制定針對性的臨床用藥質(zhì)量管理等藥事管理 改進(jìn)措施，并責(zé)成相關(guān)部門和科室予以落實。2.抗菌藥物管理工作組應(yīng)對存在問題的相關(guān)科室、個人進(jìn)行重點監(jiān)測以跟蹤其改進(jìn)情況，通過 監(jiān)測-反饋-干預(yù)-追蹤模式，促進(jìn)抗菌藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督檢查 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系；將抗菌 藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級、評審、評價的重要指標(biāo)。各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)建立抗 菌藥物臨床應(yīng)用情況公布和誡勉談話制度，對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用量、使用率和使 用強(qiáng)度等情況進(jìn)行監(jiān)測，定期向本行政區(qū)域進(jìn)行社會公布，并報上級衛(wèi)生計生行政部門備案；縣級 以上地方衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生室）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）抗 菌藥物臨床應(yīng)用使用量、使用率等情況進(jìn)行監(jiān)控，并予以公示。

第四篇：抗菌藥物應(yīng)用整改措施

關(guān)于《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》

整改措施

在我院開展了《2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》的活動后，我科認(rèn)真學(xué)習(xí)了《抗菌藥物分級管理及使用原則》、《抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則》、《抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則》等多項內(nèi)容。大家在思想認(rèn)識上均有了較大的提高，同時結(jié)合我科的特點，也找出了不足，并制定了具體整改措施。

1、我科為臨床科室，應(yīng)用抗菌藥物相對較多，部分醫(yī)生對于抗菌藥物適應(yīng)癥掌握不恰當(dāng)，越級使用，對于細(xì)菌感染病人，較少行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗。個別醫(yī)生還過度治療，造成患者二重感染和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)增加。同時也造成耐藥菌增多，給今后治療帶來更大的難度。

2、借本次活動，加強(qiáng)本科人員對抗生素合理應(yīng)用的學(xué)習(xí)，定制度，每周利用晨會時間，學(xué)習(xí)兩次抗生素的應(yīng)用原則，加強(qiáng)業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)。對于違反原則的同志，責(zé)任到人。加強(qiáng)病原學(xué)檢查及藥敏試驗，知道臨床醫(yī)生用藥，嚴(yán)格掌握抗菌譜，本著先應(yīng)用非限制級使用、限制及使用、特殊級使用的由低到高的原則，由便宜到貴重的原則，切實給廣大患者減輕病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。規(guī)范門診醫(yī)生抗生素的應(yīng)用，定期協(xié)同藥劑科查門診處方。對于違反本措施者，每次罰款50元，加強(qiáng)說服教育。對于二次違規(guī)者，罰款100元，并寫出書面檢討，在晨會上宣讀，對于屢教不改者，交由醫(yī)務(wù)科處理。罰款不是目的，對事不對人，僅通過本次活動營造一個求真求實的醫(yī)療環(huán)境，做一名合格的醫(yī)生，給社會、患者減輕負(fù)擔(dān)，讓患者最大程度的受益。

第五篇：抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度

抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作制度

一、抗菌藥物管理工作組負(fù)責(zé)對醫(yī)院菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息，提出干預(yù)和改進(jìn)措

二、抗菌藥物管理工作組對納入《抗菌藥物采購供應(yīng) 目錄》的采購品種要進(jìn)行臨床評價，由臨床醫(yī)師、藥師填寫抗菌藥物臨應(yīng)用床評估表，反饋意見。內(nèi)容包括該藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果，臨床療效評價結(jié)果，臨床用量等情況。

三、不良反應(yīng)發(fā)生率頻繁高、安全性低、效價低的品種，根據(jù)臨床醫(yī)師或臨床藥師填寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告和抗菌藥物臨床應(yīng)用評估表，經(jīng)抗菌藥物管理工作組、藥事管理委員會經(jīng)調(diào)查評估，決定是否繼續(xù)使用。

四、定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，對耐藥率較高的抗菌藥物，根據(jù)抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度，進(jìn)行效價評估，采取相應(yīng)措施。

五 違規(guī)使用抗菌藥物，如超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物等，除按規(guī)定處理外，還應(yīng)在全院通報警示,以防止再次發(fā)生。

