第一篇：13版醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議(審后版)

醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（供方）

乙方：（需方）四川本草堂藥業(yè)有限公司

為了貫徹落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商決定，簽訂《醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書》。協(xié)議內(nèi)容如下：

一、甲方義務(wù)：

1、甲方系依法成立的企業(yè)主體，應(yīng)向乙方提供真實有效的加蓋公章原印章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及年檢證明、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、GMP（GSP）認證證書、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證及其它合法有效證照復(fù)印件，以及相關(guān)印章樣模及隨貨同行單（票）、開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2、甲方應(yīng)向乙方提供符合規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)要求的銷售人員的甲方授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件、經(jīng)營品種的生產(chǎn)批件（注冊證批件或再注冊證批件）復(fù)印件、符合法定要求的質(zhì)量標準復(fù)印件、包裝標簽說明書在當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的備案復(fù)印件和小樣、價格公示或國家發(fā)改委的價格公告復(fù)印件、商標注冊證或受理文件證明復(fù)印件、與現(xiàn)行執(zhí)行標準相符的主管部門藥品檢驗報告書等資料，以上證明材料應(yīng)加蓋甲方公章原印章。甲方還應(yīng)向乙方提供符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求的資料和隨貨同行單（票），并按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

3、甲方所提供的藥品（包括其他商品）質(zhì)量應(yīng)符合法定標準和有關(guān)質(zhì)量要求，并對所銷售商品的質(zhì)量承擔責(zé)任;整件包裝應(yīng)附產(chǎn)品合格證；甲方供貨時應(yīng)提供加蓋質(zhì)量管理印章的同批號的檢驗報告書（若為電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證其合法、有效），所提供的進口藥品，還應(yīng)提供符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理印章的藥品檢驗報告書及進口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的復(fù)印件。甲方應(yīng)按照藥品品種特性選擇符合要求的運輸方式運輸藥品（冷藏、冷凍藥品還須提供運輸過程溫度記錄），藥品包裝牢固，達到交通運輸規(guī)定要求并且包裝、標簽、說明書符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等規(guī)定；納入藥品電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)加貼（印）有效的藥品電子監(jiān)管碼。

4、甲方所提供的醫(yī)療器械，應(yīng)符合國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理規(guī)定，其產(chǎn)品應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和制造認可表；對屬于計量管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)有CMC強檢標志。

5、甲方所提供的保健食品或普通食品（含進口保健食品、進口食品）應(yīng)符合《食品安全法》等規(guī)定，保健食品還應(yīng)符合《保健食品管理辦法》等規(guī)定；消毒產(chǎn)品、化妝品（含進口化妝品）等商品應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，對不合格的商品應(yīng)包退包換。

6、甲方承諾對其出具的一切資質(zhì)、資料等材料的真實性、有效性及合法性承擔全部責(zé)任；甲方應(yīng)當即答復(fù)乙方有關(guān)質(zhì)量問題的質(zhì)詢并及時妥善處理相關(guān)事項；甲方自己發(fā)現(xiàn)所提供的商品有質(zhì)量問題的，應(yīng)立即通知乙方停售、追（召）回，并負責(zé)賠償乙方的損失及承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。

7、甲方對銷售給乙方的上述商品的質(zhì)量承擔全部責(zé)任（包括但不限于退貨、換貨、賠償直接間接損失等）。

二、乙方義務(wù)：

1、乙方應(yīng)系依法成立的經(jīng)營企業(yè),乙方應(yīng)向甲方提供加蓋公章原印章的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、采購人員的授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件及其它依法應(yīng)提供的證照復(fù)印件。

2、乙方對甲方所提供的商品按規(guī)定及時驗收，在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、數(shù)量短缺（整件商品必須開箱檢驗），標志模糊或運輸方式未達到要求的，應(yīng)當提出異議，并有權(quán)拒收。驗收合格后乙方按藥品品種特性及標示的儲存條件進行儲存。協(xié)助甲方完成出現(xiàn)質(zhì)量問題商品的停售、追（召）回義務(wù)。

三、本協(xié)議適用于甲、乙雙方以書函、傳真、電話、電子郵件等電子數(shù)據(jù)及雙方認可的其他方式所進行的購銷行為。

四、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；自雙方代表簽字、加蓋公章后生效。此質(zhì)保協(xié)議有效期一年。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。

五、本協(xié)議糾紛的司法管轄權(quán)為乙方所在地人民法院。

甲方（蓋章）：乙方：四川本草堂藥業(yè)有限公司

代表人：代表人：

年月年月日

醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：（供方）四川本草堂藥業(yè)有限公司

乙方：（需方）

為了貫徹落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商決定，簽訂《醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書》。協(xié)議內(nèi)容如下：

