第一篇：QA考試題

“GMP及GMP認證檢查評定標準培訓”QA考試題

部門： 姓名： 分數：

一、判斷題（正確打T，錯誤打F，每題2分，共40分）

1.在檢查過程中，有嚴重缺陷的，或一般缺陷＞20%的，不予通過GMP認證。（）

2.未經批準，非生產和質量管理人員不得擅自進入潔凈區。()3.藥品生產企業當產品質量出現不穩定趨勢時，應做穩定性考察。（）4..生產和質量管理部門負責人可以由一人擔任，或者聘請一位顧問擔任。()5.藥品生產企業發現產品質量問題或不良反應，不一定向藥品監督管理部門報告。()6.過期藥品可以退回車間返工。

()7.批生產記錄應保持整潔，發生污損時應撕毀重新記錄，需要更改時，涂去原記錄內容，重新填寫。（）

8.潔凈室（區）內應定期消毒，根據消毒劑的效果可定品種使用，還應制定消毒劑的配制規程并有配制記錄。（）

9.有藥品檢驗合格報告書，質量部經過充分討論，并報請總經理批準后，可以發貨。()10.標簽、說明書經檢驗不合格應全部退回印刷廠家，不得使用。()11.所有原輔料的取樣環境潔凈度要求應與生產劑型的環境潔凈度級別相同。（）12.質量管理部只負責對成品進行質量評價。（）13.物料貯存期由供應商負責提供。（）

14.質量管理部門負責對物料供應商進行評估，有否決權。()15.退貨產品更換包裝由倉庫通知生產車間即可。（）16.工藝用水應根據驗證結果規定檢驗周期。（）17.批生產記錄的歸檔，應保存至藥品有效期后2年。

（）

18.空氣潔凈度等級相同的區域內，產塵量大的操作室應保持相對負壓。（）

19.不同品種、規格的生產在同一操作間進行時，應采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設施。

（）

20.藥品標簽、說明書的內容、式樣、文字由企業自行確定。（）21.質量管理部應制定偏差處理程序，各部門應遵照執行，重大偏差應有記錄。（）22.公司自檢報告內容應包括自檢的結果、評價的結論及改進措施和建議。（）

23.質量管理部門有中間產品使用、成品放行的決定權，供應部門有物料放行和使用的決定權。

（）24.人員、物料可以從一個通道進入潔凈區。

()

25.儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規定儲罐和管道清洗、滅菌周期。（）

二、單項選擇題（每題1.5分，30分）

1.企業分發使用的文件應為批準的現行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在（）出現。

A辦公室 B檔案室 C車間 D工作現場

2.潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18—26℃，相對濕度控制在（）A、45％—65％ B、50％—70％

C、45％—70％

D、60％—70％。

3.潔凈室(區)空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于（）帕。A、5 B、10 C、15 D、20 4.注射用水的儲存條件為：（）

A、60℃以上儲存、45℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 B、80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4℃以下保溫循環 C、70℃以上儲存、55℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 D、85℃以上儲存、70℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 5.生產、檢驗設備應有（）記錄，并由專人管理。A、完好、待修、停用 C、使用、維修、保養 B、操作、清潔、停用

D、已清潔、待清潔、清潔不合格

6.標簽、說明書應經校對無誤后印制、發放、使用。公司里負責標簽、說明書校對的部門是：（）A、生產車間 C、物控辦

B、研發部

D、質量管理部

7.GMP要求潔凈區使用的消毒劑品種應定期更換，其目的是：（）A、便于設備和廠房清潔 C、防止產生耐藥菌株

B、以免對人員健康產生不良影響

D、防止污染和交叉污染

8.潔凈區的墻壁與地面的交界處宜成弧形，其主要目的是：（）A、保證潔凈區密封性良好 C、防止污染及交叉污染

B、減少灰塵積聚和便于清潔

D、保持潔凈區對一般區的靜壓差符合規定

9.批檢驗記錄應保持清潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，應（）。A、徹底涂掉或刮掉原數據 B、在更改處簽名 C、交由車間負責人簽名 D、在更改處簽名和簽更改日期，并使原數據仍可辨認

10.企業自檢至少（）一次，應對自檢結果進行評估，并決定是否需要整改或再驗證。A、每五年 B、每季 C、每年 D、每兩年

11.必須與其他類藥品生產區域嚴格分開，使用獨立的空氣凈化系統和專用設備的是（）A.抗真菌類藥品 B.抗生素類藥品 C.?-內酰胺結構類藥品 D.精神病類藥品

12.我公司直接接觸藥品的設備、器具最后一次洗滌用水是（）A飲用水 B純化水 C注射用水 D冷卻水 13.直接接觸藥品生產人員的體檢要求是：（）A、每半年至少體檢一次。B、每年至少體檢一次。C、每一年半至少體檢一次。D、每兩年至少體檢一次。

14.檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有（），并定期校驗。

A、廠牌 B、合格標識 C、登記卡 D、檔案卡

15.（）潔凈區使用的傳輸設備不得穿越空氣潔凈度較低級別區域 A A級 B B級 C C級

D D級

16.（）潔凈區不得設置地漏 17.A A級 B B級 C C級

D D級

18.發現藥品不良反應應及時向下列哪個部門報告：（）

A、衛生行政管理部門B、工商行政管理部門C、食品藥品監督管理部門D、防疫部門 19.藥品生產企業藥品放行前對其有關記錄審核是：（）A、質量管理部門B、生產管理部門C、銷售管理部門D、企業負責人 20.藥品零頭包裝可進行合箱，但合箱藥品的批號不得超過：（）A、兩個 B、三個 C、四個

D、無限制

21.藥品生產企業在產品銷售環節因產品質量原因退貨和收回的藥品制劑，應在下列哪個部門的監督下銷毀：（）A、企業生產部門 B、企業質量管理部門

C、企業銷售管理部門

D、工商行政管理部門

四、多項選擇題（每題3分，多選錯選不得分，少選每正確一個答案得0.5分，最多得2分,30分）1.我國現行版藥品GMP規定的潔凈區潔凈度級別有（）

A.30萬級 B.10萬級 C.B萬級 D.A級 2.工藝用水包括（）

A飲用水 B純化水 C注射用水 D冷卻水

3.藥品生產過程的驗證內容必須包括（）、設備清洗、主要原輔材料變更

A空氣凈化系統 B工藝用水系統 C生產操作人員變更 D 生產工藝及其變更 4.質量管理文件應滿足哪些要求？（）

A、文件的標題能清楚的說明文件的性質

B、各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期 C、文件使用的語言應確切、易懂

D、文件制定、審批和批準的責任應明確，應由責任人簽名 5.培訓考核的形式有（）

A、筆試 B、口頭考試 C、自學 D、現場實操 6.藥品GMP檢查包括（）等十二類。

A、機構與人員 B、廠房與設施、設備 C、物料、衛生、驗證、文件 D、行政與辦公 7.質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，應有與藥品（）相適應的場所、儀器和設備。A、生產規模 B、療效

C、品種

D、檢驗要求

8.潔凈工作服的要求有（）

A、不脫落纖維 B、質地光滑 C、不產生靜電 D、不脫落顆粒物

9.批包裝記錄的內容包括（）

A待包裝產品的名稱、批號、規格；印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證；

B待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；已包裝產品的數量；

C前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；生產操作負責人簽名；D 產品銷售去向；

10.驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存，驗證文件應包括（）

A、驗證方案 B、驗證報告 C、評價和建議 D、批準人

“GMP及GMP認證檢查評定標準培訓”QA考試題

部門： 姓名： 分數：

一、判斷題（正確打T，錯誤打F，每題2分，共40分）

26.在檢查過程中，有嚴重缺陷的，或一般缺陷＞20%的，不予通過GMP認證。（T）27.未經批準，非生產和質量管理人員不得擅自進入潔凈區。(T)28.藥品生產企業當產品質量出現不穩定趨勢時，應做穩定性考察。（F）29..生產和質量管理部門負責人可以由一人擔任，或者聘請一位顧問擔任。(T)30.藥品生產企業發現產品質量問題或不良反應，不一定向藥品監督管理部門報告。(F)31.過期藥品可以退回車間返工。

(F)

32.批生產記錄應保持整潔，發生污損時應撕毀重新記錄，需要更改時，涂去原記錄內容，重新填寫。（F）

33.潔凈室（區）內應定期消毒，根據消毒劑的效果可定品種使用，還應制定消毒劑的配制規程并有配制記錄。（F）

34.有藥品檢驗合格報告書，質量部經過充分討論，并報請總經理批準后，可以發貨。(F)35.標簽、說明書經檢驗不合格應全部退回印刷廠家，不得使用。(F)36.所有原輔料的取樣環境潔凈度要求應與生產劑型的環境潔凈度級別相同。（T）37.質量管理部只負責對成品進行質量評價。（F）38.物料貯存期由供應商負責提供。（F）39.質量管理部門負責對物料供應商進行評估，有否決權。(T)40.退貨產品更換包裝由倉庫通知生產車間即可。（F）41.工藝用水應根據驗證結果規定檢驗周期。（T）42.批生產記錄的歸檔，應保存至藥品有效期后2年。

