第一篇：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃

實(shí)驗(yàn)室比對(duì)計(jì)劃

為了驗(yàn)證公司新購(gòu)設(shè)備的運(yùn)行可靠性，保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和可比性及檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰ΓM(jìn)一步提高檢驗(yàn)人員的綜合檢驗(yàn)?zāi)芰头治瞿芰Γ瓿捎?jì)量認(rèn)證整改工作。特制定公司新購(gòu)設(shè)備的內(nèi)部比對(duì)活動(dòng)計(jì)劃。

一、比對(duì)目的通過比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，綜合考察公司新購(gòu)設(shè)備的穩(wěn)定性及可靠性，識(shí)別公司存在的問題并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，增強(qiáng)客戶對(duì)本公司的信任感。

二、比對(duì)時(shí)間

比對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃安排在2006年10月18日完成。

三、比對(duì)項(xiàng)目

汽車檢測(cè)線：廢氣、煙度、光吸收系數(shù)、遠(yuǎn)光發(fā)光強(qiáng)度及近光偏移度。

四、比對(duì)方式

公司內(nèi)部比對(duì)。

五、比對(duì)技術(shù)參考資料及要求

檢驗(yàn)人員依據(jù)GB7258—2004、GA468—2004、GB3487—2005和本公司作業(yè)指導(dǎo)書 要求：

1、檢測(cè)人員按規(guī)定完成檢測(cè)作業(yè)；

2、檢驗(yàn)檢測(cè)人員操作是否規(guī)范，檢測(cè)數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。

六、比對(duì)工作的實(shí)施

本次比對(duì)工作由技術(shù)負(fù)責(zé)人張心后及楊勝全負(fù)責(zé)，工作完成后提交工作總結(jié)。公司經(jīng)理：2006年10月9日

第二篇：實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)的數(shù)據(jù)處理

實(shí)驗(yàn)室比對(duì)活動(dòng)的數(shù)據(jù)處理

能力驗(yàn)證活動(dòng)是指用于評(píng)審被認(rèn)可機(jī)構(gòu)能力的所有活動(dòng)，包括由合作組織、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、商業(yè)組織或其他提供者運(yùn)作的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和測(cè)量審核。能力驗(yàn)證計(jì)劃是指為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)是指按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)或檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

測(cè)量審核是指實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品（材料或制品）進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。

能力驗(yàn)證活動(dòng)的數(shù)據(jù)處理要求各參與數(shù)據(jù)處理的測(cè)量結(jié)果是等精（密）度的。當(dāng)測(cè)量結(jié)果有可能不等精（密）度時(shí)，應(yīng)采用F-檢驗(yàn)剔除不等精（密）度的測(cè)量結(jié)果。

F-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量小于等于置信概率0.95的臨界值時(shí)，則被檢驗(yàn)兩個(gè)測(cè)量結(jié)果在置信概率為0.95時(shí)統(tǒng)計(jì)上等精度；F-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量大于置信概率0.95的臨界值時(shí)，則被檢驗(yàn)兩個(gè)測(cè)量結(jié)果在置信概率為0.95時(shí)統(tǒng)計(jì)上不等精度。

能力驗(yàn)證通常采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)處理數(shù)據(jù)。主持單位計(jì)算中位值、標(biāo)準(zhǔn)化四分位間距和各參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)。為保證參與統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)量符合統(tǒng)計(jì)要求，一般情況下參加單位要求不少于20家實(shí)驗(yàn)室，特殊情況下參加單位要求不少于15家實(shí)驗(yàn)室。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)通常采用經(jīng)典統(tǒng)計(jì)技術(shù)處理數(shù)據(jù)。主持單位剔除統(tǒng)計(jì)異常值后計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和各參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)。通常，為保證參與統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)量符合統(tǒng)計(jì)要求，剔除統(tǒng)計(jì)異常值后的參加單位要求不少于6家實(shí)驗(yàn)室。剔除統(tǒng)計(jì)異常值后的參加單位多于14家時(shí)，采用穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)處理數(shù)據(jù)。剔除統(tǒng)計(jì)異常值后的參加單位少于6家實(shí)驗(yàn)室時(shí)，或采用計(jì)算實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù)，或采用t-檢驗(yàn)，分別確定主持單位與各參加實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的一致性。計(jì)算實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù)時(shí)，要求主持單位和各參加實(shí)驗(yàn)室均報(bào)告測(cè)量結(jié)果及其不確定度；計(jì)算t-檢驗(yàn)時(shí)，主持單位應(yīng)有測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差，各參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告其測(cè)量結(jié)果的測(cè)量次數(shù)。