一、甲方義務(wù)：

1、甲方系依法成立的企業(yè)主體，應(yīng)向乙方提供真實有效的加蓋公章原印章的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及年檢證明、藥品經(jīng)營許可證、GSP認證證書、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證及其它合法有效證照復(fù)印件，以及相關(guān)印章樣模及隨貨同行單（票）樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號。

2、甲方應(yīng)向乙方提供合符要求銷售人員的法人授權(quán)書及被受授權(quán)人身份證復(fù)印件；經(jīng)營品種的生產(chǎn)批件（注冊證批件或再注冊證批件）復(fù)印件；符合法定要求的質(zhì)量標準復(fù)印件；包裝、標簽、說明書在當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門的備案復(fù)印件和小樣；價格公示或國家發(fā)改委的價格公告復(fù)印件；商標注冊證或受理文件證明復(fù)印件；與現(xiàn)行執(zhí)行標準相符的主管部門藥品檢驗報告書等資料。以上證明材料必須加蓋甲方公章原印章。甲方還應(yīng)向乙方提供符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》要求的資料和供貨票據(jù)；并按照國家規(guī)定開具發(fā)票。

3、甲方所提供的藥品質(zhì)量必須符合法定標準和有關(guān)質(zhì)量要求，并對所銷售藥品質(zhì)量在有效期內(nèi)負責(zé);整件包裝須附產(chǎn)品合格證；甲方供貨時應(yīng)提供加蓋質(zhì)量管理印章的同批號的檢驗報告書（若為電子數(shù)據(jù)應(yīng)保證其合法、有效），所提供的進口藥品，還須提供符合規(guī)定的加蓋甲方質(zhì)量管理印章的藥品檢驗報告書及進口藥品注冊證（或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證）的復(fù)印件。甲方必須按照藥品品種特性選擇符合要求的運輸方式運輸藥品（冷藏、冷凍藥品還須提供運輸過程溫度記錄），藥品包裝牢固，達到交通運輸規(guī)定要求并且包裝、標簽、說明書符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等規(guī)定；納入藥品電子監(jiān)管的藥品，必須加貼（印）有效的藥品電子監(jiān)管碼。

4、甲方所提供的醫(yī)療器械，應(yīng)符合國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理規(guī)定，其產(chǎn)品應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和制造認可表；對屬于計量管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)有CMC強檢標志。

5、甲方所提供的保健食品、食品（含進口保健食品、進口食品）應(yīng)符合《食品安全法》等規(guī)定，保健食品還應(yīng)符合《保健食品管理辦法》等規(guī)定；消毒產(chǎn)品、化妝品（含進口化妝品）等商品應(yīng)符合國家有關(guān)的管理規(guī)定，對所經(jīng)營商品的質(zhì)量負責(zé)，對不合格的商品包退包換。

6、甲方對對其出具的一切資質(zhì)、資料等材料的真實性、有效性及合法性負責(zé)；甲方應(yīng)及時答復(fù)和處理乙方的有關(guān)質(zhì)量問題的質(zhì)詢；因甲方所提供商品出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即通知乙方停售并追回，若造成乙方經(jīng)濟損失，由甲方承擔責(zé)任。

7、以上約定由甲方提供的證、書及資料，如須由生產(chǎn)企業(yè)提供的，則不屬于甲方的責(zé)任范圍。

二、乙方義務(wù)：

1、乙方應(yīng)系依法成立的經(jīng)營企業(yè)（或醫(yī)療機構(gòu)）,乙方應(yīng)向甲方提供符合規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)要求的加蓋公章原印章的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證（或執(zhí)業(yè)許可證）、采購人員的授權(quán)書及被授權(quán)人身份證復(fù)印件及其它合法有效證照復(fù)印件。

2、乙方對甲方所提供的商品應(yīng)及時驗收，在入庫驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異常、包裝不符合要求、數(shù)量短缺（整件商品必須開箱檢驗），標志模糊的，應(yīng)當及時通知甲方并提出書面異議。驗收合格后乙方應(yīng)按規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)、藥品品種特性及標示的儲存條件進行儲存。積極協(xié)助甲方完成出現(xiàn)質(zhì)量問題商品的停售、追回義務(wù)；積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)完成召回義務(wù)。

三、本協(xié)議適用于甲、乙雙方以書函、傳真、電話、電子郵件等電子數(shù)據(jù)及雙方認可的其他方式所進行的購銷行為。

四、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份；自雙方代表簽字、加蓋公章后生效。此質(zhì)保協(xié)議有效期一年。未盡事宜由甲乙雙方協(xié)商解決。