（F）

43.空氣潔凈度等級相同的區域內，產塵量大的操作室應保持相對負壓。（T）

44.不同品種、規格的生產在同一操作間進行時，應采取隔離或其他有效防止污染和混淆的設施。

（F）

45.藥品標簽、說明書的內容、式樣、文字由企業自行確定。（F）46.質量管理部應制定偏差處理程序，各部門應遵照執行，重大偏差應有記錄。（F）47.公司自檢報告內容應包括自檢的結果、評價的結論及改進措施和建議。（T）

48.質量管理部門有中間產品使用、成品放行的決定權，供應部門有物料放行和使用的決定權。（F）

49.人員、物料可以從一個通道進入潔凈區。

(F)

50.儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規定儲罐和管道清洗、滅菌周期。（T）

二、單項選擇題（每題1.5分，30分）

22.企業分發使用的文件應為批準的現行文本，已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在（D）出現。

A辦公室 B檔案室 C車間 D工作現場

23.潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與藥品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18—26℃，相對濕度控制在（A）A、45％—65％ B、50％—70％

C、45％—70％

D、60％—70％。

24.潔凈室(區)空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于（B）帕。A、5 B、10 C、15 D、20 25.注射用水的儲存條件為：（B）

A、60℃以上儲存、45℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 B、80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4℃以下保溫循環 C、70℃以上儲存、55℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 D、85℃以上儲存、70℃以上保溫循環或5℃以下保溫循環 26.生產、檢驗設備應有（C）記錄，并由專人管理。A、完好、待修、停用 C、使用、維修、保養 B、操作、清潔、停用

D、已清潔、待清潔、清潔不合格

27.標簽、說明書應經校對無誤后印制、發放、使用。公司里負責標簽、說明書校對的部門是：（D）A、生產車間 C、物控辦

B、研發部

D、質量管理部

28.GMP要求潔凈區使用的消毒劑品種應定期更換，其目的是：（C）A、便于設備和廠房清潔 C、防止產生耐藥菌株

B、以免對人員健康產生不良影響

D、防止污染和交叉污染

29.潔凈區的墻壁與地面的交界處宜成弧形，其主要目的是：（B）A、保證潔凈區密封性良好 C、防止污染及交叉污染

B、減少灰塵積聚和便于清潔

D、保持潔凈區對一般區的靜壓差符合規定 30.批檢驗記錄應保持清潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，應（D）。A、徹底涂掉或刮掉原數據 B、在更改處簽名 C、交由車間負責人簽名 D、在更改處簽名和簽更改日期，并使原數據仍可辨認

31.企業自檢至少（C）一次，應對自檢結果進行評估，并決定是否需要整改或再驗證。A、每五年 B、每季 C、每年 D、每兩年

32.必須與其他類藥品生產區域嚴格分開，使用獨立的空氣凈化系統和專用設備的是（C）A.抗真菌類藥品 B.抗生素類藥品 C.?-內酰胺結構類藥品 D.精神病類藥品

33.我公司直接接觸藥品的設備、器具最后一次洗滌用水是（C）A飲用水 B純化水 C注射用水 D冷卻水 34.直接接觸藥品生產人員的體檢要求是：（B）A、每半年至少體檢一次。B、每年至少體檢一次。C、每一年半至少體檢一次。D、每兩年至少體檢一次。

35.檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有（B），并定期校驗。

A、廠牌 B、合格標識 C、登記卡 D、檔案卡

36.（C）潔凈區使用的傳輸設備不得穿越空氣潔凈度較低級別區域 37.A A級 B B級 C C級

D D級

38.（A）潔凈區不得設置地漏 39.A A’B級 B B級

C C級

D D級

40.發現藥品不良反應應及時向下列哪個部門報告：（C）

A、衛生行政管理部門B、工商行政管理部門C、食品藥品監督管理部門D、防疫部門 41.藥品生產企業藥品放行前對其有關記錄審核是：（A）

A、質量管理部門B、生產管理部門C、銷售管理部門D、企業負責人 42.藥品零頭包裝可進行合箱，但合箱藥品的批號不得超過：（A）A、兩個 B、三個 C、四個

D、無限制

43.藥品生產企業在產品銷售環節因產品質量原因退貨和收回的藥品制劑，應在下列哪個部門的監督下銷毀：（B）A、企業生產部門 B、企業質量管理部門

C、企業銷售管理部門

D、工商行政管理部門

四、多項選擇題（每題3分，多選錯選不得分，少選每正確一個答案得0.5分，最多得2分,30分）11.我國現行版藥品GMP規定的潔凈區潔凈度級別有（BCD）A.20萬級 B.10萬級 C.1萬級 D.100級 12.工藝用水包括（ABC）

A飲用水 B純化水 C注射用水 D冷卻水

13.藥品生產過程的驗證內容必須包括（ABD）、設備清洗、主要原輔材料變更

A空氣凈化系統 B工藝用水系統 C生產操作人員變更 D 生產工藝及其變更 14.質量管理文件應滿足哪些要求？（ABCD）

A、文件的標題能清楚的說明文件的性質

B、各類文件應有便于識別其文本、類別的系統編碼和日期 C、文件使用的語言應確切、易懂

D、文件制定、審批和批準的責任應明確，應由責任人簽名 15.培訓考核的形式有（ABD）

A、筆試 B、口頭考試 C、自學 D、現場實操 16.藥品GMP檢查包括（ABC）等十二類。

A、機構與人員 B、廠房與設施、設備 C、物料、衛生、驗證、文件 D、行政與辦公 17.質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，應有與藥品（ACD）相適應的場所、儀器和設備。A、生產規模 B、療效

C、品種

D、檢驗要求

18.潔凈工作服的要求有（ABCD）

A、不脫落纖維 B、質地光滑 C、不產生靜電 D、不脫落顆粒物

19.批包裝記錄的內容包括（ABC）

A待包裝產品的名稱、批號、規格；印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證；

B待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；已包裝產品的數量；

C前次包裝操作的清場記錄（副本）及本次包裝清場記錄（正本）；本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；生產操作負責人簽名；D 產品銷售去向；

20.驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存，驗證文件應包括（ABCD）

A、驗證方案 B、驗證報告 C、評價和建議 D、批準人

第二篇：QA考試題[范文模版]

QA考試題

姓名：閱卷人: 得分: 問答題：(70分，每題7分)1.產品質量回顧內容包括哪些？

1)關鍵工藝控制和關鍵測試結果的審核。2)所有不符合規格標準的產品批號的回顧。

3)所有關鍵的偏差或違規行為及其有關調查的審核。4)任何工藝或分析方法變動的回顧 5)穩定性考察結果的回顧

6)所有與質量有關的退貨、投訴和召回的回顧 7)整改措施的適當性的審核

8)其他回顧：變更；自檢報告；每次檢查的整改落實情況；供應商質量情況；再驗證；評價及建議等。2.IQ、OQ、PQ、DQ、PV的定義？

IQ---(Installation Qualification)安裝確認:證明廠房、輔助設施和設備的建造和安裝符合設計標準； OQ---(Opaerational Qualification)運行確認: 證明廠房、輔助設施和設備的運行符合設計標準；

PQ---(Performance Qualification)性能確認：證明廠房、輔助設施和設備在正常操作方法和工藝條件下能持續有效地符合標準要求；

DQ---(Design Qualification)設計確認：證明廠房、輔助設施、設備的設計符合GMP要求；

PV----(Process Validation)工藝驗證：證明一個生產工藝在規定的工藝參數下能持續有效地生產出符合預定的用途、符合藥品注冊批準或規定的要求和質量標準的產品。3.GMP的硬件、軟件與人的關系？

在GMP硬件、軟件和人這三大要素中，人是主導因素，軟件是人制定、執行的，硬件是靠人去設計、使用的。離開高素質的“GMP人”，再好的硬件和軟件都不能很好地發揮作用。硬件、軟件達標與否，比較容易識別，而人達標與否，就很難分辨得清。

因此，為了真正達到認證標準，企業就必須按要求對各類人員進行行之有效的教育和培訓，要象抓硬軟件建設工作那樣，去搞好“GMP人”素質提高的建設工作，切不可將教育培訓工作流于形式。行為=現場+文件／記錄

4.QA、GMP與全面質量管理的關系？

從某種意義上說，GMP是全面質量管理（Total Quality Control，TQC）在

藥品生產中的具體化。TQC與GMP都是企業管理科學化、現代化的標志。兩者目的一致，都在于保證產品質量，是既有區別又有聯系的兩個概念，都具有科學化、規范化的屬性。

TQC的基本觀點可歸納為：①為用戶服務；②以預防為主；③憑數據說話；④實行“三全”管理?！叭笔侵溉珕T、全過程、全面質量。

TQC的基本工作方法是PDCA循環，或者說是質量管理工作循環，按照計劃（plan，P）、執行（do，D）、檢查（check，C）和處理（action，A）四個階段的順序不斷循環進行質量管理的一種方式。GMP是對藥品生產過程中各環節、各方面實行嚴格監控而提出的具體要求。

