第一篇：從藥物不良反應看藥學服務的重要性（大全）

從藥物不良反應看藥學服務的重要性

藥物是治療疾病的重要武器,然而藥物又是一把“雙刃劍”,在發(fā)揮治療作用的同時,它也會影響機體正常的生理活動,甚至引發(fā)嚴重的不良反應。WHO指出:全球每年死亡5200萬人,其中1/7的人不是死于自然衰老或疾病,而是死于不合理用藥。由此可見,如何避免和盡可能地減少藥物不良反應,如何有效地合理用藥,是擺在藥學人員面前的一個重要課題。上世紀90年代初美國的Hepler和Strand教授正式提出了藥學服務這一概念:通過提供直接的、有責任的與藥物治療有關的服務,以達到提高治療效果的目的。目前,我國臨床藥學經過20余年的發(fā)展,藥學工作已經由單純的“以藥品為中心”逐步轉向“以病人為中心”,直接面對病人提供藥學服務。這種轉變要求我們要更加關注臨床,關注患者,更多地參與臨床用藥決策,保證合理、有效、安全、經濟地用藥,以滿足臨床藥學服務的需求。從抗菌素引發(fā)的不良反應看藥學服務的重要性抗菌藥物是臨床上應用最廣泛的一類藥物,在醫(yī)院藥費總額中超過40%。抗菌素從問世以來,始終是臨床抗感染的重要武器,它為保障人類健康,降低病死率,做出了卓越的貢獻。但隨著抗菌素在臨床廣泛的使用,許多細菌產生了耐藥酶,同時,不合理。

加強藥房藥師藥學服務作用的發(fā)揮

藥學服務是藥師應用掌握的藥學專業(yè)知識向醫(yī)務人員、病人及其家屬提供直接的服務，并耐心指導、幫助病人正確使用藥品，提高患者用藥的依從性，觀察療效，發(fā)現和統(tǒng)計不良反應。主動向醫(yī)生和患者提供有關的藥學信息，保障病人用藥的安全有效，在疾病治療中起著舉足輕重的作用。在國際上，藥學服務已有30年的發(fā)展歷史，首先在臨床工作中開展。在醫(yī)院里配備專門的藥師，主要從事審查處方，參與醫(yī)療實踐，指導個體化用藥，為醫(yī)務人員和病人提供用藥咨詢，參加制定危重病人的藥物治療方案，進行藥物檢索和應用，協(xié)助臨床醫(yī)師申報有關藥物的臨床研究課題等。

國內藥學服務也首先在醫(yī)院藥師中開展，但藥師的工作不再局限于藥房，已經深入到臨床第一線，參與查房、會診、搶救、病例討論，幫助醫(yī)生合理用藥，推薦新藥，介紹藥物信息，及時解答醫(yī)護人員提出的有關藥物治療、相互作用、配伍禁忌、不良反應等方面的問題，對病人進行用藥指導、建立藥歷、對用藥的全過程進行監(jiān)護和指導。

藥學服務的特點是易獲得、高質量、連續(xù)和有效，因此藥學服務不光是臨床藥學的代名詞，不應僅僅局限于醫(yī)院內，還要服務于從藥店購藥的院外用藥病人，因此藥學服務具有很強的社會屬性，也就是說不僅醫(yī)院藥師肩負藥學服務的重任，社會藥房藥師同樣需要通過藥學服務表明由于自己的參與減少因藥物引起的不良反應。

眾所周知，藥品是一種特殊的商品，它有療效，但同時也有毒副作用，有的病人或家屬到社會藥房買藥并不是醫(yī)生指導的，而是通過各種形式的廣告、具有類似癥狀或體征病人的介紹，自己以為某藥有效，而沒有看到毒副作用以及個人本身的狀況和并發(fā)疾病，盲目地購買某種他們認為有效的藥品，并且沒有正規(guī)的療程，這是極其危險的。因此社會藥房的藥師不是日用品超市中的售貨員，他們和醫(yī)院藥師一樣肩負著藥學服務的重任，應高度重視藥學服務的作用，把好各道關口，指導病人合理、有效、安全、經濟地用藥。因此，加強社區(qū)藥房藥師藥學服務作用的發(fā)揮，是保證藥物發(fā)揮最佳療效能、防止或減少 藥物毒副作用的發(fā)生，有效提高患者用藥質量的根本。

一、藥學服務是提高藥師地位邁出的第一步

傳統(tǒng)的藥學工作模式，無論從藥人員的知識結構和層次如何，基本承擔藥品供應師和管理師的工作。“重醫(yī)輕藥”的局面使藥師的編制嚴重不足，藥師所具備的專業(yè)性和技術性也逐漸被醫(yī)、患雙方所淡忘。問病買藥是社會藥房藥學服務的核心，要求社會藥房的藥師熟悉常見慢性疾病的癥狀和病因，能夠幫助推薦有效、安全的治療藥物。這反映出消費者的消費觀念和消費行為正在發(fā)生變化。長期以來，我國的老百姓大多是有病去醫(yī)院、健康找醫(yī)生。而現在有越來越多的消費者把零售藥房作為他們的健康首選，這正是開展藥學服務的基礎。現在消費者走進藥房，已經不單單只是滿足于購藥，他們還希望得到更多的服務。現各藥店都有當班的藥師，患者有疑問時，讓藥師直接面對患者，及時主動解答與用藥相關的問題，其目的是為健康需求者提供詳細、可靠的用藥知識，保證藥物應用的安全、有效、經濟。

二、藥學服務是藥師走近患者最直接和有效的方式

在咨詢過程中，通過患者咨詢，藥師應詢，為患者提供用藥信息，指導患者合理用藥。比如，藥師可以向患者說明藥品正確的用法、用量；可以詳細了解患者的用藥史，以防止過敏反應的發(fā)生和藥物相互作用；還可以根據患者的經濟狀況、運用藥物經濟學知識向患者推薦療效好、費用低的藥品。患者用藥的依從性，很大程度上決定于患者對藥物的了解程度，例如感染性疾病采用抗菌藥物治療，患者往往提早中止用藥，不能堅持1個療程，其實感染并未控制。對此，在購藥時，藥師應向患者說明按時、足量、按療程用藥對治愈疾病的重要性和擅自中止用藥的不良后果，以此增強患者戰(zhàn)勝疾病的信心。

同時，藥師豐富的藥學知識，優(yōu)良的服務態(tài)度，大大縮短了與患者之間的心理距離，增進了與患者之間的信任感，并能為提高藥店的營業(yè)收入。我轄區(qū)內某藥店，曾由于藥師不在崗，受到附近居民的投訴，我分局執(zhí)法人員與其老板進行溝通后，得知由于該藥店經營管理不善，老板削減藥師工資，藥師辭職，一段時間內無藥師在崗。我局工作人員對老板進行了教育，告知藥師在崗和藥師服務的重要性。在老板開始重視藥師服務后，藥店重新聘請一名經驗豐富的藥師，用藥咨詢服務在該藥店有序開展，附近居民開始信任該藥店，營業(yè)額比無藥師前翻一番，獲得了經濟和口碑的雙贏。類似上述這種藥師成為藥店“鎮(zhèn)店之寶”的在我轄區(qū)內不占少數，這也有力地證明了藥學服務的重要性。

三、藥學服務有效溝通醫(yī)、藥雙方信息，共同促進合理用藥，是促進藥師隊伍自身建設、更新知識的源動力

藥學服務工作的開展對藥師提出了更高的要求，每天面對患者各種各樣的用藥問題，藥師的專業(yè)知識顯得日益暖乏。負責藥學服務的藥師不僅要熟悉藥品的通用名、商品名、規(guī)格、用法、用量和注意事項外，還要了解不同藥物之間的相互作用以及食物對藥物生物利用度的影響等。由于傳統(tǒng)的教育模式，藥師所開設的專業(yè)課側重于與藥相關的化學、藥動、藥劑、藥理等知識。對于每天遇到的具體問題藥師不得不及時地翻閱有關資料來解決，故此，咨詢工作也促進了藥學人員自身素質的提高，獲得了更多的醫(yī)藥綜合知識，如藥物的作用機制、不良反應、相近和可互相替代的藥物、聯(lián)合用藥及相關注意事項、簡單的病因、臨床表現等等；對于病理、診斷、生理等相關醫(yī)學，藥師必須加強邊緣學科的理論學習，為進一步開展藥學服務奠定基礎。

四、藥學服務有利于藥物不良反應監(jiān)測工作的開展

藥學服務是藥師獲得第一手資料的重要途徑，藥師通過與患者的交流，及時得到患者用藥不良反應和藥物相互作用的信息，對更好地開展臨床藥學和不良反應監(jiān)測工作具有重要意義，同時，藥師可以把人們有關藥品的意見和建議，對藥品進行再評價，并反映到藥廠和藥品監(jiān)督管理部門，從而起到信息橋梁的作用。