五、本協(xié)議糾紛的司法管轄權(quán)為甲方所在地人民法院。

甲方：四川本草堂藥業(yè)有限公司乙方：（蓋章）

代表人：代表人：

年月年月日

第二篇：商品質(zhì)量保證協(xié)議

甲方：_______________（以下簡稱甲方）

乙方：_______________（以下簡稱乙方）

為確保乙方所有商場在銷售的商品質(zhì)量，保護消費者的合法權(quán)益，提高甲、乙雙方企業(yè)管理水平，根據(jù)國家商品質(zhì)量法規(guī)和寧波市流通領(lǐng)域商品準入工程操作規(guī)程，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議：

一、甲方供給乙方的所有商品必須符合國家及地方的法律、法規(guī)，如甲方出現(xiàn)《浙江省查處生產(chǎn)、經(jīng)銷假冒偽劣商品行為條例》第六條情況（詳見附表一）之一時，乙方將立即停止甲方所有商品在乙方的銷售、凍結(jié)甲方在乙方的所有貨款，在甲方承擔乙方所有損失（包括乙方信譽損失賠償金_______-_____萬元）后對甲方的所有商品作永久的清場處理，情節(jié)嚴重觸犯刑法的，乙方將移交司法部門依法追究刑事責(zé)任。

二、甲方供給乙方的商品必須經(jīng)過乙方商品行政部質(zhì)量認證，經(jīng)認證通過后方可進行業(yè)務(wù)洽談，甲方同意乙方的未付貨款中有_____元可作為質(zhì)量保證金，在發(fā)生質(zhì)量事件時可以扣除。如甲方采取套用條碼等弄虛作假的手段，未經(jīng)乙方認證通過擅自進場銷售，無論商品質(zhì)量合格與否，乙方將立即清場該商品，甲方同意賠償給乙方工作帶來影響造成損失_____-_____元，擅自進場銷售商品符合本協(xié)議第一條情況時，按第一條處理。

三、乙方根據(jù)國家有關(guān)部門規(guī)定向甲方索取與商品質(zhì)量有關(guān)的證件，甲方應(yīng)主動出具有效證件，其中食品應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具每批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證件或企業(yè)內(nèi)部檢測報告（按有關(guān)部門要求對部分敏感食品要求出具每批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，下同）。如甲方出具的證件系偽造或虛假的，乙方按上述第二條規(guī)定處理；甲方出具的證件到期前要及時更換新的有效證件，如甲方證件到期，經(jīng)乙方書面催促一次仍未按書面催促書約定時間將有效證件送達乙方，乙方有權(quán)暫停支付甲方貨款，直至甲方送達；甲方未及時出具食品每批次產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證或企業(yè)內(nèi)部檢測報告，乙方有權(quán)代為送檢，代為送檢和檢測的費用由甲方承擔。其中，乙方代為送檢的費用為檢測費用的1-2倍。

四、因甲方無意過失造成商品質(zhì)量問題（詳見附表二）時，甲方同意立即改進過失，承擔乙方對顧客處理的經(jīng)濟損失并賠償給乙方工作帶來影響造成損失_____-_____元。

五、甲方主觀故意造成商品質(zhì)量問題（詳見附表三）時，甲方同意該商品清場，承擔乙方對顧客處理的經(jīng)濟損失并賠償給乙方工作帶來影響造成損失_____-_____元。

六、甲方同意按本協(xié)議應(yīng)付乙方的賠償金、費用以及一切損失支出，無需甲方確認，乙方可在甲方的商品質(zhì)量保證金中扣除，不足部分在乙方應(yīng)付甲方的貨款中扣除，乙方應(yīng)給甲方書面通知書和正式收款收據(jù)，甲方在接到書面通知書和正式收款收據(jù)后十個工作日內(nèi)補足應(yīng)繳乙方的商品質(zhì)量保證金。

七、因甲方質(zhì)量管理工作富有成效，連續(xù)三年沒有出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，乙方將對甲方商品進場開辟綠色通道，優(yōu)先認證，優(yōu)先進場。

八、因甲方商品質(zhì)量好，深受顧客、消協(xié)和有關(guān)部門歡迎，給乙方帶來明顯的經(jīng)濟效益和企業(yè)信譽，乙方將給予甲方包括商品免費進場、突出陳列以及返還甲方商品保證金_____-_____倍的獎勵。