TQC是一切用數據說話，GMP要一切有據可查。TQC貴在一個“全”字，GMP貴在一個“嚴”字。共同的特點是“優”字，都是使藥品質量搞好，為了保證用藥安全有效。TQC是GMP的指導思想，GMP是TQC的一個實施方案。質量保證（Quality Assurance，QA）是質量管理的精髓。隨著TQC的進展才認識到嚴格的質量檢驗僅僅是QA的第一步，嚴格的檢驗和實行“三包”是QA的內容之一，但只靠這些是達不到QA的。

QA與GMP的精神實質是完全一致的。對制藥企業來說，GMP正是對所有的有關方面提供證據的活動表明質量職能正在充分地貫徹著.GMP與QA的關系是：QA包括GMP，QA是GMP+設計及開發。綜上所述，我們歸納GMP與TQC的一致性如下：（1）GMP實際上是TQC的重要組成部分；

（2）GMP和TQC所遵循的原理即“朱蘭質量螺旋曲線”是相同的；

（3）GMP和TQC的基本要求是一致的，即：①要求對產品質量的產生、形成和實現的全過程進行質量管理；②要求全員參加質量管理；③要求企業各部門承擔質量責任；④要求質量管理由企業領導人承擔責任；⑤要求把教育培訓置于重要地位等。

（4）GMP和TQC的指導思想是一致的，即：①系統管理的思想；②為用戶服務的思想；③預防為主的思想；④對質量形成的全過程進行控制的思想；⑤技術與管理并重的思想；⑥用事實與數據說話的思想；⑦強調人員素質的管理思想；⑧根據藥品生產的特點，GMP還強調衛生管理、無菌管理、核對檢查和驗證制度等，這些和TQC的指導思想也是一致的.5.GMP的三大目標要素和十項基本原則？ GMP的三大目標要素：

將人為的差錯控制在最低的限度、防止對藥品的污染、保證高質量產品的質量管理體系。十項基本原則: 原則1：明確各崗位人員的工作職責并通過學習和培訓不斷提高各級人員的素質。

原則2：在廠房、設施和設備的設計和建造過程中，充分考慮生產能力、產品質量和員工的身心健康。原則3：對設施和設備進行適當的維護，以保證始終處于良好的狀態。原則4：將清潔工作作為日常的習慣，防止產品污染。

原則5：開展驗證工作，證明系統的有效性、正確性和可靠性。

原則6.起草詳細的規程，為取得始終如一的結果提供準確的行為指導——寫好要做的 原則7.認真遵守書面程序，以防止污染、混淆和差錯——做好所寫的

原則8：對操作或工作及時、準確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求——記好所做的 原則9.通過控制與產品有關的各個階段，將質量建立在產品生產過程中。原則10：定期進行有計劃的自檢。

6.QA應具備的基本知識和能力？

一、精益求精的質量意識

二、良好的溝通協調能力

三、良好的學習能力

四、豐富的微生物知識

五、熟練的操作技能和豐富的工藝知識

六、豐富的質量檢驗知識

七、良好的自我調節能力

7.GMP對QA的職責要求？ 1）

物料的質量控制管理 2)生產過程的質量控制

3)售后市場產品的質量監控 4)質量事故管理

5）

質量責任制

6）

質量信息和質量分析制度 7)

產品質量檔案

8)

產品留樣觀察制度 9）穩定性試驗 10）

用戶訪問 11）

質量標準管理 8.如何做好現場管理？

強化現場管理，是執行GMP的具體體現。1）做好衛生管理

潔具管理：分類、整潔 工衣清洗：按時、區分 更衣要求：標準更衣程序

生產清潔、消毒：規定、執行和記錄 2）做好物料控制

狀態標識明確、信息完整 數量、帳、卡和實物一致 放行控制明確，質量參與 特殊物料管理（不合格物料、返回產品、樣品等），規定區域、標識、隔離和記錄 儲存條件是否與物料和產品相一致，記錄完整 3）做好標識

文件、記錄標識：有效版本控制

設備狀態標識：完好／運行／待修／停用 各種容器標識：已清潔／待清潔／有效期限

生產區域狀態標識：已清潔／待清潔／相關生產區域使用情況 生產狀態標識：生產品名／批號／生產開始時間

公用系統／各生產區域的系統圖、管道內介質名稱及流向 計量標識：校驗合格／有效期／停用／校驗不合格等 4）做好員工培訓 SOP的熟悉程度

相關的記錄填寫（批記錄／運行記錄等）5）現場管理的目標 要求：現場整潔、有序

標識完整、清晰

記錄填寫完整、清晰、及時

行為符合SOP 9.藥品生產對QA的要求是什么？

(一)藥品的設計與研發應考慮GMP的要求：

(二)明確規定生產和質量控制活動，并實施GMP；(三)明確管理職責；

(四)保證生產以及采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤：(五)確保中間產品所需的控制以及其它中間控制得到實施；(六)確保驗證的實施；

(七)嚴格按各種書面規程進行生產、檢查、檢驗和復核；

(八)只有經產品放行責任人確認，每批藥品符合注冊批準以及藥品生產、控制和放行的其它法定要求后，產品方可發放銷售；

(九)有適當的措施保證貯存、發放和隨后的各種處理過程中，藥品質量在有效期內保持不變；(十)制訂自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。10.批生產記錄一般包括哪些內容？ －日期，某些情況下還有時間； －主要設備的標識；

－每一批的識別特征，包括原料、中間體或任何用于生產的返工物料的重量、計量 單位、批號；

－記錄關鍵工藝參數的實際值； －取樣；

－每個關鍵操作步驟的操作者和直接指導者或檢查者的簽名； －中間控制和化驗室的測試結果； －適當階段或時間的實際產率；

－中間體或原料藥的包裝材料和標簽的描述； －原料藥或中間體的商業標簽的樣張；

－發現的任何異常情況，進行的評估、調查(視情況而定)，和索引到單獨存放的調查 報告；

－放行測試的結果。

11.ICH對QA 人員的要求：

質量部門應當參與所有與質量有關的事務。

所有與質量有關的文件應當由質量部門審核批準。

獨立的質量部門的主要職責不應當委派給他人。這些責任應當以文字形式加以說明，而且應當包括，但不限于：

1).所有原料藥的放行和否決。用于制造商控制范圍以外的中間體的放行和否決； 2).建立一個放行或拒收原材料、中間體、包裝材料和標簽的系統；

3).在供分發的原料藥放行前，審核已完成的關鍵步驟的批生產記錄和實驗室控制記錄；

4).確保已經對重大的偏差進行了調查，并已解決；

5).批準所有的規格標準和主生產規程；

6).批準所有可能影響原料藥或中間體質量的程序；

7).確保進行內部審計(自查)；

8).批準中間體和原料藥的委托生產商；

9).批準可能影響到中間體或原料藥質量的變更；

10).審核并批準驗證方案和報告；

11).確保調查并解決質量問題的投訴；

12).確保用有效的體系來維修和校驗關鍵設備；

論述題：（30分，每題15分）

1.你認為公司實施GMP的和各是什么？如何？ 重點:每位員工GMP意識的提高。

難點：GMP的推廣。

解決辦法：略

2.如何更好的完善和運作公司質量管理體系？你的建議？下一步如何操作？

A: 完善和運作：制定各個部門相應的質量職責，使整個公司所有與質量相關的工作滿足GMP生產的要求，并持續改進。

一、完善SOP管理，實際生產程序與生產技術規程相符，操作人員嚴格按照SOP來執行，并且在嚴格的審批程序下不斷的改進和優化，每一個文件均需要嚴謹的編寫，認真的審核，嚴格的把關批準，增加文件的可執行性和操作性，通俗易懂，員工無需要學習GMP的系統知識，只要照著SOP操作便可，因為每一個SOP在編寫的過程就要將這些相應的知識、理念及技能編寫入SOP，這樣用最簡單的方式讓員工執行質量管理。

二、完善SOP文件的培訓管理，加強車間的人員培訓管理，每一個SOP必須在生效的同時，由SOP的編寫人對相關的人員進行很細致的有針對性的培訓，并留有培訓及考核記錄，以方便檢查操作人員資質等工作，被培訓人要學會，學懂，真正的能獨立的完成工作，SOP等同與公司的法，操作人員只需要按照相應的規程進行操作，把所有的技術含量全部歸入SOP中，（就等同于傻瓜牌相機一樣，任何人只要拿到手里就可以運用自如，操作人員只要按照SOP去操作就可以達到技術能手一樣的水平。）

