第一篇：醫療技術準入及監督管理制度

漳州市第三醫院

醫療技術準入及監督管理制度

為進一步加強我院新技術、新業務的管理，鼓勵各臨床、醫技科室開展新技術、新業務，規范醫療行為，保證醫療安全，制定本制度。

一、新技術、新業務的概念

凡是近年來國內外醫學領域具有發展前景且在我尚未開展和使用的臨床醫療、護理新手段，稱為新技術、新業務。

二、新技術、新業務準入的必備條件

1、擬開展的新技術、新業務應符合國家相關法律法規和各項規章制度的規定。

2、擬開展的新技術、新業務應具有科學性、有效性、安全性、創新性和效益性。

3、擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須具有《醫療儀器生產企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器產品注冊證》和產品合格證，并提供加蓋章的復印件備查；使用資質證件不齊全的醫療儀器開展新項目，一律不準進入。

4、擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和產品合格證，進口藥品須有《藥品許可證》，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；合用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。

三、新技術、新業務的準入程序

1、申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員，須認真書寫《新技術、新項目申請表》，一式兩份，經本科室質量與安全管理小組討論審核，科主任簽署意見后報送醫教部。

2、醫教部對《新技術、新項目申請表》進行審核合格后，報請醫院醫療技術管理委員會會審核評估，經充分論證并同意準入后，報請醫院審批。

3、擬開展的新技術、新業務報院長和上級有關部門審批后，由財務科負責向物價部門申報收費標準，經批準后方可實施；醫保報銷與否，由醫保辦上報上級醫保部門審批。

4、經醫院醫療技術管理委員會認定，醫教部備案后，申請科室即可按申報項目開展工作，各有關科室應積極協助新業務、新技術的開展，不得經任何理由相互推諉，并按程序填寫《新技術、新項目全程追蹤管理表》和《新技術、新項目轉為成熟技術申請表》交由醫教部審核。

四、可行性論證的主要內容

包括新技術、新業務的來源，國內開展本項目的的現狀，開展的目的、內容、方法、質量指標，保障條件及經費，預期結果與效益等。

五、督查措施

1、新技術、新業務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目須經技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。

2、醫教部每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半年向醫教部書面報告新項目的實施情況。

3、對不能按期完成的新項目，項目申請人須向學術委員會詳細說明原因。學術委員會有權根據具體情況，對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

4、新技術、新業務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存好新項目驗收后，應將技術總結、論文復印件交醫教部存檔備案。

漳州市第三醫院

二〇一三年四月二十二日

第二篇：醫療技術準入及監督管理制度

醫療技術準入及監督管理制度

為進一步加強我院新技術、新業務的管理，鼓勵各臨床、醫技科室開展新技術、新業務，規范醫療行為，保證醫療安全，制定本制度。

一、新技術、新業務的概念

凡是近年來國內外醫學領域具有發展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫療、護理新手段，稱為新技術、新業務。

二、新技術、新業務準入的必備條件

1．擬開展的新技術、新業務應符合國家相關法律法規和各項規章制度的規定。

2、擬開展的新技術、新業務應具有科學性、有效性、安全性、創新性和效益性。

3．擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有《醫療儀器生產企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器產品注冊證》和產品合格證，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質證件不齊全的醫療儀器開展新項目，一律不準進入。

4、擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和產品合格證，進口藥品須有《進口許可證》，并提供加蓋本企業印章的復印件備查；使用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。

三、新技術、新業務的準入程序

1.申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱的本院臨床、醫技、護理人員，須認真書寫《新技術、新業務申請書》，經本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫務科。

2.醫務科對《新技術、新業務申請書》進行審核合格后，報請醫院醫療委員會審核評估，經充分論證并同意準入后，報請醫院審批。

3．擬開展的新技術、新業務報院長和上級有關部門審批后，由財務科負責向物價部門申報收費標準，經批準后方可實施；醫保報銷與否，由縣醫保中心上報上級醫保部門審批。

4.經醫院醫療委員會認定，醫務科備案后，申請科室即可按申報項目開展工作，各有關科室應積極協助新業務、新技術的開展，不得以任何理由相互推諉。

四、可行性論證的主要內容

包括新技術、新業務的來源，國內開展本項目的現狀，開展的目的、內容、方法、質量指標，保障條件及經費，預期結果與效益等。

五、督查措施

1、新技術、新業務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目須經技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。

2.醫務科每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半年向醫務科書面報告新項目的實施情況。

3．對不能按期完成的新項目，項目申請人須向學術委員會詳細說明原因。學術委員會有權根據具體情況，對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

4．新技術、新業務準入實施后，應將有關技術資料妥善保存好；新項目驗收后，應將技術總結、論文復印件交醫務科存檔備案。

第三篇：醫療技術準入管理制度

醫療技術準入管理制度

為了貫徹落實《職業醫師法》、《護士管理辦法》及《醫療事故處理條例》等法律、法規，加強對衛生技術人員和技術的準入管理，以提高醫療質量，保障醫療安全，防范醫療事故的發生，結合我院實際特制定本管理制度。醫療技術準入有三個方面：醫療機構準入、人員準入、技術準入。