在今年十一月份最新一期英國<藥品安全信息>上登載了這么一條信息，英國藥品和健康產品安全監(jiān)督管理局（MHRA）推行并鼓勵社區(qū)藥房藥師加大對非處方藥品的不良反應黃卡（Yellow Card）報告。這是MHRA基于以下認識：首先，該機構認為社區(qū)藥房藥師需在提供藥學服務上能夠發(fā)揮重要作用；其次，社區(qū)藥房藥師能夠第一時間隨時為顧客提供藥學服務、安全用藥信息方面，尤其是當顧客用藥后發(fā)生潛在的副作用時；MHRA的上述認識是有數據支持的，據統(tǒng)計，從2007年9月到2008年8月這一統(tǒng)計年度里，藥師在英國藥品不良反應黃卡報告制度實施中發(fā)揮了重要作用，有677例不良反應報告來自于社區(qū)藥房藥師，有1568例不良反應報告是來自于醫(yī)院藥師，另有1124例藥品不良反應報告的藥師沒有記錄具體是哪個專業(yè)的藥師。

通過合理藥學服務，幫助患者正確認識藥物不良反應。是藥三分毒，聯(lián)合用藥的種類越多越容易發(fā)生不良反應，補益藥和維生素類也有不良反應，藥師應指導患者根據病情輕重緩急、藥物性質、相互作用合理用藥，提高用藥依從性，認知藥物的不良反應及潛在風險，促進患者進行藥物不良反應自我監(jiān)測和報告。

藥師與患者之間良好的溝通非常重要，通過這種方式，藥師可以了解患者的用藥情況和真實感受，發(fā)現可能被忽視的ADR。通過溝通，藥師還能讓患者正確認識ADR。如實告訴患者所發(fā)生的一切，詳細解答患者的各種疑問，對于患者的ADR預后情況，也要根據經驗盡量給予解答。對于很多患者在ADR發(fā)生后很久仍然有主觀上的不適，藥師應由淺入深地為患者解釋藥物在體內的代謝速度和殘留量，以說明在停藥幾天后，體內殘留藥物量已經很少，從而打消患者的疑慮。

另外，藥師要廣泛收集ADR信息，有條件的還應該ADR檔案，收集內容包括國內外、中西藥、處方和非處方藥的各種ADR信息，尤其是一些新的信息，信息來源要可靠、科學，具有權威性。對于收集到的ADR信息，藥師應及時反饋于ADR中心。

參考文獻：

【1】《面向消費者開展優(yōu)良藥學咨詢服務》 貢慶 中國藥房2003 年第14 卷

【2】《淺談用藥咨詢對藥師參與臨床藥學服務的重要意義》 洪燕玲 海峽藥學 2007年第19卷第9期

【3】《論英國黃卡制度對我國藥品不良反應監(jiān)測的啟示》方素清 國際醫(yī)藥衛(wèi)生導報 2006年 第12卷

【4】Drug Safety Update(MHRA)volume2,issue 4,November 2008

第二篇：藥學畢業(yè)論文-淺談藥物不良反應與安全用藥

大連廣播電視大學

畢業(yè)論文

課題名稱：淺談藥物不良反應與安全用藥 學生姓名： ** 學 號： 1421201451475 專 業(yè)： 藥 學 指導教師： 日 期： 2016年3月

大連廣播電視大學畢業(yè)論文

藥物不良反應與安全用藥

目 錄

1、目錄????????????????????????????1

2、摘要????????????????????????????2

3、關鍵詞???????????????????????????2

4、藥物不良反應的基本概念???????????????????3

5、藥物不良反應的現狀?????????????????????4

6、藥物不良反應的成因?????????????????????7

7、怎樣做到安全合理用藥????????????????????10

8、參考文獻??????????????????????????13 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

【摘要】

藥物不良反應（Adverse Drug Reaction，簡稱ADR）作為藥學學科的重要組成部分，從古至今就伴隨著安全合理用藥而存在，可以說，是藥物除去治療作用以外的一個孳生品。所謂“是藥三分毒”，所以探討引起藥物不良反應的因素和臨床危害，從而提高合理用藥的安全性，具有十分重要的意義。近幾年來，國家及各主管部門已經從法律法規(guī)的層面對藥物不良反應的監(jiān)測和控制采取了一系列的規(guī)范措施，旨在引起社會各方面的關注，從而切實降低和預防藥物不良反應的風險，安全、有效、經濟、適當地使用藥物即合理用藥。本文將以此為出發(fā)點，依托當代藥物和疾病系統(tǒng)知識和理論基礎，就藥物不良反應與安全用藥做進一步的剖析和探討，為安全用藥知識的普及及其科學性和權威性提供理論依據和數據參考。【關鍵詞】不良反應 危害 減少 安全用藥

【 Abstract 】 ADR(Adverse Drug Reaction, referred to as “ADR”)as an important part of medicine discipline, safety rational Drug use, historically occurs, so to speak, the Drug's a breed apart from treatment function.So-called “is a medicine three minutes poison”, so to explore the factors of adverse drug reactions and clinical harm, thus improve the security of the rational use of drugs, has the very vital significance.In recent years, the country and the various departments have from different aspects such as laws and regulations of the adverse drug reactions monitoring and control has adopted a series of regulatory measures, to arouse attention from all sectors of society, so as to effectively reduce and prevent the risk of adverse drug reactions, safe, effective, economical and proper use of drugs that rational drug use.This article as a starting point, relying on modern medicine and disease system knowledge and theoretical basis, adverse drug reactions and safe drug for further analysis and 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

discussion, for safe medication knowledge popularization and its scientific nature and the authority to provide the theoretical basis and reference data.【 Key Words 】 to endanger the safety of reducing drug adverse reactions 【藥物不良反應的基本概念】

藥物不良反應（Adverse Drug Reaction，簡稱ADR）是指質量合格的藥物在正常用法和用量下，出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。①已知的藥物不良反應包括副作用(side effect)、毒性作用(toxic effect)、變態(tài)反應(allergic reaction)也稱過敏反應(hypersensitive reaction)、后遺效應(residual effect)、繼發(fā)反應（secondary reaction）、致畸作用（teralogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突變作用（mutagenesis）和藥物依賴性（drug dependence）等。

世界衛(wèi)生組織（WHO）國際藥物監(jiān)測合作中心的行文中也給出這樣的定義：藥物不良反應系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義闡釋了目前國際上通用的標準，表明藥物不良反應有著特定的發(fā)生條件即以正常的用法用量為前提，其在內容上排除了有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應，這們稱之為藥物不良事件(Adverse Drug Event，簡稱ADE)。二者雖然在表現方式上極其相似，卻有著本質的區(qū)別：藥物不良事件往往與藥物的濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用及使用不合格藥品有關，且也可引發(fā)嚴重后果，如病情加重，會引起并發(fā)癥、致死、致殘；而藥物不良反應是指在防治或診斷疾病過程中，使用常規(guī)劑量的藥物卻因藥物本身的 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

作用或藥物間相互作用而產生的與用藥目的無關而又不利于病人的各種反應，既不是藥品質量問題，也不屬于醫(yī)療事故。一般情況下，藥品不良反應是可提前預知的，但也有的是不可避免的，更有甚者是難以恢復的。因此臨床中，將藥品不良反應分為輕度、中度、重度三種，應在實踐中注意加以區(qū)分。

俗話說“是藥三分毒“，任何藥物的藥理作用都包括治療作用和副作用，即藥物在發(fā)揮治療作用的同時，不可避免地會出現一定程度非預期的藥理作用。我們要想安全、有效、經濟地使用藥物，掌握藥物不良反應的概念，知己知彼，有的放矢，才能降伏不良反應這頭惡龍，從而降低藥物的風險發(fā)生率，使其為我所用，真正地發(fā)揮其治愈和預防疾病、緩解臨床癥狀、調節(jié)人體生理機能的基本效能。【藥品不良反應的現狀】

掌握了藥品不良反應的基本概念，讓我們來看一下近幾年來國內外藥物不良反應的現狀。據不全完全統(tǒng)計，我國每年有5千多萬的患者長期住院，與藥物不良反應有關的就達250萬之多，其中死于藥物不良反應者約有20萬人。世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計數據則更為具體：因藥物不良反應住院的病人占住院人數的5%-10%，住院病人中發(fā)生藥物不良反應的人數達10%-20%，致死率為0.24%-2.9%。筆者搜集了一些近幾年來發(fā)生的重大藥物不良反應/事件的典型案例，讓我們來共同回顧一下：

案例一：2006年4月，中山大學附屬第三醫(yī)院陸續(xù)有患者因使用齊齊 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

哈爾第二制藥廠生產的亮菌甲素出現急性腎衰竭的臨床癥狀，被衛(wèi)生部緊急叫停。事件中共有65名患者使用該批號產品，導致13人死亡，另有兩人受到嚴重傷害。這一事件曾一度在社會上引起巨大恐慌，并因此受到中央高層的高度關注。這就是震驚全國的“齊二藥”事件。