三、QA用文件審核、SOP批準、記錄檢查、現場監控和分析檢驗等手段來控制產品的生產.文件：QA審核，審核程序中的質量問題，不符合質量要求的，不給予簽字批準； SOP：QA批準，嚴格把關控制影響質量的一切生產活動，要使SOP符合GMP要求；

記錄：QA檢查，通過對記錄的檢查，控制是否按SOP執行，是否及時、準確、完整的表現出一切生產活動，這是使質量管理擴大到面式管理最有效的手段；

現場監控：最大范圍的對車間所有的生產行為現場監控，不斷的檢查收集第一手問題資料，及時有效的處理偏差，解決問題，協助車間生產正常有序的進行。

檢驗：做為最有效和最有說服力的手段控制產品質量，所以，每一個數據都會起到指導和判斷的作用，每一個數據的準確性都至關重要，這方面的職責當然要由質量管理部來承擔，想盡一切辦法和手段（如OOS調查、取樣操作培訓、分析儀器維護等等）保證數據的可靠性和代表性，要用分析數據加管理手段一起做為產品放行的依據。

四、提高GMP質量意識，不單單要靠QA部來完成，要全體人員參與其中，每一個人只要工作了，就與GMP有關，就應該履行相應的質量職責，質量不全是QA的“事”，由QA部牽頭，配合公司各個部門把各自相應的質量工作抓起來，為生產出合格的產品保駕護航，這一過程需要大量的培訓，把GMP知識和理念注入日常的SOP中，再對員工進行有針對性的SOP的培訓，通過這種方式提高質量意識。

五、QA人員的意識和心理狀態，1）QA人員不管生產，不管產量，不管營銷，只管質量，時刻把質量原則放在第一位，所有涉及到質量的一切工作都要管，而且要管得有憑有據，管得理所當然，管得有頭有尾，目的只有一個，解決掉任何一個影響質量的問題，通過檢查、調查、整改、跟蹤、落實、預防把問題徹底解決掉，因為如果QA不管質量，那就沒有人管了，QA是把關的，把最后一道關的。

2）QA的工作性質就決定了工作本身就是與車間生產對立的，要在原則上講究一些方法，把問題在未發生前溝通好，把潛在的質量風險解決掉，一旦問題發生了將會在行與不行方面給QA的工作帶來很大的壓力。

3）QA人員要不斷的完善自己知識結構，我們說出來的每一個“YES”或“NO”都需要大量的可靠數據加上實踐經驗做為依據，這些都需要我們不斷的去學習和實踐，說得對別人就會認可，對生產就會起到推進的作用，但如果說得不對，那就會阻礙生產，并且影響QA的執行能力和管理力度，降低車間對質量管理人員的信任度，這需要非常嚴謹的工作態度，學習GMP是因為可以借助這種管理方法做出合格的好的產品，而不只為了拿到上市的許可證，拿不到許可證我們可以再努力再去爭取，再去認證，但藥品的質量出了問題，那么對于公司的經營和個人的職業生涯來講都將是毀滅性的。

六、QA人員的工作邏輯和方法：

檢查：完善知識結構和提高業務水平，增強檢查和發現問題的敏感度，無論大事小事均不放過，記錄好，記錄清楚； 調查：調查問題的根本原因，一定要找的最關鍵最深入的地方，原因找得對不對關系到問題能不能徹底的解決掉； 整改：抓住根本的原因，拿出最有效的整改措施，不留尾巴，干凈利索；

跟蹤：QA對問題的整改要做到抓住不放，徹底解決，強調整改時間，杜絕拖、等、靠和不了了之的現象發生； 落實：檢查整改是否符合預期要求，問題是否徹底解決，預防：拿出有效的預防措施防止問題再次發生。通過這種方法將一個又一個的小問題處理解決掉，將會不斷的完善質量管理體系。

建議：略

步驟：略

第三篇：QA職責

QA是成為一種邊緣化的角色還是產品質量真正的保護神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發揮其價值？QA的工作職責究竟有哪些？本課程以國內外各類典型企業(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托，結合培訓講師在數個企業的專業QA專家的實戰經驗，通過質量及質量保證概念、理念，質量保證角色定位及價值的分析；來界定質量保證所需要的基礎理論知識；質量保證工作內容、技術、方法與工具應用。

本課程包括質量保證啟動篇、質量保證歷史篇、質量保證角色篇、質量保證知識篇、質量保證實踐篇、質量保證展望篇，通過本課程，能達到的目標包括：

質量保證價值定位

了解質量的內涵以及質量在企業競爭力中的價值

正確理解質量保證的定位（職能定位，組織結構和個體職業通道）

質量保證的角色和職責定位

正確理解質量保證人員的工作職責

了解QA的工作方法、基礎知識

質量保證的工作流程和方法

如何建立有效的QA工作流并確保落地

分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經驗和案例，給出QA的工作方法和技巧

通過本課程學習，將使您快速步入優秀QA工程師行列，擁抱美好未來。

QA崗位培訓資料

一、QA是代表客戶對產品質量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產品質量狀態。

二、抽樣方案：不同的客戶對產品質量標準有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規定，否則按國諾標準執行，但客戶有要求的，一定要尊重。

三、產品質量標準：一般國標規定為：IPC610B；有些質量標準在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區別，此種情況為了使本公司能與客戶達成統一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規范所未有體現但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規范并受控（有時以書面通知的形式發出），特殊要求可用專門的文件夾保存。

四、熟悉本公司產品檢查規范，每個人均必須全面掌握。

五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內容，即此方能更好的體現QA的業績。

六、不良反饋（退貨）：QA根據A.Q.L標準，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認（夜班除外），拉長或助拉親自與生產部門拉長或助拉溝通對機。

七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認，若有任何凝問或無明確標準來判定是否需要退貨時，應先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經理作出判定，QA根據判定的結果決定是否記錄。

八、退貨原則：

1、根據QA檢驗規范作出判定；

2、無檢驗規范的不良項，由主管或經理決定是否退貨；

3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當前不良品，不用整批退貨。

九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質量的動作不得存在。

十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。

十一、QA在檢板時，需不斷的總結經驗，以提升自己的崗位素質。

十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態，有關任何不良內容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據且產品的任何特別狀態有明確細致的標識單；

十三、關于套裝產品出貨，QA應根據BOM單、作出指導書、送檢單上的說明進行檢查，以確保包裝是齊套、準確無誤的。

十四、因為任何原因需分開出貨的產品，均需識別狀態是否符合規定要求。

十五、有關各類資料的保存，應整齊有序，尤其是各類通知應得到有序的保存。

十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當時拉長要提醒所有QA作業人員，然后由QA員自己認真識別其內容，發現有任何疑問應主動提出。

十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產品有無特別通知（該工作應養成一個作業習慣）。

十八、QA對一個工作令這產品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現象。

第四篇：QA工作總結

QA工作總結

QA工作總結1

擔任現場QA有半年的時間了，感受頗豐。

常說“藥物的質量不是檢驗出來的，而是生產出來的。”為什么呢？原因也簡單，因為檢驗樣品是抽取所得，具有隨機性，存在一個抽樣是否均勻，是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

藥品質量源于設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在藥品生產企業中，現場QA作為生產過程的質量體系維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

第一，全方位的知識，包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求，而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此，值得自豪。GMP三大目標要素中，防止污染是當中的重要環節，污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識，了解微生物的特性，才能指導現場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理，豐富的現場操作知識和工藝知識的具備，能準確地評價現場人員的操作是否規范，保證生產過程被正確執行，繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求，有人可能會問，現場QA干嘛要懂檢驗呢？其實不難理解，一方面，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據；另一方面，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

第二，良好的溝通協調能力。

現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理，就少不了溝通?？梢赃@樣說，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

第三，良好的自我調節能力。

正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。日常生產中，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往往難免成為眾矢之的，導致情緒上容易產生多少波動，不及時調整就會影響工作質量，這時候就需要有良好的自我調節能力，好盡快回復積極狀態，投入工作。

對于如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方面入手：

首先，保證公平，對事不對人。這是現場QA工作的最根本原則，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

其次，要換位思考問題，不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間，而應在全面了解情況后根據不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。對于現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回復。

最后，全面提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者，對于全體員工的質量意識的提高，責無旁貸?，F場QA只有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

QA工作總結2

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

一、初入xxxxx：適應

一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

四、xxxx文化：態度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命！

QA工作總結3

各位領導：

大家好！

很榮幸能有這個機會寫這份總結報告，時間過得飛快，轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西，也非常感謝各位領導的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結合我進***公司前在其他公司工作的經驗，現做總結報告如下，請各位領導審核及指正：

一、品質標準的認識

我認為做品質工作的經常強調品質保證，無非是做三件事：

1.要知道什么是好，什么是不好。

2.要知道為什么好，為什么不好。

3.要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。

無論是產線的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經形成品質的產品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準，如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產品所產生的問題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經常在檢驗中發生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

