第一篇：獸醫法規導論復習資料

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獸醫法規導論復習資料

名詞解釋

獸醫法規：指除了憲法之外的所有有關獸醫地位及相關工作的規范性法律文件。

動物防疫監督：指在動物防疫過程中，對從事動物飼養、經營和動物產品生產、經營以及其他與動物防疫有關活動的單位和個人的防疫活動進行督促、檢查，促使其依法履行義務的活動，是一種政府監督管理職能，目的在于發現、制止、糾正、處理違法行為。

行政執法：指行政主體依照法律程序適用法律、法規，對相對人采取的直接影響其權利和義務的具體行政行為。

行政許可：指行政機關根據公民、法人或其他組織的申請，經依法審查，準予其從事特定活動的行為。即行政機關辦法許可證的行為。行政確認：指國家行政機關對特定的事實是否存在的認定。與行政許可不同，行政確認是認定行為。

行政處罰：指主管行政機關對公民、法人、和其他組織的違法行為予以追究行政法律責任的一種行政執法行為。

行政復議：是行政主體內部進行救助的途徑，是由上一級機構，據管理相對人的要求，依據行政復議法規定，對待定行政爭議審核，處理，裁決的一種行政司法活動。

行政強制執行：指公民、法人或者其他組織逾期不履行行政法上的義務時，國家行政機關依法采取必要的強制性措施，迫使其履行義務，精心收集

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或達到履行義務形同狀態的具體行政行為。

行政強制措施：指行政機關為了順利實施某種管理職能，依法采取強制手段限制公民人身自由或對公民、法人或其他組織的財產強制處置的一種具體行行政行為。

行政訴訟的舉證責任：指在行政訴訟中，作為被告人的行政機關對其作出的具體行政行為負有提供證據并證明其正確合法的義務。預檢：動物或動物產品在出入境之前，由檢疫人員在其生長或生產期間于原產地進行檢驗、檢測，以防止危險性動物疫病在國際間傳播或擴散的一項針對性措施。

獸藥是指用于預防，治療，診斷動物疾病或者有目的的調節動物生理機能的物質，主要包括：血清制品，疫苗，診斷制品，微生物制品，中藥材，中成藥，化學藥品，抗生素，生化藥品，放射性藥品及外用殺蟲劑，消毒劑等。

獸藥審評機構：指國務院獸醫行政管理部門根據新獸藥的管理需要設立的專業技術機構。

獸藥檢驗機構：指國務院獸醫行政管理部門和省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門為管理獸藥的質量而設立的對獸藥質量進行監督、檢驗、鑒定的法定專業技術機構。

查封：指行政管理機關依據法律、行政法規賦予的職權，依照法定程序對涉案的物品采取的當場檢驗封存、禁止轉移或者變賣的行政強制措施。

獸醫：指經過獸醫高等院校教育并取得獸醫從業資格，經法定獸醫管

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理機構注冊和許可，從事獸醫診療和檢驗檢疫工作的人員。SPS協議：即《實施動植物衛生檢疫措施協議》，是“烏拉圭回合”達成的一個新協議，由14個條款和3個附件組成，其宗旨是知道各成員制訂、采用和實施動植物衛生檢疫措施，將這些措施對貿易的消極影響到最低程度。填空

獸醫法規的表現形式主要有：法律、行政法律、地方性法規、行政規章及國際條約。

《動物防疫法》六項制度：①計劃免疫制度。②疫情管理制度。③《動物防疫合格證》制度。④動物檢疫報檢制度。⑤診療許可制度。⑥動物疫病分類管理制度。

《進出境動植物檢疫法》六項制度：①檢疫審批制度。②檢疫報檢制度。③產地預檢制度。④注冊登記制度。⑤檢疫出證制度。⑥隔離檢疫制度。

《獸藥管理條例》，七項制度：①處方藥與非處方藥分類管理制度。②獸藥儲備制度。③新獸藥研制管理和安全監測制度。④獸藥生產、經營質量管理規范制度（GMP）。⑤建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應報告制度。⑥建立獸藥殘留監控制度和殘留檢測公布制度。

國家獸醫行政主管機關：農業部是國務院獸醫行政主管機關，內部設置獸醫局。

.國務院設立動植物檢疫機關，統一管理全國進出境動植物檢疫工作；

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口岸動植物檢疫機關，依法實施進出境動植物檢疫。國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。

行政法理論一般將行政執法行為分為：行政許可、行政確認、行政處罰、行政強制措施、行政強制執行等。

行政處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產，暫扣或者吊銷許可證，暫扣或者吊銷執照，行政拘留（限制人身自由的行政處罰，只能由公安機關做出），法律、行政法規規定的其他行政處罰。

行政處罰程序：A.簡易程序：B.一般程序：C.聽證程序： 行政復議特征：行政救濟性，自我監督性，銜接性。

疫情的公布，未經農業部批準，任何單位和個人不得擅自發布和報道國內疫情。

撲滅動物疫病的措施：隔離、封鎖、解除封鎖。動物檢疫員是法定職務，由動物防疫監督機構依法設定。

《動物防疫法》對動物的產地檢疫和屠宰檢疫的具體規定：飼養、生產、經營動物或動物產品的單位和個人，在出售、調運動物或動物產品之前，應按規定向所在地動物防疫監督機構申報檢疫。

目前中國進出境動物檢疫的執法機構是：國家質量監督檢驗檢疫總局（國家質檢總局）。

進出境動物檢疫的法定工作程序：1檢疫審批 2檢疫申報 3現場檢驗和實驗室檢驗 4檢疫處理5出證放行 6動物檢疫配套措施。在全國重點媒體發布獸藥廣告的應當經國務院行政管理部門審查批

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準，取得獸藥廣告審查批準文號。

國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作，縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。

獸藥的監督管理機構有：主管機構，審評機構，檢驗機構，標準制訂機構。

違反《獸藥管理條例》的處罰方式包括：行政性處罰如警告、沒收、罰款、限期改正、吊銷許可證、撤銷批準文號等；法律處罰如民事賠償和刑事責任。

WTO協定涉及貨物貿易、服務貿易和知識產權。簡答

1、行政執法具有以下三個特征：①行政執法是行政主體的行為。②行政執法的主要內容是主管行政機關依法行政。③行政執法是對相對人確認權利或義務的行為。

2、行政訴訟的基本條件：①行政訴訟的原告是公民，法人或其他組織 ②行政訴訟的被告必須是行政機關 ③行政訴訟所針對的是行政機關的具體行政行為 ④行政訴訟的提起是由于公民或法人認為行政機關的行政行為侵犯其合法權益 ⑤行政訴訟必須由法院進行審理并做出裁判。

3、動物防疫法的立法宗旨及調整對象：立法宗旨：①加強對動物防疫工作的管理，②預防、控制和撲滅動物疫情，促進養殖業發展，維護公共衛生安全，③保護人體健康。調整對象：動物防疫法的空間效

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力、適用行為、適用主體、適用對象。

4、檢疫制度的基本內容：依法實施動物檢疫；動物檢疫員的法律地位；動物的產地檢疫和屠宰檢疫；檢疫出證和檢疫處理；檢疫證明的管理；檢疫收費。

5、動物和動物產品檢疫的原則：依法執行，尊重科學，尊重事實，檢疫與經營相分離，有利于流通。

6、檢疫樣品的要求：適時采樣、合理采樣、典型采樣、無菌取樣、適量采樣、樣品處理、安全采樣、樣品包裝、送檢迅速。

7、進境檢疫時發現患病動物時，如何處理？

答：對檢出患傳染病、寄生蟲病的動物，必須實施檢疫處理： 檢出國家規定的一類疫病的，全群動物或動物遺傳物質禁止入境，做退回或銷毀處理；

檢出國家規定的二類疫病的陽性動物，禁止入境，做退回或銷毀處理；同群的其他動物放行，并進行隔離觀察

陽性的動物遺傳物質禁止入境或做退回或銷毀處理

檢疫中發現有檢疫名錄以外的傳染病或寄生蟲病，但國務院農業行政主管部門另有規定的，按規定做退回或銷毀處理。

8、進出境檢疫時，什么情況下處3000到30000的罰款？

答：A，未經口岸動植物檢疫機關許可擅自將進境、過境動植物、動植物產品和其他檢疫物卸離運輸工具或運遞；B，擅自調離或者處理在口岸動植物檢疫機關指定的隔離場所中隔離檢疫的動植物的；C，擅自拆開過境動植物、動植物產品和其他檢疫的包裝，或者擅自拆開、精心收集

