第一篇：涉及飲用水衛生安全產品現場衛生審核辦理須知

涉及飲用水衛生安全產品現場衛生審核辦理須知

涉及飲用水衛生安全產品現場衛生審核（新建、改建、擴建、換發衛生許可批件）

（一）申辦程序

企業向省衛生監督所申請接收資料登記申請生產場地現場審查竣工驗收認可書

（15個工作日）（5個工作日）

不合格

合整改

（二）提交資料（一式兩份，所附的資料均采用A4紙打印，并逐頁加蓋公章，如企業未有公章，法人代表須逐頁簽字，生產車間平面圖的標示應符合有關標準和規范）

1、廣東省涉及飲用水衛生安全產品現場審核申請表；

2、委托采（封）樣申請表；

3、產品材料及配方（申報水質處理器、供水設備和飲水機許可的，還應提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛生許可批件復印件或有資質的檢驗機構出具的檢驗報告原件）。

申報材料中產品材料及配方應按照以下內容填報（可根據具體情況增減）：

（1）管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體；

①材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；

②類型及規格；

③適用范圍；

④使用年限；

（2）蓄水容器（如水箱等）；

①材料成份（化學名及成份比例）；

②防護材料成份（化學名及成份比例）；

③使用方法；

④板塊、膠條、支架的材質及組裝要求；

⑤材料的使用年限；

（3）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件：

①功能；

②水流程圖；

③各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；

④適用水質范圍；

⑤技術參數；

（4）水處理劑和散裝水處理材料；

①功能；

②配方中主要成份（化學名及成份比例）；

③適用范圍；

④有效期（消毒劑應提供穩定性試驗報告）；

（5）水質處理器：

①功能；

②水處理工藝；

③各主要處理單元與所用材料的名稱（活性炭應寫明活性炭的具體名稱）、規格、品牌、用量、使

用年限；

④適用水質范圍；

⑤技術參數；

⑥系列產品要注明外觀差異。

4、產品標簽（銘牌）及說明書（樣稿）；

（1）產品標簽（銘牌）應標明下列內容：

①產品名稱；

②產品衛生許可批準文號（預留位置）；

③生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；④產品執行標準號（包括理化質量標準和衛生標準）；

⑤生產日期或生產批號（預留位置）；

⑥注意事項和/或警示用語；

⑦以下產品還應當標注相應的主要技術參數：水質處理器：進出水水質要求、凈水流量、額定總凈水量、工作（進水）壓力；飲用水消毒設備：有效成分及產生量、濃度。化學法二氧化氯發生器應當標注原料轉化率；紫外線消毒器、臭氧發生器應當標注處理水量，紫外線消毒器還應當標注紫外燈管使用壽命。無負壓供水設備：設備功率、供水量。水處理材料：主要性能、精度、規格尺寸。化學處理劑：主要成分、性狀、凈重、有效期。防護材料：主要成分、顏色、凈重、有效期。管材、管件、蓄水容器：材質、規格、公稱壓力。

（2）產品說明書（樣稿）應當標注以下內容：

①產品名稱；

②產品衛生許可批準文號（預留位置）；

③生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；④產品執行標準（標準號和標準名稱）；

⑤產品功能。

⑥適用范圍（應當明確標注產品的適用范圍，水質處理器還應當按照產品的實際情況標注適用水質衛生要求）。

⑦使用方法（涉水產品說明書應當明確、詳細標注產品的安裝、使用和操作方法。水質處理器還應當標注水處理材料的清洗、維護、更換方法和時限等內容）。

⑧注意事項。

⑨以下產品還應當標注相應的主要技術參數：

水質處理器：主要成分或部件、濾料和膜組件的使用壽命、凈水流量、額定總凈水量（軟水機等應當標注再生周期）、工作（進水）壓力、進出水水質要求、水處理工藝、結構示意圖。系列產品應當標注各型號的差異。大型設備還應當標注重量、外觀尺寸。

飲用水消毒設備：有效成分及產生量、濃度、投加量，水處理工藝，結構示意圖，主要部件材質、規格。化學法二氧化氯發生器應當標注原料使用標準及質量要求、原料轉化率；紫外線消毒器、臭氧發生器應當標注處理水量，紫外線消毒器還應當標注紫外燈管使用壽命。