二、品質標準的管控

作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產部管理人員的品質爭議了，經常標準無法和生產部標準統一，容易產生沖突。 其實任何品質問題的產生，責任的歸屬與技術、品管、生產三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產品，關系到品質！而問題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務不高，其判定結果容易遭到各個部門的異議，但是換個角度考慮，即便是技能再優秀的檢驗人員，再嚴格的檢驗標準和接收質量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產品品質，不能降低品質成本，因為這

個時候品質已經形成了，后面的檢驗只是進行品質驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。

三、表單的填寫問題

如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產線的品質異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點，如何填寫，并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

四、品質與產品交期

我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題，現在在工作之余，談論到品管工作，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質、交期分開，只須單單對產品的品質負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性，是產品的固有特性。那么脫離交期的產品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質當作是品管部門的事情，將交期當作是計劃部、生產部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監督。有沒有想過，實際情況是比較復雜的？在現場監控的確會發現很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為QA的角度多少總能發現一點問題，但問題是你在不斷的發現問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現象任其存在了。因此，作為現場監控，對于存在一些問題，你發現的時候應該要清楚地知道對產品的質量的影響究竟有多大，我們所能做的應該是對關鍵的點進行監控。而對于關鍵的點的確定，就需要通過產品的工藝等相關情況來確定了。

由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經常性得到部門領導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領導的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持，謝謝你們！

此致

敬禮

品質部

年 月 日

QA工作總結4

在藥廠，QA與車間發生摩擦時常有的事。因為QA與車間員工站在不同的立場上，QA更多考慮的是質量，車間更多考慮的是產量，這就造成了分歧，很多時候，就是小小的分歧產生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會越積越深，久而久之，QA會覺得工作壓力大，車間不理解自己，車間回覺得QA就知道沒事挑刺，真章兒的時候幫不上忙，漸漸地，車間便沒有了QA的立足之地。

那么QA應該如何做好工作呢，個人總結了幾點：

1、基本功過硬。

這里的基本功指的是QA的業務能力，質量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說中的“人機料法環”，你都要了解、都要掌握。很多人說應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說什么你都明白，別人不會笑話你，相反的，他會敬重你，有問題愿意和你請教，你管理他也會容易很多。

2、搞好人際關系。

人際關系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來會事半功倍。我認為作為一個QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發生了矛盾，QA要找機會與當事人和解，要用不卑不亢的語氣，給車間人員講解當時為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來會很好溝通。QA和車間通常都是不合群的，像是兩個幫派。因為我們的立場不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開展工作，你就一定要和車間員工處好關系，在沒有質量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會順利很多。

當遇到質量問題的時候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個員工本身對你沒有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時的關系很僵，那么你工作開展起來也會不順利。

3、認真、嚴謹、細心。

如果你說你剛剛畢業，基本功幾乎為零；你說我這人不太會為人處世，不會和車間處關系。那這三點你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時間可以隨便點，嘻嘻哈哈都沒關系，而且我認為應該平時保持樂觀、輕松的心態，因為QA是壓力大的工作，應該平時給自己解解壓。但是一旦進入工作，就要保持認真嚴謹的工作態度，這是最起碼的要求。這三點體現在以下事情上：監控車間生產時，是否不茍言笑，嚴格要求車間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場檢查時，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；

填寫記錄和簽名時，是否馬馬虎虎，經常寫錯（這樣的話，員工對你的看法是：記錄寫成這樣，還審核我的記錄呢）；現場檢查或者審核記錄時，能夠發現應該發現的問題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個優秀QA的潛質。

4、樹立威信。

作為QA，我們就是車間的一道質量關，如果我們不堅持原則，給車間某些行為開綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個職位，而且當你多次堅持原則后，你會發現你變的有威信了。你在車間心目中不再是那個可有可無的人，而是一個堅持原則、把控質量的“重要人物”。舉個例子，某車間有個QA，每天得過且過，現場監控時（早班）睡覺，清場檢查時也不認真，自認為和車間關系很好，但是車間員工都知道她是個不合格的QA，每天混日子，一段時間后，她只能離職了。質量部也因此背了一段時間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車間監控時發現，主任沒有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽，于是他上報了此事。主任被開會批評，幾年后，這個QA升為QA主管，現在是質量部副部長。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。

5、QA是一個團隊。

QA一定要成為一個團隊，而不僅僅是幾個人組成的團伙兒。QA在車間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質量問題時要站在一起，日常監控時標準要一致，比如對現場的把控、對清場的檢查都要事先制定一個統一的標準，并且認真執行下去，時間久了，車間也會習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。

6、QA需要領導的支持。

QA在車間的位置很尷尬，管理權力沒有車間主任大，也沒什么實權；技術能力趕不上工藝員，這也是QA在車間沒地位的原因之一。所以QA首先需要領導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個“在現場溜達的人”，不僅僅是一個“衛生員—檢查清場者”，不僅僅是一個“隨意簽字者”，而需要做一個“裁決者”。這個時候就需要領導給予QA更多的權利，比如車間都會發生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領導說了算的，而我知道某藥廠已經把常見的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話語權。領導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車間會有一些地位。

7、改變車間主任的質量意識。

這是個殺手锏，大家都知道車間主任在車間說一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車間主任的質量意識的話，那么你的工作肯定會如魚得水了。這個事情是可能的，因為我親身經歷過，一個主任剛來時對待質量和其他主任一樣不冷不熱，但是經過某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長或者員工沖突時，不管什么原因，先罵車間一頓，然后再問原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質量部領導的努力有很大關系。或者，QA可以經常的給車間員工培訓，提高員工的質量意識，建立“全面的質量意識”。讓QA和員工建立起共同的質量目標，目標一致了，分歧就會減少。

8、溝通能力很重要。

QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問題，不同的人會得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會幫助你和車間人員搞好關系。

總結來說，個人認為認真嚴謹的工作態度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質量部是你的保障，有了這些，我想車間應該會有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！

QA工作總結5

一.實習時間

20xx.XX.XX—20xx.XX.XX

二.實習地點

江西匯仁集團、江中集團和川奇制藥有限公司

三.實習人員

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術、14生物工程和10制藥全體學生

四.實習目的

把學校中學到的理論知識付諸實踐，了解以后可能遇到的工作環境，找到比較適合自己的位置，增強自己自立自強的能力，了解本專業知識是如何在社會工作中應用的，同時對今后自己走入社會如何運用自己所學的專業知識進行工作，如何與人相處處理好人際關系等方面進行鍛煉和提高。

五.實習內容

1.公司介紹.包括公司的發展歷史，公司的企業文化和公司產品。

(1)江西匯仁集團創建于1992年，是一家按健康產業鏈拓展，產學研相結合，科工貿一體化，集成式發展的中國大型醫藥企業集團?？偛课挥跉v史名城江西南昌，總資產超過20億元。

匯仁集團秉承“仁者愛人”的核心理念，走出了一條獨具特色的健康產業的發展之路，企業綜合經濟實力快速提升，20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業十強企業、中國工業行業排頭兵企業、中國民營企業100強企業等行列?！皡R仁”商標被評為“中國馳名商標”和“中國醫藥行業十大影響力品牌”。先后開發、投產了匯仁牌系列產品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復方鮮竹瀝液等60余個產品。

(2)江中集團是中國OTC行業的領先企業，一直致力于百姓用藥的品質與素質的提高，從而推進中國百姓健康水平的提升。

江中集團已經從原來的校辦小廠發展成以兩家上市公司為運營主體的，集醫藥制造、保健食品、房地產于一體的現代化綜合型企業。集團以兩家上市公司(江中藥業和中江地產)為平臺，運作江中醫貿、時商公司、江中小舟、恒生食業等數家子公司。他的企業精神：江中行舟，不進則退。企業使命：讓人類充分享受健康的快樂。核心文化：規則文化。目前，集團擁有包括兩家上市公司在內的十余家子公司和科研中心，主導產品有江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團在OTC類產品市場建立了自己獨有的品牌特色和運營模式，江中復方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”，江中品牌是中國馳名商標。

(2)江西川奇藥業有限公司，坐落于南昌高新技術開發區民營科技園內，占地面積100余畝，建有藥品、保健品兩大生產基地。

公司技術研發實力強，生產設備先進，于20xx年分別通過國家藥品、保健品GMP認證，已成為目前國內極少數能在GMP凈化環境下生產藥品和保健食品的民營性質的高新技術企業之一。歷經保健品市場十余年的風雨砥礪，公司已發展為江西省保健品行業的領先企業, 在國內擁有近20個省級辦事處，20xx多個市場銷售網點。現已開發生產增強免疫力、補血、補鈣、補腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進的技術工藝、過硬的產品質量，在市場上積累了良好口碑，部分產品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康為天職，正在穩健、快速發展中的江西省“雙高”企業——川奇藥業將圍繞“品質、技術、品牌、人才、營銷”等管理要素，全面增強競爭實力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產值超10億元的大型醫藥集團”的戰略愿景邁進。從而，讓更多的合作伙伴分享企業成長帶來的收益;同時也為國家創造更多的利稅，為人類的健康事業做出應有的更大貢獻。

