第一篇：中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)文件1

中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)和評(píng)選推薦管理辦法

（試行）

一、申報(bào)條件

1、申報(bào)企業(yè)必須是取得藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)及申報(bào)藥品的生產(chǎn)批件的中成藥生產(chǎn)企業(yè)；

2、申報(bào)藥品為政府定價(jià)藥品目錄中多家生產(chǎn)，一般指3家以上（含3家）生產(chǎn)銷(xiāo)售品種；

3、申報(bào)藥品連續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售3年以上（含3年）；

4、申報(bào)藥品近3年內(nèi)經(jīng)省級(jí)以上（含省級(jí)）藥品監(jiān)督部門(mén)質(zhì)量抽檢合格；

5、申報(bào)藥品生產(chǎn)工藝先進(jìn)，技術(shù)水平處于領(lǐng)先地位；

6、申報(bào)藥品的實(shí)物量達(dá)到國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品先進(jìn)水平，市場(chǎng)占有率和用戶(hù)滿(mǎn)意度高，具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；

7、申報(bào)藥品獲省級(jí)政府藥品價(jià)格主管部門(mén)推薦； 其中上述條款中的1、2、3、4為必備條件。

二、否決條件

1、申報(bào)藥品被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)家藥品質(zhì)量公告”通報(bào)的；

2、申報(bào)企業(yè)發(fā)生重大質(zhì)量事故、重大安全事故及重大用戶(hù)

投訴的；

3、被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)有嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種；

4、申報(bào)藥品有低價(jià)傾銷(xiāo)等不正當(dāng)行為的；

5、被藥監(jiān)部門(mén)取消GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)；

以上否決條件項(xiàng)下具有條件之一者均被否決，價(jià)格公布后出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題且有否決條件之一的撤消其優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)資格。

三、推薦程序

1、企業(yè)申報(bào)。凡符合中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)基本條件的企業(yè)，根據(jù)自愿的原則，填寫(xiě)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》，將申報(bào)表、申請(qǐng)報(bào)告及證明性材料一并寄送中國(guó)中藥協(xié)會(huì)；

2、形式審查。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)對(duì)申報(bào)企業(yè)的基本條件，申報(bào)資料進(jìn)行形式審查；

3、對(duì)形式審查合格的企業(yè)，可由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)組織相關(guān)人員對(duì)申報(bào)企業(yè)提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行核實(shí)或進(jìn)行第三方調(diào)查，必要時(shí)經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司授權(quán)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察；

4、經(jīng)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司委托召開(kāi)中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)組織專(zhuān)家依據(jù)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)推薦評(píng)分細(xì)則》進(jìn)行評(píng)選推薦。提出評(píng)選推薦意見(jiàn)，決定是否推薦；

5、按照中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)的意見(jiàn)，寫(xiě)出推薦報(bào)告上報(bào)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)價(jià)格司。

四、現(xiàn)場(chǎng)考察內(nèi)容和工作紀(jì)律

（一）現(xiàn)場(chǎng)考察內(nèi)容

1、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品使用的主要原料藥材產(chǎn)地、質(zhì)量、等級(jí)等項(xiàng)，是否制定和履行評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量穩(wěn)定性的職責(zé)。看文件，檢查現(xiàn)場(chǎng)；

2、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)，是否制定取樣和留樣制度，取樣和留樣是否符合規(guī)定（原料及成品）。看文件，檢查現(xiàn)場(chǎng)；

3、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品企業(yè)近3年產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況，是否根據(jù)質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià)結(jié)果確定藥品有效期。看文件；

4、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品是否采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)技術(shù)水平處于領(lǐng)先地位，生產(chǎn)過(guò)程的控制符合性。看文件，檢查現(xiàn)場(chǎng)；

5、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品放行前是否由質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)記錄進(jìn)行審核。成品檢驗(yàn)結(jié)果是否符合要求，并有審核人員簽字后方可放行。看文件，檢查現(xiàn)場(chǎng)；

