第一篇:毒麻限劇藥品管理制度
毒麻限劇藥品管理制度
1.毒、麻、精神、限劇藥品必須由有麻醉處方權的醫生正式處方,方能發藥。否則,不得任意發出。
2.毒、麻、精神、限劇藥品的處方不得超過常用量。超量時必須由處方醫生在用量旁簽字或蓋章方可發出。否則不得發出。
3.麻醉藥品、精神藥品注射劑每張處方不得超過二日用量。片劑、酊劑、糖漿劑不得超過三日常用量。連續使用不得超過七天。晚期癌癥病人按有關規定執行。
4.禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品、精神藥品。
5.建立毒、麻、精神、限劇藥品專用登記冊,專人負責,專柜加鎖,專用帳冊,專用處方。處方保存三年備查。
6.醫務人員不得為自己開處方使用毒、麻、精神、限劇藥品。
7.麻醉藥品等采購和驗收,按照國家規定執行。標簽顏色和樣式應明顯醒目,無瓶簽或瓶簽模糊不清發生懷疑時,需要進行分析鑒定,確認無誤后方能使用。
8.毒、麻、精神、限劇藥品在月終進行一次盤存,藥械科主任或主管藥師監督執行。科主任應定期檢查使用執行情況。
9.負責毒、麻、精神、限劇藥品保管的人員調動時,須辦清交接手續,方可調離。若有數量差錯,必須查清,根據情況予以妥善處理。
10.毒、麻、精神、限劇藥品有關其它管理制度,按國家藥品監督管理局有關規定執行。(處方制度規定:有關毒、麻、限劇藥品處方,遵照毒麻、限劇藥品管理制度及國家有關管理麻醉藥品的規定執行。具有主治醫師以上職稱或從事臨床工作5-7年以上的醫師,經院長批準,并報衛生行政部門審批,可授予麻醉藥處方權。
第二篇:毒麻 藥品管理制度
毒麻藥品管理制度
實行“五專”:專人負責,專用處方,專柜加鎖,專冊登記,專用賬冊。
1、有醒目標示,數量固定,明確責任,交接班有記錄,實行每日每班交接制,雙人雙鎖隨身保管鑰匙,班班交接,做到賬目相符。
2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規定,檢查藥物性狀。如發現沉淀變色,過期,標簽模糊等藥品,停止使用并交藥房處理。
3、發現下例情況,應立即向醫院,藥學部門和保衛處報告:在儲存、保管過程中發生麻醉藥品丟失或者被盜,被搶、騙或者冒領的。
4、所有毒麻類藥品,只能供住院患者,并遵醫囑使用,其他人員不得私有、借用、取用。
5、建立毒麻藥品使用登記本,注明患者姓名、床號、使用藥名、規格、劑量、數量、使用日期、時間,護士簽名,護士長檢查妥善后及時憑專用處方和空安瓶補充完好。
6、毒麻藥品必須專用紅處方開具,項目填齊全,字跡清晰,不得涂改,特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號等,醫生簽名后,保留空安瓶。
7、建立麻醉藥品殘余藥液銷毀登記本,對于使用半支的毒麻藥品應傾倒銷毀,并雙人復合,雙人簽名。
第三篇:門診毒麻限劇藥的使用規定
門診毒麻限劇藥的使用規定
為保證臨床用藥及社會治安,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》,結合我院情況特別制定《麻醉藥品管理制度》。
一、適用范圍:
我院麻醉藥品可用于住院患者及門診患者使用。
二、購進途徑:
1、麻醉藥品購入由專人負責,按照“麻醉藥品購用印鑒卡”的購用限量標準,在市衛生行政部門制定的麻醉藥品經營單位購進。
2、在進購麻醉藥品時要向麻醉藥品經營單位填送“麻醉藥品申購單”。
3、禁止私自或從非制定麻醉經營單位進購麻醉藥品。
4、購進麻醉藥品專冊登記。進購前須經主管院長簽字批準,購進后須經主管院長驗收簽字,交由專人專柜保管。
三、保管措施:
1、麻醉藥品保存在藥庫的專用保險柜中,雙鎖防盜。
2、麻醉藥品專人負責,建立專用帳目。認真記錄麻醉藥品購進、使用情況。
3、發放時,嚴格按照處方內容填寫麻醉藥品使用登記簿。并妥善保管麻醉處方至少三年。
4、定期由主管院長檢查麻醉藥品保管、使用情況。核對后記錄在冊。
四、使用方法:
1、擁有麻醉處方權的醫務工作者必須擁有主治醫師以上專業技術職務,經衛生行政部門考核后能夠正確使用麻醉藥品。
2、擁有麻醉處方權的醫師必須在藥房、麻醉藥品專管員處留簽字字樣,以備藥劑人員發藥時查對。
3、使用麻醉藥品必須用麻醉藥品專用處方開出,并注明診斷和簽字開方醫生姓名,字跡清楚,藥品不能縮寫和簡寫。配方應嚴格核對,配方和核對人員均應簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。
4、麻醉藥品的每張處方注射劑只限一次用量,片劑、配劑、糖漿劑等不超過三日常用量,連續使用不得超過七天。注射劑使用完后,須將空安瓿送還麻醉藥品專管員處。
5、麻醉藥品處方書寫要求:處方要用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫師簽全名,劃價、配方、發藥及核對人員均應簽全名,并進行麻醉藥品處方登記。
6、醫院藥劑科應根據國務院對麻醉藥品管理的有關規定,執行和監督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品,對違反規定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權拒絕發藥,并及時向院領導及當地衛生行政部門報告。
8、醫院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續不完備時,可先發放該病例一次性使用劑量之后補辦手續。
9、藥劑人員在調配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規定的麻醉藥品處方,拒絕調配。
五、監管制度:
1、醫院領導親自把關,定期組織學習麻醉藥品使用、管理的專項檢查,認真組織學習《藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》等相關法律,使醫院工作人員執法、懂法、守法,管好、用好麻醉藥品。
2、麻醉藥品專管員會同主管院長要定期對有關病區、手術室的麻醉藥品使用情況進行檢查。
3、對于殘留麻醉藥品及麻醉藥品空安瓿由麻醉藥品專管員負責及時收集,在主管院長和藥事委員會其他人員,三人在場的情況下集中銷毀。
4、對于麻醉藥品質量問題、不良反應、失竊現象及時上報院領導,經封存藥品、保護現場后,向市藥監部門匯報。
5、嚴禁非法使用、儲存、轉讓、借用麻醉藥品,一經發現及時報院領導,同時向當地衛生行政部門報告。按國家相關法律和部門規章進行處罰,對情節嚴重者,追究其法律責任。
6、醫務人員不得為自己和他人開具不符合規定的處方,騙取、濫用麻醉藥品。一經發現,取消其麻醉處方權,并予以相應
處罰。情節嚴重者,解除聘用關系,依法追究法律責任。
7、嚴禁院內私自配置麻醉藥品。已經查處依法辦理。
8、應指定責任心強、無違法違紀行為的職工為專職麻醉藥品、一類精神藥品的采購員、保管員,人員要相對穩定,非專職人員不 從事麻醉藥品、一類精神藥品采購工作。
第四篇:毒、麻、精藥品安全管理制度
毒、麻、精藥品安全管理制度
一、組織領導:
1、公司按規定成立毒、麻、精藥品經營管理領導小組,全面負責藥品的安全經營管理工作。
2、毒、麻、精藥品經營管理工作實行統一領導,層層負責制度。若發生異常情況,相關人員要及時報告,負起責任。
3、毒、麻、精藥品經營管理領導小組,由法人代表(董事長),質量負責人(總經理)牽頭,各業務部經理組成。
二、運輸安全管理
1、運輸毒、麻、精藥品時要實行雙人負責,人員保持相對穩定。
2、采取安全保障措施,防止毒、麻、精藥品經在運輸過程中被盜、被搶、丟失。貨到達后應有收發貨方雙人簽收憑據。
三、銷售安全管理
1、銷售毒、麻、精藥品時必須簽訂購銷合同,并核實購貨單位的資質文件、法人授權委托書、采購人員的身份證明,符合銷售要求的相關計劃或批文。確保無誤后方可按計劃供應。
2、銷售毒、麻、精藥品由專人負責,做到票、帳、貨相符,銷售票據應按規定保存。銷售記錄應記載其品名、規格、購貨單位、銷售數量、銷售日期等內容。
四、倉庫安全管理
1、倉庫的安全設施、設備的配置、齊全、性能可靠。建立與當地公安110聯網報警系統。
2、倉庫的安全設施、設備每年定期進行檢查、保養、維護,由專人作相關記錄和收集資料,以確保所有安全設施設備運行正常。
3、所有設備由經培訓的專人按規定操作并記錄,按規定上報運行情況。
4、倉庫設施、設備的運行,保養及維修的相關記錄和資料每季度報公司毒、麻、精藥品經營領導小組。
5、庫區24小時有保安人員值班。
6、保管人員進入專庫收、發藥品,必須雙人在場。毒、麻、精藥品按要求存放。專庫雙人雙鎖管理。若發現異常必須及時報告,離開專庫時應確保門、窗完好。
7、若發生被盜、被搶,保管人員、運輸人員應在第一時間撥打報警電話110,同時向公司領導,上級藥監部門報告,并保護好現場,等待相關部門處理。
第五篇:毒麻藥品制度
一、麻醉藥品、精神藥品管理組織和人員組成
各級各類醫療機構應當建立有主要負責人任組長,醫院管理、醫療、藥學、護理、保衛等部門負責人為成員的麻醉藥品、精神藥品管理組織,建立健全相應的工作制度,定期組織麻醉藥品、精神藥品使用各種專項檢查。麻醉藥品、精神藥品日常使用管理工作由藥學部門負責。
二、麻醉藥品、精神藥品管理組織職責
(一)認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《醫療機構藥事管理暫行規定》等法律、法規,按照國家相關法律法規制定本醫療機構門診藥品、精神藥品管理制度。
(二)審核麻醉藥品、第一類精神藥品用藥計劃。
(三)審核批準麻醉藥品、第一類精神藥品失效、報殘損及處方、賬冊、空安瓿、廢帖等各種報廢、銷毀處理。
(四)把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標責任制考核,建立專項檢查制度,定期組織檢查全院麻醉藥品、精神藥品使用管理以及安全存儲等情況,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。檢查的內容包括:
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、出入庫、保管、養護情況;
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品的安全儲存情況;
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方的開具、使用、調配、發放、保存、登記情況;
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品回收的空安瓿或廢帖的銷毀報廢處理及登記情況;
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品處方、賬冊的保存、銷毀及記錄情況;
(6)臨床各科室基數藥品的使用管理情況。
麻醉藥品、精神藥品崗位工作制度
1、麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學專業技術人員負責。采購人員工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩定。
(2)醫療機構應當根據本單位醫療需要,按照有關規定購進麻醉藥品、第一類精神藥品,保持合理庫存。
