第一篇：2018年藥品監管個人工作總結

2018年度藥品監管個人工作總結

一、思想政治方面

2018年，在新的工作崗位上，本人繼續恪守做事干凈，做人清白的原則，堅持工作原則和道德準則，廉潔自律、嚴以律己。自覺遵守各項規章制度，對行政相對人贈送的禮品、消費券和邀請的酒宴一律予以了婉言謝絕。全年未出現一起違法違紀違規等不良行為。在工作中，堅持權為民所用，不以權謀私，踏踏實實地為維護我縣藥品市場秩序健康有序發展和保障群眾用藥安全有效盡職盡責。在行政執法中，堅持利為民所謀，不假公濟私，秉公執法，不因與當事人存在交情予以袒護進而出現損害廣大群眾切身利益的事件。在日常規范工作中，堅持情為民所系，不徇情枉法，常懷換位思考之心，及時為在藥店開辦和經營管理中遇到困難的相對人提供幫助，對通過審核驗收的企業均在第一時間為其辦理證件簽批和變更等手續。在面對一些單位壓力和少數當事人威脅恐嚇甚至謾罵等問題時，對己不計較個人得失，對外不宣泄個人情緒，忍辱負重，對當事人動之以情，曉之以理，堅持將本職工作盡可能的落實到位。在生活中，不參與有損我局和藥監執法人員形象，以及違背社會道德準則的事件或活動。能積極主動學習黨風廉政和反腐倡廉有關知識和規定，堅定正確的政治立場，努力提高政治敏銳性和反腐保廉能力。

二、個人工作表現

一是日常監管與稽查辦案相結合，以查案促進藥品市場規范工作。身為一名基層稽查人員，我認為，稽查與規范不是矛盾體，而是互相促進，相輔相成的?；槭俏覀兓鶎泳值幕韭氊煟亲约核诳剖业闹饕ぷ鳌Ｔ诠ぷ髦?，我掌握對輕微違法違規行為采用批評教育，責令整改；對重者采取稽查辦案，實施行政法律制裁的工作原則。無論哪種工作方法，最終目的都是為了對違法者起到懲戒、教育和預防的作用，增強藥品經營企業業主的守法經營和誠信經營的意識，提高自律能力，保障藥品市場在規范有序的軌道上運行。2018年度，對全縣n家藥品經營企業的監督檢查覆蓋面達到100%，對不規范企業還實行跟蹤重復檢查。全年檢查藥店次數共累計達n余次。在日查監督檢查中，對情節輕微且由于主觀過失發生的違規行為進行批評教育，提出整改意見后責令立即整改到位，并按照市局的記分管理辦法有關規定進行如實的記分。對企業主在日常管理和經營中存在政策法規方面疑問和困惑，耐心地予以答疑解惑，在法律法規和政策允許的范圍內提供幫助。讓企業主深切地感受到我們藥監監管工作不是為了辦案而檢查，更不是為了罰款而檢查。對部分出于牟利為目的且主觀上存在明顯故意的違法行為，不留情面，嚴格按照法律法規有關規定，一律立案查處。全年共立案查處n個案件（其中n個案件尚未結案），其中涉及假藥

案件n件，劣藥案件n件，非法渠道購進藥品案件n件，未按照規定實施GSP 案件n件，出租藥品經營許可證案件n件，無證經營藥品案件n件；全年所查處的案件中共涉及n種假藥和 n種劣藥。共計涉案貨值金額n元，共計罰沒款n元。全年移送衛生行政部門處理的案件共n件，移送市局處理和涉及***轄區外的案件提請市局處理的案件共n件，移送***市食品藥品監管局處理的案件共n件。為進一步查清涉案藥品的真實渠道，嚴厲打擊非法渠道購進藥品違法行為，全年共累計n次直接向省內外的藥品監管部門、藥品生產企業和藥品批發企業寄發案件協查函件進行協查，曾n次到***外一家藥品批發企業進行實地協查。查處投訴舉報案件n件，出面協調處理藥品消費糾紛n起，為舉報者發放舉報獎勵金n人。對藥品和涉嫌為假藥的保健品進行監督抽樣共計n個批次，共檢查出n種假藥，n種劣藥，不合格率達n%。在強勢的監管態勢下，致使n家藥店自動退出藥品市場，n家藥店申請注銷，n家藥店申請關門歇業。

二是結合我縣藥品市場特征，開展藥品市場流通秩序整治活動。為了使我縣藥品經營企業進一步增強法律意識，提高守法經營自覺性，規范藥品市場秩序，確保藥品經營企業在藥品經營中將各項藥事法規等制度落到實處，早在2018年第一季度，制定了《2018年第一季度藥品市場秩序專項整治方案》，重點圍繞藥學技術人員在職在崗、藥品分類管理

和藥品購銷渠道等問題對全縣所有藥品經營企業進行了一次全面的監督檢查。同時，根據上級部署，分別開展了齊二藥涉案藥品追蹤專項檢查、處方藥憑處方或登記銷售專項檢查、藥師在職在崗專項檢查、降糖類藥物專項檢查、壯陽類藥物專項檢查、減肥類藥物專項檢查、避孕套購銷專項檢查、美容機構使用“A型肉毒素”和聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）專項檢查等活動。為遏制違法廣告蔓延，減少使通過違法廣告的藥品坑害群眾，全年還對發布違法廣告的藥店和藥品予以重點關注，結合日常監督，進行重點檢查。對8家涉及發布違法藥品廣告的藥店進行了專項檢查；對違法廣告涉及的6個品種進行監督抽樣，檢驗結果為不合格的3個品種。

