第一篇：交通質檢機構計量認證工作指南

交通質檢機構計量認證工作指南

l 目的

為保證交通質檢機構計量認證評審工作的一致性，規(guī)范性，提高評審工作質量，制定本《指南》。適用范圍

本《指南》適用于以下質檢機構計量認證：

2.1 由交通部批準成立的（包括不再冠以交通部名稱的）產品質量檢驗機構、工程質量檢驗機構。

2.2 由國家計量認證交通評審組（以下簡稱交通評審組）負責評審的其它質檢機構。編寫依據

本《指南》依據《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》、國家認監(jiān)委國認實[2002]42號文《計量認證／審查認可（驗收）工作程序及有關表格的通知》、國認實[2002]48號文《關于明確計量認證／審查認可工作有關規(guī)定的通知》等文件編寫。申請認證的程序 4.1 初次認證

4.1.1 由質檢機構或其所在母體向交通評審組提出申請認證的書面意向，說明質檢機構的隸屬關系、組織機構、性質、業(yè)務范圍等情況；

4.1.2 交通評審組研究認為符合受理條件后通知申請單位提交申請材料。申請材料包括以下內容：

①申請書；

②法人資格證明；

③法人授權文件（若為法人授權形式）；

④上級或有關部門批準機構設置的證明文件；

⑤質量手冊；

⑥程序文件目錄；

⑦典型檢測報告已(1～2份)； 4.1.3 交通評審組對申請證明材料初步審核認為符合要求后，報國家認監(jiān)委批準，列入年度計劃。

注：特殊情況下，質檢機構可以先報前4項材料，后3項材料在一個月之內補齊。

4.2 復查評審

4.2.1 已取得計量認證資格的質檢機構在5年有效期滿前6個月，應自動向交通評審組提交復查評審申請材料，其內容除4.1.2中的7項外，還應增加參加能力驗證活動的證明材料。（能力驗證應是經過認可的正式的比對試驗，而非實驗室之間自行組織的比對試驗）。

4.2.2 交通評審組對復查評審的申請材料初步審核認為符合要求后，報國家認監(jiān)委批準，列入年度計劃。復查評審與初步評審的程序及要求相同。

4.2.3 到期而未提出復查換證申請的質檢機構不列入評審計劃，其CMA標志到期后即作廢。

4.3 擴項評審

4.3.1 質檢機構對于所開展的檢驗項目持其檢驗條件具備后，可以向交通評審組提出計量認證擴項評審申請，申請材料包括：

①申請書；

②質量手冊（有變化時）；

③擴項產品的典型檢驗報告（1～2份）。

4.3.2 擴項評審申請可以在監(jiān)督評審或復查評審前提出，以便于監(jiān)督或復查評審同時進行。

4.3.3 對于比較簡單的項目也可將書面申請材料報交通評審組，由交通評審組書面確認，即可開展工作。以后監(jiān)督評審時一并對其進行現場評審。

4.4 監(jiān)督評審

4.4.l 交通評審組每年將監(jiān)督評審計劃報認監(jiān)委審批。

4.4.2 交通評審組將已確定的監(jiān)督評審計劃通知各質檢機構。質檢機構在得知監(jiān)督評審計劃后可考慮是否需要擴項，以及安排其它工作。

4.5 實驗室認可／計量認證“二合一”評審

4.5.1 申請“二合一”認證的質檢機構可從網上下載并填報實驗室認可申請材料（網址為：www.tmdps.cnAL認可的機構。分包的比例無明確確定，但分包的內容在14.1的括號中有規(guī)定。關于檢測報告的簽字（3.2m））

評審準則明確規(guī)定“對檢驗證書或報告內容負責人員的簽字、職務或等級標識。因此，可以認為：交給委托方的檢測報告，只需有授權簽字人（或等效標記）即可，而不一定必須經三級、四級簽字。但出于分清責任的目的，在質檢機構存檔的檢測報告上應有三級或三級以上簽字。此外，等效標識(印章)也是允許使用的。

第二篇：實驗室計量認證和審查認可工作指南

第六章 實驗室計量認證和審查認可行政許可辦事程序

第一節(jié)

辦理計量認證和審查認可行政許可的形式及適用范圍

實驗室的資質認定包括計量認證、審查認可兩種形式。實驗室的資質認定行政許可，主 要是辦理計量認證、審查認可(驗收)和審查認可(授權)。

從辦事的形式區(qū)分，可分為首次認證、復查換證、能力擴項、標準變更、授權簽字人變 更、名稱變更等形式。

實驗室資質認定行政許可辦事程序是規(guī)定實驗室資質認定發(fā)證機關的受理申請、評審委 托、審批發(fā)證的過程的操作文件，該過程發(fā)生在發(fā)證機關與實驗室接觸并為之服務的層面。

計量認證：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構應辦理計量認證。

審查認可(授權)：依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準和其他執(zhí)法監(jiān)督實施監(jiān)督檢驗任務的授權檢驗機構辦理審查認可(授權)。

審查認可(驗收)：依法設置的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施其他執(zhí)法監(jiān)督檢驗任務的技術監(jiān)督系統(tǒng)內的產品質量監(jiān)督檢驗機構辦理審查認可(驗收)。

首次認證：未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后申請辦 理首次認證。

復查換證：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理 復查換證。

擴項：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加檢測能力的，辦 理擴項。

標準變更：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批準獲證 的榆測標準發(fā)生變更時．辦理擴項。

授權簽字人變更：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力 無變化，只有授權簽字人變更的，辦理授權簽字人變更手續(xù)。

此外，已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化．只 有實驗室名稱變更的，需辦理實驗室名稱變更手續(xù)。

第二節(jié)首次認證、復查換證的辦事程序

實驗室在向國家認監(jiān)委和地方質監(jiān)部門申請首次認證、復查換證時，應遵循以下的辦事 程序。

一、受理范圍：從事下列活動的機構應當通過資質認定

(1)為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果的(2)為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果的；(3)為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果的(4)為社會公益活動提供具有汪明作用的數據和結果的；(5)為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果的；(6)其他法定需要通過資質認定的。

二、許可依據

依據《中華人民共和國計量法》及《中華人民共和國計量法實施細則》、《中華人民共和國標準化法》及《中華人民共和國標準化法實施條例》《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。

三、申請條件

(1)申請單位應依法設立，獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動，能承擔相應的法律責任；建立并有效運行相應的質量體系；

(2)具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；

(3)具備固定的工作場所，工作環(huán)境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確；

(4)具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定和可移動的檢測、校準設備設施；

(5)滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

四、申請材料目錄

申請書(一式三份，申請書可從認監(jiān)委網站下載)法律地位證明

技術能力證明(場所、設施、人員、已往檢測報告抽樣復印件)管理體系文件(質量手冊、程序文件、質量記錄)