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損毀動植物檢疫封識或者標志的；D，擅自拋棄過境動物的尸體、排泄物、鋪墊材料或者其他廢棄物，或者未按規定處理運輸工具上的泔水、動植物性廢棄物的。

9、.新獸藥上市要求：安全性評價；臨床研究，以證明其對聲明的動物疾病有效。

在新獸藥上市前，應對新獸藥進行安全性評價。為了更公正、科學地評價新化合物的安全性，應當要求具有GLP資質認可的單位來完成。此外，還需要進行臨床研究，以證明對其所聲明的動物疾病有效。進行臨床研究，需要得到有關管理部門的批準，這樣做的目的是防止不安全、療效不明確的新獸藥在臨床實踐中大面積隨意使用，特別是生物制品，以防止不完善的疫苗產品在推廣使用中造成散毒。

10、開辦獸藥生產企業必須具備6方面的條件：①與所生產獸藥相適應的獸醫學，藥學技術人員與技術工人②與所生產的獸醫相適應的廠房和設施③與所生產獸藥相適應的獸藥質量管理和質量檢驗的機構，人員，儀器設備④完善的獸藥生產管理制度⑤符合安全，衛生要求的生產環境⑥獸藥生產質量管理規范規定的其它生產條件。

11、進口獸藥評審程序：1國務院獸醫行政管理部門進行初步審查 2國務院獸醫行政管理部門設立的獸醫評機構進行評審3制定的檢驗機構進行復核檢驗 4國務院獸醫行政管理部門進行最后審查 5通知評審結果。

12、禁止的行為： a.禁止經營人用藥品

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b.禁止進口的獸藥：

c.禁止生產和使用假、劣獸藥以及其他禁用的化合物。d.其他禁止行為：

e.禁止將獸用原料藥拆零銷售，禁止將獸用原料藥銷售給獸藥生產企業以外的單位和個人；f.禁止未經獸醫開具處方銷售、購買、使用國務院獸醫行政管理部門規定實行處方藥管理的獸藥。

13、WTO的宗旨：提高生活水平，保證充分就業，大幅度穩步的提高實際收入和有效需求；擴大貨物、服務的生產和貿易；堅持走可持續發展之路，各成員應促進對世界資源的最優利用，保護和維持環境，并以符合不同經濟發展水平下各成員需要的方式，加強采取各種相應的措施；積極努力以確保發展中國家，尤其是最不發達國家，在國際貿易增長中獲得與其經濟發展水平相應的份額和利益。

14、WTO的基本原則：最惠國待遇原則、國民待遇原則、透明度原則、自由貿易原則、公平競爭原則。

15、SPS應遵循的規則：非歧視地實施動植物衛生檢疫措施；以科學為依據實施動植物衛生檢疫措施；以國際標準為基礎制訂動植物衛生檢疫措施；等同對待出口成員達到要求的動植物衛生檢疫措施；根據有害生物風險分析確定適當的保護水平；接收“病蟲害非疫區”和“病蟲害低度流行區”的概念；保持動植物衛生檢疫措施有關法規的透明度。論述

發生動物疫情時，可以采取什么措施？

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發生動物疫情時，應全面、準確地開展動物疫情測報工作。國家疫情測報體系由中央、省、縣三級疫情測報站及技術支撐單位組成。根據疫病防治的需要，種用動物、役用動物等不同畜種應監測報告的病種不同。

豬：口蹄疫、豬瘟、偽狂犬病、豬水皰病； 牛：口蹄疫、結核病、布氏桿菌病； 羊：口蹄疫、山羊痘、癢病； 雞：新城疫、禽流感； 馬屬動物：馬傳貧，馬鼻疽

為集中力量預防、控制、撲滅動物疫病，《動物防疫法》明確了國家對動物疫病實行分級管理，并將規定管理的動物疫病分為三類： 一類疫病，指對人和動物危害嚴重，需要采取緊急、嚴厲的強制預防、控制、撲滅措施的疫病，如口蹄疫、豬瘟等。

二類疫病，指可造成重大經濟損失，需要采取嚴格控制、撲滅措施，防止擴散的疫病，如狂犬病、炭疽等。

三類疫病，指常見多發、可能造成重大經濟損失、需要控制和凈化的疫病，如牛流行熱、豬傳染性胃腸炎等。

對發生一、二類動物傳染病的地區，縣級以上人民政府對疫區患病動物及其同群動物采取撲滅、銷毀措施，并及時封鎖疫點、疫區；對染疫病的動物、動物產品及有關物品，畜牧獸醫行政管理機關有權采取封鎖、封存、留驗、隔離、撲殺、銷毀和無害化處理等措施。根據《獸藥管理條例》規定，畜牧獸醫行政管理機關有權做出控制獸藥的決定。

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第二篇：復習題(獸醫法規)

1．畜牧業法規：是指由國家或相關行政部門制訂或認可的，以國家強制力來保證實施的，體現統治階級的意志，確保我國畜牧業發展的一系列法律法規的總和。2．動物防疫：是指動物疫病的預防、控制、撲滅和動物、動物產品的檢疫。3．一類疫病：是指對人與動物危害嚴重，需要采取緊急、嚴厲的強制預防、控制、撲滅等措施的

4．二類疫病，是指可能造成重大經濟損失，需要采取嚴格控制、撲滅等措施，防止擴散的

5．動物診療：是指動物疾病的預防、診斷、治療和動物絕育手術等經營性活動。6．鄉村獸醫：是指尚未取得執業獸醫資格，經登記在鄉村從事動物疾病的預防、診斷、治療和動物絕育手術、人工授精等動物診療服務活動的人員。7．獸用處方藥，是指憑獸醫處方方可購買和使用的獸藥。8．新獸藥是指我國新研制的獸藥原料藥品及其制劑。

9．獸藥新制劑系指用國家已批準的獸藥原料藥品新研制、加工出的獸藥制劑。10．第一類新獸藥： 我國創制的原料藥品及其制劑（包括天然藥物中提取的及合成的新發現的有效單體及其制劑）；我國研制的國外未批準生產、僅有文獻報道的原料藥品及其制劑。新發現的中藥材；中藥材新的藥用部位。

11．第二類新獸藥：我國研制的國外已批準生產，但未列入國家藥典、獸藥典或國家法定藥品標準的原料藥品及其制劑。天然藥物中提取的有效部分及其制劑。12．獸用生物制品：是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產性能的獸藥。

13．休藥期：是指食品動物從停止給藥到許可屠宰或其產品（肉、蛋、乳）許可上市的間隔時間。

14．飼料藥物添加劑：為預防動物疾病或影響動物生理、生化功能，而添加到飼料中的一種或幾種藥物與載體或稀釋劑按規定比例配制而成的均勻預混物。15．獸藥不良反應：在按規定用法與用量正常應用獸藥過程中產生的與用藥目的無關或意外的有害作用。

16．無公害農產品:是指產地環境、生產過程和產品質量符合國家有關標準和規范的要求，經認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農產品標志的優質農產品及其加工制品。

17．無公害農產品生產:系采用無公害栽培（飼養）技術及其加工方法，按照無公害農產品生產技術規范，在清潔無污染的良好生態環境中生產、加工的，安全性符合國家無公害農產品標準的優質農產品及其加工制品。

18.無公害動物性食品:是指按照無公害農產品的要求，生產、加工并經無公害管理部門認證的動物源性食品。

19．飼料藥物添加劑：為預防、治療動物疾病而摻入載體或者稀釋劑的獸藥的預混物，包括抗球蟲藥類、驅蟲劑類、抑菌促生長類等。

20.綠色農產品：遵循可持續發展原則、按照特定生產方式生產、經專門機構認定、許可使用綠色食品標志的無污染的農產品。

畜牧獸醫行政處罰的種類：警告、限期改進、扣留或吊銷有關證照、罰款、沒收。畜牧獸醫行政處罰的一般程序：立案、取證、審查處理、送達、執行、結案。畜牧獸醫行政調解的程序：申請和受理、調查取證、協商調解達成協議、制作送

