第一篇：1.含山縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度

醫(yī)療技術(shù)分級管理制度

含山縣中醫(yī)醫(yī)院

為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制 定本規(guī)定。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和

治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分

為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負責(zé)。

五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng) 的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行 政部門審批通過后方可在我院實施。

七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相 應(yīng)科室設(shè)置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估 方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較 等；

（四）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè) 注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；

（五）本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相

應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù) 之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停 止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的 衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施 及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度

九臨院附院字〔2012〕114號

九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院

醫(yī)療技術(shù)管理制度

各科室、各部門：

為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)審批、授權(quán)及考核流程，建立健全醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》、《江西省手術(shù)分級管理規(guī)范（試行）》等文件要求，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》，請遵照執(zhí)行。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負責(zé)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會負責(zé)各類醫(yī)療技術(shù)的倫理審核工作。

四、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分 為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

五、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實行分類管理。擬新開展的第一類技術(shù)由醫(yī)務(wù)科審核批準；擬新開展的第二類醫(yī)療技術(shù)或第三類醫(yī)療技術(shù)，必須在經(jīng)醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)倫理管理委員會審核后，由醫(yī)務(wù)科上報相應(yīng)的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實施。

六、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療 技術(shù)。

七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告和醫(yī)學(xué)倫理審查報告。

八、對經(jīng)審批后新開展的技術(shù)項目，尤其是高風(fēng)險技術(shù)項目，醫(yī)務(wù)科要建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，實行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理。

九、根據(jù)《江西省醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室手術(shù)分級目錄》、江西省手術(shù)分級管理規(guī)范》，制定我院《醫(yī)療技術(shù)分類目錄》、《手術(shù)分級管理規(guī)范》，手術(shù)實行分級管理，嚴格限定不同級別醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限，對高風(fēng)險技術(shù)操作實行授權(quán)管理。

十、醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

十一、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

（院務(wù)公開形式：主動公開）

2012年10月17日

九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院辦公室 2012年10月17日

第三篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度

醫(yī)療技術(shù)管理制度

1.醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)與其功能、任務(wù)和業(yè)務(wù)能力相適應(yīng)，應(yīng)當(dāng)是核準的執(zhí)業(yè)診療科目內(nèi)的成熟醫(yī)療技術(shù)，符合國家有關(guān)規(guī)定，并且具有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、支持系統(tǒng)，能確保技術(shù)應(yīng)用的安全、有效。

2.建立健全并認真貫徹落實醫(yī)療技術(shù)準入、應(yīng)用、監(jiān)督、評價工作制度，并建立完善醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制與醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實施。

3.開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)要與醫(yī)院的等級、功能任務(wù)、核準的診療科目相適應(yīng)，有嚴格審批程序，有相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)能力、設(shè)備與設(shè)施，有確保患者安全的方案；當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，應(yīng)當(dāng)中止此項技術(shù)。按規(guī)定進行評估后，符合規(guī)定的，方可重新開展。

4.對新開展的醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并采取應(yīng)對措施，以避免醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險或?qū)⑵浣档阶畹拖薅龋⑿麻_展的醫(yī)療技術(shù)檔案，以備查。

5.新技術(shù)、新業(yè)務(wù)在臨床正式應(yīng)用后，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時制定發(fā)布臨床診療規(guī)范、操作常規(guī)及質(zhì)量考評標準，并列入質(zhì)量考核范圍內(nèi)。

第四篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度

xxx醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度

為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，結(jié)合我院實際，制定本制度。

一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)院及醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

二、我院開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用嚴格遵守衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、各科開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與各科的功能任務(wù)相適應(yīng)，應(yīng)具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

四、嚴格遵守醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準人和管理制度，并對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。

五、醫(yī)療技術(shù)分為三類： 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理向題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

1、心血管疾病介入診療技術(shù)（含先天性心臟病介入治療技術(shù)、心臟導(dǎo)管消融技術(shù)、起搏器植入技術(shù)、冠心病介入診療技術(shù)）

2、綜合介入診療技術(shù)

3、外周血管介入診療技術(shù)

4、神經(jīng)血管介入診療技術(shù)

5、四級婦科內(nèi)鏡診療技術(shù)

6、人工關(guān)節(jié)（髖、膝關(guān)節(jié)）置換技術(shù)

7、人工耳蝸植入技術(shù)

