第一篇：保健食品流通許可申報材料目錄(新開辦)

保健食品流通許可(新開辦)申請材料目錄

1、《山西省保健食品流通許可（新開辦）申請表》；

2、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；

3、申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）的身份證明復印件；

4、保健食品質(zhì)量安全管理負責人聘書、身份證復印件、學歷或者職稱證書復印件和簡歷；

5、注冊地址、倉庫地址房屋產(chǎn)權(quán)證；租賃房屋應提供該房屋的產(chǎn)權(quán)證及租賃合同；如使用房屋無具體門牌號的，應提供經(jīng)地名辦確認的詳細地址；

6、經(jīng)營場所、倉庫及其周邊環(huán)境圖、經(jīng)營場所和倉庫總平面圖和布置圖；

7、與保健食品經(jīng)營相適應的經(jīng)營設備和工具清單，倉儲設備和工具清單；

8、保健食品質(zhì)量安全管理體系文件目錄；

9、省食品藥品監(jiān)督管理部門要求提供的其它材料；

10、申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人應當提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。

11、申報材料真實性自我保證聲明，包括企業(yè)對材料做出如有虛假承擔法律責任的承諾。

第二篇：保健食品流通許可管理辦法范文

延安市保健食品流通許可管理辦法

(試行)2014年4月1日

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品流通許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在延安市境內(nèi)保健食品流通許可的申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。

第三條 從事保健食品流通活動，應取得保健食品生產(chǎn)、流通許可。

第四條 保健食品應實施嚴格監(jiān)管，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應認真履行職責，承擔責任。

市級食品藥品監(jiān)督管理部門負責全市保健食品流通外資企業(yè)許可管理工作，縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內(nèi)保健食品流通內(nèi)資企業(yè)（包括專營、兼營及批發(fā)企業(yè)）許可管理工作。

第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品流通許可應當符合法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時核實、處理。

第七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全保健食品流通企業(yè)許可信息管理制度，及時公布保健食品生產(chǎn)、流通許可相關(guān)信息。

第二章 申請與審批

第八條 申請保健食品流通許可，應當符合以下基本條件：

（一）制定并嚴格執(zhí)行索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓等管理制度；

（二）建立臺賬，內(nèi)容包括記錄進貨時間、產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容；

（三）經(jīng)營的保健食品應有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?/p>

（四）對從業(yè)人員建立健康體檢檔案；

（五）庫房及儲存環(huán)境應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設備設施；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第九條 保健食品流通許可申請人應當按照市級食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交以下材料：

（一）保健食品企業(yè)流通許可申請表；

（二）工商行政部門出具的預先核準證明復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負責人資格證明復印件、身份證復印件；

（三）經(jīng)營場所、倉儲場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復印件；

（四）經(jīng)營場所場地平面布局圖;

（五）企業(yè)食品安全管理組織文件、食品安全及質(zhì)量管理目錄（產(chǎn)品索證制度以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）；

（六）從業(yè)人員健康檢查證明復印件；

（七）從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料；

（八）申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業(yè)《授權(quán)委托書》原件和復印件；

（九）食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。

申請企業(yè)應當對其申請材料完整性、真實性負責。

第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門收到保健食品流通許可申請資料后，應當在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性、合法性進行形式審查，并作出是否受理的決定。

第十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況對申請流通企業(yè)提出的許可申請分別作出處理：

（一）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理；

（二）申請事項依法不需要取得保健食品流通許可的，應當即時告知不予受理；

（三）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業(yè)向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部材料。逾期不補正的，視為放棄申請。

第十二條 對符合許可條件，經(jīng)公示沒有異議的流通企業(yè)，頒發(fā)《食品流通許可證》（加注經(jīng)營范圍為保健食品），并于5日內(nèi)向社會公告；對不符合規(guī)定要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業(yè)享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利；

第十三條 申請人在保健食品流通許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。

第十四條 同一法人在同一場所只允許申辦一個保健食品《食品流通許可證》。

第三章 許可證管理

第十五條 保健食品《食品流通許可證》編號格式為：陜食健L證字+市縣行政區(qū)劃代碼（4位）+4位年號+4位順序編號。

保健食品《食品流通許可證》式樣由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第十六條 保健食品《食品流通許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）、經(jīng)營地址、倉儲地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期、經(jīng)營方式等項目。副本中注明證書變更的有關(guān)信息。