2.固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產流程，車間溫濕度應合理，所有設備均應滿足潔凈度及安全生產要求，生產人員應該經專門培訓;人員進去車間前沐浴更衣，嚴格遵守GMP生產要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程：

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程：

指令(處方)→領料→備料→配料→粉碎→制?！炯毞帧稍铩偦臁）x顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內包→外包包裝。

六.實習體會與總結

通過這次認識實習讓我更清楚地了解制藥工程的內涵，對本專業的各個方面的知識有一個感性的認識，對專業設備從外觀上有所了解，使我明確自己的專業范圍;其次了解了藥廠產區布局，車間布局及一些先進設備，熟悉相關原則，熟悉了藥品生產工藝流程，學習了各車間物料流程，加強GMP知識和安全知識的學習，把理論與實踐結合。通過現場管理體系和與工人、技術人員的接觸，更進一步的了解自己的專業;同時我們在現場認真仔細地參觀學習，在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來，在今后的學習和工作中帶著這些問題思考，使學習的目的和目標更加具有明確性，更好地把理論與實際相聯系，讓我們以后將理論更好的運用到實際當中。

姓名：xxx

時間：20xx.XX.XX

QA工作總結6

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

正如x的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、初入x：適應

一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入x擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在x職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對x產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染……現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

四、x文化：態度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是x人做事的態度，既為x的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“We strive for perfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了x人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

QA工作總結7

尊敬的領導：

我于20xx年3月1日成為公司的試用員工，至今已近2個月，現申請轉為公司正式員工。在這期間是我人生中彌足珍貴的經歷，也給我留下了精彩而美好的回憶。使我能夠這么快的熟悉這一切，首先離不開領導對我的栽培和指導；同時也離不開同事對我無私的關懷和幫助。從內心而言，我在這里感覺到公司的融洽工作氛圍、團結向上的企業文化。試用期間，在領導和同事的耐心指導下，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了本崗的所有作業流程及與外部門的溝通。也為我有機會成為本公司的一份子而驚喜萬分。

在本部門的工作中，我一直嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為本職工作；專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當一面，為公司做出一定的貢獻。當然，工作期間，難免出現一些小差錯需領導指正；但前事之鑒，后事之師，這些經歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發生。在此，我要特地感謝部門的領導和同事對我到公司后的指引和幫助，對我工作中出現的失誤的提醒和指正。

在這近兩個月的試用期中，我學習了GMP相關知識，能獨立完成車間日常生產的監督，中間體、成品的取樣、留樣及記錄，文件分發等工作。當然我還有很多不足，各車間操作工序的標準操作規程了解不夠透徹，對質量控制的關鍵因素把握不到位，還需要加強文件的學習。對于原輔料和包材的留樣工作還需與倉庫人員做好相應的溝通工作。

期間主要工作成績：

1.對新舊文件的登記、分發、替換；

2.完成生產現場的監控；

3.做好原輔料取樣、送檢工作；

4.做好成品的留樣、抽取、送檢、記錄。工作規劃：為了更好的控制生產過程中的偏差，下一步將努力并有信心做好以下工作：更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規，熟悉公司的質量管理文件，熟悉各工序的質量控制點，掌握全面質量管理的方法、工具，掌握基本的生產、產品工藝、設備、計量管理知識和一定的企業管理知識。

進本公司以來，看到公司的迅速發展，我深深地感到驕傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現自己的奮斗目標，體現自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉正申請，懇請領導給我繼續鍛煉自己、實現理想的機會。我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步！

QA工作總結8

20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的！正如公司的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！

一、適應

一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓！

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入公司擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在公司職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！

三、工作體會：專注

現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量；機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對公司產品形象的損壞；生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染？現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形！

四、態度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是做事的態度，既為公司的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“West rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了我對待產品品質的決心！身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命！

QA工作總結9

時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領導和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應了新的工作環境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學習了關于藥品生產的相關知識，對生產實際環節操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結，總結自己已得的經驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。

20xx年，我工作經歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領導的耐心指導和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到QA職責的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質量管理體系進行深入學習，向著成熟合格的QA努力。

同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設工作，對旋光儀、電導率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設備儀器進行系統研究和學習。在接下來的幾個月里，我學習到了檢測的各種方法，并學會了自己動手操作，對公司的各類產品的各項檢驗檢測已經初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領導及QC的兩位同事請教學習。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標準曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結論。對蛋白質檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。

生產上，我跟隨生產部門和技術部門同事，進行了多次的試生產作業。期間，工藝技術進行數次調整，技術部門的同事不厭其煩的調試，生產部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產調試過程中，我也向他們看齊，不完成任務絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數據進行細致記錄，設備場地清潔產品取樣嚴格把關，做好一個QA的職責，為公司早日完成試生產達到預期目標而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產過程中出現各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰，我們很有信心。

在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：

1.雖然充滿干勁，但是經驗缺乏，在處理突發事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學習。

2.在工作上和領導同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領導的指點和同事的交流才能更加完善。

3.現場GMP的管理能力還需要進一步加強，虛心向現場生產同事請教。

4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產要繼續進行，兩期工程要繼續建設，工藝需要繼續完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰。隨著生產的不斷進行，GMP的驗證工作要深入開展，各類產品等都要有完善的生產指導和檢驗方法及標準，熟練運用學到的知識為公司做出貢獻是當務之急。為此我將努力學習，認真參與，讓自己不斷成長。

年工作規劃

1.加強學習和實踐，繼續提高。針對自己的崗位，深入學習QA職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。

2.竭盡全力完成工作任務。 年有許多挑戰性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間GMP現場實施等都是對我有挑戰性的工作，同事參與其他工作時，自我學習和提升，已經其他方面的所需的知識都是需要提高。

3.完善自身素質。新的一年，要毫不動搖為品德素質全面發展做準備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

總結人：XXX

年 月 日

QA工作總結10

20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

一、初入公司：適應

一個半月的時光，在對新的工作環境、新的工作內容、新的同事，以及新的生活環境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整，和不懈努力的學習，使我早已經不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解，團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學習使我的工作能力和專業水平更上一層樓!

二、學習和提高：良好開端

由于以前有食品行業現場品質管理的相關經驗，進入xxxxx擔任現場QA，是我結合以往經驗，進一步學習和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領導的指導，學到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!

三、工作體會：專注

現場QA主要負責生產過程各個環節的監控，成品、半成品的取樣，以及生產前后清場工作的檢查等內容。進車間前，倘若沒有洗手

消毒，就很有可能造成產品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導致頭發掉進產品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經雙人復核，一個小小的疏忽，就很可能導致整批產品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準，直接影響下一環節產品的質量;機器轉軸滲出的一滴油，掉進產品造成的危害，就會加大下一環節的工作量，增大產品的質量風險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產品形象的損壞;生產結束清場不徹底，很有可能對下一批產品造成污染??現場工作的親身經歷告訴我，現場QA要做的就是專注于每一個細小的環節，將風險降到最低，將危害消滅于無形!

四、公司文化：態度和使命

在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是xxxx人做事的態度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“Westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產品品質的決心!身為工廠的品質管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

QA工作總結11

熱心回答同事詢問的問題。由于自己以前接觸計算機應用多一點兒，積累了一些經驗，在工作中，經常會有同事詢問，我總是會把自己明白的分享給大家。我認為大家的潛力都提高了，我們的公司才會整體的提高。關于我們目前的狀況，我提一點看法，就是關于月末結賬的問題，應收、應付、采購、制單、庫務等相關人員口徑要一致，統一時間結賬，便于賬賬之間進行核對。要強化月末盤點的概念，盤點就是要進行賬實核對，目的是要到達賬實相符。

賬面數和實數之間差了未達單據，所以盤點時必須要處理好未達單據，不僅僅是送貨單，入庫單、庫與庫之間的送貨單等與庫存相關的單據都存在著未達狀況，都要列全，而且要注明單據的性質(是送貨單還是入庫單還是庫與庫之間的送貨單，只列單據號不易區分)，單據的狀況(做廢或改單)此刻這些方面做的還不夠，未達單據帶給不是很全，有些入庫單未帶給，未達單據如果不準確，庫存核對就無法有效的進行，更談不上賬實相符了。還有盤點日的單據必須要和庫務確定好是盤點前還是盤點后，不能再出現同一天的單據，有的是盤點前，有的是盤后的狀況，這樣我們在處理單據是會出現混亂。

