第一篇：質量管理與認證(選修課論文)

一．產品認證與質量管理體系認證

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。

產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合指定的標準的要求，產品認證的標志可以用在產品上。質量管理體系認證是指組織的質量管理體系滿足指定質量管理體系標準要求（即ISO9001標準的要求），通過認證機構的審核，由審核組提出審核報告，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發認證證書。質量管理體系認證標志只有在注明獲證組織通過質量管理體系認證的情況下方可在產品的包裝上標注質量管理體系認證標志。產品認證又有兩種：一種是安全性產品認證，它通過法律、行政法規或規章規定強制執行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業自行決定。

質量管理體系認證的對象是組織的質量管理體系體系，所依據的標準是GB／T19001一IS09001標準，認證的目的之一是證實組織具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力，目的之二是通過質量管理體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。GB／T19001一IS09001標準是推薦性標準，也就是說質量管理體系認證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現在：企業自愿決策是否申請質量認證；企業自愿選擇由國家認可的認證機構，不應有部門和地方的限制等。不論是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，以確保認證的公正性。

安全認證在我國實行強制性監督管理。實行強制性監督管理的認證是法律、行政法規或聯合規章規定強制執行的認證。凡屬強制性認證范圍的產品，企業必須取得認證資格，并在出廠合格的產品上或其包裝上使用認證機構發給特定的認證標志。否則，不準生產、銷售或進口和使用。因為這類產品涉及廣大人民群眾和用戶的生命和財產的安全。

關于安全認證的電工產品強制性監督管理已在執行中。1992年9月5日國家技術監督局、商業部、物資部、機械電子工業部、輕工業部等10個單位，按照《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》的規定，聯合發出《關于實施安全認證的電工產品進行強制性監督管理的通知》，《通知》中指出：電工產品開展安全認證是以等效轉化國際電工委員會(1EC)安全標準的強制性國家標準和行業標準為依據。按此類標準開展的認證必須進行強制性監督管理，未經安全認證的此類產品，不準出廠、銷售、進口和使用。

二、ISO9000族標準

國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。

“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：

ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》

ISO9001 《質量管理體系——要求》

ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》

ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》

在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008

版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。

三、質量認證的重要性

貫徹實施GB/T19000-ISO9000族標準，開展質量認證，成了經濟界、企業界的一個熱門話題。實際上質量認證由來已久，它是市場經濟的產物。1903年，英國首創世界上第一個用于符合標準的認證標志，就是有名的“BS”標志或稱“風箏標志”，并一直使用至今。由于質量認證是由獨立于第一方(供應商)和第二方(采購商)之外的第三方中介機構，通過嚴格的檢驗和檢查，為產品的符合要求出具權威證書的一種公正、科學的質量制度，符合市場經濟的法則，能給貿易雙方帶來直接經濟效益，所以很快被社會所接受，到五十年代，基本上普及到所有工業發達國家，從七十年代起，在發展中國家也得到推廣。但是也出現另一種傾向，即一些國家利用質量認證作為技術壁壘，阻礙別的國家的商品流入本國，實行貿易保護。為了消除這種貿易技術壁壘，國際間不斷協調，使質量認證跨越國界，推動質量認證的國際互認。有人稱質量認證是商品進入國際市場的通行證。按照一定規范有序開展質量認證活動，可減少重復檢驗和評審，降低成本，成為促進貿易的有效手段。但如不加規范，又會成為阻礙貿易的技術壁壘。

認證是貫徹“以質取勝”的經濟發展戰略方針的重大措施。最近，有些經濟學家預言：本世紀是生產率世紀，下個世紀將是質量世紀。世界上已有不少國家把發展高科技、高質量產品作為爭奪國際市場的戰略措施來實施。我們黨和國家領導人一貫重視產品質量工作，先后對質量工作作了重要的指示和題詞，中心思想是產品質量反映了民族素質，要把質量興國作為國民經濟發展戰略來實施。

認證是創名牌，弘揚企業文化、質量文化的基礎。名牌是靠長期生產持續穩定的高質量產品基礎上逐步形成的。要達到這點，必須既有“硬件”的基礎，又有“軟件”的保證。企業按照GB/T19000族標準建立質量管理和質量保證體系，并開展認證工作，就是完善“硬件”和“軟件”的最好途徑。只要每個職工都按質量體系進行生成、控制，就能保證產品質量的穩定提高，就能獲得高效益，企業才有可能發展。而名牌正是市場經濟條件下，把高質量產品變成高效益產品最重要、最可靠的途徑。反過來創名牌又成了完善質量體系，生產高質量產品最重要、最可靠的途徑，而且是相輔相成的。企業經國家有關認證機構檢查合格，被授認證證書和產品認證標志，并在報刊上公告，提高了企業的知名度，從而換來了聲譽，創名牌也就有了希望。

