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我從事有機合成工藝研發工作三年的體會

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第一篇:我從事有機合成工藝研發工作三年的體會

我從事有機合成工藝研發工作三年的體會

作者:ttyhhecheng(優化合成)

時間過得真快!轉眼之間我已經在Bristol-Myers Squibb從事有機合成工藝優化(process R&D)工作三年了,這三年,感謝公司的栽培,我順利完成了從學校畢業生到有機合成工藝優化專家的轉變。因為此前我一直都在學校讀書,這個轉變對我個人而言也是真正實現學以致用的開端,我在此把三年來的經歷和體會作個總結,興許新的有機合成化學畢業生看了能有所得。

2004年三月,我剛入公司第一天,我就被安排做新API的路線優化和第一批臨床原料的合成,雖然這只是一個四步的合成工藝,但在不到三個月的時間,我完成了從最佳工藝路線的挑選,建立各步合成反應中控標準,定型API分離方案,下車間放大生產(1.5kg, 50L)的所有工作,就這樣在很短的時間內對工藝優化所牽涉到的各方面問題有了全面接觸,例如如何挑選API路線(我學到的第一課是最短的不一定是最好的),如何運用統計學原理迅速地優化多變量反應,如何運用自下而上的原理幫助確定分離方案,如何處理收率和質量的關系,如何檢驗工藝的可重復性,等等。。

現在回想起來,這是一個學習強度非常高的時期,一方面我得做大量實驗優化各步工藝,提高我運用合成化學理論知識解決實際問題的能力;另一方面我得迅速熟悉PR&D各部門間交流對話的機制和快節奏的決策過程,定出符合FDAcGMP工業標準的生產放大方案并付諸實施。從我這最初三個月的經歷來看,我們部門實行的是通過壓擔子--在完成任務的同時完成對新人的培養的策略,我個人的成長經歷說明這一策略是非常成功的。當然,成功實施這一策略的前提條件是部門內有很好的團隊精神,新手能及時地得到資源上,人際關系上的幫助。在此我一方面要感謝公司對我的信任,讓我直接負責新API的工藝研發,另一方面,我也要向我的很多同事致以由衷的謝意!我能迅速勝任重擔是和他們對我的無私的指導和幫助分不開的。從我個人成長來說,我深切體會到不管在哪里,多做少說是新手樹立良好第一印象適應公司氛圍的關鍵,不管是老中老美,大家總還是尊重勤懇干活的人的。

在完成了第一個項目后,領導征詢我的意見是否愿意領兵做一個重要的中間體工藝放大工作。這個項目和第一個完全不同,反應了有機合成工藝優化工作的極具挑戰性的另一側面,即如何啃下硬骨頭。第一個項目事務繁雜但技術難度并不大,其中的挑戰性在于如何依據實際情況分清工作主次,在有限的時間內作出合理決策。這第二個項目的核心內容是技術攻關,即如何將一個非常復雜的化學反應優化放大,完成三百公斤規模的生產。值得一提的是,這個放大生產是要在外包商的車間完成,這其中就還牽涉到如何順利完成技術轉移的任務。當時我工作了還不到四個月,確實并沒有體察到完成這個任務所要求的方方面面的能力,只因為對這任務的技術上的挑戰性充滿興趣,二話沒說就接受了。現在回想起來,那時真有點不知天高地厚,豪氣干云的意思,根本沒想過萬一做不下來會如何如何。

這個中間體的合成包括了三個主要步驟:先是高溫(140攝氏度)下進行三加二環加成反應得到消旋產物的dimer,然后將dimer轉化成消旋性產物,最后將消旋性產物拆分成所需的旋光性對映體。在我接手之前,通過多批次的辦法已經合成過40公斤,這時的平均收率在16%左右。但我的任務是要生產300公斤。從前的工藝是行不通的。主要的問題有:高溫下的環加成反應重復性差,收率和立體選擇性變化幅度大;需進行兩步分離,而消旋性產物鹽的分離有極大難度(當時用了兩天的離心時間);最后拆分工藝也不穩定,析出的晶體的旋光純度隨結晶時間的延長而逐步下降。所以要順利實現這個放大,我必需解決這三個技術難題:1,如何確保高溫反應的高收率和重現性;2,如何解決中間體的分離難題或者更進一步干脆省略中間體的分離步驟;3,如何建立穩定的拆分工藝。而這三個難題實際上是相關的,第一個難題的解決是解決第二個和第三個難題的基礎。明確這個關系后,我們三人攻關小組現聚焦第一關。我們利用了在線紅外波譜儀詳細研究了高溫下環加成反應機理,搞清了反應物配比,濃度,溶劑成分,溫度和升溫速率等變量對主反應和幾個副反應的影響,把反應實時收率從80%提高到95%左右,同時實現了高重復性。第一步的高收率也意味著在這一步產生較低雜質,這樣為省略中間體的分離(純化)步驟奠定了基礎,也為建立起穩定的拆分工藝提供了良好原料。就這樣,我們用了近五個月的時間,把一個兩步分離,平均收率16%的工藝改進成一步分離,單反應罐操作,平均收率30%的穩定工藝,并順利地實現了對外包商的技術轉移和規模生產。

在優化這一復雜反應過程中,方法論方面我有兩點重要體會,第一,在技術攻關時,一定要站在戰略性的高度來詳盡分析各個矛盾,找到主要矛盾,集中所有資源先解決主要矛盾,只有這樣才能高屋建瓴,1

事半功倍;第二,在提高解決具體技術問題技巧時,一定要牢記“工欲善其事,必先利其器 ’的古訓;在現代科研實踐中,我的理解是這意味著用最合適的儀器去獲得最可靠的數據。以對高溫下環加成反應機理研究為例,如果沒有在線紅外波譜儀,這項工作肯定要持續更長時間。

現代應用研究往往是多人合作,如何處理好科研實踐中的人和人的關系是每一個從業者要天天面對的任務之一。我的體會是一方面要互相尊重,另一方面要實事求是,直言敢諫。這二方面是相輔相成的。互相尊重是要對他人勞動有客觀合理評價,而不是唯唯諾諾和稀泥,不敢評判,科研工作來不得這些,在一個這樣快節奏的研發機構中,如果一個團隊成員間是和稀泥的態度,那么這個團隊是不可能高效優質地完成任務的;實事求是,直言敢諫的態度實際上正是重視他人老動成果的具體表現。對如何做同一件事,每個人都會有自己的想法,只有大家都能暢所欲言,最后才能擇優而用。而直言敢諫是一定要遵循就事論事的原則,不能攙雜任何個人感情色彩。這樣提出的建議往往是建設性的容易被接受。