(3)根據本機構麻醉藥品、第一類精神藥品使用情況定期制訂采購計劃,經科室負責人審核報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后,憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發資質的定點批發企業購進。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品購進付款應采取銀行轉賬方式。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品由藥品供應單位派專人負責押運送到醫療機構藥品倉庫,醫療機構不得自行提貨。
(6)有關麻醉藥品、第一類精神藥品的藥品購進計劃、供貨商業單位資質證明等文件應分類歸檔保存。
(7)搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品庫存不足時,經科室負責人批準后,采購人員可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用,搶救工作結束后,應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品驗收制度
(1)藥品倉庫負責驗收驗收麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩定。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須雙人驗收,貨到即驗,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入庫驗收后立即存于保險柜,入庫賬目當日完成。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收應有真實完整的購進驗收記錄,采用專用賬冊。登記內容包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、供貨數量、單位、購進價格、供貨日期、憑證號、質量情況、驗收結論、驗收人員和保管人員簽字。專用賬冊的保存期限應當在藥品有效期期滿之日起不少于5年。
3、麻醉藥品、第一類精神藥品帳務管理制度
(1)藥品會計應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩定。
(2)對麻醉藥品、第一類精神藥品應設立單獨藥品欄目進行出、入庫賬務管理。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當日完成。
(4)藥品會計對麻醉藥品、第一類精神藥品價格嚴格按國家物價部門有關政策及時調整并向有關領導匯報。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品賬目和調價記錄等每年整理裝訂成冊按有關規定保存、銷毀。
4、麻醉藥品、精神藥品儲存制度
(1)負責麻醉藥品、第一類精神藥品儲存工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格,人員保持相對穩定。
(2)由專人負責,儲存于保險柜中雙人雙鎖儲存管理麻醉藥品、第一類精神藥品,分類擺放并有明顯標志。
(3)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的專庫應有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設施,有避光、通風、監測和調控溫、濕度的設備以及符合安全用電要求的照明設施。
(4)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應設有防盜門、窗等防盜裝置和監控報警裝置,每周至少檢查一次并有檢查記錄。
(5)第二類精神藥品應設專柜儲存,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存有效期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(6)門診、病房等藥品調劑室儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的,應當專人負責,配備保險柜雙人雙鎖管理,并配備必要的防盜設施。設周轉柜(櫥)的,應當加鎖保管,每天交接班并有記錄。
(7)各臨床科室按一定基數儲存的麻醉藥品、第一類精神藥品應專柜儲存,藥品數量為本科室一日常用量,雙人雙鎖保管,專冊登記,交接班應有記錄。
5、麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度
(1)藥庫、調劑室負責保管麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格。
(2)保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學專業技術人員應當按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質量管理要求保管、養護,采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量。
(3)保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應當每日對庫存藥品進行檢查,對影響藥品質量的隱患,應當及時排除,發現問題及時報告上級領導并做好記錄。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品發放制度
