第一篇：醫(yī)療技術準入管理規(guī)定

醫(yī)療技術準入管理規(guī)定

為了加強對本院醫(yī)療技術臨床應用的管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質量，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革指導意見的通知》[國辦發(fā)〔2000〕16號]的要求及有關規(guī)定，結合我院實際，制定本規(guī)定。

一、組織領導

成立醫(yī)療技術管理領導審查小組：

二、技術管理

（一）本制度所指的醫(yī)療技術，分為新技術和現(xiàn)有技術。其中，現(xiàn)有技術包括專項技術和常規(guī)技術。新技術是指在院范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術，包括下列項目：

1、臨床上全新的診療技術方法或手段

2、使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目（包括新的診療設備的使用）；

3、.常規(guī)診療技術的新應用（包括藥物）；

4、新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治；

5、使用產生高能射線設備的診斷和治療項目；

6、組織、器官移植技術項目；

7、其他可能對人體健康產生重大影響的新技術項目。

8、超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其它技術業(yè)務。

9、常規(guī)診療技術核心內容的改進和完善

10新醫(yī)療技術業(yè)務的引進（包括新的診療設備的使用）

（二）專項技術是指經衛(wèi)生行政部門核準后，醫(yī)療機構方可臨床應用的現(xiàn)有技術項目。專項技術的項目目錄、準入標準和應用規(guī)范，由市衛(wèi)生局公布（未公布之前，為醫(yī)院現(xiàn)有的技術），可以按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準的診療科目，開展相應常規(guī)技術的臨床應用。醫(yī)務人員不得將獲準臨床應用的新技術和專項技術在其他機構進行臨床應用，但緊急救援、急診搶救的情形除外。醫(yī)務人員使用未經許可診療技術，或執(zhí)業(yè)醫(yī)師未經批準到自己任職的醫(yī)院以外行醫(yī)的，一旦發(fā)生醫(yī)療糾紛，將被直接鑒定為醫(yī)療事故。

（三）常規(guī)技術是指專項技術以外的其他現(xiàn)有技術項目。

（四）醫(yī)院應當根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用的實際情況，適時調整醫(yī)療技術項目。

1、將新技術項目轉為專項技術或者常規(guī)技術項目；

2、將專項技術項目轉為常規(guī)技術項目；

3、取消在安全性、有效性、經濟性等方面與保障公民健康不相適應的技術項目。

4、醫(yī)療技術臨床應用準入分為新技術臨床試用準入和現(xiàn)有技術臨床應用準入。醫(yī)療技術臨床應用準入應當遵循科學、安全、先進、合法以及符合社會倫理規(guī)范的原則。

5、新技術臨床試用或者專項技術臨床應用時，發(fā)生下列情形之一的，醫(yī)院應當立即暫停臨床應（試）用并上報市衛(wèi)生局：

1）發(fā)生重大醫(yī)療意外事件的；

2）可能引起嚴重不良后果的；

3）技術支撐條件發(fā)生變化或者消失的。

（五）從業(yè)人員醫(yī)療技術應用管理

下列人員可在本院從事相關的醫(yī)療技術活動：

1、經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，可在上級醫(yī)師的指導下從事相關專業(yè)的醫(yī)療技術活動。

2、經醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務人員，從事相關專業(yè)的醫(yī)療技術活動。

3、經護士執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《執(zhí)業(yè)護士證書》的醫(yī)務人員，從事相關專業(yè)的醫(yī)療技術活動。

4、從事藥學、放射、檢驗等其它專業(yè)的醫(yī)務人員按相關規(guī)定執(zhí)行。

三、申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用

（一）申請開展新技術臨床試用和專項技術臨床應用的，并提交下列申請材料上報市衛(wèi)生局。：

1、項目申請書；

2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術的相關設備和設施情況、學科和人員資質條件以及其他支撐條件、技術需求狀況和成本效益分析等內容；

