第一篇：WB02 膠體金法快速檢測瘦肉精說明書概要

瘦肉精快速檢測法-鹽酸克侖特羅快速檢測卡

【簡介】

鹽酸克侖特羅（Clenbuterol Hydrochloride，簡寫Clen）俗稱瘦肉精，為一種人工合成的β-腎上腺素能興奮劑，具有擴張支氣管的作用。當人食用含有鹽酸克侖特羅（瘦肉精）殘留的產(chǎn)品后的中毒癥狀為心動過速，低血鉀，低磷酸鹽血癥，肌肉震顫，頭暈，口干，失眠甚至癱瘓等。國家已經(jīng)明令禁止鹽酸克侖特羅在動物飼養(yǎng)中使用。本試紙用于豬和牛尿液、肉、醬肉及其食用飼料中的鹽酸克侖特羅殘留的快速篩選檢測。

【檢測原理】

本試紙采用競爭抑制免疫層析技術(shù)的原理來測定動物尿液、組織和飼料中的鹽酸克侖特羅。試劑含有被預先固定于膜上檢測帶（T）的鹽酸克侖特羅偶聯(lián)物和被膠體金標記的抗鹽酸克侖特羅單克隆抗體。檢測時樣品和標記抗體競爭結(jié)合偶聯(lián)物。檢測限為3ng/ml（3ppb）。

【樣品制備】

1.尿液：樣本必須用潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器收集?？芍苯訖z測，如有渾濁請先離心（3000rpm,5min）取上清。若不能及時檢測送檢，尿樣樣本在2-8℃冷藏可以保存48小時。長期保存需冷凍于-20℃，忌反復凍融。

2.肉：裝入大約4克碎的肉樣本（肉泥）于離心管中（醬豬牛肉加2ml水或PBS），蓋緊管蓋，在80℃左右的水浴鍋中水浴10 分鐘；吸取煮出的溶液到1.5ml的離心管中。如有明顯黃色渾濁請離心（3000rpm,5min），取上清檢測。如果檢測牛肉請吸出肉湯離心(3000rpm,5min)，取上清檢測。

3.飼料：取1g樣品粉末于離心管中，加入5ml水，混勻，置于超聲波水浴中超聲30min（每10min取出混勻1次），超聲提取后冷卻至室溫，于3000rpm離心5min，取上清液進行測試。

【操作步驟】

1.在進行測試前先仔細閱讀使用說明書，使用前將本品和待檢樣本溶液恢復至室溫。

2.從原包裝中取出試劑，打開后平放在桌面上，請在1小時內(nèi)盡快使用。

3.吸取待檢樣品溶液，緩慢滴加80~100μl(約2~3滴）于加樣孔中，加樣后開始計時。

4.在5分鐘內(nèi)讀取結(jié)果，超過5分鐘的結(jié)果判讀無效。

【結(jié)果判定】

陽性：位置C顯示出紅色條帶，位置T無條帶或顏色非常模糊時判為陽性。

陰性：位置C顯示出紅色條帶，位置T同時出現(xiàn)紅色條帶時，判為陰性。

無效：位置C不顯示出紅色條帶，則無論位置T顯示出紅色條帶與否，該試紙卡均判為無效。

【貯存及有效期】

冷藏，忌冷凍，有效期12個月。

【注意事項】

1.請按照操作步驟進行測試，操作時請勿觸摸試紙顯示區(qū)。

2.如購買時發(fā)現(xiàn)過期，破損，污染，無效的產(chǎn)品，請到購買處更換。

3.本品為一次性產(chǎn)品，請勿重復使用。

4.出現(xiàn)陽性結(jié)果，建議用本卡復查一次。

5.自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。

6.由于樣品（尿和飼料）的差異，有的檢測線可能偏淡或偏暗，但只要出現(xiàn)條帶，就可判定為陰性結(jié)果。

7.若需直接檢測標準品，請用PBS或陰性樣品配制。

第二篇：腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒說明書(膠體金法)

腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒說明書(膠體金法)腮腺炎病毒概述：

流行性腮腺炎(epidemic parotitis,mumps)簡稱腮腺炎，別名叫蛤蟆瘟。是兒童和青少年中常見的呼吸道傳染病，成人中也有發(fā)病，由腮腺炎病病毒所引起。腮腺的非化膿性腫脹疼痛為突出的病征，病毒可侵犯各種腺組織或神經(jīng)系統(tǒng)及肝、腎、心、關節(jié)等幾乎所有的器官。因此，?？梢鹉X膜腦炎、睪丸炎、胰腺炎、乳腺炎、卵巢炎等癥狀。腮腺炎病毒血清學診斷常用方法有ELISA抗體定量測定和金標抗體IgM定性檢測。