五、許可工作程序

1．申請

申請單位按管轄關系向國家認監(jiān)委或省質量技術監(jiān)督局提出計量認證／審查認可申請。報送申請書(一式三份)，并提供所要求的材料(1套)。

2．受理

(1)審查申請材料

發(fā)證管理部門接到申請材料后，對申請材料的完整情況進行審查，材料不齊全或不符合 法定形式的，5日內口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。

(2)受理申請

符臺申請條件的，受理申請，出具《行政許可受理通知書》，并在5目內將相關材料送技術評審機構。

(3)不受理申請

不符合申請條件的，不受理申請，出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。3．技術評審(1)安排技術評審

承擔技術評審的機構在接到發(fā)證管理機關對申請機構的技術評審要求及相關材料后2個月內安排現場評審。

(2)評審結果的上報

技術評審完成后(包括整改及評定)，評審機構向發(fā)證管理部門報告技術評審結果。4．審批(1)審查評審結果

發(fā)證管理部門接到評審材料后，對其進行審查，提出審查意見。(2)履行審批手續(xù)

經審查同意的報委(局)領導批準。審查不同意的，出具《不予行政許可決定書》，并說明理由。

5．頒發(fā)證書

發(fā)證管理部門負責辦理計量認證證書，自決定許可之日起10日內通知申請單位領取。6．材料存檔

發(fā)證管理部門負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。7．公布

獲得計量認證的機構名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監(jiān)委(質監(jiān)局)網站行政審批專欄對社會公布。

六、承諾期限

5日內完成對申請材料的完整性審查；

自受理申請后20個工作日內做出行政審批決定(技術評審時間不包括在內)； 做出行政許可決定后10日內通知申請機構領取資質認定證書。

七、收費

收費標準：1500元／家(省級1200元／家)。

第三節(jié)

新增檢測能力、標準變更、授權簽字人變更、名稱變更辦事程序

一、新增檢測能力的辦理

(1)新增檢測能力的實驗室，應向國家認監(jiān)委或者地方質監(jiān)部門提出擴項申請，申報如下材料：

①申清書；

②質量手冊(有變化時)；

③擴項產品的典型檢驗報告(每一小類一份)。

(2)許可的工作程序同復查換證程序。決定批準后向申請人發(fā)放擴項項目的《計量認證證書附表》。原證書及附表不變，待復評審時統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。

二、檢測標準變更的辦理

(1)檢測標準變更的實驗室，應向國家認監(jiān)委或者地方質監(jiān)部門提出標準變更申請，申報如下材料：

①辦理標準變更申請及審批備案表； ②檢測標準新、舊文本； ③計量認證證書附表復印件。

(2)受理人應當對證書附表及申請的檢測標準進行審查，屬于標準年號變化，或其內容輕微變化的，由受理人指派專家文件確認；屬于檢測技術指標變化，或涉及到環(huán)境、設備、設施變化的，受理人應參照擴項程序指派評審員通過現場試驗、考核予以確認；

(3)檢測標準變更的確認應在兩個月內完成；

(4)受理人決定批準標準變更的，向申請人增發(fā)標準變更后的《計量認證證書附表》，原證書及附表不變，待復評審時統(tǒng)一換發(fā)新證書、附表。

三、辦理機構名稱變更

(1)辦理機構名稱變更的實驗室，應向國家認監(jiān)委或者地方質監(jiān)部門提出標準變更申請．申報如下材料：

①辦理計量認證機構更名申請表； ②新機構名稱的法律地位證明文件； ③新機構最高管理者任命文件；

④原機構計量認證、審查認可證書及其附表原件。

(2)受理人應當對新機構是否依法設立，是否能保證客觀、公正和獨立地從事檢測／校準活動，并承擔相應的法律責任進行審查；必要時可進行現場核查。

(3)機構名稱變更的審查應在兩個月內完成。

(4)受理人決定批準名稱變更的，向申請人換發(fā)計量認證、審查認可證書及附表。

四、辦理授權簽字人變更

(1)申請辦理授權簽字人變更的實驗室，應將變更事項向國家認監(jiān)委或者地方質監(jiān)部門提交《辦理授權簽字人申請／審批表》。

(2)受理人應當依據授權簽字人的審批條件，對變更的授權簽字人進行審查，必要時可進行現場核查。

(3)授權簽字人變更的審查應在2個月內完成。

(4)受理人決定批準變更的，向申請人換發(fā)《辦理授權簽字人申請／審批表》。

第七章實驗室計量認證和審查認可的技術評審程序

第一節(jié)計量認證、審查認可技術評審程序的適用范圍

實驗室計量認證、審查認可的行政許可辦事程序中已經明確指出，國家認監(jiān)委和地方質檢部門在受理了實驗室的計量認證、審查認可的申請之后，要委托評審機構進行現場技術評審。現場評審的過程是從評審機構接受評審任務起，直到整改結束上交評審材料為止，技術評審程序就是規(guī)范這一過程的技術操作。技術評審程序由評審機構在現場評審時實施。

一、技術評審的種類

從實驗室資質認定的形式上來區(qū)分，現場評審可分為計量認證評審、審查認可(驗收)評審、審查認可(授權)評審；從評審的形式區(qū)分，可分為首次評審、復查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標準變更評審、授權簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。

計量認證評審：評審組接受委托對為社會提供公證數據的產‘品質量檢驗機構現場評審。

審查認可(授權)評審：評審組接受委托對依法授權的承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構現場評審。

首次評審：對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在建立和運行管理體系后的評審。

復查評審：已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期前6個月申請辦理 復矗評審。

監(jiān)督評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，按發(fā)證機關 規(guī)定的計劃和指定的內容，對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。

擴項評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內增加榆測能力 的，辦理擴項評審。

標準變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內，已經批 準獲證的檢測標準發(fā)生變更時的評審。

授權簽字人變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢 測能力無變化，發(fā)生授權簽字人變更的評審。

名稱變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗摩，在證書有效期內檢測能力 無變化，只有實驗室名稱變更的評審。

組織變更評審：對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室，在證書有效期內檢測能力無變化，只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關系、法人代表、技術主管變更的評審。

二、技術評審的時限

參照行政許可的承諾期限，評審組長的文件評審應當自接受評審任務后20個工作日內完成。技術現場評審(含整改期)應在2個月內完成。對評審整改跟蹤驗證應在接到整改報告后10日內完成。

第二節(jié)

首次評審、復查評審的現場評審

一、評審準備

1．評審任務的下達與領取

發(fā)證機關受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后，10日內評審機構下達《計量認 證評審組成員建議／批準名單》，向評審組長遞交如下資料：

