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衛生部辦公廳基于進一步做好醫療機構校驗工作通知

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第一篇:衛生部辦公廳基于進一步做好醫療機構校驗工作通知

2010〕28號

衛生部辦公廳關于進一步做好醫療機構校驗

工作的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

《醫療機構校驗管理辦法(試行)》(衛醫政發〔2009〕57號,以下簡稱《辦法》)發布后,地方各級衛生行政部門認真貫徹落實,取得了一定效果。但是,部分地方衛生行政部門對醫療機構校驗工作的重要性認識不足,落實不到位,沒有達到規范管理醫療機構的目的。為進一步做好醫療機構校驗工作,建立有效的醫療機構校驗制度和醫療機構退出機制,現就有關要求通知如下:

一、進一步提高對醫療機構校驗工作重要性的認識。醫療機構校驗是衛生行政部門的重要職責,通過校驗,可以對醫療機構的基本條件和執業狀況進行全面檢查和審核,實施有效的醫療機構再次準入管理,清理不符合條件的醫療機構,以保證醫療安全,維護人民群眾利益。地方各級衛生行政部門要切實提高認識,加強領導,落實責任,采取有力措施做好醫療機構校驗工作。

二、健全醫療機構校驗管理制度。各省級衛生行政部門要按照《辦法》規定,結合本地實際,盡快制訂醫療機構不良執業行為記分制度,明確不良執業行為的情形、記分辦法和記分標準;同時要建立醫療機構校驗信息登記制度和管理檔案,及時記錄醫療機構執業行為狀況和校驗結論。各省級衛生行政部門應于2010年5月31日前制訂完成醫療機構不良執業行為記分辦法并報送衛生部醫政司備案。

三、及時注銷校驗不合格機構,建立醫療機構退出機制。各級衛生行政部門要嚴格貫徹落實《醫療機構管理條例》和《辦法》,對符合《辦法》第十九條規定情形的醫療機構,要及時做出“暫緩校驗”結論,并下達整改通知書,對于暫緩校驗期滿,再次校驗不合格的醫療機構,要堅決注銷其《醫療機構執業許可證》,對于經校驗認定不具備相應醫療服務能力的醫療機構診療科目,也要予以注銷。要通過校驗建立不合格醫療機構的退出機制,維護醫療服務秩序。

四、切實加強對醫療機構校驗工作的管理。各省級衛生行政部門要認真抓好《辦法》的貫徹落實,做好《辦法》和相關制度的培訓和宣傳工作,并加強對下級衛生行政部門醫療機構校驗工作的指導和監督,在工作中要做到一級抓一級,層層抓落實。地方各級衛生行政部門要建立醫政部門負責,有關部門配合的工作機制,綜合審查醫療機構的基本標準和執業狀況,做到校驗及時,審查全面,不走過場。校驗結束要及時登記校驗結論,并錄入醫療機構管理信息系統。

五、做好《辦法》落實情況的督導檢查。為扎實做好醫療機構校驗工作,各省級衛生行政部門應當在2010年組織一次對《辦法》和本文落實情況的督導檢查,并將督導檢查結果于2010年12月31日前報我部醫政司。

聯系人:醫政司醫療機構管理處 宗允、張文寶

聯系電話:010-68792196、010-68792730

傳真:010-68792196

E-mail:MOHYZSYLJGGLC@126.com

二〇一〇年二月二十五日

衛醫政發〔2009〕57號

衛生部關于印發《醫療機構校驗管理辦法(試行)》的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

為加強醫療機構監督管理,規范醫療機構執業行為,保障醫療服務質量和醫療安全,依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規和規章,我部在總結各地醫療機構校驗管理經驗的基礎上,組織制定了《醫療機構校驗管理辦法(試行)》。現印發給你們,請遵照執行。

二○○九年六月十五日

醫療機構校驗管理辦法(試行)

第一章 總 則

第一條 為加強醫療機構監督管理,規范醫療機構執業行為,保障醫療服務質量和醫療安全,依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規和規章,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗是指衛生行政部門依法對醫療機構的基本條件和執業狀況進行檢查、評估、審核,并依法作出相應結論的過程。

第三條 取得《醫療機構執業許可證》的機構,其校驗適用本辦法。

第四條 衛生部主管全國醫療機構校驗管理工作。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門(以下簡稱“登記機關”)負責其核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構校驗工作。