九、本協(xié)議作為甲、乙雙方商品購銷合同（包括購銷協(xié)議、采購備忘錄等，下同）附件，如與商品購銷合同有不一致的內(nèi)容，以本協(xié)議為準。

十、本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方蓋章簽字后生效，在甲、乙雙方業(yè)務(wù)合作期間均有效。

附表（略）

甲方（蓋章）：_______ 代表人：_________

乙方：_______________ 代表人：_________

_____年_____月_____日

第三篇：2016醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書

醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書（商業(yè)銷售）

甲方（供貨方)： 注冊地址： 乙方（購貨方）： 送貨地址（倉庫地址)：

為加強醫(yī)藥商品質(zhì)量管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品進口管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等互利、真誠合作、互守信譽的原則，經(jīng)雙方充分協(xié)商，達成以下約定。

本協(xié)議所指的醫(yī)藥商品是指乙方向甲方釆購的藥品、保健藥品、醫(yī)療器械、保健食品、食品、消毒品、日用品等（以下簡稱醫(yī)藥商品或產(chǎn)品）。

一、甲方責(zé)任

1、甲方應(yīng)向乙方提供合法的、真實的、在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》及其上一企業(yè)報告公示情況、《藥品經(jīng)營許可證》（或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品流通許可證》等)、最新開票資料（包括開戶戶名、開戶銀行及賬號）、銷售人員的法人授權(quán)委托書原件（授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，銷售人員的身份證號碼，并有企業(yè)法定代表人印章或簽名）、身份證復(fù)印件，若銷售的為藥品還應(yīng)提供GSP證書復(fù)印件、相關(guān)印章及隨貨同行單（票）樣式及銷售人員上崗培訓(xùn)證明復(fù)印件。上述企業(yè)、銷售人員的資質(zhì)證明復(fù)印件應(yīng)加蓋甲方公章原印章，并注明“與原件相符”。

2、甲方銷售的醫(yī)藥商品應(yīng)符合國家質(zhì)量標準，產(chǎn)品包裝、標簽和說明書應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)的要求及甲、乙雙方簽訂的其他約定。

3、甲方銷售國產(chǎn)醫(yī)藥商品應(yīng)提供經(jīng)注冊或備案批準的產(chǎn)品資料，每次供貨時應(yīng)提供該批次產(chǎn)品檢驗報告書或合格證明；銷售進口產(chǎn)品應(yīng)提供符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等）、《進口藥品檢驗報告書》（或進口產(chǎn)品合格證明）；銷售特殊醫(yī)藥商品，應(yīng)提供符合法律法規(guī)要求的證明文件，屬于進口麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素，還應(yīng)同時提供國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《進口準許證》。上述品種如屬《生物制品批簽發(fā)管理辦法》規(guī)定范圍的血液制品、疫苗、體外診斷試劑等，還應(yīng)同時提供由藥品檢驗機構(gòu)出具的該批生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》。上述屬于首營資料的應(yīng)加蓋甲方公章原印章，產(chǎn)品檢驗報告書和《生物制品批簽發(fā)合格證》可加蓋甲方質(zhì)量管理專用原印章。

4、產(chǎn)品檢驗報告書可采取紙質(zhì)版本隨貨同行，也可以采取電子數(shù)據(jù)形式。具體由甲乙雙方共同協(xié)商。

5、甲方銷售醫(yī)藥商品應(yīng)附隨貨同行單，并開具符合國家規(guī)定的發(fā)票。隨貨同行單（票）應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

6、甲方確保運輸過程中的產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任。甲方所供醫(yī)藥商品應(yīng)包裝牢固、標志清晰，符合交通運輸部門貨物運輸規(guī)定和相關(guān)的質(zhì)量要求，說明書要求保溫或冷藏的醫(yī)藥商品，甲方應(yīng)嚴格按法規(guī)及雙方約定的要求在運輸醫(yī)藥商品的過程中采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。

7、甲方對其供應(yīng)的在有效期內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，屬乙方儲存、養(yǎng)護、配送管理不當造成的質(zhì)量問題除外。如果出現(xiàn)產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題，雙方根據(jù)藥品監(jiān)管機構(gòu)的認定結(jié)果進行責(zé)任劃分，并承擔相應(yīng)責(zé)任。

