第一篇：保健食品法規(guī)文件目錄

保健食品文件目錄

1.關(guān)于印發(fā)保健食品安全風(fēng)險監(jiān)測有關(guān)檢測目錄和檢測方法的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]114號）

2.關(guān)于印發(fā)保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許[2011]24號）3.關(guān)于保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事項的通知（食藥監(jiān)辦許[2011]17號）

4.關(guān)于印發(fā)完善保健食品審評審批機制意見的通知（國食藥監(jiān)許[2011]93號）5.關(guān)于保健食品再注冊申請等有關(guān)問題的通知（食藥監(jiān)辦許函[2011]65號）6.關(guān)于加強保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知（國食藥監(jiān)許[2011]123號）

7.關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范的通知（國食藥監(jiān)許[2011]129號）8.關(guān)于加快推進保健食品化妝品安全風(fēng)險控制體系建設(shè)的指導(dǎo)意見（國食藥監(jiān)許[2011]132號）

9.關(guān)于印發(fā)保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法和規(guī)范兩個文件的通知（國食藥監(jiān)許[2011]173號）

10.關(guān)于印發(fā)保健食品注法和遴選規(guī)冊檢驗機構(gòu)遴選管理辦范兩個文件的通知（國食藥監(jiān)許[2011]174號）

11.關(guān)于印發(fā)保健食品技術(shù)審評要點的通知（急件）(國食藥監(jiān)許[2011]210號)

12.關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知(國食藥監(jiān)許[2011]260號)13.關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知(國食藥監(jiān)?；痆2011]321號)14.關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知(國食藥監(jiān)?；痆2011]337號)15.關(guān)于開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點工作的通知(食藥監(jiān)辦?；痆2011]134號)16.關(guān)于保健食品批準(zhǔn)文號主動注銷申請辦理程序的通知(國食藥監(jiān)?；痆2011]486號)17.關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南的通知(食藥監(jiān)辦?；痆2011]187號)18.關(guān)于印發(fā)保健食品行政許可受理審查要點的通知（急件）(食藥監(jiān)辦?；痆2011]194號)19.關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)?；痆2012]48號)20.關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知(國食藥監(jiān)?；痆2012]78號)21.關(guān)于實施保健食品命名規(guī)定和命名指南有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)?；痆2012]82號)22.關(guān)于進一步明確保健食品有關(guān)輔料替代工作要求的通知(國食藥監(jiān)?；痆2012]79號)23.關(guān)于進一步加強保健食品注冊管理工作的通知(國食藥監(jiān)?；痆2012]110號)24.關(guān)于明確保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知(食藥監(jiān)辦?；痆2012]58號)25.國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知(國食藥監(jiān)?；痆2012]225號)26.國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于建立健全保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案的通知(食藥監(jiān)辦?；痆2012]103號)27.國家食品藥品監(jiān)督管理局?；娟P(guān)于征求《保健食品清理換證工作方案（征求意見稿）》意見的函(食藥監(jiān)?；痆2012]425號)

第二篇：保健食品監(jiān)督法規(guī)文件目錄

保健食品監(jiān)督法規(guī)文件目錄（2012）

（生產(chǎn)、經(jīng)營共同部分）

法律

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）(2009-02-28)行政法規(guī)

《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第557號）(2009-07-20)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）（2007-07-26）部令規(guī)章 無

地方性法規(guī)和規(guī)章 無

黑龍江省農(nóng)墾總局綏化管理局衛(wèi)生局嘉蔭衛(wèi)生監(jiān)督所

保健食品監(jiān)督法規(guī)文件目錄（2012）

（生產(chǎn)企業(yè)）

法律 行政法規(guī) 部令規(guī)章

《保健食品注冊管理辦法(試行)》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）（2005-07-01）《保健食品標(biāo)識規(guī)定》（衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號）（1996-07-18）《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第46號）（1996-03-15）地方性法規(guī)和規(guī)章 無 工作通知

《保健食品命名規(guī)定和命名指南》（國食藥監(jiān)?；痆2012]78號）（2012-03-15）《保健食品行政許可受理審查要點》（食藥監(jiān)辦?；痆2011]194號）（2011-12-23）《保健食品生產(chǎn)企業(yè)原輔料供應(yīng)商審核指南》（食藥監(jiān)辦?；痆2011]187號）（2011-12-15）《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》（國食藥監(jiān)許[2010]423號）（2010-10-22）

《保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）（2010-08-06）

《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]211號）（2005-05-24）

黑龍江省農(nóng)墾總局綏化管理局衛(wèi)生局嘉蔭衛(wèi)生監(jiān)督所

保健食品監(jiān)督法規(guī)文件目錄（2012）

（經(jīng)營企業(yè)）

法律 行政法規(guī) 部令規(guī)章

《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第46號）（1996-03-15）地方性法規(guī)和規(guī)章 無 工作通知

關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）（2010-08-06）

關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》的通知（國食藥監(jiān)安[2005]527號）（2005-10-31）

黑龍江省農(nóng)墾總局綏化管理局衛(wèi)生局嘉蔭衛(wèi)生監(jiān)督所

第三篇：保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督法規(guī)文件目錄

保健食品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督法規(guī)文件目錄（2012）

法律

《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）(2009-02-28)

行政法規(guī)

《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第557號）(2009-07-20)

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務(wù)院令第503號）（2007-7-26）部令規(guī)章

《保健食品注冊管理辦法(試行)》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第19號）（2005-7-1）《保健食品標(biāo)識規(guī)定》（衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第38號）（1996-7-18）

《保健食品管理辦法》（衛(wèi)生部令第46號）（1996-3-15）

地方性法規(guī)和規(guī)章

無

工作通知

關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）（2010-8-6）

關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知（食藥監(jiān)辦許[2010]34號）（2010-4-27）關(guān)于發(fā)布《保健食品命名規(guī)定（試行）》的通告（國食藥監(jiān)注2007304號）（2007-5-28）關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》的通知（國食藥監(jiān)安[2005]527號）（2005-10-31）

關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知（國食藥監(jiān)市[2005]211號）（2005-5-24）

黑龍江省農(nóng)墾總局綏化管理局衛(wèi)生局嘉蔭衛(wèi)生監(jiān)督所

第四篇：保健食品GMP文件目錄(全)（定稿）

保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件目錄

一、人員

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0100100 人員培訓(xùn)管理制度 MS0100200 人事管理制度

MS0100300 組織機構(gòu)、定編、定崗管理制度 公司領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)

WS01-1-00100 總經(jīng)理職責(zé)

WS01-1-00200 生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理職責(zé) WS01-1-00300 質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé) 生技部門及人員職責(zé)

WS01-2-00100 生技部職責(zé)

WS01-2-00200 生技部經(jīng)理職責(zé) WS01-2-00300 生技部副經(jīng)理職責(zé) WS01-2-00400 生產(chǎn)調(diào)度員職責(zé) WS01-2-00500 車間主任崗位職責(zé) WS01-2-00600 純化水制備崗位職責(zé) WS01-2-00700 空調(diào)系統(tǒng)操作崗位職責(zé) WS01-2-00800 外包裝崗位職責(zé)

WS01-2-00900 車間工藝員崗位職責(zé)

WS01-2-01000 車間班組長、兼職質(zhì)檢員崗位職責(zé)

WS01-2-01100 車間產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明書及其它包裝材料管理員職責(zé) WS01-2-01200 領(lǐng)料崗位職責(zé) WS01-2-01300 物凈崗位職責(zé) WS01-2-01500 物料粉碎崗位職責(zé) WS01-2-01600 膠囊充填崗位職責(zé) WS01-2-01700 膠囊拋光崗位職責(zé)

WS01-2-01800 鋁塑泡罩包裝崗位職責(zé) WS01-2-01900 倉庫原輔料保管崗位職責(zé) WS01-2-02000 倉庫包裝材料保管崗位職責(zé) WS01-2-02100 倉庫成品保管職責(zé) WS01-2-02200 倉庫職責(zé) WS01-2-02300 倉庫主任職責(zé)

WS01-2-02500 提取車間前處理崗位職責(zé) WS01-2-02600 提取車間提取崗位職責(zé) WS01-2-02700 提取車間濃縮崗位職責(zé) WS01-2-02800 提取車間班長崗位職責(zé)

品管部機構(gòu)與人員職責(zé)

WS01-3-00100 質(zhì)量管理部組織機構(gòu)及職責(zé) WS01-3-00200 質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé) WS01-3-00300 質(zhì)管部副經(jīng)理職責(zé) WS01-3-00400 理化檢驗崗位職責(zé) WS01-3-00500 儀器分析崗位職責(zé)

WS01-3-00600 微生物限度檢查崗位職責(zé) WS01-3-00700 環(huán)境監(jiān)測崗位職責(zé) WS01-3-00800 留樣觀察崗位職責(zé)

WS01-3-00900 生產(chǎn)車間質(zhì)檢員崗位職責(zé) WS01-3-01000 計量管理職責(zé)

WS01-3-01100 包裝材料檢驗崗位職責(zé) 采購部及人員職責(zé)

WS01-4-00100 采購部職責(zé) WS01-4-00200 采購經(jīng)理部職責(zé) WS01-4-00300 采購員職責(zé) 市場部及人員職責(zé)

WS01-5-00100 營銷部職責(zé) WS01-5-00200 營銷部經(jīng)理職責(zé) 人事文化部及人員職責(zé)

WS01-6-00100 人事文化部職責(zé) WS01-6-00200 事文化部經(jīng)理職責(zé) 辦公室及人員職責(zé)

WS01-7-00100 辦公室職責(zé) WS01-7-00200 辦公室經(jīng)理職責(zé)

管理記錄

RD0100100 人員體檢表 RD0100200 人員健康檔案

RD0100300 個人《規(guī)范》培訓(xùn)記錄

二、設(shè)計、設(shè)施、設(shè)備

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0200100 生產(chǎn)廠房與設(shè)施管理規(guī)定

MS0200200 廠房、設(shè)施維修保養(yǎng)管理制度 MS0200300 電器設(shè)備定期維護檢修制度

MS0200400 工藝用水、工藝管道及給水排水系統(tǒng)的管理規(guī)定

MS0200500 防止昆蟲和其他動物進入廠房的管理規(guī)程 MS0200600 消防管理制度 MS0200700 消防系統(tǒng)管理制度 MS0200800 應(yīng)急燈的管理制度 MS0200900 安全門管理制度

MS0201000 安全疏散標(biāo)志管理制度 MS0201100 設(shè)備管理制度 MS0201200 設(shè)備檔案管理制度 MS0201300 MS0201400 MS0201500 MS0201600 MS0201700 MS0201800 MS0201900 MS0202000 MS0202100 MS0202200 MS0202300 MS0202400 MS0202500 MS0202600 MS0202700 MS0202800 MS0202900

工作標(biāo)準(zhǔn)

WS0200100 WS0200200 0.5T/hWS0200300 WS0200400 WS0200600 WS0200700 WS0200800 DPP-138AWS0200900 DZP-250DWS0201000 PXRWS0201100 WS0201200 QYJ-200設(shè)備的使用制度 壓力容器的管理制度

設(shè)備的維護與故障處理制度 設(shè)備潤滑管理制度

設(shè)備計劃檢修管理制度 設(shè)備“三級”保養(yǎng)制度 安全裝置定期檢修制度 檢修安全管理制度

動力和儀表的使用與管理制度 生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)志管理辦法 備品、備件管理制度 設(shè)備事故管理制度 儀器儀表校驗制度

設(shè)備的更新、改造與報廢管理制度 檢修動火管理制度 安全生產(chǎn)管理制度 設(shè)備日常管理制度 滑片式空氣壓縮機及系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程 反滲透純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程 空調(diào)凈化系統(tǒng)維護保養(yǎng)規(guī)程

熱風(fēng)循環(huán)烘箱維護保養(yǎng)規(guī)程 全自動膠囊充填機維護保養(yǎng)規(guī)程 膠囊拋光機維護保養(yǎng)規(guī)程

型行程可調(diào)平板式鋁塑泡罩包裝機維護保養(yǎng)規(guī)程多功能全自動高速枕式包裝機維護保養(yǎng)規(guī)程 日立噴碼機維護保養(yǎng)規(guī)程 鐳德杰噴碼機維護保養(yǎng)規(guī)程

型直切式切藥機維護保養(yǎng)規(guī)程

WS0201300 CSJ-500型粗碎機維護保養(yǎng)規(guī)程

WS0201400 GF—30B型渦輪自冷式粉碎機維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0201500 提取罐維護保養(yǎng)規(guī)程

WS0201600 DJN-1000型單效蒸發(fā)濃縮器維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0201700 QN-500球形濃縮器維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0201800 D型多級離心水泵維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0201900 ZB3A-20型不銹鋼轉(zhuǎn)子泵維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0202000 JCC-5B型潔凈采樣車維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0202100 拼裝式低溫冷庫維護保養(yǎng)規(guī)程 WS0202200 30B萬能粉碎機維護保養(yǎng)規(guī)程

記錄

RD0200100 廠房維修、保養(yǎng)記錄

RD0200200 防止昆蟲和其它動物進入廠房檢查記錄 RD0200300 設(shè)備明細(xì)表 RD0200400 設(shè)備檔案卡

RD0200500 壓力容器總臺帳 RD0200600 設(shè)備備件配件臺帳 RD0200700 設(shè)備檢修保養(yǎng)記錄 RD0200800 設(shè)備事故記錄 RD0200900 要設(shè)備運行記錄

