第一篇:QA崗位職責
QA崗位工作職責
品質部崗位職責:
一、品質部主管崗位職責: 1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產品檢驗之指導和管理工作; 2負責產品品質的記錄、部門質量目標統計的管理; 3負責協助采購對供貨商的質量體系和產品質量進行評審; 4負責不合格品的控制和管理;
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄;
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施,并對其實施過程和效果進行跟蹤和驗證;
7完成上級交待的其他工作。
二、品質部文員崗位職責:
1、負責ISO及本部門文件的整理、歸檔及打印;
2、負責每月品質報表及部門質量目標的統計;
3、負責樣品管理;
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質部領班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、MRB的統計;
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路QA:
1、開料首件檢查及巡檢:
負責每個料號的覆銅板檢測,依據流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格(包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊),做好相應記錄。每巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。
負責對不良品區分與隔離,并且及時匯報上級,同時要求操作工立即改善。
負責對已修復后的板加以確認,并跟進糾正預防工作。
2、每日首要工作:
每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題>
負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產的型號,針對不同的板,不同的客戶來做好各方面的預防工作。負責線路的首檢和巡檢,每巡檢一次/20分鐘,并做好相應記錄。負責對線路出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求操作工立即停止生產改善合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常上交給領班,同時加以總結,使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
五、光檢QA
1、線路的確認:
每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。
負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據對板菲林、流程單、MI、十倍鏡、百倍鏡。每確認一個料號的抽檢,做好相應記錄,并要求QC檢驗員簽字確認。檢查發現不合格時需及時記錄,并且反饋給QC員工返工改善,合格后方可轉下工序。
2、線路檢查(主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅)
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。
負責測量UV機能量<每天測2次>并做好記錄,數據需準確、真實。
2、阻焊首檢確認:
負責對每個料號的外觀、性能檢測,依據流程單、MI、3M膠紙、4H鉛筆。負責檢驗外觀和性能。
確認一個料號合格后,做好相應記錄。
確認不合格時要求操作工改善,QA對改善后的板進行再次確認,合格后方可量產。
3、阻焊巡檢:
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘,并做好相應記錄。負責阻焊出現品質異常的區分與隔離,并做好記錄,同時要求操作工立即停止生產進行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認,并加以預防工作。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班加以總結,使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
七、沖床QA:
1、每日首要工作:
每日工作總結。<包括品質異常、生產狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區的5S整理工作及生產的5S監督。負責清點測量儀器及保養工作。了解當天生產的型號,針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認:
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產中出現品質異常的區分與隔離,并及時反饋上級,同時要求改善,合格后再生產。
負責統計當天生產狀況及品質異常并上交領班,同時加以總結,以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時巡檢,一臺機在20分鐘內巡檢一次,并做好記錄。
3、服從上級之工作安排,完成上級交待的其他工作。
___________________________________________________ 擬制:
審核:
批準:
第二篇:QA崗位職責
QA崗位職責
1.監控工藝狀態,對工藝參數的改變對產品的影響進行認定,并論證設定的合理性
2.根據公司整體質量狀況組織質量控制方案,監控產品全程質量
3.定期評估工藝或控制方案 4.制定產品質量檢驗標準
5.處理客戶反饋,依據反饋改善質量控制 6.總結產品質量問題并推動相關部門及時解決 7.分析工序能力,進行質量改進
8.工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受 9.為糾正質量問題,有權停止現場的生產 10.對不合格品做處理判定
11.協助生產部分析,處理和解決客戶質量問題,滿足內外部的質量需求,不斷提高產品質量滿意度
12.制定新產品質量管理計劃并監控實施,使新產品質量水平達到預定目標
13.配合技術部門進行新產品試制及質量控制 14.分析最終產品及過程失效原因并提出改進方案
15.如有開發新供應商,協助相關部門對其進行品質方面的稽查 16.完成上級委派的其他任務
品管部
第三篇:QA主管崗位職責
QA主管崗位職責(賈小亮編寫)
崗位名稱:QA主管 直接上級:質量部經理
1.負責組織管理,制定質量檢驗標準,檢查,監督,控制,執行。2.負責組織年,季,月度產品質量提高,改進和管理。3.負責建立質量保證體系,制定和完善質量管理目標。
4.負責組織對起始物料供應商的質量審計工作,并負責起草審計報告。
5.負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監控程序。6.配合人事部管理質量教育培訓,強化質量合格率提高。7.負責公司質量事故處理。
8.負責對公司產品工作和服務進行監督。9.負責編制年,季,月度產品質量統計報表。10.負責定期進行質量工作匯報。11.按時完成公司領導交辦的其它任務。12.有權制止檢驗不合格的產品出廠。13.負責參與各車間,生產技術召開的分析會。14.根據客戶要求制定品質推行方針及政策。15.維護與完善品質體系。16.接待,協調客戶驗廠。17.檢查工廠6S。18.審核QA績效評優
第四篇:QA、QC崗位職責
QA主管崗位職責
目 的:建立一個QA主任崗位職責。明確QA主任崗位的職責與權限、工作內容與要求,使QA主任的工作標準化、規范化。特制定本規程
范 圍:適用于質量部QA主任。責 任:QA主任。內 容: 1 任職條件
應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系
直接上級:質量管理部部長 直接下級:所有質檢員 3 工作范圍 3.1 負責本部門各項職能的組織實施。
3.2 負責組織監督檢查本公司《藥品生產質量管理規范》執行情況。3.3 負責組織對起始物料供應商的質量審計工作,并負責起草審計報告。3.4 負責組織起草及審核質量管理標準及生產過程物料監控程序。3.5 負責組織對本公司生產、銷售過程質量監控工作。
3.6 負責簽發物料(包括起始原料、包裝材料、成品)批放行審核。3.7 負責監督檢查本公司GMP的執行情況。
3.8 負責本公司各類人員的《藥品生產質量管理規范》和藥品質量意識的培訓和教育工作。
3.9 負責成品退貨/收回處理、用戶投訴的處理及藥品不良反應的報告。3.10 負責參與各車間、生產技術科組織召開的技術分析會。3.11 負責追查質量事故的原因和提出處理意見。
3.12 負責批生產記錄、批包裝記錄,批檢驗記錄、批監控記錄的審核歸檔管理。3.13 負責制定年工作計劃及落實情況,每月月底向部長呈報質量監控工作報告。制定對QA人員的考核程序并進行考核。工作權限
4.1 有權制止檢驗不合格的產品出廠,并提出處理意見。
4.2 有權檢查質量法規和質量檢驗規章制度的執行情況,并提出處理意見。4.3 有權追查本公司的質量事故,并提出處理意見。4.4 有權制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產。
4.5 有權向本室人員下達工作任務。
4.6 對重大質量問題,如與上級領導意見有分歧時,有權保留意見并有權越級向上級有關部門反映產品質量問題
4.7有權制止違章操作。5 工作責任
5.1對物料的質量檢驗核發的檢驗報告單負責。
5.2對嚴格執行GMP的各項制度負責。
5.3對組織起草和審核檢驗標準操作規程及化驗室各項管理工作負責。5.4對本公司的質量檢驗工作負責。
5.5對本公司生產、銷售過程質量監控工作負責。5.6對簽發物料(包括起始原料、包裝材料、成品)批放行審核負責。
QA崗位職責