(1)《申請書》及相應的附件；

(2)評審工作用表；(可從認監(jiān)委網站上下載)(3)《質量手冊》，《程序文件》；

(4)《管理體系內部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄； 2．評審組長對《申請書》的了解

由于實驗室的申請已被受理，其《申請書》已被受理機關接受。評審組長通過《申請 書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測／校準資源的配置、管理體系運作所覆 蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標準等技術內容進行了解，以便于現場評審的進行：

(1)申請的檢測能力應按申請領域名稱、類別名稱、產品名稱(如食品，調味品，味素)的順序，或領域名稱、產品名稱、參數名稱(如黑色冶金礦，鐵礦石，水分)等型式表述清晰、準確填寫。

(2)《申請書》中的《儀器設備(標準物質)及其檢定／校準一覽表》應與《申請計量認證／審查認可(驗收)項目表》內容相符并能證明其檢驗能力。

3．評審組長文件評審

評審組長依據《資質認定評審準則》及相應的技術標準，對申請人的質量手冊、程序文件進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價，10日內完成實驗室體系文件的評審。

(1)對《質量手冊》的評審要點：

①《質量手冊》的條款與《資質認定評審準則》相對應i ②質量方針明確，質量目標可測量、具有可操作性； ③質量職能明確；

④管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關系明確；

⑤質量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。

(2)對《程序文件》的評審要點：

①需要有程序文件描述的要素，均被恰當地編制成了程序文件；

②程序文件結合實驗室的特點，具有可操作性；

③程序與相關程序文件、質量手冊有清晰明確的接口。(3)對《管理體系內部審核記錄》的評審要點：

①有詳細的內部審核計劃；

②內部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程；

③內部審核結論準確；

④內部審核中所發(fā)現的不符合項已有效整改。

(4)對《管理評審記錄》的評審要點：

①有詳細的管理評審計劃；

②管理評審具有明確的輸入和輸出；

③管理評審結論準確。

(5)文件評審結果的處理

評審組長在規(guī)定的時間內對文件進行審查后，將審查意見返回發(fā)證機關資質認定負責人，說明文件審查的結果，做出是否可以實施現場評審的建議。

當管理體系文件不符合要求時，評審組長應通過發(fā)證機關通知申請單位增補或更改。只 有在管理體系文件涵蓋管理體系要素，管理體系要素已被充分描述并有相應程序文件時，評 審組長方可建議安排現場評審。

管理體系內審和管理評審中的不符合內容，可以在現場評審中一并提出。未進行管理體 系內審和管理評審，或管理體系不能正常運行的，不能轉人現場評審。

4．下發(fā)評審通知

發(fā)證機關在文件評審合格后，向實驗室下發(fā)《現場評審通知書》，責成評審組對申請人實施現場評審。

5．編制評審計劃。與被評審實驗室溝通

評審組長接到《現場評審通知書》后，編寫《計量認證現場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通：

(1)確定評審的日程；

(2)確定現場操作考核的項目；

(3)商定交通、住宿等安排。

二、現場評審

1．現場評審工作預備會議

評審組長在現場評審前負責召開全體評審組成員參加的預備會，會議內容包括：

(1)評審組長重申評審工作的公正、客觀、保密要求；

(2)說明本次評審的目的、范圍和依據；

(3)介紹實驗室文件審查情況；

(4)明確現場評審要求，統(tǒng)一有關判定原則；

(5)聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的疑問；

(6)確定評審組成員分工，明確評審組成員職責，并向評審組成員提供相應評審文件及現場評審表格；

(7)確定現場評審日程表；

(8)需要時，要求實驗室提供與評審相關的補充材料；

(9)需要時，組長對技術專家、評審員進行簡短的培訓及評審經驗交流。2．首次會議

(1)參加會議成員評審組長主持召開首次會議評審組全體成員，實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、部門負責人及相關人員參加首次會議；

(2)首次會議內容：

①組長宣布開會，介紹評審組成員；實驗室介紹與會人員；

②評審組長直讀國家認監(jiān)委或地方質檢部門的評審通知，說明評審的目的、依據和范圍，明確評審將涉及的部門、人員；

③確認評審日程表； ④宣布評審組成員分工；

⑤強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序；

⑥強調公正客觀原則，說明評審是_一個抽樣過程，有一定局限性，但評審將盡可能抽取有代表性的樣本，并以事實、數據為依據，使評審結論客觀；

⑦向實驗室做出保密的承諾；

⑧澄清有關問題，明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等)； ⑨實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審工作所需資源； ⑩實驗室負責人介紹實驗室概況，介紹實驗室評審準備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況；

⑩會議結束。3.考察實驗室

首次會議結束，由陪同人員帶領評審組進行現場參觀．實地考察實驗室相關的辦公，檢 測／校準場地、場所。現場參觀的過程是觀察、考核的過程。有的場地場所通過一次性的參 觀之后可能不再重復檢查，要利用有限的時間收集最大量的信息。在現場參觀的同時要及時 進行有關的提問，有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設備、檢測／校準設施是否符合檢測／校準要求，一一做好記錄。評審組在現場觀察時所提的問題(由現場檢驗人員回答，不應由管理層 統(tǒng)一代答)應作為素質考核的內容。

現場參觀應在評審日程表規(guī)定的時間內完成，防止由于實驗室陪同人員過細的介紹，拖 延了觀察時間，而影響后面的評審工作過程。也不要因個別評審員對某個問題的深入核查而 耽誤了其他評審員的時間。一般情況下，評審員應將發(fā)現的情況記錄下來，觀察結束后再繼 續(xù)審查。特殊情況下，評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核，其他人員繼續(xù)現場觀察。

4．現場操作考核

實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測／校準(包括抽樣、樣品接收和準備樣品處理、設備操作、數據處理、結果報告，乃至于測量不確定度的評定、檢測數據的分析和 統(tǒng)計)，應通過現場操作予以考核。通過現場試驗，考核人員的操作能力以及環(huán)境、設備等保證能力。

(1)考核項目的選擇

現場考核項日必須涉及申請范圍內每個領域(建材、食品、化工等)，對產品分類的覆蓋

應達到loo％(如水泥、混凝土、鋼筋等)。每分類參數中，以樣品復測、人員比對、儀器比對的方式進行考核的參數覆蓋應大于15％，并選擇主要性能技術參數。

填寫《計量認證現場考核試驗項目計劃表》的序號、樣品名稱應與《申請書》申請的項目一致，以直接表示現場試驗項目的覆蓋程度。

(2)現場操作考核的方式

對實驗室的現場操作考核，可采取盲樣試驗、人員比對、儀器比對、見證試驗和證書驗 證的方式進行。

①樣品復測

由評審組評審員攜帶有數據的樣品，或實驗室留樣的樣品由被評審實驗室再行檢測和賦 值，其誤差或不確定度應在允許范圍之內。②人員比對

不同的人員依據同一標準、使用同一設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定 度應在允許范圍之內。

