第一篇：口腔診所一次性醫療消毒用品購置管理制度

天津濱海新區愛爾口腔門診一次性醫療消毒用品購置管理制度

1、凡注冊為醫療器械的消毒產品、一次性醫療產品由設備科負責購置、保管、發放等方面的管理。

2、采購消毒產品、一次性醫療產品需接受醫院感染管理辦公室的監督、檢查和指導。

3、采購消毒產品、一次性醫療產品應根據臨床需要和醫院感染管理委員會對消毒產品的審定意見進行采購，按照國家有關規定，查驗必要證件，嚴把進貨質量關。

4、消毒產品、一次性醫療產品進院必須具有產品的醫療器械注冊證、產品的衛生許可證、產品的衛生許可批件、公司的醫療器械經營許可證(企業的醫療器械生產許可證)、營業執照等相關證照，且證照必須在有效期范圍內。

5、消毒產品、一次性醫療產品應由專人采購、專人保管，并應記錄每次到貨時間、生產廠家、產品名稱、數量、規格、產品批號、滅菌日期、有效期、供需經辦人姓名等。

6、消毒產品、一次性醫療產品應在陰涼、干燥、通風良好的地方儲藏，不得將失效、霉變的產品發放到使用科室。

第二篇：一次性醫療用品管理制度

一次性使用無菌醫療用品管理規定

為保證醫療安全，進一步預防和控制醫院感染的發生，加強各醫療機構中對一次性使用的無菌醫療用品的管理，特做如下規定：

一、根據衛生部《消毒管理辦法》規定，“醫療用品是指醫療保健、衛生防疫機構診斷、治療用的需要銷毀的醫療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術巾、手術衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫療用品等。”

二、管理組織

由院長負責下的醫院感染管理小組負責對醫院的一次性使用的醫療用品進行管理。醫院設有醫院感染監控組織，保證各環節的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫院感染管理小組反饋監督、檢查、落實等情況。

三、各部門任務及職責

（一）醫院感染監控部門

1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

2、抽驗中、小包裝及產品外觀質量。

3、應對購入產品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執行，做批量抽查。

4、將監測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。

5、當臨床出現反應時，應立即按以下辦法逐級上報：

⑴、登記：發生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現、結果或進展。

⑵、留樣：反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環節盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫具的生產單位、生產日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負責監督檢查使用后的污染物品的回收處理、執行情況，并記錄。

7、及時收集各部門情況，針對存在問題協調好各部門工作。

（二）器械采購部門

1、根據本單位需求情況制定采購計劃，并負責統一購置。

2、購入產品必須查驗“三證”。

（1）“一次性醫療用品衛生許可證”

（2）“一次性醫療用品合格證”

（3）生產廠當地醫藥公司和省、直轄市衛生廳（局）聯合頒發的“推售員證”

3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛生防疫站無菌項目檢驗報告。

4、一次性醫療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產品的批號。

（三）供應部門

1、復驗產品外包裝及中、小包裝情況，抽查產品外觀質量，發現問題及時記錄并上報醫院感染管理控制部門，并及時停止同批號產品的使用。

2、嚴格執行產品發放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉中注意產品的有效期，杜絕使用過期產品。

3、使用后的物品，按衛生局有關規定，統一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

4、禁止一次性使用的醫療器具重復消毒再次使用。

（四）臨床使用部門

1、護士長或專職護士負責復驗產品小包裝情況：生產批號、產品外觀質量等。

2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現象，凡有質量問題的產品停止使用。

3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發現輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫生及時處理，同時配合控感部門調查工作。

4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

5、各科室應根據本地自身產生醫療廢物的種類和數量準備相應的包裝，并劃出醫療廢物的臨時存放地點，醫療廢物的臨時存放場所應符合國家有關規定，不得造成對人群和環境的二次污染。

6、將收集的醫療廢物移交給國家指定的醫療廢物處理機構并做好登記，任何人不得重復使用醫療廢物，不得倒買倒賣、私自處置醫療廢物；垃圾袋不得重復使用；垃圾桶定期清潔消毒，發生嚴重污染時應及時消毒清洗。

