第一篇：_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度-藥店新版GSP認證

特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度

（一）目 的

為加強含特殊藥品復方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國家食品藥品監督管理局的有關規定要求，結合公司實際情況，特制定本制度。

（二）依 據

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則

3、公安、藥監部門有關規定

（三）內 容

1、含特殊藥品復方制劑是指含某些特殊藥品成份的復方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片。

2、含特殊藥品復方制劑門店除嚴格執行向總部要貨、由配送中心配送的規定外，門店購進該類藥品的付款不得采用“現金”的形式，允許采用銀行卡付款的結算方式，持卡人必須是各店的企業負責人。

3、含特藥復方制劑的銷售管理

門店銷售含特殊藥品復方制劑時，應按公安、藥監的文件規定執行。

（1）銷售時應查驗、登記購買者身份證。在《含麻黃堿類復方制劑銷售記錄》如實登記，具體內容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規格、生產批號、生產單位名稱、數量、銷售日期、營業員姓名。

（2）從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數量，嚴禁采用開架銷售含麻黃堿類復方制劑，設立含特殊藥品復方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內懸掛張貼有關提醒標識、標語，如“購買含麻黃堿類復方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復方制劑不得超過2盒”等。

（3）如實做好含麻黃堿類復方制劑進銷存記錄，銷售時應及時開具銷售憑證，實物數量必須與進、銷、存系統中的數量一致。

第二篇：國家有專門管理要求的藥品培訓答案

國家有專門管理要求的藥品考試試題

姓名： 分數：

一填空題

1、國家有專門管理要求的藥品銷售 不得（開架）銷售，應當設置專柜由（專人管理）、（專冊登記），查驗購買者的（身份證），并對其（姓名）和（身份證號碼）予以登記，登記內容主要包括（藥品名稱）、（規格）、（銷售數量）、（生產企業）、（生產批號）、（購買人姓名）、（身份證號碼）。

2、按處方藥管理的藥品，必須憑（執業醫師）開具的處方銷售。若發現同一顧客（反復）購買等情況異常，要（拒絕銷售），必要時向當地（公安機關）及（藥監部門）報告。

3、門店在藥品陳列時，含麻黃堿復方制劑的藥品要統一陳列在（含麻黃堿復方制劑專柜）內，分層陳列在（處方藥）和（非處方藥）區域。、銷售按非處方藥管理的含麻黃堿復方制劑時，在收銀時如果銷售數量大于（2）盒，系統自動（控制），（拒絕）銷售；銷售數量小于2盒時，系統可通過；

第三篇：新GSP認證藥品有效期的管理的管理制度

QM---007---2014---II藥品有效期的管理制度

藥品有效期的管理制度

一、目的：為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養護

質量，制定本制度。

二、依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》（衛生部令第90號）、《藥品流通管理

辦法》等法律法規。

三、范圍：藥品驗收員、養護員、保管員工作適用本制度。

四、內容

（一）近效期藥品的慨念

1、藥品的有效期小于或等于一年半，藥品距離有效期限只有半年的藥品。

2、藥品有效期大于一年半，且距離有效期只有一年的藥品。

（二）近效期藥品的儲存與養護

1、有效期不到6個月的藥品不得購進，不得驗收入庫。

2、藥品應按批號進行儲存與養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

3、加強對近效期藥品進行養護檢查，質管部負責對近效期藥品的養護工作進行監督、指導。

4、對效期不足12個月的藥品應按月進行催銷。

5、近效期藥品在貨位上設置近效期標志或標牌。

6、及時清理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品發出。

7、在計算機系統管理軟件中應設置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態監控，由養護員和保管員負責按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別報質管部和業務部門。

（三）近效期藥品的銷售

業務部應加強對近效期藥品的銷售，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

（四）近效期藥品過期失效后，保管員應立即填“質量信息反饋表”一式三份，報質管部、業務部，由質管部核查后填寫“藥品停售通知單”一式三份，通知業務部、儲運部，保管 員將其移入不合格藥品區，半年一次集中填寫“不合格藥品報損審批表”進行報廢處理。

第四篇：4 藥品拆零管理制度-藥店新版GSP認證

藥品拆零管理制度

（一）目的

為滿足不同層次消費者的購藥需求，以及加強藥品的質量管理，確保拆零藥品銷售的質量和使用安全有效，特制訂本制度。

（二）依

據

１、《中華人民共和國藥品管理法》 ２、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則

（三）內

容

１、藥品拆零是指零售藥店在銷售中，藥品需要拆開的包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規格、用法、用量、有效期等全部內容； ２、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零銷售工作； ３、藥品拆零銷售要設專柜或專箱放置，配備基本的拆零工具，如瓷盤、藥匙、拆零藥袋等，保持拆零用工具的清潔衛生；藥品拆零前，應先檢查外觀質量，如發現質量可疑及性狀改變的不可拆零銷售，立即報告質管員或門店經理，妥善處理；

４、拆零銷售剩余的藥品應立即封口，保持原包裝，并集中放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽到該品種銷完；

５、拆零銷售藥品必須放入拆零藥袋，出售時應在藥袋上寫明品名、規格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內容，并向顧客當面交待清楚； ６、拆零后的外用藥應在藥袋上注明“外用”，以免誤服； ７、稱量的天平等計量器具應進行定期檢定，合格后方可使用； ８、拆零藥品應做好拆零記錄，詳細記錄拆零起止日期、品名、劑型、規格、批號、有效期、剩余數量、生產企業、質量狀況、經手人等項內容。

第五篇：1-2 藥品驗收管理制度-藥店新版GSP認證

藥品驗收管理制度

（一）目 的

為加強藥品質量管理，確保購進藥品的質量合格、數量準確，防止不合格藥品流入以及維護藥店良好的經營秩序，特制訂本制度。

（二）依 據

1．《中華人民共和國藥品管理法》 2．《藥品經營質量管理規范》及其實施細則

（三）內 容

一、藥品質量驗收人員，要有較高的業務素質，經過藥監部門專業培訓、考試合格，持證上崗，能夠勝任本職工作，在質管員的領導下開展工作。

二、藥品質量驗收，要在待驗區（臺）驗收，不得任意改變驗收場所，驗收應在規定的時間內（1個工作日內）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗。

三、按照規定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。

四、藥品到貨時，收貨人員應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

五、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發企業的，檢驗報告書應當加蓋其質量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數據形式，但應當保證其合法性和有效性。

六、企業應當按照驗收規定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性。

（一）同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；

（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝；

七、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標示。

八、特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。

九、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應當包括品名、產地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產地、生產日期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。

驗收不合格的還應當注明不合格事項及處置措施。

十、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情況之一的藥品不得入庫：（1）屬《藥品管理法》規定的假藥、劣藥；

（2）無藥品生產企業名稱、地址的藥品；無專用標志、藥品檢驗報告書或合格證的藥品；無《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件、中文標識、中文說明書的進口藥品；（3）包裝破損、污染、標志模糊不清的藥品；（4）醫療機構制劑室生產的藥品；（5）其它規定不得銷售的藥品。

十二、對銷后退回的藥品，驗收人員應按進貨驗收的規定程序重新驗收，合格的上架銷售，質量有疑問的藥品驗收員應填寫質量可疑藥品報告、確認單，報質管員審核處理。

十三、如因驗收員工作過失，出現不合格藥品上架的，應追究驗收員相關責任并處以一定數額的罰款。