第一篇：制藥企業URS怎么寫

制藥企業URS怎么寫

大家一起學文件——URS篇

一、什么是URS

1、URS：即User Requirements Specification，用戶需求說明，縮寫為URS。

2、URS文件：以文件形式編寫的，將用戶的需求書面化的文件。

3、這類文件也需要按照相應的文件管理規程的規定進行文件申請、審核、批準和執行。

二、為什么要寫URS：

1、URS是用戶需要達到的目標，是用戶的最終需求。

2、URS是編寫項目概念設計（CDS）、子項目設計、設施、系統、設備的功能設計（FDS）、詳細設計的依據和基礎。

3、寫URS，有助于用戶自己對自己的需求更加清晰、準確，知道自己到底想要什么。

4、有助于項目的實施者、設施、系統、設備的設計者、建造者、采購者、供應者知道用戶的最終需求。

5、有助于各方為了了解統一需求而充分的溝通。

6、有助于各方為了達成統一目標而努力工作。

三、哪些情況下需要寫URS

1、項目：項目是指一系列獨特的、復雜的并相互關聯的活動，這些活動有著一個明確的目標或目的（性能，質量，數量，技術指標），必須在特定的時間、預算、資源（人力，物力，財力等）限定內，依據規范完成。

項目的URS就是描述項目的擁有者或項目的最終用戶對于項目提出的目標、目的和要求。

2、設施： 指為某種需要而建立的機構、系統、組織、建筑等。制藥企業中與生產、檢驗、倉儲、EHS等相關的車間、實驗室、倉庫、凈化裝修??功能建筑和功能構架的統稱。

設施的URS就是描述設施的擁有者或設施的最終用戶對于設施提出的達到某種目的和用途的具體要求。

3、公用系統：指制藥生產工藝中所需要的生產用飲用水、純化水、注射用 水、純蒸汽、HVAC系統、空壓、真空等系統設施的統稱。

公用系統的URS就是描述公用系統的擁有者或公用系統的最終用戶對于公用系統提出的達到某種目的和用途的具體要求。

4、設備：通常是一組中、大型的機具、器材的集合體，皆無法拿在手 上操作，而必須有固定的安裝臺座，使用電源之類動力運作而非人力。

設備的URS就是描述設備的擁有者或設備的最終用戶對于設備提出的達到某種目的和用途的具體要求。

在制藥項目中，凡是直接影響產品質量的、產品質量風險較高的、關鍵的、主要的項目（分項目）、設施、公用系統、設備，都應該寫URS。

四、哪些情況下可以不寫URS 舉例說明：

1、“三廢”處理??等項目

2、鍋爐房、配電室、辦公樓、消防設施、通訊設施??

3、工業蒸汽系統、廠區供電系統、消防報警系統??

4、鍋爐、發電機、冷水機組??等設備

5、簡單的標準設備、工具、容器??

五、根據什么來寫URS

1、根據企業發展規劃、項目計劃書、項目概念設計（CDS）要求編寫項目的URS和各個子項目的URS。

2、根據概念設計中的設施、系統、設備清單和基本要求編寫各個系統、設施、設備的URS。

六、URS編寫原則：

1、URS文件的起草、審核、批準、生效需依據公司的相關文件的規定執行。

2、URS必須寫清楚用戶的真實需求和最終目的要求。

3、URS需求要符合相關法律、法規、規范、標準的具體要求。

4、簡單的URS可以只是一份簡單的表格，寫清楚用戶的需求即可。

5、一個項目、一個車間、一套系統、一臺大型設備??，URS就需要是一份完善的文件。

6、參考文獻應具體到文獻的章節。

7、URS需要用戶、相關技術人員、相關部門、QA部門參與審核。

8、URS要準確、清楚地寫明：用戶需要的這個對象有什么特性與功能，要完成什么樣的用途，要把什么樣的東西變成什么樣的東西，這個對象需要有什么樣的標準與要求。

9、各項參數要準確。

10、各項要求要完整。

11、提出的需求應該是現有技術水平可實現的。

七、由誰來寫URS：

1、總項目URS：由指定的項目負責人或項目完成后的用戶負責人編制。

2、分項目URS：由指定的分項目負責人或分項目完成后的用戶負責人編制。

3、設施及其工程系統、支持系統：工程部各專業工程師編制。

4、生產設備：工程部專業設備工程師編制，技術部、生產部工程師協助。

5、檢測儀器：QC部工程師或技術人員編制。

八、注意事項：

1、單獨的、簡單的生產設備，可以只填寫《 URS申請/ 審批表》，該項工作可由技術部或生產部單獨完成編寫。

2、檢測儀器一般為標準設備，其中的簡單儀器（例如：pH計、旋渦混合器等）可以只需填寫《 URS申請/ 審批表》。對于復雜的檢驗儀器（例如：HPLC、GC等）則需要用文件形式編寫URS。