無負壓供水設備、飲水機：主要成分或部件、設備功率、供水量（飲水機除外）、結構示意圖。水處理材料：產品規格、凈水效果及其他主要性能指標。

化學處理劑：主要成分、最大安全投加量及單體殘留量、有效期限。

防護材料：主要成分、表干時間、實干時間（熱固化涂料標注固化方法及時間）。

管材、管件、蓄水容器：材質、規格、公稱壓力。

密封、止水材料：材質、規格。

5、產品樣品彩色照片；

（1）提供的照片應與送檢產品一致；

（2）管材、管件應提供每種規格樣品片段，并有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標準等標識；

（3）蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供每個規格產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

（4）化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。

（5）水質處理器應有內部和整機照片；應顯示以下部位：整機、銘牌、各主要處理單元；系列產品需提供全部型號的照片；

（6）涂料樣品應提供涂敷樣片和產品包裝的照片；

（7）進口產品樣機應有中文標識，具體內容應與標簽一致。

6、產品質量標準（須提交含衛生學要求的國家標準、行業標準或企業標準）；

7、營業執照復印件（委托生產的企業應提供雙方的營業執照，營業執照須顯示上一年度校驗記錄）；

8、商標注冊證明（無商標注冊證需提供相應說明）

9、國產產品提供生產工藝流程圖、生產及檢驗設備清單、生產及檢驗場所平面圖；生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；委托生產的還需提供委托生產合同、被委托方同類產品的衛生許可批件復印件；生產工藝流程包括簡述及簡圖（標明所用到的生產設備及部件）；

生產及檢驗設備清單應包括設備編號、名稱、型號、數量、用途、制造商等；附主要生產設備和檢驗設備彩色照片（國產產品）；

生產及檢驗場所平面圖應包括生產廠區位置圖、總平面圖、生產車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖；圖紙應按比例用電腦打印成A4紙大小，并標示尺寸；標明各功能區、人流物流方向，生產設備、檢驗設備、衛生設施位置；并注明生產車間、檢驗室地面、屋頂、墻壁所用材料，通風設施，消毒設施。

10.進口產品提供生產國(地區)允許生產銷售的證明文件、生產單位的授權書、產品進關證明、倉儲場所平面圖。外文資料需翻譯成中文，中文譯文應經中國公證機關公證；

11、其它資料（省衛生監督機構提出的產品其它相關材料）。

第二篇：涉及飲用水衛生安全產品生產衛生管理制

涉及飲用水衛生安全產品生產衛生管理制度

為了加強涉及飲用水衛生安全產品生產的衛生管理，保證涉水產品的衛生安全制度定本制度，使用涉水產品的產生、質量控制、管理部門和人員都必須嚴格遵守。

1、本制度適用于涉水產品的生產設施、生產過程、原料及成品的儲存、運輸及從業人員的衛生要求和管理。

2、凡新建、改建、擴建的生產場所必須經省衛生監督部門審查驗收后方可使用。

3、廠區周圍和生產場所應保持環境衛生，專人負責定期打掃，消滅蚊蠅滋生場所。生產場所不得存放與生產無關的物品。

4、生產場所功能分區明確，建立于產品相適應的原料庫區、生產車間、成品庫區并設立標志。有污染的場所單獨設置，生產區廁所設在生產場所外并有一定間距，防止交叉污染。

5、生產場所的通風、采光、墻壁、地面均按涉水產品生產企業衛生規范執行。

6、配備兼職的衛生管理人員，建立產品的衛生安全保證體系。

7、建立健全原料和成品的檢驗制度，不能檢驗的項目委托有關衛生部門檢驗。采購原料向供貨方索取質量證明材料，原料和產品出入庫要嚴格登記。

8、原料和成品的存放應隔墻離地，分類存放，標志明顯，防止混雜。

9、原料和成品運輸應專車專用，防止污染和交叉污染。

10、涉水產品生產從業人員上崗前必須經過衛生知識培訓并考核合格。操作人員有傳染病和外傷時不得上崗工作。

11、涉水產品生產從業人員進入生產場所必須穿工作服，不得將個人用品帶入生產場所。

12、生產場所禁止吸煙，進食等有礙產品衛生的活動

第三篇：省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序

附件

省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序

第一章 總則

第一條 為保證省級涉及飲用水衛生安全產品（以下簡稱涉水產品）衛生行政許可工作的公開、公平、公正，根據《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和有關衛生法律、法規、規章的規定，制定本程序。