企業獲得認證證書和認證標志，是企業文化、質量文化的重要表現。爭取獲得認證標志，生產高質量產品，不僅是物質成果，也是精神的產物，是企業文化的結晶。開展認證工作是企業追求進步、文明的表現，反映了企業形象、民族的精神，為消費者提供物質與文化精神享受的同時，每個職工也可以實現自己的理想和信念，因而它能夠激發職工的責任感和使命感，事業心和上進心，增強凝聚力，形成強大的企業精神支柱。所以，開展認證和創名牌是企業文化、質量文化建設最好的載體。

總之，質量管理體系認證是企業市場競爭的需要，也是企業內部規范化管理的需要，通過認證使得企業在遵照質量管理“八項基本原則”的基礎上，確保具有穩定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力。

四、如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。

其實在國外規范企業看來ISO9000質量管理體系是一種通用的傻瓜管理模式，就像麥當勞的漢堡包，哪間店的都一樣。而很多公司的體系文件寫得高深莫測，操作人看不懂，管理

者不明白，非得要體系工程師來講解，然后大家稀里糊涂的跟著做，這樣體系工程師的“重要”作用就得到全面地體現。而一個優秀的質量管理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道該做什么不該做什么。

全員要有基本的質量意識，管理層更要有好的質量意識，這體現了“領導的作用”。要做好質量管理，需要清楚客戶是誰，理解顧客對產品要求，執行三不政策，異常有效跟進，尋求問題根源，巧用方法改善，這體現了“以顧客為關注焦點”和“持續改進”。全員要有基本的質量意識，管理層更要有好的質量意識。把質量提升為公司的核心價值，并為提高質量而不停奮斗，這體現了“全員的參與”。有流程，有規章，部門間質量責任清晰，沒有管理重疊和死角。改進沒有終點，關鍵是持之以恒的堅持和執行，這體現了“過程方法”和“管理的系統方法”。

從宏觀來講：

1：建立有效完善的品質體系，包括原料購入、過程控制、成品檢驗與追溯。

2: 樹立品質系統權威，重視統計方法使用。

3：配合績效部門建立獎懲激勵制度

4：經常咨詢了解客戶需求與反應

從微觀上來講：

1：質量部門與生產部門員工素質，強調全員參與。

2：嚴格按照流程要求監測與檢驗。

3：培訓必不可少。

四．一些相關的醫療領域的質量管理組織

由于我的專業是生物醫學工程，而醫療又是一個綜合交叉的領域，制定相應的標準和質量認證體系尤為重要，下面是醫療領域內的幾個比較重要的標準組織：

（1）HL7 衛生信息交換標準(Health Level 7)

標準化的衛生信息傳輸協議，是醫療領域不同應用之間電子傳輸的協議。HL7匯集了不同廠商用來設計應用軟件之間界面的標準格式，它將允許各個醫療機構在異構系統之間，進行數據交互。

HL7的主要應用領域是HIS/RIS，目前主要是規范HIS/RIS系統及其設備之間的通信，它涉及到病房和病人信息管理、化驗系統、藥房系統、放射系統、收費系統等各個方面。HL7的宗旨是開發和研制醫院數據信息傳輸協議和標準，規范臨床醫學和管理信息格式，降低醫院信息系統互連的成本，提高醫院信息系統之間數據信息共享的程度。

HL7 China（Health Level Seven CHINA）中國委員會是HL7組織的國際會員之一，是唯一代表中國國家參與“HL7 International”活動的成員。

（2）IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成醫療環境）

IHE是各醫療衛生系統間基于標準的一種信息交流，起始只限于放射學領域，現已擴展到IT基礎設施領域，未來也可能成為一種供電子健康檔案(EHR)選擇的技術架構。實施IHE涉及醫療機構行政主管人員,影像及IT專家, 醫務人員和設備制造商，系統集成商等方方面面。

IHE（Integrating the healthcare Enterprise，集成醫療環境）在醫療環境中為信息系統的集成定義了一個共同發展的技術框架。IHE最初是由RSNA和HIMSS聯合發起的，旨在改善和提高醫療信息共享水平。它是在總結眾多醫療信息系統在醫療機構應用中的得失經驗，基于現有的DICOM和HL-7等互聯標準的基礎上，建立起來的一套規范的工作流集成模式。IHE已經給北美、歐洲、日本、韓國的國家和地區帶來了許多成功案例。在中國，IHE

也引起了許多專家、學者的關注和參與。

IHE中國活動將有助于推進中國醫療改革，優化醫院工作流程，實現醫療系統之間的整合，消除壁壘，為廣大患者提供最佳醫療服務隨著我國經濟建設的快速發展，國際地位的日益提高，在國際活動中擔任的角色也日益受到重視。IHE作為一項重要的國際活動，我國的有識之士先后對其進行關注。2004年，年逾古稀的陳星榮教授遠涉重洋在第90屆RSNA期間與IHE美國代表進行了工作交流并帶回授權使用的文件。繼之，由中華放射學會、中國醫學裝備協會、中國生物醫學工程學會、中國醫療器械行業協會、中國標準化研究院及中國醫院協會等單位共同努力工作，旨在建立一個結構合理，具有廣泛代表性和影響力，并與國際IHE活動密切接軌的IHE-China組織架構。值得欣慰的是2007年第93屆RSNA期間，我國的醫學影像界人士有幸積極參與國際IHE組織包括IHE國際成立活動在內的各項活動。