(1)藥庫負責發放麻醉藥品、第一類精神藥品工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品需領取部門單獨提交麻醉藥品、第一類精神藥品申領單,雙人復核簽字。
(3)對進出專庫(柜)的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用賬冊,進出逐筆記錄,內容包括藥品通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、憑證號、日期、領用部門、發藥人、復核人和領用人簽字,做到帳、物、批號相符。專用帳冊的保存期應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。
(4)臨床科室由專人到藥品倉庫領取科室存放的基數麻醉、第一類精神藥品,應當面驗收點清,在有關賬簿上簽字。
(5)緊急情況下經有關領導批準,可以將麻醉藥品、第一類精神藥品借給其他醫療單位搶救病人,一周內作好帳物處理手續并將借用的情況向所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
(6)麻醉藥品、第一類精神藥品出庫運輸必須有相應的安全措施。
(7)麻醉藥品、第一類精神藥品發放應按照“先產先出”、“近效期先出”和按批號發放的原則。
7、麻醉藥品和精神藥品使用管理制度
(1)醫療機構執業醫師應當掌握國家有關麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規并經培訓、考核合格取得麻醉藥品和精神藥品處方權后,方可在本機構開具麻醉藥品和精神藥品處方。處治療需要,不得為他人開具麻醉藥品、精神藥品處方或為自己開具該類藥品處方。
(2)取得麻醉藥品和精神藥品處方權的醫師應當按照衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉藥品和精神藥品處方。
(3)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時,應當同時在病歷中記錄。病歷中應當留存下列材料復印件:
(一)二級以上醫院開具的診斷證明;
(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效的身份證明文件;
(三)為患者代辦人員身份證明文件。
(4)除長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫療機構內使用。
(5)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張處方不得超過3日常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過15日常用量;其他劑型,每張處方不得超過7日常用量。
(6)為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。
(7)為門(急)診患者開具的第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。;哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。
(8)第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫師應當注明理由。
(9)為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張處方為1日常用量。
(10)對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫療機構內使用。
(11)醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或隨診一次。
8、麻醉藥品和精神藥品處方管理制度
(1)麻醉藥品、精神藥品處方應使用專用標準處方,麻醉藥品、第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色,右上角標注“麻、精一”,由取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫師按規定開具;第二類精神藥品處方印刷為白色,右上角標注“精二”,由執業醫師根據相關規定開具。
(2)醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應當字跡清楚,不得涂改。
(3)患者的一般情況、臨床診斷要填寫清楚、完整,與病歷記載相一致;還應當包括患者身份證明編號及代辦人姓名、身份證明編號。
(4)藥品名稱應當使用藥品通用名稱,劑量、規格、用法、用量、要準確規范。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。
(6)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,應按年月日逐日編制順序號,逐方登記。麻醉藥品、第一類精神藥品處方單獨存放,按月匯總,處方保持期限為3年。第二類精神藥品處方單獨存放,保存期限為2年。處方保存期滿后,經麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準,登記備案,方可銷毀。
9、麻醉藥品、精神藥品調劑制度
(1)各調劑室由雙人審核、調配、核發麻醉藥品、第一類精神藥品。負責麻醉藥品、第一類精神藥品調劑工作的藥學專業技術人員應當工作責任心強,業務熟悉,掌握國家有關法律法規并經過培訓、考核合格。