案例二：2006年安徽華源藥業(yè)生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)嚴重不良反應，多數患者注射后，出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。新華網當年的報道中說，全國有１０余省份報告了100余病例，其中11人不幸死亡，年齡最小的才6歲。這就是被稱為步“齊二藥”后塵的“欣弗”事件，三個月后涉事的安徽華源公司的總經理裘某某也因為承受不了這一事件的重壓而自殺身亡，讓人扼腕嘆息。當時就有評論說：“欣弗”事件是中國醫(yī)藥界的悲哀，而裘的自殺更是一個悲劇的結局。

誠然，這兩起事件最終都被定性為“人禍”，嚴格說來，并不屬于藥物不良反應的范疇。只是從這兩起事件伊始，藥物不良反應才逐漸走入人們視線，受到監(jiān)管層和大眾的重視。直至2011年5月，衛(wèi)生部才通過81號令發(fā)布了《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》，從政策法規(guī)的角度對藥品不良反應給予了統(tǒng)一的規(guī)范。下面的數據是來自國家藥監(jiān)總局藥品不良反應監(jiān)測中心的2014監(jiān)測報告：

2014年全國藥品不良反應監(jiān)測網絡收到《藥品不良反應/事件報告表》132.8萬份，較2013年增長了0.8%。其中新的和嚴重藥品不良反應/事件報告34.1萬份，占同期報告總數的25.7%。1999年至2014年，全國藥品不良反應監(jiān)測網絡累計收到《藥品不良反應/事件報告表》近790萬份。大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

圖1 1999-2014年全國藥品不良反應/事件報告數量增長趨勢

藥品是一把雙刃劍，和水能載舟亦能覆舟的道理一樣，其不良反應是不可避免的。換言之，任何藥品都有可能發(fā)生不良反應。藥品是個高風險的行業(yè)，②雖然一種藥品從研究開發(fā)、動物實驗、臨床試驗到審批上市等全部程序，各國規(guī)范都十分嚴謹，然而由于受當時科技認知等客觀條件的限制，仍然無法完全避免藥物不良反應的發(fā)生。有些罕見、遲發(fā)、發(fā)生于特殊人群的不良反應只有在藥品大面積長期使用后才能被發(fā)現。例如發(fā)現四環(huán)素影響骨骼生長用了10年，認識非那西丁造成腎損害則長達75年時間。③

近些年來，藥源性疾病發(fā)生率呈上升趨勢，已成為繼心血管疾病、癌癥、感染性疾病之后的第四類疾病。因此20世紀末，國際上已把藥物不良反應和藥源性疾病當作一種流行病學即藥物流行病學加以研究和控制。而在我國，中藥注射劑引發(fā)的不良反應事件也屢見不鮮，例如清開靈注射液、雙黃連注射液、刺五加注射液、魚腥草注射液等等都因為嚴重不良反應而被國家藥監(jiān)總局通報過。中藥飲片也不是完全無副作用，只是所含藥物成 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

分不同、作用機制不同、制藥工藝不同，其發(fā)生不良反應的臨床癥狀和造成危害的程度不同，④或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同而已。【藥物不良反應的成因】

導致藥物不良反應的原因十分復雜，而且難以預測，涉及生產、運輸、儲存、應用等諸多環(huán)節(jié)，其發(fā)生頻率和嚴重程度不但與藥物本身的性質有關，而且與人體生理、病理狀態(tài)以及飲食環(huán)境等諸多因素有關，主要包括藥物因素、機體因素和其他方面的因素。

一． 藥物方面的因素

1、藥理作用：當一種藥物對機體的組織和器官有多個作用時，如其中一項或幾項為治療作用，其他作用就成為副作用，即不良反應。如阿托品用于治療胃腸疼痛時，會引起口干、散瞳和便秘等不良反應，而散瞳卻有治療眼科疾病的作用，抑制腺體分泌引起的口干對嘔吐病人則具體止咳作用。這種治療作用與不良反應并無本質區(qū)別。此外，藥物本身也具有獨有的不良反應，如麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。

2、藥物雜質：藥物在生產和儲存過程中產生的藥物中間體和分解產物會引起不良反應。⑤由于技術的原因，藥物在生產過程中常殘留一部分中間產物，這些中間產物雖有限量但也可引起不良反應。如青霉素引起過敏性休克的物質就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。青霉噻唑酸是生產發(fā)酵過程中，由極少量的青霉素降解而來，青霉烯酸則是在酸性環(huán)境中由部分青霉素分 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

解而來。中草藥注射液在臨床使用過程中常出現不良反應，主要原因就是我國對于中藥制劑工藝、提取工藝、精致工藝及質量標準化的研究比較薄弱，導致中草藥在制備過程中分離提純不夠，其中所含的少量哪怕微量的雜質也可能引發(fā)不良反應。另外，由于藥物本身化學穩(wěn)定性差，儲存過程中有效成分分解生成的有毒物質也會對機體產生不良反應。如四環(huán)素在溫暖條件下保存可發(fā)生降解，形成的棕色粘性物質可引起“范可尼綜合癥”（fanconi），并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反應。

3、藥物添加劑：藥物生產過程中加入的穩(wěn)定劑、增溶劑、著色劑及內包裝材料等也常可引起過敏等不良反應；藥物的劑型和給藥途徑不同，生物利用度的差異也會產生不良反應；合并用藥也會引起不良反應，如優(yōu)降糖與抗菌優(yōu)合用可引起不良反應。

4、用藥的劑量和時間：連續(xù)用藥的時間越長，劑量越大，發(fā)生不良反應的可能性越大。據報道，服用安體舒通，劑量為100mg時，對男性乳房沒有明顯的影響；當劑量為300mg時，11名服藥者中有3例乳房增大。在同一劑量下，服用安體舒通，連續(xù)用藥在8周以內，未發(fā)現男性乳房增大，但服用24周后，男性乳房增大的發(fā)生率可達66%。

二、機體方面的因素

人類機體存在明顯的個體差異，病人生理、病理狀態(tài)的改變，個體特異性、敏感性及特異質反應，也是導致藥物不良反應發(fā)生的因素。

1、病人生理、病理狀態(tài)差異：藥物代謝的個體差異是不同個體對藥物 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

反應不同的重要原因。同樣劑量、有的病人達不到治療效果，而另外一些病人則可能出現毒性反應。腎臟生理狀態(tài)也決定某些經腎臟排泄的藥物不良反應發(fā)生的程度，老年人和兒童腎功能低下，對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應。調查發(fā)現，60歲以下的人，不良反應的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。

2、病人種族、遺傳和個體差異：有些藥物的不良反應是由個體特異性和敏感性引起的，有些則由遺傳因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥者服用磺胺、對氨基水楊酸、大劑量維生素K可引起高鐵血紅蛋白增多，產生急性溶血并形成黃疸。黃種人和白種人的某些藥物代謝酶不同，適合白種人的治療劑量對于黃種人可能就會引起不良反應。藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3:2；粒細胞減少癥則女性比男性多。

3、其他因素：飲食或環(huán)境因素均會影響藥物的吸收，從而加重藥物的不良反應。如酒能誘導肝藥物代謝酶，使藥物酶活性降低，產生酶抑作用，藥物作用增強而產生不良反應；茶中含有大量鞣酸，能與多種藥物如硫酸亞鐵、維生素B12中的金屬離子結合，影響其治療效果而產生不良反應；吸煙能使外周血管收縮，導致血壓暫時升高，心率加快，從而影響藥物的吸收；飲食也可明顯影響藥物藥物療效，如接受異煙肼治療的病人進食高組胺成份的海魚或不新鮮的魚類，由于異煙肼抑制體內組胺酶，導致代謝受阻而引起皮膚潮紅、蕁麻疹、口渴、口唇水腫等。減藥或停藥也可引起不良反應，例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

反跳現象。

【怎樣做到安全用藥】

藥品不良反應是藥品的基本屬性，不論我們預防與否，它都是客觀存在的。⑥那是不是說面對藥品不良反應，我們就束手無策呢？其實出現藥品不良反應時不必過于恐慌，片面夸大其負面作用和忽視其存在一樣，都是不可取的。我們雖然不能完全避免藥物不良反應的發(fā)生，卻可以通過安全合理用藥降低其發(fā)生的機率，從而將風險控制到最小化。具體途徑如下：

一、合理選擇藥物

首先是根據具體適應癥縱向選擇藥物，簡單的說就是對癥下藥，哪一種病就用哪一類藥。其次是橫向比較選擇藥物，就是要在許多同類藥物中根據病情選擇最有效、副作用最少、最經濟的藥品。這就要求醫(yī)務人員平時的不斷學習和積累，對同類產品進行比較，區(qū)分出一線藥和二線藥，首選藥和次選藥，以便在應用時可隨時作出最佳選擇。

