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產品質量檢驗機構計量認證指南(共5篇)

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第一篇:產品質量檢驗機構計量認證指南

產品質量檢驗機構計量認證指南

2011-03-03瀏覽次數:22733

辦事指南

受理部門河北省質量技術監督局認監處

辦理依據

1、《中華人民共和國計量法》第二十二條

2、《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條

3、《中華人民共和國認證認可條例》第十六條

4、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。

審批類型行政許可

辦理條件

1、申請實驗室應依法設立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動,能承擔相應的法律責任;

2、具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員,操作技能必須考核合格。從事特殊產品的檢測、校準活動,其專業技術人員和管理人員應符合相關法律、行政法規的規定要求;

3、具有固定的工作場所、工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確;

4、具有正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定和移動檢測、校準設備設施;

5、滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求, 制定質量體系文件并有效運行。

申請材料

1.計量認證/審查認可申請書3份(先把申請書信息錄入“獲證實驗室監督管理系統”并提交,網址:

http://lab.hebqts.gov.cn/Labmis/default.aspx,或從省質監局主網站http:///進入“信息化綜合應用平臺”,點擊獲證實驗室監督管理系統到登陸頁面);

(1)標準查新報告1份;(要求其中必須包括申報項目的產品/項目標準以及全部參數的檢驗方法標準查新);

(2)在申請書附件2中要求注明財務賬號;沒有獨立賬號的須開具蓋有財務主管部門印章的財務獨立核算的證明材料。

2.機構資質證明文件

(1)獨立法人單位:法人營業執照及復印件(加蓋公章)1份。

(2)非獨立法人的,除提交(1)要求的材料外,還應提交上級法人授權委托書1份。授權委托書的內容包括:①母體法人授權該機構獨立開展檢測工作,不受來自母體法人的干涉的聲明;②母體法人法定代表人簽名。

3.上級或有關部門批準機構設置的證明文件。

4.質量手冊1份;程序文件1份;

5.典型檢驗報告1份;

6.參加能力驗證活動的證明材料(近兩年);

7.內審記錄、管理評審記錄復印件;

8.至少兩名內審員,提供內審員證書原件和復印件各一份;

9.是否請某咨詢公司咨詢,提供咨詢老師姓名;

10.聘用檢測人員經勞動部門簽訂的三年有效合同;

11.檢驗人員上崗證,有特殊要求的,需提供特殊人員資格證書(特種設備,壓力容器,無損檢測,地基基礎工程檢測,主體結構工程檢測,鋼結構工程檢測)。

12.證書附表(首次申請除外)

辦理流程

1、接收申請;

2、辦理:辦理人自接到申請5日內做出是否受理的決定,并出具書面通知書。辦理人負責組織對申請材料的齊全性、規范性進行審查,并做出如下處理:

(1)符合要求的,受理申請;

(2)申請材料存在問題,經申請方改正后,符合要求的,受理申請;

(3)不符合要求的,不予受理;

3、專家評審:受理申請后二個月之內組織專家組對申請人進行技術評審(不包括實施整改期限),評審組長要在評審工作結束后10日內向辦理人報送評審材料;

4、審核:辦理人及代理人10日內對技術評審材料進行審核;

5、審批:局領導10日內審定。符合發證條件的,由河北省質量技術監督局頒發證書;不符合發證條件的,書面告知申請人;

6、制證:辦理人自做出行政許可決定之日起5個工作日內制作計量認證證書及證書附表;

辦理時限自受理后20個工作日內作做出行政許可決定,有特殊情況經批準延長十日,聽證、檢驗、檢測、鑒定和專家評審所需時間不計算在內。

聯 系 人黃 雯

聯系地址石家莊市中華南大街537號

聯系電話0311—67568466

監督電話0311—67568087

郵編050091

收費標準

收費標準計量認證收費1200元/機構;省物價局、省財政廳(冀價行費字[2008]10號)。

第二篇:產品質量檢驗機構計量認證

產品質量檢驗機構計量認證

1.法律依據是什么?

實施計量認證行政許可依據以下法規、技術規范:

(1)《中華人民共和國計量法》第二十二條及《計量法實施細則》第三十二條(2)《中華人民共和國產品質量法》第十一條(3)《中華人民共和國認證認可條例》第十六條(4)《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》

(5)關于發送《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)的通知(質技監認函[2000]46號)

(6)關于印發《計量認證/審查認可(驗收)工作程序》及有關表格的通知(國認實[2002]42號)

2.實施機關是哪里?

中國國家認證認可監督管理委員會

3.負責部門是哪里?

計量認證工作由國家認監委負責實施,具體由認監委實驗室與檢測監管部主辦,評審管理處承辦。其中技術能力評審工作由指定的評審機構負責實施。3.1評審管理處

負責接收申請材料、受理審查、許可審查、許可的報批、發放證書、建立檔案、組織對獲證單位及評審機構的監督檢查。3.2 評審機構

負責安排現場評審,負責技術評審報告的編制。

4.目的是什么?

為規范計量認證工作程序,明確工作責任,做好監督管理工作,確保計量認證工作的有效實施。

5.受理條件有哪些?

(1)申請單位應依法設立,獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動,能承擔相應的法律責任;建立并有效運行相應的質量體系;

(2)具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業技術人員和管理人員;

(3)具備固定的工作場所,工作環境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確;

(4)具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準設備設施;

(5)滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

6.需提交的材料有哪些?

申請書(一式三份)法律地位證明

技術能力證明(場所、設施、人員、已往檢測報告抽樣復印件)質量體系文件

7.相關記錄是什么?

在受理、評審、審查、批準工作中,有以下相關文書和程序記錄:(1)計量認證申請書(2)計量認證評審報告

(3)國家計量認證評審組成員建議名單(4)國家計量認證審批單(5)辦理計量認證機構更名申請表(6)辦理計量認證標準變更申請及備案表(7)行政許可受理通知書(8)行政許可不予受理通知書(9)不予行政許可決定書

8.收費標準是什么?

認監委根據《國家發改委、財政部關于調整計量收費標準的通知》(發改價格[2005]711號)文件規定收取計量認證費用。

9.審批流程怎樣? 審批主體

審批主體為:國家認監委

執行部門為:實驗室與檢測監管部 評審管理處 2 申請

申請單位向國家認監委提出計量認證申請。報送申請書(一式三份),并提供所要求的材料(1套)。申請書可從認監委網站上下載。3 受理

3.1審查申請材料 認監委實驗室部評審管理處接到申請材料后,5日內完成對申請材料的完整情況進行審查,材料不齊全或不符合法定形式的,口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。3.2受理申請

符合受理條件的,受理申請,出具《行政許可受理通知書》,并在5日內將相關材料送技術評審機構并獲取送達回證。3.3 不受理申請

不符合受理條件的,不受理申請,出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。4 技術評審 4.1 安排技術評審

承擔技術評審的機構在接到認監委對申請機構的技術評審要求后2個月內安排現場評審。4.2評審結果的上報

技術評審完成后(包括整改),評審機構于5個工作日內向認監委實驗室部評審管理處報告技術評審結果。5 審批

5.1審查評審結果

評審管理處接到評審材料后,對其進行審查,5日內提出審查意見。5.2履行審批手續

經審查同意的報委領導批準。審查不同意的,出具《不予行政許可決定書》,并說明理由。5.3 打印證書

評審管理處負責打印計量認證證書及附表,自決定許可之日起10日內通知申請單位領取。5.4材料存檔

評審管理處負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。6公布獲得計量認證的機構信息

獲得計量認證的機構名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監委網站行政審批專欄對社會公布。7 擴項

獲證機構在能力有變化時,應當按照以上程序,申請擴項。8變更

獲證機構的法律地位、管理體制、行政隸屬關系、主要人員、質量體系、地址、名稱做出重大調整時,需要向發證機關辦理變更備案手續。若檢驗標準發生重大變更,需安排現場評審進行確認,若檢驗標準沒有重大變化,可由檢測機構技術負責人組織有關專家論證,并做好記錄,待監督評審或復查換證時,由評審組確認。9復查換證

計量認證證書的有效期為3年,有效期滿6個月前,機構應當提出復查、驗收申請,發證機構按照許可申請的程序和要求對其進行復查。復查換證的具體要求見相關技術規范的規定。獲證機構逾期不提出申請的,由發證單位注銷證書,并責令其停止使用標志。

10.監督管理和投訴方法是什么?

1內部工作監督 1.1 監督職責

實驗室部領導負責對行政許可工作的日常監督和不定期的抽查。認監委領導對實驗室部行政許可工作進行領導和監管。

實驗室部行政許可工作接受總局法規司和監察部門及認監委法律部的監督。1.2 監督方式

1.2.1 受理、發證情況監督

實驗室部領導對受理、審批的程序、工作的時間和進展情況進行監管,及對審批工作不定期地進行抽查。1.2.2 征求意見

定期對申請人發放意見表,征求對行政許可工作的意見和建議。1.2.3 接受群眾來信來訪

對群眾(申請人)的舉報、投訴,及時進行處理。2評審工作的監督

實驗室部對技術評審機構及評審人員工作進行監督管理。3 對獲證機構的監督管理

3.1在三年有效期內組織一次對獲證機構的日常監督評審。3.2每年組織一次對獲證機構(或部分獲證機構)的專項監督檢查。4 問題處理 4.1 程序性問題

許可工作中出現的程序問題,由實驗室部領導提出處理意見,經過主管委領導批準,作出處理。4.2 工作失誤問題

因受理、審批工作失誤,應當及時糾正。4.3 違反紀律問題

違反紀律問題,按照總局及認監委的有關規定進行處理。

第三篇:產品質量檢驗機構計量認證須知

產品質量檢驗機構計量認證須知

一、項目名稱

產品質量檢驗機構計量認證(含首次、復查、擴項)

二、設定依據

《中華人民共和國計量法》第二十二條

《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條

三、辦理依據

1.《中華人民共和國行政許可法》

2.《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(國家質檢總局令第86號)

3.關于印發《機動車安全技術檢驗機構常規檢驗資格許可技術條件》的通知(國質檢監[2006]379號)

4.關于印發《機動車技術性能檢驗機構資質認定評審補充要求》的通知(國認實[2007]74號)

5.《關于做好機動車安全技術檢驗機構計量認證工作有關問題的通知》(國認實函[2005]64號)

6.《關于對室內空氣質量檢測機構開展計量認證的補充通知》(國認實[2003]70號)

7.國家認證認可監督管理委員會2007年第14號公告

8.《國家發改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》(發改價格[2008]74號)

四、實施主體及受理范圍

省質監局負責受理本省行政區域內為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構計量認證申請。

五、許可條件

1.依法設立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動,并承擔相應的法律責任;

2.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員和管理人員;從事特殊產品的檢測、校準和檢查活動的實驗室,其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的要求;

3.具備固定的工作場所,其工作環境應當保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確;

4.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施;

5.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系,按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施;

6.滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

7.外資實驗室還應當符合下列條件:

①具有獨立的中國法人資格;

②境外投資者具有三年以上在其所在國家或者地區從事相關檢測、校準活動的業務經歷;

③具備與其申請開展業務范圍相適應的注冊資本、設備、場地、人員等相關條件;

④具備《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)規定的質量體系并有效運行6個月以上;

⑤其他法律法規規定的條件。

六、申請人需提交的申請材料

(所列材料僅包括提出申請時需提交的材料,申請人還應當按照評審規則的要求準備其他所需材料供現場評審人員核查。)

(一)獨立法人實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》(一份);

2.有效的營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務;一份,需提交原件核對);

3.有效的組織機構代碼證(一份,需提交原件核對);

4.專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對)。

(二)非獨立法人實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》(一份);

2.所屬法人單位營業執照、事業法人證書或其他法人證明文件(一份,需提交原件核對);

3.有效的組織機構代碼證(一份,需提交原件核對);

4.法人授權文件(一份);

5.實驗室設立批文(一份);

6.最高管理者的任命文件(一份);

7.專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對)。

(三)外資實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》(一份);

2.有效的營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務,不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務;一份,需提交原件核對);

3.有效的組織機構代碼證(一份,需提交原件核對);

4.我國境內會計師事務所出具的注冊資本證明(一份);

5.境外從事相關檢測、校準業務的證明,即所在國家或地區頒發的檢驗檢測資格認定證書(需同時提交中文翻譯文本,并附我國公證機構出具的原件與中文翻譯文本一致的證明文件;一份,需提交原件核對);

6.專業技術人員、管理人員勞動關系證明,即社保部門蓋章確認的社保證明(一份,需提交原件核對)。

七、許可程序

1.申請。申請人可選擇通過我局網上辦事大廳提交申請或到我局政務服務中心窗口提交申請。申請人法定代表人辦理的請提交本人簽名的身份證件復印件一份,委托其他人辦理的請提交加蓋申請人印章的書面委托書一份和法定代表人、被委托人本人簽名的身份證件復印件各一份。

需要申請復查的,請于許可證書有效期屆滿前6個月提出申請(因需現場核查,請最少提前2個月提交復查換證申請),逾期將不予受理。但是,申請人如需繼續從事相關業務,應按首次申請要求提出申請。

通過網上辦事大廳提交申請的,請登錄我局網站(www.tmdps.cn),在線填寫申請人信息并上傳申請材料掃描件。其中,加蓋公章的《實驗室資質認定申請書》封面和要求提交原件核對的申請材料應以原件掃描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供,其他申請資料均應加蓋申請人公章后以掃描文件(PDF文件或JPG文件)方式提供,印章復印掃描無效。在領取行政許可決定前,申

請人須到我局政務服務中心窗口提交申請材料原件供工作人員核對。申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的,行政許可終止。

