第一篇:醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法(2002年衛(wèi)生部令第19號(hào))
中華人民共和國衛(wèi)生部令
第 19 號(hào)
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》已于2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2002年5月1日起施行。
部 長 張文康
二○○二年一月二十二日
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)診療科目。
醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。
第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章 機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記
第五條 申辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下
列條件:
(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;
(三)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》;
(四)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人,應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定,并書面答復(fù)申辦者。
第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí),向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門對下級(jí)衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤消。
第八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的,必須具備本辦法規(guī)定的條件,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序,向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記。
第十條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并向登記機(jī)關(guān)備案。
第三章 執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中,負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的醫(yī)師應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上。
(四)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事
醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員,應(yīng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有護(hù)士資格,并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有二年以上護(hù)理工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。
第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。
第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條 實(shí)施醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第十七條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程.美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。
第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。
第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實(shí)施治療前,必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等,并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意,不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第二十一條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán),未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意,不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失,要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十三條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提
高服務(wù)水平。
第五章 監(jiān)督管理
第二十四條 任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十五條 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。
第二十六條 各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力,應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,加強(qiáng)行業(yè)自律工作。
第二十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十條 對違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章 附 則
第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整。
第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi),按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。
第二篇:醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
中華人民共和國衛(wèi)生部令(第19號(hào))
——醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》《制定本辦法》。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)診療科目。
醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。
第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章 機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記
第五條 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;
(三)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》;
(四)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人,應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)作出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定,并書面答復(fù)申辦者。
第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí),向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門對下級(jí)衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。
第八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的,必須具備本辦法規(guī)定的條件,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序,向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記。
第十條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并向登記機(jī)關(guān)備案。
第三章 執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中,負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上;
(四)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員,應(yīng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有護(hù)士資格,并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有2年以上護(hù)理工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并非合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。
