第一篇：基層藥品監(jiān)督管理工作的思考

基層藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作的思考

赤壁市食品藥品監(jiān)督管理局 江學(xué)孔

作為基層食品藥品監(jiān)督管理部門，確保人民群眾用藥安全是我們的中心任務(wù)、強(qiáng)化藥品市場監(jiān)管是我們的基本職責(zé)、規(guī)范行政執(zhí)法行為是我們的根本保證。自成立五年以來，我局在藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作中雖然取得了一定成績，但是在行政執(zhí)法和市場監(jiān)管方面每年均檢查發(fā)現(xiàn)存在一些新的問題。行政執(zhí)法是基層藥監(jiān)部門履行職責(zé)的主要手段，我們的執(zhí)法行為是否規(guī)范，直接關(guān)系到職能的到位和我們藥監(jiān)部門的形象。因此規(guī)范行政執(zhí)法行為，提高藥品監(jiān)督管理水平，將行政執(zhí)法納入法治化、規(guī)范化的軌道，對促進(jìn)依法行政、樹立藥監(jiān)部門的良好形象具有極其重要的意義。

一、基層藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作的現(xiàn)狀。

（一）人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高，法律專業(yè)基礎(chǔ)知識薄弱。像我們基層藥監(jiān)部門，執(zhí)法人員大部分來自原基層藥檢所，少數(shù)來自原衛(wèi)生局藥政股、商業(yè)或供銷部門，真正搞法律專業(yè)的人員極少。在分管領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下，在五年的藥品醫(yī)療器械市場監(jiān)管工作實踐中，我們雖然對藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法的依據(jù)和程序有了較深的了解，但是對具體的法律條款適用問題仍然無法做到得心應(yīng)手，遇到違法事實和案情比較復(fù)雜的案件，或者遇到違法事實和適用條款比較新穎（相對較陌生）的案件，大家就會犯難、感到棘手，對違法事實的調(diào)查也就不能面面俱到，案件定性往往把握不準(zhǔn)確、不全面，適用法律條款也就不準(zhǔn)確。存在這些問題的根本原因，一是執(zhí)法人員的自身素質(zhì)參差不齊，導(dǎo)致每個人的學(xué)習(xí)進(jìn)度和對法律條款的理解不一；二是執(zhí)法人員的法律專業(yè)知識相對較欠缺，對案情和違法事實的調(diào)查分析不能把握住其中的重點和關(guān)鍵，從而導(dǎo)致適用條款不準(zhǔn)確；三是執(zhí)法人員的行政執(zhí)法學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)會較少，結(jié)合執(zhí)法實踐的學(xué)習(xí)和案例分析討論會更少；四是執(zhí)法人員不注重法規(guī)知識的學(xué)習(xí)和辦案經(jīng)驗的積 1

累，執(zhí)法辦案的實際操作能力不高，平時對法規(guī)的學(xué)習(xí)針對性、實效性不強(qiáng)，不能做到有機(jī)結(jié)合，從而影響了執(zhí)法水平的提高。

（二）案件審核制度相對不完善，在行政執(zhí)法工作中，我們市場監(jiān)督股的工作人員既當(dāng)裁判員，又是運(yùn)動員。

我們基層食品藥品監(jiān)督管理部門成立相對較晚，現(xiàn)有科室及工作人員相對較少，沒有專門的法制科室和相應(yīng)的法律專業(yè)人員，雖然制訂了案件審核制度，但是其科學(xué)性和實效性不強(qiáng)。

在市場監(jiān)管和行政執(zhí)法工作中，市場監(jiān)督股工作人員既負(fù)責(zé)藥械市場的日常監(jiān)管工作，又負(fù)責(zé)行政執(zhí)法工作，甚至案件的定性、分析、合議、審核等工作也基本都由市場監(jiān)督股負(fù)責(zé)。在行政執(zhí)法工作中，市場監(jiān)督股工作人員既當(dāng)裁判員，又是運(yùn)動員，主觀性相對較大，案件審核等工作制度不能發(fā)揮其應(yīng)有的作用，沒有專門的法制科室，是我們基層藥監(jiān)部門的根本弊端。

（三）藥品監(jiān)督管理執(zhí)法不講究科學(xué)方法,激勵競爭機(jī)制缺乏。在行政執(zhí)法過程中，不善于總結(jié)和把握辦案技巧，對執(zhí)法的對象、場合和具體情況不加以認(rèn)真分析，缺乏思考和正確的判斷，一味生搬硬套甚至敷衍塞責(zé)。我們基層藥監(jiān)部門成立五年了，仍有少數(shù)執(zhí)法人員對在日常監(jiān)督檢查中應(yīng)該查什么、下現(xiàn)場應(yīng)該談什么、辦案應(yīng)該“立”什么，在心里仍沒有一個“譜”？當(dāng)然，我們的藥品監(jiān)管工作中也缺少激勵競爭機(jī)制，對舉報有功人員有明確的獎勵制度，但是對于查處案件有功人員或者發(fā)現(xiàn)重大案件線索的人員，我們藥監(jiān)部門沒有明確的獎勵制度和相關(guān)規(guī)定，“吃大鍋飯”的思想在我們執(zhí)法隊伍中不同程度在存在，這不利于藥品監(jiān)管隊伍整體素質(zhì)的提高。

（四）監(jiān)督制約機(jī)制不健全。執(zhí)法檢查的力度不夠，對行政執(zhí)法行為的全過程不能實施有效監(jiān)控，有效的機(jī)制還未真正走上制度化、規(guī)范化和法制化的軌道，對行政執(zhí)法中立案、調(diào)查、審核和執(zhí)行四個環(huán)節(jié)的責(zé)任主體沒有明確的規(guī)定，對一些不規(guī)范的執(zhí)法行為進(jìn)行監(jiān)督、糾正乃至過錯責(zé)任追究還未能依規(guī)進(jìn)行。

二、規(guī)范基層藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作的建議。

（一）進(jìn)一步強(qiáng)化執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。由于藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法人員法規(guī)基礎(chǔ)知識薄弱，所以需要掌握和熟悉的法律法規(guī)很多，如果不學(xué)法、不懂法，甚至對法規(guī)知識缺乏了解，自身的法律素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平就不高。因此，提升藥品監(jiān)督管理水平首先要通過強(qiáng)化執(zhí)法人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作入手，除單位組織的各種集體學(xué)習(xí)培訓(xùn)外，應(yīng)有計劃地選派人員到大專院校學(xué)習(xí)法律專業(yè)知識，著力培訓(xùn)一支業(yè)務(wù)精良的藥監(jiān)執(zhí)法隊伍。而更多的要靠執(zhí)法人員進(jìn)行自學(xué)，增強(qiáng)學(xué)習(xí)的自覺性和主觀能動性，不斷提高對法規(guī)的實際運(yùn)用能力，增強(qiáng)對法規(guī)的理解和把握能力，不僅要掌握法律條文，還要充分理解精神實質(zhì)和立法目的，可以通過開辦《法制園地》、法制專欄和“以案說法”、“案例分析”等方式，增強(qiáng)對行政執(zhí)法的感性認(rèn)識，真正做到活學(xué)活用。