五．心得體會

隨著經濟的增長與物質文化的滿足，人們越來越重視質量的安全與衛生，質量管理與質量認證便被推到了風口浪尖上，他在日常的生活工作中發揮著越來越重要的作用。但是中國的經濟發展模式又意味著在發展中不可避免的會有很多的質量監督不力的問題。譬如：食品中添加蘇丹紅；各大牛奶廠商在牛奶中添加三聚氰胺，導致很多小孩子發育不正常；還有最近出現的酸奶事件；在藥物安全上，最經出現毒膠囊事件也鬧得沸沸揚揚；另外，在工程安全上，各種安全問題也屢見不鮮。這些問題也充分的說明的質量監管質量認證的重要性。建立嚴格的質量監管體系，才能夠從一定程度上遏制住這種行為。由此可以聯想到個人，每個人都不可避免的有很多問題，亦或者說是缺點，而自己便是自己最好的質量管理與認證者。古人說過：吾將三省吾身。我們必須時時刻刻的提醒自己，監督自己，才能幫助自己不斷進步。而一時的懶惰和松懈可能會導致嚴重的后果。

在老師的帶領下，我理解了一些工程中的基本質量管理與認證的知識，其實最感謝的還是老師每次課后放的那些視頻，很有教育意義

最后，謝謝老師的教導。

第二篇：質量管理與質量認證

學習質量管理與質量認證選修課后的感受 這學期初選擇了這門一聽名字就不知所云的選修課，記得當時選擇這門課程是為了混個學分和好在課堂上寫寫作業，累了再睡個小覺什么的。呵呵，更何況看到這門選修課最后的考核要求只是交個論文，覺得還算容易混過。這是我當時在準備選擇這門課時的想法。后來，連續聽了些內容--當然不敢說我每節課都認真聽講--包括李老師課堂上所講的和所放給大家觀看學習的視頻，漸漸的有了些許想法，要說好深沉，簡直不敢這樣講，畢竟初次接觸這門課程，而老師講的相信也只是這個企業管理系或者說這個大領域中的冰山一角，盡量適應我們理解范疇的東西，就算記下來一些概念，但是沒有經過自己大腦的思考和對這些條條款款的“咬文嚼字”，舉例說明，恐怕理解到的一些東西也只是皮毛。

記得第一堂課李老師就讓大家了解到了ISO9000標準這個概念，這是我印象最深的一個概念。這一個既包含英文又包含數字還包含中文的詞組我在很久以前就聽說了，總是在各種產品的說明啊，圖片，還有一些廣告上見到的，不過從來沒有專門去了解，只是有一個大致的感覺，好像就是指一個在國際上都很厲害的標準吧，估計就是檢驗產品質量啊，考察產品合格率啊等等的一個標準。在聽了課后，才發覺這一說法有著嚴格的定義和龐大的內容。

關于這一概念我們可以分開來理解。先看ISO。何謂ISO呢，就是International Organization for Standardization或International Standard Organized的簡稱，中文翻譯即為國際標準化組織。

國際標準化組織（ISO）是由各國標準化團體也就是ISO成員團體組成的世界性的一個組織。后來在百度百科上我還了解到，國際標準化組織(International Organization for Standardization)的全名與縮寫之間之所以存在差異，是因為“ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞，它來源于希臘語，意為“相等”，現在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)、“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標準”，內涵上的聯系使“ISO”成為組織的名稱。讓我不禁感嘆的是，看來一個簡稱的起源也有如此的內涵啊。而Iso所要做的就是為大家提供一種機制，什么機制呢，就是幫助人們在制定不同國際化標準時達成意見一致。我還了解到，截至目前，聽說ISO這個龐大的組織已經在發布了接近1萬個國際標準，數據真是驚人啊。再說說iso9000。ISO9000是指質量管理體系標準，它不是指一個標準，而是一種標準的統稱，在百步百科了解到ISO9000是由西方的品質保證活動發展起來的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時的武器制造工廠規模、技術、人員的限制未能滿足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產量，同時又要保證質量的現實問題。分析當時企業：大多數管理是NO.1，即工頭憑借經驗管理，指揮生產，技術全在腦袋里面，而一個NO.1管理的人數很有限，產量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業的技術人員編寫技術標準文件，開設培訓班，對來自其它相關原機械工廠的員工（如五金、工具、鑄造工廠）進行大量訓練，使其能在很短的時間內學會識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關鍵技術，從而將“專用技術”迅速“復制”到其它機械工廠，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經驗進行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠推廣應用，并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風，后來，美國軍工企業的這個經驗很快被其他工業發達國家軍工部門所采用，并逐步推廣到民用工業，在西方各國蓬勃發展起來。但從這個發展史，我深深體會到，任何東西在開山鼻祖的時候，的確是很艱辛的，從一種標準的實施到認可是這樣，生活中的實實在在的東西的發明創造也是這樣。除了ISO9000還有ISO9001，ISO9002三者都是不一樣的。ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一，而ISO9002是ISO9000族的質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式。

