第一篇:護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度
護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理制度
(1)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的認(rèn)定
(2)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件
(3)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)分級(jí)
(4)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理小組職責(zé)
(5)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)人職責(zé)
(6)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申報(bào)及準(zhǔn)入流程
(1)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的認(rèn)定
凡是近期在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢、在院內(nèi)尚未開展和未使用的臨床護(hù)理新手段被認(rèn)定為護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
(2)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入的必備條件
①擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。
②擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)具有先進(jìn)性、科學(xué)性、有效性、安全性、效益性。
③擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目所使用的各種醫(yī)療儀器設(shè)備必須具有《醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊(cè)證》和產(chǎn)品合格證,并提交加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件存檔備查,使用資質(zhì)證件不全的醫(yī)療儀器不得在新項(xiàng)目中使用。
④擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目所使用的各種藥品須有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和產(chǎn)品合格證,進(jìn)口藥品須有《進(jìn)口許可證》,并提交加蓋本企業(yè)印章的復(fù)印件存檔備查,使用資質(zhì)證件不全的藥品不得在新項(xiàng)目中使用。
⑤擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目不得違背倫理道德標(biāo)準(zhǔn)。
⑥擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目應(yīng)征得患者本人的同意,嚴(yán)格遵守知情同意原則。
(3)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)分級(jí)
按該項(xiàng)目的科學(xué)性、先進(jìn)性、實(shí)用性、安全性將新項(xiàng)目分為國家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)、院級(jí)。
①國家級(jí):具有國際水平,在國內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)
理新手段。
②省級(jí):具有省級(jí)水平,在省內(nèi)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
③市級(jí):具有市級(jí)先進(jìn)水平的新技術(shù)、新業(yè)務(wù),在本市醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚未開展的項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
④院級(jí):在本院尚未開展的新項(xiàng)目和尚未使用的醫(yī)療護(hù)理新手段。
(4)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)
①根據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度,制定護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理的規(guī)章制度。
②對(duì)擬開展的護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的主要內(nèi)容、關(guān)鍵問題包括先進(jìn)性、可行性、科學(xué)性、實(shí)施的安全性、有效性、效益性進(jìn)行科學(xué)的論證,對(duì)該項(xiàng)目做出評(píng)估及準(zhǔn)入決定。
③負(fù)責(zé)監(jiān)督及檢查護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正,對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過程中發(fā)生的重大問題有權(quán)做出相應(yīng)處理。
(5)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)人職責(zé)
①認(rèn)真填寫護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目的申請(qǐng)書,編制新項(xiàng)目的準(zhǔn)入申請(qǐng)報(bào)告、立項(xiàng)依據(jù)、實(shí)施方案、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和意外應(yīng)急方案,并在準(zhǔn)入小組會(huì)上進(jìn)行陳述。
②制定實(shí)施方案。包括立項(xiàng)說明,陳述國內(nèi)外該項(xiàng)目的進(jìn)展情況;對(duì)該項(xiàng)目的實(shí)施制定安全保障制度及規(guī)程;制定實(shí)施計(jì)劃和培訓(xùn)計(jì)劃。
③認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度。實(shí)施護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí),應(yīng)認(rèn)真履行告知義務(wù),嚴(yán)格執(zhí)行患者簽字制度。