在科研交流中尊重他人的另一具體表現是在準備交流資料時。科研實踐中工作量最大的任務往往是獲取數據,而數據又是一切分析決策的基礎,是技術交流的主要內容。正因為數據是這么重要,每個科研人員都應該歡迎對數據獲取過程進行詳盡檢查。我的體會是在交流時,一定要樹立這種歡迎檢查的觀念,而在準備交流材料時,要盡量選擇易于檢查的形式。我從前一直重內容而輕形式,實際上這個觀念是要不得的。因為在對選擇表達形式的過程中,往往能升華對內容的理解;而合理的表達方式往往是實現高效交流的前提。我們在向外包商技術轉移時,從如何表述最佳工藝操作,設備選型要求,到產物表征分析方法,進行了小組內全面討論,歷經6次修改才開始轉移。而在這6次修改中,我們又發現了工藝的不足之處并補充實驗將工藝完善。當然,對我個人而言,這么個“吹毛求疵”的過程也大大地強化了我應用EXCEL, CHEMDRAW 等軟件作圖作表的能力。

在經過一年時間鍛煉后,我對Process R&D的過程有了個大致理解。這時,我已逐步體會到在研發中樹立全局觀站到戰略高度分析決策的極端重要性。因為Process R&D在制藥工業屆是提供臨床研究物質基礎的關鍵部門,下游臨床研究部門制定研究計劃,招聘臨床對象都得知道何時有藥,Process R&D就得做到一言九鼎,何時能供何藥來不得半點含糊,這樣,規劃管理一個復雜多步的合成項目的難度真是隨步數加長而呈指數性增長,真是需要運籌帷幄,決勝千里之外。

差不多兩年前,我們有一新藥需進入臨床,藥化路線要22步,如何確保供應成了我們部門的一大挑戰。顯然,就算能用藥化路線供最初毒理實驗用藥,后期臨床用藥必需另辟稀徑。部門高層就這樣未雨綢繆,早早地組織精兵強將進行新工藝研發。我當時也主動請櫻,加入這個團隊,一方面是因愛啃硬骨頭,想看看自己所設計的路線究竟任何,另一方面更重要的是想了解學習這么管理復雜的項目的研發。

兩年一轉眼就過去了,我們團隊完成了一期毒理,二期藥物穩定性測試用藥的供應,項目是闊步前進,因為下游部門胃口大增,而我們團隊的壓力更是有增無減。這時,在確保現有路線順利放大的同時,如何最大限度利用資源開辟新路線已是十萬火急。雖然我不是項目領導,我也能體會到要理清其中千頭萬續,按時保質完成各項任務的難度。就這樣,這兩年,旁觀側擊,我感到自己對研發工作的很多問題的認識又有進一步提高。例如,如何處理近期和中,遠期目標的關系,在制定目標時,又如何做到保守和進取的平衡,對已知的和未知的風險的進行合理評估,如何理順協調隊員個人目標和團隊目標關系,等等

如前面所說的,最近兩年從事這個高度復雜項目的經歷使我深切體會到成功的有機合成工藝研發工作一要有合成高手,技術層面上有足夠支持,優秀技術人員的創造力永遠是推動企業前進的根本動力;二要有管理高手,資源的調配能實現合理優化,建立管理高手和技術高手之間的良性互動機制往往是關鍵。我接下來就記流水帳,把我們這個大團隊從組建隊伍開始到現在的運作過程做一介紹,為增進國內同業朋友對國外大藥廠的研發機制的了解盡微薄之力。

先說明一點,雖然各大藥廠研發機構設置,程序各有千秋, Process 和 Medicinal還是經緯分明的。Process部門的切入點對各大藥廠很不相同,我們公司Process進得早, 強調質量控制和FDA的對話,從狗猴毒理藥開始,Process就切入了。而有些藥廠要等到臨床二期才真正介入,前面用藥全用外包。我們這個項目,因其合成難度實際上Process和Medicinal之間的通話還要早,一般來說,我們上游藥化部門見了好苗頭,就開始和我們部門高層通氣,而我們部門高層會在小范圍內通示結構,征尋合成方案,這時所起作用就是埋種子,預熱腦子,結構越復雜,這個工作開展的越早;我當時有幸,成了我們項目最初四個人之

一。等到藥化部門確定了新藥結構時,我們可以立刻鋪開。值得一提的是,一旦結構確定,立即全部門公示,大范圍征尋合成方案,而我們核心小組對所有方案進行評估排序。這個過程差不多有一個月,基本上

文獻調研,開會激辯,任何部門成員可列席放炮, 經這么個民主辯論紙上談兵過程后,最終確立幾條合成路線進行實戰演練(要上班了待續)

在很短時間內評估大量合成方案本身即是一個挑戰。這其中不僅是技術上分析論證。如果有二,三十個方案,而每個倡議者都認為其方案最佳,可想而知,要做到每人覺得客觀公關并非易事,這里處理這樣的競爭關系時,我的體會是第一要樹立大局觀,所有的方案是為一個目標;第二是比較的是方案,并非人的能力或智力高下,再好的路線會有不足,再差的路線會有可取之處;第三,清清楚楚標明各人貢獻,何時何人想出何方案,做好方案記錄,免得日后打官司。而作為項目領導,第一要做好聽眾,不能自己的方案就高人一等。在進行具體技術分析時,要側重于戰略高度而不是枝微末節,要評價的是否可行,要多長時間打通或解決關鍵步驟,長遠潛力,質量控制難度等,千萬不能只簡單算步數來定優劣。

我們小組挑了三條路線研究。在四個月時間里打通了其中一條,12步合成,這樣奠定了第一輪新路線的基礎。而團隊隨即膨脹到九人,前面步驟迅速外包放大;值得一提的是,在我們研究新工藝時,藥化工藝已外包,用以提供最初狗猴毒理藥,而我們同時要遙控負責質量控制。新工藝的放大基本上是我們一有初步結果便轉至外包商,經常是在我們小試數據尚未采全時,外包商就已準備車間放大了。這種第一批次往往出價很高,而外包尚也要有很強研發能力才接得下。很多是候問題連連。就這樣我們跌跌撞撞放大了前十一步,歷時九月,當最后外包商的產品運至我們倉庫時,大家可是開心了一陣。

