第一篇：醫療機構監督管理

醫療機構監督管理有關法律法規

機構管理（醫療機構、采供血機構）

人員管理（醫師、護士、其他相關專業技術人員）

醫療服務管理（血液、醫療廢物、醫療事故、醫療美容、藥品、廣告、醫院感染、臨床技術準入、臨床技術操作和臨床診療活動、母嬰保健、人類輔助生殖技術服務、實驗室等

法律

《中華人民共和國傳染病防治法》（1989.9.1，修訂2004.8.23，實施2004.12.1）《中華人民共和**嬰保健法》（1995.6.1）

《中華人民共和國獻血法》（1998.10.1）

《中華人民共和國執業醫師法》（1999.5.1）

《中華人民共和國職業病防治法》（2002.5.1）

行政法規

《醫療機構管理條例》（1994.9.1）

《血液制品管理條例》（1996.12.30）

《醫療事故處理條例》（2002.9.1）

《醫療廢物管理條例》（2003.6.16）

部令規章

《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》（1993.1.1）

《醫療廣告管理辦法》（1993.12.1）

《護士管理辦法》（1994.1.1）

《醫療機構管理條例實施細則》（1994.9.1）

《血站管理辦法》（1998.10.1，2005.11.17發布，2006.3.1實施）《處方管理辦法（試行）》（2004.8.10)

《醫師資格考試暫行辦法》（1999.7.16）

《醫師執業注冊暫行辦法》（1999.7.16）

《中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法》（2000.7.1）

《人類輔助生殖技術管理辦法》（2001.8.1)

《人類精子庫管理辦法》(2001.8.1)

《醫療美容服務管理辦法》（2002.5.1）

《醫療事故技術鑒定暫行辦法》（2002.9.1）

《醫療事故分級標準（試行）》（2002.9.1）

《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》（2003.10.15）

《產前診斷技術管理辦法》（2003.5.1）

《醫療廢物管理行政處罰辦法》（2004.5.27

《醫療機構臨床實驗室管理辦法》（2006.2.27發布，2006.6.1實施）《醫師外出會診管理暫行規定》（2005.7.1實施）

《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定》（2006.3.16發布，2006.7.1實施）醫師資格考試報名資格規定（2006版）（2006.4.4)

《放射診療管理規定》(2006年3月1日起施行)

規范性文件

《醫療機構評審委員會章程》（1994.9.1）

《醫療機構基本標準（試行）》（1994.9.2）

《醫療機構設置規劃指導原則》（1994.9.5）

《醫療機構診療科目名錄》（1994.9.5）

《醫療機構評審辦法》（1995.7.21）

《眼科醫院基本標準（試行）》（1996.6.11）

《婦產醫院基本標準（試行）》（1996.6.11）

《耳鼻喉醫院基本標準（試行）》（1996.6.11）

《綜合醫院評審標準》（1997.9.1）

《鄉（鎮）衛生院評審標準》（1997.9.1）

《醫院、鄉（鎮）衛生院評審結論判定標準》（1997.9.1）

《醫師資格考試考務管理暫行規定》（1999.7.16）

《醫師資格考試違紀處理暫行規定》（1999.7.16）

《衛生部關于醫師資格考試報名資格暫行規定》（2001.4.30）

《衛生部 國家中醫藥管理局關于下發〈關于醫師執業注冊中執業范圍的暫行規定〉的通知》（2001.6.20）

《醫院感染管理規范（試行）》（2000.11.30）

《醫療機構藥事管理暫行規定》（2002.1.21）

《美容醫療機構、醫療美容科（室）基本標準（試行）》（2002.4.16）《醫療美容項目》（試行）（2002.7.8）

《醫療事故技術鑒定專家庫學科專業組名錄（試行）》（2002.8.2）《重大醫療過失行為和醫療事故報告制度的規定》（2002.8.16）

《醫療事故爭議中尸檢機構及專業技術人員資格認定辦法》（2002.9.1）《采供血機構設置規劃指導原則》（2005.12.16)