3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本及其復印件。

申請開展新技術臨床試用的，除提供上述材料外，還需提供國內外有關該項技術研究和使用情況的檢索報告及技術資料。其中，涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。

（二）在醫(yī)院開展新技術，應該對開展的新技術進行下列內容的書面評估：

1、技術所處的壽命周期、對現(xiàn)行同類技術的替代及發(fā)展前景等基本情況；

2、技術的安全性、有效性、經濟性和社會適用性；

3、醫(yī)療機構的學科、人員等資質條件以及其他支撐條件；

4、該項技術臨床推廣的實用性。

5、醫(yī)院應當加強對醫(yī)療技術臨床應用的質量控制，制定規(guī)章制度和操作規(guī)范，建立技術檔案。新技術自臨床試用起3年內，醫(yī)院在每年2月底前，將上一年度該項技術臨床應用的評估報告上報市衛(wèi)生局。

（三）報告審批程序如下：

1.科室討論、科主任簽字；

2.醫(yī)務科初審（一般新醫(yī)療技術業(yè)務）；

3.醫(yī)院醫(yī)療質量、安全管理委員會審核；

4.院領導審批（重大新醫(yī)療技術業(yè)務項目）；

5.報衛(wèi)生行政主管部門批準（新的診療科目和其它要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)務項目）。

（四）特別規(guī)定：

1.屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術業(yè)務（如請外院專家手術），可直接報告醫(yī)務處備案后施行；

2.新醫(yī)療技術業(yè)務的報批被視為新醫(yī)療技術業(yè)務評獎的必要條件；

3.對違反本制度者，以“非法執(zhí)業(yè)”論處，暫停相關責任人的執(zhí)業(yè)活動。2

第二篇：醫(yī)療技術準入管理規(guī)章制度

醫(yī)療技術準入管理規(guī)章制度

一、為提高醫(yī)療質量，確保醫(yī)療安全，防止醫(yī)療糾紛（事故），保障人民健康，根據(jù)贛州市衛(wèi)生局《關于開展新技術<手術項目實行準入管理的通知>》和《江西省住院病人圍手術期質量考評標準》，醫(yī)院實行醫(yī)療技術準入管理。

二、凡需開展醫(yī)療新技術必須實行審批制度，審批的內容包括：項目名稱、申報類別、項目主持人、項目的可行性，應按一定權限和程序進行。

三、填補醫(yī)院空白的新技術，新技術主持人應填寫“新技術申報表”交科主任，同意后上報醫(yī)務科，經院務會審批后實施。

四、填補縣市空白的新技術，科室填寫申請表，經醫(yī)院審批后上報衛(wèi)生局或市衛(wèi)生局，批準后方可實施。

五、院、科兩級均需建立新技術登記本，年終報醫(yī)務科匯總。

六、開展新技術填補醫(yī)院空白，獲得良好的社會、經濟效益者，根據(jù)所開展項目效益的大小，年終評出一等獎、二等獎、三等獎，分別給予300—500元、200—300元、100—200元獎勵，所在科室給予同等金額的獎勵（其中50%獎勵科主任）。

七、凡未經申報批準的新技術，擅自施行的，要進行批評教育，造成不良后果的按有關規(guī)定予以處罰。

第三篇：醫(yī)療技術準入管理制度

醫(yī)療技術準入管理制度

為了貫徹落實《職業(yè)醫(yī)師法》、《護士管理辦法》及《醫(yī)療事故處理條例》等法律、法規(guī)，加強對衛(wèi)生技術人員和技術的準入管理，以提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，防范醫(yī)療事故的發(fā)生，結合我院實際特制定本管理制度。醫(yī)療技術準入有三個方面：醫(yī)療機構準入、人員準入、技術準入。