測(cè)量審核以測(cè)量審核提供者的參考值為準(zhǔn)計(jì)算參加實(shí)驗(yàn)室的En指數(shù)。測(cè)量審核提供者的參考值應(yīng)有測(cè)量不確定度，參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告測(cè)量結(jié)果及其不確定度。參加實(shí)驗(yàn)室沒有報(bào)告測(cè)量結(jié)果的不確定度時(shí)，則采用t-檢驗(yàn)確定參加實(shí)驗(yàn)室測(cè)量結(jié)果與參考值的一致性；這種情況下，測(cè)量審核提供者的參考值應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)偏差，參加實(shí)驗(yàn)室應(yīng)報(bào)告本次測(cè)量結(jié)果的測(cè)量次數(shù)。

參加實(shí)驗(yàn)室的Z比分?jǐn)?shù)小于等于2為滿意測(cè)量結(jié)果，大于2小于等于3為可疑測(cè)量結(jié)果，等于3為不滿意測(cè)量結(jié)果。

En指數(shù)小于等于1為滿意測(cè)量結(jié)果，大于1為不滿意測(cè)量結(jié)果。

t-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量小于等于置信概率0.95的臨界值時(shí)，則主持單位的測(cè)量結(jié)果與被檢驗(yàn)的參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果在置信概率為0.95時(shí)統(tǒng)計(jì)一致；t-檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量大于置信概率0.95的臨界值時(shí)，則主持單位的測(cè)量結(jié)果與被檢驗(yàn)的參加實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果在置信概率為0.95時(shí)統(tǒng)計(jì)可疑，但不能確定哪個(gè)測(cè)量結(jié)果正確。如需協(xié)助，請(qǐng)短信聯(lián)系！***，高良才.

第三篇：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)工作程序

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)工作程序

1．1前言

能力驗(yàn)證的主要作用是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室勝任檢驗(yàn)工作的能力，識(shí)別與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的問題，如人員的技術(shù)素質(zhì)，設(shè)備的狀態(tài)，所用耗材質(zhì)量，環(huán)境的控制等諸多影響測(cè)試結(jié)果的因素。

通過實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)可以鑒別實(shí)驗(yàn)室間的差異及水平，作為實(shí)驗(yàn)室本身而言，可以示其為一次外部審核，可以促進(jìn)、完善和提高自身的內(nèi)部質(zhì)量控制程序，想客戶提供更高的可信度。1．2 組織形式

QA 部門在可以根據(jù)相關(guān)的部門提出需求或的能力驗(yàn)證計(jì)劃等按照項(xiàng)目管理的模式進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn)的組織與運(yùn)作。1．2．1項(xiàng)目的來源

1）的能力驗(yàn)證計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)前一的內(nèi)部審核，外部審核，管理評(píng)審，顧客投訴，質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果，客戶審核以及能力的發(fā)展變化，新上的項(xiàng)目等信息制定統(tǒng)一的能力驗(yàn)證計(jì)劃，各個(gè)分公司的紡織實(shí)驗(yàn)室在其能力范圍內(nèi)都應(yīng)參加相應(yīng)的能力驗(yàn)證計(jì)劃； 2）各個(gè)實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)實(shí)際的情況單獨(dú)提出比對(duì)的需求； 3）接受的客戶的申請(qǐng)組織相應(yīng)的能力驗(yàn)證； 4）其他經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層確認(rèn)的需要組織的能力驗(yàn)證； 1．2．2 如何選擇實(shí)驗(yàn)室 1）一般在能力范圍內(nèi)中國(guó)區(qū)的各個(gè)紡織品實(shí)驗(yàn)室列入名單； 2）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的實(shí)驗(yàn)室；（國(guó)內(nèi)技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)，出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室，國(guó)際檢驗(yàn)公司等）