3、對于復雜的生產設備，例如 ：灌裝機、包裝線等，需要工程部專業設備工程師編制，技術部、生產部工程師協助。

4、如果能用一張記錄描述清楚的URS，就不要用文件形式。

5、項目本身不需要URS，但是要有項目完成的目標需求。

九、項目URS概述：

1、文件的整體介紹，內容包括： ? 文件內容摘要。? 目的： 闡述寫該項目URS的目的。

? 適用范圍：要確定文件用在項目建設中哪個階段，指導什么工 作。

? 參考文獻：主要列出在描述URS時引用的文獻資料名稱、版本、章節等。

2、項目簡介、背景

這部分內容應該摘自項目計劃書。

3、文件內容，包括：

? 項目要實現的功能和目標，例如：產量、產品名稱、規格等。? 為實現項目目標，需要的功能房間和區域的數量、大小以及布 局要求。

? 各功能間或區域要實現的功能簡述。

? 為實現對應功能，各功能間和區域應具備的系統或設備清單。? 簡述各個系統、設備的擺放的位置要求。

? 簡述各個系統、設備的功能要求。（詳細要求在系統、設備的 URS中）

? 簡述各個功能間或區域之間的相互位置、配套要求 ? 簡述各個系統、設備之間的相互位置、配套要求 ? 簡述驗證與確認要求。? 簡述文件要求。

十、公共工程/工藝系統/設備URS 概述

1、文件的整體介紹，內容包括： 1.文件內容摘要； ? 參考文獻。

? 設備或系統所在車間的擺放位置。? 設備或系統主要作用。? 設備的最終使用者 2.目的：闡述該文件編寫的目的。

3.范圍：確定文件服務的需求對象、各部分間的相互關系、用戶 的界線、與其他公用工程的界線等。

4.功能要求：詳細描述所需系統、設施、設備的功能。? 運行條件：闡述系統、設施、設備的公共介質條件，如：水、電、氣、汽、真空、空壓，設備運行的空間位置條件，以便設計者在現有的公共設施條件的基礎上設計出滿足客戶需求的系統、設施、設備；

? 系統描述和介質特性：對于工藝設備、系統，應進行簡單的系

統描述，同時應對設備、系統介質的特性（如流動性、粘度、大小等）進行介紹，使設計者了解設備、系統所處的工藝環境，在設計時充分考慮相應的技術要求并滿足工藝步驟。? 功能要求和質量標準：闡述期望系統、設施、設備實現的功能 ? 首先對需求對象的整體功能進行綜述。并采用文字說明、圖表、圖紙等形式。

? 將每一個功能單元進行詳細描述。? 每一功能都要對應有質量標準。? 安全情況：考慮需求對象運行過程可能出現的基本設施故障、危險、異常狀況，并描述與應急措施要求。報警、停機?? ? 技術規范：詳細闡述需求對象各個部件的技術要求。技術規范

應包括材質要求、表面要求、機械結構要求、產能、用途、噪音水平、校準要求等方面。? 材質要求：對材質的適用性、耐用性進行描述，耐受清洗、消 毒、滅菌、產品相容性。

? 加工要求：提出表面加工工藝要求，與產品直接接觸的表面、與產品不直接接觸的表面、外表面分別闡述，考慮焊接、拋光、鈍化等工藝要求。

? 機械結構要求：考慮部件的功能，闡述部件的機械結構。? 驅動系統應與操作區域完全隔離，驅動機械結構應易于維護。? 噪音水平? 校準要求 ? 維護：提出需求對象可維護性的要求，要求供應商應提供的維 護（包括服務期限、服務內容、服務及時性等）。? 配件：對備品、備件要求進行約定。? 培訓：對供應方在項目的不同階段應提供的培訓進行規劃。5.法規和標準：闡述需求對象應符合和的法規、標準和規程； 6.確認和驗證要求：闡述驗證和測試的需求和計劃，如DQ、FAT、交貨檢查、安裝檢查、IQ、OQ等各種要求。

7.文件：根據需求的質量要求列出應提供的文件清單。包括：圖

紙清單、配置清單、參數清單、備品備件清單、使用和維護手冊清單、驗證方案和驗證報告清單、相關證明文件清單等。約定提供文件的時間。

十一、文件管理 ? 為了規范管理，文件起草、審核、批準、關閉和存檔等環節都 應有控制。

? URS文件要求有統一的格式，可以分為簡單的記錄型URS、和正 式的文件型URS版本格式。

? 文件起草：負責部門可以是用戶、技術部、工程部中的任一部 門，也可以是兩個以上部門聯合編寫。

? 文件會審：URS文件會審主要由用戶所在部門、工程部、質保

部，會審人員主要由部門的工程師、主管或主管以上管理者參加會審，另外參與會審的人員還包括公司聘請的專家、顧問。? 文件批準：URS是編寫FDS和DDS的依據與基礎，文件由起草

部門的經理批準，如果起草人是部門經理本人時則由總經理或授權人批準。? 文件關閉：文件中用戶所有需求條款被確認符合規定，經批準 可以用于設計、采購、招標等活動后，方可生效。URS用于設計、招標、采購的依據，它是項目的開始。

第二篇：制藥企業年終工作總結（精選）

今年上半年，醫藥行業生存的宏觀環境仍然不容樂觀：原材料能源價格繼續上揚、藥品政策性降價持續、招投標導致的價格競爭失去理性等等，這給我們企業的生產經營工作帶來了諸多不利。面對困難形勢，我們在公司董事會的領導下，堅持“外抓市場一著不讓，內抓管理細致入微”的工作思路，積極采取應對措施，化解不利因素，全力做好市場開發、技術進步和降本增效三項工作，企業生產經營工作在極為不利的形勢下取得了可喜的成績，各項經濟指標完成與時間推進達到同步，實現雙過半。

一、主要經濟指標完成情況：

1、實現利潤：目標數為000萬元，上半年完成000萬元，占年計劃000%;比去年同期增長000%;

2、銷售收入：目標數為0000萬元，上半年完成0000萬元，占年計劃0000%;比去年同期增長0000%;

3、工業總產值：目標數為0000萬元，上半年完成0000萬元，占年計劃的000%;