依 據:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》、組織機構、定崗情況。目 的:建立一個QA質檢員的崗位職責,明確QA質檢員的工作內容及崗位職責,使質量部QA質檢員的工作標準化、規范化,特制訂本崗位職責。
范 圍: 本標準適用于QA質檢員崗位職責。
責 任: QA質檢員 內 容: 1 任職條件
應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系
直屬上級:QA主任 工作范圍
3.1 負責起草和修訂物料監控及各工序生產現場質量監控SOP。
3.2 負責物料及生產過程的偏差、異常情況上報工作及原因調查,提出合理建議并實施。
3.3 負責參與生產人員的業務培訓和考核,協助QA主任制定培訓計劃并組織實施。3.4 負責協助QA主任監督檢查生產技術部各車間培訓計劃的實施情況。3.5 負責監督生產人員在生產全過程中對各產品工藝規程、各標準操作規程及GMP文件的執行情況。
3.6 負責監督相關GMP文件及標準操作規程在起始物料的接收、儲存、發放及物料處理的執行情況。
3.7負責收集物料及生產過程有關質量信息,及時匯報,并每周進行一次書面總結,報QA主任。
3.8負責物料及中間產品的取樣、審核﹑放行使用及清場合格證的發放工作。3.9負責車間檢驗室的管理工作。
3.10負責潔凈區、壓縮空氣懸浮粒子、塵埃粒子、沉降菌監測工作。
3.11負責監督生產過程的人員衛生、設備衛生、物料衛生、生產環境衛生及工藝衛生的執行情況。
3.12負責監督產品生產工藝規程的執行情況。3.13 負責批生產記錄、批包裝記錄的審核工作。4 工作權限
4.1 有權制止不合格的物料流入下工序; 4.2 有權對質量事故進行越級反映
4.3 有權對車間操作個人違規操作進行處理。5 工作責任
5.1 對生產現場產品質量負責
5.2 對生產現場工藝,標準操作規程及安全負責。5.3 對生產現場GMP的執行負責。
QC主任崗位職責
依 據:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》、組織機構、定崗情況。目 的:建立一個QC主任崗位職責。明確QC主任的任職條件,職責與權限、工作內容與要求。使QC主任的工作標準化,規范化。特制定本規范。
范 圍: 適用于質量管理部QC主任。責 任: QC主任。內 容: 1 任職條件
應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系
直屬上級:質量管理部部長 直屬下級:QC質檢員 3 工作范圍
3.1負責對檢驗人員進行監督、培訓及考核。3.2負責本廠原輔料、中間產品(半成品)、成品、包裝材料、工藝用水等按GMP文件的要求進行檢驗,并在規定時限內出具檢驗報告書。
3.3負責對檢驗記錄進行復核,對可疑的檢驗結果指派專業技術人員復檢。
3.4負責隨時對標準溶液、滴定液、標準品、對照品、毒劇藥品、菌種、計量玻璃器具檢定等的統一管理工作進行監督及檢查。并匯總審核本室所需儀器、對照品、試劑、菌種的采購計劃。
3.5負責對于有違反檢驗操作規程的人員,按有關規定進行相應的處罰。對實驗室安全管理、衛生管理等負有直接責任。
3.6 負責做好檢驗方法驗證工作,保證檢驗結果的準確性,可靠性。
3.7負責做好留樣觀察工作及留樣觀察記錄,并定期進行產品穩定性考察試驗,為產品有效期提供有力依據。
3.8負責根據國家相關法律法規、GMP文件的要求,指導檢驗人員修訂技術標準、管理標準,并審核。
3.9負責每月30之前對原輔料、包裝材料、中間體、成品進行質量統計,上交質量月報表。工作權限
4.1 有對下屬人員工作安排、分配,指導的權利。
4.2 對下屬人員的工作有考核糾正的權利。4.3 對檢驗結果有復核權。
4.4 有權對違反操作規程及違紀的操作人員進行處罰及處罰申報權。4.5 對產品質量判斷處理權 5 工作責任
5.1 對所有檢品結果負責 5.2 對實驗室的安全操作負責
5.3 對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負責。5.4 對檢定菌的管理負責。
QC理化崗位職責
依 據:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》、組織機構、定崗情況。目 的:建立一個QC理化檢驗員工作職責。明確理化檢驗員的任職條件,職責與權限、工作內容與要求。使理化檢驗員的工作規范化、標準化。特制定本規范。
范 圍:適用于理化檢驗員。
責 任:理化檢驗員。內 容: 1 任職條件
應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系
直屬上級:QC主任 工作范圍
3.1負責起草或修訂工藝用水、物料、中間產品、成品的質量標準、理化檢驗規程及檢驗記錄,對文件的合理性、適用性負責。
3.2負責嚴格依照GMP文件要求進行檢驗、記錄、計算,并作出結論。嚴禁擅自改變檢驗結果和憑主觀下結論。并及時填寫檢驗記錄,檢驗記錄應完整、真實、可靠。不得弄虛作假。