（二）進(jìn)一步努力提高辦案技巧。針對不同案件的案情和當(dāng)事人的具體情況，作出正確的分析和判斷；區(qū)別不同的監(jiān)管對象和監(jiān)管場合，運(yùn)用不同的監(jiān)管策略，增強(qiáng)親和力，做到文明執(zhí)法、科學(xué)辦案。將法、理、情融為一體，克服走過場、走形式、敷衍塞責(zé)等行政執(zhí)法的弊端。平時多學(xué)習(xí)、勤思考，多探討疑難問題的對策，互相總結(jié)經(jīng)驗、交流執(zhí)法心得，增強(qiáng)全方位駕馭案件的能力。深入開展“學(xué)法用法”活動和“辦案能手”評比活動，提高全體執(zhí)法人員的辦案能力。

（三）進(jìn)一步增強(qiáng)執(zhí)法人員的宗旨意識。依法行政是建設(shè)社會主義法治國家的基本要求，藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法必須要嚴(yán)格依法實施，進(jìn)一步增強(qiáng)宗旨意識、進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政意識。執(zhí)法不依法，必然違法；執(zhí)法不為民，必然脫離人民，必然違背“立黨為公、執(zhí)政為民”的根本宗旨。因此，我們每個執(zhí)法人員必須增強(qiáng)宗旨意識和責(zé)任意識，始終把人民群眾的生命健康擺在首位，執(zhí)法辦案必須依法實施，決不能超越法律法規(guī)的約束，更不能利用手中的執(zhí)法權(quán)力徇私枉法，以致產(chǎn)生不廉潔奉公的行為，每一個執(zhí)法人員必須牽記黨的宗旨，自覺守法、依法行政，為嚴(yán)格執(zhí)法奠定堅實的思想基礎(chǔ)。

（四）進(jìn)一步推行執(zhí)法辦案“四分離”制度。在藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法工作中，我們要進(jìn)一步落實立案、調(diào)查、核審和執(zhí)行“四分離”

制度，為執(zhí)法辦案工作的規(guī)范化、科學(xué)化提供有力的制度保障。規(guī)范執(zhí)法行為重點是加強(qiáng)對執(zhí)法過程的監(jiān)督制約，通過對案件相關(guān)過程的嚴(yán)格把關(guān)，及時發(fā)現(xiàn)問題，避免不規(guī)范執(zhí)法行為的發(fā)生，尤其要把好“四關(guān)”。一是立案關(guān)，立案要嚴(yán)格審查立案的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和案件線索或相關(guān)的初步調(diào)查材料，以必要性的原則和審慎的態(tài)度把好立案關(guān)，以提高我們立案的準(zhǔn)確性、規(guī)范我們的執(zhí)法行為。二是把好程序關(guān)，查辦案件要嚴(yán)格依照《行政處罰法》和《藥品監(jiān)督管理行政處罰程序》要求進(jìn)行，堅決按程序辦事，以提高我們的辦案質(zhì)量。三是把好行政強(qiáng)制關(guān)，采取行政強(qiáng)制措施，要先經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批。要嚴(yán)格實行行政強(qiáng)制措施的審查制，在審查合法性的同時還要兼顧適度性，盡量減少對相對人的權(quán)利和利益的限制及財物的損害，實施強(qiáng)制措施的程度以達(dá)到特定的目的為限，以防止行政強(qiáng)制措施的濫用。四是把好核審關(guān)，案件核審是確保辦案質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，我們要切實發(fā)揮核審關(guān)的作用，切忌流于形式。核審機(jī)構(gòu)應(yīng)對辦案機(jī)構(gòu)報送的案卷材料從管轄權(quán)、違法主體的認(rèn)定、當(dāng)事人的基本情況、違法事實、證據(jù)、定性、依據(jù)、適用的法規(guī)條款、處罰種類和幅度、辦案程序、處罰決定書等方面進(jìn)行全面的審核，嚴(yán)格把握“違法主體明確、違法事實清楚、程序合法、證據(jù)確鑿、定性準(zhǔn)確、書寫規(guī)范、適用法規(guī)條款準(zhǔn)確、量罰適當(dāng)、自由裁量權(quán)運(yùn)用恰當(dāng)、語句準(zhǔn)確”的審核標(biāo)準(zhǔn)，以有效防止不規(guī)范行政執(zhí)法行為的發(fā)生，重大復(fù)雜的案件，核審機(jī)構(gòu)核審后，報請局機(jī)關(guān)案審委員會集體研究討論后審批。

（五）進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)督制約機(jī)制。要進(jìn)一步完善和切實執(zhí)行行政執(zhí)法責(zé)任制，嚴(yán)格執(zhí)行《行政執(zhí)法過錯責(zé)任追究制》，落實對被監(jiān)管對象回訪制度，定期或不定期地開展執(zhí)法檢查，實行案件評查制度，規(guī)范執(zhí)法行為，對不規(guī)范的行為所造成的錯案要嚴(yán)格追究責(zé)任，確保行政執(zhí)法的嚴(yán)肅性。進(jìn)一步強(qiáng)化內(nèi)外監(jiān)督制約機(jī)構(gòu)，充分發(fā)揮內(nèi)部紀(jì)檢監(jiān)察和人大、政府政協(xié)、社會媒體、新聞輿論的監(jiān)督作用，建立多渠道的監(jiān)督形式，加大監(jiān)督力度，以切實規(guī)范藥品監(jiān)督行政執(zhí)法行為。

第二篇：加強(qiáng)國有資產(chǎn)監(jiān)督管理工作的思考

加強(qiáng)國有資產(chǎn)監(jiān)督管理工作的思考

一、建立科學(xué)完善的監(jiān)管制度，堵住國有資產(chǎn)流失漏洞

“有規(guī)矩才成方圓”。國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)要強(qiáng)化對國有資產(chǎn)的監(jiān)管，防止國有資產(chǎn)流失，只有建立健全監(jiān)督管理制度，明確監(jiān)督管理的程序及職責(zé)權(quán)限，才能建立起一個國有資產(chǎn)的立體防線。為此，必須下大力氣抓好制度建設(shè)。

