第一篇：生化制藥純水處理系統滅菌效果及工藝

生化制藥純水處理系統滅菌效果及工藝醫藥不同與一般行業，它對用水更加嚴格，處理的水電阻值一般高于十五兆以上，為了保證醫院用水安全，首先從設備材料來看，制藥純化水設備整個系統也都由全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。

一般醫院中央純水設備公司都結合超純水特點，然后根據不同制藥純化水設備用水標準與要求，制定出不同方案，大部分醫院都采用反滲透以及EDI等最新工藝，針對以上這些就會制取滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水。但是用水在進行運輸時還有幾點注意事項： 純化水運輸時注意事項

純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣場合，壓縮1

空氣和氮氣須凈化處理

純化水宜采用循環管路輸送。應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐2

腐蝕、不滲出污染離子的其他管材

輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。3

醫用超純水的水質標準

·2000版藥典標準

·GMP標準

·電阻率：≥15MΩ.CM

·電導率：≤0.5μS

·氨≤0.3μg/ml

·硝酸鹽≤0.06μg/ml

·重金屬≤0.5μg/ml

但是純化水儲存有一定時間限制，一般不能超過二十四個小時，選用這種不會滲透無毒的不銹鋼材料是最佳材料，除此之外，還要定期對制藥純化水設備進行消毒以及滅菌。

第二篇：生化制藥純水處理系統處理性能及清洗

生化制藥純水處理系統處理性能及清洗人的一生會有很多種疾病，不同疾病到不同部門看。醫院有許多部門，如醫院將分為手術室、實驗室。該實驗室是所有細菌的來源，所以水為貴陽醫院水處理的安全是非常重要的。醫藥純化水處理設備主要為醫院實驗室用水(清洗機，以及各種清洗車，用高壓滅菌設備)，用于去除各種醫療設備，家用電器和其它商品。

制藥廠水處理系統性能

1、純化水設備的純化水制水系統選用國外一流的反滲透膜組件、高壓泵、紫外殺菌器、控制器等組裝部件。

2、整套醫療用水制備系統全自動運行，具有預處理系統自動沖洗及再生功能。純水箱液位和純水輸送自控功能。具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能。

3、停用期間仍具有定時進行反滲透膜自動清洗、純水管路自動消毒和純水自動再循環等功能，防止細菌等微生物滋生和熱原產生。

5、純化水制水系統采用的是靈活可靠的工藝設計，可適合不同水源的使用。滿足用戶遠程、高位、多點使用的特殊要求。并且醫療用水制備系統設有應急使用接口。制藥廠水處理系統清洗流程

1、沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。

2、洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。

3、漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。

4、終末漂洗：用純水或蒸餾水進行沖洗。

5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水。終末漂洗、消毒時使用純化水。

總之醫療服務中心實驗室嚴格的重點科系是一個重要的部門，作為醫院的經濟發展和社會福利的一個堅實的基礎，是控制醫院感染。實驗室和臨床科室因為關系最為緊密，因此感染，好或壞，他們的工作質量和直接相關的醫院和護理安全質量，同樣重要的臨床工作。清洗，消毒是控制感的第一步。

第三篇：制藥工藝論文

溶菌酶結晶的制備及活力測定研究 制藥工程2011級制藥11班 ×××

指導老師 ××

摘要

目的：探討溶菌酶結晶的制備及活力測定的方法。方法：以蛋清為原料制備溶菌酶結晶，首先將雞蛋中的蛋清與蛋黃分離，取蛋清，然后用處理好的“724”樹脂吸附，接著用蒸餾水洗滌，再經樹脂洗脫，將所需物質與雞蛋清中的其他蛋白質分離，然后再經鹽析、純化處理所得到的溶菌酶即可得結晶。將所得酶和底物分別放入25 OC恒溫水浴預熱10分鐘，吸取底物懸浮液4mL放入比色杯中，在450nm波長讀出吸光度，此為零時讀數。然后吸取樣品液0.2mL（相當于10μg酶），每隔30s讀1次吸光度，共計下四個讀數。結果：無結晶生成。結論：溶菌酶結晶的制備及活力測定研究實驗以失敗告終。關鍵詞：溶菌酶 結晶 活力測定