8、角膜移植手術(shù)

9、血液凈化技術(shù)（含血液透析、血液透析濾過、血液灌流、血漿置換、腹膜透析等技術(shù)）

10、臨床基因擴增檢驗技術(shù)（不含基因芯片診斷技術(shù)）

11、三維適形及調(diào)強放療技術(shù)（含χ刀、γ刀、Cyberknife、TOMO等治療技術(shù)）

12、頜面部輪廓整形技術(shù)

13、內(nèi)鏡逆行胰膽管造影診療技術(shù)

14、我區(qū)首次開展（未納入衛(wèi)生部規(guī)定的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄）的醫(yī)療技術(shù) 第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

六、醫(yī)療技術(shù)分三級進行管理。第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二類由自治區(qū)衛(wèi)生廳負責(zé)，第三類由衛(wèi)生部負責(zé)。(以下涉及第三類醫(yī)療技術(shù)管理的內(nèi)容本文暫略)

七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用能力進行審核。第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前需由醫(yī)務(wù)科負責(zé)向縣、市衛(wèi)計局提出申請，在衛(wèi)生行政部門審核批準后相關(guān)科室方可開展該臨床技術(shù)。

八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應(yīng)類別醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核通過的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術(shù)、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)項目操作人員進行資格的許可授權(quán)、考評復(fù)評及再評估的動態(tài)管理。

（一）資格授權(quán)依照以下流程：首先醫(yī)務(wù)人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應(yīng)同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。

（二）兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術(shù)的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復(fù)評，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相應(yīng)項目操作資格。

（三）對取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責(zé)成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察。考察期滿后，對其進行再評估，考評通過則可恢復(fù)其操作資格。

（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復(fù)評、再評估結(jié)果實時更新。

九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術(shù)，必須保障應(yīng)用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關(guān)制度申報（具體參見《新技術(shù)準入及臨床應(yīng)用管理制度》）。

十、醫(yī)院實行手術(shù)準入制，將手術(shù)分為四個等級，只允許具有相應(yīng)等級或以上資格的手術(shù)者獨立操作(具體參見《手術(shù)分級管理制度》)。

十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術(shù)必須符合診療技術(shù)規(guī)范，不得將不成熟的技術(shù)應(yīng)用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務(wù)人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術(shù)人員，不允許非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術(shù)項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。

十二、臨床開展的醫(yī)療技術(shù)(包括手術(shù)、有創(chuàng)操作)在開展前，必須按照有關(guān)規(guī)定進行術(shù)前討論，嚴格控制適應(yīng)癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術(shù)前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術(shù)前病情評估、術(shù)中術(shù)后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。

十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術(shù)損害的，操作人要立即報告醫(yī)療組長、科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務(wù)科，如需要，醫(yī)務(wù)科組織相關(guān)科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。

十四、臨床已開展的醫(yī)療技術(shù)，當(dāng)技術(shù)力量、設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術(shù)的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達中止此項技術(shù)開展的指令，有關(guān)科室必須服從，不得違反。

十五、醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

十六、臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)的，也須按照本制度要求嚴格管理。

第五篇：醫(yī)療技術(shù)管理制度

醫(yī)療技術(shù)管理制度

醫(yī)療技術(shù)管理制度1

一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理體系

醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。

二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的可能因素

(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;

(二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;

(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;

三、風(fēng)險管理和預(yù)警工作流程

(一)執(zhí)行技術(shù)操作的.經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進行上報。

(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。

(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。

(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。

四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防

落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進

醫(yī)療技術(shù)管理制度2

按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。

一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

1、涉及重倫理問題;

2、高風(fēng)險;

3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

4、需要使用稀缺資源;

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

衛(wèi)生部負責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入程序

醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：

(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的''執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;

(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。

各科室應(yīng)當(dāng)自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。

三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：

1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。

四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

五、醫(yī)院開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

六、醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)務(wù)科組織實施。

七、未經(jīng)醫(yī)院批準，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責(zé)任。

醫(yī)療技術(shù)管理制度3

一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位,普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識,使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時,按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的`要求,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織,適當(dāng)安排兼職人員負責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息,定期向上級報告。

三、加強分析前的質(zhì)量控制,確保標本質(zhì)量,制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度,對不符合要求的標本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標本,應(yīng)按要求妥善保管。