1.制定國有資產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，明確基本準(zhǔn)則。國有資產(chǎn)監(jiān)督管理的政策法規(guī)體系是搞好國有資產(chǎn)監(jiān)管工作的依據(jù)。作為代表政府行使國有資產(chǎn)出資人職能的國資委要依法履行出資人職責(zé)，依法對國有資產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)管，首先要有國有資產(chǎn)監(jiān)督管理的政策法規(guī)。對此，我們應(yīng)該在充分貫徹國務(wù)院《企業(yè)國有資產(chǎn)監(jiān)督管理暫行條例》的基礎(chǔ)上，結(jié)合宜賓本地國資監(jiān)管工作的實際，盡快出臺《宜賓市國有資產(chǎn)監(jiān)督管理暫行辦法》這一綱領(lǐng)性文件，界定好國資監(jiān)管工作的監(jiān)管范圍、管理體制和監(jiān)督事項等，使國資監(jiān)管工作切實做到“不缺位、不越位、不錯位”。

2.制定產(chǎn)權(quán)交易和資產(chǎn)重組辦法，防止國有資產(chǎn)流失。國有資產(chǎn)流失的渠道有很多，可以概括為投資性流失、經(jīng)營性流失和管理性流失。而在產(chǎn)權(quán)交易和資產(chǎn)重組過程中發(fā)生的流失，成為國有資產(chǎn)流失的主要形式。合理組織國有資產(chǎn)存量的流動和防止國有資產(chǎn)在交易過程中的流失，關(guān)鍵性的問題是要建立規(guī)范的產(chǎn)權(quán)交易體系和監(jiān)管體系，使產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓法制化、規(guī)范化，提高資產(chǎn)重組的科學(xué)性和有效性。即要盡快地制定《宜賓市國有產(chǎn)權(quán)交易和資產(chǎn)重組管理辦法》，健全產(chǎn)權(quán)交易和資產(chǎn)重組的法規(guī)制度，保障產(chǎn)權(quán)交易和資產(chǎn)重組規(guī)范進(jìn)行，防止國有資產(chǎn)流失。

3.制定國有資產(chǎn)收益管理辦法，保障國家權(quán)益。制定《國有資本收益管理辦法》，是保證國有資本出資人權(quán)益，用好國有資本收益的根本保障。在國有資本的營運(yùn)活動中，國有資本收益的收繳是行使國家權(quán)益的具體體現(xiàn)。實施國有資本收益管理有利于對國有資產(chǎn)進(jìn)行調(diào)控、監(jiān)督和管理，挖掘國有資產(chǎn)經(jīng)營效益，促進(jìn)國有資產(chǎn)優(yōu)化配置和國有企業(yè)進(jìn)一步做強(qiáng)做大，真正發(fā)揮其在國民經(jīng)濟(jì)中的主力軍作用。宜賓國有資產(chǎn)數(shù)量較大，國有資本收益管理工作將直接影響國有資產(chǎn)的保值增值。為落實國有資本出資人的收益權(quán)，更好地履行出資人職責(zé)，規(guī)范國有資本收益的收繳和使用，應(yīng)根據(jù)宜賓實際，制定具體的、可操作的《宜賓市國有資本收益管理辦法》。

4.制定經(jīng)營業(yè)績考核辦法，建立激勵約束機(jī)制。經(jīng)營業(yè)績考核工作，是激發(fā)經(jīng)營者積極性，體現(xiàn)企業(yè)負(fù)責(zé)人人力資本價值的重要手段。科學(xué)、合理而又系統(tǒng)、及時地考核企業(yè)經(jīng)營管理狀況，是正確進(jìn)行經(jīng)營決策和經(jīng)營過程控制的重要方式與基本依據(jù)。通過業(yè)績考核的導(dǎo)向、激勵作用會極大地調(diào)動經(jīng)營者的主觀能動性，使經(jīng)營者更好地發(fā)揮聰明才智，體現(xiàn)自身價值，為國有企業(yè)發(fā)展改革做出突出的貢獻(xiàn)。按照依法考核、分類考核和約束與激勵機(jī)制相結(jié)合的原則，建立考核與任期考核相結(jié)合、結(jié)果考核與過渡評價相統(tǒng)一、業(yè)績考核與獎懲緊密掛鉤的《企業(yè)經(jīng)營管理者經(jīng)營業(yè)績考核辦法》是確保國有資產(chǎn)保值增值的一項重要制度保證。

5.制定投融資管理辦法，形成科學(xué)決策機(jī)制。在現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，投融資活動是企業(yè)經(jīng)營、發(fā)展的核心。融資是企業(yè)資產(chǎn)形成的重要手段，投資是企業(yè)資產(chǎn)配置以獲取收益的過程。然而，由于國有企業(yè)法人治理水平低下，內(nèi)部風(fēng)險控制制度不健全，部分國有企業(yè)不經(jīng)科學(xué)論證，盲目、隨意、甚至出于自身利益進(jìn)行重大的投融資，屢屢給企業(yè)和國家造成巨大損失。所以國資委對國有企業(yè)重大投融資行為必須管，但國資委對企業(yè)重大投融資行為的管理既不同于政府部門的審批制，也不同于企業(yè)內(nèi)部的決策行為，必須走法制化的道路。通過建立健全制度，出臺《國有企業(yè)投融資監(jiān)督管理辦法》，對企業(yè)投融資活動進(jìn)行監(jiān)管，以形成科學(xué)、規(guī)范的投融資決策機(jī)制。

6.制定董監(jiān)事會工作制度，確保監(jiān)管到位。國資委的定位是“履行出資人職責(zé)”，而不是管理企業(yè)的經(jīng)營活動。國資委要真正行使“出資人”的角色，監(jiān)督管理好國有資產(chǎn)，擺在第一位的就是要建立和完善董事會制度和監(jiān)事會制度。在國有企業(yè)建立董事會，由國資委進(jìn)行授權(quán)，將企業(yè)的具體工作交給董事會，由董事會對企業(yè)的管理和經(jīng)營負(fù)責(zé)。同時，由國資委向出資企業(yè)派出監(jiān)事會，對經(jīng)營者進(jìn)行有效的外部監(jiān)督，保障出資者的投資收益、資產(chǎn)增值、資金投入、聘任決策等權(quán)益落到實處。這既是建立現(xiàn)代企業(yè)制度的要求，又是強(qiáng)化國有資產(chǎn)監(jiān)督并使之保值增值的重要措施。

通過這些比較科學(xué)嚴(yán)密的制度上的設(shè)計，使國資委的監(jiān)管工作突出重點，有章可循，杜絕了隨意性，為實現(xiàn)國有資產(chǎn)保值增值提供了有力的保障。