《病歷書寫基本規范（試行）》（2002.9.1）

《中醫、中西醫結合病歷書寫基本規范（試行）》（2002.9.1）

《醫療機構病歷管理規定》（2002.9.1）《醫療廢物分類目錄》

《醫療廢物包裝物、容器標準和標識》

《醫療廢物集中處置技術規范》《內鏡清洗消毒技術操作規范》(2004)《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規范》（2005）

《血液透析器復用操作規范》（2005.8.11)

《醫療機構管理條例》

《醫療機構管理條例》（94年）

共分7章55條

—總則

—規劃布局和設置審批

—登記

—執業

—監督管理

—罰則

—附則醫療機構管理條例實施細則》

共分8章91條

《醫療機構管理條例實施細則》

—總則

—設置審批

—登記與校驗

—名稱

—執業

—監督管理

—處罰

—附則

明確了醫療機構的類別

共十二類

綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、?？漆t院、康復醫院 婦幼保健院

中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院

療養院

綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部 診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）

急救中心、急救站

臨床檢驗中心

專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站

護理院、護理站

其他診療機構

登記和校驗制度

申請執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并提交有關材料 登記機關受理后進行審查和實地考察、核實

審核合格的，發給由衛生部統一印制的《醫療機構執業許可證》

取得《醫療機構執業許可證》后方可開展診療活動

變更登記

因分立或者合并而保留的醫療機構

醫療機構變更名稱、地址、法人或負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）等

機關、企事業單位設置的為內部職工服務向社會開放的校驗

床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、?？漆t院、療養院、康復醫院、婦幼保健遠、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為3年

其他醫療機構的校驗期為1年

診療科目登記管理制度

《醫療機構診療科目名錄》

界定了當時我國允許開設的診療科目的范圍和種類，并統一了診療科目的名稱 依據臨床一、二級學科及專業名稱編制，共規定了32個一級科目和130個二級科目

執業

印章、帳戶、牌匾等使用的名稱與核準的名稱一致

嚴格執行無菌消毒、隔離制度，預防和減少醫院感染

門診病歷保存不少于15年，住院病歷不少于30年

監督管理

非法行醫

—未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業

—醫療機構聘用非衛生技術人員從事醫療活動

不按期校驗

轉讓、出借《醫療機構執業許可證》

超出登記的診療科目范圍

視性質、情節、后果給予下列處罰

—警告；立即改正；限期改正

—停止執業活動；沒收非法所得、藥品和器械

—罰款（500元以下；500-1000元；3000元以下；3000-5000元；3000-10000元）

—吊銷《醫療機構執業許可證》

人員管理

醫師執業

《中華人民共和國執業醫師法》

1998年6月26日，中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過，江澤民主席簽署第5號主席令，自1999年5月1日起施行。

核心

醫師資格考試制度

—《醫師資格證書》

醫師執業注冊制度

—《醫師執業證書》

醫師執業注冊

取得醫師資格后，向所在地縣級以上衛生行政部門申請，符合條件的，受理申請的衛生行政部門自收到申請的30日內予以注冊，頒發衛生部統一印制的《醫師執業證書》

醫師必須在注冊的執業地點、執業類別和執業范圍內從事相應的醫療、預防、保健業務

《醫師執業證書》

執業醫師《醫師執業證書》

執業助理醫師《醫師執業證書》

執業范圍

臨床類別：內、外、婦、兒等16個專業

中醫：中醫、中西醫結合、蒙醫、藏醫、維醫、傣醫等6個專業

口腔類別：口腔專業

公共衛生類別：公共衛生專業

變更注冊與重新注冊

醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍的，需到原注冊部門辦理變更注冊手續 中止醫師執業活動2年以上的，需按規定辦理重新注冊手續