現在國內很多同行想做后期臨床藥外包,我有一些建議可能會有點用處,第一,要有過硬的技術隊伍,拿到工藝,必需知其然知其所以然,因為這種第一輪的工藝是很不成熟,問題連連的;因定價是以提供一定量的最終產品,如無過硬技術,做不到收率倒貼都可能。第二,要有好的分析設備,HPLC,LC-MASS 是必不可少,沒有這些,就談不上質量控制,談不上做好生產記錄,而這種外包,大藥廠第一重視質量,第二交貨期,這兒廉價并無多大市場,原因是此時藥的物質成本和臨床研究費用相比幾可忽略不計。

醫藥產業中的化學外包

在前幾節我對我們工作中外包部份有簡略說明,現在就專門就目前醫藥產業鏈加速向發展中國家轉移的趨勢談談我的體會。

新藥研制周期很長(8~10)年,大約耗資大8~12億美元,主要分四個階段,目標確認,結構篩選,毒理試驗,藥效鑒明;目標確認期主要研究新藥靶的基礎生物學,搞清是否能以此治病;結構篩選期是通過對藥靶的結構分析,用組合化學或對天然產物修飾的辦法來找到藥靶的小分子開關;毒理試驗階段要搞明白人是否可食新藥,藥效鑒明階段則需確認新藥的療效。這四個階段,除開最前研的基礎研究很少有向發展中國家轉移,其他三階段的很多任務要大量勞力,都在加速轉移到發展中國家因勞力資源是發展中國家的第一優勢。

在結構篩選階段時,一般從初期用蛋白溶液或細胞培養液篩選的結構(Hit)到先導化合物(Lead), 藥物化學家一般要合成上百個來從其選擇性,生物可用性,代謝,毒性一一比較;這其中的合成工作量可想而知,而盡管分析儀器日新月異,任何新化合物的合成分離純化都要大量人力,很大一部分工作是無法用機器完成的。但好在一個有機實驗從開始到結束的工序卻是大同小異,普通高中畢業生經過訓練后便可完成其中很多任務,這樣把有機實驗分解成單元操作如制鞋織衣便可和人力資源相結合了,我想藥明康德的朋友對此最清楚不過了。我想目前國內作full time equivalent雇員的總人數應該是迅猛增長的。而十年后,估計定制合成的絕大部分訂單都會轉移到中國,正如中國的織衣制鞋業在當今世界居支配地位。盡管印度目前可能還有和西方溝通上的優勢,但中國強大的化學工業基礎和其他更優越社會資源(大量的高校畢業生,交通資源,大量在外有機研究人員等)將逐步吸引定制合成業到中國。

毒理臨床新藥的供應和定制合成有很大區別,這塊對技術資金上的要求很高,特別是要保證FDA標準(好像國內目前FDA論證了的廠不超過50家)。相比之下,印度制藥業有很大優勢,因其GENERIC 藥的規模,已經建立積累了很高效的制度和人才儲備。歐美藥廠大多愿意找印度公司去供原料,而非中國公司。但是中國好在已有更好的大的產業基礎,如基礎化工原料供應,發達的水陸交通物流系統,甚至是大量閑散資金高達萬億美元的外匯儲備,如有合理公正的醫藥管理制度,鼓勵誠實負責企業的發展,也未嘗不能把這個產業環節在很短的時間里拿下。

第二篇:我從事CRA的一點體會

我從事CRA的一點體會[轉] 一年前我已從事臨床工作近五年,考了中級職稱后改的行。個中原因主要感到從事醫生使我顧家太少,盡管我很熱愛這份工作。

醫生是個造福后代的職業,自己得到和付出的即便在升到主治后可能略相稱,可也沒有時間安排妥自己的生活。

一年前加入了家CRO,進公司后我先后參與或負責或參與協助近5個項目。其中有III期的,IV期的,還有上市后的調研。Sponsor都是世界藥企前十的幾家。有的項目從選中心開始,組織研究者會議,遞交倫理,等待審批,參與中心啟動,培訓醫生填寫CRF,原始數據核查,解決Query,隨時報告不良事件。有的是去清點回收藥品,需要花費大量的時間,很耐心,很細致。有的是去做SDV,即Source Documents Verification,原始文件核對。有的是去回收CRF,然后整理齊備交給數據統計部門。有的就是純粹后期的解決一個又一個的Query。有的有不少不良事件報告需要Follow。

目前國內醫療行業的大環境不好,導致很多同行和學弟學妹都渴望從事CRA(Clinical Research Associate)。

我認為在沒有充分了解這個行業之前,還是腳踏實地在目前的崗位上兢兢業業,不要一山望著一山高,這樣患得患失反而會進入一種頻繁跳槽卻總也感覺找不到最合適自己的怪圈,最后把心態也搞壞了。尤其是三十歲以前,是一個學習、積累的過程,其中包括知識、經驗和人脈。

我進入CRA行業前準備了三年多的時間來了解、參與、實踐。

首先,CRA不僅需要良好的醫學背景還需要對整個醫療運作體制的充分掌握,因此很多應屆畢業生直接進入CRA行業很可能無法理解為什么會有各種各樣層次的教授主任,畢竟在實習階段沒有任何利益關系,就無法真正地融入醫院的內部人文環境中。

其次,就是對CRA這份職業的了解。起初我以為多看國家GCP,國際ICH-GCP就夠了,其實完全不是這樣。面試的時候這些最多作為筆試的一些基本常識,此外更重要地是真槍實彈地實踐積累下來后處理應急事件的經驗。

最后一點,應該也是最重要的,就是英語,知名的CRO或者藥企中的CRA必須按照項目對應的SOP書寫很多英文報告,每天工作中可能需要收發幾十封不同項目來自不同角色的Email,乃至在國際多中心項目時的電話會議都要求良好的英文聽說讀寫能力,在這一點上如果英語基礎好的人在面試時也會獲得比較高的印象分,這點隨著國際化接軌的加快,在其他行業也是顯而易見的。

之前看到一個戰友寫的對CRA的一些看法,我感到寫得非常中肯,我加入一些我個人體會,修改如下,還望戰友不要見怪,旨在交流: 1.CRA前景:CRA 是個熱門的職業;國內的起步比較晚,中國的人口數量多,SFDA的標準有改變,外企重視中國的市場等,所以有比較大的發展前景。在外資藥企內做3-5年就算是資深的CRA; 一般在CRO 公司(正規的,做多國多中心試驗)做了3年都是資深的CRA。

