第一篇：藥品經營企業計算機系統管理

藥品經營企業計算機系統

第一條藥品經營企業應當建立計算機系統（以下簡稱系統），能夠實時控制并記錄藥品采購、銷售以及儲存、運輸等環節的質量管理過程，并符合電子監管的實施條件。

第二條企業應按照《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱《規范》）相關規定，在系統中設臵各流程及環節的質量控制功能，與采購、銷售以及儲存、運輸等管理系統形成內嵌式結構，對各項經營活動進行判斷，對不符合藥品監督管理法律法規以及《規范》的行為進行自動識別及控制，確保各項質量控制功能的實時性和有效性。

第三條系統的硬件設施和網絡環境應當符合以下要求：

（一）有支持系統正常運行的服務器；

（二）藥品采購、銷售、儲存、運輸以及質量管理等崗位應當配備專用的終端設備；

（三）有穩定、安全的網絡環境，有固定接入互聯網的方式和可靠的信息安全平臺；

（四）批發企業有實現相關部門、崗位信息傳輸和數據共享的局域網；

（五）有符合《規范》及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。

第四條批發企業負責信息管理的部門或人員應當履行以下職責：

（一）系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護；

（二）系統數據庫管理和數據備份；

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（三）負責培訓、指導相關崗位人員進行系統使用及操作；

（四）負責系統程序的運行及維護管理；

（五）負責系統網絡以及數據的安全管理；

（六）建立系統硬件和軟件管理檔案。

第五條企業質量管理部門或質量管理人員負責以下工作：

（一）負責指導設定系統質量控制功能；

（二）負責系統操作權限的審核；

（三）指導、監督各崗位人員嚴格按規定流程及要求操作系統；

（四）質量管理基礎數據的審核、錄入、修改及鎖定；

（五）對業務經營數據修改申請進行審核，符合規定要求的方可按程序修改；

（六）對系統中涉及藥品質量的有關問題進行處理。

第六條系統各類數據的錄入、修改、保存等應有相應的操作規程和管理制度，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。

（一）各操作崗位應當通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄后，方可在權限范圍內錄入、查詢數據，但不得修改數據信息；

（二）修改業務經營數據應在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程應當在系統中記錄；

（三）系統對各崗位操作人姓名的記錄，應當根據專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入；

（四）系統操作、數據記錄日期和時間應由系統自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。

第七條企業應當根據計算機管理制度對系統各類記錄和數據進行安全管理。

（一）企業應當采用安全、可靠的方式存儲和備份各類記錄和數據；

（二）批發企業應當按日備份，零售企業應當定期備份；

（三）備份數據應當存放在安全場所，防止與服務器同時遭遇災害；

（四）數據的保存時限應符合相關規定。

第八條企業應當將審核合格的供貨單位、購貨單位及采購品種等信息錄入系統，建立質量管理基礎數據庫并有效運用：

（一）質量管理基礎數據包括供貨單位及購貨單位、經營品種、供貨單位銷售人員資質等相關內容；

（二）質量管理基礎數據應當與對應的企業或產品的合法性、有效性相關聯，由系統進行自動跟蹤、識別與控制；

（三）當任一質量管理基礎數據失效，系統應當對與該數據相關的業務功能自動鎖定，直至該數據更新、生效后相關功能方可恢復；

（四）各操作崗位只能按照規定權限查詢、應用質量管理基礎數據，不能修改數據的任何內容；

（五）質量管理基礎數據是企業合法經營的基本保障，應由專職質量管理人員對相關資料審核合格后據實錄入、更新。

第九條藥品的采購訂單應當依據系統建立的質量管理基礎數據制定，系統應當拒絕無質量管理基礎數據支持的任何采購訂單的生成。系統對各供貨單位的法定資質能夠自動審核，拒絕超出經營方式、經營范圍的采購行為發生。

