第一篇：心臟型脂肪酸結合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測試劑盒

心臟型脂肪酸結合蛋白(h-FABP)膠體金快速檢測試劑盒

使用說明書

(僅供專業人員體外診斷使用)

用途

心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒是應用免疫膠體金層析技術建立的快速、特異、操作簡便的一步法定性檢測方法，用于定性檢測人血清或血漿中的心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）。可用于急性心肌梗塞（AMI）的輔助診斷。

簡介

用于早期診斷急性心肌梗塞（AMI, Acute Myocardial infarction）的指標主要有肌酸激酶異構酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I（Troponin I）、肌鈣蛋白T（Troponin T）和肌紅蛋白（Myoglobin）等，但它們對于早期診斷AMI卻很不理想，主要原因是：CK-MB、肌鈣蛋白I、肌鈣蛋白T缺乏敏感性，它們在胸痛后6-8小時才濃度上升；而肌紅蛋白則缺乏特異性，它雖然在胸痛后2-3小時濃度上升，但不能區分骨骼肌和心肌損傷。

而心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）則克服了以上兩缺點，對于早期診斷AMI具有特異性和敏感性，它是15KD的小分子，動力學特征類似于肌紅蛋白，即在胸痛后2-3小時后濃度開始上升，在12-24小時內恢復到正常水平，在4-8小時內達到最高值；而且h-FABP的免疫性不同于其它類型的FABP（如小腸型FABP和肝臟型FABP），具有特異性，不會發生交叉反應。基于h-FABP以上特點使得其成為理想的AMI早期診斷生化指標。

檢測原理

心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒是采用固相免疫膠體金層析技術，利用雙抗體夾心法定性檢測人血清或血漿中的h-FABP。

人血清或血漿擴散通過附著紅色顆粒包被的抗體的濾膜，與濾膜中的包被抗體結合，在檢測線（T）區域內，h-FABP－抗體復合物開始與包被在檢測線區內的抗體接觸，如果血清h-FABP濃度大于10ng/ml，在檢測線區h-FABP－抗體復合物被抗-h-FABP的抗體捕獲，并出現一條可見的紅色條帶。h-FABP濃度越高，檢測線區出現色帶的速度越快，色帶越深。彩色顆粒包被的抗體擴散到質控線（C）區域被第二抗體捕獲形成質控區紅色帶。

保存條件和有效期

鋁箔袋包裝, 4－25℃儲存，切勿冷凍, 有效期1年。

試劑盒組成

每盒包裝中含：單人份檢測卡25包，使用說明書1份。

注意事項 1．本試劑盒僅供體外診斷使用。

2．請將檢測卡恢復至室溫后使用，并在室溫內完成各步操作。3．如血清混濁，請離心棄沉淀后再用。4．請在使用前才打開包裝。

樣品的收集及儲存

心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒是對人血清/血漿進行檢測。以常規的實驗室方法分離全血取得血清或血漿，處理過程中盡量避免溶血。溶血的樣品不能使用。

樣品收集好后盡快檢測。不要使樣品在室溫下長時間放置，血清/血漿樣品可在2-8℃下保存3天。更長時間的儲存，樣品應置于-20℃以下。

檢測前樣品必須恢復至室溫。冷凍保存的樣品需完全融化、復溫、混合均勻后使用。切忌反復凍融。

使用操作方法

1．撕開外包裝，取出檢測卡。

2．在檢測卡加樣孔內加入100ul待測血清或血漿。3．靜置10分鐘后觀察結果。

結果判斷

陽性(positive)：

質控線（C）、檢測線（T）各出現一條紅線，即有兩條紅線出現。陰性(negative)：

質控線（C）出現一條紅線，檢測線（T）位置無色帶出現。失效(invalid)：

質控線（C）位置無線條出現，說明操作有誤，應重做。

局限性

1．本試劑盒僅供檢測人血清/血漿。

2．病人是否患急性心肌梗塞，應由醫師結合臨床特征和癥狀，以及其它急性心肌梗塞診斷法綜合判斷。3．心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒僅提供定性結果，并不能確定心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）的確切含量。

性能特點

靈敏度

心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）檢測試劑盒可以檢測到血清/血漿中10ng/ml的心臟型脂肪酸結合蛋白（h-FABP）。

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