二、提高國有資本的營運(yùn)效益，促進(jìn)國有資產(chǎn)保值增值

提高國有資本營運(yùn)效益是國有資產(chǎn)保值增值的關(guān)鍵。為確保國有資本安全營運(yùn)，提高營運(yùn)效益，實現(xiàn)保值增值，國資委在建立健全國有資本營運(yùn)體系過程中，有必要理清管理思路，轉(zhuǎn)變管理理念，進(jìn)一步明確管理的重點、策略、方法和目的。

1.管理理念是資產(chǎn)管理向資本管理轉(zhuǎn)變。受計劃經(jīng)濟(jì)時期管理方式的影響，改革開放以來相當(dāng)長時期內(nèi)，國有資產(chǎn)監(jiān)督管理都局限于具體的資產(chǎn)管理之中。在市場經(jīng)濟(jì)中，企業(yè)是市場主體，經(jīng)營的不是資產(chǎn)而是資本，國有資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)履行的是出資人的職責(zé)，這種職責(zé)實質(zhì)就是資本管理，就是管好、用好所持有的資本，促使其達(dá)到收益最大化的目標(biāo)。這種管理觀念的轉(zhuǎn)變有助于將國資委從具體管理企業(yè)的“泥沼”中拉出，使之真正成為出資人，有效運(yùn)營國有資本。

2.管理重點是盤活國有資本。當(dāng)前，國有資產(chǎn)在不同企業(yè)、不同行業(yè)中閑置浪費(fèi)與嚴(yán)重短缺同時并存，這就造成了一方面國有資產(chǎn)保值難，另一面國有資產(chǎn)增值難。要讓國有資產(chǎn)實現(xiàn)真正意義上的保值增值，就是要通過資本運(yùn)作和資產(chǎn)置換來盤活國有資本，增強(qiáng)國有資本的流動性和企業(yè)的現(xiàn)金流量，把國有企業(yè)中僵化、不能流動的國有資本變?yōu)榭蓪崿F(xiàn)的現(xiàn)金流和資本流，使人才、資本、技術(shù)等生產(chǎn)要素由“閑置”向“短缺”轉(zhuǎn)移。而且這種轉(zhuǎn)移既可實現(xiàn)區(qū)域間經(jīng)濟(jì)發(fā)展的合理布局，還可使資金按照市場要求得以優(yōu)化配置。只有盤活國有資產(chǎn)，使國有資產(chǎn)“活”起來才是最大限度地保值增值。這才是國有資產(chǎn)管理的重點。

3.管理策略是有進(jìn)有退。國資管理策略是關(guān)鍵，不能“胡子眉毛一把抓”，必須堅持“有進(jìn)有退，有所為有所不為”的工作方針，對國有經(jīng)濟(jì)布局有一個統(tǒng)籌考慮、摒棄短視的眼光。堅持有進(jìn)有退的思想，就是要對國有經(jīng)濟(jì)布局進(jìn)行規(guī)劃、重組與優(yōu)化，逐步引導(dǎo)國有資本從適合民間資本進(jìn)入的領(lǐng)域退出，推動國有資本向關(guān)系國家安全和國民經(jīng)濟(jì)命脈的重要行業(yè)和關(guān)鍵領(lǐng)域集中、向具有競爭優(yōu)勢的行業(yè)和未來可能形成主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)域集中、向具有較強(qiáng)國際競爭力的大公司大企業(yè)集團(tuán)集中、向國有企業(yè)主業(yè)集中。不能僅僅守攤子、劃圈子，更重要的是擺好棋子，找準(zhǔn)關(guān)鍵，使有限的國有資本能夠在全市經(jīng)濟(jì)的大格局中最大限度地發(fā)揮倍增效應(yīng)，這樣才能不辱使命，有所作為。

4.管理方法是分層負(fù)責(zé)。宜賓市國有資產(chǎn)面寬量大，涉及領(lǐng)域廣泛，如何有效地組織管理是國資監(jiān)管能否到位的關(guān)鍵。統(tǒng)分結(jié)合和分層負(fù)責(zé)是保證出資人不缺位的有效方法。統(tǒng)，即全市國有資產(chǎn)統(tǒng)一一個出資人執(zhí)行統(tǒng)一管理。分，即對區(qū)縣國有資產(chǎn)實行授權(quán)行使出資人職責(zé)，產(chǎn)權(quán)變動必須備案的辦法；對市級行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)實行簽訂委托監(jiān)管協(xié)議，產(chǎn)權(quán)變動必須審批的辦法，以充分體現(xiàn)分層負(fù)責(zé)的職責(zé)。對一些規(guī)模較大、具有一定的影響力和控制力，關(guān)系到國計民生的企業(yè)，由國資委直接履行出資人的職責(zé)；同時，為了適應(yīng)國有企業(yè)改革發(fā)展、引進(jìn)戰(zhàn)略投資者和對外投融資的需要，國資委可以授權(quán)國有資產(chǎn)經(jīng)營公司對部分國有控股、國有參股企業(yè)履行相應(yīng)的出資人的職責(zé)，通過國有資產(chǎn)經(jīng)營公司打造投融資平臺。

5.管理目的是保值增值。國家設(shè)立國資委的目的非常明確，就是要解決國有資產(chǎn)的所有者缺位問題，在政府的授權(quán)下管好、用好國有資產(chǎn)，防止國有資產(chǎn)流失，促進(jìn)國有資產(chǎn)保值增值。因此，國資委一切工作的出發(fā)點都要圍繞這個根本目的，該管理的資產(chǎn)、人和事一定要管好、管到位。既要充分尊重企業(yè)經(jīng)營管理自主權(quán)，嚴(yán)格依法辦事，不干預(yù)企業(yè)具體生產(chǎn)經(jīng)營活動，又要使國有資產(chǎn)經(jīng)營者和授權(quán)管理者盡快適應(yīng)國資委對國有資產(chǎn)依法處置和管理的職權(quán)，從心理上適應(yīng)委托代理關(guān)系，克服失落感和權(quán)利約束感，主動、自覺接受監(jiān)管，努力使國有資產(chǎn)保值增值。