采購訂單確認后，系統自動生成采購記錄。

第十條藥品到貨時，系統應當支持收貨人員查詢采購訂單，對照實物確認相關信息無誤后，方可進行質量驗收。

第十一條驗收人員按規定進行藥品質量驗收，對照藥品實物—4 —

在系統采購記錄的基礎上錄入藥品的批號、生產日期、有效期、驗收合格數量、驗收結果等內容后，系統生成驗收記錄。

第十二條系統應當依據質量管理基礎數據和養護制度，對庫存藥品按期自動生成養護工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進行有序、合理的養護。

第十三條系統應當對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，具備近效期預警、超有效期自動鎖定及停售等功能。

第十四條批發企業銷售藥品應當依據質量管理基礎數據及庫存記錄生成銷售訂單，系統拒絕無質量管理基礎數據或無有效庫存數據支持的任何銷售訂單的生成。系統對各購貨單位的法定資質實施自動審核，拒絕超出經營方式、經營范圍等銷售行為的發生。

第十五條批發企業銷售訂單確認后，系統自動生成銷售記錄，并將數據傳輸至倉儲部門提示出庫及復核。復核員完成復核任務后，系統自動生成出庫復核記錄。

第十六條批發企業的系統對銷后退回藥品應按以下程序管理：

（一）銷后退回藥品在收貨時應當調出原對應的銷售出庫復核記錄；

（二）對應的銷售出庫復核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收，并依據原銷售出庫復核記錄生成銷后退回驗收記錄；

（三）退回藥品實物與原記錄信息不符時，系統應當拒絕藥品退回操作；

（四）系統不支持對原始銷售數據的任何更改。

第十七條系統應當對經營過程中發現質量有疑問的藥品進行控制。

（一）各崗位發現質量有疑問藥品，應按照本崗位操作權限實 — 5 —

施鎖定，系統自動通知質量管理人員；

（二）被鎖定藥品應由質量管理人員確認，不屬于質量問題的解除鎖定，屬于不合格藥品的由系統生成不合格記錄；

（三）系統對質量不合格藥品的處理過程進行記錄，跟蹤處理結果。

第十八條批發企業的系統應對藥品運輸的在途時間進行自動跟蹤，對有運輸時限要求的應當提示、警告相關部門及崗位。系統應當按照《規范》要求，支持生成藥品運輸記錄。

第十九條藥品零售企業還應當根據經營特點，設臵系統的以下功能：

（一）系統應當依據質量管理基礎數據，自動識別處方藥、特殊管理藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品，保證合法、規范銷售；

（二）系統應當拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售行為的發生；

（三）系統應當與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；

（四）系統應當對拆零藥品分別建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；

（五）系統應當依據質量管理基礎數據信息，定期自動生成陳列藥品檢查計劃。

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第二篇：企業計算機系統管理辦法

計算機系統管理辦法目的1.1 為進一步規范公司計算機管理，使之制度化、程序化。適用范圍

2.1 適用于公司各部門

3.管理原則和體制

3.1 公司按集中與分散相結合原則，設立中心機房，各部門配備電腦系統。

3.2 計算機硬件系統統一由行政人事部網絡管理來管理，維護，建帳。

3.3 行政人事部負責各個電腦設備和系統的安全，正常的運行。

4.電腦系統選型與購買

4.1 公司電腦、辦公設備、耗材、軟件系統等由公司統一采購、配置。

5.電腦設備使用與管理

5.1 入職員工需要使用電腦，需填寫《衣依襯布電腦使用申請》，由主管審核后交予網絡管理員，經流程審核通過后，網絡管理員為員工安裝電腦并安裝合適的辦公軟件，建立新員工個人辦公資產臺賬。

5.2建立個人使用設備臺賬，臺賬按照每臺電腦設備一份，標明配置和編號，員工簽收后即為該電腦責任人對其所使用辦公資產的完整性和安全性負責，如有遺失和損壞照價賠償（正常損耗除外）。

5.3 未經允許電腦及設備不得實施調配。原則上在公司內崗位異動，辦公資產不隨人異動。如果因崗位異動要實施個人辦公資產變更，經管理員辦理。任何員工個人之間不得隨意調配。