四、報告制度

（一）在使用中發生問題，每個醫生護士均有責任及時向醫院感染控制部門或主管院長報告，并協助有關部門做好現場保護和留樣工作。

（二）使用中發現問題，應于一周內向衛生局醫政科提供書面報告。

第三篇：一次性醫療用品管理制度

一次性醫療用品管理制度

一、醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一采購，臨床科室不得自行購入和試用，一次

性使用無菌醫療用品只能一次性使用。

二、醫院感染管理科（辦公室）認真履行對一次性使用無菌醫療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監督檢查職責。

三、醫院使用的一次性無菌醫療用品（三類）或進口的一次性無菌醫療用品，應具有國家藥監局頒布的《醫療器械產品注冊證》。

四、醫院采購部門必須從取得省級以上藥品監督部門頒布的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》和具有衛生行政部門頒布了備案憑證的生產企業或取得《醫療器械經營許可證》的經營企業購進合格的產品，專管人員必須齊全、資料存檔備查。

五、醫院在采購一次性使用無菌醫療用品時，采購部門必須對以下四個環節進行驗收：

（1）訂貨合同、發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業和經營企業相一致，查驗每箱（包）產品的檢驗合格證。（2）產品的內外包裝應完好無損。（3）包裝標識應符合國家標準《GB15979—1995》、《GB15980—1995》、《GB8939—1999》、《YY/T0313—1998》

（4）進口產品應有中文標識。

六、醫院建立一次性使用無菌醫療用品的采購登記制度，記錄產品名稱、型號、規格、數量、單價、產品批號、消毒滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生許可證號、每次訂貨與到貨的時間、供需雙方經辦人簽名，發到科室與領物人雙方簽字使用后按規定處理并做備查記錄。

七、醫院設置一次性使用無菌醫療用品庫房，建立一次性使用無菌醫療用品庫房管理制度和出入庫登記制度。

八、一次性使用無菌醫療用品應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20— 25cm；距天花板50cm；距墻壁≥5cm；按失效期的先后順序碼放，禁止與其它物品混放，不得將標識不清、包裝破損、失效、辱變的產品發放到臨床使用。

九、臨床使用一次性無菌醫療用品前，應認真檢查包裝標識是否符合標準，小包裝有無破損、失效、和產品有無不潔等產品質量和安全性方面的問題，發現問題及時向醫院感染管理部門和采購部門報告。

十、使用中如發生熱原現反應、感染或其它異常情況時，應立即停止使用，并按規定詳細記錄現場情況，同時報告醫院感染管理科（辦公室）、藥劑科和采購部門。

十一、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監督管理部門，不得自行作退換貨處理。

十二、使用后的一次性醫療用品須進行無害化處理，單獨存放，按國家主管部 門的規定暫

存、轉運和最終處理，禁止與生活垃圾混放，避免回流市場。

第四篇：一次性醫療用品管理制度

都江堰紅十字會醫院

一次性無菌醫療用品的使用管理制度

為加強一次性無菌醫療器械購入、使用及用后銷毀工作，特制訂本制度。

一、無菌器械必須從持有《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購入；

二、購入的無菌器械指定專人驗收，標識是否清晰，是否在有效期內等，不符合規定的不得使用；

三、科室領取的一次性使用無菌醫療用品，應存放于清潔、溫濕度適宜，通風良好的貨架上，拆除外包裝后，應分類放置于無菌物品存放處。一次領用不宜過多，并按日期先后順序排列使用；

四、醫務人員在使用一次性醫療用品前，應仔細檢查小包裝是否破損、、失效、產品是否潔凈、霉變、標識是否清楚。如發現質量可疑產品時，立即停止使用，并及時報告衛生行政部門和藥品監督管理部門；

五、在使用一次性無菌醫療用品過程中，嚴格按照無菌操作規程進行，臨時開啟，立即使用，避免防治時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經被污染，應立即更換；禁止重復使用，防止因消毒滅菌及安全問題沒有檢測，用后給患者帶來安全隱患；