6、檢查申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品三年的生產(chǎn)銷(xiāo)售記錄。看財(cái)務(wù)部門(mén)的會(huì)計(jì)憑證，檢查現(xiàn)場(chǎng)。(二)考察人員的選定

參加現(xiàn)場(chǎng)考察的人員由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)從協(xié)會(huì)專(zhuān)家?guī)熘羞x定，人數(shù)可根據(jù)被考察品種的情況而定，與被考察品種有關(guān)的來(lái)自企業(yè)的專(zhuān)家回避。

（三）考察人員工作紀(jì)律

參加現(xiàn)場(chǎng)考察的人員應(yīng)按要求，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到達(dá)檢查現(xiàn)場(chǎng)；應(yīng)以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，客觀、公正的態(tài)度對(duì)待被考察的企業(yè)；對(duì)涉及到企業(yè)成本、銷(xiāo)售收入等商業(yè)秘密應(yīng)嚴(yán)格遵守保密原則；嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)食宿，不得收受企業(yè)贈(zèng)送的有價(jià)證券及禮金等物品。

第二篇：中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)文件2

中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦標(biāo)準(zhǔn)

（試行）

中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦標(biāo)準(zhǔn)包括以下四項(xiàng)：

一、申報(bào)企業(yè)基本情況：

1、申報(bào)企業(yè)的歷史和規(guī)模；

2、申報(bào)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員狀況；

3、申報(bào)企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況。

二、申報(bào)企業(yè)的品牌情況

三、申報(bào)品種基本情況：

1、申報(bào)藥品近三年銷(xiāo)售收入（不含稅）情況；

2、申報(bào)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況；

3、申報(bào)藥品近3年經(jīng)國(guó)家省級(jí)以上（含）質(zhì)量抽查情況；

4、申報(bào)藥品獲新藥證書(shū)情況；

5、申報(bào)藥品原料藥材來(lái)源以及控制情況

? 原料藥材的標(biāo)準(zhǔn)情況 ? 原料藥材的來(lái)源情況 ? 原料藥材的控制情況

6、申報(bào)藥品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理情況

? 生產(chǎn)條件情況。申請(qǐng)藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施投入、水質(zhì)、環(huán)保與安全等方面情況。

? 生產(chǎn)技術(shù)和工藝。申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品生產(chǎn)技術(shù)和工藝的先進(jìn)性和特點(diǎn)，獲取技術(shù)專(zhuān)利情況。

? 生產(chǎn)設(shè)備。申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的主要或關(guān)鍵性生產(chǎn)設(shè)備概況，設(shè)備自動(dòng)化情況說(shuō)明。

? 產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況。申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控點(diǎn)及監(jiān)控狀況。質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施情況。

? 企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的出廠內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品效期內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品內(nèi)控的有效期與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。

? 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理。申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系及實(shí)施情況。

? 申報(bào)藥品申報(bào)前3年企業(yè)在藥學(xué)和安全性研究方面的進(jìn)展情況。

7、申報(bào)前3年用戶(hù)滿(mǎn)意度及用戶(hù)服務(wù)情況；

8、申報(bào)藥品獲國(guó)家和部級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)情況；

9、申報(bào)藥品主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)、價(jià)格、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)

情況。

四、附加說(shuō)明

1、申報(bào)藥品科技含量情況，指紋圖譜使用說(shuō)明；

2、國(guó)家政策扶持與支持情況說(shuō)明；

3、申報(bào)藥品出口創(chuàng)匯情況說(shuō)明。

申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的企業(yè)，需根據(jù)上述指標(biāo)要求，按劑型提交《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告》，并填寫(xiě)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》，具體填寫(xiě)要求見(jiàn)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表填寫(xiě)說(shuō)明》。

附：《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》 《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表填寫(xiě)說(shuō)明》