總之，經過三個月的試用期，我認為我能夠用心、主動、熟練的完成自己的工作，在工作中能夠發現問題，并用心全面的配合公司的要求來展開工作，與同事能夠很好的配合和協調。在以后的工作中我會一如繼往，對人：與人為善，對工作：力求完美，不斷的提升自己的業務水平及綜合素質，以期為公司的發展盡自己的一份力量。員工轉正申請書尊敬的領導：我于20xx年7月9日成為公司的試用員工，到這天6個月試用期已滿，根據公司的規章制度，現申請轉為公司正式員工。

作為一個應屆畢業生，初來公司，以前很擔心不知該怎樣與人共處，該如何做好工作;但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結向上的企業文化，讓我很快完成了從學生到職員的轉變。在輪崗實習期間，我先后在工程部、成本部、企發部和辦公室等各個部門的學習工作了一段時間。

這些部門的業務是我以前從未接觸過的'，和我的專業知識相差也較大;但是各部門領導和同事的耐心指導，使我在較短的時間內適應了公司的工作環境，也熟悉了公司的整個操作流程。在本部門的工作中，我一向嚴格要求自己，認真及時做好領導布置的每一項任務，同時主動為領導分憂;專業和非專業上不懂的問題虛心向同事學習請教，不斷提高充實自己，期望能盡早獨當一面，為公司做出更大的貢獻。

QA工作總結12

時光荏苒，歲月如歌，一轉眼xx年已經悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的xx，回首xx，在集團公司董事長的指引下，我們一正集團無論是經濟效益還是社會效益都比上一年有了長足的發展，而我正是在這個良好的契機走進了這個大家庭。 從5月中旬到現在我已經在丸劑車間工作了7個月時間，雖然7個月的光蔭并不能培養一個人堅強的信念，但我從上級領導和身邊的各位同事身上收獲了很多關懷和幫助，在此我要向他們說一聲謝謝，我也通過努力使自身業務水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時間的工作過程中，我體會到自己是在開心的工作，快樂的生活，是為了自己的人生目標而努力，個人的思想也日益走向了成熟，而總結過去可以使我們更好的開拓未來，“雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業”。以下是我的xx工作總結。

一、提高自身素質，努力適應工作環境。

來了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時刻把學習業務知識放在第一位，提高自身管理方面專項素質，使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車間召開或組織的各項活動及培訓。（如GMp，企業管理相關培訓，四平市總工會文藝匯演等）。通過GMp培訓使我的GMp知識得到了充實，更加有利于自身QA工作的有效開展，各項工作的質量和效率都有了明顯的提高。

二：認真進行生產過程現場監控，把QA工作做到實處。

QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產過程的現場監控，每天早上來到單位后，我會按崗位對生產過程分主要分以下幾步進行實時監控，

1.檢查各崗位生產現場是否所有設備及正門都有狀態標志，檢查存放在中間站的中間產品是否有標明物料名稱及流向的中間產品標識，暫時不生產的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。

2.稱量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。

3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致

4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。

5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。

6.包衣崗位：核對批生產指令領取物料及包衣材料，包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產品種外觀、重量差異符合公司內控標準；

7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產批號，有效期是否與批生產指令相符

8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場進行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫無誤。 在各崗位現場監督檢查過程中，如發現不符合GMp要求的地方及時通知崗位班長或相關人員糾正。發現質量問題及時向上級領導反映情況，協調解決。

三、密切配合，與工藝員共同完成車間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產記錄審核工作， 批生產記錄審核也是我的工作重點之一，截止xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產記錄進行了審核，其中包括填寫清場合格證，生產過程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無誤，是否與批生產指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個文件的修訂工作。重點整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準確性和重現性。

四、與銷售部門配合，每月完成銷售記錄編寫及上報工作。 每個月月末根據銷售部門提供的銷售數據，完成銷售記錄的編寫，并上報至質量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報工作。

五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。 根據新版GMp認證要求，質量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進行了修訂，從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質量管理部存檔。

六、按照排產配合中心化驗室完成生產過程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產品，待包裝產品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書。

QA工作總結13

20xx年3月3號我進入江西省金藥鑰藥業有限公司，在質檢中心擔任化驗員的職位，三個月的實習期轉眼間就過去了，在實習過程中我以積極的心態迎接每一天的工作，在剛剛結束的實習期里，我嚴格遵守質檢中心的勞動紀律和一切工作管理制度，以質檢者的身份嚴格要求約束自己，認真工作，盡量做到無差錯事故，并且理論聯系實際，不怕出錯、虛心請教共事的阿姨，切實體會到了實習的真正意義;不僅如此，我更是認真規范操作技術、熟練應用在平常實驗課中學到的操作方法和流程，積極同共事阿姨相配合，盡量完善日常實習工作。

實習內容如下：

1、使用電子天平稱量藥品：例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重，并計算出平均片重和重量差異。(開啟電源，調整天平零點，并把稱量紙墊在稱量盤上。從樣品中取20片，精密稱定。依次取出1片，分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內取出，關好天平門，恢復到零點。關閉電源，清理垃圾并計算)。

2、使用紫外分光光度計測定藥物吸收度：例如，測定小兒氨酶黃那敏顆粒對乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項下的內容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長處測定吸收度)。

3、測定藥品的干燥失重：稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重，減失重量不得超過10%。

4、使用溶出度測試儀測定藥品的溶出度：例如測定定利福平膠囊的溶出度(取樣品，照溶出度測定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑，轉速為每分鐘50轉，依法操作。45分鐘時取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液長處測定吸收度)。

5、包材檢驗

瓶簽、說明書、小盒子、鋁膜…………

檢驗包裝材料時，首先核對包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正，其次看包裝大小尺寸是否符合標準。對直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進行菌撿。

6、菌撿

(1)、要對所用器材進行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

(2)、準備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨，液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養基(營養瓊脂培養基和玫瑰紅鈉瓊脂培養基，每個培養皿放約15毫升)，配置完成后進行濕熱滅菌(121℃15分鐘)，供試樣應低于30℃，培養基應保持在45℃左右。

(3)、對菌撿室地面與操作臺用來蘇爾消毒液進行消毒，然而后用紫外殺菌(半小時)并且通風。

(4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養基和所用器材通過傳遞箱放入菌撿室，進行接種操作!接種完畢后把接種的培養皿放入培養箱進行培養(細菌培養48小時，霉菌培養72小時，大腸桿菌培養24小時)。培養完畢后進行觀察是否有菌!

(5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養物。

通過這次實踐，我發現，畢業的大學生與合格的企業員工相差甚遠。從學校走向社會，從教室走向工作崗位，由學生變成員工，無論生活方式，還是生活環境;無論是思維方式，還是思考方法，都要發生很大的變化才能更好的適應企業。我堅信在以后學習的日子里我會再接再厲，以更加飽滿的熱情和更加踏實的態度對待每天工作，決不辜負公司各領導前輩對我的教導和期望。

QA工作總結14

很榮幸能有機會寫這份總結報告，非常感謝領導的支持和鼓勵，同時也感恩公司提供的寶貴平臺，讓我有機會去為公司的發展貢獻自己的一份力量。時間過得飛快，轉眼間20xx年的上半年已悄然走過，在這半年的時間里，質量部全體員工通過不懈努力，在工作上取得了一定的成績，同時也存在一些不足。

回顧上半年的工作，我的總結如下：

一、工作總結：

1.車間生產監控和檢驗情況

上半年共完成xxxxxx的生產任務。車間QA全程監控生產過程，對中間產品進行中控檢驗，化驗室QC對成品進行全項檢驗，確保產品質量，保證出廠產品合格率100%。

2.購進原輔料和包裝材料的檢驗情況

上半年購進內包材x個批次、輔料x個批次、藥材x個品種，質量部對所有原輔料及包裝材料進行了取樣、檢驗，確保放行后的原輔料和包裝材料的質量。

3.新增供應商的審計情況

20xx年上半年新增供應商x家，其中x家中藥飲片供應商，x家輔料供應商和x家包材供應商。通過對供應商資質審核，這x家供應商均符合進貨要求，為公司合格供應商。

4.人員培訓情況

為提高QA、QC人員隊伍的技術水平和發現問題解決問題的能力，質量部制定了培訓計劃，并且嚴格按照計劃進行培訓學習。我們通過理論知識講解，現場實際操做，使操作人員徹底的理解和掌握相關要領，保證

質量所有人員不但具備一定的理論基礎，而且熟悉實際操作，達到了預期的培訓效果。

5.車間環境檢測情況

上半年1月份和4月份，分別對固體制劑(D級)潔凈區46個房間、8個壓縮空氣出口與前處理(D級)潔凈區16個房間、6個壓縮空氣出口及化驗室(萬級)7個房間潔凈度進行監測，計算置信上限，開檢測報告，確保車間生產的環境不對產品質量產生影響，完全符合GMP的要求。

6.GMP文件及修訂情況

上半年整理和修訂公司部分GMP文件，如根據xxx穩定性考察的檢驗數據，及時修改xxx藥粉的有效期;由于增加了xxxx的生產區，因此對文件編碼管理規程進行修訂，將xxx的相關內容加入到管理文件中;由于物料的包裝形式不斷更新，質量部也及時對物料文件進行了修訂，保證了公司的GMP文件體系的正常運行。