③儀器比對

同一人員依據同標準、使用不同設備、對同一樣品實施檢驗，檢驗的誤差或不確定度應在允許范圍之內。

④見證試驗

對那些不宜作盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢測項目，可采取過程考核的方式，考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。過程考核可分為全過程考核、部分過程考核、加速過程考核。對于那些持續(xù)時間較長、不能在評審期間完成的檢驗項目，可采取加速過程考核。

⑤證書驗證

對于復評審的項目，如果已對外出具過正式檢測報告，在評審期間叉無樣品時，可以提 供已出具的檢測報告，在評審員的觀察下，作設備的操作演示。

(3)現場試驗結果的應用

①樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應出具檢測報告；證書驗證可不出具檢測報告。

②在現場操作考核中，如果樣品復測、人員比對、儀器比對的結果數據不合格，或與已知數據明顯偏離，應要求實驗室分析原因；如屬偶然原因，可安排實驗室重新試驗；如屬于系統(tǒng)偏差，則應認為該實驗室不具備該項檢測能力。

(4)現場試驗的評價

現場試驗試驗結束后，評審員應對試驗的結果進行評價，評價的內容如下： ①采用的檢驗標準是否正確；

②檢測結果的表述是否準確、清晰、明了； ③檢驗人員是否有相應的檢測經驗； ④檢測操作的熟練程度如何； ⑤環(huán)境設施和適宜程度；

⑥樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范 ⑦檢測設備、測試系統(tǒng)的調試、使用是否正確； ⑧檢驗記錄是否規(guī)范。5．現場提問

(1)現場提問是現場評審工作的一部分，是評價實驗室工作人員，是否經過相應的教育、培訓，是否具有相應的經驗和技能而進行資格確認的一種形式。對實驗室主要領導人、技術負責人、質量負責人、各質量管理崗位人員以及所有從事抽樣、檢測／校準、報告簽發(fā)和設備操作等的技術人員均應接受現場提問。

(2)現場提問可與現場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結合進行，也可以在座談會、考核會等場合進行。

(3)現場提問的內容中可以是基礎性的問題：如就法律法規(guī)、評審準則、體系文件，檢測標準、檢驗技術等方面的提問；也可以就評審中發(fā)現的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。對所有的提問應有相應的記錄，以便做出合理的評審結論。

6．查閱質量記錄

(1)管理體系過程中產生的管理記錄，以及檢測／校準過程中產生的技術記錄是復現管理過程和檢測過程的有力證據和有效工具。評審組要通過對質量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術操作的正確性。

(2)對質量記錄的查閱應注重以下問題：

①文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應的資源保證；

②實驗室管理體系運行記錄是否齊全、科學，能否有效反映管理體系運行狀況； ③原始記錄、報告或證書格式內容應合理，并包含足夠的信息；

④記錄做到清晰、準確，應包括影響檢測結果的全部信息，如圖表，全過程等； ⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關規(guī)定。

(3)對原始記錄、檢驗報告的評價結論填寫在《計量認證現場抽查原始記錄、檢測報告情況記錄表》。

7．填寫現場評審記錄

(1)對實驗室現場評審的過程要記錄在《計量認證／審查認可(驗收)評審報告》(見附件2)的《計量認證／審查認可(驗收)評審表》(以下稱評審表)中。評審員在依據《評審準則》對實驗室進行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“缺此項”、“不適用”幾種，其意義如下：

①符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ②基本符合：體系文件中有正確的描述，但不能準確、規(guī)范予以實施； ③不符合：體系文件中有正確的描述，但尚未實施；

④缺此項：《實驗室資質認定評審準則》中對實驗室適用的條款，但體系文件中無此條款的描述，亦未實施； ⑤不適用：實驗室實際運作不涉及該條款。

(2)當評審意見出現“基本符合”、“不符合”時，應在“說明”欄內注明具體的事實。對事實的描述應該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。應嚴格引用客觀證據，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關文件內容，有關人員的陳述等；描述應盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。

8、現場座談會

(1)座談會的目的

通過座談會考核實驗室技術人員和管理人員基礎知識、了解試驗室人員對體系文件的理解、澄清現場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認識。這是現場評審中的一個重要過程。

(2)參加座談會的人員

座談會一般由以下人員參加：備級管理干部和管理崗位人員、內審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人員、檢驗人員、實驗室新增人員。

(3)座談會的內容

座談會中應該針對以下問題進行提問和討論：

①對《評審準則》的理解；

②對實驗室體系文件的理解；

③《評審準則》和體系文件在宴際工作中的應用情況；

④各崗位人員對其職責的理解；

⑤各類人員應具備的專業(yè)知識；

⑥評審過程中發(fā)現的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。

(4)座談會過程的控制

①座談會由評審組長主持，評審組成員盡量全部參加；

②座談會的時間應控制在一個半小時左右，避免因過長的座談會影響全部評審進程；

③座談會中的意見交換應抓住主要問題，不要為枝節(jié)問題糾纏不清；

④座談會的發(fā)言人員應考慮代表性，避免只有少數人員發(fā)言；

⑤對參加人員、提出的問題、回答的情況予以記錄。

9．授權簽宇人的考核

授權簽字人是指實驗室提名，經過評審機構考核合格，簽發(fā)檢測／校準報告的責任人員。

(1)授權簽字人的條件

①具備相應的工作經歷；

②具備相應的職責權利；

③熟悉或掌握有關儀器設備的檢定／校準狀態(tài)；

④熟悉或掌握所承擔簽字領域的相應技術標準方法；

⑤熟悉實驗室管理和檢測報告審核簽發(fā)程序；

⑥具備對檢測結果做出相應評價的判斷能力；

⑦熟悉《實驗室資質認定評審準則》以及相關的法律法規(guī)、技術文件的要求。

(2)考核

由組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權簽字人填寫一張《計量認證現場考核授權簽字人評價記錄表》，記錄的內容如下：

①個人的簡歷，尤其是證明適合現任工作的經歷；

②考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況；

③主考人的評價意見。10．檢測能力的確定

(1)確認實驗室的檢測能力

確認檢測能力是評審組進行現場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應該嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力，為國家認監(jiān)委或地方質檢部門的行政許可提供真實可靠的技術保證。檢測能力必須符合以下條件：

①立項所依據的標準。立項所依據的檢測標準必須現行有效；在無國家標準、行業(yè)標準、地方標準而實驗室自制標準時，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應能證明該標準的科學、準確、可靠；立項所依據的國際標準必須譯成中文；依據外國標準立項時必須轉為實驗室自制標準并在括弧中注明外國標準編號、名稱；在已有產品標準或參數標準的情況下，不能以儀器的操作標準作為檢測能力的立項依據。