第五條 地方衛生行政部門建立醫療機構不良執業行為記分制度,對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分,記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。

醫療機構不良執業行為記分以一年為一個周期。

醫療機構不良執業行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第二章 校驗申請和受理

第六條 達到校驗期的醫療機構應當申請校驗。醫療機構的校驗期為:

(一)床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為3年;

(二)其他醫療機構校驗期為1年;

(三)中外合資合作醫療機構校驗期為1年;

(四)暫緩校驗后再次校驗合格醫療機構的校驗期為1年。

第七條 醫療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗,并提交下列材料(以下稱校驗申請材料):

(一)《醫療機構校驗申請書》;

(二)《醫療機構執業許可證》及其副本;

(三)各年度工作總結;

(四)診療科目、床位(牙椅)等執業登記項目以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況;

(五)校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果及整改情況;

(六)校驗期內發生的醫療民事賠償(補償)情況(包括醫療事故)以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況;

(七)特殊醫療技術項目開展情況;

(八)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定提交的其他材料。

第八條 登記機關對醫療機構提交的校驗申請材料進行審核后,應當根據下列情況作出是否受理的處理意見:

(一)校驗申請材料不齊全或者不符合規定內容及形式的,應當當場或者在5日內書面告知醫療機構在規定期限內需要補正的相關材料及內容;醫療機構逾期不補正或者補正不完全的,視為不按規定申請校驗;

(二)申請材料齊全且符合規定要求的,或者醫療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的,應當在5日內予以受理。

第九條 登記機關在受理校驗申請后,應當及時向醫療機構發出《醫療機構申請校驗受理通知》,受理時間從作出受理決定之日算起。

第十條 醫療機構不按規定申請校驗的,登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續;在限期內仍不申請補辦校驗手續的,登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第十一條 衛生行政部門對醫療機構日常監督管理記錄和醫療機構不良執業行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據。

登記機關應當加強對醫療機構的日常監督管理,建立健全醫療機構登記注冊檔案、日常監督管理和不良執業行為記分檔案,并及時將監督管理情況和校驗結果予以公示。

第三章 校驗審查和結論

第十二條 醫療機構校驗審查包括書面審查和現場審查兩部分。

第十三條 書面審查的內容和項目包括:

(一)校驗申請材料;

(二)日常監督管理和不良執業行為記分情況;

(三)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他校驗內容和項目。

第十四條 現場審查的主要內容包括:

(一)醫療機構基本標準符合情況;

(二)與醫藥衛生相關法律、法規、規章執行情況;

(三)醫療質量和醫療安全保障措施的落實情況;

(四)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他內容。

現場審查的辦法和標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第十五條 現場審查由登記機關組織有關專家或者委托有關機構進行。

有下列情形之一的,必須進行現場審查:

(一)2個校驗期內未曾進行現場審查的;

(二)醫療機構在執業登記后首次校驗的;

(三)暫緩校驗后再次校驗的;

(四)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第十六條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查,做出校驗結論,辦理相應的校驗執業登記手續。

第十七條 校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”,暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。

第十八條 登記機關作出“校驗合格”結論時,應當在醫療機構執業許可證副本上加蓋校驗合格章。

第十九條 醫療機構有下列情形之一的,登記機關應當作出“暫緩校驗”結論,下達整改通知書,并根據情況,給予1-6個月的暫緩校驗期:

(一)校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;

(二)不符合醫療機構基本標準;

(三)限期整改期間;

(四)停業整頓期間;

(五)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。

第二十條 醫療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛生行政部門提出再次校驗申請,由衛生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的,允許繼續執業;再次校驗不合格的,由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

醫療機構暫緩校驗期滿后規定時間內未提出再次校驗申請的,由衛生行政部門注銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十一條 對經校驗認定不具備相應醫療服務能力的醫療機構診療科目,登記機關予以注銷。

第二十二條 登記機關在作出暫緩校驗結論前,應當告知醫療機構有要求舉行聽證的權利;醫療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的,登記機關應當在20日內組織聽證。

登記機關應當結合聽證情況,作出有關校驗的決定。

登記機關在作出暫緩校驗結論時,應當說明理由,并告知醫療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛生行政部門應當將醫療機構校驗結論通過媒體網絡等方式在管轄區域內予以公示。

第四章 監督管理

第二十四條 暫緩校驗期內,醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告;未設床位的醫療機構不得執業;除急救外,設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。