第三篇：中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)文件3

《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》填寫(xiě)要求與說(shuō)明

一、總體要求

1、填寫(xiě)字跡要工整、清晰，內(nèi)容簡(jiǎn)潔明確，統(tǒng)一用A4紙打印資料；

2、提供資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確，并由企業(yè)法人代表簽字，在申報(bào)表規(guī)定處加蓋企業(yè)公章；

3、填寫(xiě)內(nèi)容要求簡(jiǎn)明、量化，表格不夠可另附頁(yè)。企業(yè)提供相應(yīng)的證明材料及有關(guān)文件并加蓋企業(yè)公章；

4、根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況可增加有關(guān)內(nèi)容，并附說(shuō)明。

二、填寫(xiě)說(shuō)明

（一）、企業(yè)基本情況

1、經(jīng)濟(jì)類(lèi)型指國(guó)有、集體、股份、民營(yíng)、合資、臺(tái)港澳、外資企業(yè)等。

2、企業(yè)規(guī)模在選定項(xiàng)前“□”內(nèi)劃“√”，按國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的企業(yè)劃分類(lèi)型標(biāo)準(zhǔn)劃分（按申報(bào)藥品的生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模填報(bào)）。

3、企業(yè)研發(fā)，凡共享本集團(tuán)或本總公司統(tǒng)一設(shè)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)的企業(yè)，可將研發(fā)機(jī)構(gòu)視同企業(yè)自設(shè)機(jī)構(gòu)。并提供研發(fā)機(jī)構(gòu)的執(zhí)照復(fù)印件，研發(fā)人員以上年末的人數(shù)為準(zhǔn)、研發(fā)投入以前三年

內(nèi)的總數(shù)表示、成果也以3年為內(nèi)的總數(shù)表示。

4、經(jīng)營(yíng)狀況，按申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品前3年的數(shù)據(jù)填報(bào)。“行業(yè)中排序”是以國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行局統(tǒng)計(jì)年報(bào)為準(zhǔn)。

5、出口狀況，出口地區(qū)、出口品種在填報(bào)總數(shù)量的同時(shí)，列舉出前五位的具體內(nèi)容，出口商標(biāo)保護(hù)的具體名稱(chēng)，并提供證明性材料。

（二）、申報(bào)產(chǎn)品基本情況

1、產(chǎn)品馳名商標(biāo)、著名商標(biāo)、產(chǎn)品獲國(guó)家部級(jí)以上（含部級(jí)）質(zhì)量獎(jiǎng)、高新技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng)、國(guó)家部級(jí)（含部級(jí)）以上科技進(jìn)步獎(jiǎng)、品種保護(hù)、產(chǎn)品研發(fā)，如是在選定項(xiàng)前“□”內(nèi)劃“√”。如否，在選定項(xiàng)前“□”內(nèi)劃“×”。

2、企業(yè)在本項(xiàng)內(nèi)填報(bào)的任何一項(xiàng)質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)，均要附相應(yīng)的證明資料。

3、申報(bào)產(chǎn)品研發(fā)與技改填寫(xiě)申報(bào)前3年內(nèi)每年用于申報(bào)產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)的費(fèi)用投入總額，以及產(chǎn)生的主要成果。對(duì)于已投入使用的成果所產(chǎn)生的效益估算。

4、近3年產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢、送檢情況。是指申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品，近3年來(lái)由省級(jí)以上（含省級(jí)）藥品檢驗(yàn)部門(mén)的抽檢情況。并附抽檢結(jié)果、送檢報(bào)告（復(fù)印件）。

（三）、申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

1、生產(chǎn)條件。填寫(xiě)企業(yè)在廠房設(shè)施投入、工藝水質(zhì)、環(huán)保和安全等方面采取的措施和概況。

2、原料來(lái)源控制情況

（1）原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，指原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否有量化指標(biāo)，藥材規(guī)定道地產(chǎn)地、品質(zhì)等級(jí)等。