六、醫(yī)院應(yīng)定期組織感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員對全院抗菌藥物使用情況進(jìn)行分析、匯總、評估，同時結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理經(jīng)驗，提出適合本院的抗菌藥物臨床應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)意見，并在全院推廣實施。

七、定期發(fā)布抗菌藥物臨床應(yīng)用情報、信息。共享抗菌藥物臨床應(yīng)用理論知識。

八、利用信息化手段，不斷地促進(jìn)和提高抗菌藥

物合理應(yīng)用水平。

抗菌藥物遴選和定期評估制度

為規(guī)范抗菌藥物的遴選采購和臨床的合理使用，特制

定本制度：

一

醫(yī)院抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。二

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《 國家處方集》、《 國家基本藥物目錄》 和《 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種。三

醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱杭菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1---2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)，注射劑型不得超過8 個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3 個品規(guī)；氟

喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。四

醫(yī)院抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

五

醫(yī)院確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

六 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3 以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會2/3 以上委員審核同

意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2 以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。七 因特殊感染患者治療需求，未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量，同

一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5 次。如果超過5 次，抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序

抗菌藥物臨床應(yīng)用專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度

為加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè)，充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用特制訂本制度： 一 學(xué)科的建設(shè)：

醫(yī)院按規(guī)定設(shè)置感染性疾病科，配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負(fù)責(zé)對醫(yī)院各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管

理工作。

醫(yī)院按規(guī)定配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。

醫(yī)院按規(guī)定建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持，負(fù)責(zé)醫(yī)院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。二 學(xué)科專業(yè)人才培養(yǎng)

根據(jù)醫(yī)院人才培養(yǎng)計劃，定期選派感染性疾病專業(yè)醫(yī)師、感染專業(yè)臨床藥師、臨床微生物技術(shù)人員參加各種形式的學(xué)習(xí)、進(jìn)修、培訓(xùn)。學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)、國內(nèi)外先進(jìn)的抗菌藥物知識理論、臨床實踐等。提高自身合理用藥知識水平和能力，并在平時的工作實踐中，向科室的同志采取講述，傳授等學(xué)習(xí)方式，從而

提高全院的合理使用抗菌藥物的知識水平和能力。三 人員考核

對培養(yǎng)的醫(yī)師、藥師、臨床微生物技術(shù)人員進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識考核內(nèi)容當(dāng)包括：

各種相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度；細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；抗菌藥物不良反應(yīng)的防治等。

考核合格的，方給予相應(yīng)級別的抗菌藥物使用、調(diào)配及管理權(quán)限。不合格的，取消其相應(yīng)資格。

抗菌藥物分級管理制度

一

醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明

安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足5 年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。

二 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可

以選用限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

三 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。四 臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)

用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五 緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診，會診同意使用該級別級抗菌藥物后，授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等）。

六 醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過

%）。

七 利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。1 如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后，要使用的，根據(jù)會診

結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動取消）處方審核系統(tǒng)（自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應(yīng)等）I類清潔切口（特別是4類代表手術(shù)）抗菌藥物使用的規(guī)范管理，對I類切口使用抗菌藥物（預(yù)防）作嚴(yán)格限制，衛(wèi)生部規(guī)定預(yù)防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素（權(quán)限），凡是I類切口需要治療性使用抗菌藥物時，須會診后，根據(jù)會診結(jié)論，給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用（權(quán)限限制）。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

抗菌藥物動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度

一 醫(yī)院按規(guī)定開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析

本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時采取有效干預(yù)措施。

二 外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30 分鐘至2 小時內(nèi)，清潔手術(shù)用藥時間不得超過24 小時。而且根據(jù)衛(wèi)生部要求，Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防性使用抗生素不超過30%，住院抗菌藥物使用率不超過60%，門診抗菌藥物使用率不超過30%。逐步達(dá)到全院抗菌藥物使用強(qiáng)度不超過40DDD值的目標(biāo)。

三 當(dāng)開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，采取相應(yīng)措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30 ％。

（一）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過30 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時將預(yù)警信息通報本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。

（二）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過40％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗用藥。

（三）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。

（四）對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過75 ％的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。

四

醫(yī)院抗菌藥物管理工作組按規(guī)定對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；

（五）頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物。醫(yī)院按規(guī)定加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。