5.4 網絡管理員按照需求負責電腦、設備及配件的調配以改善性能。未經網絡管理許可，自行拆裝電腦后增減電腦配件，造成的不良后果由使用人承擔。

5.5 電腦和設備經網絡管理員檢測，確實無法使用，交行政人事部報廢；并建立報廢臺賬。

5.6閑置電腦及電腦周邊配件（如打印機、復印機、傳真機、數碼相機等）由網絡管理員統一管理負責。

5.7網絡管理員負責郵件系統、ERP、OA等軟件系統用戶開通、權限設置和賬號取消工作。工作人員開通需要通過軟件開通流程申請使用；已轉正人員權限設置的變更以及離職人員賬號的禁用由員工部門經理在異動的第一時間通知行政人事部。

5.8員工開通賬號后，可自行更改初始密碼，并對密碼的使用安全負責,經檢查違規處以差錯。

5.9使用者應按照科學的方法開關和使用電腦及設備。外出公司超過1個小時必須關閉電腦（連接打印機等外設的電腦除外），離開電腦超過15分鐘需鎖定電腦。

5.10機房由行政部 進行管理和維護，禁止公司其他員工進入機房操作；因特殊原因（軟件公司維護等），需領導部門簽字確認后由網絡管理員陪同進入機房操作。

5.11 公司禁止使用、傳播、編制、復制電腦游戲，嚴禁上班時間玩電腦游戲。

6.電腦維護

6.1.網絡管理員負責電腦系統的維護。行政人事部必須確保每年每臺電腦有一至二次的全面系統維護工作。

6.2.電腦發生故障時，使用者作簡易處理仍不能排除的，應立即告知網絡管理員。

6.3設備報修，網絡管理員應立即響應維修要求，告知維修到崗時間或替代方案。

6.4電腦維修查明故障原因，如果需要超過半小時的應告知維修所需的大概時間。

6.5電腦維修中必須保障數據的安全，確保重要數據在維修過程中不遺失。

6.6.凡因個人使用不當所造成的電腦修理費用和損失，按照規定由個人賠償和差錯處罰。

6.7在維護計算機報修部門電腦時，為其安裝常用軟件，其他特殊需求軟件需計算機報修部門自己提供。在保證計算機報修部門用戶正常功能和保護數據的前提下，網絡管理員有權決定解決問題的方案。

7.網絡管理制度

7.1 計算機網絡設施是公司計算機網絡的命脈，公司員工應愛護網絡設施，保證數據傳輸與通信暢通。

7.2 公司計算機網絡的運行控制與維護服務器監控由行政人事部負責。所有插座，網絡線路、布線槽、網絡設備等，統一由網絡管理員進行安裝、維護、連接、設置、檢查。

7.3網絡管理員負責公司網絡服務器的日常監測工作，任何人不得隨意占用、更換、損毀網絡設施；不得改變其物理的位置、形態、性能；不得改變其連接關系、運行狀態、系統配置；不得隨意拔插機器的任何配件、網線及一切裝置設備。以保證公司局域網正常運轉。