二、合理用量

每個病人由于性別、年齡、種族、遺傳、體重等各種原因，對藥物的反應性、耐受性等都存在著很大的個體差異。因此必須綜合考量制定個性化給藥方案，特別是一些治療指數較窄的藥物，如地高辛、普魯卡因酰胺等，可以通過治療藥物監(jiān)測(Therapeutic Drug Monitoring，TDM)來控制血藥濃度，減少毒性反應。大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

三、合理用法

用藥方法包括用藥途徑、用藥間隔時間、用藥與時間、用藥與進食、不同藥物應用的先后順序等，應做到具體藥物具體分析具體要求。如抗結核藥，小劑量長期療法會產生耐受性，且副作用較大，如改成大劑量間斷給藥，就會收到比較好的療效；又如鐵劑的吸收率在19：00時最高，上午較低，所以在晚上服用效果較好。

四、合理聯(lián)合用藥

各種藥物單獨作用于人體可產生各自的藥理效應。當多種藥物聯(lián)合應用時，由于它們的相互作用，可使藥效加強或副作用減輕，例如，多巴脫羧酶抑制劑(甲基多巴肼或芐絲肼)與左旋多巴聯(lián)合應用，可抑制后者在周圍脫羧，增加進入中樞的藥量而提高療效，并減輕不良反應。但聯(lián)合用藥也可使藥效減弱或出現不應有的毒副作用，甚至可出現某些奇特的不良反應，危害用藥者。例如，同時患有糖尿病和高血壓的人，使用降糖藥的同時使用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)卡托普利或依那普利時則會出現低血糖，又如服用抗凝藥的患者，如果同時服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性將增加3～5倍。

五、把好用藥安全關

1、不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥 ；、不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

3、藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。需要強調的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業(yè)技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

4、嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統(tǒng)藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。

5、醫(yī)藥工作者運用專業(yè)知識，向病人做好指導工作，交待服藥時間、用法、用量、次數及服藥后可能出現的正常生理反應，特別是對特殊病人、老人、兒童、圍產期婦女、肝腎功能不全患者，應根據其心理、生理以及其藥物動力學特點，有針對性地進行用藥指導。

6、普及安全用藥知識，開展咨詢和報告和監(jiān)測工作。以不同的形式如出版藥訊，做好藥物信息工作；開展藥物不良反應監(jiān)測、血藥濃度監(jiān)測、對抗生素使用監(jiān)控，對不良反應及時報告等，以督促臨床合理用藥，避免大面積藥物不良反應的發(fā)生發(fā)展。

7、探索建立藥品不良反應的保險機制，象工傷保險、生育保險一樣，建立專項基金，專款專用，規(guī)避藥物不良反應的風險，對受到藥物不良反應侵害的人群給予經濟上的補償。

推動安全合理用藥，避免和減少藥物不良反應事件的發(fā)生，已成為全世界共同關注的一個重要課題。WHO與美國衛(wèi)生管理科學中心共同制定了 大連廣播電視大學畢業(yè)論文 藥物不良反應與安全用藥

合理用藥的生物醫(yī)學標準，即：藥物正確無誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用途徑、價格對患者適宜；用藥對象適宜；調配無誤；劑量、用法、療程妥當；患者依從性良好，從而指導我們安全、有效、經濟、和適當的用藥才是合理用藥。其核心是保障臨床治療中的安全用藥。只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監(jiān)管，力求應用得當，趨利避害，才是安全合理用藥的意義所在。

近20年來，我國的藥品管理法規(guī)體系不斷完善，GMP、GSP、《藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測辦法》等法律法規(guī)都陸續(xù)出臺，對藥品的研發(fā)、注冊、生產、經營等環(huán)節(jié)制定了詳細的法規(guī)予以監(jiān)管。但是，在藥品的應用環(huán)節(jié)如何保障用藥的安全，迄今為止仍然缺乏相應的法規(guī)，合格藥品缺乏合理使用。用藥安全有效是藥學發(fā)展的鐵律，只有全面深入開展人性化的藥學服務，保證合理用藥才是我們藥學工作者追求的最高目標。我們每一個醫(yī)藥工作者都應該從我做起，抓住機遇，更新觀念，加速轉型，不斷積累工作經驗，完善知識鏈條，為促進合理用藥而不懈地努力。【參考文獻】

①高廣猷《2014年大連市藥品從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓教材》第17頁

②嚴智敏、錢珊《淺析藥品不良反應的原因及對策》； ③ 江和平《藥品不良反應日益突出，不要忽視用藥安全》《昆華臨床藥訊》2008年5月第3期第10頁；

④楊耀芳、季閩春、金蕾、夏靜《85例中藥不良反應報告分析》《中國藥房》2010年第19期 ⑤明亮、王君銘《淺析藥品不良反應的成因和相應對策》《中國醫(yī)藥指南》2013年2月第11卷第4期

⑥金丹、董鐸、魏晶等《中國藥品不良反應成因分析及預防措施》《中國新藥雜志》2009年第18卷第24期

第三篇：藥學本科畢業(yè)論文-淺談藥物不良反應與合理用藥

【清華大學藥學院藥學本科論文范文】

淺談藥物不良反應與合理用藥

目錄

1.摘要………………………………………………1

2.關鍵詞……………………………………………1

3.藥物不良反應的臨床表現及危害………………2

4.引起藥物不良反應的因素………………………3

5.常見藥物不良反應的分析………………………4

6.不合理用藥的原因與危害………………………5

7.怎樣做到合理用藥………………………………6

8.合理用藥的意義…………………………………7

9.參考文獻…………………………………………8

【摘要】近年來關于藥物不良反應（adverse drug reaction，ADR）的報道和討論比較多，已引起了各方面的注意。隨著社會的發(fā)展，如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用，同時也要求在治療疾病的同時，所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。本文通過對藥物不良反應的主要臨床表現及常見的藥物不良反應現象進行分析，探討了引起藥物不良反應的因素和臨床危害，從而提出了減少不良反應，如何合理用藥及合理用藥注意事項。以當代藥物和疾病系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經濟、適當地使用藥物就是合理用藥。避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害，真正做到合理用藥。

【關鍵詞】不良反應 危害 減少 合理用藥

1藥物不良反應的臨床表現及危害

藥物不良反應是指質量合格藥物在正常用法和用量時由于藥物引起的有害的和不期望產生的反應。按照WHO國際藥物監(jiān)測合作中心的規(guī)定，藥物不良反應系指正常劑量的藥物用于預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理機能時出現的有害的和與用藥目的無關的反應。該定義排除有意的或意外的過量用藥及用藥不當引起的反應。任何藥物的藥理作用都包括治療作用和副作用，即藥物在發(fā)揮治療作用的同時，不可避免地會出現一定程度非期待的藥理作用。其臨床表現及危害可表現為如下幾點：

1.副作用(side effect)：指藥物在治療劑量時產生的與治療目的無關的作用。這是與治療作用同時發(fā)生的藥物固有的作用，通常不可避免，可給病人帶來不適或痛苦，一般較輕微，大多是可以自行恢復的功能性變化。藥物器官選擇性愈低，其副作用可能愈多。例如舒喘靈在治療支氣管痙攣時引起的雙手震顫，阿托品在治療胃腸痙攣時可引起口干、心悸、尿閉、視力模糊。不過副作用是可以隨著治療目的而改變的。

2.毒性作用(toxic effect)：藥物劑量過大或用藥時間過長引起的對機體產生的損害性的作用，一般較嚴重，是可以預知的。藥物基本上都有毒性反應可以理解為藥理作用的延伸。毒性反應主要是對神經、消化、血液、循環(huán)系統(tǒng)及肝、腎等造成功能性或器官性的損害，甚至可危及生命。如利福平所引起的肝損害［1］，慶大霉素所引起的腎損害。毒性反應可分慢性反應和急性反應。

3．變態(tài)反應(allergic reaction)：也稱過敏反應(hypersensitive reaction)，是機體被藥物致敏后，藥物再次進入機體時發(fā)生的抗原抗體結合反應。該反應通常造成組織結構和生理功能紊亂。藥物變態(tài)反應可表現為全身反應，如血液樣反應、血清病樣反應、支氣管哮喘及心血管、神經系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等變態(tài)反應或膠原系統(tǒng)病變等，甚至變態(tài)反應性休克［2］，也可表現為皮膚反應，如皮膚瘙癢、粟粒樣疹、蕁麻疹［3］、固定性藥疹等，重者出現剝脫性皮炎、大皰表皮松懈萎縮型藥疹等。