第二條 本程序適用于省級衛生行政部門負責審批的下列涉水產品：

（一）用衛生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產輸配水設備（陶瓷、水泥輸配水設備和水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機械部件除外）；

（二）用衛生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水處理材料（石英砂除外）；

（三）用衛生部涉水產品分類目錄中列明的材質制造的國產水化學處理劑（氯、液氯、氯氣除外）。

第三條 涉水產品經生產能力審核和產品檢驗后，由申請單位直接向實際生產企業所在地的省級衛生行政部門申報衛生行政許可。

省級衛生監督部門負責對涉水產品進行生產能力審核。

省級及以上衛生行政部門認定的檢驗機構按有關規定承擔相應的涉水產品檢驗工作。第四條 省級衛生行政部門應當向社會公布對外接待時間、申報要求、申報程序、工作時限，并提供有關申報工作的咨詢服務。

第二章 生產能力審核

第五條 涉水產品在申請許可前，申請單位應當向實際生產企業所在地省級衛生監督部門提交產品配方（申報供水設備和飲水機許可的，提供產品結構圖和與飲水接觸主要材料的衛生安全證明）、生產工藝、說明書、生產設備和檢驗設備清單、生產廠區位置圖（廠區位置圖應標明廠區附近的標志性建筑物）、總平面圖、生產車間、檢驗室、原料倉庫、成品倉庫平面圖及衛生監督部門要求提供的其他與生產有關的技術資料，申請對所申報產品的生產能力進行審核。

第六條 申請單位所提供的生產能力審核申請資料符合要求的，省級衛生監督部門在接到申請后及時指派2名以上衛生監督員到生產現場進行審核，并出具書面審核意見。申請單位所提供生產能力審核資料不符合要求的，可要求申請單位補正，接受申請日期以補正資料齊全之日為準。

第七條 負責現場審核的衛生監督員應當按照《衛生部涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定》的要求數量及規格，在現場存放樣品中隨機抽取足量的同一批號產品進行采封樣，經采封樣的樣品由申請單位保存，并由申請單位送樣到省級及以上衛生行政部門認定的檢驗機構進行檢驗。

第三章 檢驗

第八條 檢驗機構在受理樣品時，對無封條或封條破損的樣品不予接收。第九條 檢驗機構應當按照《生活飲用水衛生規范》、《衛生部涉及飲用水衛生安全產品檢驗規定》和《生活飲用水消毒劑和消毒設備衛生安全評價規范（試行）》等相關標準和規范要求進行檢驗。

各個檢驗項目應當使用同一生產批號的產品。如需進行衛生安全檢驗之外的檢驗，可在具有相應資質的其他實驗室完成。檢驗方法應當符合國家有關法規、規章、規范和標準的要求。第十條 檢驗機構應當在規定時限內出具檢驗報告，檢驗報告應當附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄。檢驗報告應明確注明檢驗樣品特征、性狀、規格、數量和檢驗結論等。

第四章 申報與受理 第十一條

申請單位應當直接向省級衛生行政部門提出涉水產品衛生行政許可申請，提交下列材料，并對申報材料的真實性負責，承擔相應的法律責任。

（一）許可申請表；

（二）省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見；

（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；

（四）產品材料及配方；

（五）飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或由省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

（六）生產工藝流程及簡述；

（七）生產設備清單；

（八）產品標簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產品樣品和彩色照片；

（十）企業標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；

（十一）工商營業執照復印件和生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可；

（十三）省級衛生行政部門規定的其他資料。第十二條 申報材料中產品材料及配方應當按照以下內容填報（可根據具體情況增減）：

（一）管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）； 2.類型及規格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學名及成份比例）； 2.防護材料成份（化學名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限； 4.適用水質范圍； 5.技術參數。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期(消毒劑應提供穩定性試驗報告)。第十三條 申報材料中產品標簽或銘牌應有下列內容：