The Preparation Of Lysozyme Crystallization And Activity Assay

Pharmaceutical Engineering2011 ZhenlinWei

Supervisor Weimin

Abstract Gold: to study the lysozyme crystallization method of preparation and activity assay.Methods: with egg white lysozyme crystallization as raw material preparation, first of all, separate the eggs in the egg white and yolk, egg white, a “724” and then use processing resin adsorption, then washing with distilled water, then through resin elution, the required material and other protein separation of egg qing dynasty, and then received by salting out, purification processing of lysozyme crystallization.Put the enzyme and substrate respectively in 25 OC preheat constant temperature water bath for 10 minutes, drain the substrate suspension 4 ml into colorimetric cup, read the absorbance at 450 nm wavelength, this is zero readings.Then absorbs the liquid sample 0.2 mL(equivalent to 10(including g enzyme), every 30 s read 1 absorbance, a total of four readings.Results: no crystallization generated.Conclusion: the preparation of lysozyme crystallization and dynamic measurement experiment ended in failure.Keywords: lysozyme crystallization activity assay

前 言

溶菌酶(Lysozyme, EC 3.2.1.17)是一種專門作用于微生物細胞壁的水解酶 ,又稱細胞壁溶解酶（Muramidase），是由英國細菌學家弗萊明(Fleming)在 192年在人的眼淚、唾液中發現的[1]。溶菌酶廣泛存在于鳥類和家禽的蛋清中，哺乳動物的淚液、唾液、血漿、尿、乳汁、其它體液（如淋液）中及白細胞和組織（如肝、腎）細胞內，而且部分植物、微生物中也含有此酶[2]。其中人溶菌酶的活性是最高的，大約為雞蛋清溶菌酶酶活力的 3 倍。但是蛋清中溶菌酶含量最豐富，約為 0.3%-0.4%左右，而且蛋清來源廣泛，因此多數商品溶菌酶是從蛋清中提取的[3]。李鶴等在食品研究與開發中提到了溶菌酶已確定的三種作用：1)將溶菌酶固定化在食品包裝材料上, 生產出有抗菌功效的食品包裝材料, 以達到抗菌保鮮功能。2)將溶菌酶固定化在 HEPA(空氣過濾器)上, 作為空調的空氣凈化系統, 使其具有高效除塵和殺菌兩大功能。當空氣通過濾網時, 先濾集捕捉塵粒和細菌,然后將捕捉到的細菌殺滅[4]。3)用溶菌酶非專一性地降解海洋生物高分子殼聚糖, 使其成為能被人體吸收的低分子量具有獨特生理活性和功能性質的低聚殼聚糖[5]。近幾年,溶菌酶被廣泛運用于醫藥、食品行業。溶菌酶作為一種天然蛋白質, 能在胃腸內作用于營養物質被消化和吸收, 對人體無毒性, 也不會在體內殘留, 是一種安全性很高的食品保鮮劑、營養保健品和藥品[8]。溶菌酶可用于各種加工食品或飲料制作中, 集藥理、保健和防腐三種功能于一體[10]。因此, 在倡導綠色食品的今天, 溶菌酶的應用前景是相當廣闊的應用前景[6]。