第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條 實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第十七條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守醫(yī)療醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。
第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。
第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實(shí)施治療前,必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等,并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意,不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第二十一條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán),未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意,不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失,要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。
第二十三條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平。
第五章 監(jiān)督管理
第二十四條 任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十五條 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。
第二十六條 各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力,應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,加強(qiáng)行業(yè)自律工作。
第二十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十條 對違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章 附 則
第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整。
第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行1后年內(nèi),按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。
衛(wèi)生部關(guān)于修改《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》
第二條的通知
附件:修改后的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu) 本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級(jí)科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)科目。
根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療美容項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)準(zhǔn)入管理。《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》由衛(wèi)生部另行規(guī)定。
二○○九年二月十三日
附件
醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄
一、美容外科項(xiàng)目及其分級(jí)
(一)分級(jí)原則
依據(jù)手術(shù)難度和復(fù)雜程度以及可能出現(xiàn)的醫(yī)療意外和風(fēng)險(xiǎn)大小,將美容外科項(xiàng)目分為三級(jí)。
一級(jí):操作過程不復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)不大的美容外科項(xiàng)目;
二級(jí):操作過程較復(fù)雜,技術(shù)有一定難度,風(fēng)險(xiǎn)也較大,需使用硬膜外腔阻滯麻醉、靜脈全身麻醉等完成的美容外科項(xiàng)目;
三級(jí):操作過程復(fù)雜,技術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)大,因創(chuàng)傷大需術(shù)前備血,并需要?dú)夤懿骞苋榈拿廊萃饪祈?xiàng)目。
(二)美容外科項(xiàng)目分級(jí)
1、一級(jí)項(xiàng)目 頭面部: 重唇修復(fù)術(shù) 招風(fēng)耳矯正術(shù) 眉修整術(shù) 眉提升術(shù) 重瞼成形術(shù) 下瞼袋矯正術(shù) 內(nèi)眥成形術(shù) 隆鼻術(shù) 鼻尖成形術(shù)
隆鼻術(shù)后硅膠取出術(shù) 鼻小柱及鼻孔成形術(shù) 唇峰、薄唇增厚術(shù) 唇珠美容術(shù) 厚唇矯正術(shù) 酒窩成形術(shù) 唇系帶成形術(shù) 顳部填充術(shù) 頦成形術(shù) 頰脂肪墊去除術(shù) 乳房、軀干: 乳頭內(nèi)陷矯正術(shù) 乳頭乳暈縮小術(shù)
脂肪抽吸術(shù)(吸脂量<1000ml)會(huì)陰部: 處女膜修補(bǔ)術(shù) 陰蒂肥大縮小術(shù) 小陰唇成形術(shù) 其它:
體表小腫瘤切除術(shù) 瘢痕切除縫合術(shù) 穿耳孔術(shù) 皮膚磨削術(shù)(面積不超過面部1/4)酒渣鼻切割術(shù) 皮膚腫物切除術(shù) 腋臭手術(shù) 毛發(fā)移植術(shù)
2、二級(jí)項(xiàng)目 頭面部: 隱耳矯正術(shù) 杯狀耳矯正術(shù) 耳畸形矯正術(shù) 菜花耳矯正術(shù) 駝峰鼻矯正術(shù) 鷹鉤鼻矯正術(shù) 鼻畸形矯正術(shù) 鼻翼缺損修復(fù)術(shù) 顳部除皺術(shù) 額部除皺術(shù) 內(nèi)窺鏡下除皺術(shù) 中面部除皺術(shù) 乳房、軀干: 隆乳術(shù)
乳房下垂矯正術(shù) 乳房液態(tài)填充物取出術(shù)
脂肪抽吸術(shù)(1000ml<吸脂量<2000ml)會(huì)陰部: 陰莖延長術(shù)
陰莖增大(增粗)術(shù) 陰道緊縮術(shù)
3、三級(jí)項(xiàng)目 頭面部:
全顏面皮膚磨削術(shù) 顴骨降低術(shù) 下頜角肥大矯正術(shù) 上下頜骨其它成形術(shù) 全顏面及頜頸部除皺術(shù) 乳房及軀干:
巨乳縮小術(shù)(乳房肥大+重度下垂)腹壁成形術(shù)
脂肪抽吸術(shù)(2000ml<吸脂量<5000ml)
(三)美容外科項(xiàng)目的分級(jí)管理
1、可開展一級(jí)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)
(1)設(shè)有醫(yī)療美容科、整形外科的一級(jí)綜合醫(yī)院;(2)不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2、可開展一級(jí)、二級(jí)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)(1)醫(yī)療美容醫(yī)院;
(2)設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的二級(jí)綜合醫(yī)院;(3)設(shè)置麻醉科的醫(yī)療美容門診部和整形外科門診部。
3、可開展一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)(1)三級(jí)整形外科醫(yī)院;
(2)設(shè)有醫(yī)療美容科或整形外科的三級(jí)綜合醫(yī)院。
4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展超出規(guī)定級(jí)別以外項(xiàng)目的,需向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門申請,衛(wèi)生行政部門應(yīng)嚴(yán)格審核其醫(yī)師技術(shù)水平、麻醉科技術(shù)能力、用血資格以及相關(guān)設(shè)備和器械等條件做出審批決定。
二、美容牙科項(xiàng)目(暫不分級(jí))
1、牙齒美容修復(fù)技術(shù) 牙齒形態(tài)修整術(shù) 牙齒漂白術(shù)
復(fù)合樹脂粘結(jié)修復(fù)技術(shù) 瓷貼面修復(fù)技術(shù) 嵌體修復(fù)術(shù) 樁核冠修復(fù)技術(shù) 金屬烤瓷冠橋修復(fù)技術(shù) 全瓷冠修復(fù)技術(shù) 臨時(shí)冠修復(fù)技術(shù)
可摘局部義齒美容修復(fù)技術(shù) 全口義齒美容修復(fù)技術(shù) 即刻義齒美容修復(fù)技術(shù) 種植義齒美容修復(fù)技術(shù) 粘結(jié)固定橋美容修復(fù)技術(shù) 柔性義齦美容修復(fù)技術(shù) 隱形義齒美容修復(fù)技術(shù) 套筒冠義齒美容修復(fù)技術(shù) 覆蓋義齒美容修復(fù)術(shù)