達調解書。

2005年12月29日第十屆全國人民代表大會常務委員會第十九次會議審議通過

《中華人民共和國畜牧法》于2006年7月1日起施行。

《畜牧法》的主要內容：《畜牧法》共八章七十四條。按照畜牧業的生產過程涵

蓋了畜禽遺傳資源保護，種畜禽品種選育與生產經營，畜禽養殖，畜禽交易與運輸，質量安全保障等內容。

1、明確了畜禽遺傳資源保護制度。

2、確立了種畜禽生產經營許可證制度。

3、確定了種畜禽質量監督管理的內容。

4、對規模化飼養和傳統的農戶散養實行分類指導，引導畜禽養殖方式逐步向規模化養4轉變。

5、對畜禽交易運輸，質量管理等方面作出相應規定。

1．憲法具有最高的法律效力，一切法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章都不得同憲法相抵觸。

2．我國于１９９７年７月３日制定了《中華人民共和國動物防疫法》，并于2007年8月30日修訂，2008年1月1日起正式施行。3．為了加強對動物防疫活動的管理，預防、控制和撲滅動物疫病，促進養殖業發展，保護人體健康，維護公共衛生安全，制定《中華人民共和國動物防疫法》。5．《中華人民共和國動物防疫法》所稱動物疫病，是指動物傳染病、寄生蟲病。5．根據動物疫病對養殖業生產和人體健康的危害程度，《中華人民共和國動物防疫法》規定管理的動物疫病分為下列三類：一類疫病、二類疫病、三類疫病 6．從事動物疫情監測、檢驗檢疫、疫病研究與診療以及動物飼養、屠宰、經營、隔離、運輸等活動的單位和個人，發現動物染疫或者疑似染疫的，應當立即向當地獸醫主管部門、動物衛生監督機構或者動物疫病預防控制機構報告，并采取隔離等控制措施，防止動物疫情擴散。

7．國務院獸醫主管部門負責向社會及時公布全國動物疫情，也可以根據需要授權省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門公布本行政區域內的動物疫情。8．國家實行執業獸醫資格考試制度。具有獸醫相關專業大學專科以上學歷的，可以申請參加執業獸醫資格考試；考試合格的，由國務院獸醫主管部門頒發執業獸醫資格證書；

9．免疫調節類生物制品：包括免疫調節劑和微生態制劑等。10．診斷檢測用生物制品：包括抗原和抗體等.11．飼料添加劑指在飼料加工、制作、使用過程中添加的少量或者微量物質，包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。

12．未經定點，任何單位和個人不得從事生豬屠宰活動。但是，農村地區個人自宰自食的除外。

13．生豬定點屠宰廠（場）應當如實記錄其屠宰的生豬來源和生豬產品流向。14 生豬來源和生豬產品流向記錄保存期限不得少于2年。15 我國的綠色食品分為A級和AA級兩種。無公害豬肉微生物指標中，菌落總數，cfu／g ≤1×l06，大腸菌群，MPN／100g ≤1×l04，沙門氏菌不得檢出。休藥期應遵守附錄A中規定的時間。附錄中未規定休藥期的品種，休藥期不應少于28天。養豬場應距離交通要道、公共場所、居民區、城鎮、學校1 000m以上；遠離醫院、畜產品加工廠、垃圾及污水處理場2 000m以上。執業獸醫資格考試由農業部組織，全國統一大綱、統一命題、統一考試。20 具有獸醫、畜牧獸醫、中獸醫（民族獸醫）或者水產養殖專業大學專科以上學歷的人員，可以參加執業獸醫資格考試。

1．《中華人民共和國動物防疫法》禁止屠宰、經營、運輸下列動物和生產、經營、加工、貯藏、運輸下列動物產品：

（一）封鎖疫區內與所發生動物疫病有關的；

（二）疫區內易感染的；

（三）依法應當檢疫而未經檢疫或者檢疫不合格的；

（四）染疫或者疑似染疫的；

（五）病死或者死因不明的；

（六）其他不符合國務院獸醫主管部門有關動物防疫規定的。

2．《中華人民共和國動物防疫法》規定發生一類動物疫病時，應當采取下列控制和撲滅措施：

（一）當地縣級以上地方人民政府獸醫主管部門應當立即派人到現場，劃定疫點、疫區、受威脅區，調查疫源，及時報請本級人民政府對疫區實行封鎖。疫區范圍涉及兩個以上行政區域的，由有關行政區域共同的上一級人民政府對疫區實行封鎖，或者由各有關行政區域的上一級人民政府共同對疫區實行封鎖。必要時，上級人民政府可以責成下級人民政府對疫區實行封鎖。

（二）縣級以上地方人民政府應當立即組織有關部門和單位采取封鎖、隔離、撲殺、銷毀、消毒、無害化處理、緊急免疫接種等強制性措施，迅速撲滅疫病。

（三）在封鎖期間，禁止染疫、疑似染疫和易感染的動物、動物產品流出疫區，禁止非疫區的易感染動物進入疫區，并根據撲滅動物疫病的需要對出入疫區的人員、運輸工具及有關物品采取消毒和其他限制性措施。

3．從事動物診療活動的機構，應當具備下列條件：

（一）有與動物診療活動相適應并符合動物防疫條件的場所；

（二）有與動物診療活動相適應的執業獸醫；

（三）有與動物診療活動相適應的獸醫器械和設備；

（四）有完善的管理制度。

4．有下列情形之一的，為假獸藥：

(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的；

(二)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標準不符合的。5.有下列情形之一的，按照假獸藥處理：

(一)國務院獸醫行政管理部門規定禁止使用的；

(二)依照本條例規定應當經審查批準而未經審查批準即生產、進口的，或者依照本條例規定應當經抽查檢驗、審查核對而未經抽查檢驗、審查核對即銷售、進口的；

(三)變質的；

(四)被污染的；

(五)所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

6.有下列情形之一的，為劣獸藥：

(一)成分含量不符合獸藥國家標準或者不標明有效成分的；

(二)不標明或者更改有效期或者超過有效期的；

(三)不標明或者更改產品批號的；

(四)其他不符合獸藥國家標準，但不屬于假獸藥的。

7.制定《中華人民共和國法畜牧法》目的：為了規范畜牧業生產經營行為，保障畜禽產品質量安全，保護和合理利用畜禽遺傳資源，維護畜牧業生產經營者的合法權益，促進畜牧業持續健康發展。

8.畜禽養殖場、養殖小區應當具備下列條件：

（一）有與其飼養規模相適應的生產場所和配套的生產設施；

（二）有為其服務的畜牧獸醫技術人員；

（三）具備法律、行政法規和國務院畜牧獸醫行政主管部門規定的防疫條件；

（四）有對畜禽糞便、廢水和其他固體廢棄物進行綜合利用的沼氣池等設施或者其他無害化處理設施；

（五）具備法律、行政法規規定的其他條件。

9． 《中華人民共和國農產品質量安全法》規定有下列情形之一的農產品，不得銷售：

（一）含有國家禁止使用的農藥、獸藥或者其他化學物質的；

（二）農藥、獸藥等化學物質殘留或者含有的重金屬等有毒有害物質不符合農產品質量安全標準的；

（三）含有的致病性寄生蟲、微生物或者生物毒素不符合農產品質量安全標準的；

（四）使用的保鮮劑、防腐劑、添加劑等材料不符合國家有關強制性的技術規范的；

（五）其他不符合農產品質量安全標準的。

10.生豬定點屠宰廠（場）應當具備下列條件：

（一）有與屠宰規模相適應、水質符合國家規定標準的水源條件；

（二）有符合國家規定要求的待宰間、屠宰間、急宰間以及生豬屠宰設備和運載工具；

（三）有依法取得健康證明的屠宰技術人員；

（四）有經考核合格的肉品品質檢驗人員；

（五）有符合國家規定要求的檢驗設備、消毒設施以及符合環境保護要求的污染防治設施；

（六）有病害生豬及生豬產品無害化處理設施；

（七）依法取得動物防疫條件合格證。

11.無公害動物性食品必須達到以下要求：

＊一是產地生態環境質量必須達到農產品安全生產要求；

＊二是必須按照無公害農產品管理部門規定的生產方式進行生產；

＊三是產品必須對人體安全,符合有關衛生標準；

＊四是無公害農產品的品質還應該是優質的；

＊五是必須取得無公害農產品管理部門頒發的標志或證書。

12.飼養畜禽用水必須符合無公害食品畜禽飲用水水質標準, 畜禽場選擇水源有以下原則：

?