醫療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。

第二十五條 暫緩校驗期內,暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的,登記機關可按照《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,注銷其《醫療機構執業許可證》:

(一)違反規定擅自開展診療活動;

(二)發布醫療服務信息和廣告;

(三)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第二十六條 醫療機構自注銷之日起停止開展醫療活動,設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。

第二十七條 醫療機構暫緩校驗或者被注銷《醫療機構執業許可證》的,登記機關應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。

第二十八條 上級衛生行政部門負責對下級衛生行政部門的校驗工作進行監督指導。發現校驗結論與實際情況不符,上級衛生行政部門有權變更下級衛生行政部門的校驗結論。

第二十九條 衛生行政部門及其工作人員違反規定,干預正常校驗工作的,上級衛生行政部門或者工作人員所在的衛生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的,應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為是指醫療機構在醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章和診療護理規范、常規以及其他規范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

第二篇:衛生部辦公廳關于加強基層醫療機構監管工作的通知

衛生部辦公廳關于加強基層醫療機構監管工作的通知

衛辦醫管發?2012?56號

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

近年來,各級黨委和政府高度重視加強基層醫療機構(含社區衛生服務機構、鄉鎮衛生院、村衛生室、診所、門診部等,下同)建設,尤其是深化醫藥衛生體制改革以來,基層醫療機構硬件設施明顯改善,診療水平逐步提高,服務能力顯著增強,也對基層醫療機構的監管工作提出了新的要求。為進一步加強基層醫療機構監管,規范醫療行為,提高醫療質量,保障醫療安全,現提出以下工作要求:

一、高度重視基層醫療機構監管工作

基層醫療機構承擔著提供基本醫療服務等重要任務,是醫療衛生服務體系的重要組成部分。加強基層醫療機構監管,對于堅持深化醫藥衛生體制改革“保基本、強基層、建機制”的基本原則,提高醫療質量,保障醫療安全,提高群 眾對基層醫療機構服務的利用率,改善群眾健康狀況等具有重要意義。各級衛生行政部門要高度重視基層醫療機構監管工作,進一步完善各項規章制度,健全基層醫療機構監管體系,配齊監管人員,加強日常監管,規范醫療服務行為;要建立健全對基層醫療機構對口幫扶機制,明確相關政策,加大上級醫療機構對基層醫療機構的幫扶力度,努力為城鄉居民提供安全、有效的基本醫療服務。

二、加強機構、人員執業資格監管

各地要按照有關法律、法規、規章、規范性文件的規定,嚴格基層醫療機構和人員的準入。在基層醫療機構執業的衛生技術人員應當具備《執業醫師法》、《鄉村醫生從業管理條例》、《護士條例》等相關法律、法規規定的條件,嚴禁非衛生技術人員從事診療活動。基層醫療機構要嚴格按照《醫療機構管理條例》等相關法規開展與其功能任務相適應的診療活動,嚴禁超范圍執業。新進入村衛生室執業的人員應當具備執業(助理)醫師資格。不具備上述條件的地區,由省級人民政府根據《鄉村醫生從業管理條例》有關規定制定具體辦法。

三、規范醫療服務行為

基層醫療機構要按照《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《城市社區衛生服務機構管理辦法(試行)》、《鄉鎮衛生院管理辦法(試行)》、《醫院感染管理辦法》等法律、法規、規章、規范性文件和技術規范的要求,建立健全并落實各項管理規章制度;加強醫療質量管理與控制,規范醫療文書的書寫和保管,合理使用藥品和醫療器械,確保醫療安全;要嚴格落實醫院感染預防與控制措施,加強一次性使用醫療器械和侵入性診療器械的管理;依據《醫療廢物管理條例》等進行醫療廢物處理和污水、污物無害化處理。

四、加大培訓和宣傳力度

各地要進一步加大對基層醫務人員的培訓力度,開展醫療質量和安全、醫德醫風的教育,組織法律法規、合理用藥、醫院感染、診療技能和醫患溝通等方面的相關培訓,提高基層醫務人員醫療風險、安全責任意識,提升醫療服務水平。各地要組織開展公眾就醫知識的宣傳教育,引導群眾正確認識醫療風險,提高群眾醫療安全意識和甄別假醫、假藥和虛假宣傳的能力。