4、存貨周轉天數：目標數000天，上半年實績0000天,比去年同期加速000天;

5、應收帳款周轉天數：目標數00天，上半年實績00天，比去年同期加速0天;

6、產銷率：目標數為00%，上半年實績00%。

二、上半年工作的總體評價：

(一)重點品種銷售下滑，傳統丸劑品種異軍突起。

由于受到國家宏觀環境的影響，再加上各地醫藥市場整頓這把雙刃劍，導致有些醫院對正常的業務工作都不予接待，給我們的銷售帶來了重重困難。早在年初，公司為強化新品推廣力度，著力培育新的增量市場，對銷售隊伍的結構進行了調整，強化市場的開發與滲透，力爭通過高投入、高壓力及與之匹配的激勵機制，使我們的?？朴盟庝N售再上一個新臺階。但由于醫藥行業宏觀環境的影響，?？朴盟幍匿N售與我們的預期還有一定的差距。與此同時，我們設置了專職人員梳理、強化渠道跟蹤管理，開拓維護公司普藥和傳統用藥市場，實現與現有醫藥業態相銜接的工作機制。

我們在抓好銷售隊伍、銷售市場建設的同時，利用企業的產品優勢、品牌優勢，積極尋求對傳統特色品種的總代理和區域代理，充分借助代理商的渠道優勢、網絡優勢和機制優勢，擴大我們產品的銷售。

上半年，我們企業跟蹤的5個重點產品：000，與去年同期相比銷量均有所下降。但我們的傳統丸劑類品種異軍突起，因療效確切、易于吸收，市場前景被代理商看好，一些多年沒有生產的老產品如00丸、000丸、000丸已成為代理商熱力推介品種，銷售市場陸續打開，成為企業新的增長點。

(二)新產品開發和科技進步成果顯著，gmp管理工作進一步加強。

根據“二個開發”(即市場開發、新品開發)一起抓的原則，企業加大了新品研發的跟蹤力度，并對已取得產品生產批件的品種著力做好產業化的前期準備工作。上半年，獲得00新藥證書及生產批件、00生產批件、中藥9類00片、00生產批件等，同時進行了包括00、00等新產品的大生產工藝參數摸索工作，為這些產品順利投放市場做好工藝技術準備。

與此同時，我們還建立gmp長效管理機制，組織全員進行相關文件的再學習和考核，要求每一位員工從思想上高度重視、生產過程中嚴格執行。并且強化對進廠原料、出廠成品質量檢驗，加強生產現場的監控考核，確保整個生產過程處于受控狀態，減少不必要的生產過程中的成本上升。

今年上半年，我們主要產品一次合格率均達到考核指標，產品市場抽檢合格率100%。

(三)降本增效成效明顯，管理工作得到加強。

今年，我們繼續深化預算管理，以預算管理為中心，嚴格控制費用支出和生產成本。同時，面對近年來行業顯現的基本特征，即毛利率“屢往低處走”、銷售“量增利減”增銷不增效、利潤空間不斷下降的實際，從企業內部挖潛入手，強化全員節約意識，讓每個部門、每個流程、每個崗位訂出降本增效的目標、措施，責任到人。同時，還在05年降本增效量化考核取得成效的基礎上按照“四定原則”(即：定項目、定目標、定責任人、定考核辦法)制定了00項降本增效量化指標，并修訂了相應的考核辦法，以最大限度的降低采購成本、營銷成本、管理成本等，挖掘內部潛力，從而控制和減緩了成本費用上升的勢頭。

三、存在的問題及下半年工作重點：

總結上半年的工作，看到我們取得良好業績的同時，我們也要看到目前存在的問題：國家宏觀經濟政策沒有松動，企業經營風險上升，市場開發難度增大，企業資金緊張，市場競爭激烈。下半年我們工作的總體指導思想是：及時掌握市場信息，全面、正確地分析、把握市場脈搏及發展方向;全力以赴、振作精神、克難攻堅;我們工作的著力點仍然是市場開發、降本增效、技術進步這三項工作，我們的具體措施為：

1、市場開發工作：分析研究市場，跟進有力措施，繼續抓住四個方面也就是抓主產品銷售、抓主銷區銷售、抓代理商銷售、抓快批，傾全公司之力，確保全年指標完成，開創營銷工作的新局面。

第一：繼續抓好市場網絡建設，尤其是重點品種的終端市場網絡建設,在鞏固現有市場的同時，全面開展第三終端及低端市場的促銷工作，結合農村市場由于“新農合”政策出臺而顯現的500億商機，以及社區醫療服務中心構建工作的啟動，制定相應推進計劃及工作措施、銷售激勵政策、市場開發獎勵政策，充分調動業務人員的工作積極性，力爭取得高端、中低端市場雙贏。

第二：公司所有工作要繼續圍繞市場、加強服務，銷售工作要鞏固原有市場份額，同時針對不同品種、不同地區、不同顧客的情況，采取積極靈活的銷售策略，對競爭性品種實行產品擴張戰略;對高附加值的品種實行穩定地市場開發戰略;對特殊規格品種實行差異化銷售戰略。在做好主導品種銷售的同時，進一步做好新產品的市場開發，進一步進行產品結構調整。

第三：繼續抓好營銷隊伍的管理。能否做好下半年的銷售工作，關鍵是調動一線營銷人員的積極性，激發他們的主觀能動性。銷售部、市場部經理蹲點困難地區，在抓全面工作的同時，定點對銷售回款大幅下滑、重點品種下降量大、新品及低端市場開發能力弱的區域，給予指導、協助，盡快扭轉銷售下滑局面。