1、水質良好。若水源的水質不經處理就能符合飲用水標準是最為理想的。但除了以集中式供水作為水源外，一般就地選擇的水源很難達到規定的標準。因此，還必須經過凈化消毒達到《生活飲用水質標準》后才能使用。?

2、水量充足。水源能滿足場內的人畜飲用和其他生產、生活用水，并考慮到防火和未來發展的需要。

?

3、便于防護。水源周圍的環境衛生條件應較好，以保證水源水質經常處于良好狀態。

?

4、取用方便。設備投資少，處理技術簡便易行。

13.申請獸醫執業注冊或者備案的，應當向注冊機關提交下列材料：

（一）注冊申請表或者備案表；

（二）執業獸醫資格證書及其復印件；

（三）醫療機構出具的六個月內的健康體檢證明；

（四）身份證明原件及其復印件；

（五）動物診療機構聘用證明及其復印件；申請人是動物診療機構法定代表人（負責人）的，提供動物診療許可證復印件。

14.執業獸醫有下列情形之一的，原注冊機關應當收回、注銷獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書：

（一）死亡或者被宣告失蹤的；

（二）中止獸醫執業活動滿二年的；

（三）被吊銷獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書的；

（四）連續兩年沒有將獸醫執業活動情況向注冊機關報告，且拒不改正的；

（五）出讓、出租、出借獸醫師執業證書或者助理獸醫師執業證書的。

15.造成獸藥殘留的主要原因

一是不正確使用藥物，如用藥的劑量、給藥的方法、用藥的范圍和禁用的對象等不符合用藥規定，藥物標簽上的用法指示不當。二是沒有遵守休藥期的規定，在休藥期結束前屠宰動物，屠宰前用藥掩飾臨診癥狀，以逃避宰前檢查。三是飼料粉碎設備受污染或將盛過抗菌藥物的容器用于貯藏飼料，以未經批準的藥物作為添加劑飼喂動物。四是在上市前未按規定停用含藥物飼料添加劑，使用了禁止使用的藥物治療疾病。

第三篇：畜牧獸醫法規

畜牧獸醫法規

一、英文縮寫

1.WVA：世界獸醫協會 2.BVA:英國獸醫協會3.RCVS：英國皇家獸醫協會 4.OIE：國際醫局5.AQSIQ：國家質量監督檢驗檢疫總局6.GATT：關稅及貿易總協定7.TBT：技術性貿易壁壘協議

8.SPS：實施動植物衛生檢疫措施協議9.GCP：獸醫臨床研究質量管理規范

10.GLP：獸醫非臨床研究管理規范11.GMP：獸醫生產質量管理規范12.GSP：獸醫經營質量管理規范

13.AVMA:美國獸醫協會14.WTO:世界貿易組織15.WHO：世界衛生組織

二、獸醫法規體系

1.有關“獸醫師”和”“獸醫診療機構”管理的法規

2.有關動物防疫檢疫的法規

3.有關獸藥和飼料添加劑管理的法規

4.有關動物病原微生物管理的法規

5.有關動物衛生的國際規則

三、動物防疫法律制度

1.計劃免疫制度2.疫情管理制度3.《動物防疫合格證》制度4.動物檢疫報檢制度5.診療許可制度

6.動物疫病分類管理制度

四、獸藥管理法律制度

1.處方藥與非處方藥管理制度2.獸藥儲備制度3.新獸藥研制和安全監測制度4.獸藥生產、經營質量管理規范制度5.獸藥生產、銷售、進口的行政許可制度6.建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應報告制度7.建立獸藥殘留監控制度和殘留監測公布制度

五、行政執法：行政主體依照法定程序適用法律、法規對相對人采取的直接影響其權利和義務的具體行政行為。

六、行政執法行為分為：行政許可、行政確認、行政處罰、行政強制措施和行政強制執行。

七、2008年新的《中華人民共和國動物防疫法》開始實施。

八、疫情的分類管理：

1、一類疫情：指對人和動物危害嚴重，需要采取緊急、嚴厲的強制預防、控制、撲滅措施的疫病。

2、二類疫情：只可造成重大經濟損失，需要采取嚴格控制、撲滅措施，防止擴散的疫病。

3、三類疫病：指常見多發、可能造成重大經濟損失、需要控制和凈化的疾病。

九、國內疫情報告系統

縣、地、省動物防疫監督機構和中國動物疫病預防控制中心建立四級疫情報告網絡。農業部在全國布設動物疫情測報點。

十、國際疫情報告系統

發生下列疫情時，應該在24h內通過電報、傳真、或者電子郵件向OIE寄送：

（1）在某國或者某地區以前沒有。第一次發生或者重新發生的A類疾病

（2）有重要新發現，對其他國家有流行病學意義的A類疾病

（3）臨時診斷到某種A類疾病，并對其他國家有流行病學意義的重要新信息

（4）非A類疾病，對其他國家有特別流行病學意義的新發現。

十一、疫情的公布

未經農業部批準任何單位或者個人不得擅自發布和報道國內疫情。

十二、撲滅動物疫病的措施：隔離、封鎖和解除封鎖

1、疫點：發病的場

2、疫區：發病場3公里以內

3、受威脅區：疫點的三到五公里范圍內（緊急接種）

4、患病動物群：發病動物中具有明顯臨床癥狀和感染表現的動物群體

5、可以感染群：無任何臨床發病現象，與發病動物同一圈舍或與發病動物及污染環境有接觸的動物群。

6、假定健康群：同一養殖場區其他圈舍內的動物群或者該廠區周圍其他的易感動物群

7、封鎖：當某一疫病爆發時，為切斷傳播途徑禁止人、動物、車輛及其他可能攜帶病原體的動物在疫區與其周圍區間出入。

8、當疫區內最后一例病例被撲殺后，在該病的最長潛伏期內未再有新的感染或者發病動物時，經徹底消

毒和終末消毒，獸醫行政管理部門驗收合格，原發布封鎖令的政府部門宣布解除封鎖令，并通知毗領地區和有管部門。

十三、進出境檢疫：對進出我國國境的動物、動物產品，由口岸動植物檢疫機關實施檢疫。

具體劃分為：進境動物和動物產品檢疫、出境動物和動物產品檢疫、過境動物和動物產品檢疫

十四、國內檢疫：對離開產地的動物和動物產品及屠宰的動物、動物產品所進行的檢疫，主要分為產地檢疫和屠宰檢疫。

第四篇：護理學導論復習資料

《護理學導論》復習資料

一、名詞解釋： 心理方位 2 暈輪效應 護理程序的概念

二、填空題

1.系統與它的環境構成一個統一一體。系統由_____________、_____________和_____________三個部分組成。

2.護理診斷由＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿三部分組成。3.介于潛意識與意識之間的是____________.4臨床護理決策的類型可分為____________.____________.不確定性臨床護理決策。5．護理理論家羅伊認為環境是：圍饒和影響個人或____________與____________的所有因素的總和。

6.在進行評判性思維中護士應具有：自信責任＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、獨立思考、有創造性情感態度特征。

三、單項選擇題

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。

1．皮亞杰認為，泛靈及自我為中心是下述哪一期的思維特點（）。A、前運動期 B、感覺運動期 C、具體運思期 D、邏輯運思期

2．一位患者有強迫性的人格 , 根據佛羅依德的觀點 , 其性心理發展障礙主要在()。A、口欲期 B、肛欲期 C、性蕾期 D、潛伏期 3.人際溝通中距離為1.2米時，是（）。A、親昵距離 B、個人距離 C、社會距離 D、公眾距離 4.指導過度肥胖的人群合理安排飲食屬于（）。