二、乙方責(zé)任.1、乙方向甲方提供合法的、真實的、在有效期內(nèi)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》（或《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《食品流通許可證》等)、采購人員法人授權(quán)委托書原件、收貨/驗收人員法人授權(quán)委托書原件或簽收專用章授權(quán)書原件（授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)采購的品種、地域、期限，采購人員的身份證號碼、收貨繼收人員的身份證號碼或簽收專用章樣式，并有企業(yè)法定代表人印章或簽名）、身份證復(fù)印件。若釆購藥品，還應(yīng)向甲方提供GSP或GMP證書復(fù)印件、最新開票資料（包括開戶戶名、開戶銀行及賬號）及采購人員上崗證復(fù)印件，上述企業(yè)、釆購人員的資質(zhì)證明復(fù)印件應(yīng)加蓋乙方公章原印章，并注明“與原件相符”。乙方更換采購人員、收貨墻收人員或簽收專用章時應(yīng)及時通知甲方。

2、乙方應(yīng)建立符合GSP或產(chǎn)品要求的醫(yī)藥商品儲存?zhèn)}庫，并配備符合要求的質(zhì)量管理人員和驗收人員。

3、乙方對以下情況作出承諾：

（l）乙方驗收發(fā)現(xiàn)甲方供應(yīng)的醫(yī)藥商品存在短少、破損（含包裝）、污染等情況，應(yīng)在收貨單注明相關(guān)信息，并請承運方書寫證明或由乙方拍照。乙方應(yīng)在驗收后三個工作日內(nèi)向甲方反饋收貨信息，并且有義務(wù)協(xié)助甲方辦理索賠事宜。因乙方疏忽，未能提供承運方幵具的相關(guān)證明或未在規(guī)定期限內(nèi)向甲方反饋收貨信息，則視乙方驗收合格，由此造成的損失由乙方承擔。若甲方銷售的是需冷藏的醫(yī)藥商品，乙方應(yīng)檢測其到貨溫度，對于溫度超出標準要求的應(yīng)將冷藏藥品放置符合溫度要求的代儲區(qū)域（如放置冷庫應(yīng)拆除冷鏈包裝），并立即電話通知甲方，由甲方與承運方溝通，辦理相關(guān)事宜。

（2）乙方應(yīng)按GSP或產(chǎn)品的貯藏要求儲存、配送醫(yī)藥商品。由于乙方儲存、養(yǎng)護、配送管理不當，造成損失的，由乙方自行負責(zé)。

（3）乙方退貨前應(yīng)與甲方銷售人員聯(lián)系，對于非質(zhì)量問題醫(yī)藥商品，乙方應(yīng)征得甲方同意方可退貨。未經(jīng)甲方同意擅自將沒有質(zhì)量問題的醫(yī)藥商品退給甲方造成損失的，由乙方承擔。乙方對購進產(chǎn)品的包裝、批號有特殊要求，應(yīng)在訂貨前與甲方銷售業(yè)務(wù)員溝通、確認，因乙方未及時溝通影響正常銷售所造成的損失，由乙方承擔。

（4）對特殊管理的醫(yī)藥商品（如第二類精神藥品、蛋白同化劑、肽類激素、人工生物心臟瓣膜）以及對溫度敏感的醫(yī)藥商品（如疫苗、心包補片等冷藏產(chǎn)品、貯存溫度區(qū)間要求控制在10°C以內(nèi)的品種），經(jīng)乙方驗收入庫后，非質(zhì)量問題的，不得退貨。

三、雙方共同責(zé)任及約定條款

1、當國家出臺新的藥品管理法規(guī)政策或相關(guān)文件時，按新法規(guī)和政策執(zhí)行。

2、甲乙雙方共同協(xié)作，做好市場調(diào)研、開發(fā)和質(zhì)量管理工作。

3、甲乙雙方均有義務(wù)加強質(zhì)量信息溝通，雙方質(zhì)量管理機構(gòu)間建立聯(lián)系，快速反饋并解決相關(guān)質(zhì)量問題。雙方的質(zhì)量管理部門根據(jù)實際情況，有權(quán)按醫(yī)藥商品管理相關(guān)法規(guī)對對方進行實地考察。

4、甲乙雙方對資質(zhì)資料的真實性和有效性負責(zé)，相關(guān)資料到期或發(fā)生變更的，應(yīng)及時向?qū)Ψ教峁└潞蟮馁Y料。甲乙雙方均應(yīng)妥善保管對方提供的，加蓋原印章的企業(yè)、人員、品種資料等資質(zhì)文件，不作為他用。因資質(zhì)材料管理不當所造成的損失由過錯方承擔。

5、甲乙雙方應(yīng)按本協(xié)議要求，履行各自的責(zé)任，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成時，按照法律規(guī)定處理。本協(xié)議所涉條款，均以現(xiàn)行法規(guī)為準。