（一）產品名稱；

（二）型號、規格；

（三）生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；

（四）產品執行標準號（包括理化質量標準和衛生標準）；

（五）產品衛生許可批準文號；

（六）生產日期或生產批號；

（七）根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；化學處理劑應標明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規格；水處理部件應標明技術特性。受標簽和銘牌面積限制，以上內容無法完全在標簽和銘牌上標識的，可將有關內容在說明書中標明。第十四條 申報材料中產品說明書應標明執行標準、產品功能、型號、規格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數、申報單位和實際生產企業聯系方式與地址。技術參數具體包括：

（一）供水設備、飲水機：設備功率，產品規格、供水量；

（二）管材管件、機械部件、止水材料：產品規格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。第十五條 申報材料中產品樣品與產品彩色照片應符合下列要求：

（一）提供的照片應與送檢產品一致；

（二）管材、管件應提供樣品片段，并有相應商標、規格、生產日期、企業名稱、執行標準等標識；

（三）蓄水容器、供水設備、機械部件、止水材料、飲水機、水處理部件應提供整個產品的照片，并顯示整機、銘牌、各主要單元；

（四）化學處理劑和散裝的水處理材料應提供用250ml透明玻璃瓶盛裝（有避光等特殊要求的除外）的樣品，玻璃瓶上有產品名稱、生產單位、生產日期的標簽。第十六條 省級衛生行政部門涉水產品許可受理機構應當在接收涉水產品行政許可申請材料時，向申請單位出具“行政許可申請材料接收憑證”；對申請事項是否需要許可、申請資料是否符合法定形式、申請材料是否齊全、產品檢驗結果是否符合相應國家標準或規范等進行核對，并根據下列情況分別做出處理：

（一）申請事項依法不需要取得衛生行政許可的，應當即時告知申報單位不受理；

（二）申請事項依法不屬于衛生行政部門職權范圍的，應當即時做出不予受理的決定，并告知申請單位向有關行政機關申請；

（三）超過規定期限提出延續申請的，應當即時做出不予受理的決定；

（四）申請材料存在可以當場更正的錯誤，應當允許申請單位當場更正，但申請材料中涉及技術性的實質內容除外。申請單位應當對更正內容予以書面確認；

（五）申請材料不符合本規定的，應當當場或者在5個工作日內出具“申請材料補正通知書”，一次告知申報單位需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；補正的申請材料仍然不符合有關要求的，受理機構可以要求繼續補正；

（六）申請材料齊全、符合法定形式，或者申請單位按照要求提交全部補正申請材料并符合要求的，應當受理其衛生行政許可申請，出具“行政許可申請受理通知書”，并告知其審批所需的期限。

第五章 審查和批準 第十七條

省級衛生行政部門受理涉水產品衛生行政許可申請后，根據產品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術審查的，應聘請3人以上專家對申報資料進行技術審查，負責技術審查的有關專家及技術人員根據衛生安全危險性評估的結果作出技術審查意見。第十八條

省級衛生行政部門自受理申請之日（對需要進行技術審查的，自接收到技術審查結論之日）起20日內完成行政審查，并依法作出是否批準的衛生行政許可決定。第十九條

有下列情形之一的，不予批準行政許可申請：

（一）產品申報內容不符合衛生標準、規范及有關要求的；

（二）產品中使用了對人體健康可能帶來危害的有毒有害物質或安 全性評價資料不足的物質的；

（三）生產能力審核不合格的；

（四）產品檢驗不合格的；

（五）申報不實，如申報內容與提供的樣品不符或提供虛假的檢驗報 告、衛生安全合格證明文件的。第二十條

省級衛生行政部門涉水產品許可受理機構應當自省級衛生行政部門作出涉水產品衛生行政許可決定之日起10日內通知申請單位領取有關文件。

第二十一條

涉水產品省級衛生許可批件應采用統一編號，編號格式為（省簡稱）衛水字（年份）第xxxx號，批件的有效期為4年，衛生許可批件樣式見附件，批件中“產品技術信息”一欄參照衛生部相關涉水產品批件內容編寫。

批件中的申請單位為批件所有者。被批準產品必須在批件上注明實際生產企業名稱與地址，并在標簽和說明書中標注。

第六章 延續、變更和補發

第二十二條

延續、變更和補發只能由批件上注明的申請單位提出。第二十三條

申請延續許可有效期的，必須在有效期屆滿前30個工作日之前提出申請，并提交下列材料：

（一）許可延續申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）近一年內由檢驗機構對衛生監督機構封樣產品出具的衛生安全性檢驗報告；