②設施和環(huán)境。檢測活動的作業(yè)空間、所需的設施、環(huán)境條件必須滿足檢測要求；

③檢測全過程所需要的全部設備的量程、準確度必須滿足預期使用要求；

③所有的測量值均應溯源到國家計量基準；

⑤所有的檢測、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作；

⑥能夠通過現場試驗、盲樣測試證明相應的檢測能力。

(2)確定檢測能力時應注意的問題

①檢測能力是以現有的條件為依據，不能以許諾、推測作為檢測能力的依據；

②分包和臨時借用企業(yè)設備的現場檢驗項目不能作為檢驗能力；

③檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加檢測項目；

④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應的技能、無檢驗設備或檢驗設備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗要求的，均按不具備檢測能力處理；

⑤同一檢驗產品中只有部分滿足檢驗要求的檢驗項目，應在“限制范圍或說明”欄內一一注明。

11．《評審組確認的檢測能力建議批準的認證／認可(驗收)項目殛限制范圍》的填寫

(1)被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認的檢測能力建議批準的認證／認可(驗收)項目及限制范圍》中。

(2)按檢測產品形式填寫

當需要對產品是否合格做出結論時，應按產品標準認證檢測能力：

①首先，在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫產品的領域名稱，如：食品、建材等；

②然后。在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項目／參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫產品的名稱，如：味素，硅酸鹽水泥等；

④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫產品標準的名稱、標準代號及年號；

⑤在“限制范圍或說明”填寫只能檢的或不能檢的參數名稱；

⑥如果產品的某—參數有限制要求，應將此參數單列在該產品之后，并填寫其受限的內容。(3)按檢測參數形式填寫

當只有參數標準，或不需要對產品是否合格做出結論的，可按參數標準認證檢測能力：

①首先，在“檢測項目類別”中以漢字數字為序號填寫參數的領域名稱，如：食品、建材等；

②然后，在“檢測項目類別”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的類別名稱，如：水泥、鋼筋等；

③在“項目／參數名稱”中以阿拉伯數字為序號填寫參數的名稱；

④在“檢測標準(方法)名稱及編號(含年號)”填寫參數標準的名稱、標準代號及年號；

⑤在“限制范圍或說明”填寫參數的量程、準確度等限制條件。

(4)“限制要求及說明”欄內應填寫如下內容：

①檢驗參數的限制：能檢或不能檢測的項目，選用最為簡潔的方式填寫，如：“只檢”、“除外”；

②檢驗量程的限制，如：能測3.5kV以下；

③檢驗方法的限制，如：限用分光光度計法；

④對申請檢測項目應用限制的說明，如：“限特定委托方”。

12．評審組內部會

(1)在現場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內部會，主要內容有：交流當天評審情況，討論評審發(fā)現的情況，確定是否構成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調整評審員的工作任務，組織、調控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。

(2)最后一次評審組內部會，評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結論并做好評審記錄。

(3)最后一次評審組內部會結束后，應向被評審方代表通報評審結論并請對方對這些結果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關心的問題或消除雙方觀點的差異。

13．與實驗室溝通

(1)在形成評審組意見后，評審組長與被評審實驗室領導進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現的不符合情況和評審結論意見，聽取被評審實驗室的意見。

(2)x,i-~符合項和基本符合項，如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據，證明該條款符合要求，評審組確認后應撤消該不符合項(或基本符合項)。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經或可能造成不良后果，評審組經驗證確認后，仍然應確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。

14．評審結論

評審結論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現場復核”、“不符合”四種。

(I)“符合”是指，體系文件適應質量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定，各要素條款小存在“不符合”、“基本符合”、“缺此項”；

(2)“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符臺或系統(tǒng)性不符合，或實驗室工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規(guī)規(guī)定的事實；

(3)“基本符合”是指管理體系尚未構成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證；

(4)“基本符合需現場復核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現場的觀察才能證實整改的完成。

例如：整改項為“檢測人員不能熟練操作檢測設備”，這樣的整改項的整改效果需要現場復核才能確定。

15評審報告

(1)評審組長負責撰寫評審組意見，評審組意見主要內容包括： ①現場評審的依據； ②評審組人數； ③現場評審時間； ④評審范圍； ⑤評審的基本過程；

⑥對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價； ⑦對人員素質、儀器設備、環(huán)境條件和檢測報告的評價； ⑧對現場試驗操作考核的評價；

⑨建議批準的認證／認可項目的數量及需要說明的其他問題； ⑩不符合項及需要整改的問題。

(2)《評審報告》應使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關人員應在相應的欄目內簽字。

16．末次會議

(l)末次會議由評審組長主持，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領導必須參加。(2)束次會議內容：

①重申評審的目的、范圍、依據；

②說明評審的局限性、時限性、抽樣評審存在的風險性； ③評審情況和評審中發(fā)現的問題； ④宣讀評審意見和評審結論；

⑤對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ⑥被評審實驗室領導對評審結論發(fā)表意見并講話； ⑦宣布現場評審工作結束。

三、整改的跟蹤驗證

現場評審結束后，實驗室在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改，形成完整整改文件報評審組長確認。

(1)對評審結論為“基本符合”的實驗室，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相應見證材料；

②評審組長根據見證材料確認整改是否有效，符合要求；

③整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》的附件5，上報審批。

(2)對評審結論為“基本符合需現場復核”的實驗室，應采取現場檢查的方式進行跟蹤驗證。①實驗室提交整改報告和相關見證材料；

②評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現場檢查，確認整改是否有效； ③整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》的附件5，上報審批。(3)評審組長在收到實驗室的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，向委托其評審的機關上報評審相關材料。

四、評審材料的匯總及上報

(1)評審機構應向國家認監(jiān)委或地方質監(jiān)部門上報下列材料： ①申請書； ②評審報告； ③合格證書附表； ④整改報告；

⑤評審中發(fā)生的所有記錄；

⑥軟盤(內容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；

(2)發(fā)證機關對評審機構上報的材料進行審查，對符合要求的予以接收，辦理行政審批手續(xù)標志著現場評審的結束。

五、評審的終止

(1)評審組在如下情況下應終止評審工作：

——申請計量認證實驗室的法律地位不清，無相應的法律地位證明文件。——實驗室實際狀況與申請書嚴重不符。

——不能提供實施《評審準則》的質量記錄，實驗室管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正。

——實驗室有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。

(2)評審機構擬終止評審時，應請示下達評審任務的發(fā)證機關，經同意后方可終止評審。

第三節(jié)擴項評審、多場所評審及其他評審程序

一、擴項評審程序

擴項評審程序與初次評審的程序是一致的。具體的實施過程有以下幾點不同：

(1)在評審準備階段，擴項評審可不進行文件評審；在編制評審計劃時，側重于技術要素的評審。

(2)在現場評審階段，一般只參觀與擴項有關的檢測現場；只考核《評審準則》中與擴項有關的要素。

(3)只確認擴項部分的檢測能力。

二、多現場評審

1．具有多個檢測場所的實驗室。一般有以下幾種形式：

(1)由實驗室的某一場所出具檢測報告，在幾個不同場所實施不同項目的檢測；

(2)實驗室的幾個不同場所實施不同的(或相同的)項目檢測，由這些場所分別出具檢測報告；(3)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所，都具有獨立法人地位；(4)使用同一證書出具檢測報告的不同檢測場所，不具有獨立法人地位。2．對于多現場的評審．應注意以下問題：