7.4 公司規定主管以上人員允許開通網絡，所有人員禁止使用QQ。如果因工作要求需要開通網絡或者QQ的，需按照公司網絡開通申請流程申請使用。

7.5嚴禁上班時間上網看電影，上購物網站，下載資源，炒股等與工作無關的上網。

7.6不得惡意攻擊公司網絡服務器，竊取重要文件及資料。一經發現報請公司領導查處。

7.7嚴禁任何人員利用公司網絡及電子郵件傳播反動、黃色、不健康及有損企業形象的信息。

8.電腦病毒的防治

8.1 公司電腦安裝由公司指定的電腦殺毒軟件和安全軟件。

8.2 各個部門應有自己部門所使用的軟件安裝程序備份，使用人應在拷貝程序前對相關程序進行殺毒；未有備份程序應告知網絡管理員協助下載，以防止下載到病毒程序。

8.3 在各種殺毒辦法無效后，須重新對電腦格式化，裝入正規渠道獲得的無毒系統軟件。

8.4 建立雙備份制度，對重要資料除在電腦貯存外，還應拷貝到網絡硬盤及移動硬盤上，以防遭病毒破壞而遺失。

9.附則

本制度由行政人事部解釋、補充，經公司批準頒行。

第三篇：藥品經營企業組織機構

藥品經營企業組織機構

企業負責人

張 質量檢驗員

陳

萍

德 福質量負責人陳萍張婷中藥調劑員

第四篇：計算機系統管理制度

計算機系統管理制度

一、總則

1、為推進失業保險信息化管理工作，使信息化管理更加規范化、程序化，特制定本制度。

二、計算機使用和管理

1、明確計算機管理責任部門和責任人，負責計算機管理的各項工作。

2、計算機設備及網絡資源由單位統一調配、使用，未經許可，任何人不得隨便調用計算機設備和接駁網絡。

3、未經許可，任何人不得更換計算機硬件和軟件，拒絕使用來歷不明的軟件、光盤以及其他存儲介質，確需使用必須先查殺病毒。

4、嚴格按規定程序開啟和關閉的計算機系統。開機流程：

1）、接通電源；

2）、打開顯示器、打印機等外部設備；

3）、開通計算機主機電源；

4）、按顯示菜單提示，鍵入規定口令或密碼；

5）、在權限內進行操作。

關機流程：

1）、退出應用程序、各個子目錄；

2）、在桌面狀態下用計算機關機命令關閉主機；

3）、關閉顯示器、打印機；

4）、關斷總電源。

5、鼓勵使用計算機。在不影響業務的情況下，工作人員應學習計算機操作。做到能用常用辦公軟件處理各種數據、文字和表格。

6、經領導批準終端用戶可以通過局域網連接internet上網，但不得登錄成人、娛樂、惡意網站或其他與工作無關的網站，否則若感染病毒、損壞設備乃至導致系統癱瘓，將嚴肅追究使用者責任。