通過政務服務中心窗口提出申請的,請提交加蓋了申請人公章的申請材料各一份。其中《實驗室資質認定申請書》需附規定格式電子文本,申請材料中要求核對原件的請同時提交原件供工作人員核對,否則視為申請材料不符,需進行補正補齊。

2.受理。我局自收到申請材料之日起5個工作日內作出受理決定、不予受理決定,或者一次告知需要補正的全部內容。

需要補正申請材料的,我局將退回申請材料,本次行政許可程序終止。申請人補正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。

3.評審。我局自受理申請之日起兩個月內組織評審專家對申請人進行技術評審。

4.審批。我局自做出受理決定之日起20個工作日內(技術評審時間不計算在內,一般自收到評審報告后起算時間)作出行政許可決定。

5.送達。符合許可條件的, 我局在決定準予行政許可之日起10個工作日制作并送達許可證書;不符合許可條件的,以及申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的,我局制作并送達《質量技術監督不予行政許可決定書》,書面告知申請人,并說明理由。

申請人不按規定繳納相關費用的,我局制作并送達《質量技術監督行政許可程序終止決定書》。

6.查詢。申請人可登錄我局網站(www.tmdps.cn)實時查詢辦理狀況。

八、許可期限

20個工作日(技術評審時間不計在行政許可期限之內)。

九、收費標準及繳費方式

收費依據:《國家發改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》(發改價格〔2008〕74號)

收費標準:1200元/機構,證書費10元/證。

繳費方式:通過網上辦事大廳提出申請的,申請人在政務服務中心窗口提交申請材料原件時請到我局專設收費窗口繳納費用(需使用銀行卡);通過政務服務中心窗口提出申請的,申請人在收到繳費通知書后,請按照繳費通知書的指引在規定的時間內到當地有關銀行繳納費用。

申請人未按規定繳納費用的,行政許可程序終止。

十、審批結果公告

我局在門戶網站(www.tmdps.cn)上統一公告本局審批的準予行政許可的相關信息。

十一、辦理地點和時間

辦理地點: 廣州市海珠區南田路563號省質監局辦公大樓首層;

辦理時間:周一至周四8:30-12:00、14:00-17:30;周五8:30-12:00、14:00-16:00(法定節假日除外);

政務服務熱線:020-84412365。

十二、投訴電話

020-84235825

十三、其他事項

申請書格式文本及示范文本請到“表格下載”下載。

第四篇:產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

頒發部門:國家計量局(已變更)

發布日期:1987-07-10 生效日期:1987-07-10

產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

(一九八七年七月十日國家計量局發布)

第一章

總則

第一條 根據《中華人民共和國計量法》第二十二條和《中華人民共和國計量

法實施細則》第七章的規定,制定本辦法。

第二條 對產品質量檢驗機構的計量認證,是考核產品質量檢驗機構的計量檢

定、測試的能力和可靠性,證明其具有為社會提供公證數據的資格,并為國際間產

品質量檢驗機構的相互承認創造條件。

第三條 凡為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須按本辦法進行計

量認證。

第四條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據,用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據,具有法律效力。

第二章

計量認證的內容

第五條 計量檢定、測試設備的配備及其準確度、量程等技術指標,必須與檢

驗的項目相適應,其性能必須穩定可靠并經檢定或校準合格。

第六條 計量檢定、測試設備的工作環境,包括溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件,均應適應其工作的需要并滿足產品質量檢驗的要求。

第七條 使用計量檢定、測試設備的人員,應具備必要的專業知識和實際經驗,其操作技能必須考核合格。

第八條 產品質量檢驗機構應具有保證量值統一、準確的措施和檢測數據公正

可靠的管理制度。

第三章

計量認證管理

第九條 省級以上人民政府計量行政部門負責產品質量檢驗機構的計量認證。

屬全國性的產品質量檢驗機構的計量認證,由國務院計量行政部門負責并會同

有關主管部門組織實施;屬地方性的產品質量檢驗機構的計量認證,由省、自治區、直轄市人民政府計量行政部門負責并會同有關主管部門組織實施。

第十條 產品質量檢驗機構計量認證的考核,應按本辦法第九條的規定,分別

由省級以上人民政府計量行政部門指定所屬的計量檢定機構或者授權有關技術機構

負責。

第十一條 省級以上人民政府計量行政部門負責計量認證的工作機構,具體職

責:

(一)起草工作文件和技術規范;

(二)受理計量認證申請;

(三)制定計量認證計劃;

(四)辦理計量認證合格書或計量認證結果通知書;

(五)承辦計量認證的其他有關事項。

第四章

計量認證程序

第十二條 申請計量認證的產品質量檢驗機構,應向有關人民政府計量行政部

門提交計量認證申請書及其規定的文件。申請書格式由國務院計量行政部門統一制

定。

第十三條 有關人民政府計量行政部門在接到計量認證申請書和申報材料后,應在30天內審核完畢并發出是否接受申請的通知。

第十四條 計量認證申請被接受后,由有關人民政府行政部門指定考核單位或

組織考評員進行考核、評審,其結果報告有關人民政府計量行政部門。

第十五條 對考核合格的產品質量檢驗機構,由有關人民政府計量行政部門審

查批準,頒發計量認證合格證書,并同意其使用統一的計量認證標志;對不合格的,發給考核評審結果通知書。

第十六條 凡經計量認證合格的產品質量檢驗機構,由有關人民政府計量行政

部門公布其機構的名稱和檢驗范圍。

第十七條 已經取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構,需新增為社會提

供公證數據的檢驗項目時,應當按照本辦法有關規定,申請單項計量認證。

第五章

計量認證監督

第十八條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構,由與其主管部門同級的人民

政府計量行政部門進行日常監督。對不符合原考核條件的,必須限期改進。在改進

期內,不得向社會提供公證數據。超過改進期內仍不能達到考核水平的,由發證單

位注銷其計量認證合格證書,停止使用計量認證標志。

第十九條 計量認證合格證書的有效期為5年。有效期滿后,經復查合格的,可延長5年。

申請復查應在有效期滿前6個月提出。逾期不提出申請的,由發證單位注銷計

量認證合格證書,停止使用計量認證標志。

第二十條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構,失去公正地位的,由發證單

位吊銷其計量認證合格證書,停止其使用計量認證標志。

第二十一條 未取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構,為社會提供公證

數據的,縣級以上地方人民政府計量行政部門有權責令其停止檢驗,可并處100

0元以下的罰款。

第六章

附則

第二十二條 與本辦法有關的申請書、考核評審結果通知書、計量認證合格證

書及其標志的式樣和編號方法,由國務院計量行政部門統一規定。

第二十三條 申請計量認證的產品質量檢驗機構,應按規定繳納費用。

第二十四條 本辦法由國務院計量行政部門負責解釋。

第二十五條 本辦法自發布之日起施行。

第五篇:產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范

產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范(1)

產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范

一 總 則 目的

根據“中華人民共和國計量法”第二十二條的規定:“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其檢定、測試能力和可靠性考核合格”。中華人民共和國計量法實施細則將這種考核稱為“產品質量檢驗機構的計量認證”(以下簡稱計量認證)。為實施計量認證,特制訂本規范。

本規范提出了通過計量認證要進行的準備及計量認證考核的標準,它也說明了計量行政部門組織計量認證考核評審時,判斷能否通過計量認證的具體要求和考核辦法。本規范不涉及計量認證考核評審后的監督檢查問題。

制定本規范依據的法規文件

(1)中華人民共和國計量法第二十二條;

(2)中華人民共和國計量法實施細則第七章;

(3)產品質量檢驗機構計量認證管理辦法。

制訂本規范時還參考了ISO/IEC導則25:“對測試實驗室技術能力的通用要求”;ISO/IEC導則38:“驗收“驗收測試實驗室的基本要求”等國內外有關的實驗室認證文件。適用范圍本規范適用于產品質量檢驗機構的計量認證,也適用于自愿申請計量認證的其它類型的實驗室。

二 計量認證步驟 計量認證的申請

4.1 屬全國性的產品質量檢驗機構,應向國務院計量行政部 門提出計量認證申請;屬地方性的產品質量檢驗機構,應向省、自治區、直轄市人民政府計量行政部門提出計量認證申請。

4.2 申請單位必須提供以下文件:

(1)產品質量檢驗機構計量認證申請書;

(2)產品質量檢驗機構儀器設備一覽表。

計量認證的準備

被認證單位在提交申請書之后,必須完成以下幾方面的準備工作,方能進行正式考核評審。

5.1 制訂本單位的質量管理手冊。

質量管理手冊必須按本規范附錄1:“產品質量檢驗機構《質量管理手冊》編寫導則”的規定編寫

5.2 制訂計量器具校驗方法和試驗設備檢驗方法。

對于沒有檢定規程的計量器具,如果由本單位負責校驗,則應制訂校驗方法,以作為校驗時的工作文件。對于試驗設備,一般由本單位檢驗,亦應制訂檢驗方法。這兩種工作文件應都按本規范附錄2:“在計量認證工作中對編寫計量器具校驗方法和試驗設備檢驗方法的要求”來制訂。

5.3 編寫檢測實施細則

應按本規范附錄1第48條的要求制訂檢測實施細則。如果現有“檢測方法”的內容已滿足第48條的要求,可以不再另行制定檢測實施細則。

5.4 檢定儀器設備

所有儀器設備必須按本規范附錄3:“關于在計量認證中對檢測儀器設備進行檢定、校驗和檢驗的規定”進行檢定(或校驗、檢驗),并按規定貼上標志。

5.5 人員考核被認證單位的產品檢驗人員必須經考核合格,并持有檢驗人員證。

負責計量器具檢定的檢定人員應持有由計量行政部門或被認證單位的主管部門頒發的檢定員證。

5.6 環境條件的整頓被認證單位應根據其工作性質整頓環境條件,使其適合所從事的工作的需要。計量認證的初查和預審省級以上人民政府計量行政部門接受申請后,應派人到申請單位了解情況,商定認證考核評審計劃,并解答在認證準備過程中出現的有關問題。

被認證單位在準備過程中,可要求接受其計量認證申請的省級以上計量行政部門對其組織計量認證預審。預審可由2~3個 評審員負責,按正式評審程序考核,以判斷其準備情況,并提出改正意見。也可以不經過預審。

計量認證的正式評審

正式評審的程序按本規范附錄七“計量認證正式評審程序進行。評審組成員必須符合本規范附錄5“產品質量檢驗機構計量認證評審員管理辦法”的要求。評審內容和評定方法見本規范 第9條。正式評審完成后,必須填寫評審報告。評審報告中,“評審 意見”及“評審結論”欄應按本規范附錄4第五節的要求填寫。

三 評審內容和評定方法幾點說明

8.1 評審內容共六個方面五十項。詳見第9條,這是對被認證單位通過計量認證的一般要求,評審員可根據質檢機構的工作性質,臨時增加少量考核內容,但不影響評審是否通過。

8.2 每小項的評審,分通過和不通過兩種情況。通過記 “Y”,不通過記“N”。通過、不通過的標準見表格右邊的評定方法。為了準確掌握評審的要求,可參照本規范附錄6:“產品質量檢驗機構計量認證評審內容及評定方法條文說明”來執行。

8.3 帶* 號的項為重點項;共二十項,任一帶*號的項不通過時為評審不通過。

8.4 不帶*號的項,當三項以下(含三項)不通過時,可不再組織全面評審,而規定一個改正期,在改正期內,由受理計量認證的單位派人檢查,確認已改正后可算評審通過。

8.5 超過改正期仍未改正者,按評審不通過處理。

8.6 正式評審中,除按本規范第9條的內容進行評審外,評審組還應選取標準物質或標準樣品,要求被認證單位進行實測;對于沒有合用的標準物質或標準樣品的情況,應選擇檢測項目,要求被認證單位實測。實測結果不合格者,按認證評審不通過處理;基本合格者,對需要改正的地方提出改正意見。限期改正,并按本規范8.4或8.5款的規定處理。

評審內容和評定方法。

9.1 組織機構(見表1)

9.2 儀器設備(見表2)

9.3 檢測工作(見表3)

9.4 人員(見表4)

9.5 環境(見表5)

9.6 工作制度(見表6)表一至表六

產品質量檢驗機構《質量管理手冊》編寫導則

本導則是向社會提供公證數據的產品質量檢驗機構編寫《質管理手冊》的指導性文件。在認證時,產品質量檢驗機構都應向認證機構提交《質量管理手冊》。導則僅提出了編寫《質量管理手冊》的基本要求,在編寫《質量管理手冊》時,可根據各自的具體情況,在滿足本導則要求的前下,作適當的增刪。

本導則原則上也適用于自愿申請認證的其它類型的實驗室。

(一)《質量管理手冊》的作用 《質量管理手冊》是說明質量檢驗機構的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件,它如實地反映了該機構的測試水平和管理水平。產品質量檢驗機構通過《質量管理手冊》說明了它所從事的檢驗項目、應用的產品標準和檢測方法、擁有的檢測儀器、設備的功能、測量范圍、測量不確定度及保持其準確度的措施、檢測人員的技術水平和工作能力、檢測環境與所從事檢驗工作的要求的符合程度以及所采用的保證檢驗工作質量的措施。除此以外,產品質量檢驗機構還應公開聲明對所有用戶提供相同質量的服務,保證公正地從事檢驗工作。《質量管理手冊》為全體工作人員提供了一套完整的工作規范和工作制度,使他們有章可循。因此,它是一個指導檢測工作的文件,是控制檢測工作質量,最大限度地發揮產品檢測能力的有力工具。由于《質量管理手冊全面地、系統地反映了質檢機構的檢驗測試能力和管理水平,因而反映了它的工作質量。因此它是計量認證評審中判斷質檢機構能否完成其所申請的檢驗項目,能否 通過計量認證的重要依據之一。

