第一篇：醫療技術準入制度27

醫療技術準入制度

? 開展臨床醫療新技術、新業務是醫院形成技術專長和發展學科特色的重要基礎，是推動醫學科技進步、提高臨床診治水平的重要途徑，也是增強醫療機構競爭力的重要手段，為了規范醫院臨床醫療新技術、新業務管理，鼓勵技術創新，提高醫療質量，確保醫療安全，促進醫療水平再上新臺階，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，特制定本醫療技術準入制度。凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

? 新技術、新業準入的必備條件：

? 擬新開展的新技術、新項目應符合國家相關法律法規和各項規章制度。? 擬開展的新項目應具有科學性，有效性、安全性、創新性和效益性。? 擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有“醫療儀器生產企業許

可證”，“醫療儀器經營企業許可證”、“醫療儀器產品注冊證”和產品合格證，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質不齊的醫療儀器開展新項目，一律拒絕進入。

? 擬開展的新項目所使用的藥品須有“藥品生產許可證”、“藥品經營許

可證”和產品合格證，進口藥品須有“進口許可證”，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。

? 新技術、新業務的準入程序：

? 申報：申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員，須認真填寫“新技術、新業務申請書”經本科討論審核，科主任簽署意見后申請表一式兩份并附可行性報告報送院務部。

? 審核：院務部對“新技術、新業務申請書”、可行性報告進行審核合格后，報請醫院學術委員會、醫療風險評估委員會或醫院倫理委員會審核、評估，經充分論證并同意準入后，報請院長審批。

? 審批：擬開展的新技術、新業務報分管院長和上級有關部門審批后，需要新增加收費項目的審計部負責向市物價部門申報收費標準，批準后方可實施；醫保合療報銷與否，由醫保合療管理部上報至上級醫保部門審批。

? 可行性論證的主要內容，包括新技術、新業務的來源，國內外開展本項

目的現狀，開展的目的、內容、方法、質量指標，保障條件及經費，預期結果與效益等。

? 監察措施。

? 新技術、新業務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目需經學

術委員會或醫療風險評估委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。同時科室填寫新技術新項目登記表。

? 院務部每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半年向院

務部部書面報告新項目的實施情況。填寫新醫療、新技術項目年度進展報告表。

? 對不能按期完成的新項目，項目申請人須向學術委員會或醫療風險評

估委員會詳細說明原因。委員會有權根據具體情況，對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

? 新技術、新業務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存好；新項目

驗收后，應將技術總結、論文復印件交院務部存檔備案。

? 嚴禁任何單位和個人不經申報，擅自開展臨床醫療新業務、新技術。

未經報批擅自開展臨床醫療新業務、新技術者，一經發現，視情節按違反規章制度進行相應處罰，產生嚴重后果的，一切責任由科室領導和項目負責人承擔。

第二篇：醫療技術準入制度

醫療技術準入制度

為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，特制定本醫療技術準入制度。凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

一、認真貫徹落實醫療技術準入管理制度。

二、對新開展的新技術、新項目實行申報制度，申報內容須包括該項目可行性分析、風險預測、防范措施等。

三、建立醫療技術科研審批制度。使用植入介入醫療器械的由主刀醫師談話簽字；使用支持、維護生命的植入介入醫療器械由科主任簽署意見，醫務科審批。毀損性手術、重大特類手術、新開展手術由科主任簽署意見，報醫務科登記、審查，業務院長批準后方可實施。

四、新開展的每一項新技術、新項目均應有相應的技術力量、設備與設施的支持。當新技術、新項目的技術力量、設備、設施發生改變，可能會影響到醫療技術的安全和質量時，應當中止此項技術；條件成熟重新評估后，符合規定的，方可重新開展。

五、建立醫療技術風險預警網絡直報機制。項目負責人應對新開展技術開展過程中各個關鍵環節進行風險預測，一旦意外發生，應通過網絡直報預警系統，積極采取相應措施，將風險降到最低限度。

六、新開展的新技術、新項目，必須符合倫理道德規范，在科研過程中，充分尊重患者的知情權和選擇權，并注意保護患者的個人隱私和人身安全。

七、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

上饒縣中醫院

第三篇：醫療技術準入制度

醫療技術準入制度

（一）為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制度定本醫療技術準入制度。

（二）凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

（三）新醫療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

2、限制使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

（四）醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

（五）醫院學術委員會全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

（六）新技術包括下列具體項目

1、使用新試劑的診斷項目；

2、使用二、三類醫療器械的診斷和治療項目；

3、創傷性的診斷和治療項目；

4、生物基因診斷和治療項目；

5、使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術項目；

7、其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。

（七）嚴格規范醫療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交學術委員會審核和集體評估。

1、科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向學術委員會申請，在本院《醫療機構執業許可證》范圍內的，由學術委員會組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業許可證》范圍外的，由醫務科向省衛生廳申報，由衛生廳組織審核，醫務科負責聯絡和催促執業登記。