五、依法加強執業監管和監督檢查工作力度

各級衛生行政部門要認真履行職責,加強基層醫療機構及其從業人員依法執業的監管,對存在違法行為的機構和人員要依法嚴肅查處,維護基層醫療服務市場秩序。要加強醫療服務監管隊伍建設,配齊相關執法和技術人員,原則上設區的市級以上衛生行政部門應當設立醫療服務監管部門,安排專人負責基層醫療機構監管工作。要加大對基層醫療機構的監督檢查力度。對基層醫療機構開展日常監督檢查,原則上每年至少進行2次以上的現場監督檢查,衛生行政部門可以委托同級衛生監督機構承擔具體工作。自本通知下發之日起到2012年6月30日,各地要組織開展一次針對基層醫療機構執業許可、人員資質、規章制度落實、醫療服務行為等的全面檢查,重點是執業行為和醫療安全,要通過自查、互查和抽查等方式,查找薄弱環節,及時發現問題,限期整改,確保人民群眾醫療安全。請各省(區、市)于2012年7月15日前將檢查工作總結報我部醫管司。我部將對各地工作情況進行抽查和通報。

聯 系 人:衛生部醫管司 朱威宏、范晶 聯系電話:010-68792618、68792791 傳 真:010-68792790 電子郵箱:mohygs@163.com

二〇一二年五月十一日

第三篇:衛生部關于印發《醫療機構校驗管理辦法(試行)》的通知

北京市衛生局文件

京衛醫字〔2009〕142號

北京市衛生局轉發衛生部關于印發 《醫療機構校驗管理辦法(試行)》的通知

各區縣衛生局,各三級醫院:

為了加強醫療機構監督管理,規范醫療機構的執業行為,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《醫療機構校驗管理辦法(試行)》,現轉發給你們,請遵照執行。

各區縣衛生局將此文件轉發至轄區內二級及以下醫療機構。

二〇〇九年七月六日 衛 生部文件

衛醫政發?2009?57號

衛生部關于印發《醫療機構 校驗管理辦法(試行)》的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳局,新疆生產建設兵團衛生局:

為加強醫療機構監督管理,規范醫療機構執業行為,保障醫療服務質量和醫療安全,依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規和規章,我部在總結各地醫療機構校驗管理經驗的基礎上,組織制定了《醫療機構校驗管理辦法(試行)》。現印發給你們,請遵照執行。

二○○九年六月十五日

(信息公開形式:主動公開)

醫療機構校驗管理辦法(試行)

第一章 總 則

第一條 為加強醫療機構監督管理,規范醫療機構執業行為,保障醫療服務質量和醫療安全,依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》等有關法律、法規和規章,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱校驗是指衛生行政部門依法對醫療機構的基本條件和執業狀況進行檢查、評估、審核,并依法作出相應結論的過程。

第三條 取得《醫療機構執業許可證》的機構,其校驗適用本辦法。

第四條 衛生部主管全國醫療機構校驗管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門(以下簡稱“登記機關”)負責其核發《醫療機構執業許可證》的醫療機構校驗工作。

第五條 地方衛生行政部門建立醫療機構不良執業行為記分制度,對醫療機構的不良執業行為進行記錄和評分,記錄和評分結果作為醫療機構校驗的依據。

醫療機構不良執業行為記分以一年為一個周期。醫療機構不良執業行為記分的具體辦法和記分標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第二章 校驗申請和受理

第六條 達到校驗期的醫療機構應當申請校驗。醫療機構的校驗期為:

(一)床位在100張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構校驗期為3年;

(二)其他醫療機構校驗期為1年;

(三)中外合資合作醫療機構校驗期為1年;

(四)暫緩校驗后再次校驗合格醫療機構的校驗期為1年。

第七條

醫療機構應當于校驗期滿前3個月向登記機關申請校驗,并提交下列材料(以下稱校驗申請材料):

(一)《醫療機構校驗申請書》;

(二)《醫療機構執業許可證》及其副本;

(三)各工作總結;

(四)診療科目、床位(牙椅)等執業登記項目以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況;

(五)校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果及整改情況;

(六)校驗期內發生的醫療民事賠償(補償)情況(包括醫療事故)以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況;

(七)特殊醫療技術項目開展情況;

(八)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定提交的其他材料。

第八條 登記機關對醫療機構提交的校驗申請材料進行審核后,應當根據下列情況作出是否受理的處理意見:

(一)校驗申請材料不齊全或者不符合規定內容及形式的,應當當場或者在5日內書面告知醫療機構在規定期限內需要補正的相關材料及內容;醫療機構逾期不補正或者補正不完全的,視為不按規定申請校驗;

(二)申請材料齊全且符合規定要求的,或者醫療機構按照登記機關初審后書面告知的要求提交全部補正材料及內容的,應當在5日內予以受理。

第九條

登記機關在受理校驗申請后,應當及時向醫療機構發出《醫療機構申請校驗受理通知》,受理時間從作出受理決定之日算起。第十條 醫療機構不按規定申請校驗的,登記機關應當責令其在20日內補辦申請校驗手續;在限期內仍不申請補辦校驗手續的,登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

第十一條 衛生行政部門對醫療機構日常監督管理記錄和醫療機構不良執業行為記分檔案是登記機關實施校驗的重要依據。

登記機關應當加強對醫療機構的日常監督管理,建立健全醫療機構登記注冊檔案、日常監督管理和不良執業行為記分檔案,并及時將監督管理情況和校驗結果予以公示。

第三章 校驗審查和結論

第十二條 醫療機構校驗審查包括書面審查和現場審查兩部分。

第十三條 書面審查的內容和項目包括:

(一)校驗申請材料;

(二)日常監督管理和不良執業行為記分情況;

(三)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他校驗內容和項目。

第十四條

現場審查的主要內容包括:

(一)醫療機構基本標準符合情況;

(二)與醫藥衛生相關法律、法規、規章執行情況;

(三)醫療質量和醫療安全保障措施的落實情況;

(四)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他內容。

現場審查的辦法和標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

第十五條 現場審查由登記機關組織有關專家或者委托有關機構進行。

有下列情形之一的,必須進行現場審查:

(一)2個校驗期內未曾進行現場審查的;

(二)醫療機構在執業登記后首次校驗的;

(三)暫緩校驗后再次校驗的;

(四)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第十六條 登記機關應當在受理校驗申請之日起30日內完成校驗審查,做出校驗結論,辦理相應的校驗執業登記手續。

第十七條

校驗結論包括“校驗合格”和“暫緩校驗”,暫緩校驗應當確定暫緩校驗期。

第十八條

登記機關作出“校驗合格”結論時,應當在醫療機構執業許可證副本上加蓋校驗合格章。

第十九條 醫療機構有下列情形之一的,登記機關應當作出“暫緩校驗”結論,下達整改通知書,并根據情況,給予1-6個月的暫緩校驗期:

(一)校驗審查所涉及的有關文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;

(二)不符合醫療機構基本標準;

(三)限期整改期間;

(四)停業整頓期間;

(五)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

醫療機構在暫緩校驗期內應當對存在的問題進行整改。第二十條

醫療機構應當于暫緩校驗期滿后5日內向衛生行政部門提出再次校驗申請,由衛生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的,允許繼續執業;再次校驗不合格的,由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

醫療機構暫緩校驗期滿后規定時間內未提出再次校驗申請的,由衛生行政部門注銷其《醫療機構執業許可證》。

第二十一條

對經校驗認定不具備相應醫療服務能力的醫療機構診療科目,登記機關予以注銷。

第二十二條 登記機關在作出暫緩校驗結論前,應當告知醫療機構有要求舉行聽證的權利;醫療機構在被告知聽證權利之日起5日內提出聽證申請的,登記機關應當在20日內組織聽證。

登記機關應當結合聽證情況,作出有關校驗的決定。登記機關在作出暫緩校驗結論時,應當說明理由,并告知醫療機構享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條 衛生行政部門應當將醫療機構校驗結論通過媒體網絡等方式在管轄區域內予以公示。

第四章

監督管理

第二十四條 暫緩校驗期內,醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告;未設床位的醫療機構不得執業;除急救外,設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。

醫療機構應當向登記機關提交法定代表人或主要負責人簽署的書面檢查。

第二十五條

暫緩校驗期內,暫緩校驗的醫療機構有下列情形之一的,登記機關可按照《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定,注銷其《醫療機構執業許可證》:

(一)違反規定擅自開展診療活動;

(二)發布醫療服務信息和廣告;