A、臨床前期預防 B、一級預防 C、二級預防 D、三級預防

5.根據皮亞杰人的智力發育4個階段，0—2歲兒童為（）。A．感覺運動期 B．前運思期 C．具體運思期 D.形式運思期 6.溝通交流的最高層次是（）。

A、事務性溝通 B、分享性溝通

C、共鳴性溝通 D、情感性溝通

7.首先將壓力的概念用于生物醫學領域，被稱為是“壓力之父”的是（）。

A.加拿大生理、心理學家席爾

B.美國心理學家拉扎勒斯

C.美國精神病學家霍姆斯

D.美國精神病學家拉赫 8.下列應首先滿足的生理需要是（）。

A.水分 B.睡眠

C.營養 D.氧氣 9．護理學的四個基本概念是（）。

A.護理、健康、環境、人 B．預防、護理、治療、健康 C．病人、環境、社會、健康 D．病人、健康、護理、治療 10．我國第一所大學本科水平的護校建于（）。A．北京大學醫學院 B．北京協和醫學院 C．南京中央護士學校 D．天津醫學院 11.現代醫學模式指的是（）。

A.生物—心理醫學模式 B.生物—社會醫學模式 C.社會—心理醫學模式 D.生物—心理—社會醫學模式 12.我國最早的醫學經典著作是（）。

A.《皇帝內經》 B.《千金要方》 C.《傷寒病雜論》 D.《本草綱目》

13.在克里米亞戰爭中，由于南丁格爾重視了對傷病員的護理，使英國前線傷員的死亡率由 A.60%降到22% B.50%降到22% C.60%降到2.2% D.50%降到2.2% 14．以下不屬于我國護理組織機構的是（）。

A．衛生部護理中心 B．中華護理學會 C．護理部 D．中國紅十字會 15.在護患關系建立的初始期，護士的主要任務是（）。

A.確定病人的主要健康問題 B.解決病人所出現的健康問題 C 建立信任感和確認病人的需要 D.鼓勵病人參與護理活動 16.法律意義上的護士是指（）。

A.具有中專或中專以上的文憑 C.通過護士職業資格考試并經過注冊

B.受聘于某個醫療機構 D.具有一定的醫學知識 17.有關護理診斷原因的陳述恰當的是（）。

A.有皮膚完整性受損的危險：與護士不及時給病人翻身有關

B.知識缺乏：與缺乏相關信息來源有關

C.有受傷的危險：與護士未加床擋有關

D.社交障礙：與病人缺乏道德有關 18.健康教育專題講座的缺點是（）。

A.浪費時間

B.知識系統不完整

C.不易組織

D.單向溝通

四、多項選擇題（在每小題的五個各拉答案中申。選出二個至五個正確的答案。并將其號碼分別填在提干后的括號內，多選、少選、錯選、漏選均無分。）

1非語言性溝通的表現形式有（）。

A.面部表情

B.儀表

C.手勢

D.沉默

E.傾聽

2.壓力源作用的大小及對機體的影響取決于壓力源的（A.性質 B.強度

C.頻率 D.數量

E.可預測性

3.南丁格爾一生所寫的論著中最具有代表性的是（A.《醫院札記》 B.《傷寒雜病論》 C.D.《護理札記》 E.《瘟疫論》

4.法律的特征有（）。

A.法律是調整人們行為的社會規范

B.法律是靠信念、習慣和社會輿論來維持的行為規范 C.法律是由國家制訂、認可的社會規范 D.法律是規定人們權利與義務的社會規范 E.法律是由國家強制力保障的規范 5.初級衛生保健的特點包括（）。A、普及性 B、綜合性 C、整體性 D、參與性

E、持續性

6.關于需要各層次之間的關系，下列描述中正確的有（A.有些需要必須立即且持續地予以滿足 B.低層次需要的滿足是高層次需要產生的基礎 C.層次越高的需要其滿足方式差異越大

D.一層需要未被完全滿足時，不會出現新層次的需要 E.各需要層次滿足的順序是固定不變的）。）。

《千金要方》）。

五、簡答題

1簡述心理方位的基本類型。

2護士工作壓力源概括起來主要包括那幾方面？

六、論述題每題

試述促進護患關系的方法。

答案

一、名詞解釋： 心理方位92 是人際交往過程中雙方在互動過程中產生的心理上的主導性及權威性的程度，是評價及衡量人際關系的基本指標。包括差位及等位關系。2 暈輪效應P91 又稱人際關系中光環效應，主要指人際交往中對一個人的某種人格特征形成印象后，依次來推測此人其他方面的特征。是人際交往過程中個人主觀判斷的泛化、擴張、定型的結果。

3護理程序的概念P136 是一種有計劃、系統地、科學地科學的為護理對象確認問題和解決問題的工作方法。

二、填空題

1.（輸入、輸出、反饋）2.（診斷、名稱、原因）3.(前意識)P55 4.(確定性、和風險型）。5．(群體發展、行為）P189 6.（城實公正、好好執著、謙虛謹慎）P125

三、單項選擇題

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。

1．（A）2．(D)3.（C）4.（D）5.(A）6.（C）7.（A）8.（D）9．(A）10．(B）11.（D）12.(A)13.(D)14（C）15.（D）16.（C）17.（B）18。（D）

四、多項選擇題（在每小題的五個各拉答案中申。選出二個至五個正確的答案。并將其號碼分別填在提干后的括號內，多選、少選、錯選、漏選均無分。）

1.（ABC）2.(A BCDE）3.（AD）

4.（ACDE）

5.（ABCDE）

6.(A BC)

五、簡答題

1簡述心理方位的基本類型p93 答：

①按心理方位關系確定的方式分：法定權威型、精神權威型 ②按心理方位關系的表現形式分：外顯型、內隱型

③按心理方位確定的時間分：始定型心理方位，漸進型心理方位． 2護士工作壓力源概括起來主要包括那幾方面P83 答：

① 不良的工作環境。② 緊急的工作性質。③ 沉重的工作負荷。④ 復雜的人際關系。⑤ 高風險的工作性質。

六、論述題

試述促進護患關系的方法（P107）

答（1）創造良好護患關系的氣氛及環境：護士應建立一個有利于服務對象早日康復和諧、安全、支持性的護理環境，使服務對象最大限度地參與治療、護理及恢復康復的活動。

（2）與服務對象建立充分的信任關系：信任感的建立是良好的護患關系前提。

（3）良好的人際溝通技巧：可通過語言及非語言的溝通技巧，運用移情、傾聽、證實、自我暴露等技巧與服務對象進行有效的溝通，滿足服務對象的需要，促進護患關系發展。

（4）減少服務對象的角色沖突，促進服務對象的角色轉換。

（5）健康的工作情緒，良好的工作熱情，不要將不良的情緒因素帶到工作中。不要將自己的觀念強加給服務對象。

第五篇：畜牧獸醫法規課件

畜牧獸醫行政法規

緒論

畜牧獸醫行政法規（動物衛生行政法規）

畜牧獸醫（動物衛生）+ 行政（國家、官方）+法規（文本、法條、法理、法學）

*知法、懂法、守法是大學生應有的素質

第一講法及我國的法律體系

一、法的概念

法屬于規矩、規則的范疇：

規矩是約束人的行為的標準；

一個人可以缺少某些物質的財富，就是不能沒有規矩；

我們身邊處處有規矩：日常的禮儀規范、家規家訓、廠規廠紀、學校的規章制度、民族的風俗習慣、宗教的清規戒律等都是規矩。

判斷一個人、一個民族的文明程度的基本標準是：有沒有規矩，有什么樣的規矩，人們是否守規矩； 每個人都應該守規矩。

觀念行為習慣命運

法：體現統治階級意志，由國家制定或認可。由國家強制力保證執行的行為準則的總稱。----立法、執法、司法、監督

1、立法：

誰？統治者、立法機構、立法人員；什么 ？治國理念、立法宗旨；

如何 ？立法程序； 哪些 ? 法律體系；作用 ? 約束人們的行為。

法是黃線；法是紅燈；法是天；法是判斷是非的最低標準；法是社會道德的底限；法是武器。守法是每個公民的義務。

違背法的行為叫“違法”，嚴重違法叫“犯罪”，違法、犯罪者都要受到法律的相應制裁。

2、執法：由國家強制力保證執行執法機關執法人員執法處罰

3、司法：民事糾紛的裁決行政訴訟的審理刑事案件的審判、定罪、量刑

4、法律監督:

二、我國的法律體系

1、中央集權制

中央（國家）

地方：（大區7）

省級（34）：省、直轄市、自治區、特別行政區；

地市級：地區、盟、自治州、地級市；

縣級(2882):縣、自治縣、旗、自治旗、縣級市、市轄區；

鄉鎮級：鄉、民族鄉、鎮、街道、村、社區、村民小組、居民小組、家庭

2、現行的政治體制

《憲法》第一章 總綱，第一條規定：“中華人民共和國是工人階級領導的，以工農聯盟為基礎的人民民主專政的社會主義國家。”

（1）中國共產黨的領導的多黨合作和政治協商制度是我國的基本政治制度；

（2）人民民主專政是我國的根本政治制度。

*人民代表大會制度與民族區域自治制度是我國人民民

主政權的組織形式，全國人民代表大會是我國的最高

權力機關。

全國人民代表大會的職責

** 修改憲法，監督憲法的實施；** 制定和修改國家的基本法律；** 選舉、決定、罷免國家機構組成人員；** 決定國家的重大事項；** 監督國家機關。

地方各級人大的職責……

*民主黨派參政議政

3、行政體制

（1）行政機構---各級人民政府，是國家權力的執行機關。

* 中央人民政府---國務院(國家最高行政機關)

下設行政機構:……

* 地方行政機關---地方各級人民政府

省級市級縣級鄉鎮級

下設相應行政機構：……

(2)政府職能

依法對國家和社會公共事務進行管理

政治職能：軍事保衛、外交、治安、民主政治建設；

經濟職能：宏觀調控、提供公共產品和服務、市場監管；文化職能社會職能

**中央政府職能：

**地方政府職能：

中央政府和地方政府的關系

（3）實現政府職能的主要手段;行政手段、經濟手段、法律手段

4、我國 的法律體系

（1）立法:

人大立法---法律行政立法---法規地方立法---地方規章

（2）執法（行政）

*行政的目的*行政必須是處理公務*行政由行政機關代表國家實現*依法行政*行政職權范圍（失去控制的權利如洪水猛獸）*行政程序

*行政處罰：警告，罰款，沒手違法所得、沒收費法財務，責令停產停業，暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執照，行政拘留---移送司法

*行政救濟：行政復議、行政訴訟。

司法：我國的司法機關是人民法院和人民檢察院

（4）法律監督

沒有監督的權利是可怕的； 一個錯誤的判決其危害遠超過犯罪。

第二講畜牧獸醫行政

（動物衛生行政）

一、畜牧獸醫行政的概念和特點

畜牧獸醫行政管理機關依法對畜牧獸醫事務進行組織管理的活動。

1、畜牧獸醫行政的主體必須是各級畜牧獸醫主管部門及依法授權的機構---執法主體；

2、畜牧獸醫行政主體代表國家對畜牧獸醫事務進行管理---國家管理的一部分；

3、畜牧獸醫行政以動物衛生行政法規為依據，行政活動必須嚴格遵守憲法、法律、法規、條例、細則、規章等規范性文件的規定，超越法規規范的行為是無效的----依法行政；

4、畜牧獸醫行政的目的是，有效地防治動物疫病，搞好動物衛生，保障人民健康，維護畜牧獸醫正常生產秩序，促進畜牧業發展。

二、畜牧獸醫行政范圍

種畜禽生產經營管理；飼料及飼料添加劑生產經營使用管理；草原管理；獸藥生產經營使用管理；畜牧獸醫行政許可管理；動物飼養、屠宰、運輸、銷售及動物產品加工、生產

一、運輸活動的管理；動物疾病診療；動物防疫檢疫的管理；動物及動物產品的進出口管理；有關證章標志的管理。

畜牧獸醫行業

而每個環節又包括生產、包裝、倉儲、運輸及各環節之間的行銷、經銷、國際貿易、運輸等。

----與畜牧獸醫有關的是一個行業集群，大家共同進行“動物”的價值分割。

**行業的起點是養殖場，終點是消費者。

**行業的終極目標中是為消費者提供合格的動物及動物產品，動物及動物產品既有一般商品的屬性，又有其特殊性。

一般業務歸一般行政管理部門管理：國土、公安、稅收、工商、質量與技術監督、計量、安全生產、勞動用工、防疫、衛生、鹽業、環保、糧食、商貿、保險、銀行……

行業業務歸畜牧獸醫行政管理機關管理：

三、畜牧獸醫行政對象

人：公民、法人或其他組織---行政相對方；動物、動物產品及相關物品；草原、飼草、飼料及添加劑； 獸藥、獸藥飼料添加劑；加工機械、儀器設備、原材料及有關物品；環境、牧場、廠房、圈舍等設施； 其它：證、章、標志等。

四、畜牧獸醫行政組織體系

（一）畜牧獸醫行政主管部門

國務院最高畜牧獸醫行政管理部門；

1、制定畜牧獸醫行政規章、制度、辦法、技術規范、標準及規劃、計劃；

2、規定、公布國家畜禽防疫、檢疫對象，畜禽疫情、畜禽品種、藥物飼料添加劑使用目錄，進口獸藥注冊目錄，審批、發布國家首要標準；

3、負責全國的動物防疫；動物及動物產品的檢疫及獸醫衛生的監督與管理；獸藥生產、經營、使用的監督管理；種畜禽管理；

4、證、章、標志管理。

縣級以上畜牧獸醫行政管理部門（省、地、縣）

（二）畜牧獸醫監督機構

動物防疫監督機構飼料質量監督機構獸藥監察機構口岸動植物檢疫機構草原監督管理機構（層級管理、多頭管理，齊抓共管）

（三）畜牧獸醫執法人員

動物疫情測報員飼料監督員草原監督員獸藥監督員動物衛生監督員動物檢疫員

執法人員行為規范

攜帶證件、穿著制服、衣著整潔、風機嚴明；

秉公執法，堅持以事實為依據，以法律為準繩，嚴格執行法律法規的規定；

尊重當事人的合法權益，對索取、查詢的資料要保守秘密。取樣、處罰、沒收須出具法定文書，手續必須完備；

不以權謀私，索要錢物；

辦案及時，不無故拖延和拒絕；

文明執法，禮貌待人。

五、官方獸醫制度簡介

（一）“官方獸醫”與“官方獸醫制度”

1、官方獸醫（世界動物衛生組織OIE在《國際動物衛生法典》1.1.0.1條中規定）：由國家獸醫行政管理部門授權的獸醫叫官方獸醫。

**世界動物衛生組織（國際獸疫局）：

（Office International des Epizooties,OIE）

**國家獸醫行政管理部門：在全國范圍內有絕對權威，執行、監督和審查動物衛生措施和出證過程的國家獸醫機關。

2、官方獸醫制度：官方獸醫代表獸醫行政管理部門行使對動物及動物產品健康和公共衛生監督，并對符合條件的商品簽發衛生證書的制度。

1、機制上---落實到人：集能力、權力、責任和利益于一身。

* 對個人能力和素質要求高。具備很高的專業、技術、法律法規知識，領導力強，道德水準高，經國家

獸醫師培訓體系培訓，考試合格后才具有資格參與競爭---合理性；

* 權力大。經官方授權，官方獸醫本人即為執法主體，可以代表國家（公眾利益）制止、糾正、處罰、控告違法；對合格的動物及動物產品簽發證書---合法性與公正性；

* 待遇高。工資費用由國家提供---避免了利益誘惑；

*。出現失誤個人要承擔責任（名譽、地位、利益、法律）。

簽發證書格式：“我，簽字的官方獸醫，保證……。簽名：”

2、體制上----對官方獸醫實行垂直管理---排除了地方干擾；

3、行政方式上---全過程監控（飼養---屠宰加工---流通）。

* 安全的食品是生產出來的，不是檢出來的；* 做任何事情都要按合理的程序和有效地方法； * 只有過程和方法措施正確才能取得正確的結果；* 成功是行動的目標，結果是成敗的標準。

