第一篇：實驗室間比對和能力驗證程序1808

目的

為了確定分析室進行某些特定檢測的能力，監控分析室的持續能力，識別分析室中的問題并制定相應的補救措施。2 范圍

本程序適用于本分析室與其他實驗室間進行的比對和能力驗證試驗；適用于實驗室認可機構安排進行的能力驗證試驗。3 權責

3.1 實驗室負責人主持比對和能力驗證工作的開展，及對結果進行評價。3.2 實驗室負責人制定實驗室比對和能力驗證實施計劃。

3.3 比對和能力驗證試驗所涉及的本分析室崗位按照比對和能力驗證試驗計劃要求，組織開展比對和能力驗證試驗。

3.4 資料管理員負責實驗室比對和能力驗證工作中有關資料的歸檔管理。4 定義

無 5 作業

5.1 比對和能力驗證試驗的方式

5.1.1 CNAS安排進行的比對和能力驗證試驗。對此類試驗，本分析室均應積極主動參加，如當時確有實際困難無法參加時，必須以書面形式申請暫不參加；如果沒有提出暫不參加申請或申請未被認可，不可無故拒絕參加。

5.1.2 本分析室自行組織的與外部實驗室之間的比對和能力驗證試驗。5.1.3 實驗室間比對和能力驗證試驗頻次要求

5.1.3.1 實驗室比對頻次按“年度分析室品質管制活動計劃”規定要求實施。

5.1.3.2 能力驗證試驗頻次按“CNAS-RL02能力驗證規則”和“CNAS-AL07能力驗證領域

和頻次表”文件要求執行實施。5.2 驗證項目的選擇

5.2.1 實驗室認可機構下達的比對和能力驗證試驗計劃所涉及項目。

5.2.2 本分析室自行組織的比對和能力驗證試驗，項目由質量、技術負責人共同商定，主要包括以下幾方面內容：

? 客戶投訴項目； 無法溯源的儀器設備； 新開展的檢測項目； ?

?

? 使用非標準檢測方法的項目；

其他技術水平要求較高或有必要的檢測項目。?

5.3 比對和能力驗證試驗的組織

5.3.1 明確比對和能力驗證試驗的任務后，由技術負責人聯系參與比對和能力驗證試驗的外部實驗室，安排比對和能力驗證試驗的時間，以及核算所需實驗經費。

5.3.2 技術負責人編制比對和能力驗證試驗工作計劃。計劃內容主要包括：

? 比對和能力驗證試驗的項目；

參加比對和能力驗證試驗的外部實驗室； 比對和能力驗證試驗的時間安排； 經費核算。?

?

?

5.3.3 外部實驗室的選擇

本分析室一般優先選擇以下實驗室參與實驗室間比對和能力驗證：

? 質量管理體系符合ISO/IEC 17025要求，并經有關組織認可的實驗室（如通過國家實驗室認可的實驗室）；

? 實驗室間比對和能力驗證項目應是該實驗室經過認可的項目。

5.3.4 比對和能力驗證試驗工作計劃需經分析室負責人批準后，方可實施。5.4 比對和能力驗證試驗的實施

5.4.1 實驗室認可機構組織的比對和能力驗證試驗中，實驗室負責人領取樣品后，將其發給分析室分析檢測。

5.4.2 本站組織的比對和能力驗證試驗中，由實驗室負責人根據計劃要求準備數份同樣的樣品，一份作為檢測任務下達給本分析室分析檢測，其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外部實驗室委托檢測。

5.4.3 比對和能力驗證試驗任務下達到分析室后，由實驗室負責人負責組織實施。5.4.4 參加比對和能力驗證試驗的檢驗人員在接到檢測任務后，應以嚴謹的科學態度開展工作，包括檢測環境的確認，儀器設備及有關消耗品的準備，檢測過程的控制和檢驗結果的記錄等。

