第一篇：2產品變更程序

產品變更控制程序

1．目的為確保強制性認證產品在變更時符合認證機構的更改活動活動要求，制定本程序。

2.適用范圍

適用于獲證后，認證產品認證更改的活動。

3.職責

3.1 總經理根據產品認證的需求，作出認證產品變更的決定。

3.2 質量負責人負責提出變更申請。并負責認證產品變更所涉及的技術工作。

3.3 相關部門作好變更工作的配合實施。

4.公司認證產品變更的類型

4.1當產品命名方法的變化引起的獲證產品名稱、型號更改

4.2 產品型號更改、內部結構不變（經判斷不涉及安全和電磁兼容問題）；

4.3 產品型號更改、內部結構變化；

4.4 商標發生更改；

4.5 要求在證書上增加同種產品其它型號；

4.6 要求在證書上減少同種產品其它型號；

4.7 公司名稱發生更改，地址不變，廠沒有搬遷；

4.8 公司名稱更改，地址變化，生產廠沒有搬遷；

4.9 公司名稱不變，地址更改，生產廠沒有搬遷；

4.10 公司搬遷；

4.11 申請人名稱更改；

4.12 產品認證時所依據的國家標準、技術規則或者認證實施細則發生了變化；

4.13 明顯影響產品的設計和規范發生了變化，如獲證產品的安全件更換，其它情況不變；

4.14 公司的質量體系發生變化（例如所有權、組織機構或管理者發生了變化），其它情況不變；

4.15 其它事項需提出變更時。

5.工作程序

5.1 根據認證產品變更的要求，公司向認證機構申請認證變更時，填寫《CCC認證產品變更申請書》。涉及4.1-4.12所列的認證更改，本公司向CQC產品認證處提出認證申請；對于4.13所列的認證更改，公司向進行型式試驗的檢驗機構提出申請；對于4.14所列認證更改，公司向檢查處提出申請。

5.2 當公司提出變更申請時，按不同機構的要求，技檢部除需提供原證書復印件和必要的技術資料外，還應按下列條款提交適用文件：

5.2.1 符合4.1-4.2更改條件的，申請時應另外提交新申請產品名稱、型號、商標與原獲證產品名稱、型號、商標間差異性聲明（正本）。

5.2.2 符合4.5更改條件的，申請時應另外提交新增型號與原獲證產品型號間差異性聲明（正本）。

5.2.3 符合4.6更改條件的，申請時應另外提交減少型號的正式說明（正本）。

5.2.4 符合4.7-4.11更改條件的，申請時應提交下列適用文件：

（一）上級主管部門同意更名的批復；

（二）營業執照復印件；

（三）當地企業登記機構開具的證明；

（四）地址登記機構開具的證明。

（五）其它需提交的證明文件。

5.2.5 符合4.13更改條件的，申請時應另外提交有關產品設計和規范變化的正式聲明（正本）。

5.2.6 符合4.14更改條件的，申請時應另外提交有關質量體系變化的正式聲明（正本）。

5.3 變更后的的執行

本公司提出變更當認證中心受理后，本公司將認真按照認證中心的受理程序和變更程序進行。涉及認證證書所列項目的認證更改，當認證中心重新發證后，本公司將原證書送交認證中心。本公司將執行變更后產品的控制要求，確保認證產品符合認證的要求。不涉及認證證書所列項目的認證更改，本公司將按原操作程序進行。

6.相關程序

無

7.記錄

CCC認證申請書（外來）

CCC認證變更申請書（外來）

第二篇：變更程序

變更管理程序

1.0 目的PURPOSE

本系統管理原則旨在規范江蘇某公司變更控制的整體過程，加強與產品質量和SHE 有關的變更管理，包括

變更的發起、評估、批準、實施及關閉，以滿足質量管理體系ISO9001 及SHE 管理體系ISO14001，OHSAS18001 要求。任何與產品質量相關變更都必須經過質量部門的批準，任何與SHE 相關變更都必須經過SHE 部門的批準。2.0 適用范圍SCOPE

2.1 本程序適用于----所有計劃內可能影響產品質量、SHE 的設施設備變更，工藝變更，分析方法變更，計算機軟件或者控制程序的變更以及關鍵崗位人員的變更等。計劃外的變更均應作為偏差，按照SOP-QA-009 “偏差管理”的要求進行管理。2.2 本程序不適用于以下內容： ? 新產品和新工藝的引進。? 組織機構的變化。? 一些計劃的變化。