(二)《質量管理手冊》的編寫原則 產品質量檢驗機構工作質量優劣的最終體現是檢測報告的質量。因此,編寫《質量管理手冊》時,應把整個檢驗過程看作一個系統工程,對影響檢測質量的全部因素進行有效的控制。《質量管理手冊》應能充分體現產品質量檢驗機構檢測工作的公正性,科學性和先進性。公正性,是指檢驗機構對所有檢測工作都提供相同質量的服務,不受行政干預,嚴格為用戶保守技術秘密,檢驗人員不參加所從事檢測項目的技術資詢工作。

科學性,是指一系列保證檢測工作質量的規章制度應能真正起到控制檢測工作質量的作用,檢測大綱、測檢方法、檢測程序正確、完整。

先進性,是指檢測工作能按現行產品標準或規范進行,能體現當代科學技術的發展水平。

《質量管理手冊》應真實地反映產品質量檢驗機構的測試能力和實際情況。

《質量管理手冊》應簡要明了,通俗易懂,切實可行。《質量管理手冊》應對產品質量檢驗機構計量認證《評審內容及評定方法》的全部要求都訂出相應的措施。

(三)《質量管理手冊》的內容

產品質量檢驗機構基本情況概述。

崗位責任制。檢測儀器、設備的質量控制。

檢測人員。

檢測工作質量控制。

原始記錄及數據處理。

檢驗報告。

有關規章制度。《質量管理手冊》執行情況的檢查。《質量管理手冊》的制訂、批準、修改或補充方面的規定。

(四)產品質量檢驗機構基本情況概述

提供產品質量檢驗機構的基本情況。

19.1 提供機構名稱、負責人姓名、通信地址、電話、電傳、電 報掛號、郵政編碼。

19.2 從事產品質量檢驗工作的歷史。

提出該機構的質量方針。概要介紹檢驗機構的質量控制措施。

提供本單位的檢測能力及檢測工作范圍。

22.1 列出檢測項目一覽表,要詳細列出檢測項目、測量范 圍。

22.2 列出應用的產品技術標準、規程、規范等技術文件。

提供檢測能力分析表。

詳細分解產品技術標準(國家標準、專業標準及國際標準)中列出的被測參數種類,計算出能測量參數的百分比。

畫出組織機構框圖。

24.1 框圖要能表明機構的外部關系和內部組織關系。領導關系用實線,技術保障、供應關系用虛線。

24.2 內部組織部門應包括管理部門、技術部門、檢測部門。計量檢定部門和后勤保證部門。

畫出檢驗機構平面布置圖。

25.1 應畫出樣品保管室、資料室、計量室及各管理部門、職能部門、實驗室的位置。

25.2 凡是重新安裝或環境條件變化會影響測量準確度的檢測儀器設備,應在平面布置圖內畫出其安裝位置。關于實驗室環境條件方面的說明。詳細說明實驗室的溫度、濕度、噪聲、振動、電磁屏蔽、接地電阻、電源等影響檢測結果準確度的參數及控制方式。給出檢測儀器、設備一覽表,其內容包括:檢測儀器設備名稱、技術指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

畫出計量標準器具一覽表,其內容包括名稱、型號、技術指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

畫出質量保證體系圖。

(五)崗位責任制 應明確組織機構框圖中列出的各部門的職責范圍和權限。

30.1 各部門的職責范圍應對質量檢驗機構計量認證《評審內容及評定方法》中規定的管理功能、技術功能全部覆蓋,做到事事有人管。

30.2 明確各部門的質量責任。

30.3 明確其權限。

應明確各類人員的職責。

31.1 對各類管理人員、技術負責人、質量保證負責人、各部門負責人、質量檢驗人員、計量檢定人員、資料保管員及其它管理人員明確其職責范圍、權限及質量責任,要分工明確。

31.2 對計量檢定人員要根據其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

31.3 對質量檢驗人員要根據其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

(六)檢測儀器、設備的質量控制

32.1 畫出計量標準器具的量值傳遞圖,圖中應注明計量標準器具的名稱、型號、量程及準確度。

32.2 畫出計量標準器具檢定周期表,其內容包括:計量標準器具名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

標準物質 列表說明本單位所用的標準物質情況,其內容包括:標準物質名稱、技術指標、定級鑒定機構、批號、有效期、保管人。

檢測儀器設備

34.1 畫出檢測能力一覽表,以說明質量檢驗機構的測試能力與所申請項目的適應程度。其內容包括:被測參數、檢測儀器設備的型號、測量范圍、分辨力、檢定誤差、檢定單位。

34.2 列出檢測儀器、設備檢定周期表,其內容包括檢測儀器設備名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

34.3 畫出檢測儀器設備的量傳遞圖,圖中應注明檢測儀器設備的名稱、型號、測量范圍及準確度①。

說明檢測儀器設備按本規范附錄3“關于在計量認證中對儀器設備進行檢定、校驗和檢驗的規定”進行檢定或檢驗,列出所擁有的檢定規程,自編的校驗方法或檢驗方法的目錄,畫出量值傳遞圖。

對所有儀器、設備實行標志管理,分別貼上國家技術監督局計量司認證辦公室統一制訂的標志。其應用范圍為:

36.1 合格證(綠色)

計量檢定(包括自檢)合格者;

設備不必檢定,經檢查其功能正常者(如計算機、打印機);

設備無法檢定,經對比或鑒定適用者;

36.2 準用證(黃色)

多功能檢測設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格者;

測試設備某一量程精度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;

降級使用者。

36.3 停用證(紅色)

檢測儀器、設備損壞者;

檢測儀器、設備經計量檢定不合格者;

檢測儀器、設備性能無法確定者;

檢測儀器、設備超過檢定周期者。

(七)關于檢驗人員

提供質量檢驗機構人員結構表和工程師以上檢驗人員履歷表①。

確定技術負責人一名,質量負責人一名。

38.1 技術負責人和質量負責人應由熟悉檢驗工作業務的工程師以上人員擔任。規模較小的、檢驗項目比較單一的產品質量 檢驗機構,質量負責人可由技術負責人兼任。

38.2 技術負責人和質量負責人均應有十年以上從事專業技術工作的經歷。

明確質量檢驗管理人員必備的技能和知識。

明確計量檢定人員必備的技能和知識。

明確檢驗人員必備的技能和知識。

明確其他有關人員必備的技能和知識。

關于技術培訓,技術考核方面的規定。

43.1 制訂人員培訓計劃,培訓內容包括專業檢測知識、誤差 理論、數據處理、質量控制、質量管理、計量學基本理論知識及國家有關產品質量、計量的法律、法規和文件。

43.2 對各類人員考核方面的規定。

檢驗人員紀律及對檢驗人員的管理。

(八)檢測工作質量控制

關于檢測工作公正性的措施

45.1 聲明對所有檢測提供相同質量的服務;

45.2 檢測結果不受行政的、經濟的和其他方面利益的干預;

45.3 為用戶保守技術秘密;

45.4 檢驗人員不從事所檢產品的技術開發工作。

關于質量方針和質量目標

46.1 在檢測過程中貫徹質量第一的方針;

46.2 當質量與數量發生矛盾時,堅持質量第一;

46.3 考核人員工作成績時,首先考核檢驗質量。

抽樣

47.1 規定在什么情況下應抽樣檢驗;

47.2 規定抽樣方法;

47.3 樣本大小的確定;

47.4 樣本的運輸和驗收。

檢測實施細則的編制

48.1 當產品技術標準中未明確規定檢測方法或所規定的檢測方法不能滿足

48.2 款的要求時,應自行制定檢測實施細則。檢測實施細則由檢驗人員起草,質量檢驗機構技術負責人批準。

48.2 檢測實施細則應包括如下內容:

a.產品技術標準。

b.抽樣方法及樣本大小。

c.檢測項目、被測參數大小及允許變化范圍。

d.檢測儀器、設備的名稱、型號、量程、準確度、分辨力。

e. 檢測系統框圖。

f.檢測前后,對被測樣品和檢測儀器的檢查項目。

g.對測量用儀器及工件的安裝要求。

h.對電源、供氣、供水壓力及環境條件(溫度、濕度、振動)等的檢查及從保證檢測結果可靠的角度出發,規定的允許變化范圍。

i.在檢測過程中發生異常現象時的處理辦法:

①被測件損壞或被測件工作異常;

②首次測量超差;

③檢測結果散布太大。

j.在檢測過程中發生意外事故時的處理辦法:

①停電、停水、停氣或發生其它非人力可避免的自然災害時處理辦法;

②檢測儀器、設備發生意外損壞。

k.檢測結果判斷方法。

檢測系統測量準確度的確定

49.1 在全部檢測儀器、設備單項計量檢定的基礎上,應確定系統測量準確度。

49.2 如無法確定系統準確度,則應通過試驗,得出檢測數據的復現程度。

檢測工作開始前和結束后的檢查程序

50.1 檢測工作開始前和結束后,應有專人對被測件的外觀和安裝狀態進行檢查,并有記錄;

50.2 檢測工作開始前和結束后,應有專人對檢則儀器、設備的狀態、聯結方式進行檢查,并有記錄;

50.3 檢測過程中,應對檢測室的環境條件進行檢查并有記錄。

檢測過程中為保證檢測質量而制定的規定

51.1 檢測工作至少應兩人參加;

51.2 檢測人員應經培訓考核合格,持有檢驗員證;

51.3 操作大型、貴重、精密設備的人員應有操作證;

51.4 規定檢測工作按產品技術標準規定的方法或檢測實施細則進行;

51.5 數據傳輸應采用復頌法;

51.6 關于數據的校核和復測方面的規定。

檢測過程中出現異常現象或突然的外界干擾的處置辦法:

52.1 當發生停電、停水、停氣或其他干擾時的處理辦法;

52.2 當發生被測件損壞,檢測儀器設備損壞時的處理辦法;

52.3 發生人員傷亡事故時的處置辦法;

52.4 首次測量超差或測量結果散布大大時的處理程序。

一些特殊的試驗項目(如不可重復性檢驗),為避免檢測質量糾紛而采取的措施。

(九)原始記錄及數據處理

關于原始記錄的規定

54.1 原始記錄格式要規范化;

54.2 明確原始記錄是檢測結果的記實,不允許隨意更改,不許刪減;

54.3 明確原始記錄不能用鉛筆書寫,所有項目都應填寫完整,應有測試人與校核人簽名;

54.4 校核人應真正起到校核的作用,應規定校核工作的范 圍;

54.5 更改原始記錄,應有統一的規定;

54.6 原始記錄應集中保管,確定一個保管單位,保管期一般不得少于兩年。

5數據處理

55.1 檢測數據有效位數的確定方法;

55.2 檢測數據異常值的判定方法;

55.3 如何區分可剔除異常值和不可剔除異常值;

55.4 整理后的數據應填人原始記錄的相應部分。

(十)關于檢驗報告的規定

統一檢驗報告的格式。

56.1 檢驗報告應有統一的格式。

56.2 檢驗報告封面包括下列內容:

a.質檢機構名稱;

b.編號;

c.產品名稱;

d.制造工廠;

e.報告發送日期。

56.3 檢驗報告的首頁應包括下列內容:

a.頁數,頁數編號;

b.試件數量;

c.試件型號;

d.試件編號;

e.檢驗類別;

f.檢驗依據;

g.主要檢驗設備及其編號;

h.檢驗環境:溫度、濕度;

i.檢驗人員簽名;

j.校核人員簽名;

k.技術負責人簽名。

規定檢驗報告審批程序

57.1 由檢驗人員填寫;

57.2 經校核人員審核;

57.3 由技術負責人簽字并蓋公章。

檢驗報告發送程序

58.1 嚴格控制發送份數,無關單位及人員不得列入發放圍;

58.2 發放時嚴格履行登記手續。

檢驗報告的保存

59.1 作為技術資料由專人或專門機構保存;

59.2 規定一個合適的保存期,但一般不得少于兩年;

59.3 規定惜閱檢驗報告的程序。

檢驗報告的更改程序

60.1 應明確何種情況可以更改檢驗報告;

60.2 更改檢驗報告的手續及審批程序;

60.3 明確更改后的檢驗報告與原檢驗報告的關系。

(十一)質量檢驗機構日常工作管理制度

檢驗工作管理制度

61.1 確定一個部門(或專人)接受檢驗任務,下達檢驗任務;

61.2 確定檢驗工作流程;

61.3 關于檢驗質量考核方面的規定;

61.4 關于檢驗任務完成情況的檢查。

檢測事故分析報告制度

62.1 統一一事故報告的格式;

62.2 明確責任;

62.3 明確處理方法與程序。

技術檔案管理制度

63.1 確定一個專職機構或專人負責技術檔案的管理和保管。

63.2 規定資料的保管范圍及保管期:

a.國家、部門、地區有關產品質量方面的文件、政策、法令、法 規、規定;

b.產品技術標準、相關標準、參考標準(國外的和國內的);

c.檢測規程、規范、檢測實施細則、檢測方法(國外的,國內的和自編的);

d.計量檢定規程、暫行檢驗方法;

e. 儀器說明書、計量檢定合格證、儀器、儀表、設備的驗收、維修、大修、使用、報廢記錄;

f.檢測儀器、設備明細表、臺帳;

g.各類檢驗原始記錄;

h.各類檢驗報告;

i.用戶反饋意見及處理意見;

j.樣品入庫及發放登記本;

k.檢驗報告發放登記本;

