第一篇：QA培訓(xùn)試題

現(xiàn)場(chǎng)QA操作技能培訓(xùn)

崗位:現(xiàn)場(chǎng)QA

姓名: 得分: 培訓(xùn)人: 培訓(xùn)地點(diǎn): 培訓(xùn)日期: 培訓(xùn)方式:由培訓(xùn)人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。考核內(nèi)容：

1、進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)的更衣操作是否符合規(guī)定。（4分）

2、檢查操作室和設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)示。（4分）

3、檢查物料的狀態(tài)標(biāo)示，核對(duì)物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量等是否與生產(chǎn)指令單及物料領(lǐng)料單一致。（8分）

4、檢查物料放置、工器具放置。（4分）

5、檢查人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生。（4分）

6、檢查物料的外觀及稱量復(fù)核。（8分）

7、檢查生產(chǎn)用模具的規(guī)格。（4分）

8、檢查生產(chǎn)過程的工藝控制參數(shù)是否和生產(chǎn)工藝一致。（8分）

9、檢查生產(chǎn)操作人員，是否按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)定的要求，定期進(jìn)行過程控制。（12分）

10、是否按操作規(guī)程規(guī)定的頻次、方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查。（12分）

11、是否按規(guī)定要求對(duì)包裝時(shí)的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期進(jìn)行復(fù)核。（8分）

12、檢查生產(chǎn)操作人員是否及時(shí)填寫記錄，并檢查是否符合規(guī)定要求。（4分）

13、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，是否及時(shí)填寫記錄且符合規(guī)定。（4分）

14、取樣操作是否符合規(guī)定要求。（8分）

15、是否按操作規(guī)程要求檢查清場(chǎng)情況、并發(fā)放清場(chǎng)合格證。（8分）

原輔料、包裝材料取樣操作技能培訓(xùn)

崗位: QA取樣員 姓名： 得分: 培訓(xùn)人: 培訓(xùn)地點(diǎn): 培訓(xùn)日期: 培訓(xùn)方式:由培訓(xùn)人先講解,再操作演示,然后由取樣人員操作,直至操作正確。考核內(nèi)容：

1、接到“請(qǐng)驗(yàn)單”，復(fù)核所需取樣的物料的供應(yīng)商出廠檢驗(yàn)報(bào)告單。（4分）

2、并按批取樣。按物料品種、件數(shù)計(jì)算需取樣件數(shù)和數(shù)量。（4分）

3、現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)：（各4分）

（1）狀態(tài)標(biāo)識(shí)、品名、規(guī)格、批號(hào)等應(yīng)與請(qǐng)驗(yàn)單一致。

（2）供應(yīng)商名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、執(zhí)行批準(zhǔn)、生產(chǎn)地址等應(yīng)與質(zhì)量部確認(rèn)的原輔料合格供應(yīng)商名錄中內(nèi)容一致。

（3）核對(duì)外包裝：應(yīng)完整、無破損、無污染、密閉。如有封印，封印必須清楚，無啟動(dòng)痕跡。

4、取樣步驟：（各4分）

（1）確定取樣間在清潔有效期內(nèi)，填寫取樣間狀態(tài)標(biāo)志牌，取樣間清潔有效期為5天（2）開啟取樣間凈化系統(tǒng)30分鐘后，將取樣工具、盛樣品容器和輔助工具放入傳遞窗內(nèi)，開啟紫外燈15分鐘。

（3）將隨機(jī)選擇的原輔料、內(nèi)包裝材料清潔或除去外包裝后，通過傳遞窗移入取樣間內(nèi)凈化3～5分鐘進(jìn)行取樣。

（4）取樣人通過人流進(jìn)入取樣間，取樣前用75%乙醇溶液將取樣工具消毒。

（5）固體原輔料取樣：打開內(nèi)包裝，用不銹鋼料釬（微生物檢驗(yàn)需滅菌）在原輔料桶的1/3高度的四周或中央隨機(jī)抽取一個(gè)點(diǎn)，所取樣品依次放在樣品混合盤中按等分法混合均勻放入潔凈加蓋塑料瓶中，封口。

（6）液體樣品取樣：搖勻后（個(gè)別品種除外）逐一用玻璃取樣管（微生物檢驗(yàn)需滅菌）取樣，合并在潔凈取樣瓶中。

（7）塑料瓶與瓶蓋：開啟原包裝，戴上手套，直接抽取后裝于無菌袋中，封口，貼上樣品標(biāo)簽。

（8）PVC、鋁箔、復(fù)合膜：戴上手套，用75%乙醇消毒的剪刀，先剪去頭料，再剪取長(zhǎng)度至少1m的PVC、鋁箔或復(fù)合膜，置于無菌袋中，封口。