第三篇：加強(qiáng)企業(yè)基層管理工作的幾點思考

加強(qiáng)企業(yè)基層管理工作的幾點思考

基層班組是企業(yè)的細(xì)胞，是企業(yè)各項工作的最終落腳點。新經(jīng)濟(jì)條件下竟?fàn)幦遮吋ち遥咝录夹g(shù)的引進(jìn)，技術(shù)裝備的不斷更新，生產(chǎn)工藝正在向精細(xì)化方向發(fā)展，生產(chǎn)設(shè)備也正逐步向智能化方向發(fā)展。新形勢下如何適應(yīng)新的環(huán)境條件，切實有效地抓好基層班組建設(shè)也就成為了推動企業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的源動力。因此，適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)發(fā)展的要求，建設(shè)有企業(yè)自身特點的先進(jìn)班組管理模式，對于企業(yè)經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的實現(xiàn)和管理科學(xué)化無疑將具有十分重要的意義。本文就如何在新形勢下加強(qiáng)企業(yè)基層班組管理工作做幾點探討。

一、人性化管理是加強(qiáng)班組管理的首要前提

管理的人性化是現(xiàn)代企業(yè)管理的發(fā)展趨勢。依照人性來管理班組，就是要以“以人為中心”的“柔性管理”取代以“規(guī)章制度為中心”的“剛性管理”，始終堅持員工與班組的和諧發(fā)展，在科學(xué)管理的基礎(chǔ)之上，充分尊重人、理解人、信任人、幫助人、培養(yǎng)人，不斷激發(fā)廣大員工的主觀能動性，從而提高班組的凝聚力、向心力，最終創(chuàng)造出高效優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，培育出優(yōu)質(zhì)服務(wù)的班組文化。

1.尊重員工的主體意識

生產(chǎn)現(xiàn)場的操作工、維修工是班組的核心組成成員，必須充分肯定他們在班組生產(chǎn)經(jīng)營活動中的主體作用，一是要充分尊重他們的經(jīng)驗和勞動，相信他們能充分發(fā)揮自己的能力完成好本職工作，其次還要及時聽取和采納他們的合理意見及建議，在強(qiáng)化崗位職責(zé)的同時，盡可能給予他們最大的工作權(quán)限，有效調(diào)動其主觀能動性，充分發(fā)揮其主人翁意識。

2.注重員工潛能的開發(fā)

注重員工潛能的開發(fā)，是提升個人和班組核心創(chuàng)造力、競爭力的源泉。班組的管理者必須學(xué)會合理調(diào)配使用本班組資源，必須綜合考慮班組職工的技術(shù)等級、實際操作水平、文化、年齡、設(shè)備和環(huán)境等因素，合理地搭配和調(diào)劑班組結(jié)構(gòu)，將員工進(jìn)行最優(yōu)組合，以求相互取長補(bǔ)短，相得益彰。通過把員工放在最合適的崗位上，使他們有充分表現(xiàn)自我的機(jī)會，最終使其在班組活動中找到歸屬感和自我實現(xiàn)的成就感。同時還要搭建班組成員個人成長平臺，制定出針對每個員工的職業(yè)生涯發(fā)展計劃，采取“請進(jìn)來，走出去”等靈活多樣的培訓(xùn)手段，鼓勵和支持員工學(xué)習(xí)與業(yè)務(wù)技能有關(guān)的知識，提高整個班組人力資源的使用效率和效益。

3.營造和諧溝通的班組氛圍

除班組正式的、制度化的交流途徑之外，班組的管理者還要積極引導(dǎo)，鼓勵自發(fā)的、非正式的交流溝通渠道，動之以情、曉之以理的談心、“頭腦風(fēng)暴式”的討論都必將減少班組成員之間的誤解和隔閡，從而形成一種積極和諧的人際關(guān)系，進(jìn)而增強(qiáng)班組的凝聚力和創(chuàng)新能力。只有想方設(shè)法增強(qiáng)班組的凝聚力，讓班組每位員工都意識到其實彼此都隸屬于班組這個同一團(tuán)隊，班組中人人都是平等的，唯有群策群力地完成了最終共同的目標(biāo)并實現(xiàn)企業(yè)利潤最大化后，才可能實現(xiàn)個人利益的最大化，企業(yè)的利益高于一切在這里得到了最好的詮釋。

4.構(gòu)建有效的激勵與競爭機(jī)制

構(gòu)建有效的激勵與競爭機(jī)制，不斷創(chuàng)新班組考核模式。通過靈活的績效考核辦法，采用技能加點、建議加點、創(chuàng)新加點等多種小組競賽方式，使班組內(nèi)部成員之間、各工段之間認(rèn)識到誰掙點越多，得到的激勵就越多，反之掙的點少，得到的就更少，而對于違反規(guī)定的還要扣分，從而在整個班組內(nèi)部形成了一種新的競爭機(jī)制，極大調(diào)動員工的積極性，使班組管理工作水平進(jìn)一步得到提升，班組管理模式進(jìn)一步得到深化。

二、質(zhì)量化管理是加強(qiáng)班組管理的重要基礎(chǔ)

生產(chǎn)車間的每一項操作直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量問題，班組質(zhì)量管理應(yīng)成為班組管理工作的重中之重。

1.注重引導(dǎo)，提高質(zhì)量參與意識

通過樹立“質(zhì)量第一”的思想，學(xué)習(xí)“質(zhì)量控制”的理論和方法，真正理解“我的一舉一動直接影響本工序的質(zhì)量，而且又會影響下一道乃至影響整個操作工序質(zhì)量而威脅整個作業(yè)項目的安全”，為形成從“向我要質(zhì)量”轉(zhuǎn)變?yōu)椤拔乙|(zhì)量”的良好作業(yè)意識奠定基礎(chǔ)。

2.加強(qiáng)合作，樹立質(zhì)量監(jiān)控意識

除了意識定位外，日常生產(chǎn)中對工序狀態(tài)進(jìn)行分析、判斷、監(jiān)控是至關(guān)重要的。每個作業(yè)過程、每個作業(yè)項目、每個作業(yè)動作、每句作業(yè)用語，構(gòu)成了不同層次的工序內(nèi)容，通過對作業(yè)過程的剖析，對生產(chǎn)運(yùn)行過程中異常情況處理機(jī)制的完善，使每個操作人員都能了解自己完成各工序的質(zhì)量水平高低，進(jìn)而找到作業(yè)關(guān)鍵點，班組長也能全面、理性地了解每個職工不同的特點，根據(jù)各關(guān)鍵點的輕重緩急“對癥下藥”，進(jìn)行有針對性的對策攻關(guān)，從而顯著提高安全監(jiān)控力度，最終達(dá)到提高并鞏固執(zhí)行作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的可靠率。