3）必要時(shí)選擇一定數(shù)量的客戶實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行； 4）必要時(shí)選擇香港實(shí)驗(yàn)室參加； 1．2．3 項(xiàng)目實(shí)施團(tuán)隊(duì)

1）在確定執(zhí)行比對(duì)項(xiàng)目計(jì)劃后應(yīng)組織相應(yīng)的實(shí)施團(tuán)隊(duì)； 團(tuán)隊(duì)成員包括：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目協(xié)調(diào)人； 2）職責(zé)：

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)能力驗(yàn)證的需求，明確比對(duì)實(shí)驗(yàn)的具體要求，確定參加的實(shí)驗(yàn)室，編寫項(xiàng)目方案，負(fù)責(zé)組織實(shí)施，以及最后的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，編寫報(bào)告等；

技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)：選擇合適的樣品，必要時(shí)可以做均勻性測(cè)試，負(fù)責(zé)樣品的制作，樣品編號(hào)，明確測(cè)試項(xiàng)目，測(cè)試方法等技術(shù)問題； 項(xiàng)目協(xié)調(diào)人負(fù)責(zé)樣品的分發(fā)，報(bào)告的接收，過程的監(jiān)控，費(fèi)用申請(qǐng)報(bào)銷等；

1．2．4參加實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人選擇一定數(shù)量的實(shí)驗(yàn)室，并請(qǐng)需求提出者或部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)；

1．2．5樣品的制備及分發(fā) 1）樣品的選擇：可以根據(jù)需求選擇不同可能的測(cè)試范圍的樣品，如臨界測(cè)試結(jié)果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨(dú)進(jìn)行購(gòu)買，或?qū)嶒?yàn)室的留存樣品中選擇（可以同時(shí)做一次留樣復(fù)測(cè)驗(yàn)證）；

2）樣品一般同時(shí)分發(fā)； 3）樣品為日常檢驗(yàn)樣品； 4）提供足夠檢測(cè)的樣品； 5）樣品有良好的均勻性；

6）一般情況下應(yīng)留足夠的待復(fù)測(cè)樣品；

7）應(yīng)保證樣品在分發(fā)的過程中樣品的待測(cè)的特性值在傳遞，存儲(chǔ)過程中不發(fā)生變化；

8）發(fā)送樣品一般應(yīng)該以相關(guān)的客戶名義進(jìn)行盲樣送檢； 1．2．6 樣品的均勻性測(cè)試

可以隨機(jī)選取10-20個(gè)樣品進(jìn)行均勻性測(cè)試，所有的測(cè)試必須在可重復(fù)的條件下進(jìn)行雙實(shí)驗(yàn)，如：同一實(shí)驗(yàn)室、同一人員、同一方法、同一設(shè)備、盡可能短的時(shí)間間隔內(nèi)完成，測(cè)試結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用；

對(duì)于一些經(jīng)常選擇的樣品具有公認(rèn)其均勻性，不必要進(jìn)行均勻性測(cè)試的可以經(jīng)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人同意后直接發(fā)送樣品； 1．2．7 匯總結(jié)果 一般要求收到檢測(cè)結(jié)果的時(shí)間不超過15天；

項(xiàng)目協(xié)調(diào)人在收到全部結(jié)果后一天之內(nèi)將匯總的結(jié)果及相關(guān)信息發(fā)送給項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。1．2．8 數(shù)據(jù)處理