（9）取樣結(jié)束，在樣品包裝上逐一貼上“樣品標(biāo)簽”。

（10）每次取樣只能取一種物料，如果要取不同的物料，則取樣間要經(jīng)過清場(chǎng)后才能將下一物料移入取樣間。

（11）每批取樣結(jié)束后，及時(shí)包扎密封好已打開的物件，退出取樣間，填寫“取樣證”，逐一粘貼在被取樣物件的外包裝上。貴細(xì)物料取樣后在倉庫取樣登記簿上登記。

（12）按照《取樣間使用管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》清潔取樣間，清潔結(jié)束后依次關(guān)閉風(fēng)機(jī)開關(guān)、照明及電源。填寫取樣間狀態(tài)標(biāo)示及使用記錄。

（13）外包裝材料直接按照隨機(jī)選定的取樣對(duì)象與數(shù)量直接在存放地進(jìn)行取樣，取樣結(jié)束應(yīng)封好原包裝。

5、取樣器具的清潔及保管。（6分）

取樣工具：每次抽樣完畢后，將使用過的取樣工具用飲用水清洗干凈，純化水沖洗三遍，用75%的乙醇消毒，晾干密閉保存，微生物取樣用的取樣工具用紙包好，置烘箱中160℃干燥2小時(shí)，備用。

6、填寫好“取樣記錄”。需做菌檢的內(nèi)包裝材料抽樣完畢后，及時(shí)將樣品送QC檢驗(yàn)并辦理交接手續(xù)，QC接收人要在QA“取樣記錄”上的樣品接收人欄中簽名。（6分）

7、取樣間的清潔與消毒方法（各4分）

（1）物料被移出取樣間后，繼續(xù)保持風(fēng)機(jī)等開啟狀態(tài)。

（2）先用濕抹布按順序擦洗取樣間的四周墻壁及天花板、地面，由上而下擦洗。如有擦不干凈的部位可用抹布蘸清潔劑擦洗，再用抹布蘸水清除清潔劑。

（3）然后用抹布蘸75%的乙醇按順序由上而下擦拭四周墻壁及天花板、地面。

（4）清潔工作完成，在取樣間門上掛上“已清潔”的狀態(tài)標(biāo)示。

QA上崗前培訓(xùn)試題

（適用于原輔料、包裝材料取樣，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)，倉庫、公用系統(tǒng)檢查的QA人員）姓名：

得分：

一、填空題：（每題2分）

1、質(zhì)量管理部門的人員有權(quán)進(jìn)入________和__________進(jìn)行取樣及調(diào)查。

2、必須按照經(jīng)批準(zhǔn)的_____________ 取樣。

3、取樣必須按______取樣。

4、樣品的容器必須貼有標(biāo)簽，注明樣品_________________________________等信息。

5、樣品必須按照規(guī)定的___________保存。

6、取樣必須有_____________。

7、每批原輔料件數(shù)確定的原則：件數(shù)≤3，_______抽樣；件數(shù)4～300，抽______件；

件數(shù)＞300，抽________件；抽樣件數(shù)出現(xiàn)小數(shù)進(jìn)位。按每批確定的取樣件數(shù)，隨

機(jī)選擇被取樣物件。

8、每批物料取樣前，應(yīng)確定有生產(chǎn)商的___________，物料的包裝應(yīng)________和______，外包裝用紙箱不做密封性檢查。

9、物料是指_______、_________、_________等。

10、原輔料及內(nèi)包裝材料一般規(guī)定有復(fù)驗(yàn)期，公司規(guī)定的物料復(fù)驗(yàn)日期為物料有效期向前推的第_______個(gè)月。

11、包裝材料是指藥品包裝所用的材料，包括_________________的包裝材料和容器、____________，但不包括發(fā)運(yùn)用的外包裝材料。

12、操作規(guī)程是指經(jīng)批準(zhǔn)用來指導(dǎo)操作、維護(hù)與清潔、驗(yàn)證、環(huán)境控制、取樣和檢驗(yàn)等______________的通用性文件，也稱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

13、供應(yīng)商是指________、________、________、________、________等的提供方，如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。

14、警戒限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出_________，但未達(dá)到糾偏限度，需要引起警覺，可能需要采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

15、糾偏限度是指系統(tǒng)的關(guān)鍵參數(shù)超出____________，需要進(jìn)行調(diào)查并采取糾正措施的限度標(biāo)準(zhǔn)。

16、批號(hào)是指用于識(shí)別一個(gè)特定批的具有______________________________的組合。

17、文件是指所有的________、_________、_________、________、________等。

18、潔凈區(qū)和取樣間__________應(yīng)進(jìn)行一次環(huán)境監(jiān)測(cè)。

19、潔凈區(qū)是指需要對(duì)環(huán)境中_______及_______數(shù)量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用應(yīng)當(dāng)能夠減少該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。20、進(jìn)入潔凈區(qū)人員不得__________________________。