RD0201000 設(shè)備保養(yǎng)計劃 RD0201100 設(shè)備潤滑記錄 RD0201200 備品備件領(lǐng)用記錄 RD0201300 設(shè)備狀態(tài)卡

RD0201400 凈化風(fēng)箱箱運行記錄 RD0201500 空氣壓縮機運行記錄 RD0201600 純化水生產(chǎn)線運行記錄 RD0201700 純化水生產(chǎn)監(jiān)測記錄 RD0202100 動火證

RD0202300 空調(diào)凈化系統(tǒng)維護保養(yǎng)記錄 RD0202400 空氣壓縮機及系統(tǒng)維護保養(yǎng)記錄 RD0202500 純化水系統(tǒng)維護保養(yǎng)記錄

RD0202600 純化水系統(tǒng)紫外線燈運行記錄

三、原輔料、包裝材料與成品貯存、運輸

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS-0300100 物料的倉儲管理制度

MS-0300200 物料（資）供應(yīng)管理制度 MS-0300300 倉庫安全管理制度

MS-0300400 易燃、易爆、危險品的管理制度 MS-0300500 倉庫溫、濕度的監(jiān)測管理制度 MS-0300600 標(biāo)簽、使用說明書的管理辦法

MS0300700 物料報損、報溢、報廢制度 MS0300800 原料稱量規(guī)定

MS0300900 成品、半成品（中間體）、原料、包裝材料代號規(guī)定 MS0301000 工作標(biāo)準(zhǔn)

WS0300100 WS0300200 WS0300300

管理記錄

RD0300100 RD0300200 RD0300300 RD0300400 RD0300500 RD0300600 RD0300700 RD0300800 RD0300900 RD0301000 RD0301100 RD0301200

四、生產(chǎn)管理 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

TS0400102 XXTS0400201 XX

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0400100 MS0400200 MS0400300 物料進廠編號規(guī)定 原輔料驗收、入庫、發(fā)放程序 包裝材料驗收、入庫、發(fā)放程序

成品驗收、入庫、儲存、出庫操作規(guī)程 保健食品退庫物料卡 保健食品物料總賬 保健食品物料分類賬 保健食品物料貨位卡 保健食品物料驗收記錄

保健食品不合格品匯總臺賬 不合格品銷毀記錄

保健食品成品出庫記錄 盤點表

保健食品成品貨位卡 空調(diào)設(shè)備運行記錄 倉庫清潔記錄 膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程

暢通膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程 產(chǎn)品技術(shù)檔案管理制度 技術(shù)分析會管理制度 安全生產(chǎn)管理制度

MS0400400 生產(chǎn)事故管理制度 MS0400500 工藝規(guī)程管理制度

MS0400600 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程管理制度 MS0400700 工藝管理制度 MS0400800 物料平衡管理制度 MS0400900 產(chǎn)品批號管理制度

MS0401000 生產(chǎn)過程偏差處理規(guī)定 MS0401100 復(fù)核制度

MS0401200 MS0401300 MS0401400 MS0401501 MS0401600 MS0401700 MS0401800 MS0401900 工作標(biāo)準(zhǔn)

WS0400100 WS0400200 EYH-800WS0400300 NJP-1200AWS0400400 WS0400500 WS0400600 WS0400700 WS0400800 WS0400900 WS0401000 WS0401100 DPP-138AWS0401200 DZP-250DWS0401300 PXRWS0401400 WS0401500 QYJ-200WS0401600 CSJ-500 WS0401700 WS0401800 WS0401900 WS0402000 WS0402100 DJN-1000交接班管理制度

生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志管理制度 包裝管理制度

工藝用水管理制度 生產(chǎn)前檢查管理制度 配方管理制度

批生產(chǎn)記錄管理制度 原料凈制試驗管理規(guī)程 熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程

型二維運動混合機操作規(guī)程 全自動膠囊充填機操作規(guī)程 膠囊拋光機操作規(guī)程

清場操作規(guī)程 稱量操作規(guī)程 總混操作規(guī)程 膠囊填充操作規(guī)程

鋁塑泡罩包裝操作規(guī)程 外包裝崗位操作規(guī)程

型行程可調(diào)平板式鋁塑泡罩包裝機操作規(guī)程多功能全自動高速枕式包裝機操作規(guī)程 日立噴碼機操作規(guī)程

鐳德杰噴碼機操作規(guī)程

型直切式切藥機操作規(guī)程 型粗碎機操作規(guī)程 滑片式空氣壓縮機操作規(guī)程

粉碎機操作規(guī)程 空調(diào)凈化系統(tǒng)操作規(guī)程 提取罐操作規(guī)程

型單效蒸發(fā)濃縮器操作規(guī)程

WS0402200 QN-500 型球形濃縮器操作規(guī)程 WS0402300 D型多級離心水泵操作規(guī)程

WS0402400 ZB3A-20型不銹鋼轉(zhuǎn)子泵操作規(guī)程 WS0402500 拼裝式低溫冷庫操作規(guī)程 WS0402600 提取車間排渣操作規(guī)程 WS0402700 前處理崗位操作規(guī)程 WS0402800 提取崗位操作規(guī)程 WS0402900 濃縮崗位操作規(guī)程

WS0403000 30BWS0403100 WS0403200 記錄表格

RD0400100 RD0400200 XXRD0400300 XXRD0400400 XXRD0400500 XXRD0400600 XXRD0400701 XXRD0400800 RD0400900 XXRD0401000 XXRD0401100 XXRD0401200 XXRD0401300 XXRD0401400 XXRD0402000 XXRD0402200 XXRD0402300 XX RD0402400 XXRD0402501 XX RD0402601 XXRD0402701 XXRD0402800 XXRD0402901 RD0403000 RD0403100 RD0403200 萬能粉碎機操作規(guī)程 粉碎崗位操作規(guī)程 干燥崗位操作規(guī)程

批生產(chǎn)指令

干燥生產(chǎn)操作記錄 粉碎生產(chǎn)操作記錄

暢通膠囊浸膏干燥生產(chǎn)操作記錄暢通膠囊干膏粉碎生產(chǎn)操作記錄暢通膠囊總混生產(chǎn)操作記錄 暢通膠囊填充生產(chǎn)操作記錄 批包裝指令

暢通膠囊鋁塑包裝生產(chǎn)操作記錄暢通膠囊枕式包裝生產(chǎn)操作記錄暢通膠囊外包裝生產(chǎn)操作記錄 暢通膠囊工藝查證記錄

暢通膠囊干膏粉工藝查證記錄 前處理工藝查證記錄

暢通膠囊原料凈制生產(chǎn)操作記錄暢通膠囊煎煮生產(chǎn)操作記錄 暢通膠囊濃縮生產(chǎn)操作記錄 總混生產(chǎn)操作記錄 充填生產(chǎn)操作記錄

鋁塑包裝生產(chǎn)操作記錄 外包裝生產(chǎn)操作記錄 枕式包裝生產(chǎn)操作記錄 清場檢查記錄 設(shè)備清潔記錄表 稱量記錄

物料崗位領(lǐng)用記錄

RD0403300 車間包裝材料使用登記表 RD0403400 剔除品（半成品、包材）銷毀記錄 RD0403500 物料進入一般生產(chǎn)區(qū)的清潔記錄 RD0403600 物料進入潔凈區(qū)的清潔消毒記錄 RD0403700 紫外滅菌燈使用記錄 RD0403801 XX工藝查證記錄

RD0403900 半成品（中間產(chǎn)品）交接單 RD0404000 原料凈制得率試驗記錄

五、質(zhì)量管理

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

TS-05-C100101 XXTS-05-C100200 XX中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

TS-05-Z100102 XXTS-05-Z100201 XX

原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

TS-05-Y100100 TS-05-Y100200 D-TS-05-Y100300 TS-05-Y100400 TS-05-Y100500 TS-05-Y100600 TS-05-Y100700 TS-05-Y100800 TS-05-Y100900 XXTS-05-Y101000 TS-05-Y101100

包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

TS-05-B100101 TS-05-B100200 XXTS-05-B100301 XXTS-05-B100401 XXTS-05-B100501 XXTS-05-B100601 XX膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

暢通膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

膠囊中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 暢通膠囊中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 碳酸鈣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氨基葡萄糖鹽酸鹽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 維生素D3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 淀粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

硬脂酸鎂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 空心膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

羅漢果質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 決明子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

食用聚氯乙烯硬片(PVC)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 膠囊藥用包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 膠囊說明書質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 膠囊小盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 膠囊紙箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 膠囊復(fù)合膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

TS-05-B100700 XX暢通膠囊藥用包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TS-05-B100800 XX暢通膠囊說明書質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TS-05-B100900 XX暢通膠囊小盒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TS-05-B101100 XX暢通膠囊紙箱質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) TS-05-B101200 XX暢通膠囊復(fù)合膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

檢驗操作規(guī)程

成品檢驗操作規(guī)程

TS-05-C200101 XXTS-05-C200200 XX

中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程TS-05-Z200102 XXTS-05-Z200200 XX

原輔料檢驗操作規(guī)程

TS-05-Y200100 TS-05-Y200200 D-TS-05-Y200300 TS-05-Y200400 TS-05-Y200500 TS-05-Y200600 TS-05-Y200700 TS-05-Y200800 TS-05-Y200900 XX TS-05-Y201000 aa TS-05-Y201100 aa

包裝材料檢驗操作規(guī)程

TS-05-B200101 TS-05-B200200 XXTS-05-B200300 XXTS-05-B200400 XXTS-05-B200500 XXTS-05-B200600 XXTS-05-B200700 XXTS-05-B200800 XXTS-05-B200900 XX膠囊檢驗操作規(guī)程 暢通膠囊檢驗操作規(guī)程 膠囊中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程 暢通膠囊中間產(chǎn)品檢驗操作規(guī)程 碳酸鈣檢驗操作規(guī)程

氨基葡萄糖鹽酸鹽檢驗操作規(guī)程 維生素D3檢驗操作規(guī)程 淀粉檢驗操作規(guī)程 硬脂酸鎂檢驗操作規(guī)程 空心膠囊檢驗操作規(guī)程 純化水檢驗操作規(guī)程 飲用水檢驗操作規(guī)程 檢驗操作規(guī)程 檢驗操作規(guī)程 子檢驗操作規(guī)程 聚氯乙烯硬片(PVC)檢驗操作規(guī)程 膠囊藥用包裝用鋁箔檢驗操作規(guī)程 膠囊說明書檢驗操作規(guī)程 膠囊小盒檢驗操作規(guī)程 膠囊紙箱檢驗操作規(guī)程 膠囊復(fù)合膜檢驗操作規(guī)程

暢通膠囊藥用包裝用鋁箔檢驗操作規(guī)程暢通膠囊說明書檢驗操作規(guī)程 暢通膠囊小盒檢驗操作規(guī)程

TS-05-B201100 XX暢通膠囊紙箱檢驗操作規(guī)程 TS-05-B201200 XX暢通膠囊復(fù)合膜檢驗操作規(guī)程

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0500100 不合格品管理制度 MS0500201 產(chǎn)品留樣制度 MS0500300 各級質(zhì)量責(zé)任制 MS0500400 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理制度

MS0500500 檢驗操作規(guī)程的管理制度 MS0500600 MS0500700 MS0500800 MS0500900 MS0501000 MS0501100 MS0501200 MS0501300 MS0501400 MS0501500 MS0501600 MS0501700 MS0501800 MS0501900 MS0502000 MS0502100 MS0502200 MS0502300 MS0502400 MS0502500 MS0502600 MS0502700 MS0502800 MS0502900 MS0503000 MS0503100 MS0503200 MS0503300 MS0503400 MS0503500 MS0503600 MS0503700 MS0503800 MS0503900 MS0504000 實驗室管理制度 質(zhì)量事故處理制度

保健食品生產(chǎn)加工過程的品質(zhì)管理制度 檢定菌管理制度

分析儀器、設(shè)備維修、保養(yǎng)、校驗管理制度取樣管理制度

生產(chǎn)用水質(zhì)量監(jiān)測制度

檢驗操作記錄和檢驗報告單管理制度 檢驗結(jié)果復(fù)核制度 檢品復(fù)檢制度 培養(yǎng)基管理制度

保健食品車間潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測管理制度工藝查證制度 清場管理制度

生產(chǎn)和質(zhì)量自檢管理制度 產(chǎn)品召回管理制度

投訴和不良反應(yīng)處理管理制度 滴定液管理制度

質(zhì)量管理部組織機構(gòu)及職責(zé) 質(zhì)量管理質(zhì)量監(jiān)控體系網(wǎng)絡(luò)圖

檢驗儀器設(shè)備、計量器具的管理制度 有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運算規(guī)則 產(chǎn)品退貨管理制度

易制毒化學(xué)品管理制度 劇毒試劑的管理制度 實驗室安全操作制度 化學(xué)試劑貯存管理制度

保健食品原輔包裝材料管理制度 成品檢驗制度

保健食品成品管理制度 中間產(chǎn)品檢驗制度

保健食品中間產(chǎn)品管理制度 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察管理制度 檢驗用危險品管理制度