第四：高度重視營銷風險，加強重點客戶維護，及時掌握客戶的動態信息。各地區定期反饋重點客戶的經營狀況和同類品種的相關信息，發現問題，及時反饋，降低風險發生的概率。

第三篇：制藥企業-工作總結

制藥企業工作小結

自2012年6月11日踏入江蘇天士力帝益藥業有限公司，轉眼間已經快4個月了，對于別人來說可能只是茫茫工作生涯中的點滴，對我們剛入職的學生來說卻意義深長，開始為了更好的生活而努力。

經過近三個月試用期實習，無論從企業發展前景，到企業文化背景，到質量控制的焦點，逐漸有了從模糊到清晰的認識。這里應特別感謝領導和各位同事的幫助，是他們給予我工作和生活的莫大支持與幫助，是他們的幫助為我融入企業文化奠定了基礎?，F將實習試用期工作總結如下：.使用儀器時候要看操作規范，使用后不能忘記登使用記錄，對送檢來的樣品，樣品檢驗記錄和批號要對應。.用完玻璃儀器后要洗刷干凈，我認為這是減少儀器誤差的關鍵，同時也是確保檢品結果的關鍵因素之一。.對于一批檢品，不同檢測項目，要穿插起來做，實驗空余時間用來寫記錄，不然時間真的有點不夠用，不過一般情況還是沒有這么忙的。.對于液相來說要提前想好以后要做的樣品，提前配好流動相，不然時間很趕容易發生錯誤，一錯就會耽誤很長時間，影響出報告時間同時也會影響車間部門生產。.第一次檢測不合格的樣品，自己要重新嚴謹重做，然后才能上報給部門領導尋求意見，切勿以為自己的不規范而導致產品問題。

下一步我的工作重點：.做好個人工作計劃，恰當安排工作時間，盡量不犯低級錯誤，確保規范操作，得出真實結果。.進一步學習高效液相色譜知識，不僅僅局限在按質量標準檢測的階段，要學會處理在使用儀器時候出現故障的排除，同時做好儀器的維護。學習高效液相色譜儀1個多月以來，從以前的一竅不通，到現在自己能夠單獨處理樣品，這期間離不開王宇和陳芳芳的指導，但是我學習到的還遠遠不夠，只能算是皮毛而已吧，以后要學習的還有很多。.嚴格按照GMP標準做事，養成良好的做事規范，嚴格要求自己。學習GMP知識，讓自己不僅僅停留在只做事的層次。.學習其他方面知識，提高自己的專業素質，藥師資格證和公務員都是自己想要努力的方向。

在工作上，我要嚴格要求自己，工作實干，并能完成領導給予的各項任務，為提高自身的素質，要不斷積極參加各項培訓，剛進入職場，自己所要學習的還有很多，除了做自己分內的事情外還要處好同事之間的人際關系，為了公司的共同利益而做出貢獻。爭取成為一個優秀的基層工作者，不辜負領導的期望和栽培之心!