3.開展交流，激發(fā)質(zhì)量創(chuàng)新意識

通過開展員工共同質(zhì)量改進(jìn)計劃，班組成員定期召開小組討論會議，針對日常生產(chǎn)過程中易出現(xiàn)的質(zhì)量問題，搭建一個員工之間信息交流與溝通的平臺。其次，要通過持續(xù)開展QC活動，充分調(diào)動廣大員工關(guān)心質(zhì)量、參與質(zhì)量管理、自覺自主地解決身邊存問題的自覺性與熱情。在鞏固、轉(zhuǎn)化QC成果的同時，還要認(rèn)真整理成果材料積極參加廠內(nèi)外交流，盡量安排更多的小組參加成果發(fā)布會，使之開拓質(zhì)量改進(jìn)的思路，共享取得成果的喜悅，在與質(zhì)量專家和優(yōu)秀團(tuán)隊進(jìn)行交流、探討中，進(jìn)一步激發(fā)廣大員工的榮譽(yù)感和進(jìn)取心。

三、標(biāo)準(zhǔn)化管理是加強(qiáng)班組管理的必要手段

通過以標(biāo)準(zhǔn)化原理為手段，制訂符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的管理方法和模式，最終形成班組管理標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)導(dǎo)體系和管理手段，從而實現(xiàn)企業(yè)班組管理工作的科學(xué)化、秩序化，提高班組管理工作效率和水平，實現(xiàn)班組管理的最終目標(biāo)。

1.加強(qiáng)班組管理的組織領(lǐng)導(dǎo)，實現(xiàn)班組管理體制層次的標(biāo)準(zhǔn)化

基層班組管理工作的綜合性、群眾性、經(jīng)常性，決定了它是企業(yè)中黨、政、工、團(tuán)的一項共同任務(wù)。因此，要充分發(fā)揮行政的領(lǐng)導(dǎo)作用，黨組織的保證作用，工會的紐帶作用和共青團(tuán)的促進(jìn)作用，積極完善班組建設(shè)體制，建立健全班組管理的組織領(lǐng)導(dǎo)原則和工作制度，即“行政負(fù)責(zé)、工會協(xié)助、黨政工團(tuán)齊抓共管，通力合作；廠部統(tǒng)一規(guī)劃、車間具體領(lǐng)導(dǎo)、班組自我管理”。進(jìn)一步明確班組管理工作責(zé)任，強(qiáng)化各級組織和各個方面對班組管理工作的綜合指導(dǎo)和支持，形成符合標(biāo)準(zhǔn)化要求的領(lǐng)導(dǎo)體制和管理層次。

2.夯實班組基礎(chǔ)管理工作，實現(xiàn)班組管理制度的標(biāo)準(zhǔn)化

為強(qiáng)化班組基礎(chǔ)管理，必需統(tǒng)一、規(guī)范各種原始記錄，認(rèn)真做好日常生產(chǎn)狀況、生產(chǎn)工藝監(jiān)控記錄，為班組日常管理工作提供可靠依據(jù)，切實減輕班組負(fù)擔(dān)。同時應(yīng)把各個班組建設(shè)的工作內(nèi)容進(jìn)行有機(jī)整合，減少不必要的重復(fù)設(shè)置，保證班組與班組之間管理資源、管理信息的對稱。

3.廣泛開展民主管理活動，實現(xiàn)班組管理民主的標(biāo)準(zhǔn)化

班組民主管理是企業(yè)民主管理的基礎(chǔ)，也是班組長依靠全體成員搞好班組工作的重要形式。在班組標(biāo)準(zhǔn)化管理工作中，要對班組民主管理的內(nèi)容、方式等從組織上落實，從制度上保證。一方面通過每天早會、每周班會、每月例會等組織形式，鼓勵班組職工參與班組的生產(chǎn)、決策及管理。另一方面還要不斷和改進(jìn)和完善職工意見反饋體系，最大限度地發(fā)揮班組成員的積極性、主動性和創(chuàng)造性，使班組每一名成員都能暢所欲言，直抒胸臆。

四、信息化管理是加強(qiáng)班組管理的有力保障

現(xiàn)如今，那種只知道兩眼緊盯機(jī)器，技術(shù)單一的工人，僅僅停留在手工和經(jīng)驗的工作方式已很難適應(yīng)形勢發(fā)展的需要。企業(yè)發(fā)展需要職工能運(yùn)用科技、信息、知識對企業(yè)面臨的復(fù)雜問題作出準(zhǔn)確的判斷，并創(chuàng)造性的解決企業(yè)面臨的動態(tài)性復(fù)雜問題。因此，積極開展班組信息化建設(shè)是適應(yīng)新形勢下班組管理需要，保障班組管理體制合理化，管理方法科學(xué)化的重要工具。

班組的信息化管理主要有以下三個特色：

1.班組管理過程的即時性

由于采用MIS、ERP等系統(tǒng)的強(qiáng)大功能，完善了數(shù)據(jù)源頭采集，輔之于大量的數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)挖掘和數(shù)據(jù)圖像，并通過計算機(jī)的網(wǎng)上流轉(zhuǎn)和快速反應(yīng)，使得信息化班組能夠準(zhǔn)確及時地核算生產(chǎn)消耗，監(jiān)控生產(chǎn)過程，在某種程度上實現(xiàn)了對車間生產(chǎn)經(jīng)營管理的過程日清日結(jié)，達(dá)到了班組管理的即時性。

2.班組管理結(jié)構(gòu)的虛擬性

通過在班組內(nèi)部建立一個內(nèi)聚性結(jié)構(gòu)，進(jìn)行計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)緊密編織。在班組管理的某些層面實現(xiàn)一定程度的虛擬運(yùn)作，增加了班組的靈活性和競爭力。

3.班組管理系統(tǒng)的共享性

通過計算機(jī)共享系統(tǒng)，使班組有一定的生產(chǎn)安排和控制主動權(quán)，使普通班組成員也能夠執(zhí)行某些需要其它工種配合才能完成的任務(wù)，一個工人小組也能夠處理異常復(fù)雜的過程，使班組管理工作更具連慣性，從而避免了工作失誤。

王立雄2006.10.