1.產品圖紙、工藝文件及其它資料。

63.3 規定各類資料的保管期。

63.4 各類資料的惜閱、復制方面的規定。

63.5 各類檢測資料銷毀的審批程序。

63.6 檢測產品技術資料、圖紙、工藝文件的保密制度,包括:

a.規定保密的范圍;

b.規定保密的對象;

c. 批準程序。

樣品保管制度

64.1 明確樣品室由誰管理》

64.2 制訂保證樣品不丟失、混淆、損壞變質的措施;

64.3 樣品人庫、發放、及檢后處理的規定。

實驗室管理制度

65.1 保持實驗室清潔衛生方面的規定;

65.2 保證實驗室安全方面的規定;

65.3 保證文明生產方面的規定;

65.4 保持實驗室符合檢測工作所需環境條件的措施;

65.5 易爆、易燃、有毒物品的保管與發放;

65.6

防火方面的措施;

65.7 實驗室出入制度。

計量標準器具、標準物質、檢測儀器設備的驗收、使用、保管、降級和報廢制度

66.1 明確由哪一個部門負責這項工作;

66.2 明確計量標準器具、標準物質、儀器檢測設備的使用范圍;

66.3 規定保管和修理、報廢的程序及負責單位。

對戶關于檢測工作質量申訴的收集和處理制度

67.1 明確規定由哪一個部門負責質量申訴;

67.2 規定處理程序;

67.3 明確受理申訴的范圍;

67.4 確定一個受理期限;

67.5 明確經濟責任。

質量管理手冊、規章、制度、檢測實施細則或操作規程的制訂、修改、分發制度

68.1 規定上述技術文件的制訂、修改、分發的工作程序;

68.2 明確有關人員的職責、權限。

質量管理手冊執行情況檢查制度

69.1 明確由哪一個部門(或專人)負責質量管理手冊執行情況的檢查;

69.2 各部門一般可以每季度自查一次,填寫登記表報中心領導;

69.3 全中心應每半年或一年拿面檢查一次,填寫檢查記錄。

產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范(2)產品質量檢驗機構《質量管理手冊》編寫導則

本導則是向社會提供公證數據的產品質量檢驗機構編寫《質管理手冊》的指導性文件。在認證時,產品質量檢驗機構都應向認證機構提交《質量管理手冊》。導則僅提出了編寫《質量管理手冊》的基本要求,在編寫《質量管理手冊》時,可根據各自的具體情況,在滿足本導則要求的前下,作適當的增刪。

本導則原則上也適用于自愿申請認證的其它類型的實驗室。

(一)《質量管理手冊》的作用 《質量管理手冊》是說明質量檢驗機構的測試能力、工作范圍和檢驗公正性的文件,它如實地反映了該機構的測試水平和管理水平。產品質量檢驗機構通過《質量管理手冊》說明了它所從事的檢驗項目、應用的產品標準和檢測方法、擁有的檢測儀器、設備 的功能、測量范圍、測量不確定度及保持其準確度的措施、檢測人員的技術水平和工作能力、檢測環境與所從事檢驗工作的要求的符合程度以及所采用的保證檢驗工作質量的措施。除此以外,產品質量檢驗機構還應公開聲明對所有用戶提供相同質量的服務,保證公正地從事檢驗工作。《質量管理手冊》為全體工作人員提供了一套完整的工作 規范和工作制度,使他們有章可循。因此,它是一個指導檢測工作 的文件,是控制檢測工作質量,最大限度地發揮產品檢測能力的有 力工具。由于《質量管理手冊》全面地、系統地反映了質檢機構的檢 驗測試能力和管理水平,因而反映了它的工作質量。因此它是計 量認證評審中判斷質檢機構能否完成其所申請的檢驗項目,能否 通過計量認證的重要依據之一。

(二)《質量管理手冊》的編寫原則 產品質量檢驗機構工作質量優劣的最終體現是檢測報告 的質量。因此,編寫《質量管理手冊》時,應把整個檢驗過程看作一 個系統工程,對影響檢測質量的全部因素進行有效的控制。《質量管理手冊》應能充分體現產品質量檢驗機構檢測工作的公正性,科學性和先進性。公正性,是指檢驗機構對所有檢測工作都提供相同質量的服務,不受行政干預,嚴格為用戶保守技術秘密,檢驗人員不參加所從事檢測項目的技術資詢工作。

科學性,是指一系列保證檢測工作質量的規章制度應能真正 起到控制檢測工作質量的作用,檢測大綱、測檢方法、檢測程序正確、完整。

先進性,是指檢測工作能按現行產品標準或規范進行,能體現 當代科學技術的發展水平。

《質量管理手冊》應真實地反映產品質量檢驗機構的測試 能力和實際情況。

《質量管理手冊》應簡要明了,通俗易懂,切實可行。《質量管理手冊》應對產品質量檢驗機構計量認證《評審內 容及評定方法》的全部要求都訂出相應的措施。

(三)《質量管理手冊》的內容

產品質量檢驗機構基本情況概述。

崗位責任制。檢測儀器、設備的質量控制。12檢測人員。

檢測工作質量控制。

原始記錄及數據處理。

檢驗報告。

有關規章制度。《質量管理手冊》執行情況的檢查。《質量管理手冊》的制訂、批準、修改或補充方面的規定。

(四)產品質量檢驗機構基本情況概述

提供產品質量檢驗機構的基本情況。

19.1 提供機構名稱、負責人姓名、通信地址、電話、電傳、電 報掛號、郵政編碼。

19.2 從事產品質量檢驗工作的歷史。

提出該機構的質量方針。概要介紹檢驗機構的質量控制措施。提供本單位的檢測能力及檢測工作范圍。

22.1 列出檢測項目一覽表,要詳細列出檢測項目、測量范 圍。

22.2 列出應用的產品技術標準、規程、規范等技術文件。

提供檢測能力分析表。

詳細分解產品技術標準(國家標準、專業標準及國際標準)中列出的被測參數種類,計算出能測量參數的百分比。

畫出組織機構框圖。

24.1 框圖要能表明機構的外部關系和內部組織關系。領導 關系用實線,技術保障、供應關系用虛線。

24.2 內部組織部門應包括管理部門、技術部門、檢測部門。計量檢定部門和后勤保證部門。

畫出檢驗機構平面布置圖。

25.1 應畫出樣品保管室、資料室、計量室及各管理部門、職 能部門、實驗室的位置。

25.2 凡是重新安裝或環境條件變化會影響測量準確度的檢 測儀器設備,應在平面布置圖內畫出其安裝位置。

關于實驗室環境條件方面的說明。詳細說明實驗室的溫度、濕度、噪聲、振動、電磁屏蔽、接地電 阻、電源等影響檢測結果準確度的參數及控制方式。給出檢測儀器、設備一覽表,其內容包括:檢測儀器設備名稱、技術指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

畫出計量標準器具一覽表,其內容包括名稱、型號、技術 指標、制造廠名、檢定周期、保管人。

畫出質量保證體系圖。

(五)崗位責任制 30應明確組織機構框圖中列出的各部門的職責范圍和權限。

30.1 各部門的職責范圍應對質量檢驗機構計量認證《評審 內容及評定方法》中規定的管理功能、技術功能全部覆蓋,做到事 事有人管。

30.2 明確各部門的質量責任。

30.3 明確其權限。

應明確各類人員的職責。

31.1 對各類管理人員、技術負責人、質量保證負責人、各部門負責人、質量檢驗人員、計量檢定人員、資料保管員及其它管理 人員明確其職責范圍、權限及質量責任,要分工明確。

31.2 對計量檢定人員要根據其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

31.3 對質量檢驗人員要根據其考核取證情況確定其檢定工作范圍。

(六)檢測儀器、設備的質量控制

32.1 畫出計量標準器具的量值傳遞圖,圖中應注明計量標 準器具的名稱、型號、量程及準確度。

32.2 畫出計量標準器具檢定周期表,其內容包括:計量標準器具名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

標準物質 列表說明本單位所用的標準物質情況,其內容包括:標準物質名稱、技術指標、定級鑒定機構、批號、有效期、保管人。

檢測儀器設備

34.1 畫出檢測能力一覽表,以說明質量檢驗機構的測試能力與所申請項目的適應程度。其內容包括:被測參數、檢測儀器設 備的型號、測量范圍、分辨力、檢定誤差、檢定單位。

34.2 列出檢測儀器、設備檢定周期表,其內容包括檢測儀器 設備名稱、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。

34.3 畫出檢測儀器設備的量傳遞圖,圖中應注明檢測儀器設備的名稱、型號、測量范圍及準確度①。

說明檢測儀器設備按本規范附錄3“關于在計量認證中對儀器設備進行檢定、校驗和檢驗的規定”進行檢定或檢驗,列出 所擁有的檢定規程,自編的校驗方法或檢驗方法的目錄,畫出量值傳遞圖。

對所有儀器、設備實行標志管理,分別貼上國家技術監督局計量司認證辦公室統一制訂的標志。其應用范圍為:

36.1 合格證(綠色)

計量檢定(包括自檢)合格者;

設備不必檢定,經檢查其功能正常者(如計算機、打印機);

設備無法檢定,經對比或鑒定適用者;

36.2 準用證(黃色)

多功能檢測設備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經校準合格者;

測試設備某一量程精度不合格,但檢驗工作所用量程合格者;

降級使用者。

36.3 停用證(紅色)

檢測儀器、設備損壞者;

檢測儀器、設備經計量檢定不合格者;

檢測儀器、設備性能無法確定者;

檢測儀器、設備超過檢定周期者。

(七)關于檢驗人員

提供質量檢驗機構人員結構表和工程師以上檢驗人員履歷表①。

確定技術負責人一名,質量負責人一名。

38.1 技術負責人和質量負責人應由熟悉檢驗工作業務的工程師以上人員擔任。規模較小的、檢驗項目比較單一的產品質量 檢驗機構,質量負責人可由技術負責人兼任。

38.2 技術負責人和質量負責人均應有十年以上從事專業技術工作的經歷。

明確質量檢驗管理人員必備的技能和知識。

明確計量檢定人員必備的技能和知識。

明確檢驗人員必備的技能和知識。

明確其他有關人員必備的技能和知識。

關于技術培訓,技術考核方面的規定。

43.1 制訂人員培訓計劃,培訓內容包括專業檢測知識、誤差 理論、數據處理、質量控制、質量管理、計量學基本理論知識及國家有關產品質量、計量的法律、法規和文件。

43.2 對各類人員考核方面的規定。

檢驗人員紀律及對檢驗人員的管理。

(八)檢測工作質量控制

關于檢測工作公正性的措施

45.1 聲明對所有檢測提供相同質量的服務;

45.2 檢測結果不受行政的、經濟的和其他方面利益的干預;

45.3 為用戶保守技術秘密;

45.4 檢驗人員不從事所檢產品的技術開發工作。

關于質量方針和質量目標

46.1 在檢測過程中貫徹質量第一的方針;

46.2 當質量與數量發生矛盾時,堅持質量第一;

46.3 考核人員工作成績時,首先考核檢驗質量。

抽樣

47.1 規定在什么情況下應抽樣檢驗;

47.2 規定抽樣方法;

47.3 樣本大小的確定;

47.4 樣本的運輸和驗收。

檢測實施細則的編制

48.1 當產品技術標準中未明確規定檢測方法或所規定的檢測方法不能滿足

48.2 款的要求時,應自行制定檢測實施細則。檢測實施細則由檢驗人員起草,質量檢驗機構技術負責人批準。

48.2 檢測實施細則應包括如下內容:

a.產品技術標準。

b.抽樣方法及樣本大小。

c.檢測項目、被測參數大小及允許變化范圍。

d.檢測儀器、設備的名稱、型號、量程、準確度、分辨力。

e. 檢測系統框圖。

f.檢測前后,對被測樣品和檢測儀器的檢查項目。

g.對測量用儀器及工件的安裝要求。

h.對電源、供氣、供水壓力及環境條件(溫度、濕度、振動)等的檢查及從保證檢測結果可靠的角度出發,規定的允許變化范圍。

i.在檢測過程中發生異常現象時的處理辦法:

①被測件損壞或被測件工作異常;

②首次測量超差;

③檢測結果散布太大。

j.在檢測過程中發生意外事故時的處理辦法:

①停電、停水、停氣或發生其它非人力可避免的自然災害時處理辦法;

②檢測儀器、設備發生意外損壞。

k.檢測結果判斷方法。

檢測系統測量準確度的確定

49.1 在全部檢測儀器、設備單項計量檢定的基礎上,應確定系統測量準確度。

49.2 如無法確定系統準確度,則應通過試驗,得出檢測數據的復現程度。

檢測工作開始前和結束后的檢查程序

50.1 檢測工作開始前和結束后,應有專人對被測件的外觀和安裝狀態進行檢查,并有記錄;

50.2 檢測工作開始前和結束后,應有專人對檢則儀器、設備的狀態、聯結方式進行檢查,并有記錄;

50.3 檢測過程中,應對檢測室的環境條件進行檢查并有記錄。

檢測過程中為保證檢測質量而制定的規定

51.1 檢測工作至少應兩人參加;

51.2 檢測人員應經培訓考核合格,持有檢驗員證;

51.3 操作大型、貴重、精密設備的人員應有操作證;

51.4 規定檢測工作按產品技術標準規定的方法或檢測實施細則進行;

51.5 數據傳輸應采用復頌法;

51.6 關于數據的校核和復測方面的規定。

檢測過程中出現異常現象或突然的外界干擾的處置辦法:

52.1 當發生停電、停水、停氣或其他干擾時的處理辦法;

52.2 當發生被測件損壞,檢測儀器設備損壞時的處理辦法;

52.3 發生人員傷亡事故時的處置辦法;