第十七條 保健食品《食品流通許可證》有效期3年。

第十八條 保健食品《食品流通許可證》不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租。

第十九條 保健食品流通企業(yè)應當在生產(chǎn)經(jīng)營場所明顯位置懸掛保健食品《食品流通許可證》。

第四章 變更、換發(fā)、補發(fā)和注銷

第二十條 保健食品流通企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）保健食品《食品流通許可證》變更申請表；

（二）工商行政管理部門核準變更的營業(yè)執(zhí)照或核準變更通知書復印件；

（三）保健食品《食品流通許可證》復印件。

符合要求的，發(fā)給新的《食品流通許可證》，并在副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，同時向社會進行公告。發(fā)證機關(guān)收回原證書，變更后的證書有效期不變。

第二十一條 保健食品《食品流通許可證》有效期屆滿后企業(yè)擬繼續(xù)經(jīng)營的，應在有效期屆滿60日前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。逾期提出申請的，按照新申辦企業(yè)辦理。

第二十二條 申請換發(fā)保健食品《食品流通許可證》的，應當提供以下材料：

（一）保健食品《食品流通許可證》換發(fā)申請表；

（二）原保健食品《食品流通許可證》原件；

（三）原許可的流通條件有變化或者無變化的說明材料；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門受理保健食品《食品流通許可證》換發(fā)申請后，應當重點對原許可的流通條件是否有變化，以及是否符合流通基本條件和相關(guān)要求等進行審核，根據(jù)審核結(jié)果于受理之日起60日內(nèi)作出準予換證或不準予換證的決定。準予換發(fā)的，頒發(fā)新的保健食品《食品流通許可證》，原證書號不變，同時收回原證書。

第二十四條 申請補發(fā)保健食品《食品流通許可證》的，申請企業(yè)應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，流通企業(yè)應當提交市級以上公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發(fā)的，應當交回證書原件。經(jīng)審核在受理之日起60日內(nèi)作出同意補發(fā)或不同意補發(fā)的決定。補發(fā)新證書，原證書號、有效期不變，并在副本注明補發(fā)原因及補發(fā)日期。

第二十五條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應當依法注銷保健食品《食品流通許可證》：

（一）保健食品《食品流通許可證》有效期屆滿未申請換發(fā)的，或者換發(fā)申請未被批準的；

（二）保健食品流通企業(yè)主動申請注銷的；

（三）依法應當注銷保健食品《食品流通許可證》的其他情形。

第二十六條 保健食品《食品流通許可證》被注銷的，原持證者應當及時將《食品流通許可證》交回原發(fā)證機關(guān)。食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時做好注銷登記工作。

第五章 監(jiān)督檢查

第二十七條 市食品藥品監(jiān)督管理局應當加強對縣級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品流通許可的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實施許可的行為，應當責令限期糾正。

第二十八條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應當撤銷保健食品《食品流通許可證》：

（一）超越法定職權(quán)作出的許可決定；

（二）違反法定程序作出的許可決定；

（三）申請企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的；

（四）偽造、涂改、出借保健食品《食品流通許可證》；

（五）其他應當撤銷的情形。

第二十九條 保健食品《食品流通許可證》被撤銷的，原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。

第三十條 食品藥品監(jiān)督管理部門的工作人員，在保健食品許可工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法查處。

第六章 附 則

第三十一條 本辦法由延安市食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，國家或省局有新規(guī)定時按照新規(guī)定執(zhí)行。

第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起30日后施行，有效期5年。

第三篇：陜西省保健食品生產(chǎn)流通許可管理辦法(試行)

陜西省保健食品生產(chǎn)流通許可管理辦法(試

行)

第一章 總則

第一條 為規(guī)范保健食品生產(chǎn)流通許可管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在陜西省境內(nèi)保健食品生產(chǎn)、流通許可的申請、審查、審批及其監(jiān)督管理。

第三條 從事保健食品生產(chǎn)、流通活動，應取得保健食品生產(chǎn)、流通許可。

第四條 陜西省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省保健食品生產(chǎn)、流通許可的管理工作。保健食品應實施嚴格監(jiān)管，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應認真履行職責，承擔責任。

省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省保健食品生產(chǎn)許可管理工作；設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下稱市級食品藥品監(jiān)督管理部門）負責轄區(qū)內(nèi)保健食品流通許可管理工作，具體實施辦法由市級食品藥品監(jiān)督管理部門制定。

第五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品生產(chǎn)、流通許可應當符合法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民原則。

第六條 任何單位和個人對違反本辦法的行為，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時核實、處理。