? 等同替換：如相同功能部件的更換；儀器、設備原廠原型號備件的更換；以及一些軟件版本的更新。? 程序變更； ? 文件模板變更；

? 不會引起歧義的打印錯誤的變化；

2.3 質量標準變更申請（SCR）：按質量標準管理相關流程執行，參見FOR-QA-065“質量標準變更申請表”。3.0 定義DEFINITIONS

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變更：指已投產產品任何針對工藝中所涉及的化學品、技術、設備和操作規程的影響工藝的改變（同類替

換除外）以及可能對SHE 產生影響的改變，包括但不僅限于以下變更：工藝路線、物料、配方、設施設備、程序等。

臨時性變更：指在某一段時間內實施，實施結束后根據實施效果評價決定恢復到原狀態或轉為永久狀態的

變更，一般不超過6 個月，如需要延長，則必須提供原因分析并得到變更委員會的批準，延長時間以6 個月為 限，否則申請永久變更；

永久性變更：指在較長時間內實施，除非經下一次變更，否則不會恢復到原狀態的變更。

關鍵變更：對產品的特征、規格、質量及純度或者對SHE 有直接或潛在影響的變更。

一般變更：對產品的特征、規格、質量及純度或者對SHE 影響不大或影響已經明確的變更。通過設備測

試來確認相應功能并記錄變更結果的工程操作規范。4.0 職責RESPONSIBILITIES 角色 Role 責任 Responsibilities 變更申請部門

所有員工有責任確保屬于變更適用范圍的變更被申請，申請部門必須提供詳細的

變更方案及變更依據。對于重大變更應提供可行性報告。

負責確認變更將涉及到的部門，并在變更審批表中注明。

負責指定一位本部門的變更負責人，以便協調并組織實施。

變更完成后，申請部門變更負責人填寫變更執行報告，只有經QA 對完成的變更

批準之后，才能認為變更已經完成并允許執行。

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變更發起人/負責人

由變更申請部門指定變更發起人。

支持數據收集

負責已批準的變更的實施與協調，掌握進度，保證在所要求的時間內完成。若未

能如期實施變更，則須以書面形式報告QA，并再次確認完成日期。

支持變更追溯 變更涉及的相關部門

各部門有責任為變更申請部門提供支持文件；在變更討論時充分考慮變更的影響

因素，對變更方案提出建議或意見。積極配合、支持變更的實施。變更評審委員會

是變更的專業評審組織，負責評價變更內容，確認變更的影響因素，確保各項變

更符合相關規范要求，符合公司政策要求。該委員會由以下部門主管或其授權人員組

成，負責參與變更評估，對安全、環境有影響的變更(如設備、工藝、廠房等)須報安

全環保部進行評估。如果必要，增加經貿等部門：

質量保證部

生產部門

物流部

工程部（設備動力部）

技術部

SHE

其他

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保證變更的影響評估、支持數據能充分減少風險。評估潛在影響時主要關注以下

方面：工藝安全的影響、SHE 的影響、產品方面的影響、驗證要求、穩定性要求、法

規方面的影響、客戶／供應商方面的影響等。

總經理作為變更委員會的負責人，負責批準變更。QA

保證變更有合適的程序來控制。

支持變更的發起、審閱、批準、通知、數據追蹤、性能監控協助等。

負責組織“變更評審委員會”會議，討論變更申請，變更的內容及變更的支持依據。

負責變更文件的歸檔。5.0 程序PROCEDURE 5.1 變更管理的基本原則

任何對生產工藝，設備，自動化系統或設施的計劃變更必須經過評估，以確定對產品質量和SHE 的影響。

變更在實施之前必須由變更評審委員會評審通過并報公司管理層審閱和批準。

所有變更申請必須進行記錄，追蹤和受控直至結束。應當以連續的編號系統來保證每一個變更申請都有唯 一和明確的代號。

變更申請文件必須明確定義變更內容，支持原理及技術理由，必須記錄所有審閱及批準人的意見（如需要 的測試，測試的批數量等）

每個變更申請需考慮對相關的變更控制系統的潛在影響，如分析方法，自動化系統，取樣測試，SOPs, 復

測期，合同商管理，過程控制，標簽等并做好相應的管理和記錄（通過相應系統）。

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對于已經批準的變更申請的補充變更或修改只限于不影響最初變更申請意圖的細微的更改，不會增加其他 的質量或法規影響，否則必須終止本次變更重新作為一個新的變更進行。