2.CRA薪水:CRA 不是你想象的天堂,賺的絕對是血汗錢。在大的藥企或CRO,工作非常辛苦,而且強度很大,壓力也很大;盡管出差多數是出去一兩天,不占用周末和假期,但是timeline壓得根本沒時間出去,每天都是酒店和醫院兩頭跑。絕對會感覺對得起你拿的那些薪水;CRO 新人:薪水在5000左右(稅前)。大型藥企多數有年底Bonus,新人:薪水:7000~9000(稅前);有3年或以上經驗的CRA,去了大型外資藥企,平均的薪水:10000(稅前);待升到Senior CRA通常正規的CRO:6000~8000(稅前),藥企的高級CRA也差不多會多2000左右,但是藥企中很多CRA同時管項目,可以是CRA也可能SCRA,資深的CRA,可達到:10000~12000(稅前);到項目經理即Project Manager(在藥企沒有這個Title),在CRO通常可能需要入行1年到3年,在藥企很可能需要3~5年,薪水都差不多,大約:12000~15000(稅前);再上升到臨床研究經理即CRM及高級CRM,CRO里大約15000~18000(稅前),大型藥企分工比較細,會細分到事務、培訓、產品安全、產品注冊、產品醫生或醫學總監等崗位,薪水跟工作量以及公司本身都有些關系。特別指出的是:項目經理之后有一些公司除了Salary就會有項目提成,年底也會有額外的Bonus,還會有相當不錯的Well-Being,除了Social Benefit還有各自企業不通的Welfare Plan。

3.CRA發展的空間和曲線: 國外的不少CRA會在同一家公司一直做到退休,而國內相對就非常少了,然而有一點跟醫生很相似,就是也有一條很固定的職業發展軌跡,是個很講究專業的行業,需要不斷提升自己在該領域的業務技能與常識,此外對臨床前沿的東西也最好隨時可以拿起,這樣跟那些知名教授主任討論項目的時候他們才會尊重CRA,也會非常配合保質保量地完成項目; 一般的發展模式是:Junior CRA-Senior CRA-[Project Leader(PL)、Project Manager(PM)]-Associate manager-Associate director-Clinical Research Manager-Medical Department Manager;如果往BD(Business Development)或Trainer方向發展也可以,如今很多的PM在管理項目的時候就會參與到BD的工作中去,但還是要根據不同公司的職責劃分來定。

4.CRA 的適合人群

第一,CRA無論在藥企的醫學部還是CRO的操作部都是參與到項目的每個環節,在項目形成雛形的時候像個策劃,制定方案的時候像個研究生,翻譯方案和知情同意書的時候是個翻譯,查閱文獻修改方案通過律師考核的過程像個督查,成本核算規劃預算的時候像個會計,選醫院選醫生的時候像個獵頭,進入醫院考察接觸教授主任的時候像在做課題,遞交倫理的時候如同個秘書,組織研究者會議的時候像做市場和大型會議的組織人員,培訓醫院醫生啟動項目的時候像個培訓專員,招募受試者的時候又如同一個銷售,然而核對數據清點材料和藥品的時候又好像個公務員,監查的過程要非常細致如同個苛刻的審計或生物統計,發生嚴重不良事件時又像個臨床醫生,在跟蹤不良事件報告的過程中如同個安全專員,結束項目總結報告整理材料的時候又像個文員,總之親力親為什么都要做;跟各種各樣的人打交道,交際能力要沒有問題。第二,CRA 要負責的事務會非常繁瑣并要求極度嚴謹,你會感到幾近吹毛求疵的程度,毫不亞于臨床對病例書寫的規范要求。很多人做了CRA 后,感覺很有種挫折感,經常會出紕漏,但又不一定是故意的,只是事情太多應付不過來。認真的工作態度就可能輕而易舉地處理好這些難題。

第三,CRA會經常出差,如果負責的Site(醫院)多一些,一年中很可能有三分之二的時間在外面,因此要合理安排好工作與生活,畢竟出差時間只是一兩天,不影響任何休息日,即便不得以影響了也會調休。但出差時更要工作細致,一旦有紕漏會增加成本。此外需要清醒的頭腦去處理很多突發事件,尤其在外地,Site的管理遠沒有在本地城市的醫院容易,時間都是按照小時計算好的,如果效率低或者不仔細就容易給自己添麻煩。

5.CRA工作的現狀:由于國內跟國外臨床試驗管理和監督方面還有相當大的差距,所以如今入行CRA會經常感到許多醫生還缺乏基本素質,往往大城市三甲醫院從事較多國際多中心臨床試驗的教授和主任在這些方面做得已經很不錯了,可以看到他們會準時在辦公室等候CRA,把事先電話里確定下來的文件準備好給CRA看,如果有任何問題會給予耐心的解釋甚至會經過CRA指正后謙和地分析并商榷解決方法;然而,還存在不少醫生被以往不良氛圍影響下養成了某種慣性思維方式,或在巨大的生活和工作壓力之下,不理解臨床試驗的真實目的及意義,對GCP也知之甚少,這樣在接觸中就要求CRA懂得如何去解決這些人為因素造成的阻礙,把不良因素降低到最低限度。具備比較完善的SOP的一些外資CRO或藥企醫學部通常還是有比較濃郁的學術氛圍,可以在從事CRA的經歷中獲得在醫院永遠無法獲取的人生閱歷。

來源:丁香園

好像CRA這個職業越來越熱門了,的確,從05年我加入這行開始,就一直被獵頭騷擾,而聽到的消息也一直是這行缺人,嚴重缺人,尤其缺有經驗的CRA,所以獵頭要到處挖人。就算今年金融危機,與從前同事們聯系,發現到處都是一片四處搜羅人才的聲音,都在彼此拜托找人,而且都是大型外企。因為有些地方跳槽很夸張,一跳就是一個團隊,汗。我會從事CRA這一職業,也是專業使然;我是臨床藥理專業研究生畢業的,研究生期間,人體試驗就沒少作,不過當時都是研究者的角色;大凡畢業,都想從事和專業掛鉤的職業,就一心想去藥廠,對CRO也不大了解,亂投簡歷,結果還真被一家上海的中型CRO要了。雖然我在讀書期間已經參加過全國的GCP培訓了,不過說實話,臨床項目如何做的,還是一團迷霧,不過憑借專業的優勢,至少知道新藥臨床研發分期,每期具體內容,GCP原則,再加上英語比較無敵,專業又比較對口,面試還是很容易的。同志們,英語很重要!!如果你想去大的企業,想去外企,想去好的CRO,英語真的很重要,面試可以加分不少,后來的實際工作中能省很多力氣。只要是外企的項目,資料肯定都是英文的,郵件都是英文發的,如果有EDC或者電子隨機中心之類的,絕對都是英文,以前接觸過的一個電話隨機發藥的全球臨床,守在電話那頭的都是老外,如果出了什么問題,或者差錯,就要直接打電話跟老外去扯,直到問題解決,大部分醫生口語不大好的,最終還是找CRA,這些時候,英語可以幫助你方便快捷的解決問題,也贏得醫生的尊重。