質量管理是指為了實現質量目標，而進行的所有管理性質的活動。在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。質量管理體系在生活中的應用太廣了。我有個高中同學就在重大學建筑方面的東西，有次和他聊天就聊到了學的選修課，當時他就說到他們老師也講到建筑質量建筑施工，就會涉及到質量管理的方方面面。后來因為好奇就在網上查了一些資料，項目的質量管理是一個系統過程，在實施過程中，應創造必要的資源條件，使之與項目質量要求相適應。項目各參與方都必須保證其工作質量，做到工作流程程序化、標準化和規范化，圍繞一個共同目標------實現項目質量的最優化，開展質量管理工作。質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證是非常重要的，他可以提高商品質量信譽和在國內外市場上的競爭力；提高商品質量水平，全面推動經濟的發展；提供商品信息，指導消費，保護消費者利益，提高社會效益，消費者購買商品時，可以從認證注冊公告或從商品及其包裝上的認證標志中獲得可靠的質量信息，經過比較和挑選，購買到滿意的商品。而且認證的對象也包含服務。

總的來說通過這個選修課的學習，體會到尤其是管理在生活中的重要性。聯想到平時學習生活中，雖然還談不上質量管理。比如說組織一個班級活動，班長要做哪些工作，怎么樣管理同學們要怎么合作，才能達到這個班級活動的效果；比如說自己如何合理安排自己的膳食，才能達到健康安全的成長。盡管這們課程不是我的專業課，但卻能在我的生活中產生很多影響，一定能給我們很多科學合理的啟發，我真切體會到平時多了解多學習這類知識是百利無一害的。

第三篇：重慶大學質量管理與質量認證課程論文（xiexiebang推薦）

土木工程學院 測繪工程 01班 黃薇 2011614

5質量管理乃企業生存之關鍵

——學習質量管理與質量認證課程心得

對于人文素質選修課，我認為應該選擇一些自己感興趣又沒有接觸過的領域，增長見識，豐富知識的全面性。現在學完一學期的質量管理與質量認證課程，我對質量管理有了一定的了解，糾正了以前一些先入為主的錯誤概念，實現了我的當時選這門課的初衷，受益匪淺。我所獲得的對于質量管理與質量認證的認識大概分為以下幾個方面：

一、產品認證與質量管理體系認證

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。

產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。認證的依據或者說獲準認證的條件是產品(服務)質量要符合指定的標準的要求，產品認證的標志可以用在產品上。質量管理體系認證是指組織的質量管理體系滿足指定質量管理體系標準要求（即ISO9001標準的要求），通過認證機構的審核，由審核組提出審核報告，若批準通過認證，則認證機構予以注冊并頒發認證證書。質量管理體系認證標志只有在注明獲證組織通過質量管理體系認證的情況下方可在產品的包裝上標注質量管理體系認證標志。產品認證又有兩種：一種是安全性產品認證，它通過法律、行政法規或規章規定強制執行認證；另一種是合格認證屬自愿性認證，是否申請認證，由企業自行決定。

質量管理體系認證的對象是組織的質量管理體系體系，所依據的標準是GB／T19001一IS09001標準，認證的目的之一是證實組織具有穩定地提供滿足顧客要求和適用法律法規要求的產品的能力，目的之二是通過質量管理體系的有效應用，包括體系持續改進過程的有效應用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。GB／T19001一IS09001標準是推薦性標準，也就是說質量管理體系認證是組織自愿性的行為。這種自愿性體現在：企業自愿決策是否申請質量認證；企業自愿選擇由國家認可的認證機構，不應有部門和地方的限制等。不論是產品質量認證，還是質量體系認證都是第三方從事的活動，以確保認證的公正性。

關于安全認證的電工產品強制性監督管理已在執行中。1992年9月5日國家技術監督局、商業部、物資部、機械電子工業部、輕工業部等10個單位，按照《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國產品質量認證管理條例》的規定，聯合發出《關于實施安全認證的電工產品進行強制性監督管理的通知》，《通知》中指出：電工產品開展安全認證是以等效轉化國際電工委員會(1EC)安全標準的強制性國家標準和行業標準為依據。按此類標準開展的認證必須進行強制性監督管理，未經安全認證的此類產品，不準出廠、銷售、進口和使用。