非法行醫

非醫師行醫

經注冊的醫師在非醫療機構內行醫

取得《醫師資格證書》后，未經注冊取得《醫師執業證書》行醫的法律責任

視情節、性質、后果分別給予

—警告

—暫停執業6個月—1年

—沒收違法所得，罰款

—吊銷《醫師執業證書》

—構成犯罪的，依法追究刑事責任

醫師資格一經取得，終生有效，任何單位或個人不得非法剝奪

《醫師資格證書》僅作為醫師注冊的依據，并不是醫師行醫的法律憑證，醫師必須持《醫師資格證書》注冊，領取《醫師執業證書》后獲得依法行醫的權利 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下行醫。在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師可以根據實際情況和需要獨立從事一般的執業活動 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下行醫。在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師可以根據實際情況和需要獨立從事一般的執業活動

注意

高等院校的畢業生（本、碩、博）在畢業前的實習以及畢業后的見習階段，在上級醫師指導下從事診療活動不屬于非法行醫

進修醫師在上級醫師指導下行醫不需辦理變更注冊手續

護士

《中華人民共和國護士管理辦法》

—1993年9月26日，陳敏章部長簽署第31號部長令，予以發布，自1994年1月1日起施行

主要內容

總則

考試

注冊

執業

罰則

附則

核心

護士執業考試制度

—領取《護士執業證書》

護士執業注冊制度

護士執業考試

獲得普通中等衛生（護士）學校護理專業畢業文憑，可以申請護士執業考試 獲得高等醫學院校護理專業專科以上畢業文憑，可以免于護士執業考試 護士執業注冊

護士執業考試合格，取得《護士執業證書》，可以申請護士執業注冊 再次注冊：每2年進行再次注冊

中斷注冊5年以上，須按省級衛生行政部門的規定參加3個月的臨床實踐 法律責任

未經注冊從事護士工作的，由衛生行政部門予以取締

非法取得《護士執業證書》的，由衛生行政部門予以繳銷

護士違反醫療護理規章制度及技術規范，或拒不履行護士義務的，由衛生行政部門視情節予以警告、責令改正、中止注冊直至取消注冊

第二篇：金寨縣醫療機構監督管理自查報告

金寨縣醫療機構監督管理自查報告

(衛生監督部分)

根據省市衛生部門轉發衛生部辦公廳《關于加強基層醫療機構監管工作的通知》精神，我們結合實際情況，認真開展了全縣醫療機構監督檢查。并逐步形成我縣監督醫療機構經常性監督管理模型，現總結匯報如下：

一、嚴格實施醫療機構執業許可登記和校驗

我縣將醫療機構執業許可登記和校驗的現場審查任務交給縣衛生監督機構承擔，今年3月份我所印發了《關于開展2012年醫療機構執業許可校驗工作的通知》，縣衛生監督機構還專門召開了由各鄉鎮衛生院院長參加的醫療機構校驗專題培訓會，對全縣醫療機構校驗工作進行了細致安排和布臵，3月12日至4月18日，縣衛生監督機構深入到各鄉鎮衛生院和村衛生機構，逐一進行醫療機構校驗現場審查，審查的重點內容是醫療機構診療科目、人員執業資格及消毒隔離、醫療廢物處臵等傳染病管理方面的內容，在校難中發現一般問題，均以《衛生監督意見書》形式予以指導并限期整改。現場審查結合，我們召集由衛生監督、醫政管理兩方面人員參加的醫療機構校驗評審會，形成校驗，并印發醫療機構校驗通報，通過文件、網絡等形式向社會公告各醫療機構校驗情況。通過一系列校驗程序，我縣29所鄉鎮衛生院(門診部)、348所村衛生室(站)、10所社區衛生服務中，9所衛生服務站及4所社