（四）近一年內衛生監督機構出具的生產能力審核意見。現場審核意見應包括《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》規定的內容和對生產和銷售產品的材料與配方、標簽、說明書的審查意見（重點審查其是否與批準內容一致，并描述其實際生產的材料與配方）；

（五）產品經備案的質量標準（企業標準）；

（六）市售產品包裝（含產品標簽）；

（七）市售產品說明書；

（八）省級衛生行政部門規定的其他資料。第二十四條 有以下情形之一的，不予延續：

（一）不符合現行法規、標準、規范要求或提供虛假材料的；

（二）生產能力審核不符合要求的；

（三）產品材料、配方、構造、工藝、型號、技術參數等與原批準產品不一致的；

（四）產品檢驗不合格的。

第二十五條 有下列情形之一的，可以申請變更：

（一）產品名稱因注冊商標沒有被商標局批準的，可以利用已注冊的商標進行變更產品名稱；

（二）申請單位和實際生產企業名稱和地址因機構、行政區域調整等原因改變但實際生產現場未移動的；

（三）增加或變更實際生產企業，且新生產地仍然在原批準省（區、市）的。第二十六條 申請變更許可事項的，必須在變更事項發生后60天內向原發證部門提出申請。第二十七條 申請變更生產企業名稱、地址的，提交以下材料：

（一）變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）當地工商行政管理部門或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業集團內部進行調整的，應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件。

第二十八條 申請變更產品名稱的，提交以下材料：

（一）變更申請表、并在變更申請表中說明理由；

（二）衛生許可批件原件；

（三）變更后的產品注冊商標。

第二十九條 申請在原批準省（區、市）增加或變更實際生產地的，除提交變更申請表、衛生許可批件原件外，還應申請對新生產場所進行現場審核，對新生產場所生產的產品重新封樣送檢，并提供現場審核意見和相應檢驗報告。第三十條 申請補發許可批件的，提交以下材料：

（一）補發申請表；

（二）因批件損毀申請補發的，提供涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請補發的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。

第七章 附則

第三十一條 省級衛生行政部門應當對涉水產品許可的資料實行檔案管理。

第三十二條 省級衛生行政部門應當定期公布取得衛生許可批件的涉水產品目錄和批準文件內容。

第三十三條 本程序由衛生部負責解釋。

第四篇：3涉及飲用水衛生安全產品衛生許可程序

涉及飲用水衛生安全產品衛生許可制度

一、責任單位和責任人

（一）責任單位：省衛生廳衛生執法監督處。

責任人：承辦人A、承辦人B、處務會參加人員、主管副處長、處長、主管副廳長、現場審查人員、審評專家

（二）責任單位：省衛生廳行政審批服務中心（以下簡稱審批中心）責任人：承辦人A、承辦人B、主任

二、許可權力行使依據

《黑龍江省生活飲用水衛生監督管理規定》 第三條“對供水單位和涉及飲用水衛生安全的產品實行衛生許可證制度及衛生監督檢驗監測制度” 第二十一條“涉及飲用水衛生安全的產品，應當進行衛生安全性評價。與飲用水接觸的聯接止水材料、塑料及有機合成管材、管件，以及水處理劑、除垢劑等產品由省衛生行政部門批準，并頒發批準文件和批準文號，報國務院衛生行政部門備案。”

三、許可條件和標準

符合以下條件和標準的予以許可：

（一）申請事項屬于下列范圍：

1、衛生部涉及飲用水衛生安全產品分類目錄中列明的材質制造的國產輸配水設備。陶瓷、水泥輸配水設備、水泵、閥門、水表、水處理劑加入器等機械部件除外；

2、衛生部涉及飲用水衛生安全產品分類目錄中列明的材質制造的國產水處理材料，石英砂除外；

3、衛生部涉及飲用水衛生安全產品分類目錄中列明的材質制造的國產水化學處理劑，氯（液氯、氯氣）除外；

（二）申報內容符合衛生標準、規范及有關要求；

（三）產品中無對人體健康可能帶來危害的有毒有害物質或安全性評價資料不足的物質。

（四）生產能力審核合格。

（五）產品檢驗合格；

（六）申報內容與提供的樣品相符，檢驗報告、衛生安全合格證明文件合法有效。

四、所需材料：

（一）<<黑龍江省涉及飲用水安全產品衛生許可批件申請表>>；

（二）省級衛生監督部門出具的生產能力現場審核意見；

（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；

（四）產品材料及配方；

（五）飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或由省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