2、申請開展一般診療技術必須提交以下有關材料：

①項目申請書；

②可行性研究報告；

③國內外相關技術資料集檢索報告；

④具體設施方案；

⑤醫務人員專項技術培訓合格證明；

⑥涉及醫療器械、藥品的還應提供相應的批準文件。

3、申請開展探索使用、限制使用技術必須提交以下有關材料：

①醫療機構基本情況(包括床位數、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫療機構合法性證明材料復印件；

②擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫師資質證明以及技術人員情況；

③擬開展新技術項目相關規章制度、技術規范和操作規程；

④擬開展探索使用技術項目的可行性報告；

⑤衛生行政部門或省醫學會規定提交的其他材料。

4、探索使用技術、限制使用技術項目評估和申報：

①受理申報后由學術委員會進行形式審查；

②首先由學術委員會依據相關技術規范和準入標準進行初步技術評估； ③各科室申報材料完善后15個工作日內由醫務科組織學術委員會專家評審，并出具技術評估報告；

④由醫務科向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學會組織審核，醫務科負責聯絡和催促執業登記。

（八）醫院學術委員會職責:

1、醫院學術委員會負責組織管理全院醫療技術準入工作，制度定有關醫療技術準入政策、規劃，協調并監督本制度的實施。

2、按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業許可證》等法規要求，組織審核新技術項目是否超范圍執業，如屬于超范圍執業，由醫務科向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學會組織審核，醫務科負責聯絡和催促執業登記。

3、學術委員會組織科室醫療新技術管理小組和醫院經改科等職能部門，參照省內或國內同級醫院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

4、醫院學術委員會負責實施全院醫療技術準入的日常監督管理，包括對已申報和開展的醫療新技術進行跟蹤，了解其進展、協助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

（九）各科室每年按規定時間將本計劃開展的醫療新技術項目報學術委員會,并核準和落實醫療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t療新技術管理小組組織并督促醫療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯系，確保醫療新技術順利開展。醫療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發展動態，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

（十）在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

（十一）申報醫療新技術成果獎：

1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申報表，上報學術委員會參加醫院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

2、學術委員會每年底對已經開展并取得成果的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授

予獎勵并向上級部門推介。

3、學術委員會每年底對以往已開展或已評獎的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫療技術作出相應結論。

（十二）違反本辦法規定，未經準入管理批準而擅自開展的醫療技術項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

（十三）違反本辦法規定的醫師，按《中華人民共和國執業醫師法》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

（十四）本制度如出現與國家行政管理部門相關醫療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫療技術準入制度執行。

（十五）國家行政管理部門另有規定的醫療技術準入項目或實驗醫療項目，按國家有關規定執行。

第四篇：醫院醫療技術準入制度

醫院醫療技術準入制度

1、為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合本院實際情況，制度定本醫療技術準入制度。

2、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。

3、新醫療技術分為以下三類：

(1)探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

(2)限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

(3)一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

(4)醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

（5）醫院由醫務科牽頭成立醫院新技術管理委員會（由醫院主要業務骨干成員組成）及科室醫療新技術管理小組（由科室主任及科室業務骨干3-5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

（6）嚴格規范醫療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫教科審核和集體評估。

6.1科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫務科申請，在本院《醫療機構執業許可證》范圍內的，由醫教科組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業許可證》范圍外的，由醫教科向區衛生局申報，由衛生局組織審核，醫務科負責聯絡和催促執業登記。

6.2 申請開展探索使用、限制度使用技術必須提交以下有關材料：

6.2.1 醫療機構基本情況(包括床位數、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫療機構合法性證明材料復印件；

6.2.2 擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫師資質證明以及技術人員情況；

6.2.3 擬開展新技術項目相關規章制度、技術規范和操作規程；

6.2.4 擬開展探索使用技術項目的可行性報告；

6.2.5 衛生行政部門或省醫學會規定提交的其他材料。

6.3 探索使用技術、限制度使用技術項目評沽和申報：

6.3.1 受理申報后由醫教科進行形式審查；

6.3.2 首先由醫教科依托科室醫療新技術管理小組依據相關技術規范和準入標準進行初步技術評估；

6.3.3 各科室申報材料完善后15個工作日內由醫教科組織醫院新技術管理委員會專家評審，并出具技術評估報告；

6.3.4 由醫務科向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學會組織審核，醫教科負責聯絡和催促執業登記。

7、醫院醫務科職責:

（1）醫院醫教科負責組織管理全院醫療技術準入工作，制度定有關醫療技術準入政策、規劃，協調并監督本制度的實施。

（2）按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業許可證》等法規要求，組織審核新技術項目是否超范圍執業，如屬于超范圍執業，由醫務科向區衛生局申報，由區衛生局組織審核，醫務科負責聯絡和催促執業登記。