第四篇：制藥企業管理制度

安全疏散設備管理制度

一、單位內的安全出口門、疏散樓梯、疏散走道的寬度必須按規范要求設臵。

二、所有的疏散出口、樓梯、走道必須配臵相應的應急照明和疏散指示標志，并按規范要求設臵，三、應保證疏散通道、安全出口暢通，安全出口不得上鎖。

四、防火門應保持常閉狀態，并應向疏散方向開啟。

五、各部門負責人應定期檢查疏散標志和應急照明等疏散設施是否完好，發現損壞及時維修。

電氣設備消防安全管理制度

一、所有電氣設備的安裝及線路敷設應符合電氣安裝規程的規定。

二、在增設大容量的電氣設備時，應重新涉及線路，方可進行安裝和使用，嚴禁私自在電氣線路上增加容量，以防過載引起火災。

三、建筑內不允許采用鋁芯導線，應采用銅芯導線，在夾層或悶頂內敷設線路時，應穿管敷設，并將接線盒封閉。

五、電氣設備、移動電器、避雷裝臵和其他設備的接地裝臵應每年至少進行兩次結緣及接地電阻的測試。

六、在配電室和裝有電氣設備的機房內應配臵適當的滅火器材。

動火作業安全管理制度

一、防火、滅火設施不落實不能動火。

二、周圍的易燃易爆雜物未清楚不能動火。

三、附近難以移動的易燃結構未采取安全防范措施不動火。

四、凡盛裝過油類等易燃液體的容器、管道未經洗刷干凈，排除殘存的油質不動火。

五、凡盛裝過氣體受熱膨脹有爆炸危險的容器和管道不動火。

六、在高空進行焊接或切割作業時。下面的可燃物品未清理，不動火。

七、現場未配備相應的滅火器材不動火。

八、動火審批由部門申請，飯店領導同意，保安部配合現場監控。

防火檢查制度

一、防火檢查人員由飯店消防安全管理人員和各部門負責任組成。

二、防火檢查應填寫檢查記錄，檢查人員和被檢查部門負責任在檢查記錄上簽名。

三、防火檢查應填寫檢查記錄，檢查人員和被檢查部門負責任在檢查記錄上簽名。

四、防火檢查內容：

1、火災隱患的整改情況以及防范措施的落實情況；

2、安全疏散通道、疏散指示標志、應急照明和安全出口情況；消防車通道、消防水源情況；

3、滅火器材配臵及有效情況；

4、用水、用電有無違章情況；

5、重點工作人員以及其他員工消防指示的掌握情況；

6、消防安全重點部位的管理情況；

7、易燃易爆危險品和場所防火防爆措施的落實情況以及其他重要物資的防火安全情況；

8、消防（控制室）值班情況和設施運行、記錄情況。

五、發現火災隱患，及時填寫火災隱患當場整改通知書和火災隱患限期整改通知書，并督促整改。

防火巡查制度

一、防火巡查人員由專職管理人員和保安員擔任。

二、防火巡查應每2小時進行一次。

三、各部門的防火巡查由在崗位的防火責任人、員工對轄區崗位上的消防安全狀況、安全操作執行情況進行檢查。

四、營業結束時應當對營業現場進行檢查，消除遺留火種。

五、防火巡查人員當及時糾正違章行為，妥善處臵火災隱患。無法處臵時，應當立即報告。

六、發現初起火災應當立即報警，并及時撲救。

七、防火巡查內容：

1、用火、用電有無違章情況；

2、安全出口、疏散通道是否暢通，安全疏散指示標志、應急照明是否完好；

3、消防設施、器材和消防安全標志是否在位、完整；

4、常閉式防火門是否處于關閉狀態、防火卷簾下是否堆放物品影響使用；

5、消防安全重點部位的人員在崗在位情況；

6、其他消防安全情況。

八、防火巡查人員應填寫巡查記錄，巡查人員及其主管人員應當在巡查記錄上簽名。

九、發現火災隱患應及時填寫火災隱患整改通知，并督促整改。

消防安全責任人消防安全職責

一、貫徹執行消防法規，保障單位消防安全符合規定，掌握本單位的消防安全情況；

二、將消防工作與本單位的生產、科研、經營、管理等活動統籌安排，批準實施消防工作計劃；

三、為本單位的消防安全提供必要的經費和組織保障；

四、確定逐級消防安全責任，批準實施消防安全制度和保障消防安全的操作規程；

五、組織防火檢查，督促落實火災隱患整改，及時處理涉及消防安全的重大問題；

六、根據消防法規的規定建立專職消防隊、義務消防隊;

七、組織制定符合本單位實際的滅火和應急疏散預案，并實施演練。

消防安全管理人消防安全職責

一、擬訂消防工作計劃，組織實施日常消防安全管理工作；

二、組織制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規程并檢查督促其落實；

三、擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案；

四、組織實施防火檢查和火災隱患整改工作；

五、組織實施對本單位消防設施、滅火器材和消防安全標志的維護保養，確保其完好有效，確保疏散通道和安全出口暢通；

六、組織管理專職消防隊和義務消防隊；

七、在員工中組織開展消防知識、技能的宣傳教育和培訓，組織滅火和應急疏散預案的實施和演練；

八、單位消防安全責任人委托的其他消防安全管理工作。

消防控制室設備操作人員消防安全職責

一、負責對各種消防控制設備的監視和運用，不得擅離職務，做好檢查、操作等任務。

二、熟悉本公司采用消防設施系統基本原理、功能，熟練掌握操作技術，協助技術人員進行修理、維護，不得擅自拆卸、挪用或停用，保證設備正常運行。

三、發生火災要盡快確認，及時、準確啟動有關消防設備，正確有效地組織撲救及人員疏散，給領導決策當好參謀，并應直接撥119向消防隊報警，不得遲報或不報，消防隊到場后，要如實報告情況，協助消防人員撲救火災，保護火災現場，調查火災原因。