5.4.5 檢驗人員完成比對和能力驗證試驗任務后，以化學分析報告的形式出具檢驗結果，交實驗室負責人或技術負責人匯總。

5.5 比對和能力驗證試驗的總結

5.5.1 實驗室負責人對本分析室返回結果和外部實驗室的檢測結果（或給定的參考值）進行分析比較，寫成分析報告，并將相關資料匯總后，組織分析評審會議，召集有關

人員講評比對和能力驗證試驗結果，當比對結果有差異時，要求有關崗位分析可能原因，提出進一步提高檢驗水平的具體措施。

5.5.2 實驗室負責人綜合評審內容，編寫比對和能力驗證試驗總結報告。

5.5.3 比對和能力驗證試驗總結報告和其它有關資料由資料管理員整理，按照《記錄管制程序》的要求，歸檔保存。

5.6 比對和能力驗證試驗結果的利用 5.6.1 對可接受的比對和能力驗證結果

必要時，實驗室應評價方法的偏移和精密度來確定比對和能力驗證結果是否具有超

出或不可接受的高的概率；同時，評估結果比對的趨勢或明顯的趨向，是否能發現

其可提示或潛在存在的一些問題。

5.6.2 對不可接受或離群數值的比對和能力驗證結果

當實驗室的比對和能力驗證結果報告為離群數值時，應組織相關人員對其檢測的質控系統每一個方面全面進行評估，分析原因并及時予以整改；評估過程按文件

《糾正與預防措施控制程序》實施執行。6 相關文件/資料表單

第二篇：實驗室間比對或能力驗證程序

實驗室間比對或能力驗證程序 目的

保證檢測室、檢測人員的能力、儀器設備和檢測方法符合有關標準和法律法規的要求，特制定本程序。2 范圍

適用于本中心檢測室、實驗室間比對或能力驗證檢測工作的全過程。3 職責

3.1 技術負責人的職責

批準比對或能力驗證方案，維護本程序的有效性。3.2 技術負責人的職責

負責制定每年比對或能力驗證計劃。3.3 辦公室的職責

組織相關檢測室實施比對或能力驗證工作。3.1 檢測室的職責

負責編制比對或能力驗證方案并承擔比對和能力驗證工作。4 工作程序

4.1 比對或能力驗證工科的內容

4.1.1 積極參加國際、國家、認可委、行業、四川省質量技術監督局、其他機構組織或自行組織的實驗室間比對或能力驗證計劃和工作。4.1.2 實驗室間比對即按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對比相同或類似被測物品進行檢測的組織、實施和評價的活動。4.1.3 內部質量控制 4.1.3.1 控制的內容 a.統計技術； b．使用標準物質；

c．用相同的方法或不同的方法重復檢驗； d．保留樣品再檢驗；

e．一個樣品不同特性檢驗結果的相關性。4.1.3.2 控制的方法

a）人員比對，用一種檢驗方法在相同條件下檢測同一種樣品（標準物質），通過對結果的統計分析考察不同檢測人員的檢測結果符合性。

b）儀器設備比對，使用一個樣品（標準物質）分割后，用中心內或外同類儀器、或不同儀器檢測一個或幾個指標通過對檢測結果的統計分析，判定其符合性。4.2 比對或能力驗證計劃的制訂

4.2.1 本中心的技術負責人根據國家認可委、行業、地方質量技術監督局、其他機構組織的實驗室間比對或能力驗證計劃安排制定本中心的計劃。

4.2.2 由本中心組織的實驗室間比對或能力驗證計劃或者本中心參加其他機構進行的比對或能力驗證計劃應按ISO/IEC導則43-1997的要求運作。4.2.3 內部質量控制，其內容包括儀器設備期間核查，依據《期間核查程序》 的規定確定運行檢查的對象，兩次檢定或自校之間至少應進行一次；人員能力比對檢驗和方法比對檢驗，技術負責人在每年能力驗證工作計劃中并根據日常檢驗工作的需要進行安排。

4.3 比對或能力驗證實施方案的制訂

4.3.1 檢測室根據“比對或能力驗證計劃”和“儀器設備運行檢查計劃表”的要求編制能力驗證實施方案。

4.3.2 檢測室比對或能力驗證計劃時間安排和承擔人，包括人員能力比對安排、儀器設備運行檢查安排、方法比對安排。

4.3.3 針對每個項目安排以附件的形式編寫“實施細則”, 其內容包括： 4.3.3.1 目的； 4.3.3.2 樣品：可以是標準物質，保留樣品或其他未知樣品，優先選擇標準物質，對樣品已知值應保密；

4.3.3.3 參加人員：確定項目負責人，人員能力比對應是檢測室全體人員，其他比對由檢測室指定兩名以上經驗豐富的人員；

4.3.3.4 檢測項目名稱指標：檢測項目或指標可以只選一個； 4.3.3.5 方法（標準）：確定檢測標準及抽樣方祛、檢測方法； 4.3.3.6 確定對比實驗室； 4.3.3.7 時間進程安排；

4.3.3.8 檢測報告的編寫方法；

4.3.3.9 結果的統計分析和判定方法：采用方差分析法，計算平均值、極差、標準差并運用統計假設檢驗，根據實際情況還可采用其他的分析方法； 4.3.3.10 其他有關規定。