會辦醫療機構通過了醫療機構校驗，大大促進了全縣醫療服務行為的規范。

二、全面推行醫療機構不良執業行為記分管理

我縣自2009年起，即在各鄉鎮衛生院度行了醫療機構不良執業行為記分管理制度。我們將省衛生廳制訂的《醫療機構不良執業情況記分標準(試行)》印發給各鄉鎮衛生院縣衛生監督機構每年村鄉鎮衛生院開展二次不良執業行為記分檢查，每年印發一次不良執業行為記分通報，并將不良執業行為記分列入醫療機構校驗的內容。今年8月份，市衛生局印發《關于在全市開展醫療機構不良執業行為記分管理工作的通知》以后，我們即時轉發至縣、鄉、村三級醫療機構，并進一步明確規定縣衛生監督夢見承擔為全縣醫療機構不良執業行為記分管理工作任務。縣衛生監督機構已建立了全縣醫療機構監督管理分戶檔案，并著手全面開展鄉、村兩級醫療機構不良執業行為記分的管理。

第三篇：醫療機構監督管理行政處罰程序范文

醫療機構監督管理行政處罰程序

(1994年8月29日衛生部令第36號發布)

第一章 總則

第一條 為加強醫療機構管理，依法行政，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，根據《醫療機構管理條例》（以下稱條例），制定本程序。

第二條 縣級以上衛生行政部門查處違反醫療機構監督管理法規的行為，必須事實清楚，證據確鑿，適用法規準確。

第三條 縣級以上衛生行政部門對違反條例的單位和個人進行行政處罰，適用本程序。

第二章 管轄

第四條 縣級衛生行政部門負責查處發生在所轄區域內的違反條 例的一般違法行為。

第五條 設區的市級衛生行政部門負責查處發生在所轄區域內的違反條例的重大、復雜的違法行為。

第六條 省、自治區、直轄市衛生行政部門負責查處發生在所轄區域內的違反條例的重大、復雜的違法行為。

第七條 以上管轄權的具體分工由各省、自治區、直轄市規定。

第八條 衛生部負責查處全國范圍內違反條例的重大、復雜的違法行為。

第九條 衛生行政部門在查處違法行為時，發現查處的違法行為不屬于自己管轄的，應當及時移送有管轄權的衛生行政部門；發現當事人有在其他地區違法行為的，應當及時將有關情況通報有關的衛生行政部門。

第十條 衛生行政部門之間因管轄權發生爭議的，由爭議雙方協商解決；不能協商解決的，由上一級衛生行政部門指定管轄。

第十一條 需要移送的案件，由移送的衛生行政部門填寫《違法案件移送書》（附表1）

受移送的衛生行政部門應當將案件查處結果函告移送的衛生行政部門。

第三章 受理與立案

第十二條 衛生行政部門受理下列來源的案件：

（一）在醫療機構監督管理中發現的；

（二）上級部門交辦或者有關單位移送的；

（三）舉報有據的。

受理案件的衛生行政部門，應當填寫《案件受理登記表》（附表2）。

第十三條 經初步調查，認為應予立案的，經辦人必須填寫《立案申請書》（附表3）。報衛生行政部門主管領導審批，并將批準立案的交監督管理辦公室承辦。

衛生行政部門主管領導應在接到《立案申請書》后七日內做出是否批準立案的決定。

第四章 調查與取證

第十四條 衛生行政部門對已經批準立案的案件，應當由監督管理辦公室建立由醫療機構監督員組成的案件處理小組。案件處理小組的成員，應當是三人以上的單數。

案件處理小組的成員稱承辦人。

第十五條 承辦人認為自己與本案有利害關系的，應當申請回避，當事人也有權要求他們回避。

承辦人的回避，由衛生行政部門主管領導決定。

對承辦人的回避作出決定前，承辦人不能停止對案件的調查工作。

第十六條 案件的調查和取證，必須有兩名以上承辦人參加，并向被調查人和被取證人出示有關證件。

現場調查應做好現場調查筆錄（附表4）。

第十七條 衛生行政部門向有關單位和個人調查和取證，有關單位和個人不得拒絕。

第十八條 調取的證據應當是原件、原物。調取原件、原物確有困難的，可由提交證據的單位和個人在復制品、照片等物件上加蓋印章，并注明“與原件相同”字樣或文字說明。

第十九條 承辦人在調查過程中發現的違反條 例的行為，均要當場取證。

第二十條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人的陳述、鑒定結論、勘驗筆錄、現場筆錄等，為定案證據。