6、本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具同等法律效力。

7、本協(xié)議 自 年 月 日至 年 月 日，簽訂地點為廣州。

甲方（公章）： 乙方（公章）： 代表人： 代表人： 簽訂日期： 簽訂日期：

第四篇：醫(yī)藥商品質(zhì)量保證協(xié)議書2013

藥品經(jīng)營質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為貫切落實《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》（2013年版）以及國家有關(guān)醫(yī)療器械、保健品的管理規(guī)范，以保證商品質(zhì)量和確保人民群眾使用安全為目的，甲、乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，特制定本協(xié)議：

一、甲方質(zhì)量責(zé)任

1、甲方負責(zé)向乙方提供其合法的《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件并加蓋公章原印章。另提供相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號；且對其真實性、有效性負責(zé)；

2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法人代表印章或者簽名的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)書”原件及加蓋甲方公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限。

3、甲方所供的藥品或商品質(zhì)量應(yīng)符合法定質(zhì)量標準和相關(guān)質(zhì)量要求；包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定；整件包裝附產(chǎn)品合格證；包裝符合有關(guān)規(guī)定和運輸要求。

4、甲方保證所供藥品或商品之質(zhì)量（內(nèi)在質(zhì)量與外觀質(zhì)量）。如有破損應(yīng)及時更換。同時，須提供相應(yīng)的品種的出廠檢驗報告書；經(jīng)營進口藥品應(yīng)符合進口藥品管理規(guī)定，包裝說明書有中文標識，應(yīng)具有《進口藥品注冊證》及同批次《進口藥品檢驗報告單》復(fù)印件，并加蓋質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。

5、甲方應(yīng)當按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；發(fā)票應(yīng)當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋甲方發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與付款流向及金額、品名一致，并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。；

6、甲方對乙方提供的保健食品或食品應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

7、甲方對所提供的以上商品負有質(zhì)量責(zé)任，在銷售中若出現(xiàn)有關(guān)質(zhì)量問題和由此引發(fā)的一切后果由甲方全部負責(zé)。

8、甲方通過鐵路、公路運輸或委托運輸公司送貨的，要保證藥品或商品的質(zhì)量；在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責(zé)。

9、若有未盡事宜，雙方協(xié)商解決。

二、乙方質(zhì)量責(zé)任

1、乙方在經(jīng)營甲方提供的藥品時，若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知甲方并提供詳細、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。

2、乙方在向甲方購進藥品時，應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GSP證書、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件，加蓋乙方公章原印章），并提供采購人員合法資格的驗證資料。

3、乙方應(yīng)按GSP有關(guān)規(guī)定儲存甲方所供藥品，由于乙方儲存不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責(zé)。

三、協(xié)議說明

1、本協(xié)議所涉及的條款，在不違反法律法規(guī)的前提下，以雙方合議為準。

2、上述條款經(jīng)雙方確認無異，本協(xié)議未盡事宜之處，由雙方協(xié)商解決。

3、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自簽定之日起生效，有效期一年。

甲方：乙方：

代表(蓋章)：代表(蓋章)：

簽定日期：年月日簽定日期：年月日

第五篇：商品混凝土質(zhì)量保證措施

施工單位

鐵路商砼質(zhì)量保證措施商品混凝土質(zhì)量保證措施

為了更好的對商混站進行質(zhì)量把控和監(jiān)督，本項目部特制訂商品混凝土質(zhì)量保證措施，以確保商混站供應(yīng)的產(chǎn)品及現(xiàn)場實體的質(zhì)量。具體內(nèi)容如下：

一、儀器設(shè)備

商混站的設(shè)備產(chǎn)能需滿足項目部混凝土需求，試驗儀器能滿足原材料檢測及混凝土性能檢測的基本要求。商混站要對儀器設(shè)備進行標定，且計量單位要有相對應(yīng)的資質(zhì)。檢定證書復(fù)印件送項目部試驗室存檔，并在生產(chǎn)過程中每月自校一次，駐站試驗員旁站，自校記錄復(fù)印件項目部試驗室存檔。

二、原材料存放

料倉個數(shù)需滿足混凝土生產(chǎn)，并設(shè)有待檢區(qū)、已檢區(qū)及材料標識牌，材料標識牌內(nèi)容填寫清楚（原材料產(chǎn)地、進場時間、數(shù)量、型號及檢驗狀態(tài)）,料倉及上料斗必須架設(shè)彩鋼棚。