四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程,使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行,如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù),定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時,應(yīng)當(dāng)及時查找原因,采取糾正措施,并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動,努力提高質(zhì)量水平。

六、重視分析后的質(zhì)量控制,實驗室有專人負責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā),發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時,主動與臨床科室聯(lián)系。

七、加強檢驗科的信息控制與文件管理,建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。

八、建立崗位責(zé)任制,明確各類人員職責(zé),嚴格遵守規(guī)章制度,執(zhí)行各項操作規(guī)程,嚴防差錯事故發(fā)生,保證檢驗科日常工作的正常運轉(zhuǎn)。

九、有計劃地組織開展人員培訓(xùn),建立人員技術(shù)檔案,不斷提高技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃,并組織實施、定期檢查。

醫(yī)療技術(shù)管理制度4

一、為加強醫(yī)療技術(shù)管理,促進衛(wèi)生科技進步,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障人民身體健康,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等國家有關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我院實際情況,制定本醫(yī)療技術(shù)準入管理制度

二、凡引進本院尚未開展的新技術(shù)、新項目,均應(yīng)嚴格遵守本準入管理制度。

三、新醫(yī)療技術(shù)分為以下三類

1、探索使用技術(shù),指醫(yī)療機構(gòu)引進或自主開發(fā)的在國內(nèi)尚未使用的新技術(shù)。

2、限制度使用技術(shù)(高難、高新技術(shù)),指需要在限定范圍和具備一定條件方可使用的技術(shù)難度大、技術(shù)要求高的醫(yī)療技術(shù)。

3、一般診療技術(shù),指除國家或省衛(wèi)生行政部門規(guī)定限制度使用外的常用診療項目,具體是指在國內(nèi)已開展且基本成熟或完全成熟的醫(yī)療技術(shù)。

四、醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應(yīng)用新的醫(yī)療技術(shù),鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術(shù);禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術(shù)性、安全性、有效性、經(jīng)濟性和社會倫理及法律等方面與保障公民健康不相適應(yīng)的技術(shù)。

五、醫(yī)院由醫(yī)務(wù)處牽頭成立醫(yī)院新技術(shù)管理委員會(由醫(yī)院主要專家組成)及科室醫(yī)療新技術(shù)管理小組(由科室主任及專家3-5人組成),全面負責(zé)新技術(shù)項目的理論和技術(shù)論證,并提供權(quán)威性的評價。包括:提出醫(yī)療技術(shù)準入政策建議;提出限制度使用技術(shù)項目的建議及相關(guān)的技術(shù)規(guī)范和準入標準;負責(zé)探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估,并出具評估報告;對重大技術(shù)準入項目實施效果和社會影響評估,以及其他與技術(shù)準入有關(guān)的咨詢工作。

六、嚴格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準入管理制度,凡引進本院尚未開展的`新技術(shù)、新項目,首先須由所在科室進行可行性研究,在確認其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上,本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐,同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施,經(jīng)科室集中討論和科主任同意后,填寫'新技術(shù)、新項目申請表'交醫(yī)務(wù)處審核和集體評估。

醫(yī)療技術(shù)管理制度5

按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作，經(jīng)院醫(yī)療質(zhì)量委員會討論，制定本規(guī)定：

一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，各科室通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由各科室根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向市衛(wèi)生局申報的醫(yī)療技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省衛(wèi)生廳制定并公布，各相關(guān)科室及時組織申報。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

1、涉及重大倫理問題；

2、高風(fēng)險；

3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

4、需要使用稀缺資源；

5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

衛(wèi)生部負責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄；省衛(wèi)生廳負責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案；第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負責(zé)第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前均需報醫(yī)務(wù)科，醫(yī)務(wù)科進行組織并報衛(wèi)生局進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。科室應(yīng)當(dāng)自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向衛(wèi)生局報告。

二、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：

1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；

4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的'其它情形。

三、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的；

2、該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；

3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；

4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

醫(yī)療技術(shù)管理制度6

為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定本規(guī)定。

一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

三、根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

（一）涉及重大倫理問題；

（二）高風(fēng)險；

（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；

（四）需要使用稀缺資源；

（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

四、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負責(zé)。

五、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

六、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的.技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。

七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當(dāng)提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；

（五）本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

八、醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

九、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

十、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

（一）該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；

（二）從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；

（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；

（四）該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；

（五）該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；

（六）該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；

（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。