52.4 首次測量超差或測量結果散布大大時的處理程序。

一些特殊的試驗項目(如不可重復性檢驗),為避免檢測質量糾紛而采取的措施。

(九)原始記錄及數據處理

關于原始記錄的規定

54.1 原始記錄格式要規范化;

54.2 明確原始記錄是檢測結果的記實,不允許隨意更改,不許刪減;

54.3 明確原始記錄不能用鉛筆書寫,所有項目都應填寫完整,應有測試人與校核人簽名;

54.4 校核人應真正起到校核的作用,應規定校核工作的范 圍;

54.5 更改原始記錄,應有統一的規定;

54.6 原始記錄應集中保管,確定一個保管單位,保管期一般不得少于兩年。

5數據處理

55.1 檢測數據有效位數的確定方法;

55.2 檢測數據異常值的判定方法;

55.3 如何區分可剔除異常值和不可剔除異常值;

55.4 整理后的數據應填人原始記錄的相應部分。

(十)關于檢驗報告的規定

統一檢驗報告的格式。

56.1 檢驗報告應有統一的格式。

56.2 檢驗報告封面包括下列內容:

a.質檢機構名稱;

b.編號;

c.產品名稱;

d.制造工廠;

e.報告發送日期。

56.3 檢驗報告的首頁應包括下列內容:

a.頁數,頁數編號;

b.試件數量;

c.試件型號;

d.試件編號;

e.檢驗類別;

f.檢驗依據;

g.主要檢驗設備及其編號;

h.檢驗環境:溫度、濕度;

i.檢驗人員簽名;

j.校核人員簽名;

k.技術負責人簽名。

規定檢驗報告審批程序

57.1 由檢驗人員填寫;

57.2 經校核人員審核;

57.3 由技術負責人簽字并蓋公章。

檢驗報告發送程序

58.1 嚴格控制發送份數,無關單位及人員不得列入發放圍;

58.2 發放時嚴格履行登記手續。

檢驗報告的保存

59.1 作為技術資料由專人或專門機構保存;

59.2 規定一個合適的保存期,但一般不得少于兩年;

59.3 規定惜閱檢驗報告的程序。

檢驗報告的更改程序

60.1 應明確何種情況可以更改檢驗報告;

60.2 更改檢驗報告的手續及審批程序;

60.3 明確更改后的檢驗報告與原檢驗報告的關系。

(十一)質量檢驗機構日常工作管理制度

檢驗工作管理制度

61.1 確定一個部門(或專人)接受檢驗任務,下達檢驗任務;

61.2 確定檢驗工作流程;

61.3 關于檢驗質量考核方面的規定;

61.4 關于檢驗任務完成情況的檢查。

檢測事故分析報告制度

62.1 統一一事故報告的格式;

62.2 明確責任;

62.3 明確處理方法與程序。

技術檔案管理制度

63.1 確定一個專職機構或專人負責技術檔案的管理和保管。

63.2 規定資料的保管范圍及保管期:

a.國家、部門、地區有關產品質量方面的文件、政策、法令、法 規、規定;

b.產品技術標準、相關標準、參考標準(國外的和國內的);

c.檢測規程、規范、檢測實施細則、檢測方法(國外的,國內的和自編的);

d.計量檢定規程、暫行檢驗方法;

e. 儀器說明書、計量檢定合格證、儀器、儀表、設備的驗收、維修、大修、使用、報廢記錄;

f.檢測儀器、設備明細表、臺帳;

g.各類檢驗原始記錄;

h.各類檢驗報告;

i.用戶反饋意見及處理意見;

j.樣品入庫及發放登記本;

k.檢驗報告發放登記本;

1.產品圖紙、工藝文件及其它資料。

63.3 規定各類資料的保管期。

63.4 各類資料的惜閱、復制方面的規定。

63.5 各類檢測資料銷毀的審批程序。

63.6 檢測產品技術資料、圖紙、工藝文件的保密制度,包括:

a.規定保密的范圍;

b.規定保密的對象;

c. 批準程序。

樣品保管制度

64.1 明確樣品室由誰管理)

64.2 制訂保證樣品不丟失、混淆、損壞變質的措施;

64.3 樣品人庫、發放、及檢后處理的規定。

實驗室管理制度

65.1 保持實驗室清潔衛生方面的規定;

65.2 保證實驗室安全方面的規定;

65.3 保證文明生產方面的規定;

65.4 保持實驗室符合檢測工作所需環境條件的措施;

65.5 易爆、易燃、有毒物品的保管與發放;

65.6

防火方面的措施;

65.7 實驗室出入制度。

計量標準器具、標準物質、檢測儀器設備的驗收、使用、保管、降級和報廢制度

66.1 明確由哪一個部門負責這項工作;

66.2 明確計量標準器具、標準物質、儀器檢測設備的使用范圍;

66.3 規定保管和修理、報廢的程序及負責單位。

對戶關于檢測工作質量申訴的收集和處理制度

67.1 明確規定由哪一個部門負責質量申訴;

67.2 規定處理程序;

67.3 明確受理申訴的范圍;

67.4 確定一個受理期限;

67.5 明確經濟責任。

質量管理手冊、規章、制度、檢測實施細則或操作規程的制訂、修改、分發制度

68.1 規定上述技術文件的制訂、修改、分發的工作程序;

68.2 明確有關人員的職責、權限。

質量管理手冊執行情況檢查制度

69.1 明確由哪一個部門(或專人)負責質量管理手冊執行情況的檢查;

69.2 各部門一般可以每季度自查一次,填寫登記表報中心領導;

69.3 全中心應每半年或一年拿面檢查一次,填寫檢查記錄。

產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范(3)在計量認證工作中對編寫計量器具

校驗方法和試驗設備檢驗方法的要求

(一)前言

在計量認證工作中,對質檢機構的各種在用計量器具,凡是國務院計量行政部門頒布有國家計量檢定規程的,必須按照國家計 量檢定規程的要求進行計量檢定;暫時沒有國家計量檢定規程,但有部門計量檢定規程和地方計量儉定規程的應按部門或地方計量 檢定規程的要求進行檢定。在沒有國家計量檢定規程、部門或地 方計量檢定規程情況下,質檢機構應根據已有的計量器具的種類,制訂校驗方法;對試驗設備應制訂檢驗方法。

(二)編寫校驗方法的基本要求

編寫校驗方法應參照中華人民共和國國家計量檢定規程 JJG1002-84《國家計量檢定規程編寫規則》的要求來進行。

校驗方法的內容一般應包括:概述、技術要求、校驗條件、校驗項目、具體校驗方法、校驗結果的處理、校驗周期、附錄或附加說明等部分。

1概述 概述部分主要簡述受檢計量器具的用途、原理和構造(包括必 要的結構示意圖)。如果受檢計量器具的原理和構造比較簡單,認 為不必要介紹和說明時,該部分內容可以省略。

2技術要求技術要求應著重規定與受檢計量器具的計量性能、使用壽命 和使用安全有大的內容,這些內容一般為:

2.1 準確度等級(如無等級可以省略)。

2.2 計量性能。如準確度、靈敏度、穩定度等。

2.3 物理(或機械)性能。如密度、粘度、強度、硬度、彈性、耐磨性、耐蝕性、抗干擾能力等。

2.4 安全可靠性。如絕緣強度、密封性能、鉛封要求和其他 安全防護措施。

2.5 外觀質量要求。如表面粗糙度、刻度清晰度,以及對劃痕、碰傷、毛刺(裂紋、氣泡等方面的要求。

2.6 其他有關使用要求。

校驗項目

檢驗項目指受檢計量器具的受檢部位和內容。確定校驗項目要從實際需要出發,明確合理,切實可行。其中,按照具體情況,有 的計量器具使用中和修理后的校驗項目,可以與新制造的校驗項目有所區別。

具體的校驗方法

具體的校驗方法是對計量器具受檢項目進行校驗時所規定的 具體操作方法和步驟。具體的操作方法和步驟要明確、具體、切實 可行。校驗中所有的公式,以及公式中使用的常數和系數都必須有可靠的根據。

校驗結果的處理

校驗結果的處理是指校驗結束后,對被校計量器具的合格或適用性作出的結論。計量器具必須有校驗合格證方可使用。校驗不合格者,不得使用。

校驗周期。

校驗周期指受檢計量器具相鄰兩次校驗之間的時間間隔。校驗周期的長短應根據受檢計量器具的計量性能、使用環境條件和 頻繁程度等因素確定。一般應根據本單位使用情況確定一個最長周期。

附錄或附加說明

根據計量器具校驗的需要,附錄可以包括以下部分:

7.1 對技術內容的補充說明。

7.2 各種專用校驗裝置或工具的有關圖形或說明。

7.3 校驗記錄表等文件格式。

7.4 各種分度表、計算表和參數表。

7.5 校驗數據處理(包括數字修改)和計算舉例。

7.6 其他有關技術內容介紹。

此外,還可包括審查組織、起草人的姓名和具體審查人的姓名等。

(三)編制程序 必須由負責該項校驗的技術人員起草;

經本單位技術組討論;

由本單位技術負責人審批; 報省計量行政部門或部門計量機構征求意見;

報國家技術監督局計量司計量認證辦公室備案。

(四)試驗設備檢驗方法的編制 檢驗方法是指用于試驗設備周期檢驗的技術文件。檢驗方法的編制要求和程序可參照校驗方法的編制要求進行,不另作新的規定。

附錄3

關于在計量認證中對檢測儀器設備

進行檢定、校驗和檢驗的規定

(一)前言

在產品質量檢驗中,所使用的檢測儀器和試驗設備品種繁多,如何對這些儀器、設備進行檢定、校驗或檢驗,以保證所用的檢測 儀器、設備的量值準確可靠,性能完好,以保證檢驗結果正確,并實現在全國范圍內檢驗結果的統一可比,這是計量認證(國外稱實驗 室認證)工作中的重要內容之一。為此,原國家計量局計量認證辦 公室曾制訂了“關于在計量認證工作中對儀器設備進行檢定的規 定(暫行)”。兩年多的實踐證明,這個文件對解決計量認證工作中 這個關鍵問題,起到了顯著的作用。為了總結兩年來在這個問題 上的經驗,更好的搞好這方面的工作,在對上述文件進行修改的基 礎上,恃制訂本規定。

(二)有關的幾個定義 計量器具:根據中華人民共和國計量法實施細則第十一章的規定,計量器具是指能用以直接或間接測出被測對象量值的裝置、儀器儀表、量具和用于統一量值的標準物質。工業部門一般俗稱為計量儀器或檢測儀器,有時簡稱為儀器。

計量器具的檢定:根據中華人民共和國計量法及計量法實 施細則的有關規定,計量器具的檢定是指在檢定系統的統一指導 下,根據檢定規程(國家的、部門的或地方的檢定規程),為評定其 計量性能,確定其是否合格所進行的全部工作。計量器具的校驗:是指在尚沒有檢定系統和檢定規程的條 件下,評定計量器具的計量檢測性能,確定其是否合格,根據需要所進行的全部工作。

根據上述定義和我國目前的實際情況,計量器具的檢定按以 下三種情況處理。即:

1)通用計量器具的檢定或校驗;

2)專用計量器具的檢定或校驗;

3)標準物質的使用。

(三)通用計量器具的檢定或校驗: 通用計量器具的范圍:本條所指通用計量器具是中華人民 共和國依法管理的計量器具目錄中第二條第二款中所指的第1類至第10類計量器具。計量器具的檢定、校驗按以下原則進行:

5.1 本單位的最高計量標準器具必須按“計量法”的規定,經有關人民政府計量行政部門考核合格,并具有有效的合格證書。

5.2 其它標準和工作計量器具可以自檢或自校,也可送法定計量檢定機構進行檢定或校驗。凡本單位具有檢定系統表中所規定等級的合格的計量標準器,取得相應項目的檢定員證件的人員和合適的環境條件的,可以自行對相應的儀器進行檢定。自檢合格的貼合格標志。無檢定規程的檢測儀器可以自行校驗。自校儀器必須有相應的計量標準器和校驗方法,由從事該項目五年以上的技術人員進行。校驗環境條件也要符合儀器工作的要求。自校工作中計量標準器量程不夠時,可按下述方法處理:

8.1 計量標準器量程不夠,枝驗超過部分,經擴展其量程,其準確度能滿足要求者,可以給出擴大量程后的校驗結果,同時必須給出擴大量程部分的誤差分析材料,被校儀器準予使用。

8.2 計量標準器的量程雖然不能滿足計量器具的全部要求,但能滿足使用單位需要的部分量程時,可以只在這段量程內校驗,被校計量器具也需限定量程使用。對于沒有枝驗用計量標準器的,可按下述規定之一的方式進行校驗:

9.1 用于綜合檢驗的檢測儀器,可通過對基本參數的校驗來進行。如果這類儀器本身帶有自校程序,還必須包括用自校程序進行自校。

9.2 可以通過三臺以上的儀器的比對,判斷其比對結果是否在允許誤差范圍內。

9.3 國內同種儀器少于三臺者,可以根據制造廠的技術條件 進行校驗。檢驗方法由被認證單位按本規范附錄2:“在計量認證工 作中對編寫計量器具校驗方法和試驗設備檢驗方法的要求”的規 定編寫。送部門計量管理機構和當地省級計量行政部門備案。凡按9.2,9.3枝驗的儀器,其校驗證書上只能給出準用 的結論,同時只貼準用標志。