如果變更申請在執行過程中因故不能達到既定目標，或不能達到支持變更的驗證接受標準，則該變更申請

必須停止。必要時需重新啟動變更流程對此進行評估。

在執行變更申請時，所有受影響的程序，制造文件，自動化系統文件等必須在變更開始執行前經過相應更

新和批準，相關人員接受必須的培訓。5.2 識別變更

5.2.1 本程序定義的變更包括以下內容的“變化”，當部門生產、經營過程中產生以下變更時，必須按照本程序

發起變更申請、評價和批準后，方可實施。5.2.2 工藝變更

? 關鍵原輔料、包材的供應商改變，在雙方質量協議或相關文件中規定如何實施變更要求；

? 現有生產工藝的改變，如改變原輔材料，已投產產品的批量, 生產中加入物料的次序, 增加或減少生產步驟，關鍵工藝參數或數據變化等；

? 增加或更換產品生產前的清潔方法改變； ? 產品包裝材料型質發生變化、包裝規格的變更； ? 投料量超出驗證范圍的變更； ? 廢水、廢氣和固廢處理工藝變化。5.2.3 設備設施變更：

? 相關的廠房設施、公用設施、生產設備增加、拆除、退役和材質或布局的改變(移動設備除外)；

? 關鍵設備供應商的變更；

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? 在受壓管道上增加閥門或者旁路；

? 為工藝系統增加臨時管道或改變管道支架或管架的載荷； ? 通過改變工程或設備形式等改變工藝控制（如改變現有的連鎖）； ? 安全附件變更，如改變安全閥的設定壓力；

? 生產工藝流程中工程耗材的改變（如反應釜墊圈和密封型材、規格的改變，不包括同材質更換）；

? 關鍵設備維護方法或維護周期的變更，特別是減少維護內容或延長維護周期。? 公用工程的改變；

? 保安系統的改變，如監控系統。5.2.4 質量標準或分析方法變更：

? 原料、中間控制、產品規格的變更或分析方法的變更。5.2.5 計算機或者控制程序的變更： ? DCS 控制程序或參數的變更；

? 影響產品質量或者SHE 的計算機軟件的變更等。5.2.6 關鍵崗位人員變更

? 關鍵崗位是指那些對產品生產工藝控制、安全、質量等有重大影響的人員，如生產工段長以上管理人員、DCS 控制人員、關鍵崗位主操、成品分析人員、安全員等。5.3 變更申請

5.3.1 變更的申請由變更所在部門發起，如果屬公共區域的變更，變更申請由變更實施部門填寫，變更發起人

填寫“變更審批表”變更內容部分(第1 部分)，交部門主管。任何變更必須要由變更發起人和相應功能部門主管

來初步評估是否有質量、技術、資產、安全環境、法規遵循影響，必要時需提交評估報告。若變更發起人不能

做出評估判斷，變更評審委員會要幫助做出判斷。

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如果變更內容較多，可以通過添加附件形式來描述。

如果是由客戶提議發起的變更，由變更所在部門負責填寫變更申請。

5.3.2 變更內容應清晰、完整，變更理由應充分，如果不能通過簡短的文字描述清楚時，應增加必要的試驗或

者監測測量數據，以便于變更評審委員會評價，如工藝變更的小試研究報告，SHE 變更的監測測量數據，分 析方法的驗證報告等。

5.3.3 變更發起人將填寫好的變更申請表，交QA，QA 對變更申請表進行編號，編號方法為：

GCRYY-XXX 其中：GCR: 為變更申請編號； YY: 年份；XXX: 一年中發生變更的連續編號。其中，質量標準變更和關鍵崗位人員變更編號方法類同，分別為SCRYY-XXX、PCRYY-XXX。5.4 變更評審