21、生產(chǎn)區(qū)、倉儲(chǔ)區(qū)禁止___________，禁止存放食品、飲料、香煙和個(gè)人用藥品等______________。

22、物料接收和成品生產(chǎn)后，在放行前均按照__________管理。

23、物料和產(chǎn)品的發(fā)放和發(fā)運(yùn)應(yīng)符合__________和____________的原則。

24、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料必須有________，標(biāo)明物料的名稱、編碼、批號(hào)、質(zhì)量狀態(tài)（如待檢、合格、不合格）、有效期或復(fù)檢期等。

25、印刷包裝材料必須在__________妥善存放，未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入。切割式的標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料必須分別置于___________儲(chǔ)運(yùn)，以防混淆。

26、印刷包裝材料必須專人保管，并按__________和__________發(fā)放。

27、過期或廢棄的印刷包裝材料必須予以___________。

28、不合格的物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均必須有清晰醒目的標(biāo)志，并在___________妥善保存。

29、藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限________批號(hào)為一個(gè)合箱，合箱外必須標(biāo)明_________、并及時(shí)填寫合箱記錄。

30、發(fā)運(yùn)記錄必須保存至藥品有效期后______年。

31、同一產(chǎn)品同一批號(hào)不同渠道的退貨必須分別____________________。

32、純化水制備時(shí)，設(shè)備操作人員應(yīng)每____小時(shí)對(duì)運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并填寫“純化水系統(tǒng)運(yùn)行記錄”。

33、每_____用80℃以上純化水循環(huán)2小時(shí)進(jìn)行管道和純化水箱的消毒一次，當(dāng)純化水檢測(cè)結(jié)果超過警戒限和糾偏限時(shí)，應(yīng)進(jìn)行消毒。

34、初效過濾器正常使用一個(gè)月進(jìn)行清洗或壓差接近初始?jí)翰畹腳___倍時(shí)必須清洗，并及時(shí)填寫記錄。

35、中效過濾器正常使用三個(gè)月進(jìn)行清洗或壓差接近初始?jí)翰畹腳___倍時(shí)必須清洗，并及時(shí)填寫記錄。

二、名詞解釋：（每題5分）

1、待驗(yàn)：

2、印刷包裝材料：

3、放行：

4、污染：

5、交叉染污：

6、批：

QA上崗前培訓(xùn)試題答案

一、填空題

1、生產(chǎn)區(qū)和倉儲(chǔ)區(qū)

2、操作規(guī)程

3、批

4、名稱、批號(hào)、取樣日期、取樣人

5、貯存要求

6、代表性

7、每件 n+1 n/2+1

8、檢驗(yàn)報(bào)告 完整 密封

9、原料 輔料 包裝材料 10、6

11、與藥品直接接觸 印刷包裝材料

12、藥品生產(chǎn)活動(dòng)

13、物料 設(shè)備 儀器 試劑 服務(wù)

14、正常范圍

15、可接受標(biāo)準(zhǔn)

16、唯一性的數(shù)字和（或）字母

17、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 工藝規(guī)程 操作規(guī)程 記錄 報(bào)告

18、每季度

19、塵粒數(shù) 微生物數(shù) 20、化妝和佩帶飾物

21、吸煙和飲食 非生產(chǎn)用物品

22、待驗(yàn)

23、先進(jìn)先出近效期先出

24、標(biāo)識(shí)

25、專門區(qū)域內(nèi) 密閉容器內(nèi)

26、操作規(guī)程 需求量

27、銷毀并記錄

28、隔離區(qū)內(nèi)

29、兩個(gè) 全部批號(hào) 30、一

31、記錄、存放和處理 32、2

33、月 34、2 35、2

二、名詞解釋

1、等驗(yàn)：指原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品或成品，采用物理手段或其他有效方式將其隔離或區(qū)分，在允許用于投料生產(chǎn)或上市銷售之前貯存、等待作出放行決定的狀態(tài)。

2、印刷包裝材料：是指具有特定式樣和印刷內(nèi)容的包裝材料，如鋁箔、標(biāo)簽、說明書、紙盒、復(fù)合膜等。

3、放行：是指對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出批準(zhǔn)使用或投放市場(chǎng)或其他決定的操作。

4、污染：是指在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響。

5、交叉污染：是指不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的相互污染。

6、批：經(jīng)一個(gè)或若干加工過程生產(chǎn)的、具有預(yù)期均一質(zhì)量和特性的一定數(shù)量的原輔料、包裝材料或成品。為完成某些生產(chǎn)操作步驟，可能有必要將一批產(chǎn)品分成若干批，最終合并成為一個(gè)均一的批。在連續(xù)生產(chǎn)情況下，批必須與生產(chǎn)中具有預(yù)期均一特性的確定數(shù)量的產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)，批量可以是固定數(shù)量或固定時(shí)間段內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品量。