（六）生產工藝流程及簡述；

（七）生產設備清單；

（八）產品標簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產品樣品和彩色照片；

（十）企業標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；

（十一）工商營業執照復印件和生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可；

五、受理

申請人到審批中心窗口提交申請和相關材料，審批中心承辦人A對申請材料進行形式審查。材料齊全，符合法定形式的，應當場或不超2個工作日出具《行政許可受理通知書》，由審批中心承辦人B、主任簽署意見后轉至監督處審查。申請材料不齊全或不符合法定形式的，應當場或不超過2個工作日出具《行政許可材料補正告知書》，一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；不符合受理條件的，應當場或不超過2個工作日出具《行政許可不予受理通知書》，并注明不予受理的原因。

六、審查與決定

（一）監督處承辦人A:自受理之日起3個工作日內，組織2名以上衛生監督員按照《涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范》和《省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序》的規定，對涉及飲用水衛生安全產品生產場所進行現場審查、對申報的產品進行采封樣；擬制書面現場審查意見，現場審查人員及申請單位相關負責人在審查意見上簽字。如需整改的，要在申請單位整改完成后進行復查。

（二）監督處承辦人A根據產品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術審查的，聘請3人以上專家對申報資料進行技術審查，負責技術審查的有關專家及技術人員根據衛生安全危險性評估的結果作出技術審查意見。

（三）監督處承辦人B根據現場核查意見、專家技術評審意見擬制涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件初審意見，連同申請材料、現場核查意見，專家技術評審意見一并交主管副處長審核，經處務會集體研究提出許可意見。決定批準的由處長簽字后報主管副廳長簽批，作出行政許可決定。處長無法簽字時，由主管副處長代簽；主管副廳長無法簽批時，由廳長指定其他副廳長簽批。

（四）審批中心承辦人A到監督處收取許可文書后負責在省衛生廳網站公示，公示后有異議的報監督處處長和主管副廳長審定。予以批準的，由審批中心主任簽批制發許可批件；審批中心承辦人B在作出許可決定之日起3個工作日內，書面通知申請單位領取衛生許可批件。不予許可的，出具“不予行政許可決定書”，并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

七、公開公示

本制度文本和涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件申請表示范文本在黑龍江省衛生廳網站（www.tmdps.cn）長期公布。擬批準的許可批件和審批結果分別在該網站公示和公告7個工作日。

八、辦理時限

自受理申請之日起15個工作日內辦結，現場審查、專家審評、公示時間不在上述時限內，但現場核查應在10個工作日內完成。

九、監督檢查

執行《黑龍江省衛生廳關于執行規范權力運行制度監督檢查辦法》。

十、責任追究

執行《黑龍江省衛生廳關于違反規范權力運行制度責任追究辦法》。附件下載：

涉及飲用水衛生安全的產品衛生許可工作流程圖.doc

第五篇：申請重慶市衛生局涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件須知

申請重慶市衛生局涉及飲用水衛生安全產品

衛生許可批件須知

依 據

《中華人民共和國傳染病防治法》、《生活飲用水衛生監督管理辦法》、《涉及飲用水衛生安全的產品評審技術規程》、《衛生部健康相關產品審批工作程序》、《衛生部涉及飲用水衛生安全產品申報與受理規定》、《省級涉及飲用水衛生安全產品衛生行政許可程序》。

申請范圍

凡在重慶市行政區域內，生產（或委托生產）下列涉及飲用水衛生安全產品的生產企業。

（一）國產輸配水設備

1、管材、管件。

2、蓄水容器。

3、供水設備：無負壓（無吸程、疊壓）供水設備。

4、密封、止水材料：密封膠條、密封圈、堵漏膠。

5、飲水機。

（二）國產化學處理劑

1、絮凝劑、助凝劑

聚合氯化鋁(堿式氯化鋁、羥基氯化鋁)、硫酸鐵、硫酸亞鐵、氯化鐵、氯化鋁、硫酸鋁（明礬）、聚丙烯酰胺、水解 1 苯丙酰胺、硅酸鈉（水玻璃）、聚二甲基二烯丙基氯化銨、硫酸鋁銨（銨明礬）。