產(chǎn)品名稱：腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒 包裝規(guī)格：20人份/盒 檢測樣本：血清/血漿 檢測方法：膠體金法 預期用途：

該試劑盒可快速定性檢測人全血、血清或血漿中的腮腺炎病毒免疫球蛋白IgM抗體，用于腮腺炎病毒早期感染的輔助診斷。

檢測原理：

本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理。在金標墊上包被膠體金標記的鼠抗人IgM,，用于定性檢測人全血、血清或血漿樣品中的腮腺炎病毒IgM抗體。檢測陽性樣品時，樣品中的腮腺炎病毒IgM抗體可與膠體金標記的鼠抗人人IgM結(jié)合，形成免疫復合物，由于層析作用復合物及樣品在硝酸纖維素膜內(nèi)部向前流動。當復合物經(jīng)過T線時與包被的重組MuV-Ag結(jié)合，形成“Au-鼠抗人IgM-MuV-IgM-MuV-Ag"而凝集顯色。剩余的膠體金標記鼠抗人IgM與C線處包被的羊抗鼠IgG抗體結(jié)合而凝集顯色，檢測陰性樣品時，樣品中不含腮腺炎病毒IgM抗體，致使不能形成免疫復合物，則只能在C線處顯色。

腮腺炎病毒試劑盒主要組成成份：

1、測試板：20人份/盒

2、試劑Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS緩沖液PH=7.4）

3、試劑Ⅱ：1瓶（膠體金標記物）

4、說明書1份

儲存/有效期：

試劑盒儲存于2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月，生產(chǎn)日期見試劑盒包裝外。

收集樣本要求：

1、檢測樣本不能溶血，建議用新鮮血清即時檢測，或?qū)颖?℃～8℃保存最好不超過3天。

2、高脂血癥血清不能使用

檢測步驟：

1、滴入1滴試劑Ⅰ于測試板中央孔中，待完全滲入。

2、滴入2滴（約100μl）上清液于測試板孔中，待完全滲入。

3、滴加2滴試劑Ⅱ于測試板孔中，待完全滲入；

5、滲入2滴試劑Ⅰ于測試板孔中，待完全滲入。

結(jié)果判定：

陽性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為腮腺炎病毒抗體陽性； 陰性：反應板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為腮腺炎病毒抗體陰性。失效：反應板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

檢驗方法的局限性：

1、腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒僅用于檢測腮腺炎病毒抗體，對患者狀況的診斷應結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。

2、抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。

3、試驗結(jié)果可疑時，應用其它方法確診。

產(chǎn)品性能指標：

1、批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%，反應斑點顏色深淺程度應接近。

2、批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應≥95%。

注：腮腺炎病毒IgM抗體檢測試劑盒說明書由廣州市標健生物科技有限公司技術(shù)人員編譯，請與原文版說明書為準！

第三篇：水產(chǎn)品中氯霉素的快速檢測 膠體金免疫層析法（KJ201905）

附件5

水產(chǎn)品中氯霉素的快速檢測

膠體金免疫層析法

（KJ201905）

范圍

本方法規(guī)定了水產(chǎn)品中氯霉素的膠體金免疫層析快速檢測方法。

本方法適用于水產(chǎn)品中氯霉素的快速測定。

原理

本方法的測定以競爭抑制免疫層析原理為基礎。樣品中的氯霉素經(jīng)有機試劑提取，固相萃取小柱凈化，濃縮復溶后，氯霉素與膠體金標記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和微孔膜檢測線（T線）上抗原的結(jié)合，從而導致檢測線顏色深淺的變化。通過檢測線與控制線顏色深淺比較，對樣品中氯霉素含量進行定性判定。

試劑和材料

除另有規(guī)定外，本方法所用試劑均為分析純，水為

GB/T

6682

規(guī)定的二級水。

3.1

試劑

3.1.1

正己烷。

3.1.2

丙酮。

3.1.3

乙酸乙酯。

3.1.4乙腈

3.1.5磷酸二氫鈉，NaH2PO4·2H2O。

3.1.6磷酸氫二鈉，Na2HPO4·12H2O。

3.1.7

氯化鈉

3.1.8

復溶液：稱取0.12

g磷酸二氫鈉

(3.1.5)置于100

mL容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，制成溶液A；稱取磷酸氫二鈉7.16

g

(3.1.6)置于100

mL容量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，制成溶液B。取溶液A

2.8

mL、溶液B

7.2

mL、氯化鈉(3.1.7)0.85

g，用水溶解并稀釋至100

mL，得磷酸鹽緩沖液，即為復溶液。

3.1.9丙酮-正己烷（1+9）：丙酮（3.1.2）、正己烷（3.1.1）按體積比1：9混勻。

3.1.10丙酮-正己烷（6+4）：丙酮（3.1.2）、正己烷（3.1.1）按體積比6：4混勻。

3.2

標準物質(zhì)