7、根據病毒疫情防治需要，系統維護人員有權對internet網絡進行開啟或關閉。

8、對中心機房服務器、網絡使用、工作站等高級計算機設備，需經相關人員批準才能予以上機操作，并登記使用情況。

9、禁止使用、傳播、編制、復制計算機游戲及其他非辦公用軟件，嚴禁在計算機上進行游戲、娛樂活動。

10、鼓勵工作人員開發計算機資源，提高單位分析決策和管理水平。

三、計算機維護

1、設立兼職系統維護人員（間或由計算機公司）負責計算機系統的維護。

2、計算機發生故障時，使用者作簡易處理仍不能排除的，應立即報告系統維護人員。

3、計算機維修維護過程中，首先對重要信息進行備份，確保不遺失。

4、計算機軟硬件更換需經系統維護人員同意，并報主管領導批準。

5、UPS只作停電保護之用，在無市電情況下，迅速作存盤緊急操作；嚴禁將UPS作正常電源使用。

6、對重大計算機軟件、硬件損失事故，列入專案調查處理。外請人員對計算機進行維修時，應有人自始至終地陪同。

四、計算機場所管理制度

計算機場所安全規定：

1、計算機場所（工作臺）不得攜入易燃、易爆物品；

2、計算機場所嚴禁亂拉亂接電源，以防造成短路或失火；

3、計算機場所注意堅固門鎖，防止計算機被盜。

計算機場所凈化規定：

1、計算機場所內不得有衛生死角、可見灰塵；

2、門窗密封，防止外來粉塵污染；

3、計算機場所用品定期清潔。

五、計算機保密

依據單位保密管理辦法，計算機管理應建立相應的保密制度，計算機保密方法有：

1、操作人員的操作密碼應注意保密，不能隨意泄露，密碼要不定期變更。

2、設臵進入計算機的密碼；

3、設臵進入計算機文件的密碼或口令；

4、設臵進入計算機軟件系統的權限表；

5、對計算機文件、數據進行加密處理。

1）、為保密需要，定期或不定期地更換不同保密方法或密碼口令。

2）、經特殊申報批準，才能查詢、打印有關計算機保密資料。

3）、計算機操作員對保密信息嚴加看管，不得遺失、私自傳播。

4）、財務系統、涉密計算機原則上專機專用，謝絕無關人員使用機器做其他工作。

六、計算機病毒的防治

1、單位購買使用公安部頒布批準的計算機殺毒產品，任何人不準私裝其他計算機殺毒軟件，各終端計算機必須安裝殺病毒軟件，并保證及時升級。

2、未經許可，任何人不得攜入軟件使用，防止病毒傳染。

3、凡需引入使用的軟件，均須首先防止病毒傳染。

4、計算機出現病毒，操作人員不能殺除的，須及時報計算機系統維護人員處理。

5、在各種殺毒辦法無效后，須重新對計算機格式化，裝入正規渠道獲得的無毒系統軟件。

6、建立備份制度，對重要資料除在計算機貯存外，還應拷貝到軟盤、光盤上或其他可靠存儲介質上，以防遭病毒破壞而遺失。

7、及時關注計算機界病毒防治情況和提示，根據要求調節計算機參數，避免計算機病毒侵襲。

第五篇：計算機系統管理制度

計算機系統管理制度

1.目的: 為保證藥店建立的計算機管理系統能夠實時控制并記錄藥品經營各環節和質量管理全過程。2.范圍：適用于本藥店計算機系統的管理。3.職責：藥店負責人對本制度的實施負責 4.內容:

4.1藥店計算機系統的硬件、軟件、網絡環境以及人員配備應滿足藥店經營規模和質量管理的實際需要。

4.2藥店計算機系統應滿足電子監管的實施條件。

4.3藥店應按照《藥品經營質量管理規范》相關規定，在系統中設置各經營流程的質量控制功能，對各項經營活動進行判斷，對不符合藥品監督管理法律法規以及《藥品經營質量管理規范》的行為進行識別和控制，確保各項質量控制功能的實施和有效。

4.4 藥店計算機系統應建立包括供貨單位、經營品種等相關內容的質量管理基礎數據。4.5操作崗位人員通過輸入用戶名、密碼等身份確認方式登錄計算機系統，并在權限范圍內錄入或查詢數據，未經批準不得修改數據信息。

4.6修改各類業務經營數據時，操作人員在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程在計算機系統中予以記錄。

4.7計算機系統對各崗位操作人員姓名的記錄，根據專有用戶名及密碼自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。

4.8計算機系統操作、數據記錄的日期和時間由系統自動生成，不得采用手工編輯或菜單選擇等方式錄入。

4.9計算機系統記錄和數據應當采用安全、可靠方式存儲、備份。4.10計算機系統記錄和數據應當按日備份。

4.11備份記錄和數據的介質應當存放于安全場所，防止于服務器同時遭遇災害造成損失或丟失。

4.12計算機系統數據和記錄應至少保存5年，有特殊要求的按相關規定保存。

4.13藥店計算機系統應最少具有下列功能： 4.13.1計算機系統能對藥店所存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期預警及超有效期的自動鎖定，防止過期藥品銷售。

4.13.2計算機系統應根據質量管理基礎數據，自動識別處方藥。4.13.3對每計算機系統應與結算系統、開票系統對接筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄。銷售記錄內容包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等。

4.13.4計算機系統應根據質量管理基礎數據，對拆零藥品

單獨建立銷售記錄。拆零銷售記錄 拆零起始日期、藥品的通用名稱、規格、批號、生產廠商、有效期、銷售數量、銷售日期、分拆及復核人員等。

4.13.5計算機系統應根據質量管理基礎數據，自動識別特殊管理藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品。銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格執行國家有關規定。

4.13.6藥店計算機系統應拒國家有專門管理要求的藥品超數量銷售。4.13.7計算機系統應根據質量管理基礎數據定期自動生成陳列藥品

檢查計劃。

4.14藥店應根據有關法律法規、《藥品經營質量管理規范》要求，及時對計算機系統進行升級，完善系統功能。