二、質量認證的重要性

貫徹實施GB/T19000-ISO9000族標準，開展質量認證，成了經濟界、企業界的一個熱門話題。實際上質量認證由來已久，它是市場經濟的產物。1903年，英國首創世界上第一個用于符合標準的認證標志，就是有名的“BS”標志或稱“風箏標志”，并一直使用至今。由于質量認證是由獨立于第一方(供應商)和第二方(采購商)之外的第三方中介機構，通過嚴格的檢驗和檢查，為產品的符合要求出具權威證書的一種公正、科學的質量制度，符合市場經濟的法則，能給貿易雙方帶來直接經濟效益，所以很快被社會所接受，到五十年代，基本上普及到所有工業發達國家，從七十年代起，在發展中國家也得到推廣。但是也出現另一種傾向，即一些國家利用質量認證作為技術壁壘，阻礙別的國家的商品流入本國，實行貿易保護。為了消除這種貿易技術壁壘，國際間不斷協調，使質量認證跨越國界，推動質量認證的國際互認。有人稱質量認證是商品進入國際市場的通行證。按照一定規范有序開展質量認證活動，可減少重復檢驗和評審，降低成本，成為促進貿易的有效手段。但如不加規范，又會成為阻礙貿易的技術壁壘。

認證是創名牌，弘揚企業文化、質量文化的基礎。名牌是靠長期生產持續穩定的高質量產品基礎上逐步形成的。要達到這點，必須既有“硬件”的基礎，又有“軟件”的保證。企業按照GB/T19000族標準建立質量管理和質量保證體系，并開展認證工作，就是完善“硬件”和“軟件”的最好途徑。反過來創名牌又成了完善質量體系，生產高質量產品最重要、最可靠的途徑，而且是相輔相成的。企業經國家有關認證機構檢查合格，被授認證證書和產品認證標志，提高了企業的知名度，從而換來了聲譽，創名牌也就有了希望。

總之，質量管理體系認證是企業市場競爭的需要，也是企業內部規范化管理的需要，通過認證使得企業在遵照質量管理“八項基本原則”的基礎上，確保具有穩定地向顧客提供滿足顧客要求和法律法規要求的能力。

三、ISO9000族標準

國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。

“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：

ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》 ISO9001 《質量管理體系——要求》

ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》

ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》

在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。

四、如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。

其實在國外規范企業看來ISO9000質量管理體系是一種通用的傻瓜管理模式，就像麥當勞的漢堡包，哪間店的都一樣。而很多公司的體系文件寫得高深莫測，操作人看不懂，管理者不明白，非得要體系工程師來講解，然后大家稀里糊涂的跟著做，這樣體系工程師的“重要”作用就得到全面地體現。而一個優秀的質量管理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道該做什么不該做什么。

五．心得體會

隨著經濟的增長與物質文化的滿足，人們越來越重視質量的安全與衛生，質量管理與質量認證便被推到了風口浪尖上，尤其是食品質量安全，它在日常的生活工作中發揮著越來越重要的作用。但是中國的經濟發展模式又意味著在發展中不可避免的會有很多的質量監督不力的問題。譬如：食品中添加蘇丹紅；各大牛奶廠商在牛奶中添加三聚氰胺，導致很多小孩子發育不正常；另外，在工程安全上，各

種安全問題也屢見不鮮。這些問題也充分的說明的質量監管質量認證的重要性。建立嚴格的質量監管體系，才能夠從一定程度上遏制住這種行為。古人說過：吾將三省吾身。我們必須時時刻刻的提醒自己，監督自己，才能幫助自己不斷進步。而一時的懶惰和松懈可能會導致嚴重的后果。

最感謝的是老師每次課后放的那些視頻，對于我們的人生規劃。最后，謝謝老師的教導。

第四篇：質量管理與認證的學習心得

質量管理與認證的學習心得

這學期的《質量管理與質量認證》這門課，學習了馬老師講授的質量管理與質量認證課程后，我對于質量管理與認證有了一個初步的了解。我學習并了解了ISO9000標準，質量管理與認證的歷史，以及一些質量管理方面的術語以及處理方法。在學習的過程中了解了ISO9000真正含義。經過學習，使我解了一般關于質量管理的程序和方法了，受益頗深。

隨著世界經濟一體化的發展，越來越多的企業要通過ISO 9000已成為必然趨勢，而國內懂ISO的人才相對較少。因此，了解，學習ISO 9000，了解質量管理體系無論是對于個人，還是對于企業，都非常重要.任何事物只有你去接觸了，才會了解、才能談論。在了解ISO 9000以前，我常看到大街上掛著“××企業通過了ISO 9001認證”，我茫然不知何物，認為它也許也是某個質量標準，即某種產品達到某一個指標。通過檢查學習，我認識了ISO 9000，了解了它。知道這套標準被稱為質量管理和質量保證模式和實施指南，廣泛應用于各個領域。對它的了解，學習將對我以后的人生有著至關重要的影響。