1、材料與方法

1．1實驗試劑

雞蛋清，10%硫酸銨，固體硫酸銨，磷酸二氫鈉，磷酸氫二鈉，十二水磷酸二氫鈉，十二水磷酸氫二鈉，EDTA，底物干菌粉，“724”樹脂，丙酮。1．2儀器

721型分光光度計，抽濾瓶及布氏漏斗，研缽，恒溫水浴，離心機，透析袋，1cm x 35cm層析柱，吸量管：0.1ml、0.2ml、1ml、5ml，真空干燥器。

1．3實驗方法及步驟 蛋清的制備

將4～5個新鮮的雞蛋兩端各敲一個小洞，使蛋清流出（雞蛋清pH值不得小于8），輕輕攪拌5分鐘，使雞蛋清的稠度均勻，用兩層紗布過濾除去臍帶塊，量體積約80~100ml，計量體積，用冰塊預冷至0攝氏度備用[7]。樹脂吸附 將處理好的“724”樹脂用布氏漏斗抽干，取濕樹脂20g（約為蛋清量的1/5~1/4），在不斷攪拌下加入預冷的蛋清中，再繼續攪拌3h使充分吸附，靜置過夜（0~5攝氏度）[9]。洗滌

將樹脂移入燒杯，取10%硫酸銨溶液30~40ml（樹脂量2倍，不可多用！）分3次加入攪拌（15min）洗脫，抽干樹脂，合并洗脫液（濾液），樹脂保存供再生。

脫鹽 沉淀用1ml蒸餾水溶解后轉入透析袋，用蒸餾水透析24h（0~5攝氏度冰箱），中途換水3~5次，或流水（攪拌）透析24h。去除堿性雜蛋白

將上述透析液用1mol/LNaOH（最后用0.1mol/LNaOH）溶液調至pH8.0~8.5。如有沉淀，離心除去[14]。結晶

用藥勺在攪拌下慢慢向酶液中加入5%（W/V）研細的固體NaCl，注意防止局部過濃。加完后用NaOH溶液慢慢調至pH9.5~10.0，室溫下靜置48h。結晶觀察與收取

肉眼觀察有結晶形成后，用滴管吸取結晶液1滴置于載玻片上，在低倍顯微鏡下觀察并畫出結晶圖形。離心或過濾收集酶晶體，用少量丙酮洗滌晶體2次，以五氧化二磷真空干燥后稱重。

酶活力的測定

底物的制備

將微球菌接種于液體培養基擴大培養(28℃,24h),再接種于固體培養基培養(28℃,48h),用無菌水將菌體洗滌, 4000rpm 離心10min, 棄上清,再洗菌體數次, 最后用少量無菌水制成懸液, 冷凍干燥即得干菌粉[11]。取干菌粉5g,加入少量0.1mol/L的pH6.2磷酸緩沖液置于勻漿器或研缽中研磨2min, 傾出并稀釋至20～25mL,懸液的光密度OD450在0.5～0.7范圍為宜。

酶液的制備

準確稱取干溶菌酶粉5mg,用0.1mol/L的pH6.2磷酸緩沖液溶解成0.05mol/L酶液。

酶活力測定

將酶液與底物懸液分別置于25℃水浴中保溫10～15min, 測底物懸液的OD450 值,作為對照。然后加入酶液0.2mL(約10μg酶蛋白)迅速搖勻。從加酶時開始記時, 每30s測1次OD450值,共測3次[17]。

酶活力的計算

以每毫克溶菌酶每分鐘使吸光度降低0.001個單位為1個酶活力單位。溶菌酶活力=ΔOD450/(0.001×W)(U/mg)式中, ΔOD450 為450nm 處每分鐘吸光度的變化；W為加入的酶量(mg)。1．4數據處理

（1）計算：活力單位定義是：在25攝氏度，pH6.2，波長為450nm時，每分鐘引起吸光度下降0.001為一個活力單位。

每1mg酶活力單位數=吸光度×1000/樣品（ug）

（2）計算溶菌酶的收率并由其效價計算總活力回收率。收率=干燥的酶重量/蛋清總重量×100% 總活力回收率=（酶重量×效價）/蛋清總重量

2、結果

在溶菌酶結晶制備時無結晶形成，無法進行酶活力測定實驗。

3、結論及分析

3.1 可能與實驗過程中溶液的pH值有關，酶活性在pH6.0~6.5最強,且在pH5~7范圍內較穩定[15]。實驗結果無結晶生成，其原因可能是在實驗過程中溶液的pH過酸或過堿，導致酶失活了，故無結晶生成。