4．后遺效應(residual effect)：是指停藥后血藥濃度已降至閥濃度以下是仍殘存的藥理效應。如服用巴比妥類催眠藥后，次晨仍有困倦、頭暈、乏力等反應。

5．繼發(fā)反應（secondary reaction）：是指藥物發(fā)揮治療作用所引起的不良后果，又稱治療矛盾。如長期服用廣譜抗生素后，腸道內一些敏感的細菌被抑制或殺滅，使腸道菌群的公升平衡狀態(tài)遭到破壞，而一些不敏感的細菌如耐藥葡萄球菌、白色念珠菌等大量繁殖，導致葡萄球菌性腸炎或白色念珠菌病等。6.致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突變作用（mutagenesis）有些藥物能影響胚胎正常發(fā)育而引起畸胎。目前認為在懷孕的最初三個月內，胚胎發(fā)育分化很快，最易受藥物的影響，故在懷孕的頭三個月內盡量以不用藥為宜。某些藥物可能有致癌作用、致突變作用，應予警惕。7.藥物依賴性（drug dependence）：是指病人連續(xù)使用某些藥物以后，產生的一種不可停用的渴求現象。根據使人產生的依賴性和危害程度可分為兩類，即生理依賴性和精神依賴性。生理依賴性也稱軀體依賴性是指反復使用某些藥物后造成的一種身體適應狀態(tài)。其特點是一旦中斷用藥，即可出現強烈的戒斷癥狀，如劇烈疼痛、嚴重失眠，并變的身不由己，甚至為獲取這些藥物而不顧一切，走向嚴重犯罪。心理依賴性也稱精神性依賴性是指使用某些藥物后產生快樂滿足的感覺，并在精神上形成周期性不可間斷使用的欲望。其特點是一旦中斷使用，不產生明顯的戒斷癥狀，可出現身體多處不舒服的感覺，但可以自制。

2.引起藥物不良反應的因素

導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1.藥品因素①藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。②不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。③藥物的質量：生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。④藥物的劑量：用藥量過大，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡。⑤劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。

2.患者自身的原因 ①性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3:2；粒細胞減少癥則女性比男性多。②年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應；嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應。調查發(fā)現，現60歲以下的人，不良反應的發(fā)生率為5.9％（52/887），而60歲以上的老年人則為15.85％（113/713）。③個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。④疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。

3.其他因素 ①不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當等，均可發(fā)生不良反應。②長期用藥：極易發(fā)生不良反應，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。③合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發(fā)生率為3.5％，6種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為10％，15種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為80％。④減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應，例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質激素或減藥過速時，會產生反跳現象。

各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫(yī)生報告。

3常見藥物不良反應的分析

1抗生素的藥物不良反應分析 過敏反應

抗生素引起的過敏反應最為常見［4］,主要原因是藥品中可能存在的雜質以及氧化、分解、聚合、降解產物在體內的作用，或患者自身的個體差異。發(fā)生過敏反應的患者多有變態(tài)反應性疾病，少數為特異高敏體質。

1.1 過敏性休克 此類反應屬Ⅰ型變態(tài)反應，所有的給藥途徑均可引起。如：青霉素類、氨基糖苷類、頭孢菌素類等可引起此類反應，頭孢菌素類與青霉素類之間還可發(fā)生交叉過敏反應。因此，在使用此類藥物前一定要先做皮試。

1.2 溶血性貧血 屬于Ⅱ型變態(tài)反應,其表現為各種血細胞減少。如:頭孢噻吩和氯霉素可引起血小板減少，青霉素類和頭孢菌素類可引起溶血性貧血。

毒性反應

抗生素藥物的毒性反應是藥物對人體各器官或組織的直接損害，造成機體生理及生化機能的病理變化，通常與給藥劑量及持續(xù)時間相關。

2.1 對神經系統(tǒng)的毒性 如：青霉素G、氨芐西林等可引起中樞神經系統(tǒng)毒性反應，嚴重者可出現癲癇樣發(fā)作。青霉素和四環(huán)素可引起精神障礙。氨基糖苷類、萬古霉素、多粘菌素類和四環(huán)素可引起耳和前庭神經的毒性。鏈霉素、多粘霉素類、氯霉素、利福平、紅霉素可造成眼部的調節(jié)適應功能障礙，發(fā)生視神經炎甚至視神經萎縮。

新的大環(huán)內酯類藥物克拉霉素可引起精神系統(tǒng)不良反應。另有報道，大環(huán)內酯類藥物克拉霉素和阿奇霉素可能減少突觸前乙酰膽堿釋放或加強了突觸后受體抑制作用，可誘導肌無力危象。

2.2 腎臟毒性 許多抗生素均可引起腎臟的損害，如：氨基糖苷類、多粘菌素類、萬古霉素。氨基糖苷類的最主要不良反應是耳腎毒性。在腎功能不全患者中，第3代頭孢菌素的半衰期均有不同程度延長，應引起臨床醫(yī)生用藥時的高度重視。

2.3 肝臟毒性［5］ 如：兩性霉素B和林可霉素可引起中毒性肝炎，大劑量四環(huán)素可引起浸潤性重癥肝炎，大環(huán)內酯類和苯唑青霉素引起膽汁淤滯性肝炎，頭孢菌素中的頭孢噻吩和頭孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧芐西林、氨芐西林等偶可引起轉氨酶升高，鏈霉素、四環(huán)素和兩性霉素B可引起肝細胞型黃疸。特異性反應

特異性反應是少數患者使用藥物后發(fā)生與藥物作用完全不同的反應。其反應與患者的遺傳性酶系統(tǒng)的缺乏有關。氯霉素和兩性霉素B進入體內后，可經紅細胞膜進入紅細胞，使血紅蛋白轉變?yōu)樽冃匝t蛋白，對于該酶系統(tǒng)正常者，使用上述藥物時無影響；但對于具有遺傳性變性血紅蛋白血癥者，機體對上述藥物的敏感性增強，即使使用小劑量藥物，也可導致變性血紅蛋白癥。

二重感染

在正常情況下，人體表面和腔道黏膜表面有許多細菌及真菌寄生。由于它們的存在，使機體微生態(tài)系統(tǒng)在相互制約下保持平衡狀態(tài)。當大劑量或長期使用抗菌藥物后，正常寄生敏感菌被殺死，不敏感菌和耐藥菌增殖成為優(yōu)勢菌，外來菌也可乘機侵入，當這類菌為致病菌時，即可引起二重感染。常見二重感染的臨床癥狀有消化道感染、腸炎、肺炎、尿路感染和敗血癥。

抗菌藥物與其他藥物合用時可引發(fā)或加重不良反應［6］

在臨床治療過程中，多數情況下是需要聯(lián)合用藥的，如一些慢性病(糖尿病、腫瘤等)合并感染，手術預防用藥，嚴重感染時，伴器官反應癥狀，需要對癥治療等。由于藥物的相互作用，可能引發(fā)或加重抗菌藥物的不良反應。

5.1 與心血管藥物合用 紅霉素和四環(huán)素能抑制地高辛的代謝，合用時可引起后者血藥濃度明顯升高，發(fā)生地高辛中毒。

5.2 與抗凝藥合用 頭孢菌素類、氯霉素可抑制香豆素抗凝藥在肝臟的代謝，使后者半衰期延長，作用增強，凝血時間延長。紅霉素可使華法林作用增強，凝血時間延長。四環(huán)素類可影響腸道菌群合成維生素K，從而增強抗凝藥的作用。

正確診斷分清是否為細菌感染，如利用標本的培養(yǎng)判斷認為是細菌感染，才是應用抗菌藥物的適應證。熟悉抗生素的藥理作用及不良反應特點，掌握藥物的臨床藥理作用、抗菌譜、適應證、禁忌證、不良反應以及制劑、劑量、給藥途徑與方法等，做到了解病人用藥過敏史，使用藥有的放矢，避免不良反應發(fā)生。在醫(yī)、護、藥三方加強ADR監(jiān)測［7～9］。

2中藥不良反應分析 超量使用

人們普遍存在一種誤區(qū)，認為中藥無毒副作用，中藥用量多一點并無大礙。有些醫(yī)生隨便加大方藥的用量、劑量，讓病人超量服用；有的患者自行加量服藥。實際上，由于超劑量用藥而引起的不良反應時有發(fā)生。

個體差異

患者的體重、性別、體質各不相同，人體對藥物的反應，往往因個體的差異而有極大的不同，其中女性藥物不良反應比男性多，嬰幼兒、老年人不良反應比青壯年多［10］。

藥物自身因素

某些中藥本身就含有有毒成分，不良反應出現較多，如附子、川烏、大黃、細辛等，過量服用即可中毒，導致人體內各系統(tǒng)的異常表現。中成藥的包裝說明不明確，中藥被農藥污染或變質，假冒偽劣品種的混雜也是導致不良反應發(fā)生的重要原因。

人為因素

如果藥不對證，用藥就適得其反。盲目用藥，對其藥性不詳，或未仔細閱讀說明書，或迷信偏方、秘方，或盲目長期應用某一味中藥，或有些藥材未經炮制或炮制不當等，都是人為造成的不良反應，使機體受到不必要的傷害。劑型因素

中藥組成成分復雜，每味中藥就含有多種成分，有些中藥在其有效成分、藥理、毒理不甚明了的情況下輕易改變劑型，加之中藥注射劑提純程度不夠或雜質過多常引起不良反應，甚至過敏性休克、死亡等嚴重不良反應。如清開靈注射液、穿琥寧注射液等引起的不良反應應引起重視。