4.4 比對或能力驗證工作的實施

4.4.1 由其他機構組織的能力驗證和本中心與外部實驗室進行的比對，由技術負責人編制方案并下達計劃．按照相應的能力驗證規定進行。

4.4.2 用于內部質量控制的能力驗證由檢測室依據“計劃”和“實施細則”組織實施。

4.4.2.1 檢測室負責人將樣品和實施細則分發給參與比對的檢測人員，并闡明比對應遵守的各項規定；

4.4.2.2 檢測人員在熟悉實施細則的基礎上開始檢測，最后根據檢測結果填寫原始記錄和報告；

4.4.2.3 檢測室匯總檢測結果并根據“實施細則”的規定進行統計分析并做出判定。最后編制“內部質量控制的比對或能力驗證報告” 報技術負責人審批。4.4.2.4 儀器設備運行檢查報告應報辦公室審核，技術負責人批準。4.5 比對或能力驗證后的管理

4.5.1 編寫的比對或能力驗證報告及總結報告交組織比對或能力驗證的牽頭單位。

4.5.2 本中心組織的比對或能力驗證工作

4.5.2.1 檢測報告及原始記錄交技術負責人，對比對的檢測結果做出評價，提出意見，編寫全中心比對或能力驗證總結報告。

4.5.2.2 人員能力比對檢測結果應通知本人并將結果存檔，對不合格的個人再培訓后仍達不到要求者不能上崗。

4.5.2.3 儀器設備運行檢查中若發現檢測結果與樣品真值有差異應立即停止對該儀器的使用并貼上紅色停用標記，待查明原因并消除后，再進行準確度和可靠性確定并送檢合格后方能啟用。

4.5.2.4 辦公室根據比對或能力驗證中存在的問題進行分析，提出改進方案和措施并限期整改，如屬質量體系運行造成的，應組織內部審核進行臨時審核。4.5.3 對比或能力驗證檢測資料整理后由辦公室存檔。5 相關文件

5.1 《合同評審程序》

5.2 《檢測方法及方法確認程序》 5.3 《糾正預防措施控制程序》 5.4 《管理評審程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《檢測結果質量控制程序》 6 質量記錄

6.1 《實驗室間比對或能力驗證計劃、方案表》6.2 《實驗室間比對或能力驗證評定》

編制人： 日期： 年審核人： 日期： 年批準人： 日期： 年

月 日 月 日 月 日

第三篇：實驗室間比對和能力驗證的區別

實驗室間比對和能力驗證的區別

實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。

能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準或檢驗工作進行判定。實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結果）

能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行（不能自己組織）：

CNAS承認的能力驗證活動包括：

1、實驗室認可國際合作組織，如亞太實驗室認可合作組織（APLAC）、歐洲認可合作組織（EA）等開展的能力驗證活動；

2、國際和區域性計量組織，如國際計量委員會（CIPM）、亞太計量規劃組織（APMP）等開展的國際比對活動；

3、國際權威組織實施的行業國際性比對活動；

4、我國國家認證認可監管部門和國家計量院組織的能力驗證活動；

5、CNAS認可的能力驗證計劃提供者提供的能力驗證計劃；

6、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構組織的能力驗證計劃；

7、與CNAS簽署相互承認協議的認可機構認可的能力驗證計劃提供者（已在CNAS備案的）組織的能力驗證活動；

8、由其他各行業組織的能力驗證和實驗室間比對計劃，如能夠證明其運作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證計劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能力驗證計劃提供者能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認

第四篇：實驗室間比對或能力驗證的結果報告

實驗室間比對或能力驗證的結果報告

起 草： 審 核： 批 準：

中心試驗室

實驗室間比對或能力驗證的結果報告

2009年11月至2010年11月間，中心試驗室共計參加能力驗證計劃4大項，其中共有12個小項。具體如下：

一、2010年1月份，參加了NILPT-0190鋼的脫碳層深度的測定項目的能力驗證，本次驗證試驗由中實國金際實驗室能力驗證研究中心主辦，共計參加總脫碳層和完全脫碳層的評定，該驗證試驗共有96個實驗室參加，比對結果全部合格。

二、2010年6月份，參加了NIPT-0225金屬材料室溫拉伸試驗(國際比對)，本次驗證試驗由中實國金國際實驗室能力驗證研究中主辦，內容共計四個項目，分別為RM、Rel、A和Z，該驗證試驗共有101個實驗室參加，比對結果全部合格。

三、2010年8月份，參加了NIPT-0223金屬洛氏硬度測試(國際比對)，本次比對試驗由中實國金國際實驗室能力驗證研究中心主辦，內容為洛氏硬度的測定，該驗證試驗共有78個實驗室參加，比對結果全部合格。

四、2010年8月份，參加了NIPT-0198低合金鋼中C、Si、Mn、P、S含量的測定（國際比對），本次比對試驗由中實國金國際實驗室能力驗證研究中心主辦，內容為低合金鋼中C、Si、Mn、P、S含量的測定，該驗證試驗共有104個實驗室參加，比對結果全部合格。