(2)具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士以上職稱人員從事處方調配工作。
(3)門診調劑室應固定麻醉藥品、第一類精神藥品發藥窗口。
(4)門診、住院藥房設置的麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜(櫥),應當每天結算、交接班,交接班應有記錄。
(5)嚴格按《處方管理辦法》及有關法律、法規的要求審核處方、調配、核發麻醉藥品、第一類精神藥品,對不符合規定的處方拒絕發藥。
(6)醫療機構應當根據麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具情況,按麻醉藥品、第一類精神藥品品種、規格對其消耗量逐日進行專冊登記,登記內容包括藥品通用藥品通用名稱、規格、發藥日期、用藥數量。專冊保存期限為3年。
(7)對嚴重違反有關規定開具的麻醉處方及在調配過程中發生的意外情況,值班人員應及時向有關領導匯報。
10、麻醉藥品、第一類精神藥品從業人員培訓制度
(1)根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定,醫療機構應進行麻醉藥品、第一類精神藥品相關知識培訓和考核。
(2)二級以上醫院可自行組織麻醉藥品、第一類精神藥品相關知識培訓和考核,其他醫療機構可以由當地衛生行政部門結合實際情況做出規定。
(3)培訓對象為醫療機構執業醫生及相關藥學專業技術人員。
(4)培訓和考核內容包括:
(一)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《執業醫師法》、《〈麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法規、規定;
(二)醫療機構內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度;
(三)麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則;
(四)癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療;
(五)醫源性藥物依賴的防范于報告;
(六)麻醉藥品、第一類精神藥品不良反應的防治。
(5)培訓方式采用集中授課的方式。
(6)培訓結束后培訓單位應當對執業醫生及相關藥學專業技術人員進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格和調劑資格。
(7)醫療機構應當定期組織麻醉藥品和精神藥品相關知識培訓、考核工作。
(8)對于在培訓和考核工作中弄虛作假的醫療機構和相關人員,由當地衛生行政部門取消其相關資格。
11、麻醉藥品、第一類精神藥品回收制度
(1)對門(急)診確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者,使用后由門診藥品調劑室及時回收空安瓿、廢帖,由專人負責并做好回收記錄。
(2)對住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的,使用后由臨床各科室在24小時內將注射劑空安瓿、廢帖交回病房藥品調劑室,由專人負責,做好回收記錄。
(3)患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品回收,登記造冊,報經本機構麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后,向當地衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀并做記錄。
12、麻醉藥品、第一類精神藥品失效、報殘損和銷毀制度
(1)醫療機構對存放在本單位的過期、失效和回收患者剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品,均應登記造冊,報經本機構麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后,向當地衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀并做記錄。
(2)醫療機構對在儲存、保管、調劑、使用過程中造成麻醉藥品、第一類精神藥品殘損的,應填寫破損記錄單,書面寫出造成殘損的過程、原因,報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后,向當地衛生主管部門提出申請,由衛生主管部門負責監督銷毀并做記錄。
(3)用過的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿或廢帖應報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準后定期銷毀并作記錄。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品處方、專冊登記、消耗記錄、專用帳冊等須每年整理裝訂成冊,單獨存放,專人保管,保存期滿后報麻醉藥品、精神藥品管理委員會批準,定期監督消耗并作記錄。記錄內容包括銷毀類別、記錄時段、銷毀日期、消耗方式、批準人、監督人、銷毀人。
13、麻醉藥品、第一類精神藥品丟失及被盜案件報告制度
(1)醫療機構相關麻醉藥品、第一類精神藥品的管理部門,應當按照有關規定加強安全管理,嚴防麻醉藥品、第一類精神藥品的丟失及被盜。