（2）供應(yīng)商管理情況。指供應(yīng)商審核情況、供應(yīng)量等情況。（3）藥材和輔料來(lái)源是指申報(bào)前三年申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)所使用的原藥材購(gòu)進(jìn)渠道情況、質(zhì)量情況是指對(duì)使用原藥材的質(zhì)量情況（如含量、等級(jí)等）、產(chǎn)地情況（如GAP基地、地道藥材、基地等）匯總。

（4）

企業(yè)應(yīng)提供實(shí)際購(gòu)進(jìn)的原藥材、輔助材料的價(jià)格和等級(jí)，并提交進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件。

3、生產(chǎn)工藝技術(shù)

（1）生產(chǎn)工藝或技術(shù)的先進(jìn)性。應(yīng)簡(jiǎn)述生產(chǎn)工藝或技術(shù)的主要特點(diǎn)。

（2）生產(chǎn)工藝或技術(shù)的專(zhuān)利情況。應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)專(zhuān)利名稱(chēng)、簡(jiǎn)要內(nèi)容及獲的專(zhuān)利的范圍和時(shí)間等情況。

（3）其它需說(shuō)明的情況。

5、生產(chǎn)設(shè)備

（1）主要或關(guān)鍵性設(shè)備名稱(chēng)及廠家。應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)。（2）主要或關(guān)鍵性生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)性。應(yīng)簡(jiǎn)述主要或關(guān)鍵性設(shè)備具有的先進(jìn)性的主要特點(diǎn)。

6、申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況 質(zhì)量檢驗(yàn)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員數(shù)量及結(jié)構(gòu)、質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備情況、生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控點(diǎn)及監(jiān)控狀況。質(zhì)量保證體系執(zhí)行情況。

7、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)重點(diǎn)填寫(xiě)企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)于國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。

8、提供藥學(xué)及安全性在省級(jí)專(zhuān)業(yè)刊物發(fā)表文獻(xiàn)或提供研究資料。

9、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。提供申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品申報(bào)前三年不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告或小結(jié)。

（四）、申報(bào)產(chǎn)品市場(chǎng)情況

1、銷(xiāo)售收入 該品種各規(guī)格的銷(xiāo)售收入（不含稅）的總和。

2、市場(chǎng)占有率 該產(chǎn)品本企業(yè)銷(xiāo)售量占全國(guó)銷(xiāo)售量的比例；如為區(qū)域性銷(xiāo)售產(chǎn)品可使用區(qū)域范圍內(nèi)的比例（但要標(biāo)明“區(qū)域”，說(shuō)明區(qū)域范圍）。

3、價(jià)格情況

（1）填報(bào)該品種劑型以現(xiàn)行《中國(guó)藥典》制劑通則為準(zhǔn)，如丸劑項(xiàng)下分為“蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸”等；

（2）價(jià)格指該品種的各劑型、各規(guī)格品種的價(jià)格，并提供價(jià)格主管部門(mén)的證明文件。表中所列不夠可另附頁(yè)。

4、劑量費(fèi)用：每日劑量、療程劑量按該品種基本服用量乘以單位零售價(jià)計(jì)算。

5、該產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，指生產(chǎn)該品種的處方來(lái)源，如“《中國(guó)藥典》XXXX年版”或“部頒XX冊(cè)”。

（五）、其它企業(yè)同品種情況

填報(bào)企業(yè)所掌握的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況，填寫(xiě)的各項(xiàng)內(nèi)容要真實(shí)，著重與比較特點(diǎn)，不能只填報(bào)有利于本企業(yè)內(nèi)容。

（六）、企業(yè)及省級(jí)政府藥品價(jià)格主管部門(mén)審定意見(jiàn)

1、企業(yè)法定代表人簽字，蓋章。對(duì)申報(bào)表中提交材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

2、省級(jí)政府藥品價(jià)格主管部門(mén)審定意見(jiàn)。

（七）申報(bào)人為非企業(yè)法定代表人簽字，要附企業(yè)法定代表人的委托書(shū)。

第四篇：中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)文件5

中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)管理辦法

（試行）

第一條 為提高中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦工作的透明度和科學(xué)性，規(guī)第二條 第三條 第四條 第五條 第六條 范中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦會(huì)程序，特制定本辦法。