容量玻璃器具的檢定和管理制度

MS0504100 計量管理制度

MS0504200 偏差及異常情況處理規(guī)程 MS0504300 質(zhì)量管理檔案管理制度

MS0504400 保健食品原料包裝材料檢驗制度 MS0504500 物料貯存期及復(fù)檢制度 MS0504600 保健食品成品放行審核制度 MS0504700 保健食品物料放行審核制度 MS0504800 保健食品質(zhì)量授權(quán)人管理制度

工作標(biāo)準(zhǔn)WS0500100 WS0500200 WS0500300 WS0500400 WS0500500 WS0500600 WS0500700 WS0500800 WS0500900 WS0501000 WS0501100 WS0501200 WS0501300 WS0501400 WS0501500 WS0501600 pHS-3CWS0501700 pHS-3CWS0501800 WS0501900 WS0502000 WS0502100 FA1104NWS0502200 FA1104NWS0502300 JJ100WS0502400 WS0502500 WS0502600 WS0502700 生產(chǎn)人員衛(wèi)生檢驗操作規(guī)程 生化培養(yǎng)箱操作規(guī)程 生化培養(yǎng)箱維護保養(yǎng)操作規(guī)程 生化培養(yǎng)箱清潔操作規(guī)程 電熱恒溫培養(yǎng)箱操作規(guī)程 電熱恒溫培養(yǎng)箱維護保養(yǎng)規(guī)程 電熱恒溫培養(yǎng)箱清潔規(guī)程

電熱手提式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 電熱手提式壓力蒸汽滅菌器維護保養(yǎng)規(guī)程電熱手提式壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程 鼓風(fēng)干燥箱操作規(guī)程 鼓風(fēng)干燥箱維護保養(yǎng)操作規(guī)程 鼓風(fēng)干燥箱清潔操作規(guī)程 電熱恒溫水浴鍋操作規(guī)程 電熱恒溫水浴鍋維護保養(yǎng)操作規(guī)程 型酸度計操作規(guī)程 型酸度計維護保養(yǎng)操作規(guī)程 凈化工作臺操作規(guī)程 凈化工作臺維護保養(yǎng)操作規(guī)程 凈化工作臺清潔操作規(guī)程 電子天平操作規(guī)程 電子天平維護保養(yǎng)操作規(guī)程 電子天平操作規(guī)程 超聲波清洗器操作規(guī)程 電導(dǎo)儀操作規(guī)程 電導(dǎo)儀維護保養(yǎng)規(guī)程

潔凈室（區(qū)）懸浮粒子監(jiān)測操作規(guī)程

WS0502800 潔凈室（區(qū)）沉降菌監(jiān)測操作規(guī)程 WS0502900 原輔材料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 WS0503000 外包裝材料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 WS0503100 內(nèi)包裝材料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 WS0503200 產(chǎn)品取樣操作規(guī)程 WS0503300 潔凈采樣車操作規(guī)程 WS0503400 潔凈采樣車清潔操作規(guī)程

記錄、表格

RD0500100 RD0500200 RD0500300 RD0500400 RD0500500 XXRD0500600 RD0500700 XXRD0500800 RD0500900 RD0501000 RD0501100 RD0501200 RD0501300 RD0501400 RD0501500 RD0501600 RD0501700 RD0501800 RD0501900 RD0502000 RD0502100 RD0502200 RD0502300 RD0502400 半成品報告 成品報告 半成品記錄 成品記錄

關(guān)鍵工序質(zhì)量監(jiān)控記錄 穩(wěn)定性記錄

關(guān)鍵工序衛(wèi)生監(jiān)控記錄 保健食品不良反應(yīng)報告監(jiān)測記錄 保健食品質(zhì)量投訴處理記錄 保健食品召回記錄 保健食品退貨記錄 質(zhì)量事故處理記錄 偏差處理記錄

保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量自檢記錄 保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量自檢整改通知書 成品放行審核記錄 成品放行單 物料放行審核記錄

RD0502500 物料放行單 穩(wěn)定性試驗方案

TS-05-W00100 XX穩(wěn)定性試驗方案

TS-05-W00200 XX暢通膠囊穩(wěn)定性試驗方案

六、衛(wèi)生管理

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0600100 MS0600200 MS0600300 MS0600400 MS0600500 MS0600600 MS0600700 MS0600800 MS0600900 MS0601000 MS0601100 MS0601200 MS0601300 MS0601400 MS0601500 MS0601600 MS0601700 MS0601800 MS0601900 MS0602000 MS0602100 MS0602200 MS0602400 MS0602500 MS0602600 工作標(biāo)準(zhǔn)

WS0600100 WS0600200 WS0600300 WS0600400 廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化管理規(guī)定 倉庫衛(wèi)生管理制度 廢棄物管理規(guī)定

垃圾管理制度

環(huán)境衛(wèi)生管理制度 除蟲滅害管理制度

除蟲滅害藥劑的管理使用制度

人員、物料進出潔凈室(區(qū))管理制度生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生管理制度 潔凈廠房空氣滅菌管理制度 防止?jié)崈魠^(qū)污染管理制度 設(shè)備衛(wèi)生管理制度

生產(chǎn)用具、容器清潔管理規(guī)定 清潔衛(wèi)生工具管理制度 生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理制度 生產(chǎn)過程衛(wèi)生管理制度 衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)定 個人衛(wèi)生管理制度 人員健康管理制度 工作服管理制度

生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理制度

有毒有害物管理制度 物料衛(wèi)生管理制度

潔凈區(qū)工作鞋的清洗消毒管理制度 污水、污物的管理制度 衛(wèi)生間清潔規(guī)程 倉庫清潔規(guī)程 明溝清潔規(guī)程

空氣凈化過濾器清潔操作規(guī)程

WS0600500 空氣凈化系統(tǒng)清潔操作規(guī)程 WS0600600 排風(fēng)過濾袋清潔規(guī)程 WS0600700 高效過濾器更換規(guī)程 WS0600801 人員進出潔凈區(qū)更衣規(guī)程 WS0600900 人員進出一般生產(chǎn)區(qū)更衣規(guī)程 WS0601000 物料進入十萬級潔凈區(qū)操作規(guī)程 WS0601100 物料進出一般生產(chǎn)區(qū)規(guī)程 WS0601200 一般生產(chǎn)區(qū)清潔規(guī)程

WS0601301 WS0601400 WS0601501 WS0601600 WS0601700 WS0601800 WS0601900 WS0602000 WS0602100 WS0602200 WS0602300 WS0602400 WS0602500 WS0602601 30B WS0602701 EYH-800 WS0602801 NJP-1200A WS0602901 WS0603001 DPP-138A WS0603101 WS0603201 PXR WS0603301 DZP-250D WS0603401 WS0603500 QYJ-200WS0603600 CSJ-500WS0603700 GFWS0603800 DJN-1000WS0603900 WS0604000 DWS0604100 WS0604200 十萬級潔凈區(qū)清潔消毒規(guī)程 一般生產(chǎn)區(qū)容器、具清潔規(guī)程

十萬級潔凈區(qū)容器、具清潔消毒規(guī)程能

清潔工具清潔操作規(guī)程

潔凈區(qū)工作服（包括工作鞋）清洗發(fā)放規(guī)程 一般生產(chǎn)區(qū)工作服（包括工作鞋）清潔發(fā)放規(guī)程 地漏清潔消毒規(guī)程

除塵器清潔規(guī)程 消毒劑的配制及使用規(guī)程 清潔劑配制及使用規(guī)程 潔凈區(qū)臭氧滅菌規(guī)程 外清間清潔規(guī)程 上洗手間的管理規(guī)程

高效粉碎機清潔規(guī)程

二維運動混合機清潔規(guī)程 全自動膠囊充填機清潔規(guī)程 膠囊拋光機清潔規(guī)程

型行程可調(diào)平板式鋁塑泡罩包裝機清潔規(guī)程 熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔規(guī)程

日立噴碼機清潔操作規(guī)程

型多功能全自動高速枕式包裝機清潔操作規(guī)程鐳德杰噴碼機清潔規(guī)程

型切藥機清潔規(guī)程 型粗碎機清潔規(guī)程

—30B型渦輪自冷式粉碎機清潔規(guī)程 型單效蒸發(fā)濃縮器清潔規(guī)程 球形濃縮器清潔規(guī)程

型多級離心水泵清潔規(guī)程 不銹鋼轉(zhuǎn)子泵維護清潔規(guī)程 拼裝式低溫冷庫清潔規(guī)程

WS0604300 原料挑選工作臺清潔規(guī)程

WS0604400 原料清洗池清潔規(guī)程 WS0604500 出渣間清潔規(guī)程

WS0604600 提取車間推車清潔規(guī)程

WS0604700 提取罐、過濾器、蒸餾液收集系統(tǒng)及其輸送管道清潔規(guī)程 WS0604800 提取車間貯罐清潔規(guī)程 WS0604900 前處理崗位清場操作規(guī)程 WS0605000 提取崗位清場操作規(guī)程 WS0605100 記錄

RD0600100 RD0600200 RD0600300 RD0600400 RD0600500 RD0600600 RD0600700 RD0600800 RD0600900 RD0601000 RD0601100 RD0601200 RD0601300 RD0601500 RD0601600

七、文件管理

管理標(biāo)準(zhǔn)

MS0700100 MS0700200 MS0700300 MS0700400 管理記錄

RD0700100 RD0700200 RD0700300

八、驗證

濃縮崗位清場操作規(guī)程 倉庫清潔記錄 衛(wèi)生間清潔記錄 除蟲滅害記錄

殺蟲劑使用臺帳

潔凈室清潔消毒記錄 潔凈區(qū)地漏清潔消毒記錄 容器清潔記錄表 排風(fēng)過濾袋清潔記錄 設(shè)備清潔記錄表

清潔劑配制使用記錄

外來人員進出生產(chǎn)區(qū)登記表 消毒劑配制使用記錄

工作服裝清潔發(fā)放記錄 中間站清潔記錄

高效過濾器更換記錄

保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件的管理制度 保健食品GMP文件分類管理辦法

保健食品GMP文件編號管理規(guī)定

保健食品GMP標(biāo)準(zhǔn)管理文件的編寫格式規(guī)定 保健食品GMP文件制訂（修訂）申請表

保健食品GMP文件發(fā)放、收回、銷毀記錄表 保健食品GMP文件撤銷申請表

驗證方案

TS0800100 XX生產(chǎn)工藝驗證方案

TS0800200 保健食品車間10萬級空調(diào)凈化系

統(tǒng)驗證方案

TS0800301 DPP-138A平板式鋁塑泡罩包裝機驗證方案 TS0800401 EYH—800二維混合機驗證方案

TS0800501 NJP-1200A型全自動膠囊充填機驗證方案 TS0800601 30B萬能粉碎機驗證方案 TS0800700 XX TS0800800 CT-C-I

BH-TS0800100 BH-TS0800200

驗證報告

RD0800100 XXRD0800200 RD0800300 DPP-138A RD0800400 EYH RD0800500 NJP-1200A RD0800600 30B RD0800700 XXBH-RD0800100BH-RD0800200

暢通膠囊生產(chǎn)工藝驗證方案 型熱風(fēng)循環(huán)烘箱確認(rèn)方案

保健食品、化妝品車間純化水系統(tǒng)驗證方案 手提式壓力蒸汽滅菌器驗證方案 生產(chǎn)工藝驗證報告

保健食品車間10萬級空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告平板式鋁塑泡罩包裝機驗證報告 —800二維混合機驗證報告

型全自動膠囊充填機驗證報告 萬能粉碎機驗證報告

暢通膠囊生產(chǎn)工藝驗證報告

保健食品、化妝品車間純化水系統(tǒng)驗證報告手提式壓力蒸汽滅菌器驗證報告

第五篇：保健食品監(jiān)管法規(guī)文件(已排版)

保健食品監(jiān)管法規(guī)文件匯編

國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管司

二〇一一年十一月

目 錄

第一部分 法律法規(guī)文件

中華人民共和國食品安全法........................................................................................................1 中華人民共和國食品安全法實施條例......................................................................................18 國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全 監(jiān)督管理的特別規(guī)定........................................................28 中華人民共和國刑法修正案

（八）－－節(jié)選..........................................................................33 關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕34號.................................................................................................34 關(guān)于印發(fā)2010年保健食品安全整頓工作實施方案的通知

國食藥監(jiān)稽〔2010〕186號...............................................................................................36 關(guān)于開展保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查的通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕52號.................................................................................................40 關(guān)于開展阿膠及其制品生產(chǎn)專項檢查的通知

國食藥監(jiān)電〔2010〕8號...................................................................................................43 關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕88號.................................................................................................45 關(guān)于印發(fā)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)保健食品化妝品檢驗機構(gòu)裝備基本標(biāo)準(zhǔn)（2011-2015年）的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕402號...............................................................................................61 關(guān)于加快推進保健食品化妝品檢驗檢測體系建設(shè)的指導(dǎo)意見

國食藥監(jiān)許〔2010〕410號...............................................................................................76 關(guān)于加強含蜂膠原料保健食品監(jiān)管工作的緊急通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕131號...............................................................................................79 關(guān)于加強保健食品原料監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕123號...............................................................................................80 關(guān)于印發(fā)保健食品化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕129號...............................................................................................82 關(guān)于加快推進保健食品化妝品安全風(fēng)險控制體系建設(shè)的指導(dǎo)意見

國食藥監(jiān)許〔2011〕132號...............................................................................................87 關(guān)于加快推進國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點實驗室建設(shè)的指導(dǎo)意見