三是在行政許可審查和驗收中，做到嚴格把關和熱情服務相結合。全年共對32家新開辦藥店的申請資料的真實性進行審查，對52家申請變更行政許可事項的藥店進行審查。對通過真實性審查的31家新開辦藥店進行了實地驗收。在審查中，為了確保行政許可嚴肅性和權威性，提高申請者內心約束力，盡可能的避免虛假材料或有關真實情況被故意隱瞞事件的出現，尤其是藥師虛掛和兼職問題，要求申請者在申請藥店開辦時協同藥師前來，現場簽署保證在職在崗承諾書和不存在違法違規的申明書。同時，還積極通過電話、函件和實地調查等方式向藥師之前曾工作過的單位了解核實有關工作經歷等情況。全年共審核出5起在行政許可申請中

提供虛假資料和隱瞞事實的案件，其中一起將調查結果移送市局依法予以了“警告和一年內不得申請開辦藥店”的行政處罰。對另外4起進行批評教育，要求提供真實有效的材料后再重新申請。在現場驗收中，負責對人員資格資質進行了嚴格審查。對存在不符合重點驗收項目的部分藥店，進行現場幫扶指導；對當場無法立即糾正到位的，要求限期改正后擇日進行再次驗收。對存在非重點項目不符合規定的藥店，要求立即予以改正到位方可放行通過。為了將服務工作落到實處，及時幫助企業主解決開辦中的問題，對6家新開辦藥店提供行政許可申請前的現場幫扶指導，如測量面積、選倉庫等。對來人和電話咨詢的，做到耐心、周到、禮貌。為我局對外樹立良好的形象添磚加瓦。

四是積極配合市局，扎實地開展好GSP認證和GSP認證后的跟蹤檢查工作。2018年新開辦藥店32家，其中已通過GSP認證的有23家。積極協助市局對這23家新開辦藥店進行現場認證檢查。在認證中，嚴格按照《藥品經營質量管理規范》要求，實事求是地對新開辦藥店進行檢查驗收，對發現的問題和存在的缺陷如實地指點出來，不護短不包庇。對4家存在嚴重缺陷的藥店堅持原則未予一次性通過，要求限期整改。對23家藥品經營企業進行GSP認證后的跟蹤檢查。在檢查中，本著保障藥品質量安全可控、為企業查漏補缺和整改提高的目的，對企業的藥品購銷渠道、首營資料審

核、藥品養護和設施設備等問題進行了全面細致的檢查。對其中5家存在嚴重缺陷的藥店未予一次性通過，責令限期整改。對3家嚴重違反GSP規定的藥店進行立案處理，處以警告并責令限期整改。由于今年跟蹤檢查的計劃定的比較晚，為了能在規定的時間內完成這項工作，即使在炎炎夏日也經常放棄個人午休時間，早出晚歸。這次跟蹤檢查采取了有錯必糾、有案必查和查案與規范相結合的方式，大大提高了跟蹤檢查工作的嚴肅性和權威性，使平常不按照GSP規定經營藥品的企業敲響了警鐘，對GSP規定的內容有了新的認識和重視。值得一提的是，醫藥公司下屬的5家門店，在經過這次專項檢查后，公司召開領導班子集體會議，專門就如何改變對下屬藥店管理問題進行了決策，使原來藥師虛掛等不規范現象得到一定程度的改善。

五是打疏結合，通過舉辦藥事法規宣貫會等方式提高從業人員的素質。打擊違法行為，固然對規范藥品市場秩序能起到一定作用，但我認為，這只能治標，不治本。健康、穩定、有序的藥品市場秩序應該是從業者自覺遵紀守法、誠信經營共同營造起來的。為進一步增強從業者的法律法規意識，提高從業人員的從業水平和道德標準，分別舉辦了1期藥品質量控制培訓會和1期藥事法律法規宣貫會，內容包括藥事法律法規學習、規范性文件—《違法典型案件通報》解析、GSP專業知識培訓、違法行為易發領域的通報等。值得

一提的是，2018年，對查處的7家藥品經營企業違法典型案件進行了實名通報，對違法者起到了行政處罰所難以達到的社會效果。對記分在50分以上的藥店，進行了2次文件通報。為完善藥品經營企業信用體系建設，嚴格按照市局《藥品安全信用分級管理辦法》和我局文件，結合案件查處、日常監管記分、群眾評議和醫藥商會評定結果，對開辦一年以上的藥品經營企業進行了信用等級評定。共評定出誠信藥店32家，守信藥店14家，基本守信藥店4家，失信藥店25家。同時，對醫藥公司和康復公司等五家企業進行了信用等級初評工作，并報市局審核。經過嚴格規范的評定，清晰了規范和不規范企業的界限，為監管工作指明了方向，為今后稽查工作也提供了有益的參考。