**（International Standard Organized，ISO）認證：國際標準化組織

**（Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP）認證：危害分析與關鍵控制點）**各種標準（如國標GB、企標QB、歐盟CE標準等）

4、技術支持：國家認可的技術支持體系---科學性、權威性

5、效果理想: 監管執法

發現問題（防疫、檢疫、疫病流行過程）

采取有效措施---控制、減少、撲滅動物疫病。

美國已消滅了40余種動物疫病，澳大利亞60余種，歐盟基本控制了OIE規定的A類動物疫病。----官方獸醫制度是最好的動物衛生行政管理制度。

（三）官方獸醫制度的主要類型

1、歐盟、非洲

德國：典型的垂直管理

立法---國家聯邦議會（聯邦獸醫專業委員會、聯邦動物流行病專業委員會、聯邦衛生專業委員會、聯邦國防醫學專業委員會）

國家首席獸醫官：（Chief Veterinary Officer）

州、縣（市）獸醫官：1名地方首席獸醫官+3名獸醫官（分別負責食品衛生監督、動物保護、動物流行病）。

2、美洲：美國：聯邦垂直管理與州垂直共管。（聯邦獸醫官、州立動物衛生官）

3、澳洲：聯邦負責進出口檢疫，州垂直管理行政事務。（聯邦政府獸醫官、州政府獸醫官）

（四）我國實行官方獸醫制度的必要性

1、有利于與國際接軌；（WTO、OIE等協議、標準、措施）；

2、有利于開創獸醫工作新局面；

3、有利于貫徹落實動物衛生法律法規；

4、有利于造就公正、廉潔、高效的獸醫執法隊伍；

5、有利于畜牧業發展；

6、有利于提高動物產品衛生質量。

第三講動物衛生法規

（有關動物疫病防控的行政法規）

一、動物疫病的概念和特點

（一）疫病的概念：由生物性病原體引起的，具有傳染性的疾病統稱疫病。（又稱流行病）

1、傳染病：由病原微生物引起的，具有一定潛伏期、臨床癥狀、病理過程和傳染性的疾病。

2、寄生蟲病：由寄生蟲寄生于動物的體內或體表引起的疾病。如蛔蟲病、球蟲病、血吸蟲病。

（二）疫病的特點

1、病原體是致病性生物：微生物、寄生蟲；

2、具有一定的潛伏期、特定的臨床癥狀和病理過程。

* 感染（帶菌、帶毒、帶蟲）；

* 發病：潛伏期—前驅期--明顯期---轉歸期（寄生蟲潛隱期）；

* 致病機理：病原及其毒素引起器官組織的形態結構、生理功能和物質代謝發生障礙；

* 臨床癥狀：（基本癥狀、示病癥狀）；

* 生物學反應

常見的人畜共患病

禽流感結核病布氏桿菌病

血吸蟲病炭疽狂犬病

瘋牛病棘球蚴病弓形蟲病

旋毛蟲病豬囊尾蚴病等。

3、具有傳染性傳染---流行

*疫病發生和流行的三個基本環節：

** 傳染源：患病、潛伏期、帶菌（毒、蟲）動物，（動物及動物產品的流通）

** 傳播途徑：

病原擴散：分泌物、排泄物、死亡動物；

感染途徑：經呼吸道、經消化道、經血液、經接觸感染、垂直感染

** 易感動物：

群體：感受性---專性感染、多種動物共患（人畜共患）；

個體：抵抗力---體質、營養、感染強度、免疫力。

4、診斷：流行病學、臨床癥狀、病理變化、病原體檢查、血清學診斷

5、治療：細菌、寄生蟲---可用藥物治療；病毒---無有效藥物，只能對癥治療；

6、預防：消滅傳染源、切斷傳播途徑、提高動物抵抗力。

二、疫病的預防和控制

（一）加強動物衛生立法----有法可依

1、設立專一的、有權威性的執法主體；

2、制定統一的、可操作性的法規體系；

現行的法規：《中華人民共和國傳染病防治法》 *《中華人民共和國動物防疫法》*《中華人民共和國進出口動植物檢疫法》《生豬屠宰管理條例》《國家動物疫情測報體系管理規范》《動物檢疫管理辦法》《全國高致病性禽流感應急預案》*《中華人民共和國食品衛生法》……

法的結構：制定機關、公布時間、施行時間、目的、范圍、執行機關、法條、責任、附則。

（二）建立高效的執法隊伍、嚴格執法

1、要有法必依要明確目標，落實責任，社會監督，責任追究。

2、要執法必嚴，違法必究 ；

（三）根據疫病發生和流行的基本規律進行全方位的防控。重點做好“養、防、檢、控（撲、消）”重點是養，即提高飼養管理水平。養殖場是畜牧業的起點，合格的動物及動物產品一定是養出來的。疫病的發生在養殖場，病原就在養殖場，病可能是從外面傳來的，發病后一定會傳到外面。所以，養殖場動物疫病的防控是疫病防控的根本。

養殖場現狀

飼養方式落后：“貧窮落后=衛生狀況不良=疫病流行”；

行業不穩定，一窩蜂式經濟，大浪淘沙；

缺少行業組織，沒有行業自律，惡性競爭；

從業人員能力低；

社會服務體系不完善；

行業鏈條復雜，養殖者處于劣勢地位，利益分配不合理，作為基礎的養殖業冒全行業風險。

發展方向

行業問題不都是法律問題，經濟問題只能通過市場競爭和發展來決，但政府是可以有所作為的----通過政策引導和服務，促進行業發展和行業規范。

*進行養殖區域規劃

推行專業化、標準化、規模化、集約化養殖；（外貿備案場）

制定行業規范和發展目標；

建立技術服務體系；

整合社會資源，建立高效、統一的研發和技術支持體系；

實行準入制度，提高行業門檻，促進養殖場生物安全體系的建立。----與世界接軌

中華人民共和國動物防疫法

第四講獸藥管理與法規

一、藥物的概念

1、概念：用于治療、預防及診斷動物疾病，有目的地調節動物生理機能并規定作用、用途、用法、用量的物質。

*藥物是人們用來與疾病作斗爭的武器。用于治療、預防、診斷疾病。

*消除病原，改變機體機能、代謝和結構的異常。

*所有藥物的作用都有兩面性（是藥三分毒），因此要規定作用、用途、用法、用量。

2、藥物的范圍：藥物、疫苗、血清、診斷試劑、藥物飼料添加劑。（人的保健品、化妝品等也有一定藥物性）

二、藥物商品的屬性及存在的問題

1、藥物的一般商品屬性

2、藥物商品的特殊屬性---攸關生命（無限的需求）

* 龐大的市場，永久的朝陽產業；* 冗長的產業鏈條;* 巨大的利益

3、藥品行業存在的問題

藥物泛濫；（藥廠星羅棋布）

藥物作用擴大化；

藥物質量存在嚴重問題---假、冒、偽、劣猖獗；

藥物亂用（用藥資格）；

藥物濫用---無病用藥、小病大治、濫用藥、違法用藥（致病）

養殖業用藥現狀

！濫用抗生素的危害

抗生素均具有一定的毒副作用，如果用法和用量不當，可直接傷害身體，如氨基糖苷類對兒童聽力得危害；某些藥物對肝、腎的傷害等；氯霉素引起的再生障礙性貧血；四環素影響兒童牙齒發育；

藥物的配伍錯誤引起毒害作用；

過敏等不良反應；（我國每年因濫用抗生素死亡人數就達8萬人）

細菌耐藥性的產生，使抗生素藥物效果變差，甚至無效。開發一種新的抗生素一般需要10年左右的時間，而一代耐藥菌的產生只要2年的時間；（超級細菌、后抗生素時代）

抗生素用得過多過濫，會大量殺滅體內正常細菌，讓病原菌乘隙而入，造成“二重感染”；

環境污染。

三、（獸）藥物行政管理與法規

（一）獸藥管理的特征

1、管理的目的：有效防治動物疾病，保證和促進養殖業發展；維護人體健康。

2、系統化立法及管理：國家對獸藥的研發、生產、經營、使用設立一系列具體的法律、法規；* 生產、經營以質量為核心使用以安全有效為核心；

* 標準國際化：資格標準、藥物質量、技術指標、生產標準、檢測標準、使用標準等，要與國際標準趨同；

* 對違法者加大處罰力度（行政處罰、刑事制裁、民事責任）

* 管理機關法定化；

3、行政執法強制性（勤政、有效、責任追究）

4、國家實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度

5、國家實行獸藥儲備制度

處方藥與非處方藥

《處方藥與非處方藥分類管理辦法》國家藥品監督管理局于1999年6月18日公布。自2000年1月1日起施行。

* 處方藥:必須醫生或者是具有處方權的專業人士開的處方，在藥師指導用藥下使用，這類藥安全范圍小，有一定危險性和較大的毒性，過量容易發生毒副作用，嚴重的有可能威脅生命健康，如安眠藥。