第五章 定案與送達

第二十一條 調查結束后，承辦人應寫出案件調查報告。內容包括案由、案情、違法事實、處理意見等。需要作出行政處罰的，填寫《行政處罰意見書》（附表5）報衛生行政部門主管領導審批；重大、復雜案件的行政處罰，由衛生行政部門辦公會議審議。

衛生行政部門主管領導或辦公會議應在接到案件調查報告、《行政處罰意見書》后十日內作出具體決定。

第二十二條 作出行政處罰決定后，由承辦人填寫《行政處罰決定通知書》（附表6），并送達被處罰單位或個人簽收。

被處罰單位法定代表人或主要負責人不在的，交該單位其他負責人或收發管理人員簽收；被處罰個人不在的，交其同住成年家屬簽收。

第二十三條 拒收《行政處罰決定通知書》的，承辦人應邀請有關人員到場并說明情況，在《行政處罰決定通知書送達回執》（附表7）上注明拒收事由和日期，由承辦人、見證人簽名（蓋章），將《行政處罰決定通知書》留在被處罰單位或個人處，即視為送達。

第二十四條 直接送達有困難的，可用掛號郵寄送達，當事人的郵件簽收日期即為送達日期。

第二十五條 對事實清楚、情節簡單的輕微違法行為，可現場給予處罰，并出具《行政處罰決定通知書》，對收到的罰沒款和沒收物品，必須向當事人開具收據。

實施現場處罰的經辦人，應在三日內以書面形式將處罰對象、主要違法事實及證據、現場筆錄、適用的法規條 款、處罰等情況，報告衛生行政部門主管領導。

第六章 沒收財物和罰款的處理

第二十六條 罰款和沒收的財物全部上交國庫。

第二十七條 沒收的藥品和器械，必須填寫《沒收藥品器械憑證》（附表8）。

第二十八條 沒收的假劣藥品和偽劣器械應就地銷毀，由衛生行政部門監督執行。在實施銷毀前必須進行現場驗收，核實實物品種和數量，并填寫《銷毀藥品器械憑證》（附表9），由到場單位代表和當事人共同簽字，同時做好影像和現場記錄等。

第二十九條 處理沒收藥品、器械支付的一切費用，由被處罰單位或個人支付。

第七章 結案

第三十條 違法案件查處完畢，填寫《行政處罰結案表》（附表10），按國家檔案管理規定存檔?！缎姓幜P結案表》應逐級上報，由省、自治區、直轄市衛生行政部門于每年二月底前報衛生部。

第八章 附則

第三十一條 本規定的解釋權在衛生部。

第三十二條 本規定自1994年9月1日起施行。

附表1

中華人民共和國醫療機構監督文書違法案件移送書

附表2

中華人民共和國醫療機構監督文書案件受理登記表 附表3 中華人民共和國醫療機構監督文書立案申請書 附表4 中華人民共和國醫療機構監督文書調查筆錄 附表5 中華人民共和國醫療機構監督文書行政處罰意見書 附表6 中華人民共和國醫療機構監督文書行政處罰決定通知書 附表7 中華人民共和國醫療機構監督文書行政處罰決定通知書送達回執 附表8 中華人民共和國醫療機構監督文書沒收藥品器械憑證 附表9 中華人民共和國醫療機構監督文書銷毀藥品器械憑證 附表10 中華人民共和國醫療機構監督文書行政處罰結案表

注:本書一式三聯，第一聯存根，第二聯交被移送單位，第三聯隨案存檔 注:被調查人、調查人應在調查筆錄末尾或修改處簽字，并加蓋單位公章。注:本書一式三聯，第一聯存根，第二聯交被處罰單位(人)，第三聯隨案存檔 注:本書一式兩聯，第一聯存根，第二聯收件人簽字后收回隨案存檔