氯霉素標準物質(zhì)的中文名稱、英文名稱、CAS登錄號、分之式、相對分子質(zhì)量見表1，純度≥98.6%。

表1

氯霉素參考物質(zhì)中文名稱、英文名稱、CAS登錄號、分子式、相對分子質(zhì)量

中文名稱

英文名稱

CAS登錄號

分子式

相對分子量

氯霉素

Chloramphenicol

56-75-7

C11H12Cl2N2O5

323.13

注：或等同可溯源物質(zhì)。

3.3標準溶液配制

3.3.1

氯霉素標準儲備液（1

mg/mL）：精密稱取氯霉素標準物質(zhì)（3.2）10

mg，置于10

mL容量瓶中，用乙腈（3.1.4）溶解并稀釋至刻度，搖勻，制成濃度為1

mg/mL的氯霉素標準儲備液。4℃避光保存，有效期6個月。

3.3.2

氯霉素標準中間液A（10

μg/mL）：精密量取氯霉素標準儲備液（1

mg/mL）（3.3.1）0.1

mL，置于10

mL

容量瓶中，用乙腈（3.1.4）稀釋至刻度，搖勻，制成10

μg/mL的氯霉素標準中間液A。4℃避光保存，有效期3個月。

3.3.3

氯霉素標準工作液（0.01

μg/mL）：精密移取氯霉素標準中間液A（10

μg/mL）（3.3.2）0.01

mL分別置于10

mL容量瓶中，用乙腈稀釋至刻度，搖勻，制成濃度為0.01

μg/mL的氯霉素標準工作液。臨用新配。

3.4材料

3.4.1固相萃取小柱：Cleanert

Silica，200

mg/6mL。LOT：0170198。

3.4.2免疫膠體金試劑盒（在2～30℃、干燥陰涼條件下保存，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用）。