回憶自己的工作經歷,似乎從來沒有覺得CRA這份工作帶給我太多的壓力;最開始在CRO,工作最辛苦,每個星期出差,那時候倒最開心,全國各地的跑,畢竟以前沒去過這么多地方,可以領略各地的風土人情,是個不錯的經歷。

我的第一份工作,運氣很好,租借給業界有名的公司參加國際多中心臨床,這家公司的臨床項目,至今仍讓我記憶深刻,他們真的有一支一流的隊伍,舍得砸大筆的資金保證整個流程的正確運轉,而且培訓,整個監管過程非常專業到位,可以學到n多細節和操作上的東西;可以說很多都潛移默化的成為了工作習慣;這對將來的職業發展是非常好的。而且這幫做研究的人,CRA,項目經理,臨床經理,直到總監,確實都是訓練有素的人,真正做臨床的人是非常強硬的,很堅持原則,絕對按照規定來辦。當時偶的領導們對醫生態度都比偶要強硬,我其實強硬不起來。。。。總覺得醫生真的很忙,我們的試驗真的很煩,我會一遍一遍的糾正他,但我很理解他們會遺漏一些細節,臨床醫生的確很累,所以只要是原則允許的范圍內,我盡量的幫他們;而醫生因為接受我的幫助多,也會覺得不好意思(偶這種幫助不是說幫他們干活,絕對不能幫醫生填CRF,是培訓一再強調的),這樣就能形成一個良性循環了。

我想大概就是這種心態幫助了我吧,一直抱著一種體諒的心態和醫生打交道,所以溝通起來就很容易。就算出現一些問題,我也不會嚴厲的責備,彼此尊重吧,其實只要正常的人,提醒幾次都會注意的。加之項目本身也很好,人家也非常認可,所以到現在還和當時認識的一些醫生保持聯系,成了朋友。

我看到有些朋友發帖留言說擔心CRA要學的東西,要掌握的東西很多,很犯怵;我覺得完全沒必要,我也學了8年醫,小碩畢業,實驗室也混過,醫院也呆過(實習);做CRA絕對比做試驗簡單多了去了,基本是個體力活,雖說是有些技巧在里面,但容易掌握,不象做試驗可能今天出結果明天不出結果的捉摸不透;壓力比當醫生的更小了;如有好的培訓體制,有一個比較好的項目給你作為初次實踐(國際多中心的是最理想了),一個項目做下來,該遇到的問題你都會遇到一遍,不會處理的問同事,問上司,或者自己也可以動動腦筋怎么處理,半年左右,我覺得基本就可以達到做事有把握的程度了,其實人只要做事有把握,壓力自然就會減小的。象咱們醫學學士,碩士,甚至博士學位都拿下的同志們,絕對沒有智商問題吧?學什么學不會呢?知識專業方面是毫不需要擔心的,而且絕對比學醫要簡單;現在培訓都比較完備;都是培訓后上崗,還有很多有經驗人士做你的backup,上手絕對是快的。

我一直覺得CRA其實就是一超級打雜;啟動項目的時候幫醫生收文件,收簽名,開會的時候幫醫生訂機票安排住宿;到醫院開啟動會的時候講課,帶醫生入組患者;常規監查的時候核對資料,病歷,錯誤處貼條;督促醫生解決Query;發生SAE了,協助醫生收集資料,向上報告;平時在辦公室接無數個詢問電話,發送傳真,復印資料,給醫生郵寄各種資料。。。絕對的超級大打雜。。。。不過因為有SOP和GCP的約束,也算是有點技術含量的打雜吧。

俺就覺得這工作挺和我性子,壓力不大,處理起來游刃有余,平時和醫生打交道也相對比較平等;雖說做銷售收入高的多,但是我還是不喜歡,一來壓力大,二來總是有求于人,感覺不爽。這份工作能讓我過得比較開心。

CRA另外一個重要的素質就是和人打交道的素質,當然這種交道和銷售不一樣;CRA說到底,是既要控制研究的質量,又要保證研究的順利進行,各個環節都要跟人打交道,主要是醫生,個人感覺,醫生還是屬于好大交道的群體,他們的生活圈子簡單,人也相對比較簡單,比社會上那種分散的客戶群素質可好多了。所以從事CRA的同志們還是幸運的,這樣我們的工作也相對簡單,我覺得這樣的生活不錯。

最后一點,我覺得就是自信。我們和醫生打交道,很多時候要指導醫生研究上的一些問題,所以一定要自信,首先就要讓自己做好準備,非常熟悉方案,多思考和研究相關的問題;另外平時也要顯示對研究的一種自信,對自身的一種自信。我覺得我就比較不知天高地厚,第一份工作,項目經理給我培訓了一個下午(關于方案啊試驗流程啊之類的),一個有經驗的CRA帶我去觀摩了她開啟動會,然后我就一個人飛到千里之外的一個大醫院去開啟動會了;當地一個大醫院,來了一屋子醫生,不下2,30個(因為是國際多中心臨床,大家都來聽);偶也平靜的講下來了,然后好多醫生提問啊,有些問題我聽到過討論知道答案,我就照樣子回答,有的問題我真的不知道答案,不過我說“這個問題我也不確定,但我可以回去問我們的專家,然后再答復您,可以嗎?”沒有醫生會說不可以,第一次啟動就這樣蒙混過關了,哈哈!所以遇到問題根本不需要慌,有不知道的問題也很正常,只要你能找到答案就可以了。何況一般CRA背后有一支這樣的團隊(項目經理,臨床經理,醫學總監,醫學顧問),心里真的可以很踏實。另外,我覺得CRA是個比較女性化的職業,因為太細致,我覺得其實不太適合男同胞。而且畢竟發展有限,物質上也比較有限。這個職業絕對的女性占優勢,不僅數量,做的好的也是女性居多。應該是基于女性耐心細致,且善于溝通的緣故吧。女孩子做蠻適合的。PS面試:我已經幾年沒有面試過了,新近面試了兩次,結果兩家外企都是全程英語面試,就不說中文了-_-!以往的面試從來沒遇到過這種陣杖,難道對CRA要求又提高了?或者說現在的人才太多了,所以可以提高要求了?所以各位有心往外企發展的同志們,要好好的練口語了啊~~~~我面試了兩次后,覺得英語溜了不少,平時也沒機會用,嘿嘿,就當練練了,也蠻不錯的