國食藥監(jiān)許〔2011〕133號...............................................................................................90 關(guān)于嚴(yán)厲打擊保健食品化妝品非法添加行為的通知

國食藥監(jiān)稽[2011]223號....................................................................................................93 關(guān)于對臺灣地區(qū)生產(chǎn)的保健食品開展監(jiān)督檢查及抽驗的緊急通知

食藥監(jiān)辦稽[2011]83號......................................................................................................99 關(guān)于開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點工作的通知

食藥監(jiān)辦保化[2011]134號..............................................................................................101 保健食品管理辦法

衛(wèi)生部令第46號 1996年3月15日發(fā)布.....................................................................104 關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕211號.............................................................................................108 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕252號.............................................................................................113 關(guān)于保健食品廣告審查有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)市〔2005〕311號.............................................................................................115 關(guān)于做好藥品和保健食品廣告集中整治工作的通知

國食藥監(jiān)市〔2007〕626號.............................................................................................116 新資源食品管理辦法

衛(wèi)生部令第56號 2007年7月2日發(fā)布.......................................................................117 食品添加劑新品種管理辦法

衛(wèi)生部令第73號令 2010年3月30日發(fā)布.................................................................121 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法

衛(wèi)生部令第77號 2010年10月20日發(fā)布...................................................................124 保健食品標(biāo)識規(guī)定

衛(wèi)生監(jiān)發(fā)〔1996〕第38號..............................................................................................128 食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范............................................................................................................134 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范

1998年5月5日衛(wèi)生部發(fā)布...........................................................................................157 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則》的通知

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2003〕77號...................................................................................................165

第二部分 技術(shù)審評相關(guān)文件

保健食品注冊管理辦法（試行）............................................................................................168 關(guān)于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)注〔2005〕281號.............................................................................................187 關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告

國食藥監(jiān)注〔2005〕202號.............................................................................................189 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）........................................................................190 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）....................................................................197 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）................................................................199 核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）....................................................................202 野生動植物類 保健食品申報與審評規(guī)定（試行）......................................................203 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）....................................................204 應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）............207 保健食品申報與審評補充規(guī)定（試行）........................................................................209 關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》的通告

國食藥監(jiān)注〔2005〕203號.............................................................................................212

關(guān)于印發(fā)《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》的通知

國食藥監(jiān)注〔2005〕261號.............................................................................................223 關(guān)于發(fā)布《保健食品命名規(guī)定（試行）》的通告

國食藥監(jiān)注〔2007〕304號.............................................................................................233 關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告

國食藥監(jiān)注〔2005〕204號.............................................................................................235 關(guān)于進一步加強保健食品注冊現(xiàn)場核查及試驗檢驗工作有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)注〔2007〕11號...............................................................................................236 關(guān)于更改核酸類保健食品不適宜人群的通知

國食藥監(jiān)注〔2007〕674號.............................................................................................242 關(guān)于調(diào)整保健食品審批工作流程的通知

食藥監(jiān)辦許函〔2009〕81號...........................................................................................243 關(guān)于進一步加強保健食品產(chǎn)品注冊受理和現(xiàn)場核查工作的通知

國食藥監(jiān)許〔2009〕237號.............................................................................................244 關(guān)于進一步加強保健食品人體試食試驗有關(guān)工作的通知

食藥監(jiān)許函〔2009〕131號.............................................................................................245 關(guān)于含輔酶Q10保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)許〔2009〕566號.............................................................................................246 關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊申報與審評有關(guān)規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)許〔2009〕567號.............................................................................................247 關(guān)于受理保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更注冊申請有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)許函〔2009〕277號.............................................................................................248 關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕2號.................................................................................................249 關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕4號.................................................................................................251

關(guān)于調(diào)整進口保健食品注冊申請表及批準(zhǔn)證書有關(guān)內(nèi)容的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕73號...............................................................................................252 關(guān)于進一步加強保健食品注冊有關(guān)工作的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕100號.............................................................................................253 關(guān)于保健食品申請人變更受理與技術(shù)審評有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)許函〔2010〕135號.............................................................................................254 關(guān)于印發(fā)保健食品審評專家管理辦法的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕282號.............................................................................................255 關(guān)于保健食品再注冊工作有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕300號.............................................................................................258 關(guān)于跨境生產(chǎn)保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事宜的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕363號.............................................................................................259 關(guān)于保健食品申請人變更備案工作有關(guān)問題的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕388號.............................................................................................260 關(guān)于印發(fā)保健食品再注冊技術(shù)審評要點的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕390號.............................................................................................261 關(guān)于印發(fā)保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范的通知

國食藥監(jiān)許〔2010〕423號.............................................................................................267 關(guān)于保健食品技術(shù)審評增設(shè)不批準(zhǔn)意見告知程序的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕2號.................................................................................................273 關(guān)于印發(fā)保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕24號...............................................................................................274 關(guān)于保健食品產(chǎn)品申報有關(guān)事項的通知

食藥監(jiān)辦許〔2011〕17號...............................................................................................277 關(guān)于印發(fā)完善保健食品審評審批機制意見的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕93號...............................................................................................278

關(guān)于保健食品再注冊申請等有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)辦許函〔2011〕65號...........................................................................................280 關(guān)于印發(fā)保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法和規(guī)范兩個文件的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕173號.............................................................................................281 關(guān)于印發(fā)保健食品注冊檢驗機構(gòu)遴選管理辦法和遴選規(guī)范兩個文件的通知

國食藥監(jiān)許〔2011〕174號.............................................................................................323 關(guān)于印發(fā)保健食品技術(shù)審評要點的通知

國食藥監(jiān)許﹝2011﹞210號.............................................................................................371 關(guān)于國產(chǎn)保健食品化妝品批準(zhǔn)證書變更有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)許[2011]260號..................................................................................................378 關(guān)于保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗有關(guān)問題的通知

食藥監(jiān)辦許[2011]85號....................................................................................................380 關(guān)于規(guī)范保健食品有關(guān)行政許可事項的通知

國食藥監(jiān)?；痆2011]321號..............................................................................................381 關(guān)于含鄰苯二甲酸酯類保健食品有關(guān)輔料替代事宜的通知

國食藥監(jiān)?；痆2011]337號..............................................................................................382 關(guān)于公布國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品安全專家委員會名單的通知

國食藥監(jiān)?；痆2011]401號..............................................................................................383 衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知

衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕 51號.................................................................................................391 保健食品功能對比....................................................................................................................393

第一部分

法律法規(guī)文件

中華人民共和國主席令

第 九 號

《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過，現(xiàn)予公布，自2009年6月1日起施行。

中華人民共和國主席 胡錦濤

2009年2月28日

中華人民共和國食品安全法

（2009年2月28日第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過）

第一章 總 則

第一條 為保證食品安全，保障公眾身體健康和生命安全，制定本法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事下列活動，應(yīng)當(dāng)遵守本法：

（一）食品生產(chǎn)和加工（以下稱食品生產(chǎn)），食品流通和餐飲服務(wù)（以下稱食品經(jīng)營）；

（二）食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營；

（三）用于食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn)品）的生產(chǎn)經(jīng)營；

（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；

（五）對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。

供食用的源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品（以下稱食用農(nóng)產(chǎn)品）的質(zhì)量安全管理，遵守《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定。但是，制定有關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、公布食用農(nóng)產(chǎn)品安全有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)遵守本法的有關(guān)規(guī)定。

第三條

食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，對社會和公眾負(fù)責(zé)，保證食品安全，接受社會監(jiān)督，承擔(dān)社會責(zé)任。

第四條 國務(wù)院設(shè)立食品安全委員會，其工作職責(zé)由國務(wù)院規(guī)定。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé)，負(fù)責(zé)食品安全風(fēng)險評估、食品安全 標(biāo)準(zhǔn)制定、食品安全信息公布、食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范的制定，組織查處食品安全重大事故。

國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。

第五條 縣級以上地方人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作，建立健全食品安全全程監(jiān)督管理的工作機制；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮食品安全突發(fā)事件應(yīng)對工作；完善、落實食品安全監(jiān)督管理責(zé)任制，對食品安全監(jiān)督管理部門進行評議、考核。

縣級以上地方人民政府依照本法和國務(wù)院的規(guī)定確定本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門的食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理工作。

上級人民政府所屬部門在下級行政區(qū)域設(shè)置的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在所在地人民政府的統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)下，依法做好食品安全監(jiān)督管理工作。

第六條 縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強溝通、密切配合，按照各自職責(zé)分工，依法行使職權(quán)，承擔(dān)責(zé)任。

第七條

食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，引導(dǎo)食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)，宣傳、普及食品安全知識。

第八條 國家鼓勵社會團體、基層群眾性自治組織開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識的普及工作，倡導(dǎo)健康的飲食方式，增強消費者食品安全意識和自我保護能力。

新聞媒體應(yīng)當(dāng)開展食品安全法律、法規(guī)以及食品安全標(biāo)準(zhǔn)和知識的公益宣傳，并對違反本法的行為進行輿論監(jiān)督。

第九條 國家鼓勵和支持開展與食品安全有關(guān)的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，鼓勵和支持食品生產(chǎn)經(jīng)營者為提高食品安全水平采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范。

第十條 任何組織或者個人有權(quán)舉報食品生產(chǎn)經(jīng)營中違反本法的行為，有權(quán)向有關(guān)部門了解食品安全信息，對食品安全監(jiān)督管理工作提出意見和建議。

第二章 食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估

第十一條 國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度，對食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素進行監(jiān)測。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定、實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況，組織制定、實施本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案。

第十二條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有 2 關(guān)部門獲知有關(guān)食品安全風(fēng)險信息后，應(yīng)當(dāng)立即向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門對信息核實后，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。

第十三條 國家建立食品安全風(fēng)險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進行風(fēng)險評估。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織食品安全風(fēng)險評估工作，成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險評估專家委員會進行食品安全風(fēng)險評估。

對農(nóng)藥、肥料、生長調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等的安全性評估，應(yīng)當(dāng)有食品安全風(fēng)險評估專家委員會的專家參加。

食品安全風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)運用科學(xué)方法，根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息進行。

第十四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通過食品安全風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)食品可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即組織進行檢驗和食品安全風(fēng)險評估。

第十五條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險評估的建議，并提供有關(guān)信息和資料。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向國務(wù)院有關(guān)部門通報食品安全風(fēng)險評估的結(jié)果。

第十六條 食品安全風(fēng)險評估結(jié)果是制定、修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)和對食品安全實施監(jiān)督管理的科學(xué)依據(jù)。

食品安全風(fēng)險評估結(jié)果得出食品不安全結(jié)論的，國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)立即采取相應(yīng)措施，確保該食品停止生產(chǎn)經(jīng)營，并告知消費者停止食用；需要制定、修訂相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即制定、修訂。

第十七條

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果、食品安全監(jiān)督管理信息，對食品安全狀況進行綜合分析。對經(jīng)綜合分析表明可能具有較高程度安全風(fēng)險的食品，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時提出食品安全風(fēng)險警示，并予以公布。

第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)

第十八條

制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，做到科學(xué)合理、安全可靠。

第十九條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他的食品強制性標(biāo)準(zhǔn)。

第二十條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；

（二）食品添加劑的品種、使用范圍、用量；

（三）專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；

（四）對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求；

（五）食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；

（六）與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；

（七）食品檢驗方法與規(guī)程；

（八）其他需要制定為食品安全標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。

第二十一條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定、公布，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門提供國家標(biāo)準(zhǔn)編號。

食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門制定。

屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程由國務(wù)院有關(guān)主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

有關(guān)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)涉及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相一致。

第二十二條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

本法規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布前，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照現(xiàn)行食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營食品。

第二十三條 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)等方面的專家以及國務(wù)院有關(guān)部門的代表組成。

制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，并廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者的意見。

第二十四條 沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，可以制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門組織制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)參照執(zhí)行本法有關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定的規(guī)定，并報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

第二十五條 企業(yè)生產(chǎn)的食品沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，作為組織生產(chǎn)的依據(jù)。國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案，在本企業(yè)內(nèi)部適用。

第二十六條 食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費查閱。

第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營

第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求：

（一）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；

（二）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）有食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒，炊具、用具用后應(yīng)當(dāng)洗凈，保持清潔；

（六）貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同運輸；

（七）直接入口的食品應(yīng)當(dāng)有小包裝或者使用無毒、清潔的包裝材料、餐具；

（八）食品生產(chǎn)經(jīng)營人員應(yīng)當(dāng)保持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品時，應(yīng)當(dāng)將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽；銷售無包裝的直接入口食品時，應(yīng)當(dāng)使用無毒、清潔的售貨工具；

（九）用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（十）使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對人體安全、無害；

（十一）法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第二十八條 禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品：

（一）用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)的食品；

（二）致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；

（三）營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

（四）腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；

（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品；

（六）未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；

（七）被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；

（八）超過保質(zhì)期的食品；

（九）無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品；

（十）國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；

（十一）其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。

第二十九條

國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可。

取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場所銷售其生產(chǎn)的食品，不需要取得食品流通的許可；取得餐飲服務(wù)許可的餐飲服務(wù)提供者在其餐飲服務(wù)場所出售其制作加工的食品，不需要取得食品生產(chǎn)和流通的許可；農(nóng)民個人銷售其自產(chǎn)的食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取得食品流通的許可。