④嚴(yán)格執(zhí)行護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)新項(xiàng)目的技術(shù)要求、環(huán)節(jié)與終末質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),防止一切過失發(fā)生,如發(fā)生意外情況應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急方案,確保患者安全。
⑤主動(dòng)接受護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組、主管部門和護(hù)理部的檢查、評(píng)估和驗(yàn)收工作。
⑥新項(xiàng)目完成后,應(yīng)及時(shí)向所在科室和護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組提交項(xiàng)目驗(yàn)收申請(qǐng),做好驗(yàn)收和各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。
⑦項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)將新項(xiàng)目的有關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)總結(jié)、論文等按要求形成完整的技術(shù)資料,并交護(hù)理部存檔備案。
⑧對(duì)新項(xiàng)目負(fù)有直接的管理責(zé)任,在項(xiàng)目的實(shí)施過程中應(yīng)本著實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度,安全而高質(zhì)量地服務(wù)于患者。對(duì)弄虛作假者給予行政處分,構(gòu)成犯罪的應(yīng)移交司法機(jī)關(guān)處置。
(6)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)申報(bào)及準(zhǔn)入流程
①申報(bào)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的護(hù)理人員應(yīng)認(rèn)真填寫《護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申報(bào)審批表》,經(jīng)本科室核心小組討論審核,科室護(hù)士長及科主任簽署意見后報(bào)護(hù)理部審閱。
②護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核、評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入后,報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)審批。
③擬開展的護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門審批后交有關(guān)部門,進(jìn)行可行性論證,內(nèi)容主要有新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的來源、是否符合國家的各項(xiàng)法律法規(guī)、目前在國內(nèi)外開展的現(xiàn)狀以及新項(xiàng)目方法、質(zhì)量指標(biāo)、保障條件、經(jīng)費(fèi)、預(yù)期結(jié)果、效益等。
④護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,凡增加或撤銷項(xiàng)目必須經(jīng)護(hù)理部準(zhǔn)入管理小組同意并報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
⑤護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)開展前及準(zhǔn)入實(shí)施后,臨床應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)格遵守患者知情同意原則并有記錄。
⑥護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查考核,新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期上交新項(xiàng)目實(shí)施情況的書面報(bào)告。
⑦對(duì)護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)的有關(guān)資料要妥善保管,作為科技資料存檔。
⑧新項(xiàng)目驗(yàn)收后,項(xiàng)目總結(jié)、論文應(yīng)上交護(hù)理部存檔備案。
⑨新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床應(yīng)用后,護(hù)理部應(yīng)及時(shí)制定操作規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。
填寫《護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目申報(bào)審批表》
本科室核心小組討論審核,科室護(hù)士長及科主任簽署意見
護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核、評(píng)估,經(jīng)充分論證并同意準(zhǔn)入
護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)項(xiàng)目經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)部門審批
有關(guān)部門進(jìn)行可行性論證
護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施
護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查考核,新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)定期上交新項(xiàng)目實(shí)施情況的書面報(bào)告
新項(xiàng)目驗(yàn)收后,項(xiàng)目總結(jié)、論文應(yīng)上交護(hù)理部存檔備案
新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床應(yīng)用后,護(hù)理部應(yīng)及時(shí)制定操作規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)
第二篇:護(hù)理新業(yè)務(wù)新技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
護(hù)理新業(yè)務(wù)新技術(shù)準(zhǔn)入管理制度
一、擬開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目應(yīng)符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度。