六是組織開展家庭過期藥品回收和藥學服務工作。結合歷年來開展的家庭過期藥品回收活動的經驗做法和市局下發的《家庭過期藥品回收管理辦法》規定，以藥店自愿申請、科室嚴格審核和領導審批把關的方式，在全縣所有鎮鄉（辦事處）內有針對性地選擇15家較為規范的藥店作為家庭過期藥品回收定點單位。為使此項工作取得實效，方便群眾，得到群眾支持，專門下發文件，規定回收工作具體實施辦法，還通過報紙、廣播、網站等媒介進行對外宣傳。另外，還接受了***廣播電臺的邀請，就過期藥品回收活動作了一期專題節目。為保障群眾用藥安全，提升藥店對外服務形象和質

量，積極引導以康復公司為代表的藥品經營企業率先開展藥學服務工作，為群眾建立藥歷，做到全程跟蹤服務。

七是主動與醫療機構和藥品經營企業溝通聯系，超標完成藥品不良反應監測報送工作。5月份，在全市藥品不良反應工作會議結束后，立即組織全縣鄉鎮以上醫療機構和部分藥品經營企業召開全縣藥品不良反應年度工作會議，總結2018年工作經驗，對2018年工作進行了部署和要求。2018年，我縣醫療機構和藥品經營企業共上報藥品不良反應245例（市局給我縣的指標為150例）；上報醫療器械不良反應事件3例，刷新上一年度0例的記錄，還超額完成了市局給我縣2例的指標數。

三、存在的缺點

一是在藥品醫療器械日常監管中，缺乏基本的藥械專業知識。無論是在稽查辦案，還是在為相對人提供業務指導方面，未能起到崗位職責所賦予的應有的作用。

二是工作思路和方法較為單

一、呆板，稽查辦案能力和經驗存在較大的缺陷，致使全年未能查獲一起大要案。

三是工作思想上存在易于急于求成、急功近利等傾向，在問題解決方面未能統攬全局，在思考問題方面缺乏周全性和全面性。在遇到棘手問題時，易于急躁。

四是缺乏在工作不斷創新、求特色的精神。全年工作大部分處于被動履行任務的角色，未能為我局特色工作獻計獻

策。

第二篇：藥品監管工作總結

（一）發揮“抓手”作用，食品安全綜合監管扎實推進

1、精心組織，穩步實施食品放心工程。制定出臺了《金湖縣XX食品放心工程實施方案》，明確了食品種植養殖、生產流通、餐飲消費等各個環節的總體目標和任務，縣各食品監管部門認真細化目標、落實措施，加強農產品質量全程管理，嚴把生產加工行為關，清理規范食品流通秩序，確保餐飲消費安全。一是縣農業部門建立健全了農產品質量安全監測體系。農產品批發市場全部納入質量監測體系，通過對縣城市場、超市督查抽檢，全縣農產品批發銷售市場抽檢合格率達95%以上。二是質監部門加大食品生產加工環節日常監管力度。實行分類監管，對全縣獲證的54家食品生產企業、4家食品相關產品企業、10家小作坊實施動態管理，重建企業質量檔案及實施質量安全等級分類評價。三是工商部門切實加強流通環節食品安全監管。開展食品市場專項檢查15次，有效地凈化了食品市場，保護了消費者的合法權益，共接受消費者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報32起；調節處理率100%。

2、密切配合，扎實開展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國“打非”各個階段的工作部署，保持對違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的高壓態勢，加強對消費量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產、銷售和使用中的監管漏洞。二是著力實施餐飲環節原輔料質量安全專項整治。組織實施了為期8個月的餐飲環節原輔料質量安全專項整治活動，重點加強對各類餐飲、經營單位和學校、企事業單位食堂的食品原輔料采購監管，督促餐飲單位和集體食堂認真落實原輔料索票索證和進貨驗收登記制度。三是開展節日期間食品安全保障。在元旦春節、兩會、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節日和重點時段，縣食藥安委提前部署，各部門認真開展節日食品市場整治和巡查，確保無重大食品安全事故發生。

3、鞏固提高，不斷擴大農村三網建設成果?？h食藥安委明確今年為農村“三網”建設提高年，著力強化“三網”的有序、有效運行。一是狠抓示范縣、示范鎮的鞏固提高。圍繞示范縣創建16條指標和示范鎮驗收細則，針對檢查驗收和年終綜合評價所提出的問題，加強創建項目的督促指導，確保整改到位。二是狠抓“三網”建設的鞏固提高，推進鎮村工作機構規范化建設，加強鎮村農家店建設，開展鎮村協管員、信息員業務培訓和工作巡查考核，強化農村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點，藥品市場秩序整治成效明顯

今年以來，我局累計出動藥品執法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛生室藥品、預防用生物制品、計劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫療器械等專項執法檢查7項，檢查藥品生產、經營和使用單位380余次，實施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗報告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實施現場處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報投訴查處率和違法案件查處率均達100%，較好地規范了藥品、維護了全縣的藥械市場秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項檢查。結合零售藥店專項整治行動，對全縣86家零售藥店進行了“偽藥品”集中整治，共查出標注藥品通用名的非藥品4個品種，產品包裝、標簽和說明書標示有涉嫌藥品適應癥內容的非藥品29種次，違規藥店18家，均已立案查處。