第七條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全保健食品生產(chǎn)、流通企業(yè)許可信息管理制度，及時公布保健食品生產(chǎn)、流通許可相關(guān)信息。

第二章 申請與審批

第八條 申請保健食品生產(chǎn)許可，應當符合以下基本條件：

（一）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的原輔料處理和加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物等設備或者設施；

（三）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的合理的設備布局和工藝流程，防止原輔料、中間產(chǎn)品與成品交叉污染，避免成品接觸有毒物、不潔物；

（四）從業(yè)人員應當經(jīng)保健食品生產(chǎn)知識培訓，熟悉操作規(guī)程，健康狀況符合有關(guān)要求。企業(yè)的生產(chǎn)負責人、質(zhì)量安全負責人應當熟悉保健食品相關(guān)法規(guī)，具有相關(guān)專業(yè)大專以上學歷或中級以上技術(shù)職稱，并具有5年以上保健食品生產(chǎn)或質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。企業(yè)應當具有能對所生產(chǎn)保健食品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的技術(shù)人員；

（五）具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應的保證保健食品安全的培訓、從業(yè)人員健康檢查、健康檔案等健康管理制度，具有進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原輔料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第九條

申請保健食品流通許可，應當符合以下基本條件：

（一）制定并嚴格執(zhí)行索證索票制度、衛(wèi)生管理制度、進貨檢查驗收制度、儲存制度、出庫制度、不合格產(chǎn)品處理制度、培訓等管理制度；

（二）建立臺賬，內(nèi)容包括記錄進貨時間、產(chǎn)品名稱、批號、數(shù)量、供貨商等內(nèi)容；

（三）經(jīng)營的保健食品應有相對獨立的專用銷售區(qū)域或?qū)Ｓ秘浌瘢埽?/p>

（四）對從業(yè)人員建立健康體檢檔案；

（五）庫房及儲存環(huán)境應有防蟲、防鼠、防塵、防污染等設備設施；

（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第十條 保健食品生產(chǎn)許可申請人應當向省食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并提交以下材料：

（一）保健食品生產(chǎn)許可申請表；

（二）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書或者營業(yè)執(zhí)照復印件；

（三）申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）的身份證明復印件；

（四）生產(chǎn)場地合法使用的證明文件;

（五）生產(chǎn)場所及其周邊環(huán)境圖、生產(chǎn)廠區(qū)總平面圖（包括生產(chǎn)車間、檢驗場所以及與生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地）；

（六）生產(chǎn)車間平面布局圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標明人、物流向和空氣潔凈度等級，空氣凈化系統(tǒng)的送風、回風、排風平面布置圖，工藝設備平面布置圖）；圖紙需標明真實尺寸；

（七）擬生產(chǎn)品種及其《國產(chǎn)保健食品產(chǎn)品注冊證》復印件、質(zhì)量標準或產(chǎn)品技術(shù)要求、標簽說明書樣稿；

（八）擬生產(chǎn)劑型及品種的配方（主要原料）、生產(chǎn)工藝及工藝流程圖；

（九）主要生產(chǎn)設備及檢驗儀器清單；

（十）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理制度目錄；

（十一）市級以上檢驗機構(gòu)出具的空氣潔凈度、水質(zhì)等檢測報告；

（十二）環(huán)保部門出具的環(huán)評報告；

（十三）生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書復印件，技術(shù)人員登記表；

（十四）申請企業(yè)法定代表人（企業(yè)負責人）辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應當出示其身份證明原件；委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的，應當提供法定代表人（企業(yè)負責人）出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復印件，并出示委托代理人身份證明原件；

（十五）原料前處理、提取等工序需要委托其他企業(yè)完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標準及儲存運輸要求、受托企業(yè)合法生產(chǎn)的證明文件。

（十六）食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。

申請企業(yè)應當對其申請材料完整性、真實性負責。第十一條

保健食品流通許可申請人應當按照市級食品藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定提交以下材料：

（一）保健食品企業(yè)流通許可申請表；

（二）工商行政部門出具的預先核準證明復印件；營業(yè)執(zhí)照復印件；新開辦企業(yè)提供法定代表人、企業(yè)負責人資格證明復印件、身份證復印件；

（三）經(jīng)營場所、倉儲場所證明文件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明，如租賃的并要提供租賃協(xié)議）復印件；

（四）經(jīng)營場所場地平面布局圖;