4不合理用藥的原因與危害

4.1醫(yī)師因素：醫(yī)師是疾病診斷和治療的主要責任者，掌握著是否用藥和如何用藥的決定權，即只有具有法定資格的醫(yī)師才有處方權。因此，臨床用藥不合理，醫(yī)師有不可推卸的責任。醫(yī)生個人的醫(yī)藥知識、臨床用藥經驗、藥物信息掌握程度、職業(yè)道德、工作作風、服務態(tài)度，都會影響其藥物治療決策和處方行為，可能導致不合理用藥的發(fā)生。

4.2藥師因素：藥師在整個臨床用藥過程中是藥品的提供者和合理用藥的監(jiān)督者。藥師在不合理用藥中的責任主要有：調配處方時審方不嚴；對患者的正確用藥指導不力；缺乏與醫(yī)護人員的密切協(xié)作與信息交流。

4.3護士因素［11］：護理人員負責給藥操作，住院患者口服藥品由護士發(fā)給患者。給藥環(huán)節(jié)發(fā)生的問題也會造成不合理用藥。例如，未正確執(zhí)行醫(yī)囑，使用了失效的藥品，臨床觀察、監(jiān)測、報告不及時，給藥過程操作不規(guī)范等。

4.4患者因素：患者積極配合治療，遵醫(yī)囑正確用藥是保證合理用藥的另一個關鍵因素。患者不遵守醫(yī)生制定的藥物治療方案的行為稱為患者不依從性（non 一compliance）。患者不依從的原因主要有對藥物療效期望過高；理解、記憶偏差；不能耐受藥物不良反應；經濟承受能力不足；濫用藥物等。

4.5藥物因素：藥物的一些特性容易造成不合理用藥。因藥物固有的性質導致的不合理用藥往往是錯綜復雜的，主要有藥物作用的個體差異（在劑量相同的情況下獲得的療效及反映出來的藥物不良反應有很大差別）、藥物間的相互作用使藥效、不良反應增加或降低。

4.6社會因素：主要是藥品營銷過程中的促銷活動、廣告宣傳以及經濟利益驅動等。

危害：藥物作為能查明、改變機體生理功能和病理狀態(tài),用以防治和診斷疾病的物質,其歷史幾乎與人類同樣的久遠,它們對人類的貢獻不言而喻。但是，藥物也是一把“雙刃劍”，在防治疾病的同時，也可引起嚴重的不良后果。據美國1994年統(tǒng)計,在住院病人中后果嚴重的藥物不良反應(ADR)發(fā)生率為6.7%,估計每年有221.6萬例,并致10.6萬人死亡,致死率0.32%,列為心臟病、癌癥、肺病、中風之后主要死因的第五位。因用藥原因為主的醫(yī)療錯誤致死人數超過交通事故、艾滋病、乳癌死亡的總數。在我國,每年僅死于抗生素濫用的人就有8萬人,并有近3萬兒童藥物致聾,占7歲以下的聾兒的一半。有的僅僅因為一次普通的感冒、腹瀉而引致一生殘疾,十分令人痛心。同樣病因的聽覺殘疾人有300 萬以上。藥害事件的嚴重由此可見一般［12］。

我國不合理用藥形式多樣，例如無明確指征、違反禁忌證與慎用癥、劑量過大或不足、療程過長或過短、劑型不適當等，其中以選藥不當、用藥品種過多、配伍錯誤最為突出。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心在北京、武漢、重慶、廣州的26家醫(yī)院調查了兒童水樣腹瀉的藥物治療，用藥合理的只有5.4%，肺炎的藥物治療，處理適當的也只有12.3%。

5.怎樣做到合理用藥

1.合理選擇藥物

首先是根據具體適應證縱向選擇藥物，簡單的說就是對癥下藥，哪一種病就用哪一類藥。其次是橫向比較選擇藥物，就是要在許多同類藥物中根據病情選擇最有效、副作用最少、最經濟的藥品。這就要求醫(yī)務人員平時的不斷學習和積累，對同類產品進行比較，區(qū)分出一線藥和二線藥，首選藥和次選藥，以便在應用時可隨時作出最佳選擇。

2.合理用量

每個病人由于性別、年齡、種族、遺傳、體重等各種原因，對藥物的反應性、耐受性等都存在著很大的個體差異。因此必須制定個體化給藥方案，特別是一些治療指數較窄的藥物，如地高辛、普魯卡因酰胺等，可以通過治療藥物監(jiān)測(therapeuticdrugmonitoring,TDM)來控制血藥濃度，減少毒性反應。

3.合理用法

用藥方法包括用藥途徑、用藥間隔時間、用藥與時間、用藥與進食、不同藥物應用的先后順序等,具體藥物具體要求,如抗結核藥，小劑量長期療法會產生耐受性，且副作用較大，如改成大劑量間斷給藥，就會產生比較好的療效；又如鐵劑的吸收率在19：00時最高，上午較低，所以在晚上服用效果較好。

4.合理聯(lián)合用藥

各種藥物單獨作用于人體可產生各自的藥理效應。當多種藥物聯(lián)合應用時，由于它們的相互作用，可使藥效加強或副作用減輕，例如，多巴脫羧酶抑制劑(甲基多巴肼或芐絲肼)與左旋多巴聯(lián)合應用，可抑制后者在周圍脫羧，增加進入中樞的藥量而提高療效，并減輕不良反應，甲氧芐啶(TMP)可使磺胺藥增效等，但聯(lián)合用藥也可使藥效減弱或出現不應有的毒副作用，甚至可出現某些奇特的不良反應，危害用藥者。例如，同時患有糖尿病和高血壓的人，使用降糖藥的同時使用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)卡托普利或依那普利時則會出現低血糖，又如服用抗凝藥的患者，如果同時服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性將增加3倍～5倍。

5.藥師在促進合理用藥中應發(fā)揮專業(yè)作用，做好藥學服務工作

5.1 向病人做好指導工作,交待服藥時間、用法、用量、次數及服藥后可能出現的正常生理反應,特別是對特殊病人、老人、兒童、圍產期婦女、肝腎功能不全患者由于心理、生理以及其藥物動力學特點,必須特別重視用藥指導。5.2 做好醫(yī)生用藥咨詢工作,以不同的形式如出版藥訊，做好藥物信息工作；開展藥物不良反應監(jiān)測、血藥濃度監(jiān)測、對抗生素使用監(jiān)控，對不合格處方及時通知有關醫(yī)生等,以督促臨床合理用藥。6把好用藥安全關

6.1 不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥

6.2 不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。

6.3 藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現可疑的不良反應，不要輕易地下結論，要由有經驗的專業(yè)技術人員認真地進行因果關系的分析評價。

6.4 嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統(tǒng)藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。

推動合理用藥，避免和減少藥物不良反應事件的發(fā)生，已成為政府和社會關注的一個重要問題。那么怎樣才算是合理用藥呢？WHO與美國衛(wèi)生管理科學中心共同制定了合理用藥的生物醫(yī)學標準,即:藥物正確無誤；用藥指征適宜；療效、安全性、使用途徑、價格對患者適宜；用藥對象適宜；調配無誤；劑量、用法、療程妥當；患者依從性良好［13］。從而指導我們安全、有效、經濟、和適當的用藥才是合理用藥。

6.合理用藥的意義

合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經濟及適當的使用藥物［14］。只有加強對藥物使用權限、過程和結果的監(jiān)管，力求應用得當，趨利避害，才是合理用藥的意義所在。

近20年來，我國的藥品管理法規(guī)體系不斷完善，GMP、GSP、藥品流通管理、藥品分類管理等法規(guī)都陸續(xù)出臺，對藥品的研發(fā)、注冊、生產、經營等環(huán)節(jié)制定了詳細的法規(guī)予以監(jiān)管。但是，在藥品的應用環(huán)節(jié)如何保障用藥的安全，迄今為止仍然缺乏相應的法規(guī)，合格藥品缺乏合理使用。用藥安全有效是藥學發(fā)展的鐵律，只有全面深入開展人性化的藥學服務，保證合理用藥才是我們藥學工作者追求的最高目標。我們每一個藥師都應該從我做起，抓住機遇，更新觀念，加速轉型，不斷積累工作經驗，完善知識鏈條，為促進合理用藥而不懈地努力。

隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監(jiān)測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態(tài)度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。

7.參考文獻

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第四篇：藥物不良反應總結

2012年第1-2季度科室無藥品不良反應報告

2012年第三季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應3例，均為18AA復方氨基酸（蘭尼），多出現在輸注5-10分鐘后，表現頸部發(fā)緊、口唇顫抖1例，發(fā)熱、寒戰(zhàn)1例，輕度胸悶1例，均停用后緩解。但由于對藥物不良反應處理流程不熟練，報告不良反應后未及時在病程記錄中記載，之后在科室組織業(yè)務學習，重新對該藥的用藥指征、用藥注意事項及用藥后不良反應的觀察做了醫(yī)護培訓，以避免嚴重藥物不良反應的發(fā)生，同時對出現藥物不良反應的處理流程進行培訓。