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在收到所有數(shù)據(jù)及信息后在一天之內(nèi)，對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)給出每個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的期望真值； 統(tǒng)計(jì)方法的選擇：Z值法

對(duì)于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評(píng)估；

附加評(píng)判規(guī)則：當(dāng)測(cè)試結(jié)果與期望值的判定性質(zhì)不同時(shí)建議判為可疑；

1．3 分析報(bào)告

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在統(tǒng)計(jì)結(jié)束后一日內(nèi)完成本次比對(duì)實(shí)驗(yàn)的最終分析報(bào) 其主要內(nèi)容有：項(xiàng)目名稱，組織部門，提出日期，開展的測(cè)試項(xiàng)目，實(shí)施部門，計(jì)劃的性質(zhì)和目的，項(xiàng)目小組組成，參加實(shí)驗(yàn)室情況，被測(cè)物品說明，檢測(cè)方法說明，日程安排，數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析、判定原則的說明，對(duì)計(jì)劃的結(jié)果及結(jié)論的說明，有無偏離程序的內(nèi)容，等上報(bào)項(xiàng)目提出單位或個(gè)人，經(jīng)審核確認(rèn)后為最終報(bào)告，交由項(xiàng)目協(xié)調(diào)人發(fā)送至項(xiàng)目提出人確認(rèn)的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室； 收到最終報(bào)告后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)

超過2或?qū)τ跁?huì)引起評(píng)判變更的數(shù)據(jù)或最后名次或QA部門認(rèn)為需要的實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施；相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)需要采取糾正措施的原因進(jìn)行仔細(xì)調(diào)查分析，經(jīng)相關(guān)的技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后采取相應(yīng)的措施；

QA部門可以組織相關(guān)的技術(shù)人員對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)規(guī)定

一、目的

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)辦法

通過參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)，綜合考察實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為無法溯源的檢測(cè)設(shè)備提供測(cè)量結(jié)果可靠性證據(jù)，確定新的檢驗(yàn)方法的有效性和可比性，保證本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求。確保檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，增強(qiáng)客戶對(duì)本中心的信任感。

二、范圍

適用于本中心實(shí)驗(yàn)室參加由上級(jí)及本公司組織的或本中心實(shí)驗(yàn)室組織的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證活動(dòng)。

三、作用

1、確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量的能力，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力。

2、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等。

3、確定新的測(cè)量方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控。

4、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異。

5、確定某種方法并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。

四、比對(duì)辦法

1、人員比對(duì)

1.1、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，同一方法同一條件下，檢測(cè)同一樣品，通過對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果的符合性。1.2、相同的方法或不相同的方法重復(fù)檢驗(yàn)。1.3、留存樣品的重復(fù)檢驗(yàn)。

2、儀器設(shè)備比對(duì)

2.1、使用一個(gè)樣品分取多份，用本實(shí)驗(yàn)室或外同類儀器，或不同儀器檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo)，通過對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，判定其符合性。

3、方法比對(duì)

參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對(duì)或能力驗(yàn)證。

4、內(nèi)部質(zhì)量控制

包括儀器設(shè)備期間核查，依據(jù)《期間核查程序》的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對(duì)象，包括以下幾個(gè)方面：

4.1、使用環(huán)境發(fā)生變化，有可能影響儀器的準(zhǔn)確性； 4.2、在監(jiān)測(cè)過程中，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)可疑、儀器設(shè)備提出懷疑時(shí)； 4.3、發(fā)生有關(guān)事故，作為仲裁或有爭(zhēng)議時(shí) 4.4、維修后。

五、比對(duì)計(jì)劃

5.1、人員比對(duì)：主要表現(xiàn)在品控部考核辦法的實(shí)施工作中，生產(chǎn)時(shí)，每月一次。

5.2、儀器設(shè)備比對(duì)：不定期與同行業(yè)溝通聯(lián)系，同一樣品多處分發(fā)，通過對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行判定。