注:本書一式三聯，第一聯存根，第二聯交被沒收單位(人)，第三聯隨案存檔 注:本書一式三聯，第一聯存根，第二聯交被銷毀單位(人)，第三聯隨案存檔 注:本書一式三聯，第一聯存根，第二聯上報，第三聯隨案存檔

第四篇：關于加強民營醫療機構監督管理的講話

關于加強民營醫療機構監督管理的講話

根據工作需要，今天我們把大家召集在一起開會，希望通過此次會議，給大家指出存在的問題，并對今后的工作提出要求，請各單位務必認清形勢，遵紀守法，持續提高醫療水平和服務質量，為醫療衛生工作健康發展做出貢獻。

一、基本情況

民營醫療機構是醫療衛生事業的重要組成部分。目前，我市有民營醫院2家，民營門診部33家，個體診所43家，工業園區衛生所14家。

二、存在問題

民營醫療機構對緩解我市群眾“看病難”問題發揮了一定作用。但在的發展過程中凸顯了一些問題，主要如下：

1、醫療費用偏高。民營醫療機構作為營利性單位，經營者普遍存在急功近利的趨利心態，要求醫生開大處方、藥品低進高出、濫檢查、過度使用治療儀器，以達到增加業務額的目的。因此，很多到過民營醫療機構特別是綜合門診部就診的人，第一感覺就是“被宰”，一朝被蛇咬，十年怕草繩，由此產生極大的抵觸心理和負面效果。

2、業務水平一般。目前大部分民營醫療機構由于規模小、人才缺乏，發展后勁不足。其醫務人員都是通過社會招聘組成，良莠不齊，在與公立醫院的競爭中處于劣勢，因此促成其不規范

經營的動機。

3、虛假醫療廣告。民營醫療機構為了爭奪患者，大力進行虛假廣告宣傳?？浯笤\療效果、虛假宣傳醫生資質和技術能力、編造進口設備、虛構醫院等級、冒充專家會診等虛假廣告手段時有發生。

4、存在非法行醫現象。部分民營醫療機構為了取得經濟利益，擅自超出衛生行政部門核準的診療科目，超范圍執業，違規開展“兩非”（非醫學需要鑒定胎兒性別，選擇性別終止妊娠），非法從事性病診療和醫療美容活動，聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的行為等。

5、醫托現象。個別民營醫療機構為了增加門診量，用盡方法招攬病人，出現了“醫托”現象。醫托埋伏在公立醫院的診室門口、門診大廳等，運用各種手段，向他們推薦民營醫療機構的“專家”，以各種借口把病人騙到自己的門診部治療，以此增加創收、收取回扣。甚至賄賂個別公立醫院的醫生，使之成為民營醫療機構的“白大褂”醫托，嚴重干擾醫療秩序，貽誤病人診療時機。

三、工作要求

1、依法執業

各民營醫療機構要對照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《醫療機構基本標準》等，對基礎設施、儀器設備、床位數、人員配備等辦醫條件是否符合標準進行自查。要

按照核準的診療科目進行執業，未經許可不得超出登記范圍執業，不得擅自改變診療科目和擅自開展專項診療技術，嚴禁從事非法接生和開展“兩非”活動。在崗醫師、護士必須取得《醫師執業證》、《護士執業證》，未注冊的不得從事臨床工作，嚴禁聘用無相關資質的人員從事診療活動。外聘人員要及時向衛計局申請備案，并辦理變更注冊手續。外聘人員解聘離開醫院的，要及時辦理變更。

2、加強醫療業務管理

按照相關的法律、法規制定和完善內部各項規章制度，并認真落實。建立健全門診日志、門診病歷及處方，樹立誠信。按照《病歷書寫基本規范》的要求及時完成住院病歷的書寫工作，做到醫療文書書寫規范，字跡清晰、端正，整齊裝訂，定期存檔。加強醫務人員業務能力建設，提高醫療技術水平和服務質量。