第二篇：QA培訓(xùn)總結(jié)

篇一：qa培訓(xùn)心得 qa培訓(xùn)心得 1領(lǐng)導(dǎo)的煩惱，領(lǐng)導(dǎo)有時(shí)候需要 “會(huì)做事”的幫手，但是找不到人，例如缺乏“文件填寫員”。領(lǐng)導(dǎo)作為決策者并一定是本方面的專家，而且平時(shí)并不一定都是領(lǐng)導(dǎo)出去接受培訓(xùn)，而是選派合適人選出去，但這個(gè)合適的人選出去培訓(xùn)后似乎并沒給領(lǐng)導(dǎo)帶來方便，反而還是繼續(xù)事事讓領(lǐng)導(dǎo)去做具體細(xì)節(jié)的東西，既浪費(fèi)時(shí)間，又浪費(fèi)金錢，一點(diǎn)培訓(xùn)的效果都沒有。（解決方案：①一定選派合適人選，并不是誰有空誰去；②重點(diǎn)培訓(xùn)對(duì)象，具有獨(dú)立的思考能力，可長(zhǎng)期從事這方面工作，能獨(dú)立完成領(lǐng)導(dǎo)交代這方面的任務(wù)和工作；③就是培訓(xùn)小組需要做的工作，要督促外出培訓(xùn)人員將外出學(xué)習(xí)的知識(shí)轉(zhuǎn)化成內(nèi)部知識(shí)，進(jìn)行講解或?qū)W習(xí)心得，并且要定期召集這些人員進(jìn)行討論，探討在實(shí)際應(yīng)用過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。外出培訓(xùn)的人一定都得寫培訓(xùn)心得，并將如何在以后的工作中應(yīng)用或計(jì)劃應(yīng)用詳細(xì)寫清楚，另外定期后顧在應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，出現(xiàn)的問題及時(shí)探討和解決。）

2培訓(xùn)無非三個(gè)方面，知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)和素質(zhì)培訓(xùn)，但多數(shù)員工在本崗位工作多年，并不是很需要過多技能崗位的培訓(xùn)，況且已經(jīng)掌握的東西誰還喜歡在去學(xué)習(xí)，員工需要的是沒了解或不知道的知識(shí)。另外對(duì)于制藥企業(yè)來說，最重要的莫過于gmp內(nèi)容，并不是每個(gè)人都像qa人員那樣喜歡gmp，因?yàn)檫@個(gè)東西似乎跟他們沒關(guān)系，就算知道gmp很重要，但是具體也不知道該怎么學(xué)，條款的東西又不喜歡看，沒意思。（解決方案：①將gmp條框分解，結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行）

3培訓(xùn)對(duì)象沒搞清楚，每次培訓(xùn)并未提出明確的人員，總想一次培訓(xùn)讓大家都來，沒有培訓(xùn)的重點(diǎn)對(duì)象，（解決方案：根據(jù)二八法則，明確培訓(xùn)對(duì)象，重點(diǎn)培養(yǎng)，以點(diǎn)帶面，讓其輻射影響周圍人，切忌任何培訓(xùn)都想全部參加。）培訓(xùn)過程中（如中間休息）舉行一些小游戲，準(zhǔn)備一些小禮物，例如飲料、指甲刀、剪刀、鑰匙環(huán)等，就上課過程中的問題進(jìn)行提問，也不用舉手，抽簽（簽紙是寫的第幾排從左或右開始，知道的人回答，答對(duì)了就現(xiàn)場(chǎng)獎(jiǎng)勵(lì)）篇二：qa質(zhì)量保證培訓(xùn)心得 qa質(zhì)量保證培訓(xùn)心得

11月23日有幸參加公司組織qa質(zhì)量保證培訓(xùn)課程。百仕瑞陳老師深入淺出、生動(dòng)詼諧的講解使自己受益匪淺。結(jié)合本次培訓(xùn)內(nèi)容及現(xiàn)實(shí)工作情況就下一步的qa質(zhì)量管理落地工作談?wù)勛约旱男牡皿w會(huì)及今后工作的重點(diǎn)。

1、提高自身及員工對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)和質(zhì)量控制的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)。進(jìn)一步優(yōu)化自身及員工關(guān)于質(zhì)量控制的kpi考核，變質(zhì)量控制由被動(dòng)為主動(dòng)。

2、樹立客戶為先的理念。做好與客戶和售后等部門的交流，針對(duì)客戶反饋的問題及需求做好分析工作，將客戶需求與產(chǎn)品指標(biāo)和質(zhì)量控制參數(shù)做好對(duì)接工作。明確各參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)對(duì)客戶使用過程造成的影響。

3、進(jìn)一步提高產(chǎn)品生產(chǎn)及檢測(cè)自動(dòng)化程度，減少人為操作失誤造成的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