一、人員準入：

所有醫(yī)務人員必須取得執(zhí)業(yè)資格，并辦理注冊手續(xù)后，方允許其按注冊的執(zhí)業(yè)類別，執(zhí)業(yè)范圍上崗職業(yè)。僅取的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格的醫(yī)師，必須在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下上崗執(zhí)業(yè)。

因歷史原因，由護理專業(yè)轉崗的醫(yī)技人員，應清理，或清退、或轉崗、或學歷深造，待執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試取得執(zhí)業(yè)資格、注冊后再上崗執(zhí)業(yè)。

二、技術準入：

醫(yī)院鼓勵各科室開展新技術，引進新項目，提高醫(yī)療技術水平。成立學術指導委員會，對科室開展的新技術，新項目進行考查審核。各科室在開展新技術，新項目前，應當填寫開展新技術新項目申報書、開展新技術新療法申請表報醫(yī)務科、學術委員會審核，第一類醫(yī)療技術審核通過即可開展，第二類、第三類醫(yī)療技術醫(yī)院審核后由醫(yī)院向衛(wèi)生局書面申請，分別獲得省衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部考核批復后方可開展。

三、設備準入

引進新設備應由使用科室書面申請，報院學術指導委員會討論，院設備引進論證小組論證，再經院領導會或討論通過后方可按正規(guī)程序采購引進。

第四篇：醫(yī)療技術準入管理制度

一、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫(yī)療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

五、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)務科審核和集體評估。

科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫(yī)務科申請，在本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍內的，由醫(yī)務科組織審核和集體評估；新項目為本院《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》范圍外的，由醫(yī)務科向上級衛(wèi)生行政部門申報核實。

六、醫(yī)院醫(yī)務科職責

1、醫(yī)院醫(yī)務科負責組織管理全院醫(yī)療技術準入工作，制定有關醫(yī)療技術準入政策、規(guī)劃，協(xié)調并監(jiān)督本制度的實施。

2、按《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務科向上級衛(wèi)生行政部門申報。

3、醫(yī)院醫(yī)務科負責實施全院醫(yī)療技術準入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術進行跟蹤，了解其進展、協(xié)助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

七、各科室每年按規(guī)定時間將本計劃開展的醫(yī)療新技術項目報醫(yī)務科,并核準和落實醫(yī)療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料。科室醫(yī)療新技術管理小組組織并督促醫(yī)療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術順利開展。醫(yī)療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發(fā)展動態(tài)，收集信息，組醫(yī)療技術準入管理制度

織各類型的學術交流，及時總結和提高。

八、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

九、申報醫(yī)療新技術成果獎

1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫(yī)務科參加醫(yī)院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

2、醫(yī)務科每年底對已經開展并取得成果的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

3、醫(yī)務處每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術，組織醫(yī)院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術做出相應結論。

十、違反本辦法規(guī)定，未經準入管理批準而擅自開展的醫(yī)療技術項目，按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

十一、違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關法律法規(guī)進行處罰，并承擔相應法律責任。

十二、本制度如出現(xiàn)與國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫(yī)療技術準入管理制度執(zhí)行。

十三、國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術準入項目或實驗醫(yī)療項目，按國家有關規(guī)定執(zhí)行。

第五篇：醫(yī)療技術準入管理制度

濱州醫(yī)學院附屬醫(yī)院

醫(yī)療技術準入管理制度

一、為加強醫(yī)療技術管理，促進衛(wèi)生科技進步，提高醫(yī)療服務質量，保障人民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》等國家有關法律法規(guī)，結合我院實際情況，制定本醫(yī)療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度，醫(yī)療技術準入管理制度。

三、新醫(yī)療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫(yī)療機構引進或自主開發(fā)的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫(yī)療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術。

四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術，鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術，管理制度《醫(yī)療技術準入管理制度》。

五、醫(yī)院由醫(yī)務處牽頭成立醫(yī)院新技術管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成)，全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫(yī)療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規(guī)范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態(tài)度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫(yī)務處審核和集體評估。