2、pH調節劑

氫氧化鈉、氫氧化鈣、碳酸鈉、碳酸鈣、氧化鈣（石灰）、氧化鎂、硫酸、鹽酸、二氧化碳。

3、滅藻劑

硫酸銅（膽礬、藍礬）。

4、阻垢劑

磷酸鹽類、硅酸鹽類。

5、消毒劑

次氯酸鈉、次氯酸鈣（漂白粉）、二氧化氯、高錳酸鉀、過氧化氫、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸。

（三）水處理材料

1、吸附、過濾材料

粉末活性炭、顆粒活性炭、燒結活性炭、活性炭纖維、載銀活性炭、無煙煤、骨炭、錳砂、活性氧化鋁、分子篩（沸石）、硅藻土、陶瓷、銅鋅合金（KDF）、二氧化鈦等；

2、吸附、過濾組件

濾芯：聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、成型活性炭、陶瓷等。

濾膜：微濾、超濾、納濾、反滲透。

3、離子交換樹脂

聚苯乙烯類離子交換樹脂。

4、其它

碘樹脂、電解槽、電極。

申請涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件須提交的材料

申請單位應按下列要求提交申請資料，每個產品資料應按下列順序排序，使用明顯的標志區分，并裝訂成冊。申報資料中除檢驗機構出具的檢驗報告外，所有資料應逐頁加蓋公章；原件1份，復印件9份，一律用A4規格紙打印（字體為宋體小4號字，英文使用12號字）。

（一）許可申請表；

（二）省級衛生監督部門出具的生產企業衛生條件審核意見；

（三）產品檢驗報告（附檢驗申請表、檢驗受理通知書、產品說明書、產品樣品采樣記錄）；

（四）產品材料及配方；

（五）飲水機及供水設備類的產品應提供與飲用水接觸的主要材料的衛生許可批件復印件或由省級以上衛生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件；

（六）生產工藝流程及簡述；

（七）生產設備清單；

（八）產品標簽（銘牌）、說明書（樣稿）；

（九）產品樣品和彩色照片；

（十）企業標準（標準中應有符合要求的衛生指標）；

（十一）工商營業執照復印件和生產場所房屋所有權證明（或租賃證明）；

（十二）委托生產的，應提供委托合同。被委托方應有與委托產品同類產品的衛生許可；

（十三）重慶市衛生局規定的其他資料。申報材料填寫的具體要求

一、申報材料中產品材料及配方應當按照以下內容填報（可根據具體情況增減）

（一）管材和管件、機械部件、止水材料、水處理殼體。1.材料成份（化學名及成份比例，以及主要原料質量等級）；

2.類型及規格；

3.適用范圍（適用水壓和供水類型）； 4.使用年限。

（二）蓄水容器（如水箱等）。1.材料成份（化學名及成份比例）； 2.防護材料成份（化學名及成份比例）； 3.使用方法；

4.板塊、膠條、支架的材質及組裝要求； 5.材料的使用年限。

（三）飲水機、供水設備、吸附和過濾組件。1.功能； 2.水流程圖；

3.各主要處理單元與所用材料的名稱、規格、用量、使用年限；

4.適用水質范圍； 5.技術參數。

（四）水處理劑和散裝水處理材料。1.功能；

2.配方中主要成份（化學名及成份比例）； 3.適用范圍；

4.有效期(消毒劑應提供穩定性試驗報告)。

二、申報材料中產品標簽或銘牌應有下列內容

（一）產品名稱；

（二）型號、規格；

（三）生產企業名稱、地址、郵編、聯系電話；委托生產的，還應標明被委托生產企業名稱、地址；

（四）產品執行標準號（包括理化質量標準和衛生標準）；

（五）產品衛生許可批準文號；

（六）生產日期或生產批號；

（七）根據產品特點，標明主要質量指標及主要技術參數。如飲水機銘牌上應標明制冷功率、制熱功率；化學處理劑應標 明主要成份、凈重、有效期；管材（件）、蓄水容器應標明規格；水處理部件應標明技術特性。