(2)醫療機構發生麻醉藥品、第一類精神藥品被盜、被搶、丟失或騙取、冒領麻醉藥品、第一類精神藥品及其他流入非法渠道的情形的,案發單位應當立即采取必要的控制措施,同時向所在地縣級以上公安機關和藥品監督管理部門以及主管衛生行政部門報告。
(3)醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品處方、驗收記錄、專用帳冊、登記記錄等由專人按有關規定保存,嚴禁丟失。如發生丟失,應立即向上級領導報告。
(4)如發生丟失及被盜案件,根據情節應當追究當事人、責任人的相關責任。
14、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度
(1)醫療機構麻醉藥品、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,并安裝報警裝置,有條件的單位應安裝監控設施。
(2)醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發放調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
(3)醫療機構應當加強對麻醉藥品、第一類精神藥品的空白專用處方的管理,防止被盜和丟失。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環節應指定專人負責,明確責任。
(5)門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫(柜)的,應當配備保險柜,并配備必要的防盜設施。每日專人負責保管、發放,交接班應有記錄。
(6)各病區、手術室存放基數麻醉藥品、第一類精神藥品,應存放于雙人雙鎖的保險柜中,并配備必要的防盜設施。每日專人負責保管、發放、交接班應有記錄。
(7)醫療機構應對麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢帖及或者剩余不用的麻醉藥品、第一類精神藥品進行回收,定期銷毀并作記錄。
15、麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度
(1)醫療機構安全保衛部門均應加強對儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的部門的安全管理和監控,定人定時巡查并有記錄。
(2)發現可疑情況立即采取必要的控制措施,并向上級部門報告。
16、麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度
(1)醫療機構麻醉藥品、精神藥品管理委員會應當把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位目標責任制考核,每季度對本機構的麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理及安全存儲等情況組織專項檢查并作好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
(2)專項檢查的內容:
1)麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、出入庫、保管、養護情況;
2)麻醉藥品、第一類精神藥品相關醫療文書的書寫備案情況及處方的開具、使用、調劑、保存、登記情況;
3)麻醉藥品、第一類精神藥品價格及調整情況;
4)麻醉藥品、第一類精神藥品的回收、報廢、空包裝的登記處理情況; 5)臨床各科室基數藥品的使用管理情況;
6)使用麻醉藥品、第一類精神藥品患者隨診、復診情況; 7)麻醉藥品、第一類精神藥品安全儲存情況;
8)麻醉藥品、第一類精神藥品相關法律、法規培訓考核情況及管理制度的落實情況。(3)對檢查過程中發現的問題要如實記錄并提出書面整改意見,限期整改。
17、麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度
(1)醫療機構搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。
(2)搶救工作結束后,應當于一周內辦好帳物處理手續并及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。
18、麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度
(1)調劑室、各病區麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應有專門交接班登記本,登記內容主要包括:日期、時間、藥品通用名稱、數量、交接班人簽名等。
(2)應當場交接清楚,帳物相符。如發現丟失、損壞,立即查問,分清責任,并有登記,及時查找、補充,必要時向上級領導報告。
(3)接班者應提前10分鐘進崗,認真清點,未交接清楚前交班者不得離開崗位。
麻醉藥品、第一類精神藥品崗位職責
1、麻醉藥品、第一類精神藥品
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員必須熟悉與麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理的相關的法律法規并嚴格遵守相關的各項規章制度。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員必須定期參加麻醉藥品、第一類精神藥品知識培訓,熟練掌握麻醉藥品、第一類精神藥品的專業知識和技能。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員必須嚴格按照嚴格規定到指定的藥品經營企業進行采購。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員應根據臨床實際用量、藥房請領量和現有庫存形成麻醉藥品、第一類精神藥品采購計劃,由科室負責人審核報管理委員會批準同意后進行采購。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員負責藥庫麻醉藥品、第一類精神藥品驗收、保管、發放的監督管理。