（五）企業(yè)食品安全管理組織文件、食品安全及質(zhì)量管理目錄（產(chǎn)品索證制度以及人員、場地的衛(wèi)生管理制度）；

（六）從業(yè)人員健康檢查證明復印件；

（七）從業(yè)人員保健食品衛(wèi)生知識培訓材料；

（八）申報人不是法定代表人或負責人本人，應當提交企業(yè)《授權(quán)委托書》原件和復印件；

（九）食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。

申請企業(yè)應當對其申請材料完整性、真實性負責。第十二條

食品藥品監(jiān)督管理部門收到保健食品生產(chǎn)、流通許可申請資料后，應當在5日內(nèi)對申請資料的規(guī)范性、完整性、合法性進行形式審查，并作出是否受理的決定。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)下列情況對申請生產(chǎn)、流通企業(yè)提出的許可申請分別作出處理：

（一）申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當予以受理；

（二）申請事項依法不需要取得保健食品生產(chǎn)、流通許可的，應當即時告知不予受理；

（三）申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請企業(yè)向有關(guān)行政機關(guān)申請；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部材料。逾期不補正的，視為放棄申請。

第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30日內(nèi)對申請資料開展技術(shù)審查，按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查指南》的要求，進行現(xiàn)場核查，對生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場原則上進行動態(tài)檢查，同時抽取三批樣品，由申請人送具有法定資質(zhì)的檢驗部門檢驗。根據(jù)現(xiàn)場核查和檢驗結(jié)果于受理之日起60日內(nèi)做出擬同意許可或不予許可的決定，同時進行公示，公示期7日。

第十五條

對符合許可條件，經(jīng)公示沒有異議的生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)《食品生產(chǎn)許可證》（加注生產(chǎn)范圍為保健食品），同時將許可情況書面告知企業(yè)所在市食品藥品監(jiān)督管理局，并于5日內(nèi)向社會公告；對符合許可條件，經(jīng)公示沒有異議的流通企業(yè)，頒發(fā)《食品流通許可證》（加注經(jīng)營范圍為保健食品），并于5日內(nèi)向社會公告；對不符合規(guī)定要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請企業(yè)享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權(quán)利；

第十六條 申請人在保健食品生產(chǎn)、流通許可決定作出之前書面提出撤回申請的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)其申請，終止審查，退回申請材料，但申請企業(yè)提交虛假材料申請許可的除外。

第十七條

同一法人在同一場所只允許申辦一個保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》。

第三章 許可證管理

第十八條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》編號格式為：陜食健S證字+4位年號+4位順序編號。

保健食品《食品流通許可證》編號格式為：陜食健L證字+市縣行政區(qū)劃代碼（4位）+4位年號+4位順序編號。

保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》式樣由省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第十九條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)的保健食品劑型、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期等項目。副本中注明生產(chǎn)的保健食品品種名稱、證書變更的有關(guān)信息。保健食品《食品流通許可證》應當載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人（企業(yè)負責人）、經(jīng)營地址、倉儲地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期、經(jīng)營方式等項目。副本中注明證書變更的有關(guān)信息。

第二十條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》有效期3年。

第二十一條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》不得轉(zhuǎn)讓、涂改、出借、倒賣、出租。

第二十二條 保健食品生產(chǎn)、流通企業(yè)應當在生產(chǎn)經(jīng)營場所明顯位置懸掛保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》。

第四章 變更、換發(fā)、補發(fā)和注銷

第二十三條 已取得保健食品《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)在原生產(chǎn)地址新建、改建、擴建、增加生產(chǎn)劑型或變更地址的，應當按照本辦法第十條的要求，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。符合要求的，核發(fā)新的保健食品《食品生產(chǎn)許可證》，同時收回原證書。

第二十四條 已取得保健食品《食品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)需要增加生產(chǎn)品種的，應當報省食品藥品監(jiān)督管理局申請變更。符合要求的，在原保健食品《生產(chǎn)許可證》副本上注明變更內(nèi)容。

第二十五條 保健食品生產(chǎn)、流通企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址等登記事項的，應當在工商行政管理部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》變更申請表；

（二）工商行政管理部門核準變更的營業(yè)執(zhí)照或核準變更通知書復印件；

（三）保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》復印件。

符合要求的，發(fā)給新的《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》，并在副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，同時向社會進行公告。發(fā)證機關(guān)收回原證書，變更后的證書有效期不變。

第二十六條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿后企業(yè)擬繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的，應在有效期屆滿60日前，向食品藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請。逾期提出申請的，按照新申辦企業(yè)辦理。