3、推進藥品誠信體系建設，大力提升科學監管水平

一是做好規范藥房創建工作。以開展農村藥品基礎性大檢查為契機，重點檢查藥械的質量、來源、貯存環境，積極宣傳創建規范藥房的意義及要求，目的是使他們認識到藥品監管的重要性，加入到自覺執行藥品法規，規范藥品流通秩序上來，以確保農村藥品質量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項檢查。5月份，根據日常動態監管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負責人集中戒免談話會議。會上所有藥店負責人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關法律、法規規定的，藥店將自愿按有關規定接受相應的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對顧客購藥咨詢、用藥指導、處方審核、質量把關等工作職責。三是強化等級分類監管工作。由專人負責藥品經營、使用單位基礎數據收集整理工作，根據日常監督檢查、專項整治、監督抽樣等工作，對涉藥單位在藥品經營、使用中違反藥品監督管理法律法規行為一一記錄在案，不斷更新監管單位的藥品安全質量信用檔案，并根據等級實行分類監管。將d級單位列為今年重點監督檢查對象，增加其日常監管次數和針對性抽查抽驗頻次，督促其嚴格落實各項管理制度，有效增強了藥品經營者誠實守信意識。

（四）強化效能建設，著力提升食品藥品監管隊伍形象

1、強化學習培訓，不斷提高人員素質。一是以學習促業務素質的提升。要求人人結合自身崗位職責，走上講臺授課，緊密結合當前食品藥品監管工作實際，重點學習食品藥品監管法律法規，研究探討監管工作中存在的熱點和難點問題，提升業務素質和執法技能。二是以學習促機關作風的優化。深入學習和實踐科學發展觀，學習中央紀委、省紀委等重要文件精神，使全體干部職工統一思想，端正作風，明確作風建設和廉潔從政的根本要求，增強為食品藥品監管事業服務的大局意識和宗旨意識。三是以學習促工作思路的明晰。通過集中學習，逐步健全完善責任體系、制度體系、督查體系、考核獎懲體系，明確XX年工作目標和任務，找準工作切入點，找出工作的薄弱點，理清工作思路，及時分解工作任務，落實工作責任，推動全局各項工作有序和規范管理，確保高質量地完成各項任務。

2、堅持三個到位，深入實踐科學發展觀。根據省市統一部署，結合食品藥品監管工作實際，認真開展深入學習實踐科學發展觀活動，力求做到“三個到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會、進行問卷調查、設置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協代表、機關單位、基層群眾、服務對象對領導班子及本單位科學發展的意見和建議，共發出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評剖析到位。圍繞“堅持科學發展，建好荷鄉金湖”主題，就如何深入貫徹落實科學發展觀、如何服務大局爭創一流、如何對食品藥品實行有效監管等內容，分別召開領導班子專題民主生活會及黨員組織生活會，深入查擺剖析班子和個人在深入貫徹落實科學發展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運用前段深入調研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會成果的基礎上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強參政議政能力的黨代表、人大代表、服務對象代表等，召開了群眾評議會，對領導班子分析檢查報告進行評議。

3、深化行風政風，行政效能建設突出三個實。一是項目實。在縣行政效能中心指導下，圍繞全年目標任務，梳理出自由裁量權、信用體系建設、遠程監控等七項重點工作作為立項項目，明確責任科室和責任人，層層組織落實；二制度實。年初，專門成立行政效能建設工作領導小組，實行主要領導親自抓,分管領導全程抓，建立環環緊扣、人人壓擔、層層落實的工作機制,先后制定《行政效能工作機制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環境）建設責任書；三是服務實。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業、醫藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規劃到各方面材料的準備，逐項對照驗收標準，一一進行審核指導。

二、XX年工作計劃

（一）工作目標

樹立和落實科學發展觀，從確保實現全面建設小康社會宏偉目標的戰略高度，以期實現兩個根本目標：保障群眾飲食用藥安全和促進經濟社會協調發展。

（二）工作思路

1、按要求積極部署開展食品安全各項目標任務。

2、繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營。

3、加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對制售假劣藥品、醫療器械和無證經營行為的查處力度，進一步規范轄內醫藥市場秩序。

5、認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

7、認真指導并做好藥品不良反應信息的收集、整理、上報工作。

8、切實加強行政效能軟環境行風建設，確保不出現有違行業禁令的人和事，爭取在各項評比中位次前移；

9、全面完成上級局和縣委、縣政府下達的其他工作任務。

（三）具體措施

1、食品安全監管工作

在機構改革到位之前，繼續履行好食安委辦公室工作職責，切實做好食品安全綜合監管和組織協調工作，繼續深化食品安全三網建設成果，聯合各職能部門開展食品安全多環節綜合整治工作；在機構改革到位之后，迅速調整思路，積極開展轄區內餐飲環節食品安全監管工作。

2、藥品綜合監管工作

一是繼續指導督促藥品生產經營企業按照gmp、gsp組織生產經營：對神華藥業按照gmp組織生產情況，進行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對新申辦藥店進行gsp認證改造，對已認證企業進行gsp跟蹤監督檢查。

二是加強對藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營、使用單位的監督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對轄區內所有管理相對人進行全覆蓋檢查，繼續推行和做好信用等級評定、遠程監控管理等工作。

三是切實加強農村藥品的兩網建設，努力提高運行質量，繼續保持在全市的領先位置。

四是切實加強特殊藥品的監督管理，把麻醉藥品的使用調控到符合要求的合理的結構。嚴格按有關管理規定，加強麻醉藥品、一類精神藥品監督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫療使用又不發生流弊。