三、原材料

商混站的水泥要求采用硅酸鹽水泥或普通硅酸鹽水泥，強度等級大于等于42.5，原材料性能及配合比設(shè)計應(yīng)符合《鐵路混凝土工程施工質(zhì)量驗收標準》TB/10424-2010的規(guī)定。河沙要求用黃砂，碎石要求連續(xù)級配且每種級配要求分倉存放，獨立設(shè)置料倉，單獨存放。不允許連續(xù)級配混合存放，外加劑要求用聚羧酸減水劑，C50及以上混凝土要求用F類Ⅰ級粉煤灰，C50以下混凝土要求不低于F類Ⅱ級粉煤灰。并提供原材料出廠合格證：水泥（3天及28天）檢測報告，粉煤灰、礦粉、外加劑材質(zhì)單等。

1、商混站根據(jù)項目部要求采購合格的原材料。項目物資部建立并保存合格原材料供方的檔案；商混站應(yīng)嚴格按照原材料質(zhì)量標準均衡組織進貨。

2、原材料質(zhì)量必須符合鐵路現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)定要求。商混站必須按批驗收質(zhì)量證明材料，拒收質(zhì)量證明材料不全的原材料。原材料進場后必須按照鐵路規(guī)范要求按批取樣、檢驗，堅持“先檢驗，后使用”的原則。檢測過程中項目部試驗員全過程旁站。嚴禁不合格的原材料用在我標段內(nèi)的混凝土施工中。

3、商混站要對每一批原材料進行取樣封存，封存的樣品數(shù)量應(yīng)能滿足檢測的需要，封條應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、樣品編號、樣品品種、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批號及代表數(shù)量、封存日期。

4、原材料應(yīng)按品種、規(guī)格分別堆放或貯存，并標有醒目的標志，避免混雜。

（1）水泥罐必須有醒目的指示銘牌，標明水泥生產(chǎn)企業(yè)、水泥品種、強度等級等，不同生產(chǎn)企業(yè)或不同品種的水泥嚴禁混倉。對存放期超過三個月的水泥，不得用于我標段的混凝土施工中。水泥貯存時保持密封、干燥、防止受潮。

（2）摻合料必須設(shè)置專用罐，有醒目的指示銘牌，標明品種和等級，不同品種的摻合料嚴禁混倉。摻合料貯存時保持密封、干燥、防止受潮。

（3）砂、石必須按不同品種、規(guī)格分別堆放，有防止混用的措施或設(shè)施。堆場應(yīng)采用硬地坪，有可靠排水措施。在醒目處設(shè)材料表識牌，標明品種、規(guī)格、產(chǎn)地及檢驗狀態(tài)。

（4）外加劑必須按不同生產(chǎn)企業(yè)、品種分別存放，有醒目的材料表識牌，標明外加劑生產(chǎn)企業(yè)、品種等。

（5）商混站應(yīng)根據(jù)原材料準備的難易程度，在能保證正常生產(chǎn)的前提下，保持合理的原材料貯存量。若商混供應(yīng)方要對原材料進行更換，應(yīng)提前以書面形式通知項目物資部、試驗室對更換原材料進行檢測，檢測合格后重新選定配合比，等配合比達到設(shè)計要求后，方可使用。

5、項目部試驗室按頻率見證取樣，原材料進場后邀請監(jiān)理見證現(xiàn)場取樣砂、碎石、水泥、摻合料、減水劑取樣并檢測，檢測合格并報監(jiān)理審批后方可使用。如出現(xiàn)不合格品嚴令清場，杜絕質(zhì)量隱患。

四、商品混凝土配合比管理

1、混凝土配合比設(shè)計必須符合《普通混凝土配合比設(shè)計規(guī)程》、《鐵路混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計規(guī)范》、《鐵路混凝土工程施工質(zhì)量驗收標準》、《鐵路混凝土》和其他鐵路有關(guān)標準、規(guī)范的規(guī)定。當出現(xiàn)下列情況之一時，商品混凝土供應(yīng)方應(yīng)以書面形式通知項目物資部會同試驗室，對混凝土配合比重新進行設(shè)計：

（1）原材料的產(chǎn)地或品種有顯著變化時；

（2）根據(jù)統(tǒng)計資料反映的信息，混凝土質(zhì)量出現(xiàn)異常時；

（3）該配合比的混凝土生產(chǎn)間斷半年以上時。

2、混凝土配合比設(shè)計完成后邀請監(jiān)理對配合比進行驗證，驗證合格后，經(jīng)監(jiān)理審批方可投入使用。

3、商品混凝土攪拌站生產(chǎn)混凝土?xí)r，項目部試驗人員協(xié)同監(jiān)理從配合比簽發(fā)、開盤鑒定到成品檢驗全過程跟蹤，確保配合比的計算及配料的準確性。嚴格控制混凝土攪拌時間、出機坍落度，確保混凝土的工作性良好。

