第一篇:醫(yī)療技術(shù)分類管理制度
衛(wèi)生部將對醫(yī)療技術(shù)分類管理
在新醫(yī)改方案即將公布之際,衛(wèi)生部開始加強(qiáng)針對醫(yī)療技術(shù)的管理和規(guī)范。3月16日,衛(wèi)生部在其網(wǎng)站上公布了《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(下稱《辦法》),確定建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入和管理制度,對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。該辦法將于今年5月1日起實(shí)施。
此前,中國僅對器官移植、心血管疾病介入診療等部分專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用實(shí)施了準(zhǔn)入管理,并未建立統(tǒng)一的醫(yī)療技術(shù)管理制度?!掇k法》的出臺,可以填補(bǔ)這一空缺,以保障醫(yī)療安全,提高醫(yī)療質(zhì)量。
《辦法》規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)可分為三類。第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理能確保其安全性、有效性的技術(shù)。此類技術(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施管理。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。此類技術(shù)由省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。
第三類醫(yī)療技術(shù)則是指涉及重大倫理問題、高風(fēng)險(xiǎn)、安全性和有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證、需要使用稀缺資源的技術(shù),如克隆治療、自體干細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、器官移植、變性手術(shù)、人工心臟植入、基因芯片診斷和治療、斷骨增高手術(shù)等。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況予以調(diào)整,由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用管理工作。
《辦法》還規(guī)定,第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實(shí)行第三方技術(shù)審核制度。衛(wèi)生部指定或者組建的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的審核;省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)的審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起兩年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行組織實(shí)施,也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
此外,《辦法》還要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同,將手術(shù)分為四級。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進(jìn)行限定,并對其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)如未經(jīng)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù),由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》予以警告、責(zé)令其改正,并可以根據(jù)情節(jié)處以
3000元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,可吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
《辦法》的出臺,有助于規(guī)范醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,但亦有民營醫(yī)院的人士擔(dān)憂,該《辦法》可能成為政府限制民營醫(yī)院應(yīng)用高級技術(shù)和發(fā)展的工具。因?yàn)樵诖饲?,就有民營醫(yī)院雖然資質(zhì)足夠、卻屢屢不能通過政府審核以應(yīng)用技術(shù)的現(xiàn)象。該人士表示,期待《辦法》所規(guī)定的“第三方技術(shù)審核”能落到實(shí)處。
第二篇:婦幼保健院醫(yī)療技術(shù)分類管理制度
婦幼保健院醫(yī)療技術(shù)分類管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合本院情況制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)分類分級管理
醫(yī)療技術(shù)分為三類:
第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)
三、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布,并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況,予以調(diào)整。
四、省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布,報(bào)衛(wèi)生部備案。
五、第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)
能力實(shí)施嚴(yán)格管理。
六、我院依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。
七、我院開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須是衛(wèi)生部公布的準(zhǔn)予開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。
八、我院醫(yī)務(wù)人員不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。
二零一一年五月
第三篇:醫(yī)療技術(shù)管理制度
九臨院附院字〔2012〕114號
九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院
醫(yī)療技術(shù)管理制度
各科室、各部門:
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)審批、授權(quán)及考核流程,建立健全醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《江西省手術(shù)分級管理規(guī)范(試行)》等文件要求,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,制定我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》,請遵照執(zhí)行。
一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù),是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和 治療疾病為目的,對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé),醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會負(fù)責(zé)各類醫(yī)療技術(shù)的倫理審核工作。
四、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療技術(shù)分 為三類:第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,目錄由衛(wèi)生部制定,需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
五、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類管理。擬新開展的第一類技術(shù)由醫(yī)務(wù)科審核批準(zhǔn);擬新開展的第二類醫(yī)療技術(shù)或第三類醫(yī)療技術(shù),必須在經(jīng)醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)倫理管理委員會審核后,由醫(yī)務(wù)科上報(bào)相應(yīng)的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實(shí)施。
六、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術(shù)。
七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí),應(yīng)當(dāng)提交 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告和醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。
八、對經(jīng)審批后新開展的技術(shù)項(xiàng)目,尤其是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目,醫(yī)務(wù)科要建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案,實(shí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理。
九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室手術(shù)分級目錄》、江西省手術(shù)分級管理規(guī)范》,制定我院《醫(yī)療技術(shù)分類目錄》、《手術(shù)分級管理規(guī)范》,手術(shù)實(shí)行分級管理,嚴(yán)格限定不同級別醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限,對高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作實(shí)行授權(quán)管理。
十、醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi),每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。
十一、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告:
(一)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
(二)從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應(yīng)用;
(三)發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果;
(四)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
(五)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;
(六)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;
(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
(院務(wù)公開形式:主動公開)
2012年10月17日
九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日
第四篇:醫(yī)療技術(shù)管理制度
醫(yī)療技術(shù)管理制度