參加評(píng)選推薦會(huì)的人員為中國(guó)中藥協(xié)會(huì)工作人員、評(píng)選推薦專(zhuān)家以及申報(bào)企業(yè)代表。每次會(huì)議專(zhuān)家人數(shù)不得低于15人，并保持單數(shù)。

參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家應(yīng)采取隨機(jī)的辦法從協(xié)會(huì)專(zhuān)家?guī)熘羞x定。

參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家必須堅(jiān)持回避原則，如與審議的藥品或企業(yè)有直接利害關(guān)系的，回避到省。

申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)評(píng)選推薦標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的有關(guān)要求，填報(bào)《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告》和《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》，并附能夠證明該填報(bào)資料真實(shí)性的有關(guān)文件資料，由企業(yè)法人簽名，于評(píng)選推薦會(huì)前10個(gè)工作日送達(dá)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)。其中《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申請(qǐng)報(bào)告》1份，《中成藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)申報(bào)表》25份。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)在評(píng)選推薦會(huì)召開(kāi)前把企業(yè)申報(bào)的有關(guān)文件資料進(jìn)行編號(hào)登記，送參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家。并由評(píng)選推薦專(zhuān)家簽收，會(huì)議結(jié)束時(shí)收回。

第七條 提交專(zhuān)家評(píng)選推薦的品種，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)書(shū)面通知有關(guān)企業(yè)派出代表出席評(píng)選推薦會(huì)。

第八條 申報(bào)企業(yè)參加評(píng)審會(huì)的代表，可以為企業(yè)負(fù)責(zé)人、價(jià)格、財(cái)務(wù)、銷(xiāo)售、質(zhì)量等方面的人員，應(yīng)當(dāng)熟悉申報(bào)藥品的有關(guān)情況，能夠解釋和回答專(zhuān)家提出的問(wèn)題。申報(bào)企業(yè)參加評(píng)選推薦會(huì)的代表不超過(guò)3人。

第九條 專(zhuān)家評(píng)選推薦會(huì)由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)組織并主持，具體程序：

一、主持人介紹會(huì)議安排；

二、企業(yè)代表介紹申請(qǐng)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的理由及具體意見(jiàn)，時(shí)間不超過(guò)15分鐘；

三、評(píng)選推薦專(zhuān)家向申請(qǐng)企業(yè)代表進(jìn)行質(zhì)詢(xún)；

四、評(píng)選推薦專(zhuān)家進(jìn)行討論和審議。

第十條 參加評(píng)選推薦會(huì)企業(yè)代表應(yīng)遵守以下規(guī)則：

一、服從會(huì)議安排，遵守會(huì)場(chǎng)紀(jì)律；

二、如實(shí)陳述情況和意見(jiàn)，如實(shí)回答和解釋評(píng)選推薦專(zhuān)家提出的問(wèn)題和質(zhì)詢(xún)意見(jiàn)；

三、不得采取不正當(dāng)手段影響專(zhuān)家提出評(píng)選推薦意見(jiàn)。

第十一條 參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家應(yīng)遵守以下規(guī)則：

一、科學(xué)公正地審議企業(yè)的申請(qǐng)報(bào)告和有關(guān)資料；

二、認(rèn)真負(fù)責(zé)地評(píng)判企業(yè)申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品價(jià)格的推薦意見(jiàn)；

三、評(píng)選推薦過(guò)程中不與申報(bào)企業(yè)代表接觸。

第十二條 參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家及會(huì)議工作人員應(yīng)對(duì)會(huì)議評(píng)審情況及結(jié)果保密。