4、做好生產(chǎn)數(shù)據(jù)的整理和統(tǒng)籌歸納工作。將生產(chǎn)參數(shù)及質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行歸納總結(jié)，數(shù)據(jù)化分析，努力發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的問題。

5、提升發(fā)現(xiàn)問題的能力，發(fā)現(xiàn)問題是解決一切問題的前提。針對(duì)每個(gè)工段，每個(gè)操作步驟進(jìn)行具體了解分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。

6、合理利用各種解決問題的工具，學(xué)會(huì)使用pdca、a3、8d、dmaic等解決問題的方法，提升自我解決問題能力，及時(shí)解決生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題。

質(zhì)量是通過不懈努力來盡可能的滿足用戶的期望。質(zhì)量是企業(yè)的生命，質(zhì)量的控制與質(zhì)量的改進(jìn)是企業(yè)的原動(dòng)力。而企業(yè)要持續(xù)發(fā)展，應(yīng)該遵循一個(gè)科學(xué)的管理程序。真正意義上的全面質(zhì)量管理是全體員工的工作，是所有一切工作的質(zhì)量的提高。2015/12/28篇三：qa工作總結(jié) 2008質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)年終總結(jié)------回顧2008，展望2009 回顧2008 回顧2008年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)成長(zhǎng)的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

本質(zhì)管二部二期qa團(tuán)隊(duì)共檢查37857批次品種，返工3725批次，平均返工率9.8% 以下我從幾個(gè)方面回顧一下我們2008年的工作及取得的成績(jī)。qa團(tuán)隊(duì)建設(shè)

1，人員組成：副組長(zhǎng) 1人，原料驗(yàn)收與粗選2人，洗潤(rùn)切制干燥 1人，細(xì)選 2人，包裝 9人（其中試用期員工2人，實(shí)習(xí)生2人）。

2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)檢漏檢；分析原因；不斷進(jìn)步。3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實(shí)習(xí)的機(jī)制。

4，灌輸團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。主要是為了2009年開展“共好”團(tuán)隊(duì)管理理念做基礎(chǔ)性的工作。5，完善團(tuán)隊(duì)內(nèi)部信息通道：通過實(shí)施“偏差與事故統(tǒng)計(jì)表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。質(zhì)管部與生產(chǎn)部

1，與工序組長(zhǎng)。積極引導(dǎo)干燥與細(xì)選組長(zhǎng)；持續(xù)督促粗選與包裝組長(zhǎng)。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)；要求其對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)教育，主動(dòng)與qa合作。

2，與工藝組。本上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個(gè)人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵(lì)工藝主管進(jìn)行隊(duì)伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對(duì)工藝員進(jìn)行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。

3，與調(diào)度。主動(dòng)配合調(diào)度計(jì)劃安排。特別是在趕貨問題上，我們?cè)诒ＷC質(zhì)量的前提下，加快檢查效率，確保其及時(shí)完成計(jì)劃。質(zhì)管部與成品倉庫

1，及時(shí)處理退貨：接到成品退貨通知后，及時(shí)安排qa進(jìn)行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進(jìn)行跟蹤。2，及時(shí)的確認(rèn)養(yǎng)護(hù)品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并發(fā)布確認(rèn)信息。

3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動(dòng)通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯(cuò)發(fā)。

4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進(jìn)行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。本，我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī)，但同時(shí)也可以看出，我們還需要繼續(xù)努力提高，做的更好。展望2009 回顧2008，展望2009。我們深知：只有良好的qa團(tuán)隊(duì)，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證****的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤(rùn)的基礎(chǔ)。以下我從幾個(gè)方面展望2009年里我們工作的規(guī)劃與要求： 加強(qiáng)qa內(nèi)部管理

1.確立團(tuán)隊(duì)口號(hào)：發(fā)掘自我，實(shí)現(xiàn)價(jià)值；保證質(zhì)量，服務(wù)****。2.完善團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)體系：

2.1結(jié)合qa分級(jí)管理制度和績(jī)效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對(duì)象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團(tuán)隊(duì)內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團(tuán)隊(duì)這一目標(biāo)靠近。2.2 重點(diǎn)引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團(tuán)隊(duì)管理工作，處理日常問題。3.落實(shí)完善績(jī)效考核：

3.1使績(jī)效考核與工作實(shí)際良好結(jié)合。一則突出績(jī)效與工資的緊密掛鉤。3.2用績(jī)效考核，發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團(tuán)隊(duì)或團(tuán)隊(duì)成員彌補(bǔ)不足，不斷得到進(jìn)步。

3.3 結(jié)合qa分級(jí)管理制度。

4．引進(jìn)“共好”團(tuán)隊(duì)協(xié)作理念。開展團(tuán)隊(duì)精神文明建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質(zhì)量的關(guān)系