課程里面講到的PCD管理循環，不僅僅適用于質量管理，它還可以適用于很多其他的方面。對于我而言，它能夠對于我的學習起到一定的敦促作用。PDC循環在我自己的具體應用來說，就是：P計劃。D執行。C檢查。A處理。若沒有完成目標，檢討目標設立是否有問題，自己在達成目標的過程中是否出錯，并修訂執行過程，以期日后不再出現失敗或者走重復的彎路。一個人，在生活和學習中一定要清楚自己在做什么，要做什么。只有準確的知道了自己要做什么，才能定下合理準確的目標，以后為之而做的努力也才不會白費。若是迷迷茫茫，只知道跟風，或者更嚴重的放縱自己，都是不值得的。為自己樹立一個能夠實現的目標。人無完人，今天的我也許存在著這樣那樣的缺點，但只要找準自己的“短板”，克服缺點，不斷地改進自我，就會使得明天的我比今天的我有所進步，許許多多的進步就構成了自我修養和素質的提升。如果把目標定得過高，不但會使自己無法腳踏實地地工作，而且也發揮不出目標的激勵作用。因為當我們付出很多努力，仍舊無法達成目標時，我們就會變得懈怠和灰心。

在學習了半個學期的質量管理與認證后，對于質量管理與認證有了初步的認識。但是因為沒有工作經驗，所以對于質量管理與認證的認識還談不上深刻，希望以后在工作實踐中能夠得到深入的理解，提高自己的綜合能力。

質量認證也叫合格評定，是國際上通行的管理產品質量的有效方法。質量認證按認證的對象分為產品質量認證和質量管理體系認證兩類；按產品認證可分為安全認證和合格認證。產品質量認證是指依據產品標準和相應技術要求，經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。就是說，產品質量認證的對象是特定產品包括服務。內涵

質量管理體系應具有符合性欲有效開展質量管理，必須設計、建立、實施和保持質量管理體系。組織的最高管理者對依據ISO9001國際標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責；管理者代表和質量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。

質量管理體系應具有惟一性質量管理體系的設計和建立，應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此，不同組織的質量管理體系有不同的特點。

質量管理體系應具有系統性質量管理體系是相互關聯和作用的組合體，包括：①組織結構——合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系；②程序——規定到位的形成文件的程序和作業指導書，是過程運行和進行活動的依據；③過程——質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術和方法。

質量管理體系應具有

全面有效性質量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內部質量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

質量管理體系應具有預防性質量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質量問題發生的能力。

什么是ISO9000族標準？國際標準化組織（ISO）為適應國際貿易和質量管理的發展需要，在總結世界上各個國家，特別是發達國家質量管理體系經驗的基礎上，發布了質量管理體系的一系列國際標準。國際標準通常由國際標準化組織下設的技術委員會（TC）制定，ISO批準發布。凡是由TC176發布的標準統稱ISO9000族標準。“族”的概念指的是不僅僅只包含一個標準，而是由一系列標準組成，這些標準使得質量管理體系標準更加系統化。ISO9000族標準雖然很多，但其核心標準只有四個，即為：ISO9000 《質量管理體系——基礎和術語》ISO9001 《質量管理體系——要求》ISO9004 《質量管理體系——業績改進指南》ISO19011 《質量和（或）環境管理體系審核指南》在這四個核心標準中只有IS09001標準是質量管理體系認證的依據性標準。ISO9000族標準也經歷了持續改進的過程，從1987版—1994版—2000版—2008版，最新版本為2008版，升版的目的是為了適應不同組織不同產品的需要。如何做好質量管理

中國企業剛剛崛起，對外國成熟企業還有一種崇拜的心理，特別是別人都是這個認證那個認證的，而在認證咨詢公司的宣傳渲染下，各種管理體系就被貢上神壇，套上復雜的文字和圖表，讓人覺得是即神秘又高深的大學問。一個優秀的質量管理體系是簡單而有效的，對質量管理體系的控制體現在程序文件和作業文件中，把應該做什么和怎樣做反應在文件中，文件是通俗易懂的，只要到了崗位就知道該做什么不該做什么。

從宏觀來講：1：建立有效完善的品質體系，包括原料購入、過程控制、成品檢驗與追溯。2: 樹立品質系統權威，重視統計方法使用。3：配合績效部門建立獎懲激勵制度4：經常咨詢了解客戶需求與反應.從微觀上來講：1：質量部門與生產部門員工素質，強調全員參與。2：嚴格按照流程要求監測與檢驗。3：培訓必不可少。

通過對這次參加質量學習，讓我對質量有了一個新的認識，意識上有了進一步的提高。質量觀是生活工作中我們每一個人所關心的問題。它決定了我們對質量要求的態度和行為。落后的質量觀必然產生消極的質量態度，和不適宜的質量行為，從而制約產品質量的提高，甚至導致產品質量下降；而先進科學的質量觀，必然會使我們的質量提高一個臺階。

第五篇：質量管理與認證知識手冊（范文）

質量管理與認證知識手冊

1、哪一年啟動“中國名牌產品”？

答：為推進名牌戰略的實施，引導和支持企業創名牌，推動企業實施名牌發展戰略，增強我國產品的市場競爭力，根據《中華人民共和國產品質量法》、《質量振興綱要》，國家質檢總局于2001年始開展了中國名牌產品的評價。