3、加強藥物使用管理

規范藥品采購行為，杜絕使用偽劣藥品；合理檢查、合理治療，合理用藥，確保人民群眾用藥安全有效；向社會公布醫療服務收費標準、藥品價格等方面的信息，讓患者自主選擇、合理消費。

4、規范醫療廣告

各醫療機構發布醫療廣告要履行審批手續，嚴禁擅自發布醫療廣告和進行虛假宣傳。組織下鄉義診和體檢需報主管部門備案，不得以營利為目的，不得兜售藥品和儀器設備。

5、杜絕醫托現象

各民營醫療機構要堅持以精湛的業務水平、人性化的服務質量和良好的口碑來贏得群眾的信任，吸引患者前來就醫。嚴禁“醫托”行為，主管部門將配合公安部門嚴厲查處“醫托”行為，并對涉案醫療機構進行相應的處理。

6、認真落實傳染病報告管理制度和醫療廢物處置制度。嚴格執行《中華人民共和國傳染病防治法》，認真做好傳染病報告制度。落實《消毒管理辦法》和《醫療廢物管理條例》等有關醫院感染控制的法律法規，安全處置醫療廢物，實施醫療廢物分類收集，醫療廢物暫存設施符合要求，不在非貯存場所丟棄、傾倒、堆放醫療廢物，不將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或個人處置。

第五篇：加強醫療機構藥品質量監督管理的通知

為加強醫療機構藥品監督管理，強化醫療機構藥品質量意識，保障人民群眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局制定了《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》，規范醫療機構藥品采購、驗收、儲存和使用行為?，F結合我市實際，對醫療機構藥品質量監督管理提出如下要求。

一、高度重視，切實提高醫療機構藥品質量安全管理水平。認真貫徹落實《醫療機

構藥品監督管理辦法（試行）》，適時召開醫療機構負責人會議，強化責任意識，確保人民群眾身心健康和生命安全。

二、健全制度，進一步落實責任。督促各醫療機構加強藥品質量管理，成立組織機構，明確具體的責任崗位和責任人員，建立與完善醫院的藥品質量管理體系，建立健全并落實藥房質量管理目標，加強監督檢查，確保各項質量管理制度的貫徹落實。

三、加強培訓，提高從業人員素質。制定培訓計劃，健全學習培訓機制，強化藥學專業知識、藥事法律法規、規章制度、工作程序、崗位責任制和工作技能等的學習，提高藥品管理人員業務素質和水平。

四、加大投入，規范藥房（庫）標準化建設。督促各醫療機構加大藥房（庫）資金投入力度，配備、更換必要的設施設備，改善藥品倉儲、陳列、養護條件，打造明亮、整潔、布局合理、符合規范要求的硬件環境。

五、嚴格執法，堅決查處藥品領域違法違規行為，全面提高藥品質量管理水平。要從藥品購進、驗收、儲存養護、使用和不合格藥品管理五個關鍵環節入手，加大監督檢查力度，特別是農村衛生站基本藥物要加大檢查頻次，堅決查處過期失效藥品。并認真對照《廣安市醫療機構藥品質量監督檢查要點》（見附件），查找藥品管理方面存在的問題，找差距、添措施，查漏補缺，堵塞漏洞，強化管理，嚴把藥品質量安全關。堅決杜絕藥品質量安全事故，提升藥品質量管理水平，保證藥品使用安全有效。

六、督促轄區內醫療機構按時報送藥品質量自查報告?！掇k法》第五條規定醫療機構應當向所在地藥監部門提交藥品質量自查報告。自查報告包括以下內容：藥品質量管理制度的執行情況（包括藥品購進、驗收、儲存、調劑等）；醫療機構制劑配制的情況（包括制劑質量標準執行情況、藥包材使用情況等）；接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況；對藥品監督管理部門的意見和建議等。自查報告應當在本12月31日前提交。