1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤(rùn)下降。

2.嚴(yán)格控制質(zhì)量等級(jí)：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴(yán)格控制等級(jí)。關(guān)注并參與等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強(qiáng)對(duì)三等品、等外品、次品的控制。防止浪費(fèi)，造成公司損失。

3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。

4.強(qiáng)化質(zhì)量效益意識(shí)：日常處理車間問題時(shí)，在注重質(zhì)量的前提下，同時(shí)注重公司效益的思考。一切活動(dòng)出發(fā)點(diǎn)都是為了增加公司效益利潤(rùn)。

做好qa與生產(chǎn)，qa與職工的溝通

1．質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí)，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團(tuán)隊(duì)的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭(zhēng)端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。

完善并推行質(zhì)量保證體系

1.推進(jìn)團(tuán)隊(duì)制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣，我們團(tuán)隊(duì)內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。

2.在團(tuán)隊(duì)內(nèi)部實(shí)施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對(duì)各相關(guān)部門的gmp檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。

第三篇：QA轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)試卷

員工轉(zhuǎn)QA崗位培訓(xùn)試卷

姓名： 部門： 職工編號(hào)： 合格標(biāo)準(zhǔn)：(≥85分)分?jǐn)?shù) ：

一、填空題（本部分共10小題，每空1分，共27分）

1、《GMP（2010年修訂）》自 起施行。

2、《中華人民共和國獸藥典》簡(jiǎn)稱《中國獸藥典》，依據(jù) 組織制定和頒布實(shí)施，自 年 月 日?qǐng)?zhí)行。

3、關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括、、和。

4、質(zhì)量管理部門可以分別設(shè)立 和。

5、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少 的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

6、改變?cè)o料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時(shí)，還應(yīng)當(dāng)對(duì)變更實(shí)施后最初至少 批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。

7、除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后。

8、每批藥品的留樣數(shù)量一般至少應(yīng)當(dāng)能夠確保按照注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成 全檢（和 等除外）

9、本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中、以及、等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。

10、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中采用前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行、、、的系統(tǒng)過程。

二、單選題（本部分共13小題，每題都只有一個(gè)正確答案，每題1分，共13分）

1、純化水、注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)當(dāng)能夠防止微生物的滋生。純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用 ℃以上保溫循環(huán)。A.65 B.85 C.80 D.70

2、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少 年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有 年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。

A.3、1 B.2、1 C.3、2 D.1、2

3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進(jìn)行評(píng)估和管理。需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到 批準(zhǔn)后方可實(shí)施。A.質(zhì)量管理部 B.生產(chǎn)技術(shù)部 C.藥品監(jiān)督管理部門 D.GMP辦公室

4、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有 以上學(xué)歷，并經(jīng)過與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。

A.初中 B.中專或高中 C.專科 D.本科

/ 4

5、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 帕斯卡。必要時(shí)，相同潔凈度級(jí)別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻取?/p>

A.5 B.10 C.15 D.20

6、《中國藥典》的英文縮寫為。

A、B.P.B、J.P.C、Ch.P.D、U.S.P.E、Ph.Eur.7.溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑10ml～不到30ml中溶解，其溶解性能屬于：。

A、易溶 B、溶解 C、略溶 D、微溶 E、不溶

8、本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)無菌藥品、生物制品、等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求，由國家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。

A.中藥制劑 B.液體制劑 C.固體制劑 D.血液制品

9、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后 年。A.4 B.3 C.2 D.1

10、應(yīng)當(dāng)對(duì)受托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的全過程進(jìn)行監(jiān)督。且應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

A.委托方 B.受托方 C.生產(chǎn)車間 D.以上都不是

11.下列哪項(xiàng)不屬于藥典中規(guī)定的藥品的物理常數(shù)范疇？。A、相對(duì)密度 B、熔點(diǎn) C、比旋度 D、分子量 E、黏度 F、吸收系數(shù)

12.某化學(xué)藥品標(biāo)示裝量為500ml，主藥標(biāo)示含量為30g，其規(guī)格描述正確的是：。

A、500ml B、30g C、500ml∶30g D、500ml（6%）

13、下列有關(guān)【貯藏】項(xiàng)下的規(guī)定的描述，錯(cuò)誤的是。A、冷處系指2～10℃ B、常溫系指10～30℃

C、陰涼處系指不超過20℃

D、密閉的目的是防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

三、多選題（本部分共5小題，每題2分，共10分，每一題都至少有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案）

1、液體制劑的工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成。（）A.配制 B.灌封 C.過濾 D.滅菌

2、下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。（）A.退貨 B.環(huán)境監(jiān)測(cè) C.確認(rèn)和驗(yàn)證 D.培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜

3、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的、名稱、批號(hào)、。（）

A.規(guī)格 B.數(shù)量 C.過濾 D.批號(hào)

4、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）A.指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼； B.企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)；

/ 4

C.物料質(zhì)量狀態(tài)（如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）D.有效期或復(fù)驗(yàn)期