(三)省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門規定的其他情形。

第二十六條

醫療機構自注銷之日起停止開展醫療活動,設床位的醫療機構應妥善做好已有病人的轉、出院工作。第二十七條 醫療機構暫緩校驗或者被注銷《醫療機構執業許可證》的,登記機關應當依法給予或者建議其上級主管部門給予醫療機構的法定代表人或主要負責人一定的行政處分。第二十八條 上級衛生行政部門負責對下級衛生行政部門的校驗工作進行監督指導。發現校驗結論與實際情況不符,上級衛生行政部門有權變更下級衛生行政部門的校驗結論。

第二十九條 衛生行政部門及其工作人員違反規定,干預正常校驗工作的,上級衛生行政部門或者工作人員所在的衛生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的,應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第五章 附 則

第三十條 本辦法所稱醫療機構不良執業行為是指醫療機構在醫療執業活動中違反有關法律、法規、規章和診療護理規范、常規以及其他規范性文件的行為。

第三十一條 本辦法自公布之日起施行。

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第四篇:醫療機構校驗、換證通知(定稿)

長沙市雨花區醫療機構校驗、換證工作的通知

區屬各醫療衛生機構:

根據《醫療機構管理條例》及其實施細則相關法規要求,結合我區實際,現將有關醫療機構校驗、換證工作通知如下:

一、《醫療機構執業許可證》到期換證工作程序

(一)法律依據

《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則、《雨花區社區衛生服務站(村衛生室)分類管理評估考核方案(試行)》(雨衛政發〈2016〉13號)等法律法規及文件。

(二)受理對象

區衛計局發放《醫療機構執業許可證》的醫療機構。

(三)申報與審批程序

1、到期換證應在有效期到期三個月前提出申請。逾期未換證仍從事診療活動者,按未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業進行查處。

2、區政務中心衛計局窗口受理醫療機構換證申請及相關材料。換證工作采用資料審核和現場勘查方式進行,并結合日常醫療執業監督記錄,作出“合格”、“暫緩”的評價。不設床位的醫療機構在暫緩期內不得執業。

3、根據《雨花區社區衛生服務站(村衛生室)分類管理評估考核方案(試行)》(雨衛政發〈2016〉13號)的規定,基層醫療機構的基本公衛工作考核不符合要求的,將暫緩換證,詳見該文件。暫緩換證的基層醫療機構需按照局基層衛生科下達的《基層醫療機構整改意見書》進行整改。整改完畢,以書面形式提交復核申請,暫緩換證期滿仍不能通過的,將進行停業整改。

4、暫緩換證的醫療機構,需要按照我局《醫療機構執業許可條件評審整改意見書》進行整改,并將整改情況及整改后的視頻資料,以書面形式送交至醫政醫管科。我局將組織抽查復核。暫緩換證期滿仍不能通過的,由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。

(四)提交材料

1、醫療機構申請執業登記注冊書;

2、醫療機構法定代表人簽字表;

3、醫療機構法定代表人任職證明;

4、資信證明;

5、醫療機構醫務人員統計表及執業證書原件、復印件;

6、業務用房租房合同、產權證復印件及醫療機構門牌照片;

7、消防合格證明。(業務用房300平米以上或裝修工程投資額在30萬元以上的,需在區消防大隊辦理消防審核驗收備案手續。業務用房300平米以下或者裝修工程投資額在30萬元以下的,由當地派出所或社區居委會現場驗收后出具消防檢查合格證明。)

8、《醫療機構執業許可證》正、副本原件;

9、檢測檢驗機構(疾病預防控制中心)出具的最近6個月的工作人員手樣、治療室空氣及工作臺面監測合格報告(設有美容科、口腔科、婦科、外科的醫療機構還需提交醫療機構污水處理檢測合格報告)。

10、變更項目需填寫《醫療機構申請變更登記注冊書》;

11、診所、門診部需填寫《長沙地區醫療機構法定代表人登記表》。

12、醫務室需提供上級主管單位相關注冊證件復印件。

13、基層衛生醫療機構須提交《基層衛生醫療機構人員校驗表》。

二、醫療機構校驗工作程序

(一)法律依據

《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》及其實施細則、《雨花區社區衛生服務站(村衛生室)分類管理評估考核方案(試行)》(雨衛政發〈2016〉13號)等法律法規及文件。