第四篇：藥品監(jiān)督抽樣實踐與思考

藥品監(jiān)督抽樣實踐與思考

藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣是稽查工作的一項重要內(nèi)容，是打擊假劣藥品不可或缺的監(jiān)管手段。以我局近幾年來藥品抽樣工作實踐來看，其中存在一些不適應(yīng)監(jiān)管需求的問題情況。為此，探討解決這些問題的對策，以求促進(jìn)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣工作發(fā)展，更好地服務(wù)于藥品監(jiān)管。

一、藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣存在的問題

1、抽樣藥品劑型比例失調(diào)，供樣單位比例不均衡。觀察近幾年我局抽樣數(shù)據(jù)，從抽樣藥品品種可以發(fā)現(xiàn)大部分以片劑、膠囊、中藥飲片為主，注射劑、外用劑型、溶液劑型等品種占比數(shù)量很小。造成這種情況的原因有多種，主要的原因是抽樣所需的樣品數(shù)量較大或者品種價格較高，給供樣單位帶來較大的經(jīng)濟(jì)承擔(dān)，使抽樣單位與供樣單位之間可能發(fā)生矛盾，為了完成抽驗任務(wù)，抽驗人員往往會選擇一些價格相對較低或抽樣量相對少的劑型品種。也有的是進(jìn)貨或庫存量少，達(dá)不到抽樣數(shù)量要求，還有質(zhì)量監(jiān)督檢查未關(guān)注或覆蓋等情況。抽樣品種比例的不均衡，不能反映出藥品質(zhì)量的全體水平，成為藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣的弱點，影響著藥品監(jiān)管的水平。同時從抽樣藥品的供樣單位中可以發(fā)現(xiàn)抽樣樣品主要來自于鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還有部分來自藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位，村級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所等單位占極少數(shù)，主要是受供應(yīng)品種數(shù)量、經(jīng)濟(jì)條件限制，村級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所可供選擇的抽樣品品種有限，在有限的抽樣批次資源條件下，從藥品流通供應(yīng)量出發(fā)，而把鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)等作為主要的供樣單位，達(dá)到質(zhì)量監(jiān)督檢查能最大程度反映市場流通的藥品質(zhì)量情況。但是從在人員素質(zhì)、儲存條件等質(zhì)量管理能力方面看，村級衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個體診所相對較為薄弱，容易產(chǎn)生藥品質(zhì)量變化等質(zhì)量管理問題，對其進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查也是不可少的，如果缺少了這部分的監(jiān)督抽樣，由此會形成藥品監(jiān)督抽樣工作的盲區(qū)。

2、質(zhì)量監(jiān)督檢查品種未能全面覆蓋，缺少藥品質(zhì)量信息分析運(yùn)用的手段，抽樣針對性不足。在監(jiān)督抽樣工作實踐中主要通過檢查人員查看藥品的方式完成對抽樣藥品的初篩，這需要藥品質(zhì)量信息導(dǎo)向，而目前對藥品質(zhì)量信息的收集主要還是靠網(wǎng)絡(luò)渠道，信息量不足，信息面不廣，缺少對藥品質(zhì)量信息分析處理的手段，無法掌控有關(guān)信息和有效地運(yùn)用，沒能起到對藥品抽樣工作靶向指導(dǎo)作用，收集的質(zhì)量信息只能成為日常積累資料，所以在實踐中主要通過主觀的經(jīng)驗和日常積累去發(fā)現(xiàn)抽樣樣品。在面對被檢查單位數(shù)百個至千余種藥品，僅憑人員查看這種單一主觀的檢查初篩手段，不可能對每個品種逐一檢查，檢查中也必然會遺漏一些具備針對性條件的抽樣品種。同時單憑主觀印象通過外觀來判斷質(zhì)量可疑情況，難免會產(chǎn)生一些主觀隨意性的因素。在缺乏質(zhì)量信息運(yùn)用和其他技術(shù)手段下，要想達(dá)到質(zhì)量監(jiān)督抽樣針對性和全覆蓋的目標(biāo)，僅有人員主觀的經(jīng)驗和積累是顯然不夠的。

3、藥品抽樣與案件查處、基本藥物品種監(jiān)督抽樣中不協(xié)調(diào)問題。藥品監(jiān)督抽驗作為案件發(fā)現(xiàn)的重要來源，從案件查辦成本和效益考慮，期望抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品的涉案金額越多越好，所以在藥品抽樣實踐中對一些進(jìn)貨量或使用量少、價格金額低的藥品就可能較少得到關(guān)注。這就有可能忽視其中存在低價低質(zhì)問題，使藥品抽樣目標(biāo)發(fā)生偏移。同時在抽樣不合格品藥品案件的查處中，區(qū)域監(jiān)管部門之間對抽驗不合格的藥品缺少協(xié)查信息交流，不利于對抽驗不合格藥品進(jìn)行有效的質(zhì)量追蹤。在國家實行基本藥物制度的政策下，各級藥品監(jiān)管部門對基本藥物質(zhì)量都非常重視，把基本藥物作為監(jiān)督抽樣一個重點品種，然而其中存在與供樣單位在樣品提供等方面的矛盾問題。目前鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過統(tǒng)一配送配備基本藥物品種，以零差價進(jìn)行供應(yīng)，由此產(chǎn)生抽樣樣品的經(jīng)濟(jì)承擔(dān)問題，提出監(jiān)督檢查供應(yīng)源頭的質(zhì)量進(jìn)行抽樣的觀點，對供樣不夠支持。而且即使抽驗發(fā)現(xiàn)不合格的情況，可以預(yù)見對案件查辦而言沒有效益，影響著抽樣積極性。

4、藥品快檢技術(shù)得不到應(yīng)用。受人員、觀念機(jī)制、快檢技術(shù)適用局限性等條件限制，目前我局在快檢裝備上只有一只快檢箱，且該快檢箱基本沒有在實踐中進(jìn)行應(yīng)用，在快檢技術(shù)應(yīng)用上主要依靠上級部門的快檢車支持開展十分有限的藥品快檢工作。所以藥品快檢工作基礎(chǔ)薄弱，工作不能開展，不能和藥品監(jiān)督抽樣發(fā)生配合作用，影響藥品技術(shù)監(jiān)督的效益。

二、幾點建議與對策

1、加強(qiáng)人員培訓(xùn)。藥品抽驗是一項技術(shù)性、政策性很強(qiáng)的工作，藥品抽驗人員不僅要政治合格、作風(fēng)過硬，還要業(yè)務(wù)精良、行動快捷；不僅要懂得藥學(xué)專業(yè)知識，熟悉藥品生產(chǎn)過程，還要懂得藥品經(jīng)營過程和質(zhì)量控制方法，把握藥品市場動態(tài)；不僅要掌握國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法，還要熟悉抽驗程序和操作規(guī)范。

不僅要有商品防偽、包裝材料、相關(guān)法律、信息技術(shù)等理論知識，還要有藥品外觀鑒別、快檢等技能。因此，要不斷強(qiáng)化培訓(xùn)教育，既要加強(qiáng)理論培訓(xùn)，又要注重實踐鍛煉，提高抽驗人員素質(zhì)。