3.3 負責對檢驗用儀器設備的日常維護保養、清潔等事宜。并及時填寫維護保養及設備使用記錄。
3.4 負責對分析用的各類、試劑、試液、標準液、滴定液的配制,滴定液的標定及復標。
3.5負責參與有關檢驗儀器的自校工作,不得使用未經檢定和不合格的儀器;所用儀器不正常時,應及時向科室負責人匯報。
3.6負責檢驗用容器、器具、儀器的清潔,保持實驗室的環境衛生。3.7負責對儀器室的溫、濕度進行監控,并填寫記錄。
3.8熟悉各種試劑的性質,使用易燃、易爆、產生有毒氣體的試劑時,注意穿戴好防護用品,并在指定區域內進行,注意安全,防止事故的發生。
3.9下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否,確認無誤后方可離去。3.10如無特殊情況,每個檢品須3天內完成檢驗記錄并上交。
3.11服從安排,自覺遵守各項規章制度,遵守勞動紀律,工作時間不得擅離職守。4 工作權限
4.1 有對不合理的檢驗規程提出修訂的權利。4.2 有權拒絕上級不合理的工作安排。4.3 有對檢品進行復核的權利
4.4 對有質量問題的檢品有越級反映權。5 工作責任
5.1 對自己所做檢品的結果負責 5.2 對實驗安全操作負責
5.3 對試藥、試劑、易燃易爆及有毒試劑的使用及管理負責。5.4 對檢驗記錄負責。
QC微生物檢驗崗位職責
依 據:《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》、組織機構、定崗情況。目 的:建立一個QC微生物檢驗員崗位職責。明確QC微生物檢驗員的任職條件,職責與權限、工作內容與要求。使QC微生物檢驗員的工作標準化,規范化。特制定本規范。
范 圍:適用于質量部QC微生物檢驗員崗位。責 任: QC微生物檢驗員。內 容: 1 任職條件
應具有醫藥及相關專業大專以上文憑。有藥品生產管理和質量管理的實踐經驗。2 所屬關系
直屬上級:QC主任 3 工作范圍 3.1負責本公司所有工藝用水、物料、中間產品、成品的微生物檢驗工作,對檢驗真實性、準確性負責。
3.2 負責微生物檢驗用儀器、設備的維護保養與清潔,并作好使用記錄。3.3 負責菌種的保管、傳代工作。
3.4 負責微生物檢驗的準備工作及培養基的配制。
3.5 負責微生物限度檢查室、凈化工作臺的清潔、消毒、滅菌。3.6 負責潔凈區及壓縮空氣沉降菌、塵埃粒子的測定。3.7負責對檢驗中出現的問題提出處理意見,并確定結果。
3.8負責起草或修訂微生物部分GMP文件,對文件的合理性、適用性負責。3.9學習并準確掌握各種微生物檢驗方法和質量標準。3.10 檢驗人員必須堅持實事求是的原則,記錄應完整、真實、可靠,不得弄虛作假。3.11嚴格按《中國藥典》現行版附錄進行取樣檢驗、培養計數、記錄和報告。3.12如遇異常情況或有關質量問題,應迅速報告QC主任,以便組織復檢或采取措施。3.13應經過GMP和微生物檢驗等專業技術培訓,并接受檢查和考核,合格后方能上崗。
3.14下班前仔細檢查水、電、門、窗、儀器設備等關閉與否,確認無誤后方可離去。3.15服從安排,自覺遵守各項規章制度,遵守勞動紀律,工作時間不得擅離職守。4 工作權限
4.1 有權制止非檢驗人員進入微生物檢驗室。4.2 有權制止不合格的產品流入市場。
4.3 有權越級反映各產品質量問題。4.4 有權拒絕上級領導的不合理要求 5 工作責任
5.1 對檢品的檢驗結果負責
5.2 對微生物實驗室的安全操作負責 5.3 對檢定菌的管理負責
5.4 對菌種的保管、傳代工作負責
第五篇:QA是什么職位_QA工程師崗位職責
QA是什么職位_QA工程師崗位職責
QA是什么職位,QA工程師崗位職責是什么?想必想就職此職位的人肯定會有此疑慮,喬布簡歷的小編就給大家來解釋一下。
QA,QUALITY ASSURANCE 的簡稱,品質保證的意思,是為了實體滿足品質的要求而提供足夠的信任,并在品質管理體系中能夠進行針對性的證實全部有計劃和有系統的活動。
QA工程師崗位職責為:
1.負責組織質量管理體系文件的編制、修改、實施與管理;
2.按照規定程序完成對產品的現場驗貨,包括數量、結構、外觀、包裝等;
3.出具現場驗貨報告;
4.協助客戶對產品質量進行分析、解決、改善及跟進;
5.對各品類產品所執行的標準進行修改、歸檔和管理。收集外來最新技術文件、國家標準、行業標準,根據市場的流行趨勢及顧客的需求更改新的工藝指令和技術文件,并傳達各相關部門。
6.QA工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的質量問題進行整改,并采取糾正或預防措施。
7.QA工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品,要及時進行原因分析并做好統計記錄工作,采取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。
以上就是喬布簡歷的小編為大家整理的QA是什么職位以及QA工程師崗位職責,希望能夠對找工作的小伙伴有所幫助。
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