2、牙周美容技術(shù)操作 潔治術(shù) 牙齦切除術(shù) 牙齦成形術(shù) 牙冠延長術(shù) 根尖復(fù)位瓣術(shù) 側(cè)向轉(zhuǎn)位瓣術(shù) 雙乳頭瓣移位術(shù) 冠向復(fù)位瓣術(shù) 自體游離齦瓣移植術(shù) 牙周引導(dǎo)組織再生術(shù) 牙槽骨修整術(shù)
3、牙牙合畸形美容矯治技術(shù) 錯(cuò)牙合畸形的診斷、分類和矯治設(shè)計(jì) 常見錯(cuò)牙合畸形的矯治 正頜外科病例的正畸矯治 活動(dòng)性矯治器矯治技術(shù) 功能性矯治器矯治技術(shù) 固定矯治器矯治技術(shù)
三、美容皮膚科項(xiàng)目(暫不分級(jí))
(一)無創(chuàng)治療項(xiàng)目
內(nèi)服、外用藥物美容治療,光療,光化學(xué)療法,氦氖激光治療,紅外線治療,倒膜及面部護(hù)理,冷噴,藥物導(dǎo)入,藥浴(含熏蒸),其它針對皮損或缺陷的無創(chuàng)治療。
(二)有創(chuàng)治療項(xiàng)目
1、微創(chuàng)治療項(xiàng)目
(1)物理治療:冷凍,高頻電治療,電解,電灼治療,微波治療,粉刺擠壓,微針(Microneedle)治療,其它針對皮膚病損或缺陷的物理治療。
(2)抽吸、注射及填充:局封(相關(guān)藥物),硬化劑注射,肉毒素注射,填充物(品種依據(jù)國家藥監(jiān)局文件)注射,吸脂與脂肪移植,其它針對皮損或缺陷的注射治療。
(3)化學(xué)剝脫(藥品依據(jù)國家藥監(jiān)局批文)。(4)激光和其它光(電磁波)治療:
①激光治療:包括除皺、消除皮膚松弛、脫毛、磨削,像素激光治療;激光去文身、文眉;色素性皮損的激光治療,血管性疾病激光治療,皮膚增生物或腫瘤的激光治療,皮膚瘢痕激光治療。
②強(qiáng)脈沖光(IPL)治療:包括除皺、消除皮膚松弛、脫毛、針對色素性皮損和血管性疾病的IPL治療,皮膚瘢痕IPL治療。
③其它光(電磁波)治療:射頻治療,超聲治療,光動(dòng)力療法。④其它針對皮損或缺陷的光療或激光治療。
2、手術(shù)項(xiàng)目
皮膚腫物切除(美容目的)體表疣或贅生物切除術(shù)
皮膚缺陷及損容性皮膚病的修復(fù)(含復(fù)雜成形、皮瓣和植皮)甲外科 刮除術(shù) 腋臭治療手術(shù) 足病治療術(shù) 酒渣鼻切割術(shù)
瘢痕矯形術(shù),瘢痕成形術(shù) 毛發(fā)移植術(shù)頭皮縮減術(shù) 瞼成形術(shù)(畸形矯正,重瞼成形,下瞼袋成形等),內(nèi)外眥成形術(shù) 酒窩成形術(shù) 多汗癥治療
四、美容中醫(yī)科項(xiàng)目(暫不分級(jí))
1、中藥內(nèi)服美容法
中草藥內(nèi)服美容法治療或保健 中成藥內(nèi)服美容法治療或保健
中藥膳食美容法治療或保健
2、中藥外治美容技術(shù)
中藥溶液外用美容技術(shù)濕敷、浸浴、足浴美容治療或保健。中藥粉劑外用美容技術(shù)膜劑美容治療或保健。中藥其他劑型美容治療或保鍵。中藥浸膏外用美容技術(shù)
中藥紫外負(fù)離子噴霧美容治療或保健 中藥超聲波透入美容治療或保健 中藥直流電離子導(dǎo)入美容治療或保健 中藥與其它現(xiàn)代儀器配合美容治療或保健
3、針灸美容技術(shù)
針刺技術(shù):毫針術(shù)、三棱針術(shù)、皮膚針(梅花針)術(shù)、皮內(nèi)針術(shù)、火針術(shù)、電針術(shù)、水針(穴位注射)術(shù)、杵針術(shù)。灸術(shù):艾炷灸、艾條灸、溫針灸、溫灸器灸。穴位磁療術(shù) 耳針術(shù) 拔罐術(shù)
4、中醫(yī)推拿美容技術(shù) 頭面部美容經(jīng)穴按摩技術(shù) 軀體和四肢其它部位美容推拿技術(shù) 足部美容按摩術(shù)
5、其他中醫(yī)美容技術(shù) 穴位埋線療法術(shù) 刮痧療法術(shù) 結(jié)扎法術(shù)
五、美容醫(yī)療應(yīng)用技術(shù)
1、物理美容治療技術(shù) 激光美容治療技術(shù) 強(qiáng)脈沖光美容治療技術(shù) 射頻治療技術(shù) 皮膚磨削技術(shù) 微晶晶削
高頻電美容治療技術(shù) 冷凍美容治療技術(shù) 穿耳孔技術(shù) 其它物理美容技術(shù):
2、注射美容技術(shù)
A型肉毒毒素美容注射技術(shù) 皮膚(軟組織)注射(填充)美容技術(shù) 自體脂肪注射移植術(shù)
3、皮膚移植術(shù)
4、色素細(xì)胞移植術(shù)
5、皮膚擴(kuò)張器技術(shù)
6、化學(xué)剝脫
7、不良文飾修復(fù)技術(shù)
北京市醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法實(shí)施細(xì)則
(2012年版)
第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)北京市醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管,促進(jìn)本專業(yè)健康發(fā)展,提高服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,按照衛(wèi)生部《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(2002年中華人民共和國衛(wèi)生部令第19號(hào))要求,結(jié)合我市具體情況,特制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于北京市地方開展醫(yī)療美容工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 醫(yī)療美容項(xiàng)目與分級(jí)管理
第三條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)中床位和牙椅、科室設(shè)置、人員、醫(yī)療用房、設(shè)備、規(guī)章制度及崗位職責(zé)等要求,按衛(wèi)生部《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2002〕103號(hào))執(zhí)行。
第四條 醫(yī)療美容項(xiàng)目及分級(jí)管理,按照衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào))和《北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目調(diào)整及分級(jí)管理》(見附件1)執(zhí)行。
第五條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目,應(yīng)經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)并備案。
第六條 醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科(室)自身?xiàng)l件發(fā)生變化或調(diào)整醫(yī)療美容二級(jí)診療科目及醫(yī)療美容項(xiàng)目,應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門提出申請,并經(jīng)核準(zhǔn)備案后方可實(shí)施。
第七條
市衛(wèi)生局委托北京市醫(yī)療整形美容質(zhì)量控制和改進(jìn)中心承擔(dān)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科(室)和醫(yī)療美容診療科目的設(shè)置和執(zhí)業(yè)驗(yàn)收工作。
第八條 現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供以下材料:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件,查驗(yàn)原件;
(二)執(zhí)業(yè)人員資格材料復(fù)印件,查驗(yàn)原件;
(三)《北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理審核表》(見附件2);
(四)其他需要提供的有關(guān)材料。第九條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科(室)應(yīng)在衛(wèi)生行政部門核定的醫(yī)療美容項(xiàng)目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自超范圍執(zhí)業(yè)。
第三章 醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格認(rèn)定與管理
第十條 北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容主診醫(yī)師的資格認(rèn)定工作由委托機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施。
第十一條 申請醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格,必須同時(shí)具備下列條件:
(一)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第19號(hào))第十一條規(guī)定的條件。
(二)具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
(三)醫(yī)師定期考核合格。
第十二條 《北京市醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)名單》由各單位申請,市衛(wèi)生局分批確認(rèn)下發(fā)。培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的條件見《北京市醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)條件》(見附件3)。