3.4.2.1

金標微孔。

3.4.2.2

試紙條或檢測卡。

儀器和設備

4.1

移液器：200

μL、1

mL和5

mL。

4.2

渦旋混合器。

4.3

離心機：轉(zhuǎn)速≥4000

r/min。

4.4

電子天平：感量分別為

0.01

mg和

0.01

g。

4.5

樣品濃縮儀：如有需要。

4.6

環(huán)境條件：

溫度：15～25℃，相對濕度：≤60%。

5分析步驟

5.1試樣制備

取具有代表性樣品約500

g，充分粉碎混勻，均分成兩份，分別裝入潔凈容器作為試樣和留樣，密封，標記，于常溫保存。

5.2試樣提取和凈化

準確稱取試樣6

g（精確至0.01

g）置于50

mL具塞離心管中，依次加入1

mL水和8

mL乙酸乙酯（3.1.3），渦旋提取5

min，以4000

r/min離心5

min。轉(zhuǎn)移全部乙酸乙酯層于50

mL具塞離心管中，加入正己烷25

mL，氯化鈉1

g渦旋混勻，4000

r/min

離心1

min，上清液待凈化。5

mL丙酮-正己烷（1+9）（3.1.9）淋洗LC-Si硅膠小柱，棄去淋洗液，將待凈化溶液轉(zhuǎn)移到固相萃取小柱上，棄去流出液，用5

mL丙酮-正己烷（6+4）（3.1.10）洗脫，收集洗脫液，洗脫液于40℃氮氣吹干，精密加入600

μL復溶液（3.1.8），渦旋混合1

min，作為待測液。

5.3

測定步驟

5.3.1

檢測卡與金標微孔測定步驟

吸取150

μL樣品待測液于反應微孔（3.4.2.1）中，抽吸

5～10次使混合均勻，室溫溫育3

min；溫育結(jié)束后，將金標微孔中溶液滴加到檢測卡（3.4.2.2）上的加樣孔中，室溫溫育5～8

min，對結(jié)果進行判定。

5.3.2

試紙條與金標微孔測定步驟

吸取150

μL樣品待測液于反應微孔（3.4.2.1）中，抽吸5～10次使混合均勻，室溫溫育3

min；溫育結(jié)束后，將檢測試紙條（3.4.2.2）吸水海綿端垂直向下插入反應微孔中，室溫溫育3

min，從微孔中取出試紙條，去掉試紙條下端的吸水海綿，并于5

min內(nèi)進行結(jié)果判定。

5.3.3

檢測卡測定步驟

吸取150

μL樣品待測液滴加到檢測卡（3.4.2.2）上的加樣孔中，室溫溫育5～8

min，對結(jié)果進行判定。

5.4質(zhì)控試驗

每批樣品應同時進行空白試驗和加標質(zhì)控試驗。

5.4.1

空白試驗

稱取空白試樣，按照5.2和5.3步驟與樣品同法操作。

5.4.2

加標質(zhì)控試驗

準確稱取空白樣品6

g或適量（精確至0.01

g）置于15

mL具塞離心管中，加入180

μL氯霉素標準工作液（0.01

μg/mL）（3.3.3），使氯霉素濃度為0.3

μg/kg，一式2份，按照

5.2和5.3步驟與樣品同法操作。

結(jié)果判定要求

通過對比控制線和檢測線的顏色深淺進行結(jié)果判定。由于長時間放置會引起檢測線顏色的變化，需在規(guī)定時間內(nèi)進行結(jié)果判定。目視結(jié)果判讀依據(jù)如圖1所示。

6.1

無效

控制線（C線）不顯色，表明不正確操作或試紙條/檢測卡無效。

6.2

陽性結(jié)果

檢測線（T線）不顯色或檢測線（T線）顏色比控制線（C線）顏色淺，表明樣品中氯霉素含量高于方法檢測限，判定為陽性。

6.3

陰性結(jié)果

檢測線（T線）顏色比控制線（C線）顏色深或者檢測線（T線）顏色與控制線（C線）顏色相當，表明樣品中氯霉素含量低于方法檢測限，判定為陰性。

6.4質(zhì)量控制要求

空白試驗測定結(jié)果應為陰性，加標質(zhì)控試驗測定結(jié)果應為陽性。

結(jié)論

如被測樣品中氯霉素檢測結(jié)果為陽性時，應采用確證方法進行確證檢測。

性能指標

8.1

檢測限

氯霉素為0.1

μg/kg。

8.2

靈敏度

靈敏度應≥98%。

8.3

特異性

特異性應≥90%。

8.4

假陰性率

假陰性率應≤1%。

8.5

假陽性率

假陽性率應≤10%。

注：性能指標計算方法見附錄A

9其他

本方法所述試劑、試劑盒信息及操作步驟是為給方法使用者提供方便，在使用本方法時不做限定。方法使用者在使用替代試劑、試劑盒或操作步驟前，須對其進行考察，應滿足本方法規(guī)定的各項性能指標。

本方法參比標準為GB/T

22338-2008

動物源性食品中氯霉素類藥物殘留量測定

(包括所有修改單)。

附錄

A

定性方法性能計算表

樣品情況a

檢驗結(jié)果b

總數(shù)

陽性

陰性

陽性

N11

N12

N1.=N11+N12

陰性

N21

N22

N2.=N21+N22

總數(shù)

N.1=N11+N21

N.2=N12+N22

N=N1.+N2.或N.1+N.2

顯著性差異(χ2)

χ2=(|N12-N21|-1)2/(N12+N21),自由度（df）=1

靈敏度（p+）

p+=N11/N1.特異性（p-）

p-=N22/N2.假陰性率(pf-)

pf-=N12/N1.=1-靈敏度

假陽性率(pf+)

pf+=N21/N2.=1-特異性

相對準確度

（N11+N22）/(N1.+N2.)

注：N:任何特定單元的結(jié)果數(shù)，第一個下標指行，第二個下標指列。例如：N11表示第一行，第一列，N1.表示所有的第一行，N.2表示所有的第二列；N12表示第一行，第二列。

a由基準方法檢驗得到的結(jié)果；

b由本方法檢驗得到的結(jié)果。靈敏度的計算使用確認后的結(jié)果。

本方法負責起草單位：山西省食品藥品檢驗所。

驗證單位：陜西省食品藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所、四川省食品藥品檢驗檢測院。

主要起草人：李倩、閻安婷、陳煜、楊國偉。

第四篇：瘦肉精雙拼檢測卡說明書(完整版)

蘇州快捷康生物技術(shù)有限公司

鹽酸克倫特羅-萊克多巴胺金標檢測雙拼卡

使用說明書

【產(chǎn)品簡介】

本產(chǎn)品運用抗原抗體的特異反應以及側(cè)向?qū)游龊湍z體金技術(shù)進行動物尿樣、組織和飼料中鹽酸克倫特羅和萊克多巴胺殘留的快速定性檢測，不需要任何儀器，整個檢測過程只需要3-5分鐘左右，靈敏度為鹽酸克倫特羅：5 ng/mL（5 ppb），萊克多巴胺：5ng/mL（5ppb）。