（3）醫務科組織科室醫療新技術管理小組等職能部門，參照省內或國內同級醫院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

（4）醫院醫務科負責實施全院醫療技術準入的日常監督管理，包括對已申報和開展的醫療新技術進行跟蹤，了解其進展、協助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

8、各科室每年按規定時間將本計劃開展的醫療新技術項目報醫教科,并核準和落實醫療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t療新技術管理小組組織并督促醫療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯系，確保醫療新技術順利開展。醫療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發展動態，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

9、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

10、申報醫療新技術成果獎：

（1）申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫務科參加醫院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發表情況等。

（2）醫務科每年底對已經開展并取得成果的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

（3）醫務科每年底對以往已開展或已評獎的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫療技術作出相應結論。

11、違反本辦法規定，未經準入管理批準而擅自開展的醫療技術項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

12、違反本辦法規定的醫師，按《中華人民共和國執業醫師法》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

13、本制度如出現與國家行政管理部門相關醫療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫療技術準入制度執行。

14、國家行政管理部門另有規定的醫療技術準入項目或實驗醫療項目，按國家有關規定執行。

第五篇：醫療技術準入制度

醫療技術準入制度

12.1 為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制度定本醫療技術準入制度。

12.2 凡引進本院尚未開展的、新項目，均應嚴格遵守本準入制度。12.3 新醫療技術分為以下三類：

12.3.1 探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

12.3.2 限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

12.3.3 一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

12.4 醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

12.5 醫院由醫務辦牽頭成立醫院新技術管理委員會（由醫院主要專家組成）及科室醫療新技術管理小組（由科室主任及專家3-5人組成），全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

12.6 嚴格規范醫療新技術的臨床準入制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫務辦審核和集體評估。

12.6.1科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫務辦申請，在本院《醫療機構執業許可證》范圍內的，由醫務辦組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業許可證》范圍外的，由醫務辦向省衛生廳申報，由衛生廳組織審核，醫務辦負責聯絡和催促執業登記。

12.6.2 申請開展探索使用、限制度使用技術必須提交以下有關材料：

12.6.2.1 醫療機構基本情況(包括床位數、科室設置、技術人員、設備和技術條件等)以及醫療機構合法性證明材料復印件；

12.6.2.2 擬開展新技術項目相關的技術條件、設備條件、項目負責醫師資質證明以及技術人員情況；

12.6.2.3 擬開展新技術項目相關規章制度、技術規范和操作規程； 12.6.2.4 擬開展探索使用技術項目的；

12.6.2.5 衛生行政部門或省醫學會規定提交的其他材料。

12.6.3 探索使用技術、限制度使用技術項目評沽和申報：

12.6.3.1 受理申報后由醫務辦進行形式審查；

12.6.3.2 首先由醫務辦依托科室醫療新技術管理小組依據相關技術規范和準入標準進行初步技術評估；

12.6.3.3 各科室申報材料完善后15個工作日內由醫務辦組織醫院新技術管理委員會專家評審，并出具技術評估報告；

12.6.3.4 由醫務辦向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學會組織審核，醫務辦負責聯絡和催促執業登記。

12.7 醫院醫務辦職責:

12.7.1 醫院醫務辦負責組織管理全院醫療技術準入工作，制度定有關醫療技術準入政策、規劃，協調并監督本制度的實施。

12.7.2 按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業許可證》等法規要求，組織審核新技術項目是否超范圍執業，如屬于超范圍執業，由醫務辦向省衛生廳申報，由衛生廳和省醫學會組織審核，醫務辦負責聯絡和催促執業登記。

12.7.3 醫務辦組織科室醫療新技術管理小組和醫院經改辦等職能部門，參照省內或國內同級醫院收費標準，填寫收費標準申報表上報物價局。

12.7.4 醫院醫務辦負責實施全院醫療技術準入的日常監督管理，包括對已申報和開展的醫療新技術進行跟蹤，了解其進展、協助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

12.8 各科室每年按規定時間將本計劃開展的醫療新技術項目報醫務辦,并核準和落實醫療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料?？剖裔t療新技術管理小組組織并督促醫療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯系，確保醫療新技術順利開展。醫療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發展動態，收集信息，組織各類型的學術交流，及時總結和提高。

12.9 在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

12.10 申報醫療新技術成果獎：

12.10.1 申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫務辦參加醫院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

12.10.1 醫務辦每年底對已經開展并取得成果的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

12.10.2 醫務辦每年底對以往已開展或已評獎的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫療技術作出相應結論。

12.11 違反本辦法規定，未經準入管理批準而擅自開展的醫療技術項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

12.12 違反本辦法規是的醫師，按《中華人民共和國執業醫師法》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

12.13 本制度如出現與國家行政管理部門相關醫療技術準入制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫療技術準入制度執行。

12.14 國家行政管理部門另有規定的醫療技術準入項目或實驗醫療項目，按國家有關規定執行。