第十三條 申請認(rèn)定北京市醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師,應(yīng)向委托機(jī)構(gòu)提交以下材料:
(一)《北京市醫(yī)療美容主診醫(yī)師申請表》(由委托機(jī)構(gòu)制作并下發(fā))。
(二)《醫(yī)師資格證書》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》(含執(zhí)業(yè)記錄欄醫(yī)師定期考核結(jié)果)和《專業(yè)技術(shù)資格證書》原件及復(fù)印件。
(三)醫(yī)療美容工作經(jīng)歷證明,及工作單位《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件。
(四)醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的培訓(xùn)或進(jìn)修合格證明。
第十四條
醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格認(rèn)定每年組織2次,認(rèn)定結(jié)果報(bào)市衛(wèi)生局審核。
第十五條
主診醫(yī)師資格經(jīng)市衛(wèi)生局審核后,由認(rèn)定機(jī)構(gòu)頒發(fā)《北京市醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》。
第十六條
對提供虛假材料和考核過程中有舞弊行為的,認(rèn)定機(jī)構(gòu)應(yīng)不予認(rèn)定或取消已取得的主診醫(yī)師資格。
第十七條 取得《北京市醫(yī)療美容主診醫(yī)師資格證書》的醫(yī)師,醫(yī)師定期考核不合格的,除由發(fā)證機(jī)關(guān)收回主診醫(yī)師資格證書外,依據(jù)《北京市醫(yī)師定期考核管理暫行辦法》第二十七條處理。再次考核合格者需重新申請主診醫(yī)師資格。
第四章 附 則
第十八條 各區(qū)縣衛(wèi)生局、各三級(jí)醫(yī)院要做好相關(guān)管理工作。相關(guān)質(zhì)控中心要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的日常監(jiān)督管理,不定期組織專項(xiàng)檢查,并及時(shí)公布檢查結(jié)果。
第十九條
開展醫(yī)療美容項(xiàng)目的醫(yī)療機(jī)構(gòu),未經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn),診療活動(dòng)超出登記范圍的,可依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條進(jìn)行處理。
第二十條
本細(xì)則自發(fā)布之日起實(shí)施。
附件:1.北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目調(diào)整及分級(jí)管理
2.北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理審核表(略)3.北京市醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)條件
附件1:
北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目調(diào)整及分級(jí)管理
根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄〉的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號(hào),以下簡稱《目錄》)精神,結(jié)合我市實(shí)際情況,現(xiàn)將本市開展的醫(yī)療美容項(xiàng)目及分級(jí)做部分調(diào)整。具體調(diào)整如下:
一、項(xiàng)目調(diào)整
(一)增加美容外科項(xiàng)目 1.物理治療項(xiàng)目 激光重瞼成形術(shù) 激光下瞼袋去除術(shù) 激光除皺術(shù) 激光體表腫物切除 激光熔脂術(shù)
激光去色素性皮損術(shù) 激光去血管病變術(shù) 激光嫩膚術(shù) 激光脫毛術(shù) 激光皮膚磨削術(shù) 激光去瘢痕術(shù) 激光去文身術(shù) 強(qiáng)脈沖光嫩膚術(shù) 強(qiáng)脈沖光去色素性皮損術(shù) 強(qiáng)脈沖光去血管病變術(shù) 強(qiáng)脈沖光脫毛術(shù) 光動(dòng)力療法 射頻緊膚 射頻除皺術(shù) 射頻去除瘢痕術(shù) 電療法治療血管性病變 2.注射治療項(xiàng)目 皮損內(nèi)藥物注射 硬化劑注射 肉毒素注射 填充物注射 玻尿酸溶媒注射 3.化學(xué)剝脫術(shù)
(二)細(xì)化美容外科項(xiàng)目 重瞼修整術(shù) 眼袋修整術(shù) 隆鼻修整術(shù) 眼裂開大術(shù)
頭面部注射人工材料取出術(shù) 頭面部假體植入充填術(shù) 頭面部假體取出術(shù) 乳房假體取出術(shù) 乳房假體置換術(shù) 乳房假體包膜攣縮修復(fù)術(shù) 乳房下皺襞成形術(shù) 注射隆乳材料取出術(shù)。面部皮膚磨削術(shù)
二、項(xiàng)目分級(jí)調(diào)整
(一)皮膚擴(kuò)張器技術(shù)從一級(jí)調(diào)整到二級(jí)
(二)面部皮膚磨削術(shù)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)
一級(jí): 面部皮膚磨削術(shù)(面積<1/4面部);
二級(jí): 面部皮膚磨削術(shù)(1/4面部≤面積<1/2面部); 三級(jí): 面部皮膚磨削術(shù)(面積≥1/2面部)。
三、有關(guān)說明
本文中未涉及的其他醫(yī)療美容項(xiàng)目,遵照衛(wèi)生部的《目錄》執(zhí)行。
附件2:北京市醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理審核表(略)附件3:
北京市醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)條件
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件
(一)三級(jí)甲等整形外科醫(yī)院、口腔醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院。
(二)三級(jí)甲等綜合醫(yī)院的醫(yī)療美容科、整形外科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科。
二、專業(yè)科室條件
(一)專業(yè)學(xué)科建立在5年以上,并獨(dú)立開展衛(wèi)生部《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》中規(guī)定的項(xiàng)目。
(二)床位設(shè)置:
整形外科、美容外科:設(shè)有住院床位5張。口腔科:設(shè)有牙科綜合治療椅5張。
(三)學(xué)科帶頭人應(yīng)有本科(含)以上學(xué)歷、副高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,從事本專業(yè)醫(yī)療教學(xué)工作10年以上。
(四)具備副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的指導(dǎo)醫(yī)師2人(含)以上。
三、相關(guān)科室條件
麻醉科、手術(shù)室、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、放射科(醫(yī)學(xué)影像科)等醫(yī)技科室應(yīng)滿足醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)任務(wù)的要求。
第三篇:醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》已于2001年12月29日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2002年5月1日起施行。
部 長
張文康
二○○二年一月二十二日
醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法
第一章 總
則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),促進(jìn)醫(yī)療美容事業(yè)的健康發(fā)展,維護(hù)就醫(yī)者的合法權(quán)益,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級(jí)診療科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)診療科目。
醫(yī)療美容項(xiàng)目由衛(wèi)生部委托中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定并發(fā)布。
第三條 凡開展醫(yī)療美容服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人必須遵守本辦法。
第四條 衛(wèi)生部(含國家中醫(yī)藥管理局)主管全國醫(yī)療美容服務(wù)管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門,下同)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療美容服務(wù)監(jiān)督管理工作。
第二章 機(jī)構(gòu)設(shè)置、登記