(1)在管理體系文件中，對多檢測場所的組織結構、質量職責、質量管理有清楚的描述；多現場檢測的，應符合“依法設立”和“固定工作場所”的原則；

(2)現場評審要覆蓋所有的檢測項目；

(3)當由于交通等原因，導致對多現場評審不能覆蓋所有檢測場所時，可以采取隨機抽取場所進行現場評審，其他本次考核未到達場所可以通過監(jiān)督評審時覆蓋，但未到達場所的檢測、管理人員應到達考核現場接受考核；

(4)對多場所評審的過程應符合初次評審、復查評審的程序規(guī)定。

三、標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更等評審程序

實驗室的檢測標準變更、授權簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機關辦理變更手續(xù)。必要時發(fā)證機關將委托評審機構到實驗室現場對問題進行調查和核實。

第三篇：產品質量檢驗機構計量認證

產品質量檢驗機構計量認證

1.法律依據是什么？

實施計量認證行政許可依據以下法規(guī)、技術規(guī)范：

（1）《中華人民共和國計量法》第二十二條及《計量法實施細則》第三十二條（2）《中華人民共和國產品質量法》第十一條（3）《中華人民共和國認證認可條例》第十六條（4）《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》

（5）關于發(fā)送《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可（驗收）評審準則》（試行）的通知（質技監(jiān)認函[2000]46號）

（6）關于印發(fā)《計量認證/審查認可（驗收）工作程序》及有關表格的通知（國認實[2002]42號）

2.實施機關是哪里？

中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會

3.負責部門是哪里？

計量認證工作由國家認監(jiān)委負責實施，具體由認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部主辦，評審管理處承辦。其中技術能力評審工作由指定的評審機構負責實施。3.1評審管理處

負責接收申請材料、受理審查、許可審查、許可的報批、發(fā)放證書、建立檔案、組織對獲證單位及評審機構的監(jiān)督檢查。3.2 評審機構

負責安排現場評審，負責技術評審報告的編制。

4.目的是什么？

為規(guī)范計量認證工作程序，明確工作責任，做好監(jiān)督管理工作，確保計量認證工作的有效實施。

5.受理條件有哪些？

（1）申請單位應依法設立，獨立、客觀、公正地從事檢測、校準活動，能承擔相應的法律責任；建立并有效運行相應的質量體系；

（2）具有與其從事檢測、校準活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；

（3）具備固定的工作場所，工作環(huán)境應當保證檢測、校準數據和結果的真實、準確；

（4）具備正確進行檢測、校準活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準設備設施；

（5）滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

6.需提交的材料有哪些？

申請書（一式三份）法律地位證明

技術能力證明（場所、設施、人員、已往檢測報告抽樣復印件）質量體系文件

7.相關記錄是什么？

在受理、評審、審查、批準工作中，有以下相關文書和程序記錄：（1）計量認證申請書（2）計量認證評審報告

（3）國家計量認證評審組成員建議名單（4）國家計量認證審批單（5）辦理計量認證機構更名申請表（6）辦理計量認證標準變更申請及備案表（7）行政許可受理通知書（8）行政許可不予受理通知書（9）不予行政許可決定書

8.收費標準是什么？

認監(jiān)委根據《國家發(fā)改委、財政部關于調整計量收費標準的通知》（發(fā)改價格[2005]711號）文件規(guī)定收取計量認證費用。

9.審批流程怎樣？ 審批主體

審批主體為：國家認監(jiān)委

執(zhí)行部門為：實驗室與檢測監(jiān)管部 評審管理處 2 申請

申請單位向國家認監(jiān)委提出計量認證申請。報送申請書（一式三份），并提供所要求的材料（1套）。申請書可從認監(jiān)委網站上下載。3 受理

3.1審查申請材料 認監(jiān)委實驗室部評審管理處接到申請材料后，5日內完成對申請材料的完整情況進行審查，材料不齊全或不符合法定形式的，口頭或者書面一次告知申請單位進行補充。3.2受理申請

符合受理條件的，受理申請，出具《行政許可受理通知書》，并在5日內將相關材料送技術評審機構并獲取送達回證。3.3 不受理申請

不符合受理條件的，不受理申請，出具《行政許可不予以受理通知書》并說明理由。4 技術評審 4.1 安排技術評審

承擔技術評審的機構在接到認監(jiān)委對申請機構的技術評審要求后2個月內安排現場評審。4.2評審結果的上報

技術評審完成后（包括整改），評審機構于5個工作日內向認監(jiān)委實驗室部評審管理處報告技術評審結果。5 審批

5.1審查評審結果

評審管理處接到評審材料后，對其進行審查，5日內提出審查意見。5.2履行審批手續(xù)

經審查同意的報委領導批準。審查不同意的，出具《不予行政許可決定書》，并說明理由。5.3 打印證書

評審管理處負責打印計量認證證書及附表，自決定許可之日起10日內通知申請單位領取。5.4材料存檔

評審管理處負責將申請、受理、審批的所有材料整理存檔。6公布獲得計量認證的機構信息

獲得計量認證的機構名稱、地址、證書編號、批準項目、有效期等信息將通過認監(jiān)委網站行政審批專欄對社會公布。7 擴項

獲證機構在能力有變化時，應當按照以上程序，申請擴項。8變更

獲證機構的法律地位、管理體制、行政隸屬關系、主要人員、質量體系、地址、名稱做出重大調整時，需要向發(fā)證機關辦理變更備案手續(xù)。若檢驗標準發(fā)生重大變更，需安排現場評審進行確認，若檢驗標準沒有重大變化，可由檢測機構技術負責人組織有關專家論證，并做好記錄，待監(jiān)督評審或復查換證時，由評審組確認。9復查換證

計量認證證書的有效期為3年，有效期滿6個月前，機構應當提出復查、驗收申請，發(fā)證機構按照許可申請的程序和要求對其進行復查。復查換證的具體要求見相關技術規(guī)范的規(guī)定。獲證機構逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷證書，并責令其停止使用標志。