第十三條 專(zhuān)家審議企業(yè)申報(bào)資料的重點(diǎn)是：

一、申報(bào)藥品所使用的原材料、輔助材料的質(zhì)量、產(chǎn)地與同品種不同生產(chǎn)企業(yè)的差異；

二、申報(bào)藥品的生產(chǎn)技術(shù)和工藝是否具有創(chuàng)新性和先進(jìn)性，企業(yè)在創(chuàng)新及先進(jìn)性方面的研究成果；

三、申報(bào)藥品的生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制情況；

四、申報(bào)藥品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否達(dá)到國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，檢測(cè)方法是否具有先進(jìn)性；

五、申報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系和售后服務(wù)的情況；

六、申報(bào)藥品的相關(guān)資料是否符合國(guó)家的相關(guān)政策。

第十四條 對(duì)申報(bào)藥品的質(zhì)詢(xún)和審議，應(yīng)圍繞以下問(wèn)題進(jìn)行：

一、申報(bào)藥品質(zhì)量差異的材料和數(shù)據(jù)是否真實(shí)、可信；

二、因質(zhì)量差異產(chǎn)生的價(jià)格差異是否具有合理性；

三、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量保證體系的有效性。

第十五條 專(zhuān)家評(píng)選推薦意見(jiàn)表述為二種情況：

一、企業(yè)提出的理由和材料有充分的說(shuō)服力，應(yīng)予推薦為優(yōu) 質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品并同意企業(yè)申報(bào)的價(jià)格意見(jiàn)；

二、企業(yè)提出的理由和材料缺乏說(shuō)服力，不予推薦，企業(yè)應(yīng)

執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)。

第十六條 評(píng)選推薦會(huì)評(píng)議的最終意見(jiàn)經(jīng)評(píng)選推薦專(zhuān)家討論后形成，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)上報(bào)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)。

第十七條 企業(yè)陳述、專(zhuān)家質(zhì)詢(xún)和評(píng)議意見(jiàn)及評(píng)選推薦會(huì)評(píng)議結(jié)果均由會(huì)議工作人員記錄備查。

第十八條 參加評(píng)選推薦會(huì)的企業(yè)代表違反第五條和第十條有關(guān)規(guī)定的，取消其申報(bào)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)資格；已經(jīng)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)推薦并已向社會(huì)公布優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)定價(jià)的，建議國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)撤消其優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)資格。

第十九條 參加評(píng)選推薦會(huì)的專(zhuān)家違反第十一條、第十二條規(guī)定的，取消其專(zhuān)家資格；造成企業(yè)損失的，由責(zé)任人自行承擔(dān)。

第二十條 中國(guó)中藥協(xié)會(huì)參加評(píng)選推薦會(huì)的工作人員違反第十二條規(guī)定造成泄密，給造成企業(yè)損失的，由責(zé)任人自行承擔(dān)。

第二十一條 本辦法自2006年8月1日起執(zhí)行。

第五篇：申報(bào)需要文件

項(xiàng)目申報(bào)時(shí)需準(zhǔn)備的文件：

1、可行性研究報(bào)告

2、項(xiàng)目建議書(shū)

3、財(cái)政補(bǔ)助資金申請(qǐng)報(bào)告

4、地市級(jí)電力公司并網(wǎng)批復(fù)

5、開(kāi)戶(hù)銀行出具的資金落實(shí)證明

6、屋頂業(yè)主提供的土地使用證、建設(shè)工程規(guī)劃許可證

7、關(guān)鍵設(shè)備合同

8、關(guān)鍵設(shè)備檢測(cè)報(bào)告

9、與屋頂業(yè)主（用電方）簽訂的合同能源管理協(xié)議

項(xiàng)目獲批后的下一步工作：

1、市（擴(kuò)權(quán)縣）請(qǐng)示文件

2、可研報(bào)告

3、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告

4、安全評(píng)價(jià)報(bào)告

5、電力公司并網(wǎng)許可批復(fù)

6、土地使用證、建設(shè)工程規(guī)劃許可證

7、申報(bào)單位財(cái)務(wù)報(bào)告

8、核準(zhǔn)批復(fù)

9、資金撥付