4、拌制混凝土必須嚴格執(zhí)行混凝土配合比通知單的有關(guān)要求。混凝土配合比通知單應(yīng)包括生產(chǎn)日期、工程名稱、混凝土強度、坍落度、混凝土配合比編號、原材料的名稱、品種、規(guī)格、配合比和每立方米混凝土所用原材料的實際用量等內(nèi)容。

5、商混站生產(chǎn)過程中發(fā)生的各種變化需要對混凝土配合比進行調(diào)整時，應(yīng)以書面形式通知項目試驗室，會同駐站試驗員，根據(jù)實際情況重新簽發(fā)混凝土配合比通知單，并填寫施工配合比調(diào)整記錄，報備項目試驗室整理歸檔。

五、混凝土現(xiàn)場控制：

1、駐站試驗員及監(jiān)理人員未到場，商混站不得攪拌混凝土。

2、混凝土的取樣、試件制作、養(yǎng)護和試驗必須符合現(xiàn)行國家標準GB/T50080-2002《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》、GB/T50081-2002《普通混凝土力學(xué)性能試驗方法標準》、TB10424-2010《鐵路混凝土工程施工質(zhì)量驗收標準》的有關(guān)規(guī)定。

3、混凝土強度的檢驗評定必須符合《鐵路混凝土強度檢驗評定標準》TB10425-94的有關(guān)規(guī)定。

4、混凝土出站前做坍落度檢測，坍落度偏差符合混凝土配合比設(shè)計要求方可出站。混凝土到達現(xiàn)場后，再次檢測坍落度及含氣量，檢測合格后方可用于混凝土澆筑。

5、現(xiàn)場實際檢測，如實測值偏小，小于設(shè)計值20mm以內(nèi)，由混凝土站隨車試驗技術(shù)人員用同廠家、同型號、同批次減水劑進行微調(diào)。調(diào)整后各項指標符合施工要求方可繼續(xù)使用，不符合則立即清退返站。如實測值偏大，大于設(shè)計值時則直接清退返站。

6、如混凝土發(fā)生離析、泌水等現(xiàn)象時，則直接清退反站。

7、清退返站的混凝土嚴禁再次返回施工現(xiàn)場使用，清退反站混凝土的去向，混凝土站應(yīng)留有處理原始記錄及影像資料等證明材料。

六、混凝土罐車司乘人員配合問題

1.混凝土罐車司機要對所運輸混凝土的“原樣性”負責(zé)，即混凝土出站至施工現(xiàn)場過程中不能私自加水等改變混凝土出站時混凝土原有性能的現(xiàn)象發(fā)生。

2.混凝土在運輸過程及到達施工現(xiàn)場等待卸料過程中，必須保證儲料罐是在勻速轉(zhuǎn)動狀態(tài)，嚴禁停止不轉(zhuǎn)。

七、商品混凝土供應(yīng)流程

1、項目現(xiàn)場技術(shù)員于混凝土使用前4小時填寫《混凝土需用計劃單》或發(fā)送短信電話確定傳達于商混站，商混站在計劃供混凝土?xí)r間前3小時以同種方式回復(fù)確認按計劃供應(yīng)混凝土。

2、商混站根據(jù)施工需要及時將混凝土送達施工現(xiàn)場。如因商混站原因?qū)е虏荒芗皶r供應(yīng)或中斷混凝土供應(yīng)時，所造成項目施工損失由商混站承擔。

3、項目施工現(xiàn)場在灌注臨近結(jié)束最后兩車前向商混站電話通知剩余實際需用方量。

4、商混站負責(zé)辦理混凝土的運輸、裝卸等手續(xù)直至交到項目指定的施工現(xiàn)場。商混站混凝土運輸車輛送貨到達施工現(xiàn)場后，應(yīng)安排專人負責(zé)調(diào)度指揮，保證車輛及隨行人員進出場的安全，以及車輛駛出現(xiàn)場達到環(huán)保要求。

5、商混站每車混凝土到達現(xiàn)場須提供混凝土一式三份供應(yīng)單，由現(xiàn)場技術(shù)員簽字確認，自留一份，現(xiàn)場技術(shù)員一份，物資部一份，作為結(jié)算依據(jù)。

八、其他事項

在生產(chǎn)、施工過程中如有其他問題出現(xiàn)，雙方及時進行溝通。對待問題要進行“全面分析、多方探討、問題定性、解決辦法”的16字方針進行流程化處理。

2016年9月4日