5.4.1 QA 組織變更評審委員會相關部門人員開展評審，必要時召開評審會，評審內容包括對產品質量的影響

包括潛在的影響，SHE 的影響以及其它影響等；變更效果評價階段及評價方式；確定作為臨時性變更或者是 永久性變更；變更告知范圍等。

5.4.2 對變更影響或潛在影響的評價，通過評價為變更提供技術基礎，變更評價應形成記錄或會議紀要，對那

些項目多，內容復雜的變更，必要時應組織開展HAZOP； a)質量影響：

是否會引起主成分含量的變化；

是否會引起產品雜質數量或限度的變化，包括是否可能出現現行方法無法檢測的雜質等，必要時應考察現 行分析方法的適應性；

是否會引起產品性狀變化，包括顏色，流動性，以及可能存在的晶形變化等；

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b)SHE 影響：

危險源變化、環境因素變化或者增加情況；

是否會引起消防設施設備或者應急處置裝置的變化；

是否會引起安全設施設備，如安全附件的泄壓面積和設定壓力變化；

是否需要增加勞動防護用品；

是否會引起三廢性質或量的變化，是否會產生新的特征因子，是否需要增加預處理裝置等；

設備容積、設備材質以及管道連接等是否適應變更后的要求等；

是否增加或改變危險化學品；

壓力容器等級改變；

危險區域劃分改變；

其他引起SHE 變化或潛在SHE 風險的情況。c)程序和圖紙變化：

變更是否會引起程序的變化；

變更是否會引起工藝、消防、安全圖紙的變化，如P&ID 圖，平面布置圖，電氣儀表圖，防爆分區圖等；

MSDS。d）法律法規

變更是否會引起適用的法律法規發生變化等。e）培訓要求

變更需要的培訓支持等。

5.4.3 根據評價結果，變更引起的改變應在變更實施前完成，并附在變更申請表后或保存在可追溯的地方，作

為本次變更的支持性文件，如實驗報告，風險評估報告，P&ID 圖，平面布置圖，變更的設備清單，預防性維

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修計劃，程序，培訓記錄，法律法規等等。5.5 變更批準

5.5.1 同意變更：經變更評審委員會完成必要的評估，給出評審意見，并制定相應措施后，變更交公司總經理 批準。

5.5.2 對影響產品質量或者EHS 的變更，應提前通知客戶，必要時邀請客戶有關人員參入變更評審，并經客 戶批準。

5.5.3 變更拒絕和取消

當出現下列幾種情況時，該變更為被拒絕變更：

變更支持性數據/文件不足，無法有效評價變更風險時；

評價認為變更存在較大質量、安全風險或者風險暫無有效控制手段時；

客戶認為變更對其下游產品生產會產生或者可能會產生負面影響的；

變更批準人認為的其他原因不同意實施的。

被拒絕的變更由QA 變更管理員在變更申請表上寫明拒絕的理，然后歸檔。批準后又無需采取任何變更實施行動的變更為變更取消，變更發起人或變更項目負責人提供書面原因說

明，取消的原因和不實施變更的影響須經相關部門評估并記錄，然后由QA 變更管理員直接關閉該取消的變更。取消的變更文件在QA 歸檔。5.6 變更通知

變更經總經理批準同意/不同意實施后，QA 負責填寫《變更通知單》，將變更內容及批準意見告知相關部

門，相關部門包括變更申請部門、參入實施變更部門，如維修部門、安全部門、動力部門等； 5.7 變更實施

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經批準的變更方案或計劃，由變更實施部門負責實施，在變更實施前，應進行必要的培訓，使參與變更操