自制的計量檢測儀器的技術資料必須齊全(包括圖紙及全套鑒定文件)。

(四)專用計量器具的校驗 專用計量器具范圍:本條所指的專用計量器具是中華人民共和國依法管理的計量器具目錄中第二條第二款所指的第十二 類計量器具。國家技術監督局計量司與各部門共同確定專用計量器具的目錄和管理辦法。專用計量器具的檢定,按計量法和相應的管 理辦法執行。在計量認證工作中,為了解決目前遇到的實際問題,利于計量認證工作的開展,特就專用計量器具的校驗問題作下述 暫時規定。專用計量器具的校驗原則上以自校為主,也可以與法定 計量技術機構合作進行。但不論是自校或合作進行,都必須滿足以下條件:

15.1 有相應的合格校驗用的計量標準器。

15.2 按本文件第10條的規定制定了校驗方法。(由負責校驗的單位制訂)

15.3 有考核合格的人員。

15.4 有合適的校驗環境條件。某些特殊的專用計量器具,為了統一量值的需要,經濟合理地解決這種專用計量器具的校驗問題,計量認證辦公室統一授 權有條件的單位承擔這種專用計量器具的校驗工作。計量認證 中,只承認被授權單位對該種專用計量器具的校驗證書,其他自校證書不予承認。未授權的儀器不在此例。

為此,有條件的單位可向國家技術監督局計量司計量認證辦公室申請,經過計量認證評審合格后可授權。評審前,申請單位必 須滿足以下條件:

16.1 建立了相應的校驗用計量標準器。

16.2 制定了經國家技術監督局計量司和計量部門認可的校驗方法。

16.3 有考核合格的人員。

16.4 有合適的校驗環境條件。已通過計量認證的單位,申請承擔專用計量器具檢定時,可按照申請單項計量認證處理、(五)標準物質的使用 標準物質的定義:已確定其一種或幾種特性,用于校準測 量器具、評價測量方法或確定材料特性量值的物質。

在檢驗工作中,凡需使用標準物質的,必須使用國家頒發 了許可證的標準物質。

使用國內不能生產的進口標準物質時,必須滿足以下條件:

20.1 在合格期內,并且有合格證書。

20.2 經過分析測試,證明性能符合要求。

20.3 使用新的批號時,必須進行比對測試。

20.4 分析測試和比對測試的數據,必須歸檔保存,以便認證評審時檢查。

(六)試驗設備 試驗設備的含義:是指在質量檢測工作中除計量器具外,所需使用的,影響對產品質量作出判斷的所有設備。

試驗設備必須根據其出廠技術條件,制定相應的規范進行檢驗。試驗設備的檢驗人員,必須是從事該項工作五年以上,有實際經驗的技術人員。自制的試驗設備必須資料齊全(包括全套圖紙、技術說明書、使用及維護說明書、測試報告等)。

(七)用于同一參數測量的不同種類的計量器具必須進行同量程的相互比對。

(八)本規定由國家技術監督局計量司計量認證辦公室負責解釋。

附錄4

計量認證正式評審程序

(一)前言

檢機構計量認證的現場正式評審,是執行《中華人民共和國計量法》和《計量法實施細則》有關條款的關鍵步驟,評審結論是國家計量行政部門決定是否批準發給認證合格證書的主要依據,因此必須形成完整的計量認證評審文件。

評審是一個執法過程,要保證評審過程的嚴肅性,嚴格堅持質 量檢驗機構計量認證《評審內容及評定方法》規定的要求,不得隨 意降低標準。為保證評審工作執法的嚴肅性、公正性和認證質量的一致性,并使評審工作進一步規范化和程序化,吸取了兩年多來 的實踐經驗,對原手冊中的相應文件進行了修改,特制定本程序。

(二)計量認證現場正式評審的作用 核對質檢機構所提供的資料。被認證單位在它的申請認證文件中已提供了申請認證的業務范圍及與此相適應的儀器設備人員等情況,通過評審,可核對申請項目與檢測能力適應的程度。發現所提交文件中沒有提到的問題。僅文件所提供的資料,有一定的局限性通過現場正式評審,可以考察到更多的情況。由于評審組由各方面的專家組成,能夠從各個角度觀察考慮問題,有利于研究全面情況,正確作出評價,保證認證工作本身的公正性、準確性。幫助質檢機構提高檢測水平,完善管理制度,使檢驗工作 更科學、準確,從而樹立權威性。

(三)評審組的組成

評審員的職責是根據質量檢驗機構計量認證《評審內容及考核辦法》的規定對被認證單位申請認證的業務范圍進行評審。因此,評審員的業務知識水平、分析判斷問題的能力和公正性以及評審員的知識面是否全面,將是影響評審質量的主要因素。評審組 一般應由計量部門的專家和與被認證業務有關的行業方面從事科 研、設計、生產和檢測的專家及業務管理方面的專家組成。行業方 面的專家可由被認證單位推薦,報主管部門審查同意。所有的評 審員都要由國家技術監督局計量司計量認證辦公室審定后直接聘 請。評審組成員的數量視被認證的產品質量檢驗機構的規模大小、申請認證項目的多少及其技術上的難易程度而定,一般不多于 8人。

評審組長由國家技術監督局計量司認證辦公室指定。

(四)計量認證正式評審工作程序

預備會議

1.1 在代表報到的當天下午或晚上舉行,報到的日子就是評審正式開始的前一天。

1.2 參加人員:評審員、觀察員(若有的話)、質檢機構的有關人員。

1.3 召開預備會的目的:

1)安排評審日程。

2)明計量認證評審工作方法,并對質檢機構如何配合評審提出要求。

3)確定評審員分工。

4)確定在實驗室現場抽查的檢驗項目。

5)分發評審記事,說明使用方法。

6)組織評審負熟悉質量檢驗機構計量認證《評審內容及評定方法》及《條文說明入預備會不是必備程序。是否開預備會,由評 審組長根據實際情況相機決定。

第一次聯席會

2.1 會議由評審組長主持,全體評審員及質檢機構的有關人員參加。

2.2 會議主持人簡要說明計量認證的目的意義。

1)對應邀出席計量認證評審會的各位評審員及他們的單位對計量認證工作的支持表示感謝。×××質檢中心中認證準備工作中,始終得到了主管部門的全力支持和協助,代表計量認證辦公室,表示感謝。

2)計量認證制度是我國現行認證工作中通過人大立法的認證制度,計量認證的法律依據是《中華人民共和國計量法》和《計量法 實施細則》,計量認證就是國外的實驗室認證。

講解計量法第22條和計量法實施細則第七章第32條、33 條、34條。

3)評審組是由計量部門的專家、主管業務部門的專家、質檢行業的專家、學術理論界的專家組成的,這樣組成的評審組具有的專業知識面能夠覆蓋被認證機構所涉及的知識領域,也體現了計量認證所具有技術認證、專家認證的特點。

4)宣布評審組成員和評審組正副組長。

5)對評審組的要求:

評審員在認證評審會議期間,通過聽、問、查、看、考等方式行使職權,要求做到公正、客觀、準確、謙虛、認真、不憑想象、推理得出結論。

評審組長全權主持評審會議的進行,副組長協助組長工作。當評審員之間在評審條件的掌握上有分歧時,由評審組長裁決。并將分歧意見報認證辦公室。

6)對質檢機構的要求:

質檢機構的一切人員在認證會議期間應主動積極配合。提供審查的一切資料應放在便于評審員查閱的地方,盡可能為評審員的工作提供方便。

質檢機構對評審組的評審意見和結論可以提出不同意見,有申辯權。

質檢機構可以對評審員的工作提出批評,并可直接向認證辦公室反映。

2.3 由被認證機構的負責人介紹機構的概況,包括為保證公正性和檢測結果的可靠性所采取的措施;介紹認證準備情況,特別是對預審時所提意見的改進情況。

2.4 宣布正式評審日程

2.5 宣布評審員分工情況及在實驗室抽查的檢驗項目。

2.6 確定并宣布被認證單位的陪同人員。

全面參觀質檢機構各部門“ 3.1目的;

1)使評審組全體成員對質檢機構的檢測能力有一個完整的印象。

2)了解質檢機構面上的問題,發現一些具有共性的問題。

3.2 在現場參觀中,評審員應有意識地按照六項50條的內容,有目的地抽查。

3.3 各實驗室的介紹要簡單明了。

評審員現場評審

4.1 如果被認證單位較大或申請項目較多,評審工作可以分成兩個組或幾個組進行。

4.2 評審員應采取聽、查、看、問、考的方式按六項50條的要求進行評審。對50條的掌握尺度及評定方法詳見“產品質量檢驗 機構計量認證評審內容及評定方法條文說明”。

4.3 評審組應派人參加現場抽查的檢驗項目的檢測工作。抽查檢驗項目由評審組決定,并征求質檢機構的意見。應注意選 擇那些既主要又能在評審會議期間做完的項目。試驗完成以后應 向評審組提交完整的檢測報告和原始記錄。

4.4 由評審組指定被考檢測人員。可以采取口試、筆試、現場操作等多種考試形式。

4.5 在現場考核與審查的同時,每位評審員在評審記事上記錄自己的意見。由評審組長主持,召開評審員會議,質檢機構人員回避。在綜合評審員意見的基礎上提出評審組的評審意見和評審結論的初稿。由評審組長和副組長征求質檢機構對兩個初稿的意見。根據質檢機構提出的意見,評審組再次討論,形成正式的評審意見和評審結論,再次征求質檢機構意見。評審組成員在評審報告上簽字。

第二次聯席會議

8.1 會議主持人:評審組長或副組長。

8.2 參加人員:評審員、觀察員、質檢機構有關人員。

8.3 由評審組副組長代表評審組口頭轉達評審情況以及在評審過程中發現的問題。

8.4 由評審組長宣讀評審意見和評審結論。

8.5 評審組成員和質檢機構成員之間進行對話。

在整個評審會議期間,質檢機構的成員中可能存在一些疑問,沒有機會說出來,另外,對如何保證檢測質量,改進檢測工作,到會的專家們有許多好的建議,應該在評審活動結束后,安排一次機會,讓雙方在平等的基礎上自由對話,以交流情況,增強評審效果。

在此期間,作為會議主持人,評審組長可以邀請質檢機構的上級主管部門的領導或代表,質檢機構的有關負責同志講話,評審組 長可代表國家技術監督局計量司認證辦公室對主管部門、質檢機 構在評審期間的配合表示感謝,并對評審員的辛勤勞動表示感謝。

8.6 宣布評審工作結束。

(五)對評審意見及評審結論的要求 格式見《產品質量檢驗機構計量認證評審報告》。意見應簡單、明了、準確、客觀、具體,盡量用量化詞,避免不確定詞,避免感情色彩。

評審報告及結論的起草

質檢機構計量認證評審內容規定的六項50條的評分和評審 記錄是起草評審報告的基礎。評審報告分為“評審組意見”和“評 審結論”兩部分。

2.1 “評審組意見”一欄的內容主要包括;根據申請的認證業務范圍,按國家技術監督局計量司認證辦公室制定的產品質量檢驗機構計量認證“評審內容及評定方法”規定的要求,對哪些方面 的內容進行了評審及各個方面評審的基本情況,包括正面的肯定意見,需要改進的地方或否定意見。

2.2 “評審結論”一欄應明確寫出對申請認證的項目是否可以通過認證的結論。一般有以下幾種情況:

1)在申請認證的業務范圍內,評審結果全部符合質檢機構評 審內容的要求,即認證完全通過。這種情況可寫這樣的內容:評審 組認為××、質檢機構在申請認證的多少種檢測項目(有的要注明檢測的量限)具備了按編號××,××??標準進行檢測的能 力,符合計量認證條件,同意通過計量認證,報請國家技術監督局 計量司認證辦公室審批。

2)當評審內容的一般項目少于三項未通過時,評審結論前部 分可寫成上述(1)的類似內容,但要明確寫出有哪些項未通過和規 定的改進期。

3)當評審內容中影響到檢驗結果可靠性的關鍵項未通過,即 認證為不通過。這時應在評審結論中明確寫出哪些項目未通過和 未通過的事實根據以及認證為全部不通過的充分理由。

4)有時雖然在全部申請認證的業務范圍內,有些關鍵項目不合格,影響認證全部通過,但縮小業務范圍時,它是全部符合計量認證要求的)在這種情況下,如果被認證單位同意,可在限定的業 務范圍內通過認證。

2.3 在評審報告每一小項記事欄內,應填寫在此次評審中觀 察到的情況及對每個評審項目的評價。

(六)評審組上報文件

初訪報告;

預審報告; 抽查項目的檢驗報告;

評審報告原件; 評審記事本。

附錄5

產品質量檢驗機構計量認證

評審員管理辦法

第一條 根據《中華人民共和國計量法》第二十二條,《中華人 民共和國計量法實施細則》第七章和《產品質量檢驗機構計量認證 管理辦法》第十四條的規定,制定本辦法。

第二條 計量認證評審員是指受省以上人民政府技術監督部 門聘任,對為社會提供公證數據的各類檢測機構的計量檢定、測試 的能力和可靠性進行執法考核和評定的專業技術人員和管理人員。

第三條 計量認證評審員分常任評審員和特約評審員。

常任評審員是指經部門推薦,省級以上人民政府技術監督部門審查同意,經過培訓考核合格發給聘書的評審員,常任評審員任期為5年,可以連聘連任。

評審組長和責任評審員由省級以上人民政府技術監督部門在常任評審員中指定。

特約評審員是指由省級以上人民政府技術監督部門臨時聘任,參加某一指定質檢機構計量認證正式評審的專業技術人員或管理人員。

第四條 國家級計量認證評審員由國家技術監督局聘任,參加國家級產品質量檢驗機構的計量認證評審工作。省級計量認證評審員由省級人民政府技術監督部門聘任,參加省級以下產品質量檢驗機構的計量認證評審工作。

第五條 計量認證評審員應具備以下業務條件:

具有工程師以上技術職稱; 熟悉計量法律、法規、產品標準及產品質量檢測技術; 從事過檢測、科研、設計、制造等專業技術工作或技術管理工作十年以上,精通一門或數門檢測技術;

具有較高的組織能力和政策水平;

具有較強的檢測質量診斷能力。

第六條 計量認證評審員的職責

(一)評審組長:

1受省級以上人民政府技術監督部門委托;組織計量認證正 式評審,對評審工作質量負責;

2負責向質檢機構和評審員解釋計量認證的有關規定,掌握評審標準;

3當評審組成員在評審條件的掌握上有分歧時,負責協調和裁決;

4向省級以上人民政府技術監督部門報告評審結果。

(二)責任評審員:

1負責審查計量認證申請書,質量管理手冊及其它技術資料;

2負責初訪、預審,并將結果報省級以上人民政府技術監督部門認證辦公室;

3參加計量認證正式評審,一般也可任評審組長;

4負責質檢機構認證后的監督,并將情況報省級以上人民政 府技術監督部門認證辦公室。

(三)特約評審員: 參加計量認證正式評審,和評審組其它成員一起共同對評審工作質量負責;

在計量認證評審中,應對與其所從事專業有關的檢測項目是否符合標準作出判斷; 在計量認證評審中,當對評審組長的裁決有不同意見時,可以保留自己意見,并有權直接向省級以上人民政府技術監督部門認證辦公室報告。

第七條 計量認證評審員的培訓

國家級計量認證評審員由國家技術監督局計量司認證辦公室組織培訓。省級計量認證評審員由省級人民政府技術監督部門認 證辦公室組織培訓。

常任評審員在聘任期內,至少應接受一次培訓。特約評審員在從事某一指定的質檢機構的計量認證正式評審前,由評審組長 組織,學習一次計量認證的有關文件。

第八條 計量認證評審員應嚴肅認真,公正無私,實事求是,謙虛謹慎,平等待人,遵守紀律。

計量認證評審員應嚴格執行國家法律、法規和計量認證考核 標準。

計量認證評審員在評審工作中若有喪失公正立場,違法失職者,取消其評審員資格,情節嚴重的,建議由所在單位給予行政處分。

第九條 本辦法由國家技術監督局計量司負責解釋。

第十條 本辦法自公布之日起執行。

附錄6

《產品質量檢驗機構計量認證評審

內容及評定方法》條文說明

根據中華人民共和國計量法和計量法實施細則的要求,產品質量檢驗機構的檢定、測試能力和可靠性必須經國務院計量行政部門考核合格,并取得合格證書,才能從事檢測工作。這種考核就是質檢機構的計量認證,也即國際上通常所說的實驗室認證。

為了便于在計量認證評審工作中正確理解和掌握產品質量檢驗機構計量認證《評審內容及評定方法人現就其中的條文作如下 說明。為節省篇幅,在進行條文解釋時,不再轉錄條文的原文而只 轉錄條文的編號。如解釋中9.1款即為本規范正文中)1款,每 款下的1即代表該款第1項(表中序號1)的相應內容。

9.1組織機構

組織機構一款共五項,主要包括三方面要求:

(1)

要有一個功能健全為能滿足所開展的檢測工作要求的組織機構;

(2)

要有一個質量保證體系;

(3)要有保證檢測工作公正性的措施。

下面就每項內容解釋如下:

1本項是對檢驗機構的機構設置及管理方面的要求。組織機構用框圖表示,看起來一目了然。

對框圖的要求是:

(1)

檢驗機構的各個業務部門都應該在圖上有所反映;

(2)

應表示出各部門的相互關系;

(3)必須按產品質量檢驗機構《質量管理手冊編寫導則》的要求繪制。

本項評分原則:組織機構放置合理,框圖符合實情給“Y”;組 織機構不全給“N”。健全但圖的結構不合理,可給“Y”,但要修改 框圖。本項是對檢驗機構質量保證體系的要求。質量保證體系 是質檢工作的一個關鍵環節。質量保證體系包含以下內容:

(1)從檢驗機構的最上層到各基層單位有人負責檢測工作的質量監督工作。這要求在組織機構框圖上注明主要的負責人員的 姓名。

(2)針對本單位的具體情況,制訂了一套較完善的保證檢測工作質量的規章制度和措施,這些包括:

a 用質量保證體系圖說明如何保證檢測工作的質量。

b 建立了相應的規章制度。

(3)從全面質量管理的觀點考慮,用戶(包括生產廠家和消費 者)意見是衡量檢測工作質量的主要標準。因此檢驗機構應建立起完整的、有效的有關檢測質量信息反饋及處理系統。

(4)能定期和不定期的對保證檢測工作質量的各種措施、規章制度及用戶意見的處理情況進行監督檢查,對發現的問題能及時采取改進措施,并有相應的記錄。

本項的考核由于涉及其他大項的內容,可以在其它項完成后,最后綜合考核。本項是對組織機構方面的規定。保證實驗室的檢測儀器設備工作正常,量值準確,是實驗室工作的重要組成部分,是必不可少的功能,一個實驗室可根據其規模和檢測儀器設備的多少,根據其在經濟上是否合算,決定其是否建立標準室,負責其內部的量 值傳遞。質檢機構可以不建自己的標準室,其計量檢測儀器設備 可以委托法定計量機構負責檢定。如果檢驗機構是一個大的研究所的一部分,研究所有標準室,而且符合計量法的要求,能對其內 部進行量值傳遞,質檢機構可以不建自己的標準室,由所的標準室負責其量值傳遞,但必須有人專門負責這方面的工作。同時負責 貫徹執行我國有關計量方面的法律和法規。

符合上述情況者,本條通過。本項也是對組織機構方面的規定。檢驗機構所使用的標 準、規程、規范,必須是國內現行的、最新的。同時,質檢機構必須 了解本行業的最新動向,必須了解計量檢測領域內的最新知識,以 確保質檢機構的工作適時、有效。因此,檢驗機構必須有這方面的功能。

在考核時,對于小的檢驗機構,只要有人負責這方面的工作,并且確實進行了這方面的工作,就可通過。對新建立的、初次要求 認證的小機構可以只要求有人負責,若尚未開展工作,也可算通 過,但備注欄內應寫明。本項是對管理方面的要求,公正性是保證質檢機構工作質量的關鍵因素。有關公正性的要求有以下幾方面內容:

(1)對所有用戶的檢測服務,都能保證同樣的服務水平。

(2)用戶要求保密的技術資料和數據,要能做到保密。與檢測 元關的人員,不得隨意接觸用戶提供的資料、檢品和檢測數據。

(3)不能將用戶提供的技術資料及技術成果用于開發工作。檢測人員不得從事與檢測業務有關的開發工作。

(4)檢測工作不受領導機構的不良影響。

在考核時,必須有相應文件體現上述要求,并實地考察是否有與上述文件違背的地方。對于附屬在研究所的質檢機構,還必須 有研究所領導簽署的不干預質檢工作的聲明文件。

9.2 儀器設備

本款有11項,關鍵的是四方面內容:

(1)所需的檢測儀器設備必須配齊。配備的概念不僅包括參 數要齊,而且檢測儀器設備的量程和準確度要合適;

(2)所有儀器設備必須處于正常的工作狀態;

(3)儀器設備的量值必須溯源到國家基準;

(4)檢測儀器設備必須帳目清楚,檔案齊全,管理有序,并實行標志管理。

現逐項解釋如下: 本項是對檢測儀器設備管理方面的要求。檢測儀器設備一覽表的格式見附錄。我們要求檢測儀器設備一覽表按參數分類填寫。因為有的質檢機構,檢測的產品上百種,執行的標準成百個。但按參數來說,可歸納成幾十種。同時有些標準,標準內套著 標準。故為便于考核,要求按參數分類填寫。此外,標準常有變化,主要參數則常常變化不大。按參數填寫,表可以不大變。

有些大的質檢機構,分成幾個相對獨立的質檢單位,雖然是相 同的檢測參數,各小單位有其獨立的設備,則應分別填寫。

同一檢測參數,有幾臺儀器者,都應填寫。

本項考核時,應抽查表格與實物是否相符。抽查的數量為10%。抽查量的20%不符合者不通過。

有條件的單位,應使用計算機管理,便于修改。有計算機管理者,不要求有表冊。本項亦是對檢測儀器設備管理方面的要求。本項考核對,也要求檢查實際情況與表格相符程度。抽查數量應不少于州10%,抽查量的20%不符者不通過。3本項是從檢測參數的角度考慮,對質檢機構檢測能力的規定。向國家技術監督局申請認證的機構,其配備率必須達95%以上,而且沒有配備的檢測儀器不能是檢測主要參數的儀器。所缺的5%的儀器,必須有合同保證可用。用于產品可靠性試驗的環境試驗設備,可以通過合同與其它單位共用。

對省級及其以下的檢驗機構,可以根據本地區的條件,放寬要求,但必須避免賣圖章式的監督檢查。

本項考核時,必須檢查配備率統計表,并抽查部分被檢產品 標準,考察其配備率是否與統計表符合。不符合者不通過。

本項是對測檢儀器配備的要求。測量儀器的量程應與被 檢參數的范圍相適應。檢測儀器的靈敏閾應小于被測參數允差的 1/10。這里既要考慮檢測儀器的量程足夠使用又要考慮檢測儀器 靈敏閾足夠,能反映出被測參數的變化。

對于試驗設備,其指示儀器同樣要滿足上述要求。

本條考核時,應抽查10%的檢測儀器設備。滿足要求或雖不 滿足要求但符合產品技術標準的規定者為通過。測量儀器的準確度應與被測參數的允差匹配,這是測量中的基本要求。所謂匹配,是指用這種儀器進行測量,其測量結果的總的不確定度應滿足U測≤(1/3~1/10)T,以保證被測對象的誤收和誤廢率控制在一定的范圍內,由于U測不僅包括儀器的誤差還包 括被測對象、環境條件、測量方法、操作人員有時還有所用標準器等因素帶來的誤差,計算比較復雜。考慮到這種情況,本條提出兩 種比較容易實現的指標:一種是以儀器的檢定誤差U來代替U測。由于U是由負責檢定的單位給出的,一般是已知的,第二種是通 過實驗可以得到的。當然,這兩種指標都較U測降低了要求,如果 被認證單位仍不能按這兩種指標考核,而所執行的標準(僅限于國 家標準和專業標準)已規定了檢測儀器,而所用儀器與標準上規定 的相符,可按符合標準的要求通過認證,但在備注欄內必須注明標 準規定不合理。檢測儀器不能滿足上述要求者,應在測量結果報告中注明測量結果的置信度。

本條考核時必須抽查部分參數,一個不符合要求者為不通過。本項為對儀器設備進行檢定的規定。由于儀器設備品種 繁多檢定情況復雜,加之我國已建立的計量標準不全,已制定的檢 定規程不夠用。為解決這個問題,國家技術監督局計量司專門制訂了一個儀器設備進行溯源檢定的工作文件,必須按這個工作文件的要求執行。

考核時,責任評審員應審查質檢機構所編的校驗方法,提出修改意見。應抽查10%的檢測儀器設備,是否按上述文件執行。查量的20%不合格者為不通過。此項是要求對檢測儀器設備進行標志管理的規定。對檢測儀器設備進行標志管理,可減少誤用不合格儀器而造成的差錯。標志應使用國家技術監督局計量司統一規定的式樣,應粘貼在明 顯的位置上。對于由多個可拆卸的檢測儀表組合成的設備,每個儀表都必須有獨立的標志。對于由多個不再拆卸的儀表組成的設 備,可以只有一個標志。但所有儀表中,任一個不合格為整個設備不合格。

標志應貼在其所屬的儀表上。

考核時,3%的檢測儀器設備沒有標志,為不通過。此外,還抽 查五臺儀器的標志,標志上注明的檢定情況應與實際情況符合,其中有兩臺不符合者,亦為不通過。未貼在檢測儀表上者必須當場改進。本項為對檢測儀器設備管理方面的要求。儀器設備說明 書是檢測儀器設備維護保養、正確使用的重要依據。要求保管好,并能方便使用。說明書一般應有中文本。如系外文說明書,其中 的使用方法和校準部分應翻譯成中文(手抄本即可)。

考核時,對一般檢測儀器設備(不含簡單儀器),10%無說明 書,對于貴重檢測儀器設備(價值5萬元以上者),一臺沒有說明書或要求翻譯的部分未翻譯成中文,為不通過。本項為對儀器設備管理方面的要求。檢測儀器設備必須建立檔案,這對檢測儀器設備的維護保養很重要。檔案必須堅持不間斷填寫,必須保存完好。

考核時應抽查10%的檢測儀器檔案。其中20%不全者或不堅持填寫者為不通過。本項是針對由檢驗機構本身進行檢測儀器檢定時提出的要求。例如某單位自己負責對本單位的天平進行檢定,則要求要 有天平的量值傳遞圖。量值傳遞圖不合格者為不通過。

考核時,對本單位不負責檢測儀器檢定,也就是本身沒有計量檢定任務的單位,本項免予考核。

本項與第10項一樣,是對有量傳工作的單位提出的要求。

考核時,必須審查最高標準器是否有計量行政部門頒發的合格證書。

9.3 檢測工作

檢測工作是一個質檢機構整個工作中的關鍵環節,它的好壞直接影響質檢機構的工作質量。為了確保質檢機構提供的數據準確可靠,也就是在相同的條件下能夠重復,在一定的條件下內能夠再現。我們要求在檢測的全過程中,對影響檢測結果的每一個因素,包括:被檢測的對象,所用的儀器設備及工作的環境條件,都必須有檢查、有核對、有記錄,對于檢測所得到的數據還必須進行校對。下面就執行中的有關問題說明如下: 是指檢測機構必須具有其申請業務范圍內的有關標準、規程、規范等技術文件,技術文件是檢測工作的依據,因此必須齊全。但目前有些產品,國家標準和專業標準都還沒有或者有些正在審批中,對于審批中的標準,要求有關部門配合,盡快審批,在審批后公布認證結果。對于有些一時不準備制訂正式標準的,也可以檢測機構制訂的內控標準或技術條件為根據,對產品進行檢測。但這要求有檢測機構的正式文件,同時只有在受檢產品生產單位同 意后才能按這種標準或技術條件對產品做出是否合格的結論,否則應按參數認證。