3.2 可能與實驗過程中溶液的溫度有關，酶活性在25~65攝氏度范圍內隨著作用溫度的升高酶的活性增強,但溫度太高則變性失活[16]。實驗結果無結晶生成，其原因可能是在實驗過程的溶液的溫度過高，導致酶失活，故無結晶生成。

3.3 可能與實驗所用的蛋清的量有關，因為是小實驗，所以實驗所用蛋清的量約80~100ml，本來蛋清中就含有多種蛋白質，溶菌酶的含量也不高，并且在實驗的過程中還會造成一定程度的損失，導致達不到結晶時對溶菌酶的濃度要求，故無結晶生成。

參考文獻

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第四篇：關于純水設備工藝選擇及選用注意事項

關于純水設備工藝選擇及選用注意事項

一、純水設備解決方案先要解決以下問題：

1.對純水水質的要求

2.對出水流量的要求

3.處理的是什么水源

4.能否提供足夠的廠地

5.對水質的現場檢測

上述的這些問題需要純水設備公司與客戶在電話或在現場溝通后得到相關的結果，根據結果，再設計符合要求的設備。

二、純水設備的工藝選擇：

根據客戶的用水水質要求，可以選擇適當的制水工藝

1.如果對水質要求小于10us以下，純水流量小于3T，可以選擇反滲透純水設備或者離子交換純水設備

2.如果對水質要求小于10us，純水流量大于3T以上，需要選擇反滲透純水設備，此時如果選用離子交換純水設備，其使用成本過高。

技術資料由沈陽萊特萊德水處理公司提供

3.如果對水質要求小于5us，無論流量多少，需要選用雙級反滲透的工藝

4.如果對PH值要求較高，建議不要選用離子交換，離子交換隨著使用時間的加長，PH值也會變化，反滲透不存在這個問題

三、確定工藝后選用純水設備的注意事項

1.如果選用反滲透工藝或雙級反滲透工藝主要注意預處理的配置與反滲透膜的選擇，預處理流量需要達到純水出水的2倍，膜元件需要選進口膜元，如陶氏膜

2.如果選用離子交換工藝，需要選用好的樹脂，同時需要有樹脂收集裝置，防止再生進的樹脂泄漏

四、兩種制水工藝的主要特點

1.反滲透主要采用物理的方法制取純水，說簡單一點，它只是一種過濾裝置，反滲透膜的孔徑只充許水分子，其它雜質會被隔離在膜的另一端，隨濃水排放。

技術資料由沈陽萊特萊德水處理公司提供

2.離子交換主要采用化學的方法制取純水，樹脂與水中的各種離子發生反應，當樹脂飽和后需要用鹽酸與片堿進行清洗。使用起來比較麻煩

兩種工藝，反滲透是目前最先進的制水工藝，它操作簡單，出水水質穩定，是我們的首選。

五、純水設備的主要工藝流程：

1.反滲透純水設備的工藝流程

自來水箱--提升泵--多介質過濾--活性碳過濾--軟水過濾--反滲透主機--純水箱

2.雙級反滲透純水設備工藝：

自來水箱--提升泵--多介質過濾--活性碳過濾--軟水過濾--一級反滲透主機--中間水箱--高壓泵--二級反滲透主機--純水箱

3.離子交換純水設備的工藝：

自來水箱--提升泵--多介質過濾--活性碳過濾--陽床--陰床--純水箱

技術資料由沈陽萊特萊德水處理公司提供

上述工藝并不是完全固定的，也需要根據水源的水質做靈活的變動

六、設備的設計、安裝與調試

確定設備的工藝與流程后，設計部繪制圖紙，生產部按圖紙施工，在廠內完成初裝后需工初步調試，調試合格準備出廠

七、現場安裝與調試

設備到達客戶現場后按設計要求進行安裝與調試，并對客戶操作人員進行培訓。

八、售后服務：

1.保修：

自設備驗收合格起，非人為故障引起的原因，1年免費保修。

2.每月定時電話回訪使用情況

3.建立安裝、維修、維護、保養檔案