食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)符合本法規(guī)定的與其生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)經(jīng)營的食品衛(wèi)生、無毒、無害，有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)對其加強監(jiān)督管理，具體管理辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民代表大會常務(wù)委員會依照本法制定。

第三十條 縣級以上地方人民政府鼓勵食品生產(chǎn)加工小作坊改進生產(chǎn)條件；鼓勵食品攤販進入集中交易市場、店鋪等固定場所經(jīng)營。

第三十一條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關(guān)資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準(zhǔn)予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定不予許可并書面說明理由。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全本單位的食品安全管理制度，加強對職工食品安全知識的培訓(xùn)，配備專職或者兼職食品安全管理人員，做好對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作，依法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

第三十三條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求，實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高食品安全管理水平。

對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查；對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，及時向有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門通報，并向社會公布。認(rèn)證機構(gòu)實施跟蹤調(diào)查不收取任何費用。

第三十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當(dāng)進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

第三十五條 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥、肥料、生長調(diào)節(jié)劑、獸藥、飼料和飼料添加劑等農(nóng)業(yè)投入品。食用農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織應(yīng)當(dāng)建立食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度。

縣級以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)加強對農(nóng)業(yè)投入品使用的管理和指導(dǎo)，建立健全農(nóng)業(yè)投入 6 品的安全使用制度。

第三十六條 食品生產(chǎn)者采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗；不得采購或者使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品。

食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。

第三十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品出廠檢驗記錄制度，查驗出廠食品的檢驗合格證和安全狀況，并如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。

食品出廠檢驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。

第三十八條 食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗，檢驗合格后方可出廠或者銷售。

第三十九條 食品經(jīng)營者采購食品，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件。

食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品進貨查驗記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。

食品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。

實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格的證明文件，進行食品進貨查驗記錄。

第四十條

食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照保證食品安全的要求貯存食品，定期檢查庫存食品，及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品。

第四十一條 食品經(jīng)營者貯存散裝食品，應(yīng)當(dāng)在貯存位置標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

食品經(jīng)營者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。

第四十二條 預(yù)包裝食品的包裝上應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項：

（一）名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期；

（二）成分或者配料表；

（三）生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式；

（四）保質(zhì)期；

（五）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號；

（六）貯存條件；

（七）所使用的食品添加劑在國家標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱；

（八）生產(chǎn)許可證編號；

（九）法律、法規(guī)或者食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量。

第四十三條 國家對食品添加劑的生產(chǎn)實行許可制度。申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條 申請利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)活動的單位或者個人，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提交相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十日內(nèi)組織對相關(guān)產(chǎn)品的安全性評估材料進行審查；對符合食品安全要求的，依法決定準(zhǔn)予許可并予以公布；對不符合食品安全要求的，決定不予許可并書面說明理由。

第四十五條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過風(fēng)險評估證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)必要性和食品安全風(fēng)險評估結(jié)果，及時對食品添加劑的品種、使用范圍、用量的標(biāo)準(zhǔn)進行修訂。

第四十六條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于食品添加劑的品種、使用范圍、用量的規(guī)定使用食品添加劑；不得在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。

第四十七條 食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)載明本法第四十二條第一款第一項至第六項、第八項、第九項規(guī)定的事項，以及食品添加劑的使用范圍、用量、使用方法，并在標(biāo)簽上載明“食品添加劑”字樣。

第四十八條 食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。生產(chǎn)者對標(biāo)簽、說明書上所載明的內(nèi)容負(fù)責(zé)。

食品和食品添加劑的標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)清楚、明顯，容易辨識。

食品和食品添加劑與其標(biāo)簽、說明書所載明的內(nèi)容不符的，不得上市銷售。

第四十九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求，銷售預(yù)包裝食品。

第五十條 生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)的目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、公布。

第五十一條 國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。具體管理辦法由國務(wù)院規(guī)定。

聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容必須真實，應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等；產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說明書相一致。

第五十二條 集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者，應(yīng)當(dāng)審查入場食 8 品經(jīng)營者的許可證，明確入場食品經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任，定期對入場食品經(jīng)營者的經(jīng)營環(huán)境和條件進行檢查，發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營者有違反本法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地縣級工商行政管理部門或者食品藥品監(jiān)督管理部門。

集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者未履行前款規(guī)定義務(wù)，本市場發(fā)生食品安全事故的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)連帶責(zé)任。

第五十三條 國家建立食品召回制度。食品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售的食品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄召回和通知情況。

食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對召回的食品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將食品召回和處理情況向縣級以上質(zhì)量監(jiān)督部門報告。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者未依照本條規(guī)定召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的，縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營。

第五十四條 食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。

食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會不得以廣告或者其他形式向消費者推薦食品。

第五十五條 社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向消費者推薦食品，使消費者的合法權(quán)益受到損害的，與食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)連帶責(zé)任。

第五十六條 地方各級人民政府鼓勵食品規(guī)?；a(chǎn)和連鎖經(jīng)營、配送。

第五章 食品檢驗

第五十七條 食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。

食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗規(guī)范，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

本法施行前經(jīng)國務(wù)院有關(guān)主管部門批準(zhǔn)設(shè)立或者經(jīng)依法認(rèn)定的食品檢驗機構(gòu)，可以依照本法繼續(xù)從事食品檢驗活動。

第五十八條 食品檢驗由食品檢驗機構(gòu)指定的檢驗人獨立進行。

檢驗人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，并依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假的檢驗報告。

第五十九條 食品檢驗實行食品檢驗機構(gòu)與檢驗人負(fù)責(zé)制。食品檢驗報告應(yīng)當(dāng)加蓋食 9 品檢驗機構(gòu)公章，并有檢驗人的簽名或者蓋章。食品檢驗機構(gòu)和檢驗人對出具的食品檢驗報告負(fù)責(zé)。

第六十條 食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。

縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗。進行抽樣檢驗，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。

縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)法工作中需要對食品進行檢驗的，應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行，并支付相關(guān)費用。對檢驗結(jié)論有異議的，可以依法進行復(fù)檢。

第六十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的食品進行檢驗，也可以委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行檢驗。

食品行業(yè)協(xié)會等組織、消費者需要委托食品檢驗機構(gòu)對食品進行檢驗的，應(yīng)當(dāng)委托符合本法規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進行。

第六章 食品進出口

第六十二條 進口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

進口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格后，海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

第六十三條 進口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進口商應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請并提交相關(guān)的安全性評估材料。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照本法第四十四條的規(guī)定作出是否準(zhǔn)予許可的決定，并及時制定相應(yīng)的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

第六十四條 境外發(fā)生的食品安全事件可能對我國境內(nèi)造成影響，或者在進口食品中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品安全問題的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時采取風(fēng)險預(yù)警或者控制措施，并向國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門通報。接到通報的部門應(yīng)當(dāng)及時采取相應(yīng)措施。

第六十五條 向我國境內(nèi)出口食品的出口商或者代理商應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案。向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家出入境檢驗檢疫部門注冊。

國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)定期公布已經(jīng)備案的出口商、代理商和已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)名單。

第六十六條

進口的預(yù)包裝食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合本法以及我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的，不得進口。

第六十七條 進口商應(yīng)當(dāng)建立食品進口和銷售記錄制度，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)或者進口批號、保質(zhì)期、出口商和購貨者名稱及聯(lián)系方式、交貨日期等內(nèi)容。

食品進口和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實，保存期限不得少于二年。

第六十八條 出口的食品由出入境檢驗檢疫機構(gòu)進行監(jiān)督、抽檢，海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案。

第六十九條

國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總進出口食品安全信息，并及時通報相關(guān)部門、機構(gòu)和企業(yè)。

國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)建立進出口食品的進口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的信譽記錄，并予以公布。對有不良記錄的進口商、出口商和出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)加強對其進出口食品的檢驗檢疫。

第七章 食品安全事故處置

第七十條

國務(wù)院組織制定國家食品安全事故應(yīng)急預(yù)案。

縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定和上級人民政府的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案以及本地區(qū)的實際情況，制定本行政區(qū)域的食品安全事故應(yīng)急預(yù)案，并報上一級人民政府備案。

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品安全事故處置方案，定期檢查本企業(yè)各項食品安全防范措施的落實情況，及時消除食品安全事故隱患。

第七十一條 發(fā)生食品安全事故的單位應(yīng)當(dāng)立即予以處置，防止事故擴大。事故發(fā)生單位和接收病人進行治療的單位應(yīng)當(dāng)及時向事故發(fā)生地縣級衛(wèi)生行政部門報告。

農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)食品安全事故，或者接到有關(guān)食品安全事故的舉報，應(yīng)當(dāng)立即向衛(wèi)生行政部門通報。

發(fā)生重大食品安全事故的，接到報告的縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向本級人民政府和上級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。縣級人民政府和上級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定上報。

任何單位或者個人不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報，不得毀滅有關(guān)證據(jù)。

第七十二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到食品安全事故的報告后，應(yīng)當(dāng)立即會同有關(guān)農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門進行調(diào)查處理，并采取下列措施，防止或者減輕社會危害：

（一）開展應(yīng)急救援工作，對因食品安全事故導(dǎo)致人身傷害的人員，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織救治；

（二）封存可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及其原料，并立即進行檢驗；對確認(rèn)屬于被 11 污染的食品及其原料，責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營者依照本法第五十三條的規(guī)定予以召回、停止經(jīng)營并銷毀；

（三）封存被污染的食品用工具及用具，并責(zé)令進行清洗消毒；

（四）做好信息發(fā)布工作，依法對食品安全事故及其處理情況進行發(fā)布，并對可能產(chǎn)生的危害加以解釋、說明。

發(fā)生重大食品安全事故的，縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)立即成立食品安全事故處置指揮機構(gòu)，啟動應(yīng)急預(yù)案，依照前款規(guī)定進行處置。

第七十三條 發(fā)生重大食品安全事故，設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即會同有關(guān)部門進行事故責(zé)任調(diào)查，督促有關(guān)部門履行職責(zé)，向本級人民政府提出事故責(zé)任調(diào)查處理報告。

重大食品安全事故涉及兩個以上省、自治區(qū)、直轄市的，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依照前款規(guī)定組織事故責(zé)任調(diào)查。

第七十四條 發(fā)生食品安全事故，縣級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門對事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處理，并對與食品安全事故有關(guān)的因素開展流行病學(xué)調(diào)查。

第七十五條 調(diào)查食品安全事故，除了查明事故單位的責(zé)任，還應(yīng)當(dāng)查明負(fù)有監(jiān)督管理和認(rèn)證職責(zé)的監(jiān)督管理部門、認(rèn)證機構(gòu)的工作人員失職、瀆職情況。

第八章 監(jiān)督管理

第七十六條 縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制定本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)督管理計劃，并按照計劃組織開展工作。

第七十七條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門履行各自食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有權(quán)采取下列措施：

（一）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；

（二）對生產(chǎn)經(jīng)營的食品進行抽樣檢驗；

（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（四）查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設(shè)備；

（五）查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

縣級以上農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》規(guī)定的職責(zé)，對食用農(nóng)產(chǎn)品進行監(jiān)督管理。

第七十八條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)記錄監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果。監(jiān)督檢查記錄經(jīng)監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營者簽字后歸檔。

第七十九條 縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況；根據(jù)食品安全信用檔案的記錄，對有不良信用記錄的食品生產(chǎn)經(jīng)營者增加監(jiān)督檢查頻次。

第八十條 縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門接到咨詢、投訴、舉報，對屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)受理，并及時進行答復(fù)、核實、處理；對不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有權(quán)處理的部門處理。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)及時處理，不得推諉；屬于食品安全事故的，依照本法第七章有關(guān)規(guī)定進行處置。

第八十一條 縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)；對生產(chǎn)經(jīng)營者的同一違法行為，不得給予二次以上罰款的行政處罰；涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)依法向公安機關(guān)移送。

第八十二條 國家建立食品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列信息由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一公布：

（一）國家食品安全總體情況；

（二）食品安全風(fēng)險評估信息和食品安全風(fēng)險警示信息；

（三）重大食品安全事故及其處理信息；

（四）其他重要的食品安全信息和國務(wù)院確定的需要統(tǒng)一公布的信息。

前款第二項、第三項規(guī)定的信息，其影響限于特定區(qū)域的，也可以由有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門公布?？h級以上農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)公布食品安全日常監(jiān)督管理信息。

食品安全監(jiān)督管理部門公布信息，應(yīng)當(dāng)做到準(zhǔn)確、及時、客觀。

第八十三條 縣級以上地方衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門獲知本法第八十二條第一款規(guī)定的需要統(tǒng)一公布的信息，應(yīng)當(dāng)向上級主管部門報告，由上級主管部門立即報告國務(wù)院衛(wèi)生行政部門；必要時，可以直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告。

縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)相互通報獲知的食品安全信息。

第九章 法律責(zé)任

第八十四條

違反本法規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，或者未經(jīng)許可生產(chǎn)食品添加劑的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

第八十五條

違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，13 沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證：

（一）用非食品原料生產(chǎn)食品或者在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營營養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品；

（四）經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品；

（五）經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類的制品；

（六）經(jīng)營未經(jīng)動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)檢疫或者檢疫不合格的肉類，或者生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的肉類制品；

（七）經(jīng)營超過保質(zhì)期的食品；

（八）生產(chǎn)經(jīng)營國家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品；

（九）利用新的食品原料從事食品生產(chǎn)或者從事食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種生產(chǎn)，未經(jīng)過安全性評估；