第三篇:從事外貿工作三年的自我介紹

以下就是一名從事外貿工作三年的業務員的自我介紹。

本人吃苦耐勞,有一定的工作經驗,絕對服從領導的安排和指示。組織性,紀律性強,會很努力的完成領導安排的任務工作。

在工作上,責任心強、適應能力強、態度熱忱、做事細心,具有9年以上企業財務管理經驗和1年會計師事務所管理工作經驗,良好的協調與溝通能力,善于交際,具備一定的領導能力;在性格上,誠實守信、忠誠、和善、謙虛、樂觀;在業務上,具有全盤業務處理和良好的職業判斷能力,擅長財務分析,精通財務稅務制度,可獨立完成各項財務工作。熟悉使用國稅、地稅、財政、銀行、工商、統計的報表及防偽稅控軟件,熟練使用計算機解決財務的實際問題。

從事外貿工作三年了,熟悉外貿的一整個業務流程及船務安排,能獨立完成一整套單證的制作,有著扎實的外貿功底。后期開始樣品開發,直接跟美國的設計師聯系,鍛煉了自己的口語能力,而且比以前更加詳細地了解工廠的生產流程,在與工廠溝通的同時學會了如何處理公司,與各個不同工廠之間的聯系。本人自人認為是一個有責任感,積極向上,認真勤奮的人,因為喜歡英語,所以從事外貿工作,希望能運用自己的所學運用到工作中去,在提高自己的同時,給公司帶來利益!

第四篇:從事設計工作的體會

從事設計的體會

機械設計往往離不開設計人員的閱歷和經驗積累,固然可以從書本上學到不少,但是非躬親很難在腦海中留下深刻的印象,對別人的經驗,自己沒有一定的基礎,要理解吸收真的是一件很不容易的事。

設計人員在設計之初就要考慮加工制造、裝配、運輸、安裝、使用、維護的整個過程,任何設計時的疏忽總會在這些方面反映出來,產品設計的成功與否是很容易判斷的。設計的過程中,受制造的影響很大,亦就是說好的設計是不能脫離制造的,對制造越了解,越有助于提高設計水平。

設計的圖紙,投入生產,我沒見過多少能立即按圖加工裝配,在審圖、工藝等過程發現大堆的問題很常見,包括所謂“資深”的高工,總工拿出的圖紙,還是經過多次開會研究反復討論的出來的結果,原因是多方面的,繪圖的規范性,看圖者的水平是一方面,但設計方對制造工藝的了解不深入是主要原因。

怎樣判定自己對制造的了解程度?最簡單的方法是隨手抓一張自己設計的東西的圖紙你是否能說出它的制造全過程。鑄、鍛、車、鉗、銑、刨、磨,只是這樣子,肯定是不行,在機械廠做過幾年的誰不知道?必須細分下去,要全面了解各過程。比如說鑄造時候怎么分型,澆口冒口怎么放,可能會有什么樣的鑄造缺陷產生,零件結構在熱處理的時候會不會導致意外情況發生的,怎么在零件結構上進行優化,切削加工過程,在腦海中虛擬出來,總共用幾把刀,轉速,走刀量,甚至鐵屑望哪里飛,各把刀使用的順序,車工,銑工,磨工的操作動作全過程,如此等等,才算是有了比較好的基礎。

不是說搞設計的一定要會玩車床,銑床,會燒電焊才可以,但是要知道這些作業特點,在設計時加以充分考慮,作為搞機械設計的人這樣才比搖車床燒電焊的強,才有安身立命之處。如此,在設計過程中,就會規避一些不合理的結構,設計的質量自然提高不少,可是還不夠,一個有十年八年的工齡的技工能提出比你更成熟的細節方案(盡管整體的設計統籌他們做不了),但是多少個不眠的夜晚設計出就這樣一個結果,豈不是斯文掃地耶?唯一的解決辦法,多看書。

別人總結出來的通常與生產相結合,俱是心血的結晶。帶著問題學,多想就能消化。再也不會說“只要保證同心度就行了”這樣愚蠢的回答,關鍵是你已經指出保證同心度的方法,甚至前輩的錯誤。這個時候,沒人再叫你小錢、小趙,連老板都叫你錢工、趙工,挺受尊敬的吧。

摸摸下巴,胡子長出來了,尿布丟了,孩子叫媽了,成就感也來了。

可是設計總是為了使用,好的設計必須是具備人性化的,設計一新的設備,試生產,效率高質量好,老板來搞杯慶功酒。過了幾天,發現人家棄之不用了,原因是操作者用起來操作繁瑣,罵娘啊。而且操作過程要注意的細節又多,操作工他要是能考慮的那么多因素就不會還在那里做操作工了。

設計不利于使用,就面臨淘汰,有很多的成套設備,如汽車的發動機、變速箱之類正常運轉時“挺好的”,可其中一個鍵槽、一個軸承座什么的地方壞了,整個就不能用,廠方只賣整件,要配件不賣,自己加強還真的沒地方加了,換了幾個廠去買,擺了一堆,用戶只好敬而遠之,立了個技改項目——可憐的技改。這樣的事情只要是在機械行業轉的久的都會有所見所聞。使用根本就離不開維修,好的設計更不能忽視維修性。

在一條大型的生產線上,關鍵的設備,總共一年也就維修那么兩次,每次都要把設備搞得大卸八塊,行車、叉車、千斤頂、撬杠十八般兵器還不夠用,老師傅們還要自己專門動腦動手玩幾樣好用的專用家當來伺候,導致停產的損失已經超過設備本身的價值,真是個無言的結局。如果一套大型設備僅因更換一只油封什么的,都要幾乎將整機完全分解,使用單位不罵設計干的是斷子絕孫的玩意才怪,真的是設計者的悲哀。