10.監(jiān)督管理和投訴方法是什么？

1內部工作監(jiān)督 1.1 監(jiān)督職責

實驗室部領導負責對行政許可工作的日常監(jiān)督和不定期的抽查。認監(jiān)委領導對實驗室部行政許可工作進行領導和監(jiān)管。

實驗室部行政許可工作接受總局法規(guī)司和監(jiān)察部門及認監(jiān)委法律部的監(jiān)督。1.2 監(jiān)督方式

1.2.1 受理、發(fā)證情況監(jiān)督

實驗室部領導對受理、審批的程序、工作的時間和進展情況進行監(jiān)管，及對審批工作不定期地進行抽查。1.2.2 征求意見

定期對申請人發(fā)放意見表，征求對行政許可工作的意見和建議。1.2.3 接受群眾來信來訪

對群眾（申請人）的舉報、投訴，及時進行處理。2評審工作的監(jiān)督

實驗室部對技術評審機構及評審人員工作進行監(jiān)督管理。3 對獲證機構的監(jiān)督管理

3.1在三年有效期內組織一次對獲證機構的日常監(jiān)督評審。3.2每年組織一次對獲證機構(或部分獲證機構)的專項監(jiān)督檢查。4 問題處理 4.1 程序性問題

許可工作中出現的程序問題，由實驗室部領導提出處理意見，經過主管委領導批準，作出處理。4.2 工作失誤問題

因受理、審批工作失誤，應當及時糾正。4.3 違反紀律問題

違反紀律問題，按照總局及認監(jiān)委的有關規(guī)定進行處理。

第四篇：產品質量檢驗機構計量認證須知

產品質量檢驗機構計量認證須知

一、項目名稱

產品質量檢驗機構計量認證（含首次、復查、擴項）

二、設定依據

《中華人民共和國計量法》第二十二條

《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條

三、辦理依據

1.《中華人民共和國行政許可法》

2.《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》（國家質檢總局令第86號）

3．關于印發(fā)《機動車安全技術檢驗機構常規(guī)檢驗資格許可技術條件》的通知（國質檢監(jiān)[2006]379號）

4.關于印發(fā)《機動車技術性能檢驗機構資質認定評審補充要求》的通知（國認實[2007]74號）

5.《關于做好機動車安全技術檢驗機構計量認證工作有關問題的通知》（國認實函[2005]64號）

6.《關于對室內空氣質量檢測機構開展計量認證的補充通知》（國認實[2003]70號）

7.國家認證認可監(jiān)督管理委員會2007年第14號公告

8.《國家發(fā)改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》（發(fā)改價格[2008]74號）

四、實施主體及受理范圍

省質監(jiān)局負責受理本省行政區(qū)域內為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構計量認證申請。

五、許可條件

1.依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應的法律責任；

2.具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業(yè)技術人員和管理人員；從事特殊產品的檢測、校準和檢查活動的實驗室，其專業(yè)技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規(guī)的要求；

3.具備固定的工作場所，其工作環(huán)境應當保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確；

4.具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施；

5.建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系，按照認定基本規(guī)范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施；

6.滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求。

7.外資實驗室還應當符合下列條件：

①具有獨立的中國法人資格；

②境外投資者具有三年以上在其所在國家或者地區(qū)從事相關檢測、校準活動的業(yè)務經歷；

③具備與其申請開展業(yè)務范圍相適應的注冊資本、設備、場地、人員等相關條件；

④具備《實驗室資質認定評審準則》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)規(guī)定的質量體系并有效運行6個月以上；

⑤其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。

六、申請人需提交的申請材料

（所列材料僅包括提出申請時需提交的材料，申請人還應當按照評審規(guī)則的要求準備其他所需材料供現場評審人員核查。）

（一）獨立法人實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》（一份）；

2.有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務，不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務；一份，需提交原件核對）；

3.有效的組織機構代碼證（一份，需提交原件核對）；

4.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明（一份，需提交原件核對）。

（二）非獨立法人實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》（一份）；

2.所屬法人單位營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人證書或其他法人證明文件（一份，需提交原件核對）；

3.有效的組織機構代碼證（一份，需提交原件核對）；

4.法人授權文件（一份）；

5.實驗室設立批文（一份）；

6.最高管理者的任命文件（一份）；

7.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明（一份，需提交原件核對）。

（三）外資實驗室

1.《實驗室資質認定申請書》（一份）；

2.有效的營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務，不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業(yè)務；一份，需提交原件核對）；

3.有效的組織機構代碼證（一份，需提交原件核對）；

4.我國境內會計師事務所出具的注冊資本證明（一份）；

5.境外從事相關檢測、校準業(yè)務的證明，即所在國家或地區(qū)頒發(fā)的檢驗檢測資格認定證書（需同時提交中文翻譯文本，并附我國公證機構出具的原件與中文翻譯文本一致的證明文件；一份，需提交原件核對）；

6.專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明（一份，需提交原件核對）。

七、許可程序

1.申請。申請人可選擇通過我局網上辦事大廳提交申請或到我局政務服務中心窗口提交申請。申請人法定代表人辦理的請?zhí)峤槐救撕灻纳矸葑C件復印件一份，委托其他人辦理的請?zhí)峤患由w申請人印章的書面委托書一份和法定代表人、被委托人本人簽名的身份證件復印件各一份。

需要申請復查的，請于許可證書有效期屆滿前6個月提出申請(因需現場核查，請最少提前2個月提交復查換證申請)，逾期將不予受理。但是，申請人如需繼續(xù)從事相關業(yè)務，應按首次申請要求提出申請。

通過網上辦事大廳提交申請的，請登錄我局網站（www.tmdps.cn），在線填寫申請人信息并上傳申請材料掃描件。其中，加蓋公章的《實驗室資質認定申請書》封面和要求提交原件核對的申請材料應以原件掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供，其他申請資料均應加蓋申請人公章后以掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供，印章復印掃描無效。在領取行政許可決定前，申

請人須到我局政務服務中心窗口提交申請材料原件供工作人員核對。申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的，行政許可終止。

通過政務服務中心窗口提出申請的，請?zhí)峤患由w了申請人公章的申請材料各一份。其中《實驗室資質認定申請書》需附規(guī)定格式電子文本，申請材料中要求核對原件的請同時提交原件供工作人員核對，否則視為申請材料不符，需進行補正補齊。