在醫生開的處方左上角有Rx的標志，是拉丁文recipe的縮寫，意思是請拿、取的意思，是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。（英語稱Prescription Drug）。

* 非處方藥(OTC藥)為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定后，不需要醫師或其它醫療專業人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發售藥品（over the counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發病常見規定藥物的使用時間、療程，并強調指出“請仔細閱讀標簽及說明書，如癥狀未緩解或消失應向醫師咨詢”。

（二）獸藥管理法規

《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥典》

《中華人民共和國獸藥典》**（國家標準）《獸藥管理條例》**《獸藥管理條例實施細則》**

《獸藥生產質量管理規范（試行）》《獸藥藥政藥檢工作管理辦法》《獸藥檢驗所工作細則》《新獸藥管理暫行辦法》《獸藥質量監督抽樣規定》《飼料藥物添加劑允許使用品種目錄》《獸藥審評工作程序》《獸用麻醉藥品的供應、使用、管理辦法》《對外國企業在我國進行獸藥試驗、登記管理辦法》

《獸藥生產許可證》《獸藥經營許可證》《獸藥制劑許可證》《進口獸藥管理辦法》《新獸藥及獸藥新制劑管理辦法》《獸用新生物制劑管理辦法》《獸藥廣告審查辦法》《獸藥批準文號管理規定》《關于加強獸藥名稱管理的通知》《獸藥標簽和說明書管理辦法》《中華人民共和國獸藥典》（簡稱《獸藥典》）（1990年開始）是獸藥的國家標準，是國家對獸藥質量規格、檢驗方法、所作的技術規定，是獸藥生產、經營、使用、檢驗和監督管理部門應共同遵守的法定技術依據。

《獸藥管理條例》2004.11.1施行，采納了獸藥的國際標準，作為生產、經營、管理獸藥的法律依據。

第一章 總 則

** 行政管理機關：

國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作。

縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本行政區域內的獸藥監督管理工作。

** 管理范圍：在中華人民共和國境內從事獸藥的研制、生產、經營、進出口、使用和監督管理，應當遵守本條例。

第二章 新獸藥研制

? 國家鼓勵研制新獸藥，依法保護研制者的合法權益。

? 研制新獸藥，應當具備的條件。

? 安全性評價。

? 研制新獸藥，應當在臨床試驗前向省、自治區、直轄市人民政府獸醫行政管理部門提出申請，并附具該新獸藥實驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料。

? 研制的新獸藥屬于生物制品的，應當在臨床試驗前向國務院獸醫行政管理部門提出申請，? 研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，還應當具備國務院獸醫行政管理部門規定的條件，并在實驗室階段前報國務院獸醫行政管理部門批準。

? 臨床試驗完成后，新獸藥研制者向國務院獸醫行政管理部門提出新獸藥注冊申請時，應當提交該新獸藥的樣品和下列資料：

(一)名稱、主要成分、理化性質；

(二)研制方法、生產工藝、質量標準和檢測方法；

(三)藥理和毒理試驗結果、臨床試驗報告和穩定性試驗報告；

(四)環境影響報告和污染防治措施。

?(毒、蟲)種、細胞等有關材料和資料。菌(毒、蟲)種、細胞由國務院獸醫行政管理部門指定的機構保藏。

?研制用于食用動物的新獸藥，還應當按照國務院獸醫行政管理部門的規定進行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標準、殘留檢測方法及其制定依據等資料。

? 國務院獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起10個工作日內，將決定受理的新獸藥資料送其設立的獸藥評審機構進行評審，將新獸藥樣品送其指定的檢驗機構復核檢驗，并自收到評審和復核檢驗結論之日起60個工作日內完成審查。審查合格的，發給新獸藥注冊證書，并發布該獸藥的質量標準。

? 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護。

?自注冊之日起6年內，對其他申請人未經已獲得注冊獸藥的申請人同意，使用前款規定的數據申請獸藥注冊的，獸藥注冊機關不予注冊；但是，其他申請人提交其自己所取得的數據的除外。?除下列情況外，獸藥注冊機關不得披露本條第一款規定的數據：

?(一)公共利益需要；

?(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當地進行商業使用。

第三章 獸藥生產

設立獸藥生產企業：

應具備的條件---省級主管部門申請、審核---國務院主管部門審查，GMP認證（獸藥生產質量管理規范）---獸藥生產許可證---工商登記。

獸藥生產許可證有效期為5年。

獸藥生產企業應當按照國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥生產質量管理規范組織生產。

生產獸藥：

應取得國務院主管部門核發的產品批準文號（有效期為5年）---按照獸藥國家標準和國務院主管部門批準的生產工藝進行生產。

建立完整、準確生產記錄，保存2年。

生產獸藥所需的原料、輔料，應當符合國家標準或者所生產獸藥的質量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應當符合藥用要求。

獸藥出廠前應當經過質量檢驗，附有產品質量合格證。

獸藥包裝：

應當印有或貼有標簽，附具說明書，并在顯著位臵注明“獸用”字樣。

獸藥的標簽和說明書經國務院主管部門批準并公布后，方可使用。

獸藥的標簽或者說明書：

應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的，還應當注明商品名稱。

獸用處方藥的標簽或者說明書還應當印有國務院主管部門規定的警示內容，獸用麻醉藥品、毒性藥品和放射性藥品還應當印有國務院主管部門規定的特殊標志；獸用非處方藥的標簽或者說明書還應當印非處方藥標志。

第四章獸藥經營

獸藥經營企業應當具備的條件；

申請程序：向縣級主管部門提出申請，并附具材料（經營獸用生物制品的，應當向省級主管部門申請）---審查合格---發給獸藥經營許可證（5年）---工商登記---按許可范圍經營

縣級以上地方政府主管部門，定期監督檢查，并公布檢查結果。

獸藥經營企業，應當向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理辦法。

禁止獸藥經營企業經營人用藥品和假、劣獸藥。

建立購銷記錄，獸藥入庫、出庫檢查驗收制度，并有準確記錄。

獸藥廣告的內容應當與獸藥說明書內容相一致，在全國重點媒體發布獸藥廣告的，應當經國務院主管部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號。在地方媒體發布獸藥廣告的，應當經省級主管部門審查批準，取得獸藥廣告審查批準文號；未經批準的，不得發布。

第五章獸藥進出口

進口：

由出口方向國務院獸醫主管部門申請，并提交下列資料和物品---初步審查合格的---獸藥評審機構進行評審---檢驗機構復核檢驗---發給進口獸藥注冊證書（5年），并發布該獸藥的質量標準---海關手續進口方資格審查 境外企業不得在中國直接銷售獸藥。出口

第六章獸藥使用

獸藥使用單位，應當遵守有關獸藥安全使用規定，并建立用藥記錄。

禁用假、劣獸藥以及國家禁止使用的藥品和其他化合物。

有休藥期規定的獸藥用于食用動物時，飼養者應當向購買者或者屠

宰者提供準確、真實的用藥記錄；購買者或者屠宰者應當確保動物

及其產品在用藥期、休藥期內不被用于食品消費。

? 經批準可以在飼料中添加的獸藥，應當由獸藥生產企業制成藥物飼

料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水

中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。

? 獸藥殘留限量標準和殘留檢測方法。

禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標準的食用動物產品。

第七章獸藥監督管理第八章法律責任第九章附則

人畜共患病（人畜互通病）：

在人與脊椎動物之間自然傳播的疾病或感染。

高致病性禽流感 結核病 瘋牛病 弓形蟲病 旋毛蟲病 豬囊尾蚴病等。