六、一次性使用無菌醫療用品的發放，嚴格實行以舊換新制度，發放與回收應保持一致，帳物相符；

七、浸泡一次性醫療廢物的消毒液每日更換，注明消毒液的名稱濃度以及更換日期，并加蓋浸泡；

八、任何科室和個人不得將使用的一次性醫療用品丟棄、出售、贈送，也不得混入普通生活垃圾中；

第五篇：一次性醫療用品使用管理制度

第一條??本制度所稱一次性使用無菌醫療器械器材，是指無菌、無熱原、經檢驗合格的，在有效期內一次性直接使用的三類醫療器械、器材。

第二條?一次性無菌醫療器械器材購進使用申請的管理

（一）醫院所用一次性使用無菌醫療用品必須統一集中采購，使用科室不得自行購入。各科室需要使用或試用一次性無菌醫療器械器材時，必須向醫學工程處提出使用申請并備案。

（二）醫學工程處接到申請后，根據科室提出所使用或試用的一次性無菌醫療器械器材生產企業的產品名稱、型號及規格，審驗生產企業或經營企業銷售人員出具如下證件：

1、加蓋本企業印章的《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、《醫療器械經營企業許可證》、《衛生許可證》的復印件及產品合格證；

2、加蓋本企業印章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍；

3、銷售人員的身份證。

（三）新購一次性使用無菌醫療用品時，還須經醫院感染管理辦公室審核，證件齊全、產品合格并在有效期內，方可購買。證件由醫學工程處妥善保管。

（四）醫學工程處應區分出該產品在我院是否已有同類產品使用，如有使用，應向科室提出并詢問申請使用該產品的原因，簽署是否同意購進使用或試用該一次性無菌醫療器械器材。

（五）醫學工程處負責日常對一次性使用醫療用品的質量把關，確保安全使用。建立無菌器械器材采購、驗收制度，在采購一次性使用無菌醫療用品時，必須進行驗收，查驗每箱（包）產品的檢驗合格證，內外包裝應完好無損，包裝標識應符合國家標準，進口產品應有中文標識。

（六）醫學工程處應建立賬冊，做好記錄。采購記錄至少應包括：每批次到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、衛生許可證號等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的進貨來源。

第三條

一次性無菌醫療器械器材使用的管理

（一）各科室未經批準嚴禁擅自使用或試用一次性無菌醫療器械器材。

（二）科室應嚴格按產品保管說明對一次性無菌醫療器械器材進行保管。物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距天花板≥50cm；距墻壁≥5cm，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。

（三）科室應嚴格按產品使用說明使用一次性無菌醫療器械器材。一次性使用無菌醫療用品只能一次性使用。

（四）科室使用前應檢查小包裝，不得使用小包裝已破損、標識不清、不潔凈、過期或已淘汰的一次性無菌醫療器械器材。

（五）科室對使用過的一次性無菌醫療器械器材，必須按《醫療廢物管理規定》毀損處理,?禁止重復使用和回流市場。

（六）科室發現不合格一次性無菌醫療器械器材或質量可疑產品時，應立即停止使用、封存，及時報告醫學工程處、醫院感染管理辦公室,不得擅自作退貨、換貨處理，并及時上報所在地區藥品監督管理部門。

（七）對骨科內固定器材、心臟起搏器、血管內導管、支架等植入性或介入性的醫療器械，必須建立詳細的使用記錄。記錄至少應包括：患者姓名、產品名稱、產品數量、規格型號、滅菌批號（對無菌醫療器械）等必要的產品跟蹤信息，使產品具有可追溯性。器材條形碼應貼在病歷上。

（八）使用時若發生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規定詳細記錄，報告醫院感染管理辦公室、藥劑科和醫學工程處。

（九）科室使用一次性無菌醫療器械器材發生嚴重不良反應事件時,應及時報告醫學工程處、醫政處,并應在事件發生后24小時內，由醫學工程處報告所在地區藥品監督管理部門和衛生行政部門。

第四條

醫院感染管理辦公室按國家規定必須對一次性使用無菌醫療用品的采購、管理和回收處理進行監督。

第五條?未按上述規定執行者，按醫院有關規定處罰。