二、擬開展的新項(xiàng)目應(yīng)具有科學(xué)性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。
三、擬開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)必須資質(zhì)證件齊全,并提供加蓋本單位印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的醫(yī)療儀器開展新項(xiàng)目,一律拒絕進(jìn)入。
四、擬開展的新項(xiàng)目使用資質(zhì)證件齊全的藥品,并提供加蓋單位印章的復(fù)印件備查;使用資質(zhì)證件不齊的藥品開展新項(xiàng)目,一律不準(zhǔn)進(jìn)入。
第三篇:護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
護(hù)理新技術(shù)新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入制度
1)醫(yī)院護(hù)理新業(yè)務(wù)的開展、新技術(shù)的應(yīng)用之前,應(yīng)報(bào)醫(yī)院倫理管理委員會(huì)批準(zhǔn),并經(jīng)專科護(hù)理管理委員會(huì)和院內(nèi)外專家鑒定準(zhǔn)入。
2)在開展護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)時(shí),專科應(yīng)制訂完善的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī),操作規(guī)程及常規(guī)應(yīng)依據(jù)有效的操作規(guī)程及常規(guī)為基礎(chǔ)。
3)將護(hù)理新技術(shù),新業(yè)務(wù)的操作規(guī)程及護(hù)理常規(guī)以書面形式報(bào)護(hù)理部、醫(yī)務(wù)部及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批,同時(shí)制訂相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容、方式及效果,有完整的培訓(xùn)記錄。
4)做好新業(yè)務(wù)、新技術(shù)應(yīng)用效果評(píng)價(jià),效果評(píng)價(jià)中應(yīng)有科學(xué)數(shù)據(jù)作為支持依據(jù)。
5)應(yīng)對(duì)護(hù)士作相關(guān)的培訓(xùn),培訓(xùn)后由科室考核小組進(jìn)行考核,并有培訓(xùn)、考核的記錄。
6)建立新業(yè)務(wù)、新技術(shù)資料情報(bào)檔案。
7)護(hù)理部應(yīng)建立新上崗人員、特殊護(hù)理技術(shù)崗位人員、外來短期工作護(hù)理人員的技術(shù)準(zhǔn)入管理與人員執(zhí)業(yè)許可的準(zhǔn)入管理規(guī)定。
第四篇:護(hù)理新技術(shù)準(zhǔn)入制度
護(hù)理新技術(shù)準(zhǔn)入制度
一、在醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度的框架內(nèi)建立護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)準(zhǔn)入管理體制和申報(bào)、準(zhǔn)入流程,嚴(yán)格遵守相關(guān)衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章、診療規(guī)范和常規(guī),未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開展。
二、開展護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)應(yīng)是結(jié)合臨床診療和護(hù)理管理工作的實(shí)際需要,與醫(yī)院功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng),應(yīng)當(dāng)是在核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)。
三、開展近期在國內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)展趨勢的新項(xiàng)目,在院內(nèi)尚未開展過的項(xiàng)目和未使用的臨床護(hù)理新手段被認(rèn)定為新技術(shù)、新業(yè)務(wù)。
四、護(hù)理新技術(shù)、新業(yè)務(wù)經(jīng)審批后必須按計(jì)劃實(shí)施,應(yīng)包含確保病人安全的內(nèi)容。凡增加或撤銷項(xiàng)目必須經(jīng)護(hù)理部同意并報(bào)主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。
五、臨床應(yīng)用時(shí)要嚴(yán)格遵守病人知情同意原則并有記錄。
六、護(hù)理部應(yīng)定期對(duì)護(hù)理新項(xiàng)目進(jìn)行檢查、考核與評(píng)價(jià),在正式被批準(zhǔn)臨床應(yīng)用后,護(hù)理部應(yīng)及時(shí)制定操作規(guī)范及考核標(biāo)準(zhǔn)并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)
第五篇:新技術(shù)新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度
上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度
為加強(qiáng)和規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)管理,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī),特修訂我院《新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度》。
一.定義
新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)是指我院未開展過的醫(yī)療業(yè)務(wù),包括創(chuàng)新技術(shù)的臨床研究;新診療技術(shù)、方法的的引進(jìn);新儀器設(shè)備在臨床應(yīng)用等(以下簡稱醫(yī)療新技術(shù))。凡我院開展的新技術(shù)均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入管理制度。
二.準(zhǔn)入程序
(一)立項(xiàng)
1.醫(yī)院各科室首次開展新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用,必須先向醫(yī)務(wù)科提出書面立項(xiàng)申請(qǐng)(醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床使用申請(qǐng)書),申請(qǐng)內(nèi)容包括:
1)技術(shù)原理;
2)技術(shù)在國內(nèi)外的應(yīng)用和準(zhǔn)入情況;
3)技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較;
4)開展該項(xiàng)技術(shù)的必要性;
5)新技術(shù)應(yīng)用方案(包括技術(shù)的操作規(guī)范、對(duì)可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等不良反應(yīng)的防范措施);
6)學(xué)科、人員及設(shè)施、設(shè)備條件;
7)臨床應(yīng)用效果評(píng)價(jià)的方法與指標(biāo)。
2.向倫理委員會(huì)提交倫理審核申請(qǐng):
1)倫理審核申請(qǐng)書(包括申請(qǐng)人姓名、職稱、職務(wù)、科室和申請(qǐng)技術(shù)全稱);
2)醫(yī)療新技術(shù)新項(xiàng)目臨床使用申請(qǐng)書;
3)知情同意書樣張。
(二)論證
1.醫(yī)務(wù)科組織醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)進(jìn)行醫(yī)療安全論證
1)主任委員選擇兩位委員為主審委員,在審查會(huì)議開始前至少三天,應(yīng)提交給主審委員需要審查的申請(qǐng)文件,以保證有足夠的時(shí)間評(píng)閱。并提前聽取有關(guān)意見和建議,充分分析將要審查的新技術(shù)內(nèi)容,對(duì)可能存在爭議的、特殊的申請(qǐng),可在審查會(huì)議前決定是否需要特別邀請(qǐng)外部相關(guān)專家和其他人員到會(huì)。
2)召開評(píng)審會(huì)議時(shí),由主任委員主持會(huì)議。每次會(huì)議參會(huì)人數(shù)不應(yīng)少于總?cè)藬?shù)的2/3,參與該項(xiàng)目的委員應(yīng)當(dāng)回避。必要時(shí),可邀請(qǐng)非委員專家出席會(huì)議,但非委員專家不得超過總參會(huì)人數(shù)的1/3。參與該項(xiàng)目的專家也應(yīng)回避,不在邀請(qǐng)之列。
3)申請(qǐng)者以口頭方式簡述臨床前研究概況、臨床實(shí)施方案、保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)
處置預(yù)案,并回答評(píng)委提問。
4)兩位主審委員報(bào)告其審查意見后,其他委員參與討論。
5)會(huì)議進(jìn)入討論和投票程序時(shí),申請(qǐng)者應(yīng)離場。同意票超過到會(huì)人數(shù)的2/3方為審核
同意。倫理委員會(huì)的意見可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。
2.醫(yī)院倫理委員會(huì)對(duì)新技術(shù)進(jìn)行倫理學(xué)論證,1)主任委員應(yīng)選擇兩位委員為主審委員,在審查會(huì)議開始前至少三天,應(yīng)提交給主審
委員需要審查的申請(qǐng)文件,以保證有足夠的時(shí)間評(píng)閱。并提前聽取有關(guān)意見和建議,充分分析將要審查的申請(qǐng)內(nèi)容,對(duì)可能存在爭議的、特殊的申請(qǐng),可在審查會(huì)議前決定是否需要特別邀請(qǐng)外部相關(guān)專家和其他人員到會(huì)。
2)召開倫理委員會(huì)委員會(huì)議時(shí),由主任委員主持會(huì)議。每次會(huì)議參會(huì)人數(shù)不應(yīng)少于總
人數(shù)的2/3,參與該項(xiàng)目的委員應(yīng)當(dāng)回避。必要時(shí),可邀請(qǐng)非委員專家出席會(huì)議,但非委員專家不參加投票。參與該項(xiàng)目的專家也應(yīng)回避,不在邀請(qǐng)之列。
3)申請(qǐng)者以口頭方式簡述臨床前研究概況,臨床研究方案設(shè)計(jì)及其依據(jù)的科學(xué)性,保
護(hù)受試者權(quán)益與安全的措施,并回答提問。
4)兩位主審委員報(bào)告其對(duì)研究設(shè)計(jì)和知情同意書等的審查意見后,其他委員參與討論。
5)會(huì)議進(jìn)入討論和投票程序時(shí),申請(qǐng)者和列會(huì)專家應(yīng)離場。同意票超過法定到會(huì)人數(shù)的2/3方為審核同意。倫理委員會(huì)的意見可以是:Ⅰ.同意。Ⅱ.作必要修改后同意。Ⅲ.不同意。Ⅳ.終止或暫停先前批準(zhǔn)的試驗(yàn)。
(三)審批
由醫(yī)務(wù)科長、分管院長和倫理委員會(huì)主任根據(jù)論證結(jié)果簽署審批意見。若屬第二類醫(yī)療技術(shù)則按《上海市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入管理辦法》規(guī)定向上級(jí)主管部門申報(bào)。在醫(yī)療技術(shù)未獲得審批同意前,不得擅自開展。
三.追蹤管理和隨訪評(píng)價(jià)
1.經(jīng)批準(zhǔn)開展的新技術(shù)、新項(xiàng)目必須嚴(yán)格按照有關(guān)法律及技術(shù)要求規(guī)定進(jìn)行,科室應(yīng)
對(duì)新技術(shù)新業(yè)務(wù)有明確的操作規(guī)程和質(zhì)量安全保障措施。
2.應(yīng)用科室應(yīng)定期對(duì)正在開展的醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格按照我院《醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度》進(jìn)行分級(jí)預(yù)警上報(bào)。,并采取相應(yīng)措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅取2⒂嘘P(guān)情況定期上報(bào)醫(yī)務(wù)部進(jìn)行復(fù)核。
3.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的日常監(jiān)管。對(duì)出現(xiàn)預(yù)警的醫(yī)療技術(shù),根據(jù)規(guī)定
組織專家論證。如發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和隱患,應(yīng)及時(shí)以書面形式通知相關(guān)科室,并全程追蹤其整改和隨訪過程。
4.應(yīng)用科室應(yīng)具有與開展的技術(shù)或項(xiàng)目相適應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施,以及確保患
者安全的方案。當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止該技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評(píng)估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
2012年2月修訂