第一篇：_特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度

（一）目 的

為加強含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。

（二）依 據(jù)

1、《中華人民共和國藥品管理法》

2、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則

3、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定

（三）內(nèi) 容

1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復(fù)方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。

2、含特殊藥品復(fù)方制劑門店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門店購進(jìn)該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。

3、含特藥復(fù)方制劑的銷售管理

門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。

（1）銷售時應(yīng)查驗、登記購買者身份證。在《含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄》如實登記，具體內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營業(yè)員姓名。

（2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語，如“購買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請主動出示身份證”、“單次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過2盒”等。

（3）如實做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄，銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證，實物數(shù)量必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。

第二篇：國家有專門管理要求的藥品培訓(xùn)答案

國家有專門管理要求的藥品考試試題

姓名： 分?jǐn)?shù)：

一填空題

1、國家有專門管理要求的藥品銷售 不得（開架）銷售，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由（專人管理）、（專冊登記），查驗購買者的（身份證），并對其（姓名）和（身份證號碼）予以登記，登記內(nèi)容主要包括（藥品名稱）、（規(guī)格）、（銷售數(shù)量）、（生產(chǎn)企業(yè)）、（生產(chǎn)批號）、（購買人姓名）、（身份證號碼）。

2、按處方藥管理的藥品，必須憑（執(zhí)業(yè)醫(yī)師）開具的處方銷售。若發(fā)現(xiàn)同一顧客（反復(fù)）購買等情況異常，要（拒絕銷售），必要時向當(dāng)?shù)兀ü矙C關(guān)）及（藥監(jiān)部門）報告。

3、門店在藥品陳列時，含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品要統(tǒng)一陳列在（含麻黃堿復(fù)方制劑專柜）內(nèi)，分層陳列在（處方藥）和（非處方藥）區(qū)域。、銷售按非處方藥管理的含麻黃堿復(fù)方制劑時，在收銀時如果銷售數(shù)量大于（2）盒，系統(tǒng)自動（控制），（拒絕）銷售；銷售數(shù)量小于2盒時，系統(tǒng)可通過；

第三篇：新GSP認(rèn)證藥品有效期的管理的管理制度

QM---007---2014---II藥品有效期的管理制度

藥品有效期的管理制度

一、目的：為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存養(yǎng)護(hù)

質(zhì)量，制定本制度。

二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）、《藥品流通管理

辦法》等法律法規(guī)。

三、范圍：藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員工作適用本制度。

四、內(nèi)容

（一）近效期藥品的慨念

1、藥品的有效期小于或等于一年半，藥品距離有效期限只有半年的藥品。

2、藥品有效期大于一年半，且距離有效期只有一年的藥品。

（二）近效期藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)

1、有效期不到6個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。

2、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存與養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

3、加強對近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

4、對效期不足12個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5、近效期藥品在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6、及時清理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品發(fā)出。

7、在計算機系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動報警程序，對所儲存藥品的有效期實施動態(tài)監(jiān)控，由養(yǎng)護(hù)員和保管員負(fù)責(zé)按月匯總，生成“近效期藥品催銷表”，分別報質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部門。

（三）近效期藥品的銷售

業(yè)務(wù)部應(yīng)加強對近效期藥品的銷售，盡可能避免因藥品過期失效而造成損失。

（四）近效期藥品過期失效后，保管員應(yīng)立即填“質(zhì)量信息反饋表”一式三份，報質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部，由質(zhì)管部核查后填寫“藥品停售通知單”一式三份，通知業(yè)務(wù)部、儲運部，保管 員將其移入不合格藥品區(qū)，半年一次集中填寫“不合格藥品報損審批表”進(jìn)行報廢處理。

第四篇：4 藥品拆零管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

藥品拆零管理制度

（一）目的

為滿足不同層次消費者的購藥需求，以及加強藥品的質(zhì)量管理，確保拆零藥品銷售的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。

（二）依

據(jù)

１、《中華人民共和國藥品管理法》 ２、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則

（三）內(nèi)

容

１、藥品拆零是指零售藥店在銷售中，藥品需要拆開的包裝出售，而且拆開的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內(nèi)容； ２、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零銷售工作； ３、藥品拆零銷售要設(shè)專柜或?qū)Ｏ浞胖茫鋫浠镜牟鹆愎ぞ撸绱杀P、藥匙、拆零藥袋等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生；藥品拆零前，應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷售，立即報告質(zhì)管員或門店經(jīng)理，妥善處理；

４、拆零銷售剩余的藥品應(yīng)立即封口，保持原包裝，并集中放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽到該品種銷完；

５、拆零銷售藥品必須放入拆零藥袋，出售時應(yīng)在藥袋上寫明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容，并向顧客當(dāng)面交待清楚； ６、拆零后的外用藥應(yīng)在藥袋上注明“外用”，以免誤服； ７、稱量的天平等計量器具應(yīng)進(jìn)行定期檢定，合格后方可使用； ８、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，詳細(xì)記錄拆零起止日期、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、剩余數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等項內(nèi)容。

第五篇：1-2 藥品驗收管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

藥品驗收管理制度

（一）目 的

為加強藥品質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格藥品流入以及維護(hù)藥店良好的經(jīng)營秩序，特制訂本制度。

（二）依 據(jù)

1．《中華人民共和國藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則

（三）內(nèi) 容

一、藥品質(zhì)量驗收人員，要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)，經(jīng)過藥監(jiān)部門專業(yè)培訓(xùn)、考試合格，持證上崗，能夠勝任本職工作，在質(zhì)管員的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

二、藥品質(zhì)量驗收，要在待驗區(qū)（臺）驗收，不得任意改變驗收場所，驗收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)（1個工作日內(nèi)）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗。

三、按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收，防止不合格藥品入庫。

四、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。

五、驗收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗報告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗報告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。

六、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

（一）同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；

（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝；

七、驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對；驗收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

八、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。

九、驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。

中藥材驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。

驗收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施。

十、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情況之一的藥品不得入庫：（1）屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；

（2）無藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的藥品；無專用標(biāo)志、藥品檢驗報告書或合格證的藥品；無《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、中文標(biāo)識、中文說明書的進(jìn)口藥品；（3）包裝破損、污染、標(biāo)志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機構(gòu)制劑室生產(chǎn)的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷售的藥品。

十二、對銷后退回的藥品，驗收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定程序重新驗收，合格的上架銷售，質(zhì)量有疑問的藥品驗收員應(yīng)填寫質(zhì)量可疑藥品報告、確認(rèn)單，報質(zhì)管員審核處理。

十三、如因驗收員工作過失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應(yīng)追究驗收員相關(guān)責(zé)任并處以一定數(shù)額的罰款。