四、對消防控制室設備及通訊器材等要進行經常性的檢查，定期做好各系統功能試驗，以確保消防設施各系統運狀況良好。做好交接班工作，認真填寫值班記錄。

五、宣傳貫徹消防法規、遵守防火安全管理制度，以高度的責任感去完成各項技術工作和日常管理工作。積極參加消防專業培訓，不斷提高業務素質。

工程部消防安全職責

一、負責本公司新建、改造、裝修工程的消防手續辦理；

二、負責本公司內各單位、部門用電、動火工作的審批；

三、負責本公司消防設施的檢修和保養；

四、制定和實施本部門的員工消防安全培訓計劃；

五、嚴格把關本公司各類電氣設施、設備的采購和安裝；

六、配合禮賓部開展其他消防安全工作。

禮賓部消防安全職責

一、組織實施日常消防安全管理工作；

二、制定和落實消防安全管理制度，保障消防安全，并檢查督促落實；

三、負責本單位的日常消防安全檢查、巡查，并做好記錄，發現問題及時解決；

四、組織實施對本單位消防設施、滅火器材和各類消防安全標識的維護保養，確保完整好用；

五、組織管理義務消防隊，開展經常性業務訓練；

六、組織員工開展消防知識、技能的教育培訓，組織滅火和

應急疏散預案的實施和演練；

七、完成總經理安排的其他消防安全管理工作。

其他部門消防安全職責

一、組織制定本部門的消防安全管理工作計劃。

二、根據本部門的實際情況開展消防安全教育與培訓，制訂消防安全管理制度，落實消防安全措施。

三、按照規定實施消防安全巡查和定期檢查，管理消防安全重點部位，維護管轄范圍的消防設施。

四、及時發現和消除火災隱患，不能消除的，應采取相應措施并及時向總經理報告。

五、發現火災，及時報警，并組織人員疏散和撲救初期火災。

火災隱患整改制度

一、飯店對存在的火災隱患，應當及時予以消除。

二、對下列違反消防安全規定的行為，防火檢查人員應當責成各部門責任人當場整改并督促落實。

1、違章進入生產、儲存易燃易爆危險物品場所的；

2、違章使用明火作業或者在具有火災、爆炸危險的場所吸煙、使用明火等違反禁令的；

3、將安全出口上鎖、遮擋，或者占用、堆放物品影響疏散通道暢通的；

4、消火栓、滅火器材被遮擋影響使用或者被挪作他用的；

5、常閉式防火門處于開啟狀態，防火卷簾下堆放物品，影響使用的；

6、消防設施管理、值班人員和防火巡查人員脫崗的；

7、違章關閉消防設施、切斷消防電源的；

8、其他可以當場改正的行為。

三、不能當場改正的火災隱患由保安部及時將存在的火災隱患向本單位消防安全責任人或管理人報告，提出整改方案。

四、消防安全責任人或管理人應當確定整改措施、期限以及負責整改部門人員并落實整改資金。

五、在火災隱患未消除之前，應當落實防范措施，保障安全。

六、不能確保消防安全、隨時可能引發火災或者一旦發生火災將嚴重危機人身安全的，應當將危險部位停產停業。

七、火災隱患整改完畢，負責整改部門或者人員應當將整改情況記錄報送消防安全責任人或者管理人簽字確認后存檔。

八、對公安消防部門責令限期改正的火災隱患，應當在規定期限內改正并寫出火災整改復函，報送公安消防機構。

滅火和應急疏散預案演練制度

一、每年的6月12日組織員工進行滅火、印記疏散預案的演習和訓練。

二、消防安全管理人為演練總指揮，保安部經理和專職消防主管具體負責指揮演練工作，保安部全體人員和半數以上員工參加演練。

三、實施演練前，由保安部將本次演練具體行動方案上報消防安全領導小組進行批準，方案確定后，將方案傳給各部門，所有參加演練人員應熟悉演練方案，明確職責。

消防安全工作獎懲規定

一、消防安全是全體員工的共同責任，每一個員工在做好本職工作的同時，都有做好消防工作的義務。

二、消防領導小組是飯店實施消防管理、監督的職能機構，各部門員工都要無條件地服從消防領導小組的管理。

三、凡在單位范圍內違反消防管理規定尚不夠追究刑事責任和《治安管理處罰條例》處理的，由飯店消防領導小組依照本規定分別給予“賠償損失”、“口頭警告”、“書面警告‘或予以罰款等項處理亦可同時并處、四、有下列情形之一的，視損失情況和認識態度責令當事人賠償全部或部分損失。