1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng),應(yīng)當(dāng)是核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù),符合國家有關(guān)規(guī)定,并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng),能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。
2.建立健全并認(rèn)真貫徹落實(shí)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價(jià)工作制度,并建立完善醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。
3.開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準(zhǔn)的診療科目相適應(yīng),有嚴(yán)格審批程序,有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施,有確?;颊甙踩姆桨?;當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),應(yīng)當(dāng)中止此項(xiàng)技術(shù)。按規(guī)定進(jìn)行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
4.對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費(fèi)用等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn),并采取應(yīng)對措施,以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋⑿麻_展的醫(yī)療技術(shù)檔案,以備查。
5.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標(biāo)準(zhǔn),并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。
第五篇:醫(yī)療技術(shù)管理制度
xxx醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度
為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,結(jié)合我院實(shí)際,制定本制度。
一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的,對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。
二、我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴(yán)格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。
三、各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng),應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。
四、嚴(yán)格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)人和管理制度,并對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類、分級管理。
五、醫(yī)療技術(shù)分為三類: 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。
第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理向題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。
1、心血管疾病介入診療技術(shù)(含先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)、起搏器植入技術(shù)、冠心病介入診療技術(shù))
2、綜合介入診療技術(shù)
3、外周血管介入診療技術(shù)
4、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)
5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)
6、人工關(guān)節(jié)(髖、膝關(guān)節(jié))置換技術(shù)
7、人工耳蝸植入技術(shù)
8、角膜移植手術(shù)
9、血液凈化技術(shù)(含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術(shù))
10、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)(不含基因芯片診斷技術(shù))
11、三維適形及調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)(含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術(shù))
12、頜面部輪廓整形技術(shù)
13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)
14、我區(qū)首次開展(未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄)的醫(yī)療技術(shù) 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù):
(一)涉及重大倫理問題;
(二)高風(fēng)險(xiǎn);
(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;
(四)需要使用稀缺資源;
(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。
六、醫(yī)療技術(shù)分三級進(jìn)行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理,第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負(fù)責(zé),第三類由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)。(以下涉及第三類醫(yī)療技術(shù)管理的內(nèi)容本文暫略)
七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進(jìn)行審核。第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)向縣、市衛(wèi)計(jì)局提出申請,在衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)后相關(guān)科室方可開展該臨床技術(shù)。
八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上,由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術(shù)、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目操作人員進(jìn)行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動態(tài)管理。
(一)資格授權(quán)依照以下流程:首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報(bào)個(gè)人的資質(zhì)能力,科室質(zhì)量與安全管理小組進(jìn)行初步考評,考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進(jìn)行最終認(rèn)定,必要時(shí)還應(yīng)同時(shí)提交上級衛(wèi)生行政部門審定。
(二)兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求,定期對操作人員的資質(zhì)能力進(jìn)行復(fù)評,對不符合資質(zhì)能力要求的人員,取消或降低其相應(yīng)項(xiàng)目操作資格。
(三)對取消或降低操作資格的人員,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進(jìn)行為期1個(gè)月到1年不等的考察??疾炱跐M后,對其進(jìn)行再評估,考評通過則可恢復(fù)其操作資格。
(四)醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫,并根據(jù)考評、復(fù)評、再評估結(jié)果實(shí)時(shí)更新。
九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù),必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性,并嚴(yán)格按照有關(guān)制度申報(bào)(具體參見《新技術(shù)準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度》)。
十、醫(yī)院實(shí)行手術(shù)準(zhǔn)入制,將手術(shù)分為四個(gè)等級,只允許具有相應(yīng)等級或以上資格的手術(shù)者獨(dú)立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。
十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范,不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務(wù)人員,必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員,不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項(xiàng)目在獨(dú)立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn),經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準(zhǔn)后,才能單獨(dú)操作。
十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開展前,必須按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行術(shù)前討論,嚴(yán)格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實(shí)施的可行性。做好充分的術(shù)前準(zhǔn)備,包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。
十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的,操作人要立即報(bào)告醫(yī)療組長、科主任,在積極迅速進(jìn)行補(bǔ)救的同時(shí)須上報(bào)醫(yī)務(wù)科,如需要,醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室力量進(jìn)行全力補(bǔ)救,將損害降到最低程度。
十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù),當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時(shí),經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后,醫(yī)院下達(dá)中止此項(xiàng)技術(shù)開展的指令,有關(guān)科室必須服從,不得違反。
十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。
十六、臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的,也須按照本制度要求嚴(yán)格管理。