我們搞設計不光是要站在制造的基礎上,還要有創新,但創新一定要學會繼承。現在,全社會都在強調創新,但我們不能只要一強調創新,就瞧不起原有的東西,只有站在巨人的肩膀上,我們才能看的更遠,這就是哲學里講的“揚棄”。通常的創新分為兩種,一種就是構成事物舊有元素的重新組合,一種是在舊有元素上加一些新的元素。

所以,不管怎樣,創新的東西總是含有一些舊有事物的影子是不可否認的。正像哲學中所講,新事物都是在肯定中否定,否定中有肯定中產生的。

比如我們人類,雖然說是大自然的天之驕子,但實際上,我們99%的基因都是和大猩猩一樣的。如果人類不是在繼承大猩猩的基因基礎上,有1%的突破,人類的出現是難以想象的,如果有人說我有志氣,不需要繼承大猩猩的基因,我自己搞一個100%純人類基因,那您就是再過一億年,也搞不出來一個人類來。所以說,不能為了創新,把舊有的東西全盤拋棄。原有的東西就如同一盤菜,創新就如同一點點調料,有了這么一點調料,菜的味道更加鮮美。但沒有人為了純鮮美,不要菜,光來一盤炒調料的。所以我們強調創新,但不能忘記繼承,只有繼承,沒有創新,那是因循守舊,而只有創新,沒有繼承,那是空中樓閣。

原封不動的克隆可能很多的人認為是最安全最省事的一種設計方式。但是作為從事工程設計人員來講,克隆是一件可恥的事情。所謂一抄、二改、三創造。簡練的概括了設計人員的成長之路。

剛入門的時候,只能照抄,但是在抄襲的同時要拼命的去理解原設計者的意圖和思維,理解整個機器的傳動,各個裝置之間的相互關聯,每個零件的相互關系,理解了之后就可以出圖,圖紙上就可以有明確的尺寸配合要求,形位公差約束。只知道畫下來,隨手胡扯幾根線條上去,大概感覺機器精度比較高,就玩命的把精度往上提動不動就0.005,0.002,Ra0.4、0.8,在圖紙上大言不慚的簽名在設計欄。號稱自己搞的東西是很精密的。這種不知所謂的號稱機械設計工程師的信手拈來滿地都是。

模仿優秀的作品是每一個設計師的必走之路。但是做設計,一定要有自己的想法,人也要有自己鮮明的個性,久了,就形成了自己的風格,風格的養成與一個人的藝術素養和個人修養有直接關系。羅嗦的人搞出來的東西就是那么羅嗦的,小氣的人搞出來的東西就是一副小家子氣,不負責任的人搞出來的機器就跟那人的德行一樣的不負責任。能有自己的設計理念,設計風格,就是不一樣,這樣搗騰出來的東西就有了獨特的靈魂。行家一看就知道,這是用心的杰作。

要想在抄襲的時候積累了經驗就要抱著否定的態度學習。查閱資料,多看些經典的設計案例和設計的禁忌,與自己接觸過的一些東西進行對比,就有了大的提高,就可以在現有的機器上動手術。

如:提高機器的附加值,完善更多的功能,讓整機具備更高的可靠度,從而迎合高端的客戶。

或者進行結構精簡,保留一些常用功能,降低成本,滿足些買不起那么也用不上多功能的客戶的需求。

做到這樣就可以稱的上做機械設計開始入門了,能不能成為世界級的發明家這個事情很難說的。但是憑自己多年經歷見識,將一些結構進行組合,變異,嫁接,創造一些新的東西是不難的。

與其用一生的時間去研究永動機之類的高深課題,或者搞一些莫名其妙不能創造任何價值的所謂專利,不如用自己有限的生命去做些能在這個美麗的星球上留下點印記的事情。到時候老得快死了,臨終的時候還會想到,活了這么多年,搗騰了那么多機器在地球上跑,足以含笑九泉。

成為一個真正能稱職的機械設計工程師,需要十年甚至十年以上的磨礪。還要有相當的天分以及勤奮和能造就人的環境。

天才等于99%的勤奮+1%的努力,其實說的并不是只要下苦工就會有成就。這句話說的是若一個人對某個職業沒有那1%天分,再勤奮也是沒有用的。勤奮是一個發掘自己天分的一個途徑,是有所成就的必須條件之一,而不是全部。機械零件材料選用的原則要考慮三個方面的要求:

1、首要考慮使用要求

1)預期使用壽命

2)工作性質(連續工作、間歇工作)

3)工作環境(戶內、戶外、環境溫度、濕度、鹽霧、霉變)

零件的工況(預期壽命、震動、沖擊、高低溫、高速、高載都應當慎重對待); 2)結構對零件尺寸 3)零件的重要程度。(對于整機可靠度的相對重要性)

2、工藝要求:

1)毛坯制造(鑄造,鍛打,切板,切棒); 2)機械加工; 3)熱處理 ; 4)表面處理

3、經濟性要求: 1)材料價格(普通圓鋼與冷拉型材,精密鑄造,精密鍛造的毛坯成本與加工成本的對比,); 2)加工批量和加工費用;

3)材料的利用率;(如板材,棒料,型材的規格,合理的加以利用)

4)替代(盡量用廉價材料來代替價格相對昂貴的稀有材料,如在一些耐磨部位的套用球墨替代銅套,用含油軸承替代車削加工的一些套,速度負載不大的情況下,用尼龍替代鋼件齒輪或者銅蝸輪等等)。5)當地材料的供應情況

機械設計的基本要求

1.機械設計的基本要求:

a)對機器使用功能方面的要求要注意協調、平衡!防止木桶效應的出現。

b)對機器經濟性的要求 設計經濟性,在短的時間里投產上市,撈回開發期間的消耗,甚至邊設計邊制造使用經濟性:要有最佳的性能價格比(產品在小批量做開始賺了,再來改的更好)

2、對機械零件設計的基本要求

1)在預定工作期限內正常、可靠地工作,保證機器的各種功能 2)要盡量降低零件的生產、制造成本

3)盡可能多的采用市場常見標準件。

4)對可能系列化的產品,盡可能的在開始設計的時候考慮零件的通用性,無法通用的也要盡可能的在結構上類似,以減少制造過程的工藝編排,夾具工裝設計的工作量。

第五篇:從事調研信息工作體會

調研信息工作不像有些業務工作那樣引人關注,但卻是整個機關工作的基礎性工作。我于10月開始從事調研信息工作,至今快兩年了。作為一名基層調研信息工作者,說起調研信息工作體會,我想用“情有獨鐘”這個詞來概括。