2.受理。我局自收到申請材料之日起5個工作日內作出受理決定、不予受理決定，或者一次告知需要補正的全部內容。

需要補正申請材料的，我局將退回申請材料，本次行政許可程序終止。申請人補正申請材料后再次提出的申請為一項新的申請。

3.評審。我局自受理申請之日起兩個月內組織評審專家對申請人進行技術評審。

4.審批。我局自做出受理決定之日起20個工作日內（技術評審時間不計算在內，一般自收到評審報告后起算時間）作出行政許可決定。

5.送達。符合許可條件的, 我局在決定準予行政許可之日起10個工作日制作并送達許可證書;不符合許可條件的,以及申請人不能提交原件或原件與申請材料不符的，我局制作并送達《質量技術監(jiān)督不予行政許可決定書》,書面告知申請人，并說明理由。

申請人不按規(guī)定繳納相關費用的，我局制作并送達《質量技術監(jiān)督行政許可程序終止決定書》。

6.查詢。申請人可登錄我局網站（www.tmdps.cn）實時查詢辦理狀況。

八、許可期限

20個工作日（技術評審時間不計在行政許可期限之內）。

九、收費標準及繳費方式

收費依據：《國家發(fā)改委、財政部關于計量收費標準及有關問題的通知》（發(fā)改價格〔2008〕74號）

收費標準：1200元/機構，證書費10元/證。

繳費方式：通過網上辦事大廳提出申請的，申請人在政務服務中心窗口提交申請材料原件時請到我局專設收費窗口繳納費用（需使用銀行卡）；通過政務服務中心窗口提出申請的，申請人在收到繳費通知書后，請按照繳費通知書的指引在規(guī)定的時間內到當地有關銀行繳納費用。

申請人未按規(guī)定繳納費用的，行政許可程序終止。

十、審批結果公告

我局在門戶網站(www.tmdps.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準予行政許可的相關信息。

十一、辦理地點和時間

辦理地點: 廣州市海珠區(qū)南田路563號省質監(jiān)局辦公大樓首層；

辦理時間：周一至周四8：30-12：00、14：00-17：30；周五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節(jié)假日除外）；

政務服務熱線：020-84412365。

十二、投訴電話

020-84235825

十三、其他事項

申請書格式文本及示范文本請到“表格下載”下載。

第五篇：產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

頒發(fā)部門：國家計量局(已變更)

發(fā)布日期：1987-07-10 生效日期：1987-07-10

產品質量檢驗機構計量認證管理辦法

（一九八七年七月十日國家計量局發(fā)布）

第一章

總則

第一條 根據《中華人民共和國計量法》第二十二條和《中華人民共和國計量

法實施細則》第七章的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 對產品質量檢驗機構的計量認證，是考核產品質量檢驗機構的計量檢

定、測試的能力和可靠性，證明其具有為社會提供公證數據的資格，并為國際間產

品質量檢驗機構的相互承認創(chuàng)造條件。

第三條 凡為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須按本辦法進行計

量認證。

第四條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用于貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

第二章

計量認證的內容

第五條 計量檢定、測試設備的配備及其準確度、量程等技術指標，必須與檢

驗的項目相適應，其性能必須穩(wěn)定可靠并經檢定或校準合格。

第六條 計量檢定、測試設備的工作環(huán)境，包括溫度、濕度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等條件，均應適應其工作的需要并滿足產品質量檢驗的要求。

第七條 使用計量檢定、測試設備的人員，應具備必要的專業(yè)知識和實際經驗，其操作技能必須考核合格。

第八條 產品質量檢驗機構應具有保證量值統(tǒng)一、準確的措施和檢測數據公正

可靠的管理制度。

第三章

計量認證管理

第九條 省級以上人民政府計量行政部門負責產品質量檢驗機構的計量認證。

屬全國性的產品質量檢驗機構的計量認證，由國務院計量行政部門負責并會同

有關主管部門組織實施；屬地方性的產品質量檢驗機構的計量認證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府計量行政部門負責并會同有關主管部門組織實施。

第十條 產品質量檢驗機構計量認證的考核，應按本辦法第九條的規(guī)定，分別

由省級以上人民政府計量行政部門指定所屬的計量檢定機構或者授權有關技術機構

負責。

第十一條 省級以上人民政府計量行政部門負責計量認證的工作機構，具體職

責：

（一）起草工作文件和技術規(guī)范；

（二）受理計量認證申請；

（三）制定計量認證計劃；

（四）辦理計量認證合格書或計量認證結果通知書；

（五）承辦計量認證的其他有關事項。

第四章

計量認證程序

第十二條 申請計量認證的產品質量檢驗機構，應向有關人民政府計量行政部

門提交計量認證申請書及其規(guī)定的文件。申請書格式由國務院計量行政部門統(tǒng)一制

定。

第十三條 有關人民政府計量行政部門在接到計量認證申請書和申報材料后，應在３０天內審核完畢并發(fā)出是否接受申請的通知。

第十四條 計量認證申請被接受后，由有關人民政府行政部門指定考核單位或

組織考評員進行考核、評審，其結果報告有關人民政府計量行政部門。

第十五條 對考核合格的產品質量檢驗機構，由有關人民政府計量行政部門審

查批準，頒發(fā)計量認證合格證書，并同意其使用統(tǒng)一的計量認證標志；對不合格的，發(fā)給考核評審結果通知書。

第十六條 凡經計量認證合格的產品質量檢驗機構，由有關人民政府計量行政

部門公布其機構的名稱和檢驗范圍。

第十七條 已經取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，需新增為社會提

供公證數據的檢驗項目時，應當按照本辦法有關規(guī)定，申請單項計量認證。

第五章

計量認證監(jiān)督

第十八條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構，由與其主管部門同級的人民

政府計量行政部門進行日常監(jiān)督。對不符合原考核條件的，必須限期改進。在改進

期內，不得向社會提供公證數據。超過改進期內仍不能達到考核水平的，由發(fā)證單

位注銷其計量認證合格證書，停止使用計量認證標志。

第十九條 計量認證合格證書的有效期為５年。有效期滿后，經復查合格的，可延長５年。

申請復查應在有效期滿前６個月提出。逾期不提出申請的，由發(fā)證單位注銷計

量認證合格證書，停止使用計量認證標志。

第二十條 經計量認證合格的產品質量檢驗機構，失去公正地位的，由發(fā)證單

位吊銷其計量認證合格證書，停止其使用計量認證標志。

第二十一條 未取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，為社會提供公證

數據的，縣級以上地方人民政府計量行政部門有權責令其停止檢驗，可并處１００

０元以下的罰款。

第六章

附則

第二十二條 與本辦法有關的申請書、考核評審結果通知書、計量認證合格證

書及其標志的式樣和編號方法，由國務院計量行政部門統(tǒng)一規(guī)定。

第二十三條 申請計量認證的產品質量檢驗機構，應按規(guī)定繳納費用。

第二十四條 本辦法由國務院計量行政部門負責解釋。

第二十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。