4.提供整套設備使用、簡易維修及維護的技術培訓。

5.我們將在管理上、技術上全面考慮設備售后的服務，為系統少出問題、不出問題提供全面保障。

技術資料由沈陽萊特萊德水處理公司提供

6、保修期內：對設備出現的問題，首先通過熱線電話解決，如通過電話解決不了，則我廠派人員到現場解決。

7、響應時間如下：

(1)、一級故障8小時內修復。

(2)、二級故障12小時內修復。

(3)、三級故障48小時內修復。

(4)、維修響應時間不包括路程時間

8、故障等級分類如下：

(1)、一級故障：因故障造成整個系統設備癱瘓

(2)、二級故障：因故障嚴重影響系統設備運行;

(3)、三級故障：因故障影響系統設備的效率，但設備仍然可以運行。

技術資料由沈陽萊特萊德水處理公司提供

第五篇：消毒滅菌效果監測制度

消毒滅菌效果監測制度

（一）對使用中的消毒劑、滅菌劑進行染菌量和濃度檢測

1.染菌量監測

消毒劑每季度1次，其細菌含量必須<100cfu/ml，不得檢出致病性微生物。滅菌劑每月檢測1次，不得檢出任何微生物。

2.濃度檢測

應根據消毒、滅菌劑的性能定期檢測、如含氯消毒劑、過氧乙酸等應現用現配，每次配制后都應測試濃度，對戊二醛的監測應每周不少于2次，腔鏡中心要每日監測。

（二）消毒滅菌物品進行消毒滅菌效果監測

1.消毒物品每季度監測1次，不得檢出致病性微生物。2.滅菌物品每月檢測1次，不得檢出任何微生物。

3.消毒后的內鏡（如胃鏡、腸鏡、喉鏡、氣管鏡），細菌總數≤20cfu/件，并未檢出致病菌為合格。

4.滅菌后內鏡（如腹腔鏡、關節鏡、膽道鏡、膀胱鏡、胸腔鏡）未檢出任何微生物為合格。

（三）紫外線消毒：應進行照射強度檢測和生物檢測。

1.照射強度檢測

各科室應做好每支燈管應用時間、累計時間和使用人、監督人簽名的登記。檢測燈管照射強度，新燈管的照射強度50≧?W/cm2，使用中的燈管照射強度≧70?W/cm2。

2.生物檢測 必要時進行

（四）環境衛生學檢測

1.各科室按照要求每季度對本科重點區域的空氣、物體表面及醫護人員的手進行消毒滅菌效果監測。2.醫院感染管理科應每季度對重點科室及病房等進行環境衛生學檢測，并做好檢測統計分析。

3.判定標準：醫院內感染檢測監控目標 ?醫院感染發病率（現患率）≤10%。?醫院感染現患率實查率≧96%。③醫院感染漏報率≤20%。④抗菌藥物使用率≤60%。⑤清潔手術切口感染率≤0.5%。⑥醫療器械消毒滅菌合格率100%。

⑦衛生手消毒后醫務人員手表面菌落數應≤10cfu/cm2；外科手消毒后醫務人員手表面菌落數應≤5cfu/cm2

⑧Ⅰ、Ⅱ類環境科室物體表面細菌總數≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ類環境科室物體表面細菌總數≤10cfu/cm2。

⑨Ⅰ類環境科室空氣細菌總數≤4.0/皿（30min），Ⅱ類環境科室空氣細菌總數≤4.0/皿（15min），Ⅲ、Ⅳ類環境科室空氣細菌總數≤4.0/皿（5min）。

⑩消毒后內鏡細菌總數20cfu/件，并未檢出致病菌。

?使用中的滅菌用消毒液為無菌生長；使用中的皮膚粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml嗎，不得檢出致病性微生物。

母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的工作人員手上不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌。母嬰同室、嬰兒室、新生兒室及兒科病房的物體表面不得檢出沙門菌。