5.3、每年至少兩次與其他檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)或能力驗(yàn)證。5.4、儀器設(shè)備期間核查：兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次。以上比對(duì)的實(shí)施可根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要，酌情進(jìn)行安排。

中心實(shí)驗(yàn)室

2011年7月24日

第五篇：實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證程序 目的

保證檢測(cè)室、檢測(cè)人員的能力、儀器設(shè)備和檢測(cè)方法符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求，特制定本程序。2 范圍

適用于本中心檢測(cè)室、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證檢測(cè)工作的全過程。3 職責(zé)

3.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

批準(zhǔn)比對(duì)或能力驗(yàn)證方案，維護(hù)本程序的有效性。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)

負(fù)責(zé)制定每年比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。3.3 辦公室的職責(zé)

組織相關(guān)檢測(cè)室實(shí)施比對(duì)或能力驗(yàn)證工作。3.1 檢測(cè)室的職責(zé)

負(fù)責(zé)編制比對(duì)或能力驗(yàn)證方案并承擔(dān)比對(duì)和能力驗(yàn)證工作。4 工作程序

4.1 比對(duì)或能力驗(yàn)證工科的內(nèi)容

4.1.1 積極參加國(guó)際、國(guó)家、認(rèn)可委、行業(yè)、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織或自行組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃和工作。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)即按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)比相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。4.1.3 內(nèi)部質(zhì)量控制 4.1.3.1 控制的內(nèi)容 a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)； b．使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

c．用相同的方法或不同的方法重復(fù)檢驗(yàn)； d．保留樣品再檢驗(yàn)；

e．一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。4.1.3.2 控制的方法

a）人員比對(duì)，用一種檢驗(yàn)方法在相同條件下檢測(cè)同一種樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)），通過對(duì)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析考察不同檢測(cè)人員的檢測(cè)結(jié)果符合性。

b）儀器設(shè)備比對(duì)，使用一個(gè)樣品（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）分割后，用中心內(nèi)或外同類儀器、或不同儀器檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)指標(biāo)通過對(duì)檢測(cè)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，判定其符合性。4.2 比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃的制訂

4.2.1 本中心的技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)國(guó)家認(rèn)可委、行業(yè)、地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、其他機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃安排制定本中心的計(jì)劃。

4.2.2 由本中心組織的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃或者本中心參加其他機(jī)構(gòu)進(jìn)行的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)按ISO/IEC導(dǎo)則43-1997的要求運(yùn)作。4.2.3 內(nèi)部質(zhì)量控制，其內(nèi)容包括儀器設(shè)備期間核查，依據(jù)《期間核查程序》 的規(guī)定確定運(yùn)行檢查的對(duì)象，兩次檢定或自校之間至少應(yīng)進(jìn)行一次；人員能力比對(duì)檢驗(yàn)和方法比對(duì)檢驗(yàn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人在每年能力驗(yàn)證工作計(jì)劃中并根據(jù)日常檢驗(yàn)工作的需要進(jìn)行安排。

4.3 比對(duì)或能力驗(yàn)證實(shí)施方案的制訂

4.3.1 檢測(cè)室根據(jù)“比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃”和“儀器設(shè)備運(yùn)行檢查計(jì)劃表”的要求編制能力驗(yàn)證實(shí)施方案。

4.3.2 檢測(cè)室比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃時(shí)間安排和承擔(dān)人，包括人員能力比對(duì)安排、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查安排、方法比對(duì)安排。

4.3.3 針對(duì)每個(gè)項(xiàng)目安排以附件的形式編寫“實(shí)施細(xì)則”, 其內(nèi)容包括： 4.3.3.1 目的； 4.3.3.2 樣品：可以是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，保留樣品或其他未知樣品，優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，對(duì)樣品已知值應(yīng)保密；

4.3.3.3 參加人員：確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，人員能力比對(duì)應(yīng)是檢測(cè)室全體人員，其他比對(duì)由檢測(cè)室指定兩名以上經(jīng)驗(yàn)豐富的人員；