(6)麻醉藥品、第一類精神藥品采購人員應按照嚴格規定及時辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有關事宜。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品保管崗位職責
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品保管人員必須熟悉與麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理相關的法律法規并嚴格遵守相關的各項規章制度。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品保管人員必須定期參加麻醉藥品、第一類精神藥品知識培訓,熟練掌握麻醉藥品、第一類精神藥品的專業知識和技能。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫保管人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的驗收、保管發放工作。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫保管崗位人員應當嚴格執行該類藥品“五專”管理,做到帳物相符,并妥善保管好專用賬冊等記錄。
(5)調劑室麻醉藥品、第一類精神藥品保管人員應當嚴格執行該類藥品“五專”管理,按相關規定保管好處方,逐日編號登記,做好空安瓿、廢帖的回收和銷毀工作并做好記錄。
3、麻醉藥品、第一類精神藥品調劑崗位職責
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品調劑人員必須熟悉與麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理相關的法律法規并嚴格遵守相關的各項規章制度。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品調劑人員必須定期參加麻醉藥品、第一類精神藥品知識培訓,熟練掌握麻醉藥品、第一類精神藥品的專業知識和技能。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品調劑人員必須按有關要求嚴格審查該類藥品處方,確認無誤后方可調配,經復核簽字后發出。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品調劑人員須做好空安瓿、廢帖回收工作。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品調劑人員須協助配合所在調劑室麻醉藥品、第一類精神藥品保管人員做好麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。
4、麻醉藥品、第一類精神藥品會計崗位職責
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品會計崗位人員必須熟悉與麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理相關的法律法規并嚴格遵守相關的各項規章制度。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品會計崗位人員必須定期參加麻醉藥品、第一類精神藥品知識培訓,熟練掌握麻醉藥品、第一類精神藥品的專業知識和技能。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品會計崗位人員必須熟悉并嚴格遵守麻醉藥品、第一類精神藥品價格、賬務處理等各項規章制度。
5、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位職責
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位人員必須熟悉與麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理相關的法律法規并嚴格遵守相關的各項規章制度。
(2)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位人員必須定期參加麻醉藥品、第一類精神藥品知識培訓。
(3)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位人員必須有高度責任心和敬業精神。
(4)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位人員必須嚴格遵守麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理等各項規章制度。
(5)麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理崗位人員必須根據有關法律法規嚴格履行安全崗位監督檢查職責,做好安全管理工作。