第二十七條 申請換發(fā)保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》的，應當提供以下材料：

（一）保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》換發(fā)申請表；

（二）原保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》原件；

（三）原許可的生產(chǎn)、流通條件有變化或者無變化的說明材料；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

第二十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門受理保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》換發(fā)申請后，應當重點對原許可的生產(chǎn)、流通條件是否有變化，以及是否符合生產(chǎn)、流通基本條件和相關(guān)要求等進行審核，根據(jù)審核結(jié)果于受理之日起60日內(nèi)作出準予換證或不準予換證的決定。準予換發(fā)的，頒發(fā)新的保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》，原證書號不變，同時收回原證書。

第二十九條 申請補發(fā)保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》的，申請企業(yè)應當向食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的，生產(chǎn)企業(yè)應當提交省級以上公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，流通企業(yè)應當提交市級以上公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件，并在刊登之日起20日后提出申請；因損毀申請補發(fā)的，應當交回證書原件。經(jīng)審核在受理之日起60日內(nèi)作出同意補發(fā)或不同意補發(fā)的決定。補發(fā)新證書，原證書號、有效期不變，并在副本注明補發(fā)原因及補發(fā)日期。

第三十條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應當依法注銷保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》：

（一）保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》有效期屆滿未申請換發(fā)的，或者換發(fā)申請未被批準的；

（二）保健食品生產(chǎn)、流通企業(yè)主動申請注銷的；

（三）依法應當注銷保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》的其他情形。

第三十一條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》或《食品流通許可證》被注銷的，原持證者應當及時將《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》交回原發(fā)證機關(guān)。食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時做好注銷登記工作。

第五章 監(jiān)督檢查

第三十二條 省食品藥品監(jiān)督管理局應當加強對市級食品藥品監(jiān)督管理部門實施保健食品流通許可的監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定實施許可的行為，應當責令限期糾正。

第三十三條 有下列情形之一的，發(fā)證機關(guān)應當撤銷保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》：

（一）超越法定職權(quán)作出的許可決定；

（二）違反法定程序作出的許可決定；

（三）申請企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當手段取得許可的；

（四）偽造、涂改、出借保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》；

（五）其他應當撤銷的情形。

第三十四條 保健食品《食品生產(chǎn)許可證》、《食品流通許可證》被撤銷的，原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時收繳、登記，并予以公告，同時書面通知工商行政管理部門。

第三十五條

食品藥品監(jiān)督管理部門的工作人員，在保健食品許可工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)依法查處。

第六章 附 則

第三十六條 本辦法由陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋，國家有新規(guī)定時按照新規(guī)定執(zhí)行。

第三十七條 本辦法自發(fā)布之日起30日后施行，有效期5年。

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2014年1月27日印發(fā)

第四篇：保健食品經(jīng)營及使用單位許可備案目錄（定稿）

保健食品經(jīng)營及使用單位許可備案目錄

1、法人代表人（負責人或者業(yè)主）身份證明（復印件）；

2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應商的營業(yè)執(zhí)照；

3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；

4、衛(wèi)生管理組織、制度及崗位職責；

5、保健食品檢驗報告或合格證明；

6、標準地址證明；

7、經(jīng)營場所、地理位置圖及平面布局圖；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、保健食品采購、驗收、出入庫、儲存記錄；

10、食品藥品監(jiān)督部門認為應當提供的其他材料

上述材料復印件應加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應商的公章并存檔備查。

第五篇：保健食品GMP認證申報資料目錄

保健食品GMP認證申報資料

（三）企業(yè)管理機構(gòu)圖

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（五）主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和

質(zhì)量標準、工藝流程圖

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（六）企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（九）檢驗室人員、設施、設備情況介紹

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（十一）潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（八）企業(yè)總平面圖及生產(chǎn)車間布局平面圖

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（二）保健食品生產(chǎn)管理和自查情況

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（十）質(zhì)量保證體系

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（四）營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復印件

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（一）申請報告

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證申報資料

（十二）公司領(lǐng)導情況介紹

西安量維生物納米科技股份有限公司

西安量維生物納米科技股份有限公司

保健食品GMP認證

申報資料

二○○四年十一月

西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認證申報資料

目錄

申報資料一 申請報告

申報資料二 保健食品生產(chǎn)管理和自查情況 申報資料三 企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖

申報資料四 營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書的復印件

申報資料五 各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，工藝流程圖

申報資料六 企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹； 申報資料七 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設備目錄； 申報資料八 企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖 申報資料九 檢驗室人員、設施、設備情況介紹； 申報資料十 保證體系

申報資料十一 潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告