2012年第四季度藥品不良反應總結：

本季度共報告藥品不良反應29例，其中涉及凱因益生10例，涉及派羅欣13例，涉及利巴韋林2例，涉及左氧氟沙星（左克）1例，涉及18AA復方氨基酸1例，涉及甘草酸二胺腸溶膠囊（天晴甘平）1例，涉及還原型谷胱甘肽（雙益健）1例。

具體表現：因干擾素導致流感樣癥狀2例，凱因益生及派羅欣各1例；干擾素導致骨髓抑制17例，其中粒細胞減少17例，涉及凱因益生7例，派羅欣10例，血小板減少3例，涉及凱因益生1例，涉及派羅欣2例；干擾素導致甲狀腺功能異常者2例，均表現甲狀腺功能亢進，涉及凱因益生及派羅欣各1例，干擾素導致脫發(fā)1例，涉及凱因益生，干擾素導致藥物疹1例，涉及派羅欣；利巴韋林導致紅細胞破壞2例；18AA復方氨基酸導致惡心等消化道不良反應2例；還原型谷胱甘肽導致腹瀉等消化道不良反應1例；甘草酸二胺腸溶膠囊導致雙下肢水腫1例；左氧氟沙星導致靜脈炎1例。以上不良反應均經較輕，多經過減慢滴速、停用或藥物對抗后癥狀減輕或消失。

分析：經過對比發(fā)現本季度出現的藥物不良反應集中表現在干擾素類藥物，其中普通干擾素（凱因益生）多于長效干擾素（派羅欣），與藥物分子結構及全身分布特點有關，提示對于有一定經濟基礎的患者選用長效干擾素可能能減少干擾素相關不良反應的發(fā)生。另外經過對復方氨基酸用藥的培訓，本季度該藥相關不良反應發(fā)生率下降。

2012藥物不良反應總結：

本共報告藥物不良反應32例，多集中在第四季度，第1、2季度藥物不良反應報告，與臨床醫(yī)師對藥物不良反應上報制度不熟悉有關，通過對這兩個季度出院病歷追蹤發(fā)現干擾素不良反應亦有出現，醫(yī)生已作出處理，病程中亦有記錄，但未上報。之后經過對相關制度的學習，大家對藥物不良反應上報制度熟悉并掌握，開始注重處理并及時上報，因此出現了第四季度的藥物不良反應增多。今后還要多對醫(yī)護人員進行藥物不良反應的處理及報告制度的培訓，注意及時發(fā)現并處理、上報藥物不良反應，避免嚴重藥物不良反應，規(guī)避藥物對患者造成的傷害。

第五篇：藥物不良反應

·藥物不良反應·

藥品不良反應報告制度

1.為加強本院藥品不良反應的監(jiān)查，確保人民用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》的有關規(guī)定，制定本制度。2.藥品不良反應系指藥品在正常用法、用量情況下所出現的與治療作用無關的有害反應。藥品不良反應的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據。報告的內容應保密。

3.藥品不良反應的報告范圍：新藥所有不良反應均需報告。老藥除常見不良反應不報外，其他不良反應均需報告。

4.本院實行藥品不良反應報告制度。各藥品使用部門應對臨床所使用的藥品實行不良反應監(jiān)控。

5.本院成立藥品不良反應監(jiān)測領導小組、工作小組及監(jiān)督員三級網絡。藥劑科負責藥物不良反應監(jiān)測工作小組的日常工作。

6.不良反應監(jiān)測工作在上海市和區(qū)臨床藥品不良反應監(jiān)測中心指導下，組織開展本院的藥品不良反應監(jiān)測及藥物警戒工作。

7.藥品使用部門一經發(fā)現疑為藥品不良反應事件的，由相關部門的工作人員立即通知藥品不良反應監(jiān)測工作小組（藥劑科臨床藥學實驗室，電話3597，3367）。

8.由藥品不良反應監(jiān)測工作小組會同報告部門負責藥品不良反應報告的收集、整理，按國家規(guī)定填寫“藥品不良反應/事件報告表”、“藥品群體不良反應/事件報告表”。

9.藥品不良反應監(jiān)測工作小組負責藥品臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據。對上報的不良反應報告及時報告所在轄區(qū)內的食品藥品監(jiān)督管理分局及市臨床藥品不良反應監(jiān)測中心。

附：醫(yī)院藥品不良反應/事件報告程序、報告范圍及填表要求

（一）、報告程序

1、應嚴密監(jiān)測本單位使用藥品的不良反應情況，一經發(fā)現可疑不良反應，按附表要求及時填寫報告表（報告表可復制使用），并及時網上傳報全國藥品不良反應檢測網絡，并在每季度末上報上海市醫(yī)療機構藥品不良反應中心。

2、嚴重、罕見或新的藥品不良反應事件（或病歷）須用有效方式快速報告，最遲在15個工作日內報市藥品反應監(jiān)測中心。

3、一旦發(fā)現防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現群體和個體不良反應病歷，立即向市藥品不良反應監(jiān)測中心報告。

（二）、報告范圍

上市5年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告有可能引起的所有可疑不良反應；上市5年以上的藥品，主要報告嚴重的、罕見的或新的不良反應。

嚴重的藥物不良反應是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導致住院治療或延長住院時間的反應。

新的藥品不良反應是指藥品說明書或有關文獻資料上未收載的不良反應。對上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應不要求報告。

（三）、報表及注意事項

1、報表

藥品不良反應/事件報告表（醫(yī)療單位使用）（可復印，此略）

2、填表注意事項

藥品不良反應監(jiān)測工作中所指的藥品不良反應主要是指藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的有害反應，所指藥品包括化學藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內的生物材料和醫(yī)療器械，這些藥品是已經藥品監(jiān)督管理部門審查、批準，取得藥品生產批準文號的或是取得進口藥品許可證，并經檢驗合格的產品。

批準上市5年（以藥品包裝上的批準文號為準）以上（含5年）的藥品，主要報告嚴重的、罕見的或新的不良反應。批準上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應，包括輕度反應，都應報告（包括因果關系難以確定的）。藥品不良反應報告資料是藥物評價的重要依據，由于報告的“不良反應”僅僅是一種“疑問”，為避免不必要的混亂，在藥品監(jiān)督管理部門確認前，報告資料應予保密。報告資料不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質量事故的依據。

填表須知：

（1）藥品不良反應報告表是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，需長期保存，務必用鋼筆書寫（用藍或黑色墨水），填寫內容、簽署意見（包括有關人員的簽名）的字跡要清楚，不得用報告表中未見規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內容必須填寫齊全和確切，不得缺項。在表格相應的方框內，應填入√。

（2）“不良反應主要表現”要求對不良反應的主要表現和體征描述詳細、具體、明確。如為過敏性皮疹應填寫類型、性質、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫屬何種類型；如為消化道出血，有嘔血者需估計嘔血量的多少等。處置情況主要是針對臨床上出現的不良反應而采取的醫(yī)療措施。臨床檢驗要求填寫與可疑不良反應有關的檢驗結果，要盡可能明確填寫。

（3）“引起不良反應的藥品”：主要填寫報告人認為可能是不良反應原因的藥品，如認為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡化的名稱；生產廠家要求填寫全名；給藥途徑應填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。

（4）“用藥起止時間”：是指藥品同一劑量的起止時間，均需填寫×年×月×日。用藥過程中劑量改變時應另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。

（5）“用藥原因”：應填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應，則此欄應填寫：肺部感染。

（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應有關的藥品，與不良反應無關的藥品不必填寫。

（7）“不良反應結果”：是指本次藥品不良反應經采取相應的醫(yī)療措施后的結果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反應已經好轉，后又死于原疾病或不良反應無關的并發(fā)癥，此欄仍應填“好轉”，如有后遺癥，需填寫其臨床表現。

（8）“關聯(lián)性評價”：評價結果、負責人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測報告表的完整密切相關。

（9）緊急情況包括嚴重的、特別是致死的不良反應應以最快通訊方式（電

話、傳真、特快專遞、E-mail）將情況報國家不良反應監(jiān)測中心。

關注喹諾酮類藥品的不良反應

喹諾酮類藥品為人工合成的抗菌藥，是抗感染藥家族中的重要成員。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。此類藥品因抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等特點，在抗菌治療領域發(fā)揮著重要作用。然而，隨著喹諾酮類藥品的大量應用，其不良反應及不合理用藥造成的危害也日益突出，給患者的身體健康和生命安全帶來隱患。根據國家藥品不良反應監(jiān)測中心(以下簡稱“國家中心”)2009年的統(tǒng)計結果，喹諾酮類藥品嚴重病例報告數量位列各類抗感染藥的第三位，僅次于頭孢菌素類和青霉素類，占所有抗感染藥嚴重病例報告的14.1%。

