第一篇：XXX人民醫院醫療技術管理制度

澄邁縣人民醫院醫療技術管理制度 為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理機制，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，依據《醫療技術臨床應用管理辦法》，結合我院實際，制定《富陽市婦幼保健院醫療技術臨床應用管理制度》。本制度所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

醫療技術分為三類：

第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（我院審批）

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。（省衛生廳審批）

第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術（衛生部審批）：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

第二條 醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。開展醫療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規范。開展的臨床檢驗項目必須是衛生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

醫院負責第一類醫療技術臨床應用能力審核工作。根據功能、任務、技術能力，建立手術與高風險診療技術目錄，實施嚴格管理。

醫院新開展第一類醫療技術中新技術新項目，應按《醫療技術準入制度》申報開展，自準予開展之日起1年內向醫療管理部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，每年向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

第三條 在醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，科室負責人應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向醫療管理職能部門報告：

（一）該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；

（三）發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；

（五）該項醫療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

醫療管理職能部門應按規定進行評估，符合規定的，方可重新開展。不符合的，應向衛生行政部門報告。

第四條醫療技術人員資質準入管理一、一般第一類醫療技術

依法準予醫務人員實施與其專業能力相適應的醫療技術。取得執業醫師或執業護士資格并在我院注冊的人員可以開展符合執業類別和執業范圍，本專業相關的第一類醫療技術（手術與高風險診療技術除外）。

二、手術與高風險診療技術按《手術與高風險診療技術分級管理制度》執行。

從事醫學檢驗、檢查診療技術操作的人員資質按行業標準要求執行。

三、醫療管理職能部門負責為從事診療活動的醫務人員建立技術檔案，對醫療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。授權專業人員對相關醫療技術應用能力實行評估。

三、科室嚴格按照規定對本科室技術人員進行培訓、考核、管理。

第五條 監督管理

醫療管理職能部門負責醫療技術臨床應用的監督管理。科室出現下列情況之一的，醫療管理職能部門有權終止醫療技術臨床應用，并視情節嚴重追究責任：

1.在醫療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；

2.不符合相應衛生行政部門規劃的；

3.未通過醫療技術臨床應用能力技術審核的；

4.超出登記的診療科目范圍的；

5.醫療技術與其功能、任務不相適應的；

6.衛生行政部門規定的其他情形。

執業醫師在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》等法律、法規行為的，按照有關法律、法規處罰。

2010年5月16日

第二篇：人民醫院醫療安全管理制度（推薦）

人民醫院醫療安全管理制度

1．醫院建立健全醫療安全管理機構，各科室行使相應管理職權。

2．醫院醫療安全管理組織主要有：醫療質量管理委員會、醫院感染管理委員會、病案管理委員會、藥事委員會、安全委員會等，醫務部、護理部、共同負責醫療質量的日常監督管理，做好醫療安全管理工作。不定期的向醫院領導反饋醫院醫療安全的現狀，提供警示作用的醫療安全信息。

3.醫院檢驗室必須定期檢查安全制度的執行情況，并經常進行安全教育。

4.專人保管易燃、易爆和劇毒化學藥品，建立易燃、易爆、劇毒化學藥品的使用登記制度。

5.普通化學試劑庫設在檢驗科內，要專人負責，并建立試劑使用登記制度。

4.各種電器設備，如電爐、干燥箱、保溫箱等儀器，由專人保管，并建立儀器卡片。

6.上班時檢查科室有無異常，下班前關閉好門窗。有不安全現象應立即報告醫院負責人。

第三篇：醫療技術管理制度

九臨院附院字〔2012〕114號

九江學院臨床醫學院/附屬醫院

醫療技術管理制度

各科室、各部門：

為加強醫療技術臨床應用管理，規范我院醫療技術審批、授權及考核流程，建立健全醫療技術相關管理制度，提高醫療質量，保障醫療安全，根據衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》、《江西省手術分級管理規范（試行）》等文件要求，結合醫院實際情況，制定我院《醫療技術管理制度》，請遵照執行。

一、本規定所稱醫療技術，是指醫療機構及其醫務人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。

三、我院醫療技術臨床應用管理工作由醫院醫務科負責，醫院醫學倫理管理委員會負責各類醫療技術的倫理審核工作。

四、根據《醫療技術臨床應用管理辦法》有關規定，醫療技術分 為三類：第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫療機構自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫療技術。第三類醫療技術是指具有下列情形之一，目錄由衛生部制定，需要經衛生部進行嚴格控制管理的醫療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

五、醫院對醫療技術實行分類管理。擬新開展的第一類技術由醫務科審核批準；擬新開展的第二類醫療技術或第三類醫療技術，必須在經醫務科、醫學倫理管理委員會審核后，由醫務科上報相應的上級衛生行政部門審批后方可在我院實施。

六、各科室不得在臨床應用衛生部廢除或者禁止使用的醫療 技術。

七、各科室在申請醫療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交 醫療技術臨床應用可行性研究報告和醫學倫理審查報告。

八、對經審批后新開展的技術項目，尤其是高風險技術項目，醫務科要建立醫療技術管理檔案，實行醫療技術臨床應用追蹤管理。

九、根據《江西省醫療機構臨床各科室手術分級目錄》、江西省手術分級管理規范》，制定我院《醫療技術分類目錄》、《手術分級管理規范》，手術實行分級管理，嚴格限定不同級別醫師的手術權限，對高風險技術操作實行授權管理。

十、醫務科應當自準予開展第二類醫療技術和第三類醫療技術之日起2年內，每年向批準該項醫療技術臨床應用的衛生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