（十）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，仍拒不召回或者停止經(jīng)營的。

第八十六條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品貨值金額不足一萬元的，并處二千元以上五萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

（一）經(jīng)營被包裝材料、容器、運輸工具等污染的食品；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營無標(biāo)簽的預(yù)包裝食品、食品添加劑或者標(biāo)簽、說明書不符合本法規(guī)定的食品、食品添加劑；

（三）食品生產(chǎn)者采購、使用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品；

（四）食品生產(chǎn)經(jīng)營者在食品中添加藥品。

第八十七條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證：

（一）未對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進行檢驗；

（二）未建立并遵守查驗記錄制度、出廠檢驗記錄制度；

（三）制定食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依照本法規(guī)定備案；

（四）未按規(guī)定要求貯存、銷售食品或者清理庫存食品；

（五）進貨時未查驗許可證和相關(guān)證明文件；

（六）生產(chǎn)的食品、食品添加劑的標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能；

（七）安排患有本法第三十四條所列疾病的人員從事接觸直接入口食品的工作。

第八十八條 違反本法規(guī)定，事故單位在發(fā)生食品安全事故后未進行處置、報告的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；毀滅有關(guān)證據(jù)的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上十萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

第八十九條 違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，依照本法第八十五條的規(guī)定給予處罰：

（一）進口不符合我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品；

（二）進口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，未經(jīng)過安全性評估；

（三）出口商未遵守本法的規(guī)定出口食品。

違反本法規(guī)定，進口商未建立并遵守食品進口和銷售記錄制度的，依照本法第八十七條的規(guī)定給予處罰。

第九十條

違反本法規(guī)定，集中交易市場的開辦者、柜臺出租者、展銷會的舉辦者允許未取得許可的食品經(jīng)營者進入市場銷售食品，或者未履行檢查、報告等義務(wù)的，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，處二千元以上五萬元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，責(zé)令停業(yè)，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

第九十一條 違反本法規(guī)定，未按照要求進行食品運輸?shù)?，由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

第九十二條 被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作的人員從事管理工作的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

第九十三條 違反本法規(guī)定，食品檢驗機構(gòu)、食品檢驗人員出具虛假檢驗報告的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該檢驗機構(gòu)的檢驗資格；依法對檢驗機構(gòu)直接負(fù)責(zé)的主管人員和食品檢驗人員給予撤職或者開除的處分。

違反本法規(guī)定，受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，自刑罰執(zhí)行完畢或者處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構(gòu)聘用不得從事食品檢驗工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該檢驗機構(gòu)的檢驗資格。

第九十四條 違反本法規(guī)定，在廣告中對食品質(zhì)量作虛假宣傳，欺騙消費者的，依照《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定給予處罰。

違反本法規(guī)定，食品安全監(jiān)督管理部門或者承擔(dān)食品檢驗職責(zé)的機構(gòu)、食品行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會以廣告或者其他形式向消費者推薦食品的，由有關(guān)主管部門沒收違法所得，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級或者撤職的處分。

第九十五條 違反本法規(guī)定，縣級以上地方人民政府在食品安全監(jiān)督管理中未履行職責(zé)，本行政區(qū)域出現(xiàn)重大食品安全事故、造成嚴(yán)重社會影響的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級、撤職或者開除的處分。

違反本法規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行本法規(guī)定的職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。

第九十六條

違反本法規(guī)定，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。

生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者銷售明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者銷售者要求支付價款十倍的賠償金。

第九十七條 違反本法規(guī)定，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金，其財產(chǎn)不足以同時支付時，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

第九十八條

違反本法規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第十章 附 則

第九十九條 本法下列用語的含義：

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

食品安全，指食品無毒、無害，符合應(yīng)當(dāng)有的營養(yǎng)要求，對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。

預(yù)包裝食品，指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品。

食品添加劑，指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì)。

用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。

用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。

用于食品的洗滌劑、消毒劑，指直接用于洗滌或者消毒食品、餐飲具以及直接接觸食 16 品的工具、設(shè)備或者食品包裝材料和容器的物質(zhì)。

保質(zhì)期，指預(yù)包裝食品在標(biāo)簽指明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。

食源性疾病，指食品中致病因素進入人體引起的感染性、中毒性等疾病。

食物中毒，指食用了被有毒有害物質(zhì)污染的食品或者食用了含有毒有害物質(zhì)的食品后出現(xiàn)的急性、亞急性疾病。

食品安全事故，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，對人體健康有危害或者可能有危害的事故。

第一百條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者在本法施行前已經(jīng)取得相應(yīng)許可證的，該許可證繼續(xù)有效。

第一百零一條 乳品、轉(zhuǎn)基因食品、生豬屠宰、酒類和食鹽的食品安全管理，適用本法；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第一百零二條 鐵路運營中食品安全的管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門依照本法制定。

軍隊專用食品和自供食品的食品安全管理辦法由中央軍事委員會依照本法制定。

第一百零三條 國務(wù)院根據(jù)實際需要，可以對食品安全監(jiān)督管理體制作出調(diào)整。

第一百零四條 本法自2009年6月1日起施行?！吨腥A人民共和國食品衛(wèi)生法》同時廢止。

中華人民共和國國務(wù)院令

第557號

《中華人民共和國食品安全法實施條例》已經(jīng)2009年7月8日國務(wù)院第73次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

總理 溫家寶 二○○九年七月二十日

中華人民共和國食品安全法實施條例

第一章

總 則

第一條 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱食品安全法)，制定本條例。

第二條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)履行食品安全法規(guī)定的職責(zé)；加強食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè)，為食品安全監(jiān)督管理工作提供保障；建立健全食品安全監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)配合機制，整合、完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)食品安全信息共享和食品檢驗等技術(shù)資源的共享。

第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施，保證食品安全。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營的食品安全負(fù)責(zé)，對社會和公眾負(fù)責(zé)，承擔(dān)社會責(zé)任。

第四條 食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照食品安全法和本條例的規(guī)定公布食品安全信息，為公眾咨詢、投訴、舉報提供方便；任何組織和個人有權(quán)向有關(guān)部門了解食品安全信息。

第二章 食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估

第五條 食品安全法第十一條規(guī)定的國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門，根據(jù)食品安全風(fēng)險評估、食品安全標(biāo)準(zhǔn)制定與修訂、食品安全監(jiān)督管理等工作的需要制定。

第六條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門，依照食品安全法第十一條的規(guī)定，制定本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將備案情況向國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門通報。

第七條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同有關(guān)部門除依照食品安全法第十二條的規(guī)定對國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃作出調(diào)整外，必要時，還應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)報告的有關(guān)疾病信息調(diào)整國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。

國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃作出調(diào)整后，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合本行政區(qū)域的具體情況，對本行政區(qū)域的食品安全風(fēng)險監(jiān)測方案作出相應(yīng)調(diào)整。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其接收的病人屬于食源性疾病病人、食物中毒病人，或者疑似食源性疾病病人、疑似食物中毒病人的，應(yīng)當(dāng)及時向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告有關(guān)疾病信息。

接到報告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)匯總、分析有關(guān)疾病信息，及時向本級人民政府報告，同時報告上級衛(wèi)生行政部門；必要時，可以直接向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門報告，同時報告本級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門。

第九條 食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門確定的技術(shù)機構(gòu)承擔(dān)。

承擔(dān)食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作的技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案開展監(jiān)測工作，保證監(jiān)測數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確，并按照食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃和監(jiān)測方案的要求，將監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果報送省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門和下達(dá)監(jiān)測任務(wù)的部門。

食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作人員采集樣品、收集相關(guān)數(shù)據(jù)，可以進入相關(guān)食用農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖、食品生產(chǎn)、食品流通或者餐飲服務(wù)場所。采集樣品，應(yīng)當(dāng)按照市場價格支付費用。

第十條 食品安全風(fēng)險監(jiān)測分析結(jié)果表明可能存在食品安全隱患的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將相關(guān)信息通報本行政區(qū)域設(shè)區(qū)的市級和縣級人民政府及其衛(wèi)生行政部門。

第十一條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析結(jié)果，并向國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門通報。

第十二條 有下列情形之一的，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織食品安全風(fēng)險評估工作：

(一)為制定或者修訂食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)需要進行風(fēng)險評估的；

(二)為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點品種需要進行風(fēng)險評估的；

(三)發(fā)現(xiàn)新的可能危害食品安全的因素的；

(四)需要判斷某一因素是否構(gòu)成食品安全隱患的；

(五)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門認(rèn)為需要進行風(fēng)險評估的其他情形。

第十三條 國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門依照食品安全法第十五條規(guī)定向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出食品安全風(fēng)險評估建議，應(yīng)當(dāng)提供下列信息和資料：

(一)風(fēng)險的來源和性質(zhì)；

(二)相關(guān)檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論；

(三)風(fēng)險涉及范圍；

(四)其他有關(guān)信息和資料。

縣級以上地方農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集前款規(guī)定的食品安全風(fēng)險評估信息和資料。

第十四條 省級以上人民政府衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品安全風(fēng)險監(jiān)測和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測的相關(guān)信息。

國務(wù)院衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政部門應(yīng)當(dāng)及時相互通報食品安全風(fēng)險評估結(jié)果和食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險評估結(jié)果等相關(guān)信息。

第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn)

第十五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理以及國務(wù)院商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃。制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及其實施計劃，應(yīng)當(dāng)公開征求意見。

第十六條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案。提倡由研究機構(gòu)、教育機構(gòu)、學(xué)術(shù)團體、行業(yè)協(xié)會等單位，共同起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案。

國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案向社會公布，公開征求意見。

第十七條 食品安全法第二十三條規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實用性等內(nèi)容。

第十八條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將企業(yè)依照食品安全法第二十五條規(guī)定報送備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，向同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門通報。

第十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)會同同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況分別進行跟蹤評價，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)評價結(jié)果適時組織修訂食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理、商務(wù)、工業(yè)和信息化等部門應(yīng)當(dāng)收集、匯總食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在的問題，并及時向同級衛(wèi)生行政部門通報。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者、食品行業(yè)協(xié)會發(fā)現(xiàn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)在執(zhí)行過程中存在問題的，應(yīng)當(dāng)立即向食品安全監(jiān)督管理部門報告。

第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營

第二十條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)預(yù)先核準(zhǔn)企業(yè)名稱，依照食品安全法的規(guī)定取得食品生產(chǎn)許可后，辦理工商登記?？h級以上質(zhì)量監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定審核相關(guān)資料、核查生產(chǎn)場所、檢驗相關(guān)產(chǎn)品；對相關(guān)資料、場所符合規(guī)定要求以及相關(guān)產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定。

其他食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在依法取得相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可、食品流通許可、餐飲服務(wù)許可后，辦理工商登記。法律、法規(guī)對食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

食品生產(chǎn)許可、食品流通許可和餐飲服務(wù)許可的有效期為3年。

第二十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并向所在地縣級質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理或者食品藥品監(jiān)督管理部門報告；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。

縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)經(jīng)營活動的日常監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合食品生產(chǎn)經(jīng)營要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處理；不再符合生產(chǎn)經(jīng)營許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷相關(guān)許可。

第二十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十二條的規(guī)定組織職工參加食品安全知識培訓(xùn)，學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全知識，并建立培訓(xùn)檔案。

第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十四條的規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從事接觸直接入口食品工作的人員患有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將其調(diào)整到其他不影響食品安全的工作崗位。

食品生產(chǎn)經(jīng)營人員依照食品安全法第三十四條第二款規(guī)定進行健康檢查，其檢查項目等事項應(yīng)當(dāng)符合所在地省、自治區(qū)、直轄市的規(guī)定。

第二十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第三十六條第二款、第三十七條第一款、第三十九條第二款的規(guī)定建立進貨查驗記錄制度、食品出廠檢驗記錄制度，如實 21 記錄法律規(guī)定記錄的事項，或者保留載有相關(guān)信息的進貨或者銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

第二十五條 實行集中統(tǒng)一采購原料的集團性食品生產(chǎn)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明文件，進行進貨查驗記錄；對無法提供合格證明文件的食品原料，應(yīng)當(dāng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。

第二十六條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料驗收、生產(chǎn)過程安全管理、貯存管理、設(shè)備管理、不合格產(chǎn)品管理等食品安全管理制度，不斷完善食品安全保障體系，保證食品安全。

第二十七條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)就下列事項制定并實施控制要求，保證出廠的食品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)：

(一)原料采購、原料驗收、投料等原料控制；

(二)生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)控制；

(三)原料檢驗、半成品檢驗、成品出廠檢驗等檢驗控制；

(四)運輸、交付控制。

食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求情形的，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即查明原因并采取整改措施。

第二十八條 食品生產(chǎn)企業(yè)除依照食品安全法第三十六條、第三十七條規(guī)定進行進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄外，還應(yīng)當(dāng)如實記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。

第二十九條 從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售食品，應(yīng)當(dāng)如實記錄批發(fā)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容，或者保留載有相關(guān)信息的銷售票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

第三十條 國家鼓勵食品生產(chǎn)經(jīng)營者采用先進技術(shù)手段，記錄食品安全法和本條例要求記錄的事項。

第三十一條 餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)制定并實施原料采購控制要求，確保所購原料符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