3、藥品稽查工作

加大稽查力度，始終保持對制售假劣藥品等違法行為的高壓態勢，全力營造群眾關心、支持食品藥品監管工作，涉藥行為人自我約束、自我規范的大監督、大防控氛圍。

一是以專項執法為載體，積極深化稽查執法工作，全年不間斷開展村衛生室藥品質量、醫療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項檢查。

二是嚴格遵守案件查處的程序和時限要求，繼續推行案審會集體討論制度，主辦負責制度，限時辦結制度，罰繳分離制度和錯案追究制度。

三是加強假劣藥品信息庫建設，要及時地收集假劣藥品的信息，并適時地整理、分類，使其便于快捷、準確的查閱。

四是認真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術支撐。

第三篇：2008年藥品監管工作總結

通扎食藥監[2008]25號

關于呈報《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》的報告

通遼市食品藥品監督管理局：

現將《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》呈上，請審閱。

附：《通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結》。

二00八年十一月十日

主題詞：政務工作 總結 報告 抄送：旗委辦，人大辦，政府辦，政協辦，紀委辦，組織部考核辦，宣傳部，通遼市食品藥品監督管理局辦公室，人事教育科。通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局辦公室 2008年11月10日印發 通遼市食品藥品監督管理局扎魯特旗分局

二00八年工作總結

扎旗分局二00八年食品藥品監管工作以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，高舉中國特色社會主義偉大旗幟，深入貫徹黨的十七大精神和落實科學發展觀，在市局的正確領導下，旗委政府的大力支持下，與相關部門密切合作，始終堅持科學監管理念，認真、扎實、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品，無證經營等違法行為和各類專項整治工作。為不斷整頓規范食品藥品市場秩序，推動我旗經濟發展，構建和諧扎魯特，做出了貢獻?，F將扎旗分局2008年工作總結如下：

一、食品安全工作。

（一）統籌協調，扎實開展食品安全監管工作。

旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節”“五一”“十一”以及“奧運會”等重大節慶期間食品安全工作會議，聽取各監管單位工作匯報，部署了節日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項工作順利進行，旗人民政府不斷加大食品安全經費投入，并把食品安全經費納入旗財政預算，先后為旗食品安全工作協調委員會辦公室撥付食品安全經費4萬元，為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，領導重視，部門齊心協心，食品安全工作取了明顯成效。

5月7日，旗人民政府組織召開了二00八年全旗食品安全工作會議。旗食品安全工作協調委員會主任、旗政府副旗長肖強同 志對2008年工作進行了部署，并與各蘇木鎮（場、街道辦）、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責任書”。

（二）組織機構進一步健全，基層食品安全工作穩步推進。根據全旗食品安全工作會議精神，各蘇木鎮場街道進一步健全了組織機構，明確相關責任，制定相應制度，積極配合食品安全各監管部門開展了各項食品安全工作和食品安全專項整治工作，并結合本地實際和民族特點組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動，使食品安全知識走進田間，地頭，走進牧鋪、氈包，百姓的食品安全意識進一步加強。同時扎旗分局對全旗42名食品安全協管員和300名食品安全信息進行了食品安全知識和食品安全法律法規培訓，通過他們的帶動和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來，在基層筑起了一道食品安全防線，經過各地區、各部門的不斷努力，我旗的縣鄉村三級食品安全監管網絡已經形成，正在發揮著積極作用。

（三）加強食品安全宣傳，提高消費者維權意識。我旗先后組織開展了以“消費與責任”為主題的“3〃15”國際消費者權益日宣傳與咨詢活動和“迎奧運，保食品安全”大型食品安全宣傳活動，旗食品安全工作協調委員各成員單位和食品安全生產經營企業積極參與。通過設立咨詢臺、展臺、投訴臺、散發宣傳材料和對假冒偽劣商品進行了集中展示等形式進行了宣傳，扎旗電視臺也對食品安全宣傳與整治工作進行跟蹤報道，營造了良好的食品安全氛圍。兩次大型活動共出動宣傳車輛20余臺次，懸掛條幅4幅，展版2塊，散發宣傳單15000余份，通過大 型食品安全宣傳活動，進一步提高了我旗食品安全和公眾的維權意識。

（三）齊抓共管，全面開展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作會議精神，結合職能特點，堅持“分段監管為主、品種監管為輔”的原則，食品安全職能部門按照全旗食品安全專項整治方案要求，認真履行職責，開展了食品安全各項整治工作。

1、開展節前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節期間的飲食安全，由旗食品安全工作協調委員會牽頭，各成員單位參加，組成節前食品安全聯合檢查組。在旗人民政府副旗長肖強同志的帶領下，對魯北鎮內食品市場進行了聯合檢查。重點檢查了購物中心、農貿大廳、食品批發市場、大中型超市、酒店和食品生產加工企業等，對檢查中存在的問題督促企業進行了整改。此次聯合檢查共出動執法車輛4臺次，執法人員15人。旗電視臺派記者進行了跟蹤報道。