一、人員準入：

所有醫務人員必須取得執業資格，并辦理注冊手續后，方允許其按注冊的執業類別，執業范圍上崗職業。僅取的執業助理醫師資格的醫師，必須在執業醫師的指導下上崗執業。

因歷史原因，由護理專業轉崗的醫技人員，應清理，或清退、或轉崗、或學歷深造，待執業醫師考試取得執業資格、注冊后再上崗執業。

二、技術準入：

醫院鼓勵各科室開展新技術，引進新項目，提高醫療技術水平。成立學術指導委員會，對科室開展的新技術，新項目進行考查審核。各科室在開展新技術，新項目前，應當填寫開展新技術新項目申報書、開展新技術新療法申請表報醫務科、學術委員會審核，第一類醫療技術審核通過即可開展，第二類、第三類醫療技術醫院審核后由醫院向衛生局書面申請，分別獲得省衛生廳、衛生部考核批復后方可開展。

三、設備準入

引進新設備應由使用科室書面申請，報院學術指導委員會討論，院設備引進論證小組論證，再經院領導會或討論通過后方可按正規程序采購引進。

第四篇：醫療技術準入管理制度

一、為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制定本醫療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術（高難、高新技術），指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

四、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術。

五、嚴格規范醫療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫務科審核和集體評估。

科室新開展一般診療技術項目只需填寫“申請表”向醫務科申請，在本院《醫療機構執業許可證》范圍內的，由醫務科組織審核和集體評估；新項目為本院《醫療機構執業許可證》范圍外的，由醫務科向上級衛生行政部門申報核實。

六、醫院醫務科職責

1、醫院醫務科負責組織管理全院醫療技術準入工作，制定有關醫療技術準入政策、規劃，協調并監督本制度的實施。

2、按《醫療機構管理條例》、《醫療機構執業許可證》等法規要求，組織審核新技術項目是否超范圍執業，如屬于超范圍執業，由醫務科向上級衛生行政部門申報。

3、醫院醫務科負責實施全院醫療技術準入的日常監督管理，包括對已申報和開展的醫療新技術進行跟蹤，了解其進展、協助培訓相關人員、邀請院外專家指導，解決進展中的問題和困難等。

七、各科室每年按規定時間將本計劃開展的醫療新技術項目報醫務科,并核準和落實醫療新技術主要負責人和主要參加人員,填寫相關申請材料。科室醫療新技術管理小組組織并督促醫療技術按計劃實施, 定期與主管部門聯系，確保醫療新技術順利開展。醫療新技術項目負責人要對已開展的技術項目做到隨時注意國內外、省內外發展動態，收集信息，組醫療技術準入管理制度

織各類型的學術交流，及時總結和提高。

八、在實施新技術、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。

九、申報醫療新技術成果獎

1、申報科室于年底將所開展的新技術、新項目進行總結，填寫新技術、新項目評選申請表，上報醫務科參加醫院評比。申報材料要求完整、準確和實事求是，包括技術完成情況及效果、完成病例數以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內外及省內應用現狀、論文發表情況和相關查新報告以及該領域全國知名專家的意見說明等。

2、醫務科每年底對已經開展并取得成果的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家采用高效、公正的程序進行評審，對其中非常有價值的項目授予獎勵并向上級部門推介。

3、醫務處每年底對以往已開展或已評獎的醫療新技術，組織醫院新技術管理委員會專家進行回顧性總結和社會效益及經濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫療技術做出相應結論。

十、違反本辦法規定，未經準入管理批準而擅自開展的醫療技術項目，按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

十一、違反本辦法規定的醫師，按《中華人民共和國執業醫師法》等相關法律法規進行處罰，并承擔相應法律責任。

十二、本制度如出現與國家行政管理部門相關醫療技術準入管理制度相沖突的情況，按國家行政管理部門相關醫療技術準入管理制度執行。

十三、國家行政管理部門另有規定的醫療技術準入項目或實驗醫療項目，按國家有關規定執行。

第五篇：醫療技術準入管理制度

濱州醫學院附屬醫院

醫療技術準入管理制度

一、為加強醫療技術管理，促進衛生科技進步，提高醫療服務質量，保障人民身體健康，根據《醫療機構管理條例》等國家有關法律法規，結合我院實際情況，制定本醫療技術準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，均應嚴格遵守本準入管理制度，醫療技術準入管理制度。

三、新醫療技術分為以下三類

1、探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術。

2、限制度使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術難度大、技術要求高的醫療技術。

3、一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制度使用外的常用診療項目，具體是指在國內已開展且基本成熟或完全成熟的醫療技術。

四、醫院鼓勵研究、開發和應用新的醫療技術，鼓勵引進國內外先進醫療技術；禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性、經濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應的技術，管理制度《醫療技術準入管理制度》。

五、醫院由醫務處牽頭成立醫院新技術管理委員會(由醫院主要專家組成)及科室醫療新技術管理小組(由科室主任及專家3-5人組成)，全面負責新技術項目的理論和技術論證，并提供權威性的評價。包括：提出醫療技術準入政策建議；提出限制度使用技術項目的建議及相關的技術規范和準入標準；負責探索和限制度使用技木項目技術評估，并出具評估報告；對重大技術準入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術準入有關的咨詢工作。

六、嚴格規范醫療新技術的臨床準入管理制度，凡引進本院尚未開展的新技術、新項目，首先須由所在科室進行可行性研究，在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎上，本著實事求是的科學態度指導臨床實踐，同時要具備相應的技術條件、人員和設施，經科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術、新項目申請表”交醫務處審核和集體評估。