5、下列說法正確的有（）

A.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員可以化妝和佩帶飾物；

B.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，內(nèi)容至少包括菌種名稱、編號(hào)、代次、傳代日期、傳代操作人；

C.生產(chǎn)區(qū)內(nèi)可設(shè)中間控制區(qū)域，但中間控制操作不得給藥品帶來質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) D.各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保所有人員正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和操作規(guī)程，防止偏差的產(chǎn)生

四、判斷題（本部分共10小題，每題1分，共10分，正確的打√，錯(cuò)誤的打×）

1、企業(yè)高層管理人員應(yīng)當(dāng)確保實(shí)現(xiàn)既定的質(zhì)量目標(biāo)，而不同層次的人員以及供應(yīng)商、經(jīng)銷商可以不參與。（）

2、應(yīng)當(dāng)根據(jù)確認(rèn)或驗(yàn)證的對(duì)象制定確認(rèn)或驗(yàn)證方案，并經(jīng)審核、批準(zhǔn)。確認(rèn)或驗(yàn)證方案應(yīng)當(dāng)明確職責(zé)（）

3、企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)，應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)過驗(yàn)證的生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗(yàn)方法進(jìn)行生產(chǎn)、操作和檢驗(yàn)，并保持持續(xù)的驗(yàn)證狀態(tài)。（）

4、不合格的物料、待包裝產(chǎn)品和成品的每個(gè)包裝容器上均應(yīng)當(dāng)有清晰醒目的標(biāo)志，并在隔離區(qū)內(nèi)妥善保存，而中間產(chǎn)品可以例外。（）

5、配制的每一物料及其重量或體積應(yīng)當(dāng)由他人獨(dú)立進(jìn)行復(fù)核，并有復(fù)核記錄。（）

6、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)當(dāng)采用純化水。（）

7、用于藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的藥品名稱、規(guī)格和批號(hào)等。（）

8、合格產(chǎn)品、不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放。（）

9、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。（）

10、生產(chǎn)特殊性質(zhì)的藥品，如高致敏性藥品（如青霉素類）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品），必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備。青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)正壓，排至室外的廢氣應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理并符合要求，排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口（×）

五、名詞解釋（本部分共5小題，每題3分，共15分）

1、原輔料：

2、污染：

3、重新加工：

/ 4

4、包裝：

5、中間控制（過程控制）：

六、簡(jiǎn)答題（本部分共5小題，每題5分，共25分）

1、什么是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

2、質(zhì)量控制的基本要求有哪些？

3、生產(chǎn)處方包括哪些內(nèi)容？

4、倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明哪些內(nèi)容？

5、應(yīng)當(dāng)建立確認(rèn)與驗(yàn)證的文件和記錄，并能以文件和記錄證明達(dá)到哪些預(yù)定的目標(biāo)？

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第四篇：QA職責(zé)培訓(xùn)提綱

培訓(xùn)QA職責(zé)

1、QA是和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范聯(lián)系相關(guān)緊密的一個(gè)部門

2、接下來咱們來看看QA在GMP中的定義是什么，強(qiáng)調(diào)為生產(chǎn)服務(wù)，是與各部門共同保證產(chǎn)品質(zhì)量的部門，最后是全員共同參與質(zhì)量保證工作的圖片

3、新版GMP對(duì)質(zhì)量保證系統(tǒng)的要求

4、整體描述質(zhì)量保證的職責(zé)

5、簡(jiǎn)言之——質(zhì)量保證的職責(zé)

6、那么現(xiàn)在了解了QA的職責(zé)，我們?cè)賮砜纯碤A如何行使質(zhì)量保證職能

7、產(chǎn)品質(zhì)量的“證明性”材料

8、之前說了QA行使質(zhì)量保證職能，如何具體保證我們的產(chǎn)品質(zhì)量----體系構(gòu)建，最后是體系構(gòu)建的工作運(yùn)行情況，在此要說明陳巍負(fù)責(zé)體系構(gòu)建工作，授權(quán)問題，文件工作組織機(jī)構(gòu)問題，那么為什么我們要這么做？因?yàn)?011年1月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立了疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系辦公室，即用于評(píng)價(jià)生產(chǎn)企業(yè)的管理體系，新版GMP對(duì)軟件的要求也提高，為了達(dá)到要求，我們也需要完善自己的體系

9、構(gòu)建及完善了體系，我們?cè)賮砜纯慈绾巫C明我們的體系能有效運(yùn)行，即通過驗(yàn)證的方式，強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證的重要性和必要性，驗(yàn)證的目的在于糾偏，在于找到一個(gè)適宜的狀態(tài)進(jìn)行生產(chǎn)操作，并保證該狀態(tài)得以持久保持