2、開展食品衛生專項整治。由衛生部門牽頭重點對小飯桌、冷面攤點、豬肉攤點、奶制品攤點的消毒情況進行了專項檢查，涉及拆遷關閉的14家，剩余18家衛生狀況均存在不同程度的問題，執法人員針對存在的問題提出了整改意見，逾期未達到標準的已依法取締。此次專項整治行動切實提高了公眾就餐衛生環境，保障了公眾的飲食安全。

3、開展迎奧食品檢查。奧運會和殘奧會期間，按照上級和旗人民政府的部署，結合《扎旗奧運會期間食品安全專項整治方案》，各部門開展了迎奧食品的專項整治，重點對小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區、大中型超市、集貿市場、城鄉結合部進行了重點整治，通過召開食品企業告誡會、簽訂保證書、突出檢查、聯合執法等多種形式，保證了奧運會期間食品安全。各成員單位還對全旗酒類市場、屠宰市場、糧食市場、散裝食品進行了專項整治，對節日食品進行重點檢查，進一步規范了我旗食品市場。各成員單位共檢查個體經營戶2703戶次，查處食品違法行為 95起，監督抽驗食品186批次，沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口，取締無證照經營11家，吊銷衛生許可證餐飲企業1家。

（四）食品安全示范鎮創建工作。

為提高基層食品安全保障水平，進一步加強農村食品安全工作，按照通遼市2008年食品藥品監管工作會議精神，經旗食品安全工作協調委員會研究決定，將黃花山鎮確定為我旗首個食品安全示范鎮。鎮政府高度重視此項工作，進一步完善了食品安全組織機構，加大食品安全經費投入，積極協調有關部門，按照《扎魯特旗食品安全示范鎮標準》和《扎魯特旗食品安全示范鎮評價標準》要求，圍繞創建目標、夯實基礎、扎實有效地開展了創建工作。

（五）開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項檢查。

自發生三鹿奶粉事件以來，扎旗人民政府高度重視，多次召開會議聽取有關部門匯報研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時下發通知，并組織人員對檢查情況進督查。各成員單位緊急行動起來，放棄節假日休息，全部投入到這次整治行動當中，由于我旗缺乏對三聚氰胺的檢測條件，技術監督部門采取了24小時駐廠監督，采取了人盯人，人盯車，人盯貨的方式，從源頭到奶站到生產全過程都有人進行監督。衛生部門也緊急行動，快速起動三級醫療網，對三歲以下兒童進行普查和篩查，組織精干力量對患兒進行全力救治，工商部門對全旗食品經營戶進行細致檢查，各企業主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名，篩查1588名，救治確診患兒6名，下架封存奶粉、液態奶167。35公斤。

二、藥品醫療器械監管工作。(一)加強藥品醫療器械監督檢查。

扎旗分局按照上級工作安排和分局工作計劃，加強了對藥品經營、使用單位日常監督檢查力度，積極開展了藥品監督檢查工作，重點規范藥品經營和打擊違法違規經營使用藥品行為，現已完成轄區藥品經營企業檢查覆蓋率的100%；鄉級以上醫療單位覆蓋率的100%，村衛生室及各類醫療機構覆蓋率的80%；加強特藥管理防止了流弊事件的發生；對蒙醫醫院制劑室監督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產)，對其生產過程、工藝流程及生產記錄進行了檢查，督促其規范化操作，有效地防止了不合格制劑的生產和使用。

開展了對黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品暫停銷售和使用工作。自事件發生以來，為切實保證人民群眾用藥安全有效，扎旗分局采取有效措施，利用各種手段開展工作。為保證文件及時傳達到各藥品經營使用單位，及時控制藥品，分局采取電話通知、文件通知，并創建公共郵箱等方式，及時把文件和要求發送各藥品經營使用單位，并通過公共郵箱接受報送，即節省了時間又保證了效果。經過督查檢查，扎旗轄區內的黑龍江省完達山制藥廠(黑龍江省完達山制藥有限責任公司)生產的注射劑產品現已按規定進行封存召回。

按照《2008年通遼市醫器械經營企業監督檢查計劃》開展醫療器械經營企業監督檢查行動，對全旗所有醫療器械經營企業進行了檢查，對違規經營醫療器械的企業要求限期整改，開展電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場專項檢查，對電療磁療光療物理治療設備和隱形眼鐿市場進行了規范。

（二）開展蛋白同化制劑、肽類激素專項治理工作。為保證奧運會和殘奧會期間藥品安全，分局開展了蛋白同化化制劑、肽類激素專項治理工作，制定了興奮劑藥品專項治理實施方案，為將興奮劑藥品專項治理工作落到實處，取得實效，分局采取了培訓與宣傳，檢查與指導同時進行的方式，一是對藥品管理相對人進行了《反興奮劑條例》及有關興奮劑知識培訓，二是召開了藥品經營企業負責人會議，分局與企業負責人簽訂了《全旗興奮劑生產經營專項治理工作責任書》，三是全旗所有藥品經營企業縣掛“零售藥店嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”“含興奮劑藥品運動員慎用”宣傳條幅，同時在營業場所醒目位置張貼反興奮劑張帖畫進行宣傳，四是進行入戶檢查指導，執法人員結合兩網建設深入到（嘎查）村衛生室，衛生院、藥店及其他涉藥單 位進行逐戶指導，并發放“運動員慎用”標簽和“含興奮劑藥品目錄”，現入戶指導工作已經完成，全旗共發放“運動員慎用”標簽700張，含興奮劑藥品目錄400本，分局將繼續加大興奮劑藥品專項整治力度，確保奧運會期間藥品安全。