7.xxx車間文件的制定及相關驗證的準備情況

由于xxx車間的建成，我們進行了與之配套的軟件工作的梳理，共起草廠房設施文件2個、設備運行與清潔規程10個、設備維護保養規程8個以及二車間的所有設備驗證工作。其中設備驗證包括多功能提取罐6臺、單效濃縮2臺、雙效濃縮器2臺、真空干燥箱3臺、粉碎機2臺、混合機2臺和酒精回收塔1臺，共18臺設備的驗證工作。

8.各種管理制度的制定情況

上半年，為保持GMP的常態化，質量部先后制定了各種管理制度，如車間物品的擺放規定、批生產記錄的審核流程及批記錄上交時間的規定等。從執行的情況看取得了顯著的成效，現在可以保證批生產記錄上交的及時性。

9.“產品質量工序控制點”下發到崗位

“產品質量工序控制點”已下發到崗位，目的是使操作者明白本工序質量的控制要求，提高崗位人員的責任心，樹立崗位人員的質量意識，牢記質量不是檢驗出來的，是生產出來的真理，崗位人員有責任和義務把握好質量第一關。因為檢驗告知已發生的事情太遲，缺陷已經產生，便無法挽回了。

10.委托檢驗

上半年共完成xx個品種的委托檢驗。xx年xx月份對xxx有限公司的xx(進廠編號為xxx)進行了xx委托檢驗，檢驗結果均合格。二、工作中的不足

1、專業知識方面：下半年將加強對專業知識的學習，提高自己分析問題和解決問題的能力，只有做到胸有成足，才能讓人信服。

2、車間監督檢查方面：由于上半年將過多的時間放在了軟件管理方面，對車間的現場監督管理不到位，所以下半年將在完成軟件工作的同時，著重進行車間現場GMP常態化的監督檢查工作，為下半年GMP的認證打下堅實的基礎。

總之，在過去的半年里，在公司領導以及各部門的大力支持下，經過全體人員共同努力，基本上按計劃完成了工作任務。盡管取得了一些成績，但我們深知，工作沒有止境，今后在工作中我仍要繼續努力，與各位同事團結一心，和諧合作，爭取在20xx年下半年取得新的更大的成績。

二、20xx年下半年工作計劃：

1、按照“GMP認證任務分工表”完成GMP認證的前準備工作。

2、完成xxxx的設備備案以及xxx的備案工作。

3、完善xxx的軟件工作

4、下半年加大力度進行GMP常態化檢查，并督促車間落實整改。

5、自我提升，更加深入學習GMP，掌握有關藥品管理的法律法規。如今公司正在迅速發展，產量突飛猛進，xxx車間項目正在進行，下半年還需迎接GMP的認證工作，在這樣的大好形勢下，只有不斷地學習和總結，努力做好公司的質量體系工作，才能跟上公司發展的腳步。20xx年下半年工作任務很重，我會用謙虛的態度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創造價值，同公司一起發展與進步。

QA工作總結15

1.1.1.在個人的20xx年總結中我對自己提出了需在QC儀器分析、有機化工合成及現場監控數據統計化管理。

1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標，在學習化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結合實際工藝情況，和生產部及工藝管理室的相關中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應機理有了較大的認識。

1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產質量管理規范》20xx年修訂版的培訓，經過培訓使得自己在對法律法規的認識上有了很大的提高。特別是對風險管理的認識有了進一步的認識，通過對風險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次FMEA正式或非正式的進行幾次風險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風險分析，讓自己明白一個道理，進行FMEA分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結合多部門多領域參與其中，且需要的數據量極大，且均是真實可靠的數據，這是進行FMEA的前提，如果沒有這些風險分析只是一個幌子。

1.1.4.自己在1-10月的現場監控中，充分利用了自己學到知識，對發現問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。

1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。

1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為QA室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了QA室主任職務的工作流程和工作要求。

1.2.部門回顧：

1.2.1.現場監控方面是QA室最近年來一個很大的亮點，為公司的CGMP的實施提供了較大的幫助，反映了企業今年來CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數據統計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關分析和闡述。（見秦紹武個工作總結分析）

1.2.2.質量管理：今年公司總共發生偏差5個，變更50個、OOS2個。整個偏差、變更的處理符合GMP要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應加大。

1.2.3.內部審計和外部審計：本總共進行了兩次外部審計和一次內部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現場審計工作中，通過審計公司在現場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。

1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，QA的文件記錄基本均能做到按真實時間發放、回收。但發放記錄的填寫規范性、完整性這方面應加強，在2次自檢前或平時抽查均會發現記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發放記錄的填寫目前還不能做到受控。

1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、QC、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設備工藝維持在驗證狀態，但一車間幾個品種的工藝、設備的驗證數據還是在編寫所以QA無法獲得有效的數據對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創新和進步，每次交上來的均是想完成任務，思維老套。初審錯誤較多，給QA審核的增加。

1.2.6.供應商審計：供應商審計工作一直是QA近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應商的不配合導致此項工作開展起來難度較大，需符合新版GMP要求，供應商審計這一塊也需加大投入，我們現行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質方面，希望公司負責審計供應商的員工應接受相關除GMP要求外其他法律法規的培訓。

1.2.7.產品質量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內品種的產品質量審核無法回顧真實數據外，國外幾個品種的質量信息基本可以反映產品的質量狀態，在來年的工作中，我希望國內品種逐漸規范化使數據更加真實化，逐漸能反映公司產品真實的質量情況。

2.20xx年展望：

2.1.個人展望：

2.1.1.在20xx年中針對QC驗證記錄的審核，發覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業的檢驗知識自己還不具備，導致了審核中不能對關鍵的錯誤進行審核。

2.1.2.對風險管理的進一步認識，風險管理是新版GMP的一個亮點，作為最新質量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業GMP水平必須對風險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓、自己下來鉆研的方法能夠比現在更加進步。

2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結構能夠得到進一步的提高通過2年半的學習拿到本科文憑。

2.1.4.通過自己的努力管理好QA室。

2.2.部門展望及要求：

2.2.1.QA室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優點繼續發揚，堅持QA的原則。

2.2.2.通過對公司各品種的規范化，保證QA各項統計數據的真實化。

2.2.3.現場監控：通過對現場監控結果的真實記錄，經統計分析后得出公司整個GMP執行過程中存在的情況，而上述數據可以用于以后的風險分析，希望現場監控員一如既往的堅持此項工作，為風險分析提供有力的數據，從而提高公司整個質量管理水平。

2.2.4.希望部門每位員工如其總結和展望中所述去提高自己，逐漸提高QA室整個管理水平，成為公司質量管理的先鋒軍。

2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。

2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。

第五篇：QA崗位職責

QA崗位工作職責

品質部崗位職責:

一、品質部主管崗位職責: 1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作； 2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理； 3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審； 4負責不合格品的控制和管理；

5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄；

6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證；

7完成上級交待的其他工作。

二、品質部文員崗位職責:

1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打?。?/p>

2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計；

3、負責樣品管理；

4、服從上級主管的工作安排。

三、品質部領班崗位職責

1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;

2、檢驗員之相關培訓及管理;

3、相應報表之審核;

4、MRB的統計；

4、不能獨立處理之異常及時上報;

5、完成上級交待的其他工作。

四、線路QA：

1、開料首件檢查及巡檢：

負責每個料號的覆銅板檢測，依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。

負責對不良品區分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。

負責對已修復后的板加以確認，并跟進糾正預防工作。

2、每日首要工作：

每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題>

負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。負責整理對板菲林的查找與退還。

了解當天生產的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預防工作。負責線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應記錄。負責對線路出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。

負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班，同時加以總結，使制程中得到有效的控制。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

五、光檢QA

1、線路的確認：

每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。

負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認一個料號的抽檢，做好相應記錄，并要求QC檢驗員簽字確認。檢查發現不合格時需及時記錄，并且反饋給QC員工返工改善，合格后方可轉下工序。

2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

六、阻焊QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。

負責測量UV機能量<每天測2次>并做好記錄，數據需準確、真實。

2、阻焊首檢確認：

負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負責檢驗外觀和性能。

確認一個料號合格后，做好相應記錄。

確認不合格時要求操作工改善，QA對改善后的板進行再次確認，合格后方可量產。

3、阻焊巡檢：

負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。負責阻焊出現品質異常的區分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產進行改善。

負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認，并加以預防工作。

負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結，使知程得到有效控制。

4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

七、沖床QA：

1、每日首要工作：

每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。了解當天生產的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。

2、沖床首檢和巡檢確認：

負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。

負責對生產中出現品質異常的區分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后再生產。

負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班，同時加以總結，以便制程得到有效的控制。

負責沖床定時巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，并做好記錄。

3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。

___________________________________________________ 擬制：

審核：

批準：