本項考核時,要求評審員根據自己在這個領域內的經驗,判斷被認證單位所擁有的標準、規程、規范是否齊全,是否是最近的版本。滿足本要求為通過。檢測方法應根據有關的國家標準、規程或規范制詞詳細的實施細則。

為什么要制訂實施細則呢?這是由于有些標準規定得不細,而有些機構的檢測操作人員有可能是新的工作人員,他們雖然經過本單位的考試,也不一定很熟練,更重要的是我們認為質檢機構的工作就象工廠生產產品一樣,每一步都應該按工藝文件的要求進行工作,以便做到所有檢測結果一致,并在一定條件下能再現,因此要制訂詳細的實施細則。實施細則的要求:除了一般標準 都規定了的產品的技術要求,檢測方法、所用的信儀器設備及檢測 結果處理方法外,還應該包含以下內容:

(1)計量檢測前,對被測樣品和計量檢測儀器的檢查項目。

(2)對檢測用儀器及工件的安裝要求。

(3)對電源、供氣、供水壓力及環境條件(溫度、濕度、振動)等的檢查及從保證計量檢測結果可靠的角度出發,允許的變化范圍的規定。

(4)在計量檢測過程中發生異常現象時的處理辦法(如下述情況):

a 被測件損壞或被測件工作異常;

b 首次測量超差;

c 計量檢測結果散布太大。

(5)在計量檢測過程中發生意外事故時的處理辦法(如下述情 況):

a 停電、停水、停氣或發生其它非人力可避免的自然災害時的處理辦法;

b 計量測試儀器、設備發生意外損壞;

c 發生人身傷亡事故。

當然,如果有些標準規定得很詳細,能滿足上述要求時,也可以不制訂實施細則。

考核時,評審員應查看實施細則目錄,看其是否齊全,并抽查三本實施細則,看其是否符合上述要求。一種情況不符合為不通過。測量前后對儀器設備進行檢查,可防止使用不合格的儀器,從而保證測量結果可靠。測量前進行檢查,一般都能做到,測量后的檢查也是很重要的,它可防止測量過程中檢測儀器出現的故障而影響測量結果的可靠性。

本項不僅要求測量前后對檢測儀器進行檢查,面且要求有檢查記錄。以保證檢查能堅持進行并避免流于形式。

考核時,評審員應抽查測量記錄。本項的作用與第3項一樣,是為了防止因工件不合格而使測量結果出現差錯。

本項考核時同樣應檢查測量記錄。由于多種原因,測量過程中會出現各種干擾和故障。如對 數字式檢測器的電干擾,精密機械式檢測儀的振動干擾等。此外,還會出現停電等故障。有時測量工作是由技術水平較低的 操作人員具體執行,為了保證測量工作的安全,保證檢測結果可靠,因此要求在測量實施細則中對干擾和故障的處置辦法做出明確的規定。

本項在考核時,要審查測量實施細則中的有關規定是否全面。抽查測量操作人員是否熟悉這些規定,是否有這方面的記錄。滿 足前兩項即可通過。但如發現有這方面情況而沒有記錄者也不通過

本項是對測量原始記錄的要求,它包括以下內容:

(1)原始記錄應印成一定格式的記錄表。這種表格的格式根據檢測的要求不同可以有所不同。

(2)記錄表中應包括本條所要求記錄的信息及其它必要的信 息,以便在必要時能夠判斷檢測工作在哪個環節可能出現差錯,同時根據原始記錄提供的信息,能在一定準確度范圍內重復所做的檢測工作。

(3)原始記錄不得用鉛筆填寫。

(4)原始記錄的修改必須遵守一定的規定。

本項在考核時,必須審查原始記錄是否滿足要求,每個評審員至少要抽查兩本記錄。初次認證時,記錄表符合要求,記錄填寫基本符合要求,即算通過。復評時,抽查的記錄中有10處不符合要求為不合格。

抽查的對象以認證準備期內的記錄為限。以前的記錄不要求重新整理。本項是對測量數據的處理和檢測報告的要求。測量結果的處理是一個重要的問題。由于在測量中得到的數都是近似值。此外,在運算過程中,還可能要運用由無理數構成的常數(如π)因此,為了獲得準確的測量結果,同時也為了節省運算時間,必須按誤差理論的規定截取所需要的數據。此外,誤差的表達方式反映了對測量結果的認識是否正確,也利于用戶對測量結果的正確理解。因此,做了本項規定。

由于尚未規定在測量報告上必須注明測量不確定度,因此,考核時,如測量報告沒有注明測量不確定度,而其它滿足要求,應算通過。當然,不使用法定計量單位者亦不通過。本項不僅規定測量結果必須有人校核,而且規定了校核者應有一定的水平,能起到校核作用,此外,校核者還必須在測量記錄和測量報告中簽字,以示負責。

考核時,應檢查測量記錄和測量報告,無校核者簽名或測量者 和校核者為同一個人簽名者均不能通過。

9本項規定原始記錄和測量報告至少應保存兩年。原始記錄的保存方式也可用計算機軟盤。兩年是最低保存期限,考核時應根據工作性質,適當確定保存年限。本項是對測量報告的責任人員的規定。技術負責人應在測量報告上簽字,以示負責。這并不意味技術負責人需精通每一項檢測業務,這只說明由于他采取了完善的管理措施,他簽署的每份報告都是能保證質量的。

考核時,如發現一份報告未簽字,即為不通過。

9.4 人員

關于人員方面的基本要求是:要有合格的人員。這包括高級的、中級的和一般的人員。其次,這些人員的知識必須是不斷更新的,也就是說,能跟上時代的要求。現逐項解釋如下: 本項是對質檢哪構技術負責人的能力的規定。技術負責 人要對整個檢測機構的全部工作負責,業務上應該有較高的水平。另一方面,由于技術負責人在一定程度上決定了檢驗工作的質量,因此,當技術負責人變動時,要通知國家技術監督局計量司決定是 否要檢查在技術負責人變動后該機構的工作水平,以便維持認證。本項是對檢測機構的質量保證負責人的能力的規定。質量保證負責人協助技術負責人對整個檢測機構的全部檢測工作的質量負責,在技術負責人不在時代行其職權。在小的檢測機構,可由技術負責人兼任。

質量保證負責人不一定要求精通所管轄的每一項具體工作,但必須熟悉本單位的主要業務,并具有一定的質量管理方面的知識。

質量保證負責人必須是該檢測機構的主要負責人之一,這有助于質量工作中的有關決定能夠得到貫徹執行。本項是對被認證單位人員素質的規定。工程師以上人員應占檢測人員總數(不含行政人員)的20%。本項是對檢測操作人員的要求。操作人員應熟悉所從事 的檢測工作;應對所使用的儀器的性能、操作方法、維護保養等方 面的注意事項有清楚的了解;應對數據處理有最基本的知識;熟悉國家有關的政策和法律。為了證明這部分人員達到了上述要求,他們必須通過本單位組織的考試,取得合格證,在認證考核時,評審員應現場抽查。抽查的人數不得少于三人。

本項所指的人員是在被認證單位負責檢測儀器檢定的人員。這類人員必須根據其所負責的項目,取得國家計量行政部門 頒發的檢定員證。

對于在其內部不開展儀器檢定,也就是不進行計量檢定工作的單位,本項免于考核。本項是對被認證單位的人員的知識更新的要求。考核時,必須查看有關的計劃及其執行情況。

9.5 環境條件

認證辦公室對環境條件的要求是:根據我國的實際情況,基本上能滿足檢測工作的要求即可通過。本款共有9項,僅說明如下幾點:

(1)第1項是對環境條件的總的要求。不同的檢測對象要求不同的環境條件:有的需要控制溫濕度,有的要電磁屏蔽,有的要求配備有害氣體排放裝置等。考核時要求評審員根據自己的業務 經驗及相應的標準規定,判斷其是否可以通過。

(2)室內照明和場地的布置,雖然有些規范提供了一些參考數據,考慮到情況比較復雜,仍不做具體的規定。評審時評審員可根據自己的經驗判斷。

(3)對噪聲的要求,70dB是對噪聲大的實驗室的最低要求,一 般實驗室應低于55dB,標準室應低于45dB(后兩項不作為必須達到的要求)。對于無法消除噪聲的實驗室,應有隔離工作間,隔離 工作問內噪聲應小于70dB。考核時,應向評審員提供噪聲實測數 據。

9.6 工作制度

本款1至9項為要求制訂的各項工作制度。

工作制度是否健全,能否堅持貫徹執行,反映了一個單位的管理水平。對于檢測單位來說,它必然會影響到檢測工作的質量。為了保證檢測質量,從全面質量管理的觀點出發,對影響檢測結果 的各種因素(包括人的因素和物的因素)進行控制,在前面幾款已提出了一些具體的要求,除了這些要求外,還在本款提出要建立九個最基本的工作制度,各單位在準備認證時,可根據自己的情況,有所增減,但必須包含這些基本內容。

關于九個制度的具體要求,可參看“質量管理手冊編寫導則”,這些就不一一解釋了。

本款在考核時,除了審查有關制度的內容是否符合要求外,應 抽查少數工作人員詢問他們對有關制度的了解情況。

本條考核時應特別注意檢查執行情況。

產品質量檢驗機構計量認證技術考核規范(4)

在計量認證工作中對編寫計量器具校驗方法和試驗設備檢驗方法的要求

(一)前言

計量認證工作中,對質檢機構的各種在用計量器具,凡是國院計量行政部門頒布有國家計量檢定規程的,必須

按照國家計量檢定規程的要求進行計量檢定;暫時沒有國家計量檢定規程,但有部門計量檢定規程和地方計量儉定規程的應按部門或地方計量檢定規程的要求進行檢定。在沒有國家計量檢定規程、部門或地方計量檢定規程情況下,質檢機構應根據已有的計量器具的種類,制訂校驗方法;對試驗設備應制訂檢驗方法。

(二)編寫校驗方法的基本要求

編寫校驗方法應參照中華人民共和國國家計量檢定規程 JJG1002-84《國家計量檢定規程編寫規則》的要求來進行。

校驗方法的內容一般應包括:概述、技術要求、校驗條件、校驗 項目、具體校驗方法、校驗結果的處理、校驗周期、附錄或附加說明 等部分。

概述

概述部分主要簡述受檢計量器具的用途、原理和構造(包括必要的結構示意圖)。如果受檢計量器具的原理和構造比較簡單,認為不必要介紹和說明時,該部分內容可以省略。

技術要求

技術要求應著重規定與受檢計量器具的計量性能、使用壽命和使用安全有大的內容,這些內容一。般為:

2.1 準確度等級(如無等級可以省略)。

2.2 計量性能。如準確度、靈敏度、穩定度等。

2.3 物理(或機械)性能。如密度、粘度、強度、硬度、彈性、耐磨性、耐蝕性、抗干擾能力等。

2.4 安全可靠性。如絕緣強度、密封性能、鉛封要求和其他安全防護措施。

2.5 外觀質量要求。如表面粗糙度、刻度清晰度,以及對劃痕、碰傷、毛刺(裂紋、氣泡等方面的要求。

2.6 其他有關使用要求。校驗項目

檢驗項目指受檢計量器具的受檢部位和內容。確定校驗項目要從實際需要出發,明確合理,切實可行。其中,按照具體情況,有 的計量器具使用中和修理后的校驗項目,可以與新制造的校驗項目有所區別。

具體的校驗方法

具體的校驗方法是對計量器具受檢項目進行校驗時所規定的具體操作方法和步驟。具體的操作方法和步驟要明確、具體、切實可行。校驗中所有的公式,以及公式中使用的常數和系數都必須有可靠的根據。校驗結果的處理 校驗結果的處理是指校驗結束后,對被校計量器具的合格或 適用性作出的結論。計量器具必須有校驗合格證方可使用。校驗不合格者,不得使用。

校驗周期。

校驗周期指受檢計量器具相鄰兩次校驗之間的時間間隔。校驗周期的長短應根據受檢計量器具的計量性能、使用環境條件和頻繁程度等因素確定。一般應根據本單位使用情況確定一個最長周期。

附錄或附加說明

根據計量器具校驗的需要,附錄可以包括以下部分:

7.1 對技術內容的補充說明。

7.2 各種專用校驗裝置或工具的有關圖形或說明,7.3 校驗記錄表等文件格式。

7.4 各種分度表、計算表和參數表。

7.5 校驗數據處理(包括數字修改)和計算舉例。

7.6 其他有關技術內容介紹。此外,還可包括審查組織、起草人的姓名和具體審查人的姓名等。

(三)編制程序 必須由負責該項校驗的技術人員起草;

經本單位技術組討論:

由本單位技術負責人審批; 報省計量行政部門或部門計量機構征求意見;

報國家技術監督局計量司計量認證辦公室備案。

(四)試驗設備檢驗方法的編制檢驗方法是指用于試驗設備周期檢驗的技術文件。檢驗方法的編制要求和程序可參照校驗方法的編制要求進行,不另作新的規定。

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