作的人員能夠獲得變更信息，或者掌握新的操作方法；

在實施的過程中，應按照策劃的進度監控變更的實施效果，如果發現實施偏離了策劃的安排，應立即報告

變更評審委員會，及時采取對策，必要時，暫停變更的繼續實施。

在變更實施過程中不得對已經評價過的變更方案或計劃進行再變更，除非證明該方案無法實施并得到重新 評價。

變更部門應記錄變更實施的結果和效果，作為變更的支持性文件。5.8 變更關閉

變更完成，QA 變更協調人收集相關變更記錄和支持性文件，評價記錄，關閉變更，對變更文件進行歸檔，并完成數據庫信息錄入。

資料收集包括但不僅限于：變更申請表、變更前相關資料、評價/評估資料、變更批準資料、變更完成的

確認資料、變更后的相關資料等。5.9 緊急情況下的變更

緊急情況下，如發生泄漏、事故時的應急處置過程中，可能會發生一些變更卻沒有時間來進行相關評價或

者得到客戶的事先認可，這時現場負責人可以得到授權，優先進行應急處置，應急處置完畢，應恢復到變更發

生前的狀態；如果變更需要作為永久性變更保留或者保留一段時間，必須按照變更程序重新辦理審批手續。__

6.0 參考文件REFERENCE FOR-QA-039 變更申請表

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FOR-QA-042 變更通知單

FOR-QA-065 質量標準變更申請表

FOR-QA-050 關鍵崗位人員變更申請表

FCT-QA-001 變更控制流程圖 7.0 附錄APPENDICES

附錄Appendix A – 版本歷史Version History /

第三篇：產品開發流程變更程序需完善表單

《產品開發設計變更程序》需完善表單

銷售中心

1.銷售中心OA中無《市場調查報告》，需增加。-----銷售中心負責制作表格 2.銷售中心OA中無《項目關閉申請單》，需增加。-----銷售中心負責制作表格 3.銷售中心《樣品申請單》流程不對，需更改。-----銷售中心負責申請修改

研發中心

1.OA中無《多功能小組人員名單及功能表》，需增加。

2.《客戶樣品測試報告》，OA中為《客樣測試報告》，且無連接器的填寫項目。

3.產品開發設計變更程序中《夾治具加工申請單》與OA中《治夾具加工申請及驗收單》不符。4.產品開發設計變更程序中《樣品需求單》與OA中《研發中心樣品需求單》不符。5.《成品樣品制作報告》需添加連接器的填寫項目。

6.產品開發設計變更程序中《新品試驗項目一覽表》，OA中無此表，研發擔當人發起的為《可靠性試驗申請單1》，且需增加連接器的項目。

7.《成品試產通知單》需增加連接器表單。OA中電位器和開關為《成品試產報告》

第四篇：項目經理變更程序

變更項目經理程序

1、施工企業向建設單位提出申請，建設單位同意并回復后，由施工企業填寫變更表。（一式三份）

2、施工企業向監督機構提交以下資料：（一式二份）

（1）施工企業向建設單位提交的申請及建設單位的回復（原件）（2）項目經理法人授權書（原件）

（3）施工企業出具的項目經理變更文件、項目經理任命書（原件）（4）項目經理身份證、建造師證、B證（原件，復印件需加蓋單位公章）

（5）項目經理到監督機構面簽工程質量終身責任承諾書（項目經理不一定到場）

（6）工程概況表（可有可無）

（7）團體保險合同、試驗合同、安全生產備案登記表、安全生產目標責任書（驗原件）住建局

1、施工企業向建設單位提交的申請及建設單位的回復（原件）

2、質量終身責任信息冊（質監站備案蓋章）

3、項目經理身份證、建造師證、B證（復印件，需加蓋單位公章）

4、施工企業出具的項目經理變更文件、項目經理任命書（原件）

5、項目經理、技術負責人、安全員、質量員、材料員身份證原件制實名制卡

第五篇：公司名稱變更程序

公司名稱變更流程

一、企業名稱變更核準單位（企業營業執照發證機關）

1、企業名稱預先/變更核準審核表

2、企業自擬新名稱

3、企業營業執照副本及其復印件

4、代理人身份證復印件

二、領取企業變更登記申請表（企業營業執照發證機關）

三、工商受理、發照（企業營業執照發證機關）

1、企業變更登記申請表（加蓋公司公章）

2、指定代表或者共同委托代理人的證明（加蓋公章）

3、企業名稱變更通知書

4、企業營業執照正、副本（正本可在領取新的營業執照時收回）

5、公司章程修正案（法人簽字并加蓋公章）

受理后第二天起七個工作日發照。

四、雕刻備案公章

1、原公司公章及公章準刻證

2、新營業執照副本（復印件加蓋公司公章、帶上原件核對）

3、法人資格證明（復印件加蓋公司公章、帶上原件核對）

4、代理人身份證（復印件加蓋公司公章、帶上原件核對）

5、刻章申請書（加蓋公章）

五、組織機構代碼證變更

1、原公司組織機構代碼證正、副本

2、新營業執照副本（復印件加蓋公司新公章、帶上原件核對）

3、代理人身份證（復印件加蓋公司新公章、帶上原件核對）

4、組織機構代碼證申請書（加蓋公司新公章）

受理后第三天發照