餐飲服務(wù)提供者在制作加工過程中應(yīng)當(dāng)檢查待加工的食品及原料，發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常的，不得加工或者使用。

第三十二條 餐飲服務(wù)提供企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期維護食品加工、貯存、陳列等設(shè)施、設(shè)備；定期清洗、校驗保溫設(shè)施及冷藏、冷凍設(shè)施。

餐飲服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)按照要求對餐具、飲具進行清洗、消毒，不得使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具。

第三十三條 對依照食品安全法第五十三條規(guī)定被召回的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)進行無害化處理或者予以銷毀，防止其再次流入市場。對因標(biāo)簽、標(biāo)識或者說明書不符合食品 22 安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者在采取補救措施且能保證食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售；銷售時應(yīng)當(dāng)向消費者明示補救措施。

縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將食品生產(chǎn)者召回不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況，以及食品經(jīng)營者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的情況，記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。

第五章 食品檢驗

第三十四條 申請人依照食品安全法第六十條第三款規(guī)定向承擔(dān)復(fù)檢工作的食品檢驗機構(gòu)(以下稱復(fù)檢機構(gòu))申請復(fù)檢，應(yīng)當(dāng)說明理由。

復(fù)檢機構(gòu)名錄由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布。復(fù)檢機構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。

復(fù)檢機構(gòu)由復(fù)檢申請人自行選擇。復(fù)檢機構(gòu)與初檢機構(gòu)不得為同一機構(gòu)。

第三十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者對依照食品安全法第六十條規(guī)定進行的抽樣檢驗結(jié)論有異議申請復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)論表明食品合格的，復(fù)檢費用由抽樣檢驗的部門承擔(dān)；復(fù)檢結(jié)論表明食品不合格的，復(fù)檢費用由食品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔(dān)。

第六章 食品進出口

第三十六條 進口食品的進口商應(yīng)當(dāng)持合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必要的憑證和相關(guān)批準(zhǔn)文件，向海關(guān)報關(guān)地的出入境檢驗檢疫機構(gòu)報檢。進口食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)檢驗合格。海關(guān)憑出入境檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的通關(guān)證明放行。

第三十七條 進口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的食品，或者首次進口食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種，進口商應(yīng)當(dāng)向出入境檢驗檢疫機構(gòu)提交依照食品安全法第六十三條規(guī)定取得的許可證明文件，出入境檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的要求進行檢驗。

第三十八條 國家出入境檢驗檢疫部門在進口食品中發(fā)現(xiàn)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定且可能危害人體健康的物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)按照食品安全法第十二條的規(guī)定向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門通報。

第三十九條 向我國境內(nèi)出口食品的境外食品生產(chǎn)企業(yè)依照食品安全法第六十五條規(guī)定進行注冊，其注冊有效期為4年。已經(jīng)注冊的境外食品生產(chǎn)企業(yè)提供虛假材料，或者因境外食品生產(chǎn)企業(yè)的原因致使相關(guān)進口食品發(fā)生重大食品安全事故的，國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)撤銷注冊，并予以公告。

第四十條 進口的食品添加劑應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽、中文說明書。標(biāo)簽、說明書應(yīng)當(dāng)符合食品安全法和我國其他有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定以及食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，載明食品添加劑的原產(chǎn)地和境內(nèi)代理商的名稱、地址、聯(lián)系方式。食品添加劑沒有中文標(biāo)簽、中 23 文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的，不得進口。

第四十一條 出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照食品安全法第六十二條規(guī)定對進口食品實施檢驗，依照食品安全法第六十八條規(guī)定對出口食品實施監(jiān)督、抽檢，具體辦法由國家出入境檢驗檢疫部門制定。

第四十二條 國家出入境檢驗檢疫部門應(yīng)當(dāng)建立信息收集網(wǎng)絡(luò)，依照食品安全法第六十九條的規(guī)定，收集、匯總、通報下列信息：

(一)出入境檢驗檢疫機構(gòu)對進出口食品實施檢驗檢疫發(fā)現(xiàn)的食品安全信息；

(二)行業(yè)協(xié)會、消費者反映的進口食品安全信息；

(三)國際組織、境外政府機構(gòu)發(fā)布的食品安全信息、風(fēng)險預(yù)警信息，以及境外行業(yè)協(xié)會等組織、消費者反映的食品安全信息；

(四)其他食品安全信息。

接到通報的部門必要時應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)處理措施。

食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將獲知的涉及進出口食品安全的信息向國家出入境檢驗檢疫部門通報。

第七章 食品安全事故處置

第四十三條 發(fā)生食品安全事故的單位對導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致食品安全事故的食品及原料、工具、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)立即采取封存等控制措施，并自事故發(fā)生之時起2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政部門報告。

第四十四條 調(diào)查食品安全事故，應(yīng)當(dāng)堅持實事求是、尊重科學(xué)的原則，及時、準(zhǔn)確查清事故性質(zhì)和原因，認(rèn)定事故責(zé)任，提出整改措施。

參與食品安全事故調(diào)查的部門應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生行政部門的統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)下分工協(xié)作、相互配合，提高事故調(diào)查處理的工作效率。

食品安全事故的調(diào)查處理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。第四十五條 參與食品安全事故調(diào)查的部門有權(quán)向有關(guān)單位和個人了解與事故有關(guān)的情況，并要求提供相關(guān)資料和樣品。

有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)配合食品安全事故調(diào)查處理工作，按照要求提供相關(guān)資料和樣品，不得拒絕。

第四十六條 任何單位或者個人不得阻撓、干涉食品安全事故的調(diào)查處理。

第八章 監(jiān)督管理

第四十七條 縣級以上地方人民政府依照食品安全法第七十六條規(guī)定制定的食品安全監(jiān)督管理計劃，應(yīng)當(dāng)包含食品抽樣檢驗的內(nèi)容。對專供嬰幼兒、老年人、病人等特定人群的主輔食品，應(yīng)當(dāng)重點加強抽樣檢驗。

縣級以上農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全監(jiān)督管理計劃進行抽樣檢驗。抽樣檢驗購買樣品所需費用和檢驗費等，由同級財政列支。

第四十八條 縣級人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門，依法對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督管理；對發(fā)生食品安全事故風(fēng)險較高的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)重點加強監(jiān)督管理。

在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公布食品安全風(fēng)險警示信息，或者接到所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門依照本條例第十條規(guī)定通報的食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息后，設(shè)區(qū)的市級和縣級人民政府應(yīng)當(dāng)立即組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門采取有針對性的措施，防止發(fā)生食品安全事故。

第四十九條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)疾病信息和監(jiān)督管理信息等，對發(fā)現(xiàn)的添加或者可能添加到食品中的非食品用化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)的名錄及檢測方法予以公布；國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的監(jiān)督管理措施。

第五十條 質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門在食品安全監(jiān)督管理工作中可以采用國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的快速檢測方法對食品進行初步篩查；對初步篩查結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第六十條第三款的規(guī)定進行檢驗。初步篩查結(jié)果不得作為執(zhí)法依據(jù)。

第五十一條 食品安全法第八十二條第二款規(guī)定的食品安全日常監(jiān)督管理信息包括：

(一)依照食品安全法實施行政許可的情況；

(二)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的名錄；

(三)查處食品生產(chǎn)經(jīng)營違法行為的情況；

(四)專項檢查整治工作情況；

(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他食品安全日常監(jiān)督管理信息。

前款規(guī)定的信息涉及兩個以上食品安全監(jiān)督管理部門職責(zé)的，由相關(guān)部門聯(lián)合公布。

第五十二條 食品安全監(jiān)督管理部門依照食品安全法第八十二條規(guī)定公布信息，應(yīng)當(dāng)同時對有關(guān)食品可能產(chǎn)生的危害進行解釋、說明。

第五十三條 衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址或者電話，接受咨詢、投訴、舉報；對接到的咨詢、投訴、舉報，應(yīng)當(dāng)依照食品安全法第八十條的規(guī)定進行答復(fù)、核實、處理，并對咨詢、投訴、舉報和答復(fù)、核實、處理的情況予以記錄、保存。

第五十四條 國務(wù)院工業(yè)和信息化、商務(wù)等部門依據(jù)職責(zé)制定食品行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，采取措施推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，加強對食品行業(yè)誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)，促進食品行業(yè)健康發(fā)展。

第九章 法律責(zé)任

第五十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營條件發(fā)生變化，未依照本條例第二十一條規(guī)定處理的，由有關(guān)主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。

第五十六條 餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第一款規(guī)定制定、實施原料采購控制要求的，依照食品安全法第八十六條的規(guī)定給予處罰。

餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十一條第二款規(guī)定檢查待加工的食品及原料，或者發(fā)現(xiàn)有腐敗變質(zhì)或者其他感官性狀異常仍加工、使用的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。

第五十七條 有下列情形之一的，依照食品安全法第八十七條的規(guī)定給予處罰：

(一)食品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例第二十六條規(guī)定建立、執(zhí)行食品安全管理制度的；

(二)食品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例第二十七條規(guī)定制定、實施生產(chǎn)過程控制要求，或者食品生產(chǎn)過程中有不符合控制要求的情形未依照規(guī)定采取整改措施的；

(三)食品生產(chǎn)企業(yè)未依照本條例第二十八條規(guī)定記錄食品生產(chǎn)過程的安全管理情況并保存相關(guān)記錄的；

(四)從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)未依照本條例第二十九條規(guī)定記錄、保存銷售信息或者保留銷售票據(jù)的；

(五)餐飲服務(wù)提供企業(yè)未依照本條例第三十二條第一款規(guī)定定期維護、清洗、校驗設(shè)施、設(shè)備的；

(六)餐飲服務(wù)提供者未依照本條例第三十二條第二款規(guī)定對餐具、飲具進行清洗、消毒，或者使用未經(jīng)清洗和消毒的餐具、飲具的。

第五十八條 進口不符合本條例第四十條規(guī)定的食品添加劑的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)沒收違法進口的食品添加劑；違法進口的食品添加劑貨值金額不足1萬元的，并處2000元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。

第五十九條 醫(yī)療機構(gòu)未依照本條例第八條規(guī)定報告有關(guān)疾病信息的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告。

第六十條 發(fā)生食品安全事故的單位未依照本條例第四十三條規(guī)定采取措施并報告的，依照食品安全法第八十八條的規(guī)定給予處罰。

第六十一條 縣級以上地方人民政府不履行食品安全監(jiān)督管理法定職責(zé)，本行政區(qū)域出現(xiàn)重大食品安全事故、造成嚴(yán)重社會影響的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級、撤職或者開除的處分。

縣級以上衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門或者其他有關(guān)行政部門不履行食品安全監(jiān)督管理法定職責(zé)、日常監(jiān)督檢查不到位或者濫用職 26 權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職。

第十章

附

則

第六十二條 本條例下列用語的含義：

食品安全風(fēng)險評估，指對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害對人體健康可能造成的不良影響所進行的科學(xué)評估，包括危害識別、危害特征描述、暴露評估、風(fēng)險特征描述等。

餐飲服務(wù)，指通過即時制作加工、商業(yè)銷售和服務(wù)性勞動等，向消費者提供食品和消費場所及設(shè)施的服務(wù)活動。

第六十三條 食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估由縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政部門依照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》的規(guī)定進行。

國境口岸食品的監(jiān)督管理由出入境檢驗檢疫機構(gòu)依照食品安全法和本條例以及有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實施。

食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。

第六十四條 本條例自公布之日起施行。

中華人民共和國國務(wù)院令

第503號

《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》已經(jīng)2007年7月25日國務(wù)院第186次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

總 理

溫家寶

二○○七年七月二十六日

國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全

監(jiān)督管理的特別規(guī)定

第一條 為了加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，進一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責(zé)任，加強各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合，保障人體健康和生命安全，制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。

對產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。

第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。

依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成 嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照，并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單；構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構(gòu)成非法經(jīng)營罪的，依法追究刑事責(zé)任。

有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律，監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營活動；加強公眾健康知識的普及、宣傳，引導(dǎo)消費者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識的產(chǎn)品。

第四條 生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)。

違反前款規(guī)定，違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處5萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，并建立產(chǎn)品進貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺賬，如實記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定，履行建立產(chǎn)品銷售臺賬的義務(wù)。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。

違反前款規(guī)定的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

第六條 產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會的舉辦企業(yè)，應(yīng)當(dāng)審查入場銷售者的經(jīng)營資格，明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任，定期對入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進行檢查，發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時制止并立即報告所在地工商 29 行政管理部門。

違反前款規(guī)定的，由工商行政管理部門處以1000元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓；造成嚴(yán)重后果的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗方可出口的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機構(gòu)檢驗合格。

出口產(chǎn)品檢驗人員應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、方法進行檢驗，對其出具的檢驗證單等負(fù)責(zé)。

出入境檢驗檢疫機構(gòu)和商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄，并予以公布。對有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者，簡化檢驗檢疫手續(xù)。

出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八條 進口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強制性要求以及我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口產(chǎn)品風(fēng)險評估的結(jié)果，對進口產(chǎn)品實施分類管理，并對進口產(chǎn)品的收貨人實施備案管理。進口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實記錄進口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。

質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時，可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進貨人、報檢人、代理人列入不良記錄名單。進口產(chǎn)品的進貨人、銷售者弄虛作假的，由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。進口產(chǎn)品的報檢人、代理人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額等值的罰款。

第九條 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報告。

生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售，對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款，對銷售者并處1000元以上5萬元以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。