中心試驗室

第五篇：實驗室間比對實驗工作程序

實驗室間比對實驗工作程序

1．1前言

能力驗證的主要作用是評估實驗室勝任檢驗工作的能力，識別與實驗室相關的問題，如人員的技術素質，設備的狀態，所用耗材質量，環境的控制等諸多影響測試結果的因素。

通過實驗室之間的比對可以鑒別實驗室間的差異及水平，作為實驗室本身而言，可以示其為一次外部審核，可以促進、完善和提高自身的內部質量控制程序，想客戶提供更高的可信度。1．2 組織形式

QA 部門在可以根據相關的部門提出需求或的能力驗證計劃等按照項目管理的模式進行實驗室間比對實驗的組織與運作。1．2．1項目的來源

1）的能力驗證計劃：實驗室根據前一的內部審核，外部審核，管理評審，顧客投訴，質量監督結果，客戶審核以及能力的發展變化，新上的項目等信息制定統一的能力驗證計劃，各個分公司的紡織實驗室在其能力范圍內都應參加相應的能力驗證計劃； 2）各個實驗室可以根據實際的情況單獨提出比對的需求； 3）接受的客戶的申請組織相應的能力驗證； 4）其他經領導層確認的需要組織的能力驗證； 1．2．2 如何選擇實驗室 1）一般在能力范圍內中國區的各個紡織品實驗室列入名單； 2）競爭對手的實驗室；（國內技術監督系統，出入境檢驗檢疫系統的實驗室，國際檢驗公司等）

3）必要時選擇一定數量的客戶實驗室進行； 4）必要時選擇香港實驗室參加； 1．2．3 項目實施團隊

1）在確定執行比對項目計劃后應組織相應的實施團隊； 團隊成員包括：項目負責人，技術負責人，項目協調人； 2）職責：

項目負責人根據能力驗證的需求，明確比對實驗的具體要求，確定參加的實驗室，編寫項目方案，負責組織實施，以及最后的數據統計分析，編寫報告等；

技術負責人負責：選擇合適的樣品，必要時可以做均勻性測試，負責樣品的制作，樣品編號，明確測試項目，測試方法等技術問題； 項目協調人負責樣品的分發，報告的接收，過程的監控，費用申請報銷等；

1．2．4參加實驗室的確認

項目負責人選擇一定數量的實驗室，并請需求提出者或部門負責人確認；

1．2．5樣品的制備及分發 1）樣品的選擇：可以根據需求選擇不同可能的測試范圍的樣品，如臨界測試結果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨進行購買，或實驗室的留存樣品中選擇（可以同時做一次留樣復測驗證）；

2）樣品一般同時分發； 3）樣品為日常檢驗樣品； 4）提供足夠檢測的樣品； 5）樣品有良好的均勻性；

6）一般情況下應留足夠的待復測樣品；

7）應保證樣品在分發的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲過程中不發生變化；

8）發送樣品一般應該以相關的客戶名義進行盲樣送檢； 1．2．6 樣品的均勻性測試

可以隨機選取10-20個樣品進行均勻性測試，所有的測試必須在可重復的條件下進行雙實驗，如：同一實驗室、同一人員、同一方法、同一設備、盡可能短的時間間隔內完成，測試結果進行統計分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用；

對于一些經常選擇的樣品具有公認其均勻性，不必要進行均勻性測試的可以經項目負責人同意后直接發送樣品； 1．2．7 匯總結果 一般要求收到檢測結果的時間不超過15天；

項目協調人在收到全部結果后一天之內將匯總的結果及相關信息發送給項目負責人。1．2．8 數據處理

項目負責人在收到所有數據及信息后在一天之內，對所有數據進行統計分析，同時給出每個測試項目的期望真值； 統計方法的選擇：Z值法

對于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評估；

附加評判規則：當測試結果與期望值的判定性質不同時建議判為可疑；

1．3 分析報告

項目負責人在統計結束后一日內完成本次比對實驗的最終分析報 其主要內容有：項目名稱，組織部門，提出日期，開展的測試項目，實施部門，計劃的性質和目的，項目小組組成，參加實驗室情況，被測物品說明，檢測方法說明，日程安排，數據處理和統計分析、判定原則的說明，對計劃的結果及結論的說明，有無偏離程序的內容，等上報項目提出單位或個人，經審核確認后為最終報告，交由項目協調人發送至項目提出人確認的相關實驗室； 收到最終報告后，實驗室應對

超過2或對于會引起評判變更的數據或最后名次或QA部門認為需要的實驗室采取糾正措施；相應的實驗室應對需要采取糾正措施的原因進行仔細調查分析，經相關的技術負責人確認后采取相應的措施；

QA部門可以組織相關的技術人員對采取的糾正措施進行驗證。