第五條 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力;
(二)有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍;
(三)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》;
(四)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第六條 申請舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人,應(yīng)按照本辦法以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理設(shè)置審批和登記注冊手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內(nèi)做出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定,并書面答復(fù)申辦者。第七條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí),向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。
上級(jí)衛(wèi)生行政部門對下級(jí)衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)予以糾正或撤銷。
第八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的,必須具備本辦法規(guī)定的條件,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序,向登記注冊機(jī)關(guān)申請變更登記。
第十條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室開展醫(yī)療美容項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)由登記機(jī)關(guān)指定的專業(yè)學(xué)會(huì)核準(zhǔn),并向登記機(jī)關(guān)備案。
第三章 執(zhí)業(yè)人員資格
第十一條 負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備下列條件:
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷。其中,負(fù)責(zé)實(shí)施美容外科項(xiàng)目的應(yīng)具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關(guān)專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容牙科項(xiàng)目的應(yīng)具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;負(fù)責(zé)實(shí)施美容中醫(yī)科和美容皮膚科項(xiàng)目的應(yīng)分別具有3年以上從事中醫(yī)專業(yè)和皮膚病專業(yè)臨床工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床工作1年以上;
(四)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十二條 未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
第十三條 從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員,應(yīng)同時(shí)具備下列條件:
(一)具有護(hù)士資格,并經(jīng)護(hù)士注冊機(jī)關(guān)注冊;
(二)具有兩年以上護(hù)理工作經(jīng)歷;
(三)經(jīng)過醫(yī)療美容護(hù)理專業(yè)培訓(xùn)或進(jìn)修并合格,或已從事醫(yī)療美容臨床護(hù)理工作6個(gè)月以上。
第十四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以委托中介組織對主診醫(yī)師資格進(jìn)行認(rèn)定。
第十五條 未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
第四章 執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十六條 實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目必須在相應(yīng)的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。
第十七條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)根據(jù)自身?xiàng)l件和能力在衛(wèi)生行政部門核定的診療科目范圍內(nèi)開展醫(yī)療服務(wù),未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自擴(kuò)大診療范圍。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展未向登記機(jī)關(guān)備案的醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,遵守醫(yī)療美容技術(shù)操作規(guī)程。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用材料須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)。
第十九條 醫(yī)療美容服務(wù)實(shí)行主診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。醫(yī)療美容項(xiàng)目必須由主診醫(yī)師負(fù)責(zé)或在其指導(dǎo)下實(shí)施。
第二十條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師對就醫(yī)者實(shí)施治療前,必須向就醫(yī)者本人或親屬書面告知治療的適應(yīng)癥、禁忌癥、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)等,并取得就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人的簽字同意。未經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意,不得為無行為能力或者限制行為能力人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第二十一條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室的從業(yè)人員要尊重就醫(yī)者的隱私權(quán),未經(jīng)就醫(yī)者本人或監(jiān)護(hù)人同意,不得向第三方披露就醫(yī)者病情及病歷資料。
第二十二條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生重大醫(yī)療過失,要按規(guī)定及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門。第二十三條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理,不斷提高服務(wù)水平。
第五章 監(jiān)督管理
第二十四條 任何單位和個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)開展醫(yī)療美容診療科目,不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。
第二十五條 醫(yī)療美容新技術(shù)臨床研究必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門組織有關(guān)專家論證并批準(zhǔn)后方可開展。
第二十六條 各級(jí)地方人民政府衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對醫(yī)療美容項(xiàng)目備案的審核。發(fā)現(xiàn)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)及開設(shè)醫(yī)療美容科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備開展某醫(yī)療美容項(xiàng)目的條件和能力,應(yīng)及時(shí)通知該機(jī)構(gòu)停止開展該醫(yī)療美容項(xiàng)目。
第二十七條 各相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)和行業(yè)協(xié)會(huì)要積極協(xié)助衛(wèi)生行政部門規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為,加強(qiáng)行業(yè)自律工作。
第二十八條 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療美容科室發(fā)生醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故,按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
第二十九條 發(fā)布醫(yī)療美容廣告必須按照國家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。