受標簽和銘牌面積限制，以上內容無法完全在標簽和銘牌上標識的，可將有關內容在說明書中標明。

三、申報材料中產品說明書

應標明執行標準、產品功能、型號、規格、主要成份或部件、適用范圍、使用方法、注意事項及技術參數、申報單位和實際生產企業聯系方式與地址。技術參數具體包括：

（一）供水設備、飲水機：設備功率，產品規格、供水量；

（二）管材管件、機械部件、止水材料：產品規格等；

（三）水處理劑：最大安全投加量及單體殘留量；

（四）水處理材料：凈水效果。

涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件延續、變更和補發

一、延續

涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件的有效期為四年；持許可批件的單位需在有效期滿前30個工作日內提交書面延續申請，并提交下列材料，所有資料應逐頁加蓋公章，原件1份，復印件9份，一律用A4規格紙打印（字體為宋體小4號字，英文使用12號字）。

（一）許可延續申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）近一年內由檢驗機構對衛生監督機構封樣產品出具的衛生安全性檢驗報告；

（四）近一年內衛生監督機構出具的生產企業衛生條件審核意見。

（五）產品經備案的質量標準（企業標準）；

（六）市售產品包裝（含產品標簽）；

（七）市售產品說明書；

（八）重慶市衛生局規定的其他資料。

二、變更

有下列情形之一的，可申請變更

（一）產品名稱因注冊商標沒有被商標局批準的，可以利用已注冊的商標進行變更產品名稱；

（二）申請單位和實際生產企業名稱和地址因機構、行政區域調整等原因改變但實際生產現場未移動的；

（三）增加或變更實際生產企業，且新生產地仍然在原批準省（區、市）的。

申請變更許可事項的，必須在變更事項發生后60天內向原發證部門提出申請。

申請變更產品名稱的，提交以下材料（一式三份）：

（一）變更申請表、并在變更申請表中說明理由；

（二）衛生許可批件原件；

（三）變更后的產品注冊商標。

申請變更生產企業名稱、地址的，提交以下材料（一式三份）：

（一）變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）當地工商行政管理部門或其他法定部門出具的證明文件原件；

（四）屬于企業集團內部進行調整的，應提供當地工商行政管理機關出具的變更前后生產企業同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業或外資投資企業的，可提供《中華人民共和國外商投資企業批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業批準證書》公證后的復印件。

申請增加或變更實際生產地的，提交下列材料：

（一）變更申請表；

（二）衛生許可批件原件；

（三）申請對新生產場所進行現場審核；

（四）現場審核意見和相應檢驗報告。

三、申請補發許可批件的，提交以下材料（一式三份）：

（一）補發申請表；

（二）因批件損毀申請補發的，提供涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件原件；

（三）因批件遺失申請補發的，提供刊載遺失聲明的省級及以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。

申辦程序

一、申請程序

申請單位向重慶市衛生局提出衛生行政許可申請。

二、受理程序

重慶市衛生局接收衛生行政許可申請和申請資料，作出如下決定：

（一）符合申請資格且資料齊全的,通知申請人予以受理；

（二）不符合申請資格的，不予受理；

（三）符合申請資格但資料不全的，通知申請人限期補正，逾期不補的，視為未申請。

三、審批程序

（一）重慶市衛生局受理涉水產品衛生行政許可申請后，根據產品特點確定審查的方式。需要聘請專家進行技術審查的，應聘請3人以上專家對申報資料進行技術審查，負責技術審查的有關專家及技術人員根據衛生安全危險性評估的結果作出技術審查意見。

（二）重慶市衛生局作出行政許可的決定；準予行政許可的，發放涉及飲用水衛生安全產品衛生許可批件。

辦理時限

一、自收到申請之日起5個工作日內作出是否受理決定。

二、重慶市衛生局在受理申請之日（對需要進行技術審查的，自接收到技術審查結論之日）起20個工作日內作出審批 9 意見；20個工作日內不能作出決定的，經本級衛生行政部門負責人批準，可以延長10個工作日，并應當制作行政許可決定延期通知書，將延長期限的理由書面告知申請人。

三、自重慶市衛生局作出準予行政許可的決定之日起10個工作日內通知申請單位領取有關文件。

接待時間 周一至周五。申請受理部門

重慶市衛生局衛生監督所衛生許可受理處 地

址：重慶市渝北區松石北路418號 咨詢電話：68811756，68899943，67794991 投訴電話：68810000 郵 編：401147

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