第十條 縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo)，對本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作，建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制，加強對行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督；統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突 30 發(fā)事件應(yīng)對工作，依法組織查處產(chǎn)品安全事故；建立監(jiān)督管理責(zé)任制，對各監(jiān)督管理部門進行評議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在所在地同級人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下，依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé)，本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴(yán)重社會影響的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對政府的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記大過、降級或者撤職的處分。

第十一條 國務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)，加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。

第十二條 縣級以上人民政府及其部門對產(chǎn)品安全實施監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé)，做到公開、公平、公正。對生產(chǎn)經(jīng)營者同一違法行為，不得給予2次以上罰款的行政處罰；對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，向公安機關(guān)移送。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對生產(chǎn)經(jīng)營者進行監(jiān)督檢查，并對其遵守強制性標(biāo)準(zhǔn)、法定要求的情況予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為其直接負(fù)責(zé)主管人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。

第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照本規(guī)定予以處罰：

（一）依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

（二）取得許可證照或者經(jīng)過認(rèn)證后，不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的；

（三）生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的；

（四）生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的；

（五）銷售者沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建立產(chǎn)品進貨臺賬的；

（六）生產(chǎn)企業(yè)和銷售者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不履行本規(guī)定的義務(wù)的；

（七）生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定的其他有關(guān)規(guī)定的。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開除的處分；其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責(zé)任。

違反本規(guī)定，濫用職權(quán)或者有其他瀆職行為的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過的處分；造成嚴(yán)重后果的，給予其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員降級或者撤職的處分；其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第十四條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的行為，屬于其他監(jiān)督管理部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)立即書面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門處理。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)立即處理，不得推諉；因不立即處理或者推諉造成后果的，由監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)對其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分。

第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé)，有下列職權(quán)：

（一）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；

（二）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；

（三）查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；

（四）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。

第十六條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度，對違法行為的情況予以記錄并公布；對有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者，吊銷許可證照。

第十七條 檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告，造成嚴(yán)重后果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構(gòu)成犯罪的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。

第十八條 發(fā)生產(chǎn)品安全事故或者其他對社會造成嚴(yán)重影響的產(chǎn)品安全事件時，農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門必須在各自職責(zé)范圍內(nèi)及時作出反應(yīng)，采取措施，控制事態(tài)發(fā)展，減少損失，依照國務(wù)院規(guī)定發(fā)布信息，做好有關(guān)善后工作。

第十九條 任何組織或者個人對違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報。接到舉報的部門應(yīng)當(dāng)為舉報人保密。舉報經(jīng)調(diào)查屬實的，受理舉報的部門應(yīng)當(dāng)給予舉報人獎勵。

農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址或者舉報電話；對接到的舉報，應(yīng)當(dāng)及時、完整地進行記錄并妥善保存。舉報的事項屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)受理，并依法進行核實、處理、答復(fù)；不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交有權(quán)處理的部門，并告知舉報人。

第二十條 本規(guī)定自公布之日起施行。

中華人民共和國刑法修正案

（八）中華人民共和國主席令（第四十一號）

《中華人民共和國刑法修正案

（八）》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十九次會議于2011年2月25日通過，現(xiàn)予公布，自2011年5月1日起施行。

中華人民共和國主席 胡錦濤

二○一一年二月二十五日

中華人民共和國刑法修正案

（八）－－節(jié)選

二十四、將刑法第一百四十三條修改為：“生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，足以造成嚴(yán)重食物中毒事故或者其他嚴(yán)重食源性疾病的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴(yán)重的，處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。”

二

十五、將刑法第一百四十四條修改為：“在生產(chǎn)、銷售的食品中摻入有毒、有害的非食品原料的，或者銷售明知摻有有毒、有害的非食品原料的食品的，處五年以下有期徒刑，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，依照本法第一百四十一條的規(guī)定處罰?！?/p>

四

十九、在刑法第四百零八條后增加一條，作為第四百零八條之一：“負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國家機關(guān)工作人員，濫用職權(quán)或者玩忽職守，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑。

“徇私舞弊犯前款罪的，從重處罰?！?/p>

關(guān)于加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦許〔2010〕34號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強保健食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查，規(guī)范保健食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，保障保健食品安全質(zhì)量，現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、開展對保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查

（一）檢查內(nèi)容

保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況以及保健食品標(biāo)簽標(biāo)識情況等。

（二）檢查重點

1．違法添加行為。重點檢查易發(fā)生違法添加行為的輔助降血糖、減肥類等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，查堵可能發(fā)生問題的生產(chǎn)漏洞。

2．《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況。重點檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理人員資質(zhì)是否符合要求；廠房、設(shè)備和設(shè)施是否按規(guī)范要求設(shè)置及使用；原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)記錄是否真實完整；產(chǎn)品留樣制度和出廠檢驗制度是否建立。

3．保健食品委托加工行為。重點檢查保健食品批準(zhǔn)證書持有者對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)的責(zé)任是否明確，委托雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任是否明確；原料驗收與使用環(huán)節(jié)是否符合要求；生產(chǎn)產(chǎn)品的配方和工藝是否與批準(zhǔn)的內(nèi)容一致；生產(chǎn)過程是否符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的各項要求。

4．保健食品標(biāo)簽標(biāo)識。重點檢查保健食品產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書是否與批準(zhǔn)證書一致。

二、開展對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查

（一）檢查內(nèi)容

銷售產(chǎn)品合法性、進貨渠道、標(biāo)簽說明書、索證制度、各種記錄、銷售臺賬及出廠檢驗報告等。

（二）檢查重點

1．企業(yè)是否持有所經(jīng)營產(chǎn)品的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件。

2．索證索票制度執(zhí)行情況和各種記錄臺賬是否符合要求，產(chǎn)品的進貨渠道是否可追溯等。

3．經(jīng)營產(chǎn)品的標(biāo)簽標(biāo)識、說明書內(nèi)容是否與批準(zhǔn)證書一致，是否符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》。

4．銷售的保健食品產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。

三、工作要求

（一）各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作，明確監(jiān)管職責(zé)，強化企業(yè)責(zé)任意識，監(jiān)督企業(yè)完善管理制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。要建立健全監(jiān)督檢查制度和工作機制，制定監(jiān)督檢查計劃，抓好工作落實。加強保健食品安全信息分析與預(yù)判，及時向社會發(fā)布信息。

（二）規(guī)范監(jiān)督檢查行為，加大查處力度。各級食品藥品監(jiān)管部門的檢查人員要依法行政，按照相關(guān)要求做好監(jiān)督檢查記錄，對有不良記錄的保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要增加監(jiān)督檢查頻次。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時提出整改意見并監(jiān)督落實；對存在安全隱患的保健食品要及時采取下架、暫停生產(chǎn)銷售、責(zé)令召回、信息通報等有效措施，確保消費者食用安全；對違法違規(guī)的企業(yè)，要依法嚴(yán)肅處理。

工作中遇有重大情況，應(yīng)及時上報。請于2010年12月20日前將日常監(jiān)管工作總結(jié)報國家局食品許可司。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年四月二十七日

關(guān)于印發(fā)2010年保健食品安全整頓工作

實施方案的通知

國食藥監(jiān)稽〔2010〕186號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、衛(wèi)生廳（局）：

為認(rèn)真貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年食品安全整頓工作安排的通知》（國辦發(fā)〔2010〕17號）精神，做好保健食品安全整頓工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《2010年保健食品安全整頓工作實施方案》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一○年五月五日

附件：

2010年保健食品安全整頓工作實施方案

為深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于2010年深入開展食品安全整頓工作安排的通知》（國辦發(fā)〔2010〕17號）以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于2010年食品安全整頓工作主要任務(wù)分工的通知》（國辦函〔2010〕43號）精神，全面落實食品安全整頓各項任務(wù)，進一步加強保健食品監(jiān)管，確保公眾飲食安全，制定本實施方案。

一、整頓工作目標(biāo)

通過保健食品安全整頓，依法打擊保健食品違法行為，有效遏制保健食品違法亂象，規(guī)范保健食品市場秩序，切實保障人民群眾的健康安全。

二、整頓工作重點

依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進行全面清理換證；開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查；整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；查處制售假劣保健食品行為；查處普通食品宣稱特定保健功能的行為。

三、整頓工作措施

各省級保健食品監(jiān)管部門要集中組織開展保健食品安全專項整頓工作，采取切實有效措施，加大監(jiān)督檢查力度，依法查辦大案要案，使保健食品市場秩序明顯得到改善。

（一）依法對獲批注冊但未標(biāo)明有效期的保健食品進行全面清理換證

各地保健食品監(jiān)管部門要做好保健食品清理換證的準(zhǔn)備工作，摸清本地區(qū)未標(biāo)明有效期的保健食品批準(zhǔn)證書的基本情況，待《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺后，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，積極穩(wěn)妥推進清理換證工作。

（二）開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項檢查和保健食品違法添加藥物專項檢查 各地保健食品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)行《食品安全法》及其實施條例的規(guī)定，認(rèn)真開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容檢查，規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書的標(biāo)示內(nèi)容。從源頭入手，組織對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進口代理商的監(jiān)督檢查，重點檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。

各省級保健食品監(jiān)管部門要統(tǒng)一組織和部署本地區(qū)保健食品違法添加藥物專項檢查，著力解決本地區(qū)保健食品存在的突出問題，對社會反映強烈、違法宣傳涉及較多的品種加大抽驗力度，重點檢測與保健食品聲稱功能相關(guān)的藥物成分。狠抓大案要案的查處工作，嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中非法添加藥物成分的行為。

（三）整治保健食品夸大宣傳功能和利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為

各地保健食品監(jiān)管部門要加強保健食品違法廣告監(jiān)測，重點整治保健食品廣告中宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或患者名義進行功效證明等夸大宣傳的違法行為。加強對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理保健食品在宣傳資料中宣稱預(yù)防、治療疾病功能的違法行為。

各地保健食品監(jiān)管部門要充分利用投訴舉報提供的線索，聯(lián)合有關(guān)部門對通過公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會展銷售等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為進行查處。

（四）嚴(yán)肅查處制售假劣保健食品行為

各地保健食品監(jiān)管部門要嚴(yán)格執(zhí)法，對在整頓和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依照《食品安全法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)的規(guī)定嚴(yán)肅處理：

1.對生產(chǎn)的保健食品在標(biāo)簽、說明書中非法涉及疾病的預(yù)防、治療功能等未按批準(zhǔn)內(nèi)容標(biāo)示的以及保健食品非法添加藥物成分的，要依法實施行政強制措施和行政處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，一律責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷相關(guān)許可證。

2.對保健食品廣告夸大宣傳功能的，一律曝光違法產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，并移送執(zhí)法部門依法查處。

3.對生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品以及利用公益講座等方式變相銷售假冒偽劣保健食品的，一律依法嚴(yán)肅處理。

4.對普通食品違法宣稱具有保健食品功能的行為，各地保健食品監(jiān)管部門要認(rèn)真履行職責(zé)，積極配合有關(guān)部門，按照“誰審批，誰負(fù)責(zé)”的原則及時依法處理。

5.對保健食品安全整頓中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪的，要一律移送公安部門處理。

四、整頓工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)。各地保健食品監(jiān)管部門要進一步提高對保健食品安全整頓工作重要性、緊迫性的認(rèn)識，把保健食品安全整頓工作擺在重要位置，全面落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求。在地方黨委和政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行法定職責(zé)，切實抓好保健食品安全整頓的組織實施和落實工作。各級保健食品監(jiān)管部門要結(jié)合本地實際，制定切實可行的實施方案，明確目標(biāo)任務(wù)和工作責(zé)任，逐級落實整頓任務(wù)，及時組織檢查和評估，確保整頓工作抓實抓細(xì)，抓出成效，努力構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管的長效機制。

（二）加強新聞宣傳。各級保健食品監(jiān)管部門要加大食品安全整頓宣傳工作力度，積極回應(yīng)社會關(guān)注的熱點問題。要充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用，調(diào)動社會力量積極參與整頓工作，不但要及時曝光違法企業(yè)、違法產(chǎn)品，而且要適時宣傳整頓工作的進展和成效。

（三）加強協(xié)作和檢查評估。各級保健食品監(jiān)管部門要加強地區(qū)間、部門間的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。對涉及其他地區(qū)和部門的違法案件，要及時向有關(guān)地區(qū)和部門通報有關(guān)情況，提出協(xié)查要求；對接到情況通報和協(xié)查要求的，要及時辦理并按要求回復(fù)。各省級保健食品監(jiān)管部門要加強對保健食品安全整頓工作的組織協(xié)調(diào)和檢查工作，及時發(fā)現(xiàn)和處理整頓工作中的問題，確保整頓工作落到實處，取得實效。國家食品藥品監(jiān)督管理局將適時對各地的保健食品安全整頓工作開展檢查和評估考核。

請各省、自治區(qū)、直轄市保健食品監(jiān)管部門按要求定期上報《保健食品安全整頓工作情況統(tǒng)計表》（附表），并于2010年12月10日前將開展保健食品安全整頓工作情況書面報告國家食品藥品監(jiān)督管理局。

附表可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.tmdps.cn, chenzh@sda.gov.cn

附件：1．保健食品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查月報表

2．特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)違法添加等專項檢查月報表

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

二○一○年六月七日

附件可登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（www.tmdps.cn）查閱下載