第三十條 對違反本辦法規(guī)定的,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《護(hù)士管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。
第六章 附
則
第三十一條 外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫(yī)科等相關(guān)臨床學(xué)科在疾病治療過程中涉及的相關(guān)醫(yī)療美容活動(dòng)不受本辦法調(diào)整。
第三十二條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)在本辦法施行后一年內(nèi),按本辦法規(guī)定對已開辦的美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)和開設(shè)醫(yī)療美容科室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核并重新核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第三十三條 本辦法自2002年5月1日起施行。
第四篇:衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕17號(hào) 衛(wèi)生部關(guān)于修改《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條的通知
衛(wèi)生部關(guān)于修改《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條的通知
(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕17號(hào)
二〇〇九年二月十三日)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容服務(wù)管理,保障群眾醫(yī)療安全,促進(jìn)醫(yī)療美容學(xué)科發(fā)展,經(jīng)研究,決定將《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》(衛(wèi)生部第19號(hào)令)第二條第五款修改如下:
根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療美容項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)準(zhǔn)入管理,《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》由衛(wèi)生部另行制定。
附件:
修改后的《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條
第二條本辦法所稱醫(yī)療美容,是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑。
本辦法所稱美容醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
本辦法所稱主診醫(yī)師是指具備本辦法第十一條規(guī)定條件,負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。
醫(yī)療美容科為一級(jí)科目,美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫(yī)科為二級(jí)科目。
根據(jù)醫(yī)療美容項(xiàng)目的技術(shù)難度、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)程度,對醫(yī)療美容項(xiàng)目實(shí)行分級(jí)準(zhǔn)入管理。《醫(yī)療美容項(xiàng)目分級(jí)管理目錄》由衛(wèi)生部另行規(guī)定。
第五篇:《結(jié)核病防治管理辦法》(衛(wèi)生部令第92號(hào))
第92號(hào)
《結(jié)核病防治管理辦法》已于2013年1月9日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年3月24日起施行。
部長
陳竺 2013年2月20日
結(jié)核病防治管理辦法
第一章
總則
第一條
為進(jìn)一步做好結(jié)核病防治工作,有效預(yù)防、控制結(jié)核病的傳播和流行,保障人體健康和公共衛(wèi)生安全,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及有關(guān)法律法規(guī),制定本辦法。
第二條
堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合的方針,建立政府組織領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、全社會(huì)共同參與的結(jié)核病防治機(jī)制。加強(qiáng)宣傳教育,實(shí)行以及時(shí)發(fā)現(xiàn)患者、規(guī)范治療管理和關(guān)懷救助為重點(diǎn)的防治策略。
第三條
衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病防治及其監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門加強(qiáng)結(jié)核病防治能力建設(shè),逐步構(gòu)建結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分工明確、協(xié)調(diào)配合的防治服務(wù)體系。第四條
各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生行政部門的規(guī)定,在職責(zé)范圍內(nèi)做好結(jié)核病防治的疫情監(jiān)測和報(bào)告、診斷治療、感染控制、轉(zhuǎn)診服務(wù)、患者管理、宣傳教育等工作。
第二章
機(jī)構(gòu)與職責(zé)
第五條
衛(wèi)生部組織制定全國結(jié)核病防治規(guī)劃、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生資源,建設(shè)和管理全國結(jié)核病防治服務(wù)體系;對全國結(jié)核病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查及評價(jià)。
第六條
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)擬訂本轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治規(guī)劃并組織實(shí)施;組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治服務(wù)體系的建設(shè)和管理,指定結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu);統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)結(jié)核病防治資源,對結(jié)核病防治服務(wù)體系給予必要的政策和經(jīng)費(fèi)支持;組織開展結(jié)核病防治工作的監(jiān)督、檢查和績效評估。
第七條
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé):
(一)協(xié)助衛(wèi)生行政部門開展規(guī)劃管理及評估工作;
(二)收集、分析信息,監(jiān)測肺結(jié)核疫情;及時(shí)準(zhǔn)確報(bào)告、通報(bào)疫情及相關(guān)信息;開展流行病學(xué)調(diào)查、疫情處臵等工作;
(三)組織落實(shí)肺結(jié)核患者治療期間的規(guī)范管理;
(四)組織開展肺結(jié)核或者疑似肺結(jié)核患者及密切接觸者的追蹤工作;
(五)組織開展結(jié)核病高發(fā)和重點(diǎn)行業(yè)人群的防治工作;
(六)開展結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室檢測,對轄區(qū)內(nèi)的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制;
(七)組織開展結(jié)核病防治培訓(xùn),提供防治技術(shù)指導(dǎo);
(八)組織開展結(jié)核病防治健康教育工作;
(九)開展結(jié)核病防治應(yīng)用性研究。
第八條
結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)肺結(jié)核患者診斷治療,落實(shí)治療期間的隨訪檢查;
(二)負(fù)責(zé)肺結(jié)核患者報(bào)告、登記和相關(guān)信息的錄入工作;
(三)對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行檢查;
(四)對患者及其家屬進(jìn)行健康教育。
第九條 非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé):
(一)指定內(nèi)設(shè)職能科室和人員負(fù)責(zé)結(jié)核病疫情的報(bào)告;
(二)負(fù)責(zé)結(jié)核病患者和疑似患者的轉(zhuǎn)診工作;
(三)開展結(jié)核病防治培訓(xùn)工作;
(四)開展結(jié)核病防治健康教育工作。第十條
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在結(jié)核病防治工作中履行以下職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)肺結(jié)核患者居家治療期間的督導(dǎo)管理;