(二)校驗對象

區衛計局發放《醫療機構執業許可證》的醫療機構,每進行一次效驗。

(三)校驗程序

1、應在有效期到期三個月前提出申請(以《醫療機構執業許可證》有效期之日開始計算)。

2、區政務中心衛計局窗口受理醫療機構校驗申請及相關材料。醫療機構采用審核資料和現場校驗方式進行。現場校驗時,醫政醫管科結合日常醫療執業監督記錄,作出“合格”、“暫緩”的評價。暫緩校驗期內,醫療機構不得發布醫療服務信息和廣告;未設床位的醫療機構不得執業;除急救外,設床位的醫療機構不得開展門診業務、收治新病人。

3、根據《雨花區社區衛生服務站(村衛生室)分類管理評估考核方案(試行)》(雨衛政發〈2016〉13號)的規定,基層衛生醫療機構的基本公衛工作考核不符合要求的,將暫緩校驗,詳見該文件。暫緩校驗的基層醫療機構需按照局基層衛生科下達的《基層醫療機構整改意見書》進行整改。整改完畢,以書面形式提交復核申請,暫緩校驗期滿仍不能通過的,將進行停業整改。

4、暫緩校驗的醫療機構,區衛計局根據情況可給予一至六個月的暫緩校驗期。醫療機構應早將整改情況及整改后的視頻資料,以書面

形式送交至醫政醫管科,我局將組織抽查復核。暫緩校驗期滿仍不能通過校驗的,由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》或核銷科目。

5、醫療機構不按規定申請校驗的,且經再次通知在20日內仍不申請補辦校驗手續的,依據《辦法》,將依法注銷其《醫療機構執業許可證》。

(四)提交材料

1、《醫療機構校驗申請書》;

2、《醫療機構執業許可證》副本原件、復印件;

3、校驗期工作總結;

4、本單位執業醫師、執業護士證書原件、復印件;

5、檢測檢驗機構(疾病預防控制中心)出具的最近6個月的工作人員手樣、治療室空氣、治療室工作臺面監測合格報告(含美容科、口腔科、婦科、外科的醫療機構還需提交醫療機構污水處理檢測合格報告)。

6、基層衛生醫療機構須提交《基層衛生醫療機構人員校驗表》。

三、辦理地點及聯系方式

1、雨花區政務中心長沙市雨花區衛生和計劃生育局窗口(雨花區政府大院2號樓B棟一樓)。

2、聯系電話:85881423 長沙市雨花區衛生和計劃生育局 2016年5月4日

第五篇:關于開展2011醫療機構校驗工作的通知[推薦]

濟寧市衛生局文件

濟衛醫字〔2011〕31號

關于開展2011醫療機構校驗工作的通知

各縣市區衛生局,濟寧高新區、濟寧北湖新區社發局,兗礦集團衛生預防中心,市直及省駐濟醫療機構:

為進一步加強醫療機構監督管理,規范醫療機構執業行為,保障醫療服務質量和醫療安全,按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》、《山東省醫療機構管理條例實施辦法》和《醫療機構校驗管理辦法(試行)》等衛生法規要求,我局定于2011年11月1日展開2011醫療機構校驗工作。現將有關事項通知如下:

一、切實提高對醫療機構校驗工作重要性的認識

醫療機構校驗工作是各級衛生行政部門的重要職責,是對醫療機構執業行為的動態監管,也是對其執業情況的一次全面考核,對提高醫療機構管理水平,規范執業行為具有重要意義。各縣市區衛生行政部門要高度重視醫療機構校驗管理工作,認真貫徹落實《衛生部關于印發<醫療機構校驗管理辦法(試行)>的通知》(衛醫政發?2009?57號,以下簡稱《辦法》)有關規定,提高認識,加強領導,落實責任,采取有力措施做好2011醫療機構校驗工作。對于經校驗認定不具備相應醫療服務能力的診療科目,要予以注銷;對于暫緩校驗期滿,再次校驗不合格的醫療機構,要堅決注銷其《醫療機構執業許可證》,通過校驗建立不合格醫療機構的退出機制,切實維護衛生行政部門對醫療機構校驗管理工作的合法性和權威性。

二、加大不良執業行為記分管理工作力度

各縣市區衛生監督機構要切實加大監督執法工作力度,配合衛生行政部門嚴格按照《關于進一步加強全省醫療機構不良執業行為記分管理工作的通知》(魯衛醫字?2009?73號)的有關規定要求,切實將不良執業行為記分作為醫療機構通過校驗的重要依據,按照分級管理和屬地管理相結合的原則,采用日常監管、專項督察、暗訪、定期與不定期抽查相結合等多種方式,對醫療機構進行監督檢查,每年督查至少一次。對于監督檢查中發現醫療機構的不良執業行為,于檢查結束后15日內制作《醫療機構不良執業行為記分通知書》,及時記分登記,并定期公示醫療機構不良執業行為記分情況。