1、因亂扔煙頭或用電、用火不慎，發生火警或火災，損壞單位或員工財務，損失數額不大的。

2、明火作業未采用有效的安全措施造成火警火災，損失不大的。

3、使用易燃易爆危險品，不采取安全措施，或保管不善，造成火警、火災，損失不大的。

五、有下列行為之一的，視情節輕重和認識態度，給予警告或罰款處理。

（一）給予口頭警告或罰款10元以下的；

1、在禁止吸煙的場所吸煙或在允許吸煙的地方吸煙而不設煙灰缸，或有煙灰缸不用，亂扔煙頭、火柴梗的；

2、擅自在樓內使用汽油洗刷桌布，地毯污跡或機械零件的；

3、動用明火施工不辦理動火申請的；

4、班后不按規定清理工作場所易燃雜物的；

5、用電不使用保險裝臵或亂搭亂拉電線的；

6、擅自玩弄消防器材、報警設施，未造成嚴重后果的。

（二）給予書面警告并罰款50以下的；

1、擅自在辦公室、倉庫或工作場所、集體宿舍設爐生或，或使用電爐的

2、使用電熱設備擅自離崗或班后不按規定切斷電源、熄滅火種的

3、擅自貯存、使用少量易燃品，不到保安部備案的。

4、損壞消防設施、標志或隨意挪用、改動消防器材位臵的。

5、在樓內或室內燒廢紙雜物，亂扔煙頭引起報警的。

6、班后不按規定關閉煤氣爐管閥門的。

7、樓內亂堆放物品，堵塞消防設施、通道和防火間距。

（三）給予嚴重警告并罰款100元以下；

1、未經批準擅自攜帶易燃易爆危險物品進入公眾聚集場所，并私自貯存使用這些物品的。

2、謊報火情的。

3、在樓內隨意堆放易燃易爆危險物品，或者將要害部位作臨時倉庫使用的。

4、將性質不同或滅火方法截然不同的化學危險物品，混放一起貯存的。

5、在禁火區域或要害部位不按要求動火作業的。

6、發現火警后，不及時向有關部門報告，又不采取緊急措施臨陣脫逃的

7、違反安全管理和操作規程，或擅離制守導致火警或火災，造成一定的損失和影響

六、有下列情形的追究部門防火責任，由單位領導視情節以行政并經濟處罰

1、火災隱患處于緊急狀態，經保安部多次催促仍不整改，又不能說明原因的。

2、強迫他人違反消防安全規定冒險作業造成危害后果的

3、刁難不配合消防監督人員執行任務，或拒絕接受處罰的。

對火災事故隱瞞事實、不追究、不處理、“不上報的”七有下列情形之一的可以從輕或免于處罰；

1、對違反消防管理造成事故（損失不大）肇事者或責任人自動坦白，真誠認錯。

2、火警、火災發生后，肇事者或責任人能積極參加搶救，免除或減輕火災損失的。

3、對火警、火災事故、肇事者或責任人能主動提供情況，協助有關部門查清事故原因的。

八、有下列情形之一的，可以予以表彰、獎勵

1、部門領導和防火責任人重視消防安全措施得力，沒有發生火警、火災的部門。

2、一貫遵守消防法規、長期保持崗位消防安全，無火災和火災隱患的班組、崗位和個人。

3、發現火災后及時報警，積極撲滅、處理得當，減少火災危害的。

4、熱愛消防工作，積極參加防火、滅火訓練，成績優秀，表現突出的。

5、對單位的消防工作提出合理化建議。

消防安全教育、培訓制度

一、單位全體員工每年六月各進行一次培訓。

二、新上崗和進入新崗位的員工須進行上崗前的消防安全培訓。

三、下列人員應接受消防安全專門培訓。

1、單位的消防安全責任人、消防安全管理人；

2、專、兼職消防管理人員；

3、消防控制室的值班、操作人員；

4、其他依照規定應當接受消防安全專門培訓的人員。

四、培訓內容：

1、有關消防法規、消防安全制度和保障消防安全的操作規程；

2、各部門、各崗位的火災危險性和防火措施；

3、有關消防設施的性能、滅火器材的使用方法；

4、報火警、撲救初起火災以及自救逃生的知識和技能；

5、組織、引導在場賓客疏散的知識和技能。

五、消防監控室值班操作員應進行專業培訓，考試合格持證上崗。

六、培訓方式：

1、由保安部門組織召集對飯店全體員工的培訓；

2、邀請消防部門專業人員授課；

3、結合本消防演練，組織培訓；

4、通過制作墻報、宣傳欄、貼圖畫等方式進行消防安全教育。

七、根據不同部門的實施情況和工作需要，對其員工進行有針對性的培訓。

八、因工作需要員工換崗前進行再教育培訓。

消防設備器材維護管理制度

一、消防設施、器材，由保安部統一建檔管理。

二、應定期組織人員對消防設施、器材進行檢測、維護保養，確保完整好用。

三、消防設施、器材的周圍，不得堆放物品，要便于提取使用。

四、未經管理部門許可，任何部門和個人不得擅自挪動或動用消防設施、器材。

五、消防設施、器材使用后，要立即進行維護保養、更新。

六、非正當使用損壞消防設施、器材的，要追究當事人責任，屬維護不當導致損壞的，連帶追究部門負責人責任。

消控中心值班制度

一、認真執行消防法規、熟悉飯店的消防設施、設備，做好維護和保養。

二、實行24小時值班制度，分三班8小時作業，監視消控主機運行情況。三、一旦出現報警，立即與樓層值班員或保安員聯系迅速查清報警原因。

四、愛護儀器設備，發現小故障應立即排除，如出現較大故障，；立即請工程部技術員進行修復。

五、熟悉本單位的火災報警程序。

六、每班認真填寫“消防監控系統運行情況記錄”。

七、無關人員不準進入消控中心。

義務消防隊組織管理制度

一、貫徹執行消防安全規章制度，做好 消防宣傳工作。

二、定期進行防火安全檢查，消除火災隱患。

三、熟悉單位的消防重點部位和各種消防器材的擺放位臵和操作規程。

四、積極參加撲救火災和疏散人員工作并保護好現場。

五、積極參加單位組織的各項消防培訓。

六、定期組織消防業務訓練，熟練掌握滅火器材的使用。

七、熟悉單位滅火和應急疏散預案，并定期進行演練。

八、在公安消防、保衛部門的領導下積極協助調查火災發生的原因。

用火、用電安全管理制度

一、重點防火部位要嚴格火源管理，實施動火作業審批手續和“四不動火”制度，即：預防措施不落實不動火，沒有經過批準不動火，現場沒有消防監護人員不動火，大風天不戶外動火。

二、單位敷設電器線路、安裝和維修電氣設備，必須由正式電工承擔，嚴禁擅自搭接臨時電源線路。

三、倉庫、宿舍內不準使用碘鎢燈、日光燈、電熨斗、電爐子、電烙鐵、電視機等電器設備。

四、嚴格用電管理、嚴格執行用電安全操作規程，不得超負荷用電。

五、對電器線路和設備由電共負責監管，定期檢查。

六、臨時需要裝設電氣線路和設備的應經工程部批準后，按臨時假設規定安裝并限期拆除。

第五篇：制藥企業工作計劃

制藥企業工作計劃(精選多篇)

今年上半年，醫藥行業生存的宏觀環境仍然不容樂觀：原材料能源價格繼續上揚、藥品政策性降價持續、招投標導致的價格競爭失去理性等等，這給我們企業的生產經營工作帶來了諸多不利。面對困難形勢，我們在公司董事會的領導下，堅持”外抓市場一著不讓，內抓管理細致入微”的工作思路，積極采取應對措施，化解不利因素，全力做好市場開發、技術進步和降本增效三項工作，企業生產經營工作在極為不利的形勢下取得了可喜的成績，各項經濟指標完成與時間推進達到同步，實現雙過半。

一、主要經濟指標完成情況：

1、實現利潤：目標數為000萬元，上半年完成000萬元，占年計劃000%;比去年同期增長000%;

2、銷售收入：目標數為0000萬元，上半年完成0000萬元，占年計劃0000%;比去年同期增長0000%;

3、工業總產值：目標數為0000萬元，上半年完成0000萬元，占年計劃的000%;

4、存貨周轉天數：目標數000天，上半年實績0000天,比去年同期加速000天;

5、應收帳款周轉天數：目標數00天，上半年實績00天，比去年同期加速0天;