根據對喹諾酮類藥品不良反應的監(jiān)測情況，2006年和2009年國家中心分別通報了加替沙星和左氧氟沙星的嚴重不良反應，2009年11月至今又對氧氟沙星等13個喹諾酮類藥品的不良反應進行了系統(tǒng)評價。為保障公眾用藥安全，促進喹諾酮類藥品的合理使用，現對這13個喹諾酮類藥品的不良反應情況進行通報。

氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關節(jié)、軟組織感染等。給藥途徑主要為口服和靜脈注射，也有局部外用制劑。該類藥品由于在未成年動物中可引起關節(jié)病，在兒童中引起關節(jié)痛及腫脹，因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期婦女。

一、品種的基本情況

我國上市的喹諾酮類按原料藥名稱計有20余種，制劑百余種。本期通報的13個藥品為氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氟羅沙星、洛美沙星、諾氟沙星、培氟沙星、依諾沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、蘆氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、蘆氟沙星、妥舒沙星、吡

二、哌酸主要為口服劑型，其他藥品包括口服劑型和注射劑型，一些還包括局部外用制劑。

二、病例報告的總體情況

自2004年至2009年10月，國家中心共收到上述13個喹諾酮類藥品的病例報告8萬余份，其中嚴重病例報告3500余份，占總報告數的3.6%。總病例數排名前五位的依次為：環(huán)丙沙星、氧氟沙星、氟羅沙星、洛美沙星和諾氟沙星；嚴重病例數排名前五位的依次為：氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、環(huán)丙沙星和氟羅沙星。病例報告數量及排名除與藥品本身的不良反應性質相關外，主要受到藥品銷售量、使用量以及報告單位報告意識等因素的影響。

三、嚴重病例的不良反應/事件表現

喹諾酮類藥品因有相似的化學結構、理化性質和藥理作用，因此不良反應/事件也表現出許多共同之處。嚴重病例的不良反應表現按累及的器官-系統(tǒng)分類，以全身性損害、神經和精神系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的不良反應/事件也相對較多。

1、全身性損害

全身性損害為喹諾酮類藥品報告最多的不良反應，13個藥品中的10個藥品其全身性損害構成比居于首位（占25-65%）。在嚴重病例中，全身性損害主要表現為過敏樣反應和過敏性休克，占全身性損害的70%以上，其他包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、多汗、乏力、水腫等。其中，過敏性休克主要為速發(fā)型變態(tài)反應，多數經治療或搶救后治愈，也有少數患者死亡。不同喹諾酮類藥品過敏性休克病例占該藥品總病例數的比例略有差異，但均在1%以下。

2、神經/精神系統(tǒng)損害

喹諾酮類藥品可通過血腦屏障，因此該類藥品的神經/精神系統(tǒng)損害較為突出，其不良反應構成比多數居于第二、三位（8-24%）。嚴重病例中，神經/精神系統(tǒng)損害主要表現為：頭痛、頭暈、震顫、抽搐、椎體外系外反應、幻覺等，嚴重者出現癲癇大發(fā)作、精神分裂樣反應、意識障礙等。在不同喹諾酮類藥品中，蘆氟沙星和氧氟沙星的神經/精神系統(tǒng)不良反應構成比相對較高。喹諾酮類因神經系統(tǒng)損害導致患者死亡或出現后遺癥的病例報告較少。

3、皮膚及其附件損害

皮膚及其附件損害也是喹諾酮類藥品主要的不良反應。較為嚴重的皮膚損害

包括：剝脫性皮炎、多形性紅斑、大皰性皮疹、光敏性皮炎等。不同喹諾酮類藥品的皮膚及其附件損害構成比存在差異，其中以司帕沙星最為突出。在司帕沙星的嚴重病例中，皮膚及其附件損害的構成比高達50%以上，主要表現為光敏反應、剝脫性皮炎、皮疹、瘙癢等；其他喹諾酮類的構成比在7%至23%之間。因皮膚及其附件損害導致患者死亡或出現后遺癥的病例報告數量也較少。

4、泌尿系統(tǒng)損害

泌尿系統(tǒng)損害主要表現為腎功能損害，包括尿頻、少尿、結晶尿、尿液混濁、蛋白尿、面部水腫、腎炎，嚴重者出現腎功能衰竭。其中，環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、羅氟沙星的血尿報告較多，帕珠沙星的腎功能衰竭病例所占比例相對較高。

喹諾酮類藥物在尿液中溶解度降低可結晶析出，引起結晶尿、血尿，嚴重者可導致急性腎功能衰竭。故患者在服藥期間應多飲水，稀釋尿液，每日進水量應在1200 ml以上，避免與有尿堿化作用的藥物（如碳酸氫鈉、碳酸鈣、制酸藥、枸櫞酸鹽）同時使用。

四、部分喹諾酮類藥品應關注的安全性問題

對喹諾酮類藥品的不良反應分析發(fā)現，一些藥品的某種不良反應較其他藥品相對突出，在臨床使用過程中應尤為關注。

1、司帕沙星的光敏反應

在司帕沙星的嚴重病例中，皮膚及其附件損害的構成比遠遠高于其他同類藥品，尤其是光敏反應。司帕沙星的光敏反應病例報告共114例，占總報告數的6.07%。光敏反應患者主要表現為手、顏面及其他暴露于光下的皮膚出現紅腫，伴瘙癢或灼熱感，嚴重者出現皮膚脫落。

光敏反應是氟喹諾酮類藥品的類反應，與氟喹諾酮類的化學結構有關。因此，在使用氟喹諾酮類藥品尤其是司帕沙星時（包括使用后數日內），應避免接觸日光及紫外光，可使用防曬霜、穿戴遮光衣物預防。過敏體質及高齡患者、肝腎功能不全患者應慎用或降低用量。

2、莫西沙星的肝損害

在莫西沙星的嚴重病例中，肝膽系統(tǒng)損害的構成比相對較高。莫西沙星肝損害病例共62例，占總報告數的2.0%，其中嚴重病例15例，占肝損害病例的24.2%。

患者肝損害多出現在用藥一周后，部分原有肝臟疾病的患者肝損害出現在首次用藥后1-2天，主要臨床表現為惡心、食欲下降、肝酶異常升高、黃疸等。

在國外的藥品上市后不良反應監(jiān)測中，莫西沙星有暴發(fā)性肝炎并引起肝衰竭的報道。在我國，莫西沙星片劑和注射劑的說明書已經更新，禁用于有嚴重肝損害的患者。因此，醫(yī)生在處方莫西沙星時要詳細詢問患者的肝臟疾患史（如肝癌、肝炎、肝功能不全等），評估患者的肝功能狀況，權衡用藥利弊。

4、其他

加替沙星引起血糖異常等不良反應我中心已分別在第11期和第24期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示，該產品已禁用于糖尿病患者。此外，對產品的匯總分析中還發(fā)現，洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類藥品也有引起血糖異常的報告，包括低血糖反應和高血糖反應。若患者出現惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現象，應考慮患者出現血糖紊亂的可能性。

左氧氟沙星引起的過敏性休克、過敏樣反應等不良反應我中心已在第22期《藥品不良反應信息通報》中進行了警示。該產品臨床用量大，藥品使用的絕對風險升高。使用時應注意觀察患者的不良反應發(fā)生情況，注意合理用藥，減少或防止不良反應的重復發(fā)生。

五、不合理用藥

對喹諾酮類藥品病例報告的分析發(fā)現，該類藥品的臨床不合理使用現象依然存在，主要包括：超適應癥用藥、超劑量用藥、禁忌癥用藥、不合理的聯(lián)合用藥、輸液時滴速過快等。部分藥品的不合理用藥現象還較為嚴重，如莫西沙星超適應癥用于泌尿系統(tǒng)感染、婦科疾病、膽道疾病等，比例達到30%以上。

按照《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）要求，氟喹諾酮類藥物的經驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病的治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現參照致病菌藥敏試驗結果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)

測結果選用該類藥物，并應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。

六、建議

醫(yī)生應按照藥品說明書的指導處方喹諾酮類藥品，嚴重掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用喹諾酮類藥品。對過敏體質或者有藥物過敏史、中樞神經系統(tǒng)功能失調的患者慎用該類藥物，對腎功能障礙患者、老年患者應注意調整用藥劑量，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應詳細詢問患者的既往病史，將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題（如多飲水、避免日曬）清楚地傳遞給患者，確保用藥安全。

喹諾酮類藥品的過敏性休克、過敏樣反應病例報告較多，建議藥品生產企業(yè)深入探索此類不良反應的發(fā)生機制，從提高和完善質量標準入手，尋找和去除致敏源，降低不良反應的發(fā)生。建議企業(yè)以有效的方式將喹諾酮類藥品的風險告知醫(yī)務人員和患者，加大對藥品不良反應的監(jiān)測及合理用藥的宣傳力度。實施主動監(jiān)測，制定并實施有效的風險管理計劃，最大程度地保障患者的用藥安全。