(二)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核或者疑似肺結(jié)核患者及有可疑癥狀的密切接觸者;
(三)對轄區(qū)內(nèi)居民開展結(jié)核病防治知識(shí)宣傳。
第三章
預(yù)
防
第十一條
各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展結(jié)核病防治的宣傳教育,對就診的肺結(jié)核患者及家屬進(jìn)行健康教育,宣傳結(jié)核病防治政策和知識(shí)。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)居民進(jìn)行健康教育和宣傳。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對易患結(jié)核病重點(diǎn)人群和重點(diǎn)場所進(jìn)行有針對性的健康教育和宣傳工作。
第十二條
根據(jù)國家免疫規(guī)劃對適齡兒童開展卡介苗預(yù)防接種工作。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和預(yù)防接種工作規(guī)范的要求,規(guī)范提供預(yù)防接種服務(wù)。
第十三條
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在組織開展健康體檢和預(yù)防性健康檢查時(shí),應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)做好以下人群的肺結(jié)核篩查工作:
(一)從事結(jié)核病防治的醫(yī)療衛(wèi)生人員;
(二)食品、藥品、化妝品從業(yè)人員;
(三)《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》中規(guī)定的從業(yè)人員;
(四)各級(jí)各類學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的教職員工及學(xué)校入學(xué)新生;
(五)接觸粉塵或者有害氣體的人員;
(六)乳牛飼養(yǎng)業(yè)從業(yè)人員;
(七)其他易使肺結(jié)核擴(kuò)散的人員。
第十四條
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要制訂結(jié)核病感染預(yù)防與控制計(jì)劃,健全規(guī)章制度和工作規(guī)范,開展結(jié)核病感染預(yù)防與控制相關(guān)工作,落實(shí)各項(xiàng)結(jié)核病感染防控措施,防止醫(yī)源性感染和傳播。
結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)采取以下感染預(yù)防與控制措施:
(一)結(jié)核病門診、病房設(shè)臵應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定;
(二)嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)境衛(wèi)生及消毒隔離制度,注意環(huán)境通風(fēng);
(三)對于被結(jié)核分枝桿菌污染的痰液等排泄物和污物、污水以及醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、暫存及處臵;
(四)為肺結(jié)核可疑癥狀者或者肺結(jié)核患者采取必要的防護(hù)措施,避免交叉感染發(fā)生。第十五條
醫(yī)務(wù)人員在工作中嚴(yán)格遵守個(gè)人防護(hù)的基本原則,接觸傳染性肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者時(shí),應(yīng)當(dāng)采取必要的防護(hù)措施。
第十六條
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研等單位的結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)符合病原微生物生物安全管理各項(xiàng)規(guī)定。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)核病檢測工作,按照衛(wèi)生部醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)一管理和質(zhì)量控制。
第十七條
肺結(jié)核疫情構(gòu)成突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)預(yù)案采取以下控制措施:
(一)依法做好疫情信息報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)評估;
(二)開展疫情流行病學(xué)調(diào)查和現(xiàn)場處臵;
(三)將發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者納入規(guī)范化治療管理;
(四)對傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察,必要時(shí)在征得本人同意后對其實(shí)施預(yù)防性化療;
(五)開展疫情風(fēng)險(xiǎn)溝通和健康教育工作,及時(shí)向社會(huì)公布疫情處臵情況。
第四章
肺結(jié)核患者發(fā)現(xiàn)、報(bào)告與登記
第十八條
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對肺結(jié)核可疑癥狀者及時(shí)進(jìn)行檢查,對發(fā)現(xiàn)的確診和疑似肺結(jié)核患者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行疫情報(bào)告,并將其轉(zhuǎn)診到患者居住地或者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十九條
衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)工作規(guī)范,對艾滋病病毒感染者和艾滋病患者進(jìn)行結(jié)核病篩查和確診。
第二十條
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)協(xié)助縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu),對已進(jìn)行疫情報(bào)告但未到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的肺結(jié)核患者和疑似肺結(jié)核患者進(jìn)行追蹤,督促其到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷。
第二十一條
結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對肺結(jié)核患者進(jìn)行診斷,并對其中的傳染性肺結(jié)核患者的密切接觸者進(jìn)行結(jié)核病篩查。
承擔(dān)耐多藥肺結(jié)核防治任務(wù)的結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對耐多藥肺結(jié)核可疑者進(jìn)行痰分枝桿菌培養(yǎng)檢查和抗結(jié)核藥物敏感性試驗(yàn)。
第二十二條
結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對肺結(jié)核患者進(jìn)行管理登記。登記內(nèi)容包括患者診斷、治療及管理等相關(guān)信息。結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者治療管理等情況,及時(shí)更新患者管理登記內(nèi)容。
第二十三條
結(jié)核病疫情的報(bào)告、通報(bào)和公布,依照《傳染病防治法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五章肺結(jié)核患者治療與管理
第二十四條
對發(fā)現(xiàn)的肺結(jié)核患者進(jìn)行規(guī)范化治療和督導(dǎo)管理。第二十五條
結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為肺結(jié)核患者制定合理的治療方案,提供規(guī)范化的治療服務(wù)。
設(shè)區(qū)的市級(jí)以上結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果,為耐多藥肺結(jié)核患者制定治療方案,并規(guī)范提供治療。
第二十六條
各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對危、急、重癥肺結(jié)核患者負(fù)有救治的責(zé)任,應(yīng)當(dāng)及時(shí)對患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)處臵,不得以任何理由推諉,不得因就診的患者是結(jié)核病病人拒絕對其其他疾病進(jìn)行治療。
第二十七條
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)掌握肺結(jié)核患者的相關(guān)信息,督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)肺結(jié)核患者的治療和管理工作。
第二十八條
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對居家治療的肺結(jié)核患者進(jìn)行定期訪視、督導(dǎo)服藥等管理。
第二十九條
衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)工作規(guī)范對結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染患者進(jìn)行抗結(jié)核和抗艾滋病病毒治療、隨訪復(fù)查和管理。
第三十條
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對流動(dòng)人口肺結(jié)核患者實(shí)行屬地化管理,提供與當(dāng)?shù)鼐用裢鹊姆?wù)。
轉(zhuǎn)出地和轉(zhuǎn)入地結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)交換流動(dòng)人口肺結(jié)核患者的信息,確保落實(shí)患者的治療和管理措施。
第六章
監(jiān)督管理 第三十一條
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門對結(jié)核病防治工作行使下列監(jiān)管職責(zé):
(一)對結(jié)核病的預(yù)防、患者發(fā)現(xiàn)、治療管理、疫情報(bào)告及監(jiān)測等管理措施落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)管;
(二)對違反本辦法的行為責(zé)令被檢查單位或者個(gè)人限期進(jìn)行改進(jìn),依法查處;
(三)負(fù)責(zé)預(yù)防與控制結(jié)核病的其他監(jiān)管事項(xiàng)。第三十二條
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門要重點(diǎn)加強(qiáng)對相關(guān)單位以下結(jié)核病防治工作的監(jiān)管:
(一)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷、治療、管理和信息錄入等工作;
(二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的結(jié)核病疫情監(jiān)測與處臵、流行病學(xué)調(diào)查、高發(fā)和重點(diǎn)行業(yè)人群防治、實(shí)驗(yàn)室檢測和質(zhì)量控制、實(shí)驗(yàn)室生物安全、督導(dǎo)、培訓(xùn)和健康促進(jìn)等工作;
(三)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)診、追蹤、患者督導(dǎo)管理和健康教育等工作;
(四)非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的結(jié)核病疫情報(bào)告、轉(zhuǎn)診、培訓(xùn)、健康教育等工作。
第三十三條
衛(wèi)生行政部門依照本辦法實(shí)施監(jiān)管職責(zé)時(shí),根據(jù)結(jié)核病防治工作的需要,可向有關(guān)單位和個(gè)人了解情況,索取必要的資料,對有關(guān)場所進(jìn)行檢查。在執(zhí)行公務(wù)中應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的隱私,不得泄漏患者個(gè)人信息及相關(guān)資料等。被檢查單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)提供有關(guān)情況,不得拒絕、阻撓。
第七章
法律責(zé)任
第三十四條
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門有下列情形之一的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評;造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未履行肺結(jié)核疫情報(bào)告職責(zé),或者瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)肺結(jié)核疫情的;
(二)未及時(shí)采取預(yù)防、控制措施導(dǎo)致發(fā)生或者可能發(fā)生肺結(jié)核傳播的;
(三)未履行監(jiān)管職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時(shí)查處的。
第三十五條
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,通報(bào)批評,給予警告;對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未依法履行肺結(jié)核疫情監(jiān)測、報(bào)告職責(zé),或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)肺結(jié)核疫情的;
(二)發(fā)現(xiàn)肺結(jié)核疫情時(shí),未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采取措施的;
(三)故意泄露涉及肺結(jié)核患者、疑似肺結(jié)核患者、密切接觸者個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料的;
(四)未履行對轄區(qū)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制、培訓(xùn)等防治職責(zé)的。
第三十六條
醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報(bào)批評,給予警告;造成肺結(jié)核傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的,對負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按照規(guī)定報(bào)告肺結(jié)核疫情,或者隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)肺結(jié)核疫情的;
(二)非結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)確診或者疑似肺結(jié)核患者,未按照規(guī)定進(jìn)行轉(zhuǎn)診的;
(三)結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定對肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者診斷治療的,或者拒絕接診的;
(四)未按照有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行隔離消毒制度,對結(jié)核菌污染的痰液、污物和污水未進(jìn)行衛(wèi)生處理的;
(五)故意泄露涉及肺結(jié)核患者、疑似肺結(jié)核患者、密切接觸者個(gè)人隱私的有關(guān)信息和資料的。
第三十七條
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告:
(一)未履行對轄區(qū)內(nèi)肺結(jié)核患者居家治療期間的督導(dǎo)管理職責(zé)的;
(二)未按照規(guī)定轉(zhuǎn)診、追蹤肺結(jié)核患者或者疑似肺結(jié)核患者及有可疑癥狀的密切接觸者。
第三十八條
其他單位和個(gè)人違反本辦法規(guī)定,導(dǎo)致肺結(jié)核傳播或者流行,給他人人身、財(cái)產(chǎn)造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八章
附
則
第三十九條
本辦法下列用語含義:
肺結(jié)核可疑癥狀者:咳嗽、咯痰2周以上以及咯血或者血痰是肺結(jié)核的主要癥狀,具有以上任何一項(xiàng)癥狀者為肺結(jié)核可疑癥狀者。
疑似肺結(jié)核患者:凡符合下列條件之一者為疑似病例。(1)有肺結(jié)核可疑癥狀的5歲以下兒童,同時(shí)伴有與傳染性肺結(jié)核患者密切接觸史或者結(jié)核菌素試驗(yàn)強(qiáng)陽性;(2)僅胸部影像學(xué)檢查顯示與活動(dòng)性肺結(jié)核相符的病變。
傳染性肺結(jié)核:指痰涂片檢測陽性的肺結(jié)核。
密切接觸者:指與傳染性肺結(jié)核患者直接接觸的人員,包括患者的家庭成員、同事和同學(xué)等。
耐多藥肺結(jié)核:肺結(jié)核患者感染的結(jié)核分枝桿菌體外被證實(shí)至少同時(shí)對異煙肼和利福平耐藥。結(jié)核菌/艾滋病病毒雙重感染:指艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者發(fā)生活動(dòng)性肺結(jié)核,或者結(jié)核病患者感染艾滋病病毒。
轉(zhuǎn)診:指各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將發(fā)現(xiàn)的疑似或確診的肺結(jié)核患者轉(zhuǎn)至結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
追蹤:指基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下,對未到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的肺結(jié)核患者和有可疑癥狀的密切接觸者進(jìn)行追訪,使其到結(jié)核病定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。
第四十條
本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第四十一條
本辦法自2013年3月24日起施行。1991年9月12日衛(wèi)生部公布的《結(jié)核病防治管理辦法》同時(shí)廢止。