十一、醫療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫療技術的臨床應用，并向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門報告：

（一）該項醫療技術被衛生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫療技術主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化，不能正常臨床應用；

（三）發生與該項醫療技術直接相關的嚴重不良后果；

（四）該項醫療技術存在醫療質量和醫療安全隱患；

（五）該項醫療技術存在倫理缺陷；

（六）該項醫療技術臨床應用效果不確切；

（七）省級以上衛生行政部門規定的其他情形。

（院務公開形式：主動公開）

2012年10月17日

九江學院臨床醫學院/附屬醫院辦公室 2012年10月17日

第四篇：醫療技術管理制度

醫療技術管理制度

1.醫院提供的醫療技術服務應與其功能、任務和業務能力相適應，應當是核準的執業診療科目內的成熟醫療技術，符合國家有關規定，并且具有相應的專業技術人員、支持系統，能確保技術應用的安全、有效。

2.建立健全并認真貫徹落實醫療技術準入、應用、監督、評價工作制度，并建立完善醫療技術風險預警機制與醫療技術損害處置預案，并組織實施。

3.開展新技術、新業務要與醫院的等級、功能任務、核準的診療科目相適應，有嚴格審批程序，有相適應的專業技術能力、設備與設施，有確保患者安全的方案；當技術力量、設備和設施發生改變，可能會影響到醫療技術的安全和質量時，應當中止此項技術。按規定進行評估后，符合規定的，方可重新開展。

4.對新開展的醫療技術的安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發現醫療技術風險，并采取應對措施，以避免醫療技術風險或將其降到最低限度，建立新開展的醫療技術檔案，以備查。

5.新技術、新業務在臨床正式應用后，醫院應當及時制定發布臨床診療規范、操作常規及質量考評標準，并列入質量考核范圍內。

第五篇：醫療技術管理制度

xxx醫院醫療技術管理制度

為加強醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，結合我院實際，制定本制度。

一、醫療技術是指醫院及醫務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

二、我院開展醫療技術臨床應用嚴格遵守衛生部《醫療技術管理辦法》的相關規定。醫療技術臨床應用遵循科學、安全、規范、有效、經濟、符合倫理的原則。

三、各科開展醫療技術應當與各科的功能任務相適應，應具備符合資質的專業技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規范。

四、嚴格遵守醫療技術臨床應用準人和管理制度，并對醫療技術實行分類、分級管理。

五、醫療技術分為三類： 第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫院通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理向題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。

1、心血管疾病介入診療技術（含先天性心臟病介入治療技術、心臟導管消融技術、起搏器植入技術、冠心病介入診療技術）

2、綜合介入診療技術

3、外周血管介入診療技術

4、神經血管介入診療技術

5、四級婦科內鏡診療技術

6、人工關節（髖、膝關節）置換技術

7、人工耳蝸植入技術

8、角膜移植手術

9、血液凈化技術（含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術）

10、臨床基因擴增檢驗技術（不含基因芯片診斷技術）

11、三維適形及調強放療技術（含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術）

12、頜面部輪廓整形技術

13、內鏡逆行胰膽管造影診療技術

14、我區首次開展（未納入衛生部規定的第三類醫療技術目錄）的醫療技術 第三類醫療技術是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風險；

（三）安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。

六、醫療技術分三級進行管理。第一類醫療技術的臨床應用由我院醫務科統一管理，第二類由自治區衛生廳負責，第三類由衛生部負責。(以下涉及第三類醫療技術管理的內容本文暫略)

七、醫院依法對第一類醫療技術的臨床應用能力進行審核。第二類醫療技術臨床應用前需由醫務科負責向縣、市衛計局提出申請，在衛生行政部門審核批準后相關科室方可開展該臨床技術。

八、在上級衛生行政部門或本院對相應類別醫療技術臨床應用能力審核通過的基礎上，由醫院醫療質量與安全管理委員會組織對手術、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態管理。

（一）資格授權依照以下流程：首先醫務人員向本科室質量與安全管理小組申報個人的資質能力，科室質量與安全管理小組進行初步考評，考評結果提交醫院醫療質量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛生行政部門審定。

（二）兩級組織根據醫療技術的類別及要求，定期對操作人員的資質能力進行復評，對不符合資質能力要求的人員，取消或降低其相應項目操作資格。

（三）對取消或降低操作資格的人員，醫院醫療質量與安全管理委員會將責成科室質量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察。考察期滿后，對其進行再評估，考評通過則可恢復其操作資格。

（四）醫院建立醫療技術人員資質能力的數據庫，并根據考評、復評、再評估結果實時更新。

九、各專業開展醫療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度申報（具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。

十、醫院實行手術準入制，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。

十一、各專業所開展的各種診療技術必須符合診療技術規范，不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫療診療活動的醫務人員，必須是經過注冊的衛生技術人員，不允許非衛生技術人員從事診療活動。各種有創的操作技術項目在獨立操作之前必須經過培訓，經科室質量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。

十二、臨床開展的醫療技術(包括手術、有創操作)在開展前，必須按照有關規定進行術前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現的意外及防范措施等。

十三、凡發生醫療技術損害的，操作人要立即報告醫療組長、科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫務科，如需要，醫務科組織相關科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。

十四、臨床已開展的醫療技術，當技術力量、設備和設施發生改變，可能會影響到醫療技術的安全和質量時，經醫療質量與安全管理委員會討論后，醫院下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。

十五、醫務人員在醫療技術臨床應用過程中有違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規行為的，按照有關法律、法規處罰。

十六、臨床科研項目中使用醫療技術的，也須按照本制度要求嚴格管理。