三、加強校驗工作管理,認真搞好自查

各醫療機構要嚴格按照《辦法》的規定,主動提交申請校驗的有關材料,并對校驗期內的執業情況進行全面地匯報。各級衛生行政部門要嚴格執行《辦法》的有關規定,加強管理,加大校驗工作力度,嚴格程序,切實做到校驗及時,審查全面,不走過場。要建立醫療機構審查專家庫和現場審查制度,提高現場校驗比例。對2個校驗期內未曾進行現場審查的、首次校驗的、暫緩校驗后再次校驗的機構,必須組織專家進行現場審查。及時將醫療機構變更和校驗等有關情況錄入醫療機構管理信息系統。同時,要進一步做好《辦法》及相關衛生法規的學習和培訓,加強監督和指導,提高醫療機構依法執業和衛生行政部門審批管理工作水平。

各縣市區衛生局要在12月31日前對轄區醫療機構校驗工作開展落實情況報市衛生局醫政科。市、縣兩級衛生局分別對各自發證的醫療機構進行校驗,市衛生局還將對縣級衛生局發證的醫療機構進行隨機抽查,以總體評價校驗工作成效。

附:濟寧市衛生局2011校驗工作方案

二〇一一年十月三十一日

主題詞:醫療機構 校驗 通知

抄送:省衛生廳醫政處,市委、市人大、市政府、市政協辦公室,局機關各科室。

濟寧市衛生局辦公室 2011年10月31日 附件:

濟寧市衛生局2011校驗工作方案

根據《醫療機構管理條例》《醫療機構管理條例實施細則》、、《山東省醫療機構管理條例實施辦法》和《醫療機構校驗管理辦法(試行)》的要求,制定本方案。具體內容如下:

一、提交校驗材料階段(11月1日至11月10日)

(一)校驗范圍:

在市衛生局登記注冊的100張床位以下各綜合醫院、專科醫院、門診部和診所,或校驗期至2011年10月29日達三年的100張床位以上醫療機構,向市衛生局提交校驗申請材料;縣市區衛生局發證的醫療機構向發證機關提交校驗申請材料。

(二)提交材料

1、《醫療機構校驗申請書》一份,各醫療機構所需的空白《醫療機構校驗申請書》可以自行在相關網站下載或到醫政科領取;

2、《醫療機構執業許可證》副本原件及復印件;

3、各工作總結,包括醫療機構管理、醫療質量、醫療安全、執業人員聘用、醫療廣告發布、業務開展情況及按核定的經營性質執業的運營情況;

4、診療科目、床位(牙椅)等執業登記項目以及衛生技術人員、業務科室和大型醫用設備變更情況;

5、校驗期內接受衛生行政部門檢查、指導結果及整改情況;

6、校驗期內發生的醫療糾紛民事賠償(補償)情況(包括醫療事故)以及衛生技術人員違法違規執業及其處理情況;

7、衛生行政部門批準的特殊醫療技術項目開展情況。

二、校驗審查階段(11月11日至11月20日)

市、縣兩級衛生局分別組織相關專家對各自受理的醫療機構申報材料進行校驗審查。其主要內容和項目包括:

(一)檢查核實醫療機構基本標準的執行情況;

(二)檢查核實執業登記項目、執業人員聘用情況;

(三)檢查核實依法執業情況,對不良執業行為記錄進行核實、匯總、分析和處理;

(四)對醫療機構安全和醫療服務質量保證措施落實或整改情況進行考核;

在校驗審查過程中,將根據有關規定,對部分醫療機構進行現場校驗,市衛生局將抽取部分縣級衛生行政部門發證醫療機構,對其現場校驗。各衛生行政部門在現場校驗后,對醫療機構做出“校驗合格”、“暫緩校驗”或“校驗不合格”的校驗結果,同時對“暫緩校驗”的下發整改通知書,對“校驗不合格”的注銷其《醫療機構執業許可證》。

三、校驗總結階段(年底前結束)

校驗工作完成后,各縣市區將轄區醫療機構審批、校驗管理及《辦法》等有關文件的落實情況書面總結加蓋衛生行政部門公章后于2011年12月31日前報市衛生局醫政科。

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