有興趣,然后有動力。子曰:“知之者不如好之者,好知者不如樂之者。”我對文字工作懷有比較濃厚的興趣。到單位上班的第一

天,領導對我說:“調研信息工作是一項重要工作,感覺你的文筆基礎還不錯,先做調研信息工作吧!”為了不辜負領導的信任與希望,正式接手調研信息工作之后,我開始認真翻閱單位近年來的工作總結、調研報告、工作簡報和計劃。在熟悉單位工作的過程中,感覺高新技術企業黨員支援新農村建設的工作很有信息價值,于是在單位領導的指導下以“xxxx打造信息服務平臺支援新農村建設”為題撰寫了一篇調研信息。按照單位領導和區組織部調研室同志的意見建議反復修改之后,上報市委組織部被《xx組工動態》采用并下全市基層黨組織。能夠比較成功地撰寫一篇調研信息,對我的鼓舞也很大,從此我從事調研信息工作的興趣更濃了、動力更大了。經常加班加點,抱著電腦撰寫調研調研信息和調研文章。有人問:“整天埋頭寫東西,枯燥不枯燥呀?”我回答說:“有‘枯’有樂。”

知不足,然后重學習。“非學無以廣才,非學無以明識,非學無以立德。”有幸參加市、區一些有關調研信息工作培訓,并研讀了全國、全市層面的一些優秀調研信息和調研報告,深感自己調研信息工作水平有待提升,深感加強學習的重要與必要。為了及時了解上級精神和工作動態,我每天通過網絡、報紙等途徑瀏覽時政新聞和單位(來源:好范文 http://www.tmdps.cn/)工作情況;為了提高理論水平,我用業余時間通讀了《毛澤東選集》、《鄧小平文選》、十三大以來的黨代會報告和重要講話;為了學習別人的寫作經驗,我每天閱讀《人民日報》,每月閱讀《求是》雜志文章,對于其中的好文章反復研讀,學習別人如何設計標題、開頭、段落和結尾;為了豐富自己的詞匯和語言,我開始閱讀《資治通鑒》、《民間諺語》和古代詩詞歌賦;為了拓寬思路,我認真閱讀了《學哲學用哲學》、《辯證法隨談》等哲學書籍和《改革政府》、《第三波》等國外學者專著。工作時間忙,沒有空閑時間讀書,我上下班包里都會裝上一本書,在公交車上有座位的時候和等車的時候就拿出來看幾頁。

深調研,然后可動筆。調研信息被稱為領導的“眼睛”和“耳朵”,在服務決策、反映情況、推動工作等方面發揮著不可替代的作用。調研信息工作的特殊功能,決定了調研信息的“生命”在于真實準確,情況不清、調研不足,寫出的信息和調研報告不僅給領導幫不上忙,還會添亂,甚至有害于科學決策。所以沒有深入調研,就沒有“寫作權”。每次確定寫作主題后,我都要求自己開展深入細致地調查研究,充分了解上級有關精神、充分掌握工作實際情況、充分占有第一手資料,進行深入思考、分析、綜合,然后才動筆撰寫。抗震救災期間,xxxx成立了全國第一支黨員志愿者服務隊”,奔赴四川地震災區一線開展心理撫慰、賑災信息化建設等志愿服務工作。就此項工作,我通過網絡、電話、手機短信等方式與志愿者保持密切聯系,隨時了解他們在災區一線的工作情況,掌握了大量的第一手資料,并深深地他們的事跡感動。于是利用周末兩天時間,含著感動的淚水撰寫了《激情燃燒的80后黨員——記xxx黨員志愿者服務隊》一文,被《xxx組工通訊》刊用,在社會上和黨員中產生了良好反響。在多次直接深入基層黨組織、走訪黨員和黨務工作者進行調研的基礎上,執筆完成的《xxx工作模式的有益探索——xxx工作實踐及體會》調研文章被全國非公經濟組織黨建研究會評為“二等獎”。

多磨練,然后有收獲。古人云:“取法其上,得乎其中;取法其中,得乎其下。”就是說,把目標定到“上”的等次,其結果可能僅達到“中”的等次;定到“中”的等次,結果可能僅達到“下”的等次。做好調研信息工作要有恒心,牢固樹立追求卓越的信念,努力把調研信息和文章塑造成“精品”而不僅僅“合格品”。為此需要在尋找信息點和撰寫角度方面進行磨練,在掌握調研方法方面進行磨練,在設計文章框架結構方面進行磨練,在詞句推敲方面進行磨練,在形成樸實文風方面進行磨練,等等。凡工作,人大都喜歡順利、輕松和安逸,而不愿忙碌、反復和磨練,這或許是人之常情。然而,畢竟“寶劍鋒從磨礪出,梅花香自苦寒來”。王安石在《游褒禪山記》寫到,“世之奇偉、瑰怪、非常之觀,常在于險遠,而人之所罕至焉,故非有志者不能至也。”經過近兩年的實踐和磨練,我在調研信

息工作上有了較明顯的提高。先后在市級以上媒體和刊物上發表文章10多篇,其中《xxxx》一文,被中央宣傳部《黨建》雜志刊用,《依托網絡載體,延伸工作手臂:xxxx工作模式》一文,被中央組織部《非公黨建專報》刊用。同時,也得到了領導和上級部門的激勵,被評為了“xx區黨委系統信息工作標兵”和“xx區組織系統調研信息工作先進個人”。說起從

事調研信息工作的收獲,我想主要有四點:使我深刻認識到一定要踏踏實實做人、認認真真做事,來不得半點虛假和投機取巧,這是其一;使我提高了從全局、大局的高度思考問題的意識和能力,這是其二;使我養成了持續讀書和學習的好習慣,這是其三;使我在工作中更多地體驗到了樂趣、充實和成就感,這是其四。

“在一厘米寬,挖一千米深”。一位知名企業家講的這句話給我留下了深刻印象,引起我許多思考。能夠干自己所鐘愛的事情,本身就是一種幸福。“技無大小,貴在能精”,一個人一生能夠真正做好一件事情足矣,更何況還遠遠沒有做好呢?

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