4.3.3.4 檢測(cè)項(xiàng)目名稱指標(biāo)：檢測(cè)項(xiàng)目或指標(biāo)可以只選一個(gè)； 4.3.3.5 方法（標(biāo)準(zhǔn)）：確定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方祛、檢測(cè)方法； 4.3.3.6 確定對(duì)比實(shí)驗(yàn)室； 4.3.3.7 時(shí)間進(jìn)程安排；

4.3.3.8 檢測(cè)報(bào)告的編寫方法；

4.3.3.9 結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和判定方法：采用方差分析法，計(jì)算平均值、極差、標(biāo)準(zhǔn)差并運(yùn)用統(tǒng)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)，根據(jù)實(shí)際情況還可采用其他的分析方法； 4.3.3.10 其他有關(guān)規(guī)定。

4.4 比對(duì)或能力驗(yàn)證工作的實(shí)施

4.4.1 由其他機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和本中心與外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的比對(duì)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人編制方案并下達(dá)計(jì)劃．按照相應(yīng)的能力驗(yàn)證規(guī)定進(jìn)行。

4.4.2 用于內(nèi)部質(zhì)量控制的能力驗(yàn)證由檢測(cè)室依據(jù)“計(jì)劃”和“實(shí)施細(xì)則”組織實(shí)施。

4.4.2.1 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人將樣品和實(shí)施細(xì)則分發(fā)給參與比對(duì)的檢測(cè)人員，并闡明比對(duì)應(yīng)遵守的各項(xiàng)規(guī)定；

4.4.2.2 檢測(cè)人員在熟悉實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上開始檢測(cè)，最后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果填寫原始記錄和報(bào)告；

4.4.2.3 檢測(cè)室匯總檢測(cè)結(jié)果并根據(jù)“實(shí)施細(xì)則”的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并做出判定。最后編制“內(nèi)部質(zhì)量控制的比對(duì)或能力驗(yàn)證報(bào)告” 報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。4.4.2.4 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查報(bào)告應(yīng)報(bào)辦公室審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4.5 比對(duì)或能力驗(yàn)證后的管理

4.5.1 編寫的比對(duì)或能力驗(yàn)證報(bào)告及總結(jié)報(bào)告交組織比對(duì)或能力驗(yàn)證的牽頭單位。

4.5.2 本中心組織的比對(duì)或能力驗(yàn)證工作

4.5.2.1 檢測(cè)報(bào)告及原始記錄交技術(shù)負(fù)責(zé)人，對(duì)比對(duì)的檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)，提出意見，編寫全中心比對(duì)或能力驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。

4.5.2.2 人員能力比對(duì)檢測(cè)結(jié)果應(yīng)通知本人并將結(jié)果存檔，對(duì)不合格的個(gè)人再培訓(xùn)后仍達(dá)不到要求者不能上崗。

4.5.2.3 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查中若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果與樣品真值有差異應(yīng)立即停止對(duì)該儀器的使用并貼上紅色停用標(biāo)記，待查明原因并消除后，再進(jìn)行準(zhǔn)確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。

4.5.2.4 辦公室根據(jù)比對(duì)或能力驗(yàn)證中存在的問題進(jìn)行分析，提出改進(jìn)方案和措施并限期整改，如屬質(zhì)量體系運(yùn)行造成的，應(yīng)組織內(nèi)部審核進(jìn)行臨時(shí)審核。4.5.3 對(duì)比或能力驗(yàn)證檢測(cè)資料整理后由辦公室存檔。5 相關(guān)文件

5.1 《合同評(píng)審程序》

5.2 《檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》 5.3 《糾正預(yù)防措施控制程序》 5.4 《管理評(píng)審程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》 6 質(zhì)量記錄

6.1 《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃、方案表》6.2 《實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證評(píng)定》

編制人： 日期： 年審核人： 日期： 年批準(zhǔn)人： 日期： 年

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