（三）藥品兩網建設工作。

扎旗是藥品兩網建設工作試點，為此分局把兩網建設做為全年工作的重點，在去年兩網建設工作的基礎上，繼續鞏固建設成果，進一步完善兩網建設工作，特別是村衛生室的“規范藥房”建設工作。為進一步提高“規范藥房”管理水平，分局執法人員利用近一個月時間深入到村衛生室進行指導，對整改情況進行檢查，使兩網建設更加完善，發揮更大作用。

（四）藥品抽樣工作。

按照《通遼市食品藥品監督管理局2008年全市藥品抽驗工作計劃》的要求，認真完成藥品抽樣任務，完成藥品抽樣112批。對檢驗符合規定的藥品全部進行了處理。

（五）培訓工作。

分局組織工作人員進入基層進行培訓，培訓內容以《反興奮劑條例》、《內蒙古自治區實施<藥品管理法>辦法》和藥品規范相關內容為主，全旗藥品從業人員，藥品協管員、信息員500人參加了培訓，通過培訓提高了藥品從業人員的專業知識和法律意識，增強了藥品協管員、信息員責任意識和協管能力。

三、機關黨建工作。

分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會議 和旗直屬機關工委二00八年工作要點精神，以學習貫徹黨的十七大精神為主線，以“落實科學發展觀，構建和諧機關”為主題，深化“三創一落實”、共駐共建，結對共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動，不斷加強局機關黨的建設，提高黨員隊伍素質，充分發揮黨組織和黨員在藥監工作中的戰斗堡壘作用和先鋒模范作用。

（一）不斷加強黨風廉政建設。

支部認真傳達貫徹上級廉政建設及反腐敗工作會議精神，學習了領導及上級關于廉政建設的有關講話精神，認真研究制定了局機關二00八年黨風廉政及紀檢監察工作安排，分解落實了目標責任，研究制定了政風行風建設工作方案。狠抓廉政建設責任制及責任追究制的落實。開展了反腐倡廉教育及警示教育，開展了廉潔自律、廉潔行政教育，為筑牢思想道德防線，預防職務腐敗和犯罪起到了積極作用。

（二）加強精神文明建設。

為鞏固旗級精神文明建設成果，力爭市級文明單位，不斷加強局機關和干部職工的精神文明建設，從抓“六型”機關、和諧機關建設入手，樹機關良好文明形象。從抓職業道德，家庭美德入手，抓干部職工的精神文明建設。積極倡導講文明樹新風、文明和諧相處，文明禮貌服務、文明公正執法，努力形成了團結友愛、行為文明的良好氛圍，精神文明建設不斷邁上新臺階。

(三)認真開展了“學習貫徹十七大精神，繼續解放思想，更新觀念，爭創一流活動”。分局制定詳細的活動實施方案，召開了 動員大會，成立了領導小組，系統學習了十七報等有關文件講話，認真完成了各階段任務，教育活動取得了可喜成果。

(四)開展了“三創一活實”活動，以爭創黨建設工作先進單位活動，實行和加強機關黨建工作領導責任制，實現先進支部目標；以創建“六型” 機關為載體，加強了機關組織建設和形象建設；以爭創“黨的好干部、人民貼心人”活動為載體，提高了黨員素質加強隊伍建設；以落實《中國共產黨黨員權利保障條例》為載體，加強了黨組織監督職能。

（五）開展抗震救災活動和公益事業。

四川汶川地區發生地震后，分局積極組織干部職工和轄區藥品經營企業開展了獻愛心捐款活動和交特殊黨費活動，共捐款11800元，其中分局干部職工（九人）捐款1700元，六名黨員交特殊黨費450元；開展了“共駐共建”、“結對共建”活動，與杏花社區簽訂了共建“協議”，幫扶困難家庭和貧困黨員，局機關及六名黨員共捐款1200元，在職黨員為社區做出了貢獻；開展了公益性服務活動，投資3000元，完成修小巷35米任務，完成了修筑河堤10米任務；組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動，豐富了職工業余文化生活，提高了職工的精神面貌。

（四）綜治工作。

分局按照上級關于加強社會治安綜合治理及平安建設工作的總體要求，根據市局、魯北鎮街道黨工委與我局簽訂的社會治安綜合治理責任書條款，以維護社會穩定，保障食品藥品監督管理工作順利進行為目的，著實開展了綜治及平安建設工作，取得了 實效。

為切實做好綜治及平安建設工作，局黨組把該項工作擺到重要工作議事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了綜治工作管理檔案，對責任書中目標任務進行了分解，落實了責任人，本著誰主管誰負責的原則，建立了齊抓共管，保障綜治平安建設工作有組織、有領導、依章按制運行的工作機制。結合“五五”普法，狠抓了機關法律法規學習，開展了對外法律法規宣傳與培訓，如：“3〃15”以法維權法律宣傳、向藥品管理相對人進行法律宣傳并集中組織進行法律法規知識培訓等，為做好綜合治理工作起到了積極地推動作用。