6、產銷率：目標數為00%，上半年實績00%。

二、上半年工作的總體評價：

重點品種銷售下滑，傳統丸劑品種異軍突起。

由于受到國家宏觀環境的影響，再加上各地醫藥市場整頓這把雙刃劍，導致有些醫院對正常的業務工作都不予接

待，給我們的銷售帶來了重重困難。早在年初，公司為強化新品推廣力度，著力培育新的增量市場，對銷售隊伍的結構進行了調整，強化市場的開發與滲透，力爭通過高投入、高壓力及與之匹配的激勵機制，使我們的?？朴盟庝N售再上一個新臺階。但由于醫藥行業宏觀環境的影響，專科用藥的銷售與我們的預期還有一定的差距。與此同時，我們設置了專職人員梳理、強化渠道跟蹤管理，開拓維護公司普藥和傳統用藥市場，實現與現有醫藥業態相銜接的工作機制。

我們在抓好銷售隊伍、銷售市場建設的同時，利用企業的產品優勢、品牌優勢，積極尋求對傳統特色品種的總代理和區域代理，充分借助代理商的渠道優勢、網絡優勢和機制優勢，擴大我們產品的銷售。

上半年，我們企業跟蹤的5個重點產品：000，與去年同期相比銷量均有所下降。但我們的傳統丸劑類品種異軍突起，因療效確切、易于吸收，市場前景

被代理商看好，一些多年沒有生產的老產品如00丸、000丸、000丸已成為代理商熱力推介品種，銷售市場陸續打開，成為企業新的增長點。

新產品開發和科技進步成果顯著，gmp管理工作進一步加強。

根據”二個開發”一起抓的原則，企業加大了新品研發的跟蹤力度，并對已取得產品生產批件的品種著力做好產業化的前期準備工作。上半年，獲得00新藥證書及生產批件、00生產批件、中藥9類00片、00生產批件等，同時進行了包括00、00等新產品的大生產工藝參數摸索工作，為這些產品順利投放市場做好工藝技術準備。

與此同時，我們還建立gmp長效管理機制，組織全員進行相關文件的再學習和考核，要求每一位員工從思想上高度重視、生產過程中嚴格執行。并且強化對進廠原料、出廠成品質量檢驗，加強生產現場的監控考核，確保整個生產過程處于受控狀態，減少不必要的生

產過程中的成本上升。

今年上半年，我們主要產品一次合格率均達到考核指標，產品市場抽檢合格率100%。

降本增效成效明顯，管理工作得到加強。

今年，我們繼續深化預算管理，以預算管理為中心，嚴格控制費用支出和生產成本。同時，面對近年來行業顯現的基本特征，即毛利率”屢往低處走”、銷售”量增利減”增銷不增效、利潤空間不斷下降的實際，從企業內部挖潛入手，強化全員節約意識，讓每個部門、每個流程、每個崗位訂出降本增效的目標、措施，責任到人。同時，還在05年降本增效量化考核取得成效的基礎上按照”四定原則”制定了00項降本增效量化指標，并修訂了相應的考核辦法，以最大限度的降低采購成本、營銷成本、管理成本等，挖掘內部潛力，從而控制和減緩了成本費用上升的勢頭。

三、存在的問題及下半年工作重

點：

總結上半年的工作，看到我們取得良好業績的同時，我們也要看到目前存在的問題：國家宏觀經濟政策沒有松動，企業經營風險上升，市場開發難度增大，企業資金緊張，市場競爭激烈。下半年我們工作的總體指導思想是：及時掌握市場信息，全面、正確地分析、把握市場脈搏及發展方向;全力以赴、振作精神、克難攻堅;我們工作的著力點仍然是市場開發、降本增效、技術進步這三項工作，我們的具體措施為：

1、市場開發工作：分析研究市場，跟進有力措施，繼續抓住四個方面也就是抓主產品銷售、抓主銷區銷售、抓代理商銷售、抓快批，傾全公司之力，確保全年指標完成，開創營銷工作的新局面。

第一：繼續抓好市場網絡建設，尤其是重點品種的終端市場網絡建設,在鞏固現有市場的同時，全面開展第三終端及低端市場的促銷工作，結合農村市場

由于”新農合”政策出臺而顯現的500億商機，以及社區醫療服務中心構建工作的啟動，制定相應推進計劃及工作措施、銷售激勵政策、市場開發獎勵政策，充分調動業務人員的工作積極性，力爭取得高端、中低端市場雙贏。

第二：公司所有工作要繼續圍繞市場、加強服務，銷售工作要鞏固原有市場份額，同時針對不同品種、不同地區、不同顧客的情況，采取積極靈活的銷售策略，對競爭性品種實行產品擴張戰略;對高附加值的品種實行穩定地市場開發戰略;對特殊規格品種實行差異化銷售戰略。在做好主導品種銷售的同時，進一步做好新產品的市場開發，進一步進行產品結構調整。

第三：繼續抓好營銷隊伍的管理。能否做好下半年的銷售工作，關鍵是調動一線營銷人員的積極性，激發他們的主觀能動性。銷售部、市場部經理蹲點困難地區，在抓全面工作的同時，定點對銷售回款大幅下滑、重點品種下降量

大、新品及低端市場開發能力弱的區域，給予指導、協助，盡快扭轉銷售下滑局面。

第四：高度重視營銷風險，加強重點客戶維護，及時掌握客戶的動態信息。各地區定期反饋重點客戶的經營狀況和同類品種的相關信息，發現問題，及時反饋，降低風險發生的概率。