10、驗(yàn)證的具體工作，由李冰香、常亞軍負(fù)責(zé)，分發(fā)計(jì)劃，按計(jì)劃及方案要求實(shí)施，證明這樣做，是可以得到合格結(jié)果的

11、我們的質(zhì)量保證體系是如何具體運(yùn)行的，分上游供應(yīng)商及物料管理（徐希萍的物料及供應(yīng)商管理），中游的生產(chǎn)過程管理（通過記錄審核和現(xiàn)場(chǎng)巡檢，對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控，再對(duì)QC檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核，綜合評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量。任麗萍的菌毒種、細(xì)胞種子管理，林小瑞的OPV，楊家方的甲肝，再描述抽樣及批簽發(fā)填報(bào)的過程，批簽發(fā)的全面內(nèi)容），下游的發(fā)行、上市、售后管理，上傳監(jiān)管數(shù)據(jù)，來進(jìn)行質(zhì)量保證

12、最后是QA的另外一個(gè)職能，對(duì)內(nèi)、對(duì)外聯(lián)系，將外部有用信息服務(wù)我們，提升自己；同時(shí)將我們自己好的信息向外宣傳，讓外部認(rèn)可我們，收集歐盟GMP及FDA的相關(guān)資料進(jìn)行翻譯。向大家介紹

第五篇：QA崗前培訓(xùn)心得體會(huì)1

QA崗前培訓(xùn)心得體會(huì)

進(jìn)入質(zhì)量部近一周了，這周我主要學(xué)習(xí)了SOP相關(guān)文件。SOP即指標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，主要包括PO(人員與機(jī)構(gòu)）、BF（廠房與設(shè)施）、EQ（設(shè)備）、MA（物料與產(chǎn)品）、SA（衛(wèi)生)、VA（確認(rèn)與驗(yàn)證）、DR（文件管理）、PR（生產(chǎn)管理）、QU（質(zhì)量管理）、DI（產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回）、EHS（環(huán)保、健康及安全）。而我這些天主要學(xué)習(xí)了PO、BF、SA、DR、PR及QU。

我首先閱讀了關(guān)于人員培訓(xùn)管理規(guī)程相關(guān)內(nèi)容，其人員培訓(xùn)即入廠培訓(xùn)、崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，并且人員培訓(xùn)的內(nèi)容、時(shí)間等都有明確的規(guī)定，執(zhí)行人員必須嚴(yán)格按照這些規(guī)定去實(shí)施；然后學(xué)習(xí)了良好記錄管理規(guī)范，記錄的原則即內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)可靠、計(jì)算準(zhǔn)確、字跡清晰且記錄及時(shí)，任何記錄的格式都有統(tǒng)一的規(guī)定，必須按這些要求去執(zhí)行；后期繼續(xù)學(xué)習(xí)了生產(chǎn)事故管理規(guī)程、GMP自檢規(guī)程、文件管理規(guī)程、空白記錄管理規(guī)程、無聊貯存期/有效期管理規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量審核管理規(guī)程、批記錄審核管理規(guī)程等等文件。通過對(duì)這些文件的學(xué)習(xí)，我對(duì)QA員的工作性質(zhì)與內(nèi)容有了基本的了解，QA主要是對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉庫、生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和檢查，檢查操作記錄、核對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)及操作記錄，負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程中的偏差、異常情況處理，原輔料、成品等的放行，負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處理及跟蹤等等與質(zhì)量有關(guān)的一切內(nèi)容。

在學(xué)習(xí)相關(guān)文件的同時(shí)，我還到車間、現(xiàn)場(chǎng)大致了解了一下各工藝過程，簡(jiǎn)單地來說可分為兩部分：發(fā)酵與提取，而提取分為粗提與

精制。粗提可通過過濾、脫色等步驟完成，精制則可通過結(jié)晶、離心等步驟完成。整個(gè)過程的實(shí)施都必須嚴(yán)格控制各個(gè)工藝參數(shù)，否則會(huì)有不可估量的后果。在粗提與精制的過程中會(huì)用到大量的溶劑，所以回收也是一個(gè)很重要的過程，回收不僅可以減少浪費(fèi)，而且還能減小污染。說到污染，后期的污水廢氣的治理是整個(gè)廠里不可缺少的一部分，治理不達(dá)標(biāo)，整個(gè)廠的運(yùn)行都會(huì)受到影響。

通過理論與實(shí)踐的學(xué)習(xí)，我基本掌握了作為一名QA員的內(nèi)容，并深刻體會(huì)到作為一名QA員必須要有強(qiáng)烈的責(zé)任心，在工作中不能夾雜個(gè)人情緒，要善于與各部門同事溝通和協(xié)作。目前我還在學(xué)習(xí)階段，今后我會(huì)在實(shí)際工作中將理論運(yùn)用于實(shí)踐，履行作為一個(gè)QA員的職責(zé)！

顏華蘋

2013.07.10