2、中國名牌產品評價和管理依據？

答：評價和管理依據《中國名牌產品管理辦法》進行的。《中國名牌產品管理辦法》于2001年12月29日經國家質量監督檢驗檢疫總局局務會審議通過的第12號令。

3、中國名牌產品評價機制？

答：中國名牌產品評價每年評價一次。建立以市場評價為基礎，以社會中介機構為主體，以政府積極推動、引導、監督為保證，以用戶（顧客）滿意為宗旨的總體推進機制。總局負責制定中國名牌產品推進工作的目標、原則、計劃、任務和范圍，授權中國名牌戰略推進委員會統一組織實施評價、推進、宣傳、培育工作。

4、中國名牌產品證書的有效期幾年？12號令規定有哪些優惠？

答：中國名牌產品證書的有效期為三年。中國名牌產品在有效期內，免于各級政府部門的質量監督檢查。對符合出口免檢有關規定的，依法優先予以免檢。中國名牌產品評價堅持不收費。

5、至2006年，全國共評出多少個中國名牌產品？我省幾個？

截至2006年，全國共評出中國名牌產品1338個。我省有中國名牌產品76個，總數排名全國第5位。

6、我省哪一年啟動“福建名牌產品”？效果如何？

答：1995年，福建省政府辦公廳以閩政辦[1995]74號發布了《福建名牌產品管理辦法》，從此福建省開始了福建名牌產品的評價。經省政府批準，1995年全省共有58項產品獲第一批福建名牌產品。截至2006年，全省已有福建名牌產品891項，名牌產品生產企業數占全省規模以上企業數的6.7％。合計銷售額占全省總銷售額的42.58％。

7、怎樣理解“福建名牌產品”評價體系？

答：福建名牌產品建立以市場評價、質量評價、效益評價和發展評價為4個方面主要評價內容的評價指標體系。市場評價包括：申報產品的市場占有水平、用戶滿意水平和出口創匯水平。質量評價包括：實物質量水平和申報企業的質量管理體系。效益評價包括：對申報企業實現利稅、工業成本費用利潤水平和總資產貢獻水平等方面進行評價。發展評價包括：技術開發水平和企業規模水平，評價指標向擁有自主知識產權和核心技術的產品適當傾斜。

8、為何要建立質量專業技術人員職業資格制度？

答：2001年，國家人事部、國家質量技術監督局發布實施了《質量專業技術人員職業資格考試暫行規定》。建立質量專業技術人員職業資格考試制度是加強質量專業隊伍建設，提高我國質量專業人員業務素質的重大舉措，是按照國際通行的作法評價質量專業人才、完善現行的專業職務聘任制的一項改革措施。

9、質量專業技術人員職業資格分幾級？

答：共分三級：初級資格、中級資格和高級資格，其中：初級資格、中級資格都是通過國家人事部組織的統考取得；高級資格實行考試與評審相結合的評價制度。取得初級資格，可聘任工程技術人員或助理質量工程師職務；取得中級資格，可聘任工程師職務。

10、認證的定義

認證是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準的合格評定活動。

11、認證的對象有哪些？

答：認證的對象包括產品、服務和管理體系。

——產品是指一種過程的結果。

——服務是指一種特殊的、無形的產品。

——管理體系是指建立方針和目標并實現這些目標的相互關聯或相互作用的一組要素，管理體系又分為質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全等管理體系。

12、認證的依據是什么？

答：認證的依據是相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準。

13、認證的內容包括哪些范圍？

答：認證的內容是證明產品、服務、管理體系符合相關技術規范、相關技術規范的強制性要求或者標準。

14、什么是HACCP？

答：HACCP是[Hazard（危害）Analysis（分析）and（和）Critical（關鍵）Control（控制）Point（點）]的英文縮寫，代表危害分析和關鍵控制點，是用來控制食品安全危害的一種技術，是一種管理體系。

15、什么是強制性產品認證制度？

答：我國強制性產品認證制度是以《產品質量法》、《進出口商品檢驗法》、《標準化法》為基礎建立的。強制性產品認證制度的對象為涉及人體健康、動植物生命安全、環境保護、公共安全、國家安全的產品。強制性產品認證的技術依據是國家強制性標準或國家技術規范中的強制性要求。

16、強制性產品認證制度實施哪“四個統一”原則？

答：統一目錄，統一標準、技術法規、合格評定程序，統一認證標準的原則。

17、我國哪一年開始實施強制性產品認證制度？主要包括哪些產品？

答：2002年5月1日，中華人民共和國強制性產品認證制度開始正式實施。新的國家強制性產品認證標志名稱為“中國強制認證”，也可簡稱“CCC”標志。包括家用電器、汽車、摩托車、安全玻璃、醫療器械、照明設備、電線電纜等19大類138種產品。

18、地方質檢機構在強制性產品認證工作中的職能有哪些？

答：對所轄區內列入強制性產品認證目錄的產品實施監督；對強制性產品認證違法行為進行查處；對于監督檢查和查處過程中發現認證機構、檢測機構、檢查機構和認證人員違規或違法行為的，依法給予處理。