四、機關工作。

認真執行機關各項管理制度，加強了財經管理，嚴格執行收支兩條線，加強了機關防火防盜，按照規定完成了計劃生育、檔案管理、信息報送等任務。

四、09年工作思路。

以黨的十七屆三中全會精神為指導，全面落實科學發展觀，按照上級要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，與各部門通力協作，積極完成好食品藥品監管各項任務。

繼續做食品安全工作的組織協調溝通工作，做好食品示范鎮創建工作，起到以點帶面作用；繼續做好藥品醫療器械監管工作，重點做好兩網建設和藥品市場規范工作，特別是加強基層醫療機構藥房、藥品的規范工作；繼續加強黨建設工作，以抓黨建設促進機關各項事業全面發展，提高職工整體素質和食品藥品監管水平；認真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項工作。

第四篇：藥品監管碼

藥品監管碼

從2007年國家藥監局發布《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和《國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（國辦發〔2007〕18號），到2010年剛發布的《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國辦發（2010）194號），國家正把監管范圍從4大類藥品擴大到基本類藥品這一范圍并逐步向更廣的范圍分類分批拓展。以便加快建立藥品全品種的安全追溯體系，強化藥品質量安全監管，確保公眾用藥安全。目前國家局決定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統一標識的藥品電子監管碼，并通過監管網進行數據采集和報送。2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種中未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。賦碼就是中國政府對產品實施的統一電子監管措施，就是給每件產品賦予唯一的標識（監管碼）。每件產品的監管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證。目前監管碼已經從16位升級到20位，企業準確登記其產品的商品編碼后，監管碼可以建立與商品編碼的對應關系，完成在零售領域的結算計價功能。生產企業通過監管碼將產品的生產、質量等源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業通過監管碼進行進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網數據庫中，在銷售時將銷售信息傳輸到監管網數據庫中，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，供政府進行執法打假、質量追溯和產品召回管理，供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息大陸多家公司積極響應國家食品藥品監督管理局號召，其中以合肥中鼎信息科技股份有限公司尤為突出該公司,專門成立了藥監項目部，結合自身在自動識別行業中的10于年經驗，成功開發并實施藥監賦碼系統，為國內諸多藥品生產企業所應用，更得到了用戶的認可與肯定。合肥中鼎信息科技股份有限公司是經國家藥監局、中信二十一世紀審核，認證為具有生產包裝線賦碼系統、出入庫手持終端系統的資質，及現場實施經驗的資深條形碼產品研發與生產的企業。針對企業現用藥監平臺及各種管理軟件都非常了解，可與企業現有的各種軟件進行整合，并

可根據企業需求增加原料、生產、包裝及出、入庫等溯源的增值服務。上海[1]鳴澤信息技術有限公司，鳴澤“藥品監管碼生產線賦碼系統”，覆蓋了從生產（賦碼、打印、關聯）至出入庫（掃入、掃出）直至市場查詢（消費者、稽查人員等）等流通環節，具有很高的完整性和靈活性，為我國醫藥行業藥品監管信息化建設提供了完整的解決方案。鳴澤“特殊藥品監管碼生產線賦碼系統”結合目前我國醫藥企業的實際生產情況和管理要求，能夠靈活處理企業多生產線、多包裝工位、多包裝規范等需求，具有強大的防偽防竄、全方位跟蹤追溯功能。該系統采用自動化技術、自動識別技術、信息加密技術，為每件產品建立唯一的“身份證條碼”（身份證條碼是通過加密算法產生的沒有任何邏輯關系且無法逆向破譯的一組數字）；通過在生產過程中進行產品賦碼及對流通銷售信息的監管，實現對每件產品的物流、信息流進行監督管理和控制，如物流過程中的防偽認證和串貨管理控制等。借助該系統，某地制藥廠最終實現了對產品從生產到入庫、倉庫管理、銷售發貨、在途、經銷商、客戶全過程的管理和控制，可以快速有效地對問題產品實現追溯、召回，最大可能地消除安全隱患。

第五篇：藥品廣告監管工作總結

廣告監管工作小結

今年4月份以來，我們廣告部根據《商總局關于進一步嚴格監管報刊出版單位、廣播電臺、電視臺利用醫藥資訊專版、節目 以及購物短片等形式發布廣告行為的通知》的文件文件精神及工作安排，我們進一步加強了廣告監督，對虛假違法藥品廣告一律進行了停刊停播處理，進一步規范了藥品、醫療器械、保健食品廣告在我報、我臺的發布行為，現將廣告監管開展情況總結如下：

一、加強學習，增強素質，提高廣告監管水平。從文件下發開始，我們就針對藥械廣告監管工作的新要求、新問題，積極開展了學習，我們采取集中組織學習的方式，教育員工要增強藥械違法廣告監管的責任心，對在日常工作生活中接手的各類廣告進行嚴格監管篩選，發現問題及時上報。

二、落實責任，齊抓共管，加強藥械廣告的監管力度。我們采取了落實責任，齊抓共管的方式方法來進行廣告監管。廣告監管工作能夠做到層層把關、逐級負責、落實到人。在實際工作中，各司其職，相互配合，層層監督全面加強了在藥械廣告的監督管理，特別是對一些藥品廣告經營商，我們進一步加強了藥械違法廣告的監管力度，對監測中發現的違法廣告及時進行停播處理，堅決制止虛假違法廣告的發布。

廣告部 2013年5月