【適用范圍】

適用于動物尿樣、瘦肉、肝臟、肺臟、腎臟和飼料等樣本中鹽酸克倫特羅和萊克多巴胺的測定。檢出限為鹽酸克倫特羅：5 ng/mL（5 ppb），萊克多巴胺：5ng/mL（5ppb）。

【

一、尿樣收集】

尿液標本必須收集在潔凈、干燥不含有任何防腐劑的塑料尿杯或玻璃容器內(nèi)。若不能及時送檢，尿樣標本在2oC-8oC冷藏可保存48小時。長期保存需冷凍于-20oC，忌反復凍融。

【

二、組織樣本收集】

組織樣本（包括精肉、肝臟、肺臟和腎臟）立即檢測或收集在塑料袋中送檢。若不能及時檢測，樣本在2-8℃冷藏可保存24小時，-20℃冷凍保存1周，冷凍時忌反復凍融。將組織樣本剪碎，稱取0.5g組織樣本裝入我公司提供的配套組織提取液中。充分混勻，然后將離心管放入90℃以上沸水浴加熱10min 便有液汁浸出，取出此離心管放至室溫，（如條件具備，將離心管放入小離心機中，4000轉(zhuǎn)離心5分鐘后，取上清為待檢液），如果沒有離心機，需將離心管靜置15分鐘，此離心管中的樣本滲出液為待檢樣品，檢測時應盡量取上清液。

【試劑盒組成】

1、瘦肉精雙拼卡快速檢測卡

40根

2、說明書

1份

3、一次滴管

40根

4、一次性手套

5雙

【操作步驟】

1．在進行測試前必須先完整閱讀使用說明書，使用前將檢測卡和尿樣標本恢復至室溫。2．從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡，在1小時內(nèi)應盡快地使用。

蘇州快捷康生物技術(shù)有限公司

3．將試劑盒置于干凈平坦的臺面上，用塑料吸管垂直滴加2-3滴無空氣泡的尿樣（約60ul-80ul）于加樣孔(S孔)內(nèi)。

4．結(jié)果應在3~5分鐘讀取，且30分鐘內(nèi)結(jié)果不會有任何改變，根據(jù)示意圖判定結(jié)果。

【結(jié)果判斷】

【注意事項】

1、檢測卡請在保質(zhì)期內(nèi)一次性使用；

2、檢測時避免陽光直射和空調(diào)直吹；

3、如果尿樣和組織提取樣本出現(xiàn)沉淀或渾濁物，請離心后再檢測；

4、操作失誤，以及標本中存在干擾物質(zhì)，有可能導致錯誤的結(jié)果。

5、不潔凈尿，如含有漂白劑、明礬，可能在正確的分析操作方法下也會產(chǎn)生錯誤的結(jié)果，建議離心后再檢測。

蘇州快捷康生物技術(shù)有限公司

6、自來水、蒸餾水或去離子水不能作為陰性對照。

【儲存及有效期】

儲存于2～30℃，陰涼避光干燥處，切勿冷凍；有效期18個月。有效期及批號見外包裝。

第五篇：瘦肉精快速檢測卡購置使用管理辦法

**縣動物衛(wèi)生監(jiān)督系統(tǒng)“瘦肉精”快速檢測卡使用

管理辦法（試行）

第一條、為進一步加強對“瘦肉精”快速檢測卡（以下簡稱：檢測卡）的管理，規(guī)范檢測卡的使用與核算，充分有效利用資源，結(jié)合我縣實際，特制訂本辦法。

第二條、**縣動物衛(wèi)生監(jiān)督所負責檢測卡的登記、保管、發(fā)放以及使用的培訓。

第三條、檢測卡由各分所依照本管理辦法進行申領、“瘦肉精”的抽檢及回收等工作。

第四條、各動衛(wèi)分所負責每月以紙質(zhì)材料上報檢測卡的使用情況（包括檢疫證明使用量、檢測臺賬、檢測卡使用量及下月預計用量）。

第五條、財務室每月統(tǒng)計各分所檢測卡使用計劃，安排上報購置資金并購買。

第六條、在購回所需的檢測卡，由財務室做好登記，按各分所預計量下發(fā)。

第七條、各分所申領所需檢測卡時，經(jīng)財務室核實庫存，綜合調(diào)配，填寫申領單，經(jīng)縣所主要領導批準后，財務室按領用程序執(zhí)行。