19、什么叫認證機構？

答：認證機構是指具有可靠的執行認證制度的必要能力，并在認證過程中能夠客觀、公正、獨立地從事認證活動的機構。

20、認證機構包括哪些組織？

答：認證機構包括管理體系認證、產品認證、特種職業人員認證（注冊）、服務認證等機構。其中，把驗證組織（供方）的QMS或EMS與規定要求（標準或其他規范性文件）的符合性的機構稱為QMS認證機構或EMS認證機構，把驗證組織（供方）的產品與規定要求（標準或其他規范性文件）的符合性的機構稱為產品認證機構。在有些國家，稱“認證機構”為“注冊機構”，此外還有些稱為“審核與注冊機構”、“認證/注冊機構”，這并不代表其帶有任何限定性。

20、什么叫有機產品？

答：有機產品是指來自于有機農業生產體系，根據有機農業生產要求和相應的標準生產、加工和銷售，并通過獨立的有機認證機構認證的供人類消費、動物食用的產品。

22、什么是認可（accreditation）？

答：正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。

23、什么是實驗室認可（laboratory accreditation）？

答：對校準和檢測實驗室有能力進行指定類型的校準和檢測所做的一種正式承認。

24、什么是實驗室評審（laboratory assessment）？

答：為評價校準和檢測實驗室是否符合規定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。

25、什么是（實驗室）能力驗證（（laboratory）proficiency testing）？

答：利用實驗室間比對確定實驗室的檢測/校準能力。

26、實驗室認可是完全自愿的嗎？

答：國際上實驗室認可采用的四項原則是自愿申請、非歧視性、專家評審和一站式認可（國家認可）。自愿申請原則是指：實驗室是否申請認可，是根據其需求自主決定的，即認可機構不會強制任何一個實驗室申請。但對于實驗室而言，這一自愿性原則實際上會受到顧客需求的制約，即當顧客提出實驗室必須通過認可方可承擔其檢測/校準業務，而實驗室又希望承接這項業務時，申請認可便成為一種強制行為；另外，當實驗室的母體機構或其管理機構有要求時，申請認可也會成為一種強制要求。無論基于上述哪一種情況，強制的要求都不會來自認可機構。

27、實驗室認可和計量認證/審查認可（驗收）、計量授權考核有什么不同？

答：實驗室認可和計量認證/審查認可（驗收）、計量授權考核的不同主要體現在：

（1）適用對象不同

實驗室認可適用于檢測/校準實驗室，計量認證/審查認可（驗收）適用于產品質檢機構，計量授權考核適用于法定計量檢定機構。

（2）法律效力不同

計量認證/審查認可（驗收）和計量授權考核屬國家對檢驗和檢定機構實施的法制管理范圍，是強制性行為，其結果將導致對檢驗和檢定機構的授權。實驗室認可則是實驗室依從國際慣例，接受第三方權威機構評審的一種自愿行為，通過認可則表明認可委對實驗室技術能力的承認。

（3）管理層次不同

計量認證/審查認可（驗收）和計量授權考核由國家質量技術監督部門實行分級管理，實驗室認可由國家實驗室認可委員會管理，實施一站式認可。

（4）互認性不同

在國際合作中，計量認證/審查認可（驗收）、計量授權考核是政府行政管理行為，各國做法不一，實驗室閩不能互認，認可實驗室出具的檢測/校準數據是得到簽署了互認協議的實驗室認可機構認可的。

28、什么是重要設備？

答：國家大中型基本建設項目、限額以上技術改造項目等所需的主要設備、國家重點信息系統的重要硬件及相配套的應用軟件。

29、什么是設備監理？

答：是指依法設立的設備監理（企業法人）單位，受項目法人或建設單位委托，并根據依供貸合同而簽定的監理合同的約定，按照國家有關法規、規章、技術標準，對重要設備的設計、制造、檢驗、儲運、安裝、調試等過程的質量、進度和投資等實施監督。

30、哪些重要設備應當實施設備監理？

答：下列建設項目的重要設備應當實施設備監理：

（一）使用國家財政性資金的大中型基本建設項目和限額以上技術改造項目。

（二）涉及國內生產安全及國家法律、法規要求實施監理的特殊項目。

（三）國家政策性銀行或者國有商業銀行規定使用貸款需要實施監理的項目。

31、如何申請設備監理單位資格？

答：申請甲級或乙級設備監理單位資格需提交以下申請材料：

1）《設備監理單位資格申請書》

2）隨申請書提交如下證明材料的原件或復印件：

（1）單位章程；

（2）營業執照；

（3）質量管理手冊、程序文件目錄；

（4）單位人力資源狀況的詳細說明。需特別注明持有效《注冊設備監理師執業資格證書》的人員情況；

（5）申請設備監理的專業范圍的說明材料；

（6）單位的設施和設備情況詳細說明；

（7）注冊資金證明；

（8）工作場所證明；

（9）設備工程相關業績及證明材料（有關設備工程活動的記錄文件）。

乙級設備監理單位資格申請向國務院有關管理部門或省、自治區、直轄市質量技術監督機構提交申請材料。

甲級設備監理單位資格申請向國家質檢總局或其委托的中國設備監理協會提交申請材料。