2、推進(jìn)快檢技術(shù)實踐應(yīng)用。在藥品抽驗資源有限的情況下，快檢技術(shù)開展應(yīng)用是有益的補(bǔ)充，將它應(yīng)用在基本藥物品種、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村級衛(wèi)生室的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查，可以化解基本藥物抽樣工作遇到不協(xié)調(diào)問題，清除村級衛(wèi)生室在藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查抽樣工作的盲點。所以在現(xiàn)有的快檢裝備條件下，建立起工作制度，逐步地開展起這項工作，形成一些工作基礎(chǔ)和經(jīng)驗，發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督檢查的手段作用。同時在快檢技術(shù)上需要創(chuàng)造條件，加強(qiáng)快檢裝備設(shè)施建設(shè)，加大對快檢技術(shù)的應(yīng)用開發(fā)，尤其是在基本藥物品種、非法添加藥物等方面的應(yīng)用，使快檢技術(shù)更加適應(yīng)監(jiān)管實踐的需要。

3、建設(shè)與應(yīng)用藥品抽樣信息數(shù)據(jù)平臺。在藥品信息化監(jiān)管的有利條件下，建立藥品抽驗信息和藥品質(zhì)量信息管理應(yīng)用系統(tǒng)，可以使用信息化技術(shù)手段，通過信息數(shù)據(jù)比對，快速實現(xiàn)對所有藥品質(zhì)量的初篩，提高藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查品種覆蓋面，結(jié)合現(xiàn)場人員檢查，這將大大增強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督抽樣的效能。同時通過藥品抽驗信息管理系統(tǒng)，能使抽樣管理更加便捷、有效，實現(xiàn)抽驗信息交流和共享，提供抽驗工作的成效。所以在國家、省級層面在這方面的信息化建設(shè)和開發(fā)應(yīng)用，將為基層單位促進(jìn)藥品抽驗工作發(fā)展提供良好的條件。

4、加強(qiáng)抽樣工作的考核和不合格藥品查處協(xié)作。通過對抽樣工作建立考核機(jī)制，如建立抽樣品種比例、抽樣不合格率、覆蓋面等考核指標(biāo)，可以促使抽驗人員加強(qiáng)工作管理，合理分配抽樣比例，更加重視抽樣針對性的目標(biāo)，提高抽樣不合格率的工作成效，使抽樣工作更加科學(xué)公正。同時對監(jiān)督抽驗不合格藥品在案件查處中應(yīng)建立質(zhì)量協(xié)查追蹤工作機(jī)制，通過開展質(zhì)量協(xié)查工作，可以為協(xié)查單位提供藥品抽樣靶向信息，協(xié)查追溯供應(yīng)源頭質(zhì)量，協(xié)查單位反饋質(zhì)量信息為本地質(zhì)量追蹤提供依據(jù)，能及時防止不合格藥品繼續(xù)流通，取得雙贏的合作成果。

第五篇：《基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的通知

國食藥監(jiān)安[2011]442號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，現(xiàn)予印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○一一年十月十一日

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，保障人體用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配及使用藥品均應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，地方各級藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，做好質(zhì)量跟蹤工作，并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報告，自查報告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況；

（四）對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。

自查報告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。

第二章 藥品購進(jìn)和儲存

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收，并建立真實、完整的藥品驗收記錄。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。

第十條 藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。

驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購制度，按照國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品。藥品的存放應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書標(biāo)明的條件。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所臨時存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放；過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）。

第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度，并采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施，保證藥品質(zhì)量。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，定期對儲存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度, 維護(hù)儲存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。

第十七條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。

第三章 藥品調(diào)配和使用

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能供本單位使用。未經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配、使用全過程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品來源可追溯、去向可查清，并與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織從事藥品購進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗收、調(diào)配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學(xué)專業(yè)知識的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。

監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)形成書面記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后反饋被檢查單位。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題需要其他部門處理的，應(yīng)當(dāng)及時移送。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配和使用質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，不得拒絕和隱瞞。

第二十九條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督抽驗。

國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布公告，公布對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽查檢驗結(jié)果。

對質(zhì)量抽驗結(jié)果有異議的，其復(fù)驗程序按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報，應(yīng)當(dāng)及時受理，并進(jìn)行核實、答復(fù)、處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有關(guān)部門處理。

第三十二條 藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理自查報告、日常監(jiān)督檢查情況、不良信用記錄以及人民群眾的投訴、舉報情況，確定若干重點監(jiān)督檢查單位，相應(yīng)增加對其進(jìn)行監(jiān)督檢查的頻次，加大對其使用藥品的質(zhì)量抽驗力度。

第五章 法律責(zé)任

第三十三條 違反本辦法第六條第一款規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰。

對違反本辦法第六條第二款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)給予相應(yīng)處理；確認(rèn)為假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第三十四條 違反本辦法第十二條第一款規(guī)定，不按要求儲存疫苗的，按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第六十四條規(guī)定處罰。

第三十五條 違反本辦法第二十一條的規(guī)定，擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十條規(guī)定處罰；未經(jīng)批準(zhǔn)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑的，按照《藥品管理法》第八十四條規(guī)定處罰。

第三十六條 違反本辦法第二十二條的規(guī)定，擅自處理假劣藥品或者存在安全隱患的藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期追回；情節(jié)嚴(yán)重的，向社會公布。

第三十七條 違反本辦法第二十三條規(guī)定，采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定處罰。

第三十八條 違反本辦法有關(guān)規(guī)定，且隱瞞事實，不如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料，阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的，依照《藥品管理法實施條例》第七十九條的規(guī)定從重處罰。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改，逾期不改的，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并定期向社會公布：

（一）未按照本辦法第四條第一款規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的；

（二）未按照本辦法第五條規(guī)定提交藥品質(zhì)量管理自查報告的；

（三）未按照本辦法第七條第一款、第八條規(guī)定索證、索票查驗的；

（四）未按照本辦法第九條、第十條規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗收，做好驗收記錄的；

（五）未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度，違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的；

（六）未按照本辦法第十二條、第十三條規(guī)定儲存藥品的；

（七）未按照本辦法第十四條、第十五條規(guī)定養(yǎng)護(hù)藥品的；

（八）未按照本辦法第十六條規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的；

（九）未按照本辦法第十八條規(guī)定配備人員的；

（十）未按照本辦法第十九條規(guī)定執(zhí)行的；

（十一）未按照本辦法第二十條規(guī)定建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度并執(zhí)行的。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本部門工作人員的教育、培訓(xùn)和管理，督促其正確履職。凡不履行本辦法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，均應(yīng)當(dāng)依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予相應(yīng)行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

第六章 附 則

第四十一條 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以結(jié)合本地實際情